Otezla (apremilast)

O que é Otezla?

Otezla é um medicamento com receita de marca. É aprovado para uso em adultos para tratar as seguintes condições:

• psoríase em placas
• artrite psoriática, que é uma forma de artrite que pode ocorrer em pessoas com psoríase
• úlceras (feridas na boca) em pessoas com doença de Behçet

Otezla contém o medicamento apremilaste. Pertence a uma classe de medicamentos chamados medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença (DMARDs). Uma classe de medicamentos descreve um grupo de medicamentos que funcionam da mesma maneira. Os medicamentos desta classe podem retardar ou interromper certas condições causadas por um sistema imunológico hiperativo.

O Otezla é fornecido em comprimidos para administração oral. Está disponível em comprimidos de 10 mg, 20 mg e 30 mg.

Eficácia

Em pessoas com psoríase em placas, a pesquisa mostrou que Otezla elimina completamente ou quase completamente as placas em cerca de 20% das pessoas após 16 semanas. E cerca de 30% das pessoas ficam com a pele mais clara e menos placas após 16 semanas.

A pesquisa também mostrou que para pessoas com artrite psoriática, Otezla melhorou os sintomas em 20% em cerca de 30% a 40% das pessoas que o tomaram.

E em pessoas com a doença de Behçet, a pesquisa mostrou que Otezla limpou completamente as úlceras da boca em:

• cerca de 53% das pessoas após 12 semanas
• cerca de 30% das pessoas após 6 semanas de tratamento; nessas pessoas, as úlceras da boca permaneceram completamente limpas por mais 6 semanas

Otezla genérico

Otezla contém o medicamento apremilaste. Não está disponível como medicamento genérico. (Um medicamento genérico é uma cópia exata do medicamento ativo em um medicamento de marca.) O Apremilast está disponível apenas como Otezla.

Efeitos colaterais de Otezla

Otezla pode causar efeitos colaterais leves ou graves. A lista a seguir contém alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento com Otezla. Esta lista não inclui todos os efeitos colaterais possíveis.

Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais de Otezla, ou para obter dicas sobre como lidar com efeitos colaterais preocupantes, converse com seu médico ou farmacêutico.

Observação: A Food and Drug Administration (FDA) monitora os efeitos colaterais dos medicamentos que aprovou. Se você gostaria de relatar ao FDA um efeito colateral que você teve com Otezla, você pode fazê-lo através do MedWatch.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns de Otezla incluem:

• diarréia
• náusea
• dor de cabeça
• infecção respiratória
• vomitando
• dor de barriga
• fadiga (falta de energia)
• insônia (dificuldade para dormir)
• apetite diminuído
• perda de peso
• dor nas costas

A maioria desses efeitos pode desaparecer em alguns dias ou algumas semanas. Se eles forem mais graves ou não desaparecerem, converse com seu médico ou farmacêutico.

* Esta é uma lista parcial dos efeitos colaterais leves de Otezla. Para saber mais sobre outros efeitos colaterais leves, converse com seu médico ou farmacêutico, ou visite as informações de prescrição de Otezla.

Efeitos colaterais graves

Ligue para o seu médico imediatamente se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 ou para o seu número de emergência local se seus sintomas forem fatais ou se você achar que está tendo uma emergência médica. Os efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:

• reação alérgica
• diarreia intensa, náusea ou vômito
• depressão
• pensamentos de suicídio

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar com que frequência certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento. Aqui estão alguns detalhes sobre certos efeitos colaterais que este medicamento pode causar.

Reação alérgica

Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Otezla. Mas não se sabe quantas pessoas que usam Otezla tiveram uma reação alérgica ao medicamento.

Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira
• rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
• inchaço da língua, boca ou garganta
• Problemas respiratórios

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave a Otezla.Mas ligue para o 911 ou para o seu número de emergência local se os seus sintomas parecerem fatais ou se você achar que está tendo uma emergência médica.

Perda de peso

A perda de apetite e de peso são efeitos colaterais comuns do Otezla. Eles podem ocorrer em 10% a 12% das pessoas que o tomam. A perda de 5% a 10% do peso corporal é mais comum, mas algumas pessoas perderam mais de 10% do peso corporal.

Se você perder peso durante o tratamento com Otezla, converse com seu médico. Eles podem recomendar que você pare de tomar este medicamento.

Câncer

Pessoas com psoríase apresentam risco ligeiramente aumentado de desenvolver certos tipos de câncer. Também existe a preocupação de que alguns dos medicamentos usados ​​para tratar a psoríase possam aumentar o risco de alguns tipos de câncer.

Os estudos clínicos sobre o apremilaste, o medicamento contido no Otezla, até agora mostram que ele não aumenta o risco de câncer em pessoas com psoríase.

Depressão

Embora não seja comum, o humor deprimido pode ocorrer em algumas pessoas que tomam Otezla. Menos de 2% das pessoas experimentam esse efeito colateral. E menos de 1% das pessoas experimentam depressão séria ou mais grave. Os pensamentos ou comportamentos suicidas ocorrem em menos de 1% das pessoas que tomam Otezla.

A depressão em pessoas que tomam Otezla pode ser mais provável para aqueles que já tiveram depressão no passado.

Se sentir alterações de humor ou depressão durante o tratamento com Otezla, converse com seu médico.

Prevenção de suicídio

Se você conhece alguém com risco imediato de automutilação, suicídio ou ferir outra pessoa:

• Faça a pergunta difícil: "Você está pensando em suicídio?"
• Ouça a pessoa sem julgamento.
• Ligue para o 911 ou o número de emergência local, ou envie uma mensagem de texto FALAR para 741741 para se comunicar com um conselheiro de crise treinado.
• Fique com a pessoa até chegar ajuda profissional.
• Tente remover quaisquer armas, medicamentos ou outros objetos potencialmente perigosos.

Se você ou alguém que você conhece está tendo pensamentos suicidas, uma linha direta de prevenção pode ajudar. A National Suicide Prevention Lifeline está disponível 24 horas por dia em 800-273-8255. Durante uma crise, pessoas com deficiência auditiva podem ligar para 800-799-4889.

Clique aqui para mais links e recursos locais.

Dores de cabeça

Dor de cabeça é um efeito colateral comum relatado pelas pessoas que tomam Otezla. Ocorre em até 14% das pessoas que tomam o medicamento, dependendo da condição a ser tratada.

Na maioria dos casos, as pessoas apresentam uma cefaléia do tipo tensional mais branda. Mas cerca de 2% das pessoas podem sentir enxaqueca, que é mais severa.

Estes efeitos colaterais geralmente desaparecem com o uso continuado de Otezla. Se eles não desaparecerem ou se tornarem incômodos, converse com seu médico.

Diarréia

A diarreia ocorre geralmente em pessoas que tomam Otezla. Na verdade, até cerca de 41% das pessoas que tomam o medicamento têm diarreia. Na maioria das vezes, a diarreia não é grave e geralmente desaparece com o uso continuado do medicamento.

No entanto, ocorreu diarreia grave em algumas pessoas que tomaram Otezla e, em alguns casos, pode causar desidratação (baixo nível de fluidos) e desequilíbrios eletrolíticos.

Se tiver diarreia que não passa ou se tiver diarreia grave enquanto está a tomar Otezla, fale com o seu médico. Eles podem diminuir sua dosagem ou fazer com que você pare de tomar o medicamento.

Náusea

A náusea é um efeito colateral comum de Otezla. Ocorre em até 17% das pessoas que tomam a droga. Na maioria dos casos, a náusea não é grave e geralmente desaparece com o uso continuado da droga.

No entanto, em alguns casos, pode ser grave e incluir vômitos. Náuseas e vômitos intensos podem causar desidratação (baixo nível de fluido) e desequilíbrios eletrolíticos.

Se sua náusea não passar ou você tiver náuseas ou vômitos intensos enquanto estiver tomando Otezla, converse com seu médico. O seu médico pode diminuir a sua dosagem ou fazer com que pare de tomar Otezla.

Custo Otezla

Como acontece com todos os medicamentos, o custo do Otezla pode variar. Para encontrar os preços atuais de Otezla em sua área, visite WellRx.com.

O custo que você encontra no WellRx.com é o que você pode pagar sem seguro. O preço real que você pagará depende do seu plano de seguro, sua localização e a farmácia que você usa.

Antes de aprovar a cobertura para Otezla, sua seguradora pode exigir que você obtenha autorização prévia. Isso significa que o seu médico e a seguradora precisarão se comunicar sobre sua receita antes que a seguradora cubra o medicamento. A seguradora analisará a solicitação de autorização prévia e decidirá se o medicamento será coberto.

Se você não tiver certeza se precisará obter autorização prévia para Otezla, entre em contato com sua seguradora.

Assistência financeira e de seguro

Se você precisar de suporte financeiro para pagar pelo Otezla ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a ajuda está disponível.

A Amgen, fabricante da Otezla, oferece um cartão de copay que pode reduzir o custo da Otezla. O fabricante também possui um programa chamado Otezla SupportPlus, que pode ajudá-lo a encontrar maneiras de reduzir o custo do Otezla.

Para obter mais informações e descobrir se você está qualificado para suporte, ligue para 844-468-3952 ou visite o site do programa.

Versão genérica

O Otezla não está disponível em uma forma genérica. Um medicamento genérico é uma cópia exata do medicamento ativo de um medicamento de marca. Os genéricos tendem a custar menos do que os medicamentos de marca.

Usos para Otezla

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Otezla para tratar certas condições.

Otezla é aprovado pela FDA para tratar três doenças, que são descritas em mais detalhes abaixo:

• psoríase em placas
• artrite psoriática
• úlceras bucais causadas pela doença de Behçet

Para psoríase em placas e artrite psoriática, Otezla é frequentemente usado em combinação com outros medicamentos, como metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, outros), sulfassalazina (Azulfidina), leflunomida (Arava) ou outros.

Otezla para artrite psoriática

O Otezla foi aprovado para o tratamento da artrite psoriática ativa em adultos. A artrite psoriática é uma condição que apresenta as articulações inchadas e inflamadas da artrite e as lesões cutâneas da psoríase. As lesões cutâneas causadas pela psoríase são geralmente manchas vermelhas escamosas e coceira. Em alguns casos, as lesões podem afetar o couro cabeludo.

Eficácia para artrite psoriática

Em estudos clínicos, Otezla melhorou os sintomas desta doença em 20% em cerca de 30% a 40% das pessoas que o tomaram. Em comparação, 18% a 19% das pessoas que tomaram um placebo (tratamento sem medicamento ativo) tiveram o mesmo resultado.

Otezla para psoríase em placas

O Otezla foi aprovado para o tratamento da psoríase em placas moderada a grave em adultos. Esta é a forma mais comum de psoríase. É caracterizada por manchas vermelhas grossas de pele que geralmente têm uma camada escamosa prateada ou branca.

Eficácia para psoríase em placas

Em estudos clínicos, cerca de 30% das pessoas que tomaram Otezla tinham pele mais clara e menos placas. Em comparação, cerca de 5% das pessoas que tomaram um placebo (tratamento sem medicamento ativo) tiveram o mesmo resultado. Para cerca de 20% das pessoas, suas placas desapareceram completamente ou quase completamente. E 4% das pessoas que tomaram um placebo tiveram o mesmo resultado.

Otezla para úlceras bucais causadas pela doença de Behçet

O Otezla está aprovado para tratar úlceras bucais que ocorrem com a doença de Behçet.

A doença de Behçet é uma doença autoimune. Causa danos a certos vasos sanguíneos que podem causar feridas na boca, erupções cutâneas e outros sintomas.

Eficácia para a doença de Behçet

Em um estudo clínico, 53% das pessoas que tomaram Otezla tiveram suas úlceras bucais completamente curadas após 12 semanas. Em comparação, 22% das pessoas que tomaram um placebo (tratamento sem medicamento ativo) tiveram o mesmo resultado.

Para 30% das pessoas que tomaram Otezla por 6 semanas, suas úlceras bucais desapareceram completamente e permaneceram limpas por mais 6 semanas. Em comparação, 5% das pessoas que tomaram um placebo tiveram o mesmo resultado.

Além disso, durante o estudo, as pessoas que tomaram Otezla tiveram uma média de 1,5 úlceras na boca. As pessoas que tomaram o placebo tiveram uma média de 2,6 úlceras na boca.

Otezla para outras condições

Além dos usos listados acima, Otezla pode ser usado fora do rótulo para outros usos. O uso de medicamentos off-label é quando um medicamento aprovado para um uso é usado para outro uso não aprovado. E você pode se perguntar se Otezla é usado para certas outras condições. Abaixo estão informações sobre outros usos possíveis para Otezla.

Otezla para outras formas de psoríase (off-label)

Existem várias formas de psoríase, mas o Otezla só foi aprovado para tratar a psoríase em placas.

No entanto, Otezla é usado off-label para adultos com psoríase gutata, psoríase ungueal, psoríase palmoplantar, psoríase pustulosa e psoríase do couro cabeludo. Não é recomendado para uso off-label no tratamento da psoríase eritrodérmica.

Se você tiver dúvidas sobre as opções de tratamento para a psoríase, converse com seu médico.

Otezla para eczema (uso não conhecido)

O eczema, também chamado de dermatite atópica, pode resultar em erupções cutâneas prolongadas ou recorrentes no rosto, cabeça ou braços e pernas.

Em 2012, um pequeno estudo avaliou Otezla para o tratamento de adultos com eczema e descobriu que reduzia a coceira e a gravidade do eczema. No entanto, atualmente a Academia Americana de Dermatologia não recomenda Otezla para o tratamento de eczema.

Se você gostaria de saber sobre as opções de tratamento para eczema, converse com seu médico.

Otezla para artrite reumatóide (uso não conhecido)

Atualmente, o American College of Rheumatology não recomenda Otezla para o tratamento da artrite reumatóide (AR).

Um estudo clínico avaliou Otezla em pessoas com AR que não responderam adequadamente ao tratamento com metotrexato. Otezla não melhorou os sintomas melhor do que tomar uma pílula de placebo.

Se você gostaria de aprender sobre as opções de tratamento para AR, converse com seu médico.

Otezla e álcool

Beber álcool durante o tratamento com Otezla pode aumentar ou piorar alguns efeitos colaterais de Otezla, especialmente se você beber demais.

Os efeitos colaterais agravados podem incluir diarreia, náusea, vômito, dor de cabeça e fadiga.

Dosagem para Otezla

Quando começar a tomar Otezla, o seu médico aumentará gradualmente a sua dosagem até atingir a dose padrão. Seu médico pode seguir um cronograma específico que o fabricante do medicamento recomenda.

As informações a seguir descrevem as dosagens comumente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de que toma a dosagem que o seu médico prescreveu.

Formas e pontos fortes

O Otezla é apresentado na forma de comprimidos tomados por via oral. Ele está disponível nas seguintes dosagens: 10 mg, 20 mg e 30 mg.

Dosagem para artrite psoriática, psoríase em placas e doença de Behçet

Quando você começa a tomar Otezla, seu médico provavelmente aumentará sua dosagem gradualmente ao longo de 5 dias. Isso ajuda a reduzir os distúrbios gastrointestinais (GI).

O esquema de dosagem de 5 dias para Otezla é o seguinte:

• Dia 1:
  • Manhã: 10 mg
• Dia 2:
  • Manhã: 10 mg
  • Noite: 10 mg
• Dia 3:
  • Manhã: 10 mg
  • Noite: 20 mg
• 4º dia:
  • Manhã: 20 mg
  • Noite: 20 mg
• Dia 5:
  • Manhã: 20 mg
  • Noite: 30 mg

No dia 6 e após, a dosagem típica de Otezla é de 30 mg duas vezes ao dia, tomada de manhã e à noite.

Considerações sobre dosagem

Se você tem doença renal, seu médico pode prescrever uma dosagem diferente. Durante o período inicial de 5 dias, você só pode tomar as doses da manhã e pular a dose da noite. No dia 6 e após, sua dosagem seria de 30 mg uma vez ao dia.

Seu médico também pode prescrever uma dosagem mais baixa se você experimentou efeitos colaterais preocupantes, como diarreia grave, náuseas ou vômitos.

E se eu falhar uma dose?

Se você esquecer de uma dose, tome-a assim que se lembrar. Se está quase na hora de sua próxima dose, tome apenas essa dose. Não tente recuperar o atraso tomando duas doses de uma vez.

Retirada de Otezla

Parar o Otezla não causa sintomas de abstinência. No entanto, você ainda deve conversar com seu médico antes de interromper este medicamento. E lembre-se de que, se você parar de tomá-lo, os sintomas do seu problema podem retornar.

Suporte Otezla

O fabricante de Otezla oferece informações e suporte para pessoas que tomam Otezla por meio de um programa especial. Este programa, denominado SupportPlus, também fornece informações sobre como reduzir os custos do medicamento. Saiba mais em https://www.otezla.com/supportplus.

Alternativas

Vários tipos de medicamentos podem ser usados ​​para tratar a psoríase, a artrite psoriática e a doença de Behçet, que são as condições que o Otezla está aprovado para tratar.

Observação: Alguns dos medicamentos listados abaixo são usados ​​off-label para tratar essas condições específicas. O uso off-label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

Outros DMARDs

Otezla pertence a uma classe de medicamentos chamados medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença (DMARDs). Outros DMARDs que podem ser usados ​​para tratar psoríase, artrite psoriática ou doença de Behçet incluem:

• leflunomida (Arava)
• metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, outros)
• sulfassalazina (azulfidina)

Medicamentos de outras classes de drogas

Os medicamentos de outras classes de medicamentos também podem ser usados ​​como alternativas ao Otezla para certas doenças. Exemplos dessas drogas incluem:

• retinóides para psoríase, artrite psoriática ou doença de Behçet, como:
• acitretina (Soriatane)
• isotretinoína (Absorica, Amnesteem, Claravis, outros)
• imunossupressores para psoríase, artrite psoriática ou doença de Behçet, como:
• azatioprina (Azasan, Imuran)
• ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• produtos biológicos para psoríase ou artrite psoriática, como:
• abatacept (Orencia)
• adalimumab (Humira)
• brodalumab (Siliq)
• certolizumab (Cimzia)
• golimumabe (Simponi, Simponi Aria)
• guselkumab (Tremfya)
• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Inflectra, Remicade, Renflexis, outros)
• ixekizumab (Taltz)
• secucinumab (Cosentyx)
• ustekinumab (Stelara)

Ervas e suplementos

Algumas pessoas também usam ervas e suplementos dietéticos em um esforço para tratar a psoríase, a artrite psoriática ou a doença de Behçet. Exemplos desses suplementos incluem:

• creme de aloe vera
• óleo de peixe
• açafrão
• Pomada de erva de São João

Certifique-se de conversar com seu médico antes de tentar qualquer erva ou suplemento dietético para o tratamento de psoríase ou artrite psoriática. Para a maioria desses suplementos, ou há muito pouca pesquisa mostrando que eles funcionam, ou os resultados da pesquisa são inconsistentes.

Otezla x Humira

Você pode se perguntar como certas drogas, como Humira, se comparam a Otezla.

Otezla e Humira (adalimumab) pertencem a diferentes classes de medicamentos. Uma classe de medicamentos descreve um grupo de medicamentos que funcionam da mesma maneira. Otezla é um medicamento antirreumático modificador da doença (DMARD). Humira, por outro lado, é uma terapia biológica que está em uma classe de medicamentos chamados inibidores do fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa).

Usar

O Otezla e o Humira são aprovados pelo FDA para o tratamento de psoríase e artrite psoriática. No entanto, Humira também é aprovado pelo FDA para tratar muitas outras condições, incluindo artrite reumatóide, doença de Crohn, colite ulcerosa e outras.

Além disso, o Otezla foi aprovado para tratar feridas na boca em pessoas com a doença de Behçet.

Ambos os medicamentos podem ser tomados sozinhos ou junto com outros medicamentos para esses usos.

Formulários e administração

O Otezla vem na forma de comprimido que é tomado por via oral duas vezes ao dia.

Humira é uma injeção auto-administrada que é administrada em semanas alternadas ou todas as semanas, dependendo da condição a ser tratada.

Eficácia

O Otezla e o Humira são eficazes no tratamento da psoríase e da artrite psoriática. Eles não foram comparados diretamente em estudos clínicos. Uma análise da investigação clínica revelou que o Humira pode ser mais eficaz no tratamento da artrite psoriática do que o Otezla.

Ao comparar medicamentos, lembre-se de que seu médico fará recomendações de tratamento com base em suas necessidades individuais. Eles considerarão vários fatores, como sua idade, sexo, potencial para engravidar, outras condições que você possa ter, seu risco de efeitos colaterais e a gravidade de sua condição.

Efeitos colaterais e riscos

Otezla e Humira têm alguns efeitos colaterais semelhantes e outros que diferem. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Otezla e HumiraOtezlaHumiraEfeitos colaterais mais comuns• infecção respiratória
• dor de cabeça
• náusea
• dor de barriga
• dor nas costas• diarreia
• fadiga
• diminuição do apetite
• perda de peso• sinusite
• sintomas como os da gripe
• irritação na pele
• colesterol alto
• infecções do trato urinário
• reações no local da injeçãoEfeitos colaterais graves• reação alérgica• diarreia grave
• náuseas e vômitos intensos
• depressão
• pensamentos suicidas• insuficiência cardíaca
• doenças sanguíneas
• infecções graves como tuberculose
• câncer
• doenças do sistema nervoso, como esclerose múltipla e síndrome de Guillain-Barré
• síndrome semelhante ao lúpus

Custos

Otezla e Humira estão disponíveis apenas como medicamentos de marca. Eles não têm formulários genéricos, que normalmente são mais baratos do que as versões de marca.

Humira geralmente custa mais do que Otezla. O valor real a pagar dependerá do seu plano de seguro.

Otezla vs. Stelara

Você pode se perguntar como certos medicamentos, como Stelara (ustekinumab), se comparam ao Otezla.

Otezla e Stelara pertencem a diferentes classes de medicamentos. Uma classe de medicamentos descreve um grupo de medicamentos que funcionam da mesma maneira. Otezla é um medicamento antirreumático modificador da doença (DMARD). Stelara é uma terapia biológica que pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores de interleucina.

Usar

O Otezla e o Stelara são aprovados pelo FDA para tratar a psoríase e a artrite psoriática. Stelara também é aprovado pelo FDA para tratar a doença de Crohn e colite ulcerosa.

Além disso, o Otezla foi aprovado para tratar feridas na boca em pessoas com a doença de Behçet.

Ambos os medicamentos podem ser tomados sozinhos ou junto com outros medicamentos para esses usos.

Formulários e administração

O Otezla vem na forma de comprimido que é tomado por via oral duas vezes ao dia.

Stelara está disponível como uma injeção auto-administrada e como uma solução que é administrada por infusão intravenosa (IV). (Com uma infusão intravenosa, o medicamento é injetado em sua veia ao longo de um período de tempo.) Stelara é administrado uma vez a cada 8 a 12 semanas, dependendo da condição que você está tratando.

Eficácia

O Otezla e o Stelara são eficazes no tratamento da psoríase e da artrite psoriática. Essas drogas não foram comparadas diretamente em estudos clínicos.

Em estudos clínicos separados em pessoas com psoríase, cerca de 20% das pessoas que tomaram Otezla tiveram a pele completamente limpa ou quase completamente limpa às 16 semanas. Em pessoas que receberam Stelara, cerca de 50% a 75% tiveram os mesmos efeitos em 12 semanas.

Em outros estudos, o Otezla melhorou os sintomas da artrite psoriática em 20% em cerca de 30 a 40% das pessoas que o tomaram. Nas pessoas que receberam Stelara, cerca de 40% a 50% das pessoas tiveram uma melhora de 20% nos sintomas.

Ao comparar medicamentos, lembre-se de que seu médico fará as escolhas de tratamento com base em suas necessidades individuais. Eles considerarão vários fatores, como sua idade, sexo, potencial para engravidar, outras condições que você possa ter, seu risco de efeitos colaterais e a gravidade de sua condição.

Efeitos colaterais e riscos

Otezla e Stelara têm alguns efeitos colaterais semelhantes e outros que diferem. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Otezla e StelaraOtezlaStelaraEfeitos colaterais mais comuns• infecção respiratória
• dor de cabeça
• fadiga
• diarreia
• dor nas costas
• dor de barriga• náusea
• diminuição do apetite
• perda de peso• tontura
• coceira
• dor de gargantaEfeitos colaterais graves• reação alérgica• diarreia grave
• náuseas e vômitos intensos
• depressão
• pensamentos suicidas• infecção grave
• pneumonia (não causada por infecções)
• câncer

Custos

Otezla e Stelara estão disponíveis apenas como medicamentos de marca. Eles não têm formulários genéricos, que normalmente são mais baratos do que as versões de marca.

Stelara custa muito mais que Otezla. O valor real a pagar dependerá do seu plano de seguro, da sua localização e da farmácia que utiliza.

Otezla vs. biológicos

Otezla e as terapias biológicas podem ser usadas para tratar a psoríase e a artrite psoriática. Mas tenha em mente que Otezla não é biológico. (Produtos biológicos são medicamentos feitos de células do sistema imunológico.) Otezla, entretanto, é feito de produtos químicos (como muitos medicamentos).

O Otezla é um tipo de medicamento denominado imunossupressor. Ele age diminuindo (suprimindo) a atividade do seu sistema imunológico.

Aqui estão alguns pontos a serem considerados ao comparar Otezla com drogas biológicas:

• Otezla não foi diretamente comparado à terapia biológica em estudos clínicos.
• Em alguns casos, a terapia biológica pode ter mais riscos em termos de efeitos colaterais potencialmente graves.
• Os medicamentos biológicos costumam ser mais caros do que o Otezla.
• O Otezla é um comprimido para administração oral. As terapias biológicas são todas administradas por injeção.

Lembre-se de que seu médico fará as escolhas de tratamento com base em suas necessidades individuais. Eles considerarão vários fatores, como sua idade, sexo, potencial para engravidar, outras condições que você possa ter, seu risco de efeitos colaterais e a gravidade de sua condição.

Existem muitos tipos diferentes de terapias biológicas. Exemplos dessas drogas incluem:

• inibidores do fator de necrose tumoral alfa, como:
  • certolizumab (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)
  • adalimumab (Humira)
  • infliximab (Inflectra, Remicade, Renflexis, outros)
  • golimumabe (Simponi, Simponi Aria)
• inibidores da interleucina 12 e 23, como:
  • ustekinumab (Stelara)
• inibidores da interleucina 17, tais como:
  • brodalumab (Siliq)
  • secucinumab (Cosentyx)
  • ixekizumab (Taltz)
• inibidores da interleucina 23, tais como:
  • guselkumab (Tremfya)
• Inibidores de células T, como:
  • abatacept (Orencia)

Produtos biológicos são medicamentos que podem ser feitos de açúcares, proteínas ou ácidos nucléicos, ou de microorganismos, tecidos ou células. Os medicamentos geralmente são feitos de produtos químicos ou vegetais.

Perguntas comuns sobre Otezla

Aqui estão as respostas para algumas perguntas frequentes sobre Otezla.

Otezla causa queda de cabelo?

A perda de cabelo não é um efeito colateral que foi encontrado em estudos clínicos de Otezla. No entanto, algumas pessoas tiveram queda de cabelo durante o tratamento com Otezla. Não está claro se Otezla é a causa.

A psoríase, especialmente a psoríase do couro cabeludo, pode causar queda de cabelo.

O Otezla é um medicamento antiinflamatório?

Não, Otezla não é classificado como um medicamento antiinflamatório. Embora reduza a inflamação, não pertence à classe de medicamentos chamados antiinflamatórios.

Otezla é um imunossupressor?

Sim, Otezla é um imunossupressor. Isso significa que a droga diminui (suprime) a atividade do sistema imunológico. Especificamente, Otezla atua reduzindo a inflamação causada por um sistema imunológico hiperativo.

Otezla é biológico?

Não, Otezla não é biológico. Produtos biológicos são drogas feitas de células do sistema imunológico. O Otezla, entretanto, é feito de produtos químicos (como muitos medicamentos).

O Otezla é um tipo de medicamento denominado imunossupressor. Ele age diminuindo (suprimindo) a atividade do seu sistema imunológico.

Como Otezla causa perda de peso?

Muitas pessoas que tomam Otezla perdem peso. Vários fatores podem levar à perda de peso relacionada a Otezla.

Otezla bloqueia uma enzima chamada fosfodiesterase-4 (PDE4). Além de seus efeitos sobre a inflamação, essa enzima está envolvida no metabolismo energético. Em animais, o bloqueio dessa enzima fez com que ficassem mais magros, com células de gordura menores. O mesmo efeito pode ser aplicado em humanos.

Além disso, algumas pessoas que tomam Otezla podem ter redução do apetite ou diarreia como efeitos colaterais. Esses efeitos também podem causar perda de peso.

Sempre usei cremes para minha psoríase. Como uma pílula ajuda a tratar minha psoríase?

Os cremes e outros medicamentos aplicados na pele atuam ao serem absorvidos pela pele. Eles reduzem a inflamação e o crescimento excessivo de células na área em que o medicamento é aplicado. Esses medicamentos são geralmente os primeiros medicamentos usados ​​para a psoríase.

Os comprimidos usados ​​para a psoríase funcionam de dentro para fora. Eles atuam por todo o corpo, bloqueando a produção corporal de mensageiros químicos que causam inflamação e crescimento excessivo de células na pele.

Ouvi dizer que Otezla causa muitas náuseas e vômitos. Como posso evitar isso?

Sim, muitas pessoas que tomam Otezla podem ter náuseas ou vômitos. É mais provável que isso ocorra nas primeiras 2 semanas de uso do medicamento. Para a maioria das pessoas, não é grave e geralmente desaparece com o uso continuado da droga.

Para prevenir náuseas e vômitos, seu médico pode precisar diminuir sua dosagem. Se sua náusea não passar ou se agravar, converse com seu médico. Se reduzir a dose não ajudar, pode ser necessário interromper o tratamento com Otezla.

Como tomar Otezla

O Otezla é normalmente tomado duas vezes ao dia: uma de manhã e outra à noite. Para algumas pessoas, como aquelas com problemas renais, pode ser tomado apenas uma vez por dia, pela manhã.

O Otezla pode ser tomado com o estômago vazio ou com alimentos.

Os comprimidos de Otezla devem ser engolidos inteiros. Eles não devem ser esmagados, partidos ou mastigados.

Como Otezla funciona

O Otezla atua de uma maneira única em comparação com outros medicamentos usados ​​para tratar a psoríase em placas, a artrite psoriática ou a doença de Behçet. Ele bloqueia uma enzima chamada fosfodiesterase-4 (PDE4), que é encontrada nas células do sistema imunológico.

Ao bloquear essa enzima, Otezla diminui a produção de moléculas inflamatórias do corpo. As ações dessas moléculas podem levar aos sintomas de psoríase, artrite psoriática e doença de Behçet. Portanto, diminuir sua produção ajuda a reduzir os sintomas.

Otezla e gravidez

Não houve estudos suficientes em humanos para saber se Otezla é seguro para uso durante a gravidez. Estudos em animais demonstraram danos potenciais ao feto quando o medicamento é administrado à mãe. No entanto, os estudos com animais nem sempre prevêem a forma como os humanos responderiam.

Se você estiver grávida, converse com seu médico para decidir se Otezla é seguro para você tomar.

Registro de gravidez de Otezla

O fabricante do Otezla criou um registro que reúne informações sobre a segurança do uso do Otezla durante a gravidez. Mulheres que estão tomando ou tomaram Otezla durante a gravidez são incentivadas a se inscrever no registro.

O registro de gravidez Otezla registra informações de saúde sobre mulheres e bebês que podem ter sido afetados por Otezla. Essas informações ajudam os médicos e outras pessoas que usam o medicamento a saber mais sobre a segurança do uso de Otezla durante a gravidez.

Mais informações sobre o registro podem ser encontradas ligando para 877-311-8972 ou visitando este site.

Otezla e controle de natalidade

Não se sabe se Otezla é seguro para tomar durante a gravidez. Se você é sexualmente ativo e você ou sua parceira podem engravidar, converse com seu médico sobre suas necessidades de controle de natalidade enquanto estiver usando Otezla.

Para obter mais informações sobre como tomar Otezla durante a gravidez, consulte a seção “Otezla e gravidez” acima.

Otezla e amamentação

Não houve estudos suficientes para mostrar se Otezla aparece no leite materno.

Até que se saiba mais, é melhor evitar amamentar enquanto estiver tomando este medicamento.

Interações Otezla

Otezla pode interagir com vários medicamentos. Ele também pode interagir com certos suplementos.

Otezla e outros medicamentos

Abaixo está uma lista de medicamentos que podem interagir com Otezla. Esta lista não contém todos os medicamentos que podem interagir com Otezla.

Diferentes interações medicamentosas podem causar diferentes efeitos. Por exemplo, alguns podem interferir no funcionamento de um medicamento, enquanto outros podem causar efeitos colaterais aumentados.

Antes de tomar Otezla, informe o seu médico e farmacêutico sobre todos os medicamentos prescritos, sem prescrição e outros que você toma. Fale também sobre vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudá-lo a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Indutores do metabolismo de drogas

Vários medicamentos podem tornar uma enzima chamada citocromo P450 3A4 mais ativa em seu corpo. Tomar esses medicamentos com Otezla pode fazer com que seu corpo metabolize (se livre de) Otezla mais rapidamente do que o normal. Também pode tornar o Otezla menos eficaz.

Exemplos desses medicamentos incluem:

• carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• fenobarbital
• fenitoína (Dilantin, Phenytek)
• primidona (Mysoline)
• rifampicina (Rifadin)

Ervas e suplementos

Às vezes, ervas e suplementos podem interagir com medicamentos.

Erva de São João

A erva de São João pode tornar uma enzima chamada citocromo P450 3A4 mais ativa em seu corpo. Por isso, tomar a erva de São João com Otezla pode fazer com que seu corpo se livre de Otezla mais rapidamente do que o normal. Isso pode tornar o Otezla menos eficaz.

Overdose de Otezla

Tomar muito deste medicamento pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves.

Sintomas de overdose

Os sintomas de uma overdose de Otezla podem incluir:

• diarreia intensa, náuseas e vômitos
• dor de cabeça
• fadiga (falta de energia)
• tontura

O que fazer em caso de overdose

Se você acha que você ou seu filho tomou muito deste medicamento, ligue para seu médico ou procure orientação da American Association of Poison Control Centers pelo telefone 800-222-1222 ou por meio de sua ferramenta online. Mas se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá para o pronto-socorro mais próximo imediatamente.

Tratamento de overdose

O tratamento de uma sobredosagem dependerá dos sintomas que ocorrem. O médico pode solicitar alguns exames para monitorar os efeitos colaterais. Em alguns casos, eles podem até prescrever fluidos intravenosos (IV).

Expiração, armazenamento e descarte de Otezla

Quando Otezla é dispensado na farmácia, o farmacêutico adiciona uma data de validade ao rótulo do frasco. Essa data é normalmente 1 ano a partir da data em que o medicamento foi dispensado.

O objetivo de tais datas de vencimento é garantir a eficácia do medicamento durante esse período.

A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos. Se você tem um medicamento não utilizado que já passou do prazo de validade, converse com seu farmacêutico sobre se você ainda pode usá-lo.

Armazenar

O tempo de validade de um medicamento depende de muitos fatores, incluindo como e onde o medicamento é armazenado. O Otezla deve ser armazenado em temperatura ambiente, abaixo de 86 ° F (30 ° C).

Disposição

Se você não precisa mais tomar Otezla e sobra de medicamento, é importante descartá-lo com segurança. Isso ajuda a evitar que outras pessoas, incluindo crianças e animais de estimação, tomem a droga acidentalmente. Também ajuda a evitar que a droga prejudique o meio ambiente.

Este artigo fornece várias dicas úteis sobre o descarte de medicamentos. Você também pode pedir ao seu farmacêutico informações sobre como descartar seu medicamento.

Precauções para Otezla

Antes de tomar Otezla, converse com seu médico sobre quaisquer condições médicas que você tenha. O Otezla pode não ser apropriado para você se você tiver certas condições médicas. Esses incluem:

• Depressão. O humor deprimido pode ocorrer em algumas pessoas que tomam Otezla. Algumas pessoas têm pensamentos suicidas enquanto tomam Otezla. Embora isso não seja comum, pode ser mais provável em pessoas que tiveram depressão no passado.
• Problemas renais. Se você tiver problemas renais, pode ser necessário tomar uma dosagem mais baixa de Otezla.

Informações profissionais para Otezla

As informações a seguir são fornecidas para médicos e outros profissionais de saúde.

Indicações

Otezla é indicado no tratamento das seguintes condições em adultos:

• artrite psoriática
• psoríase em placas
• úlceras orais que ocorrem com a doença de Behçet

Administração

Os comprimidos de Otezla são administrados por via oral. As dosagens são administradas uma vez ao dia no dia 1 do tratamento, seguidas de duas vezes ao dia durante o tratamento. Siga as informações de prescrição para as diretrizes de titulação da dosagem.

Mecanismo de ação

O Otezla é classificado como um medicamento anti-reumático modificador da doença imunossupressor (DMARD). É um inibidor da fosfodiesterase-4 (PDE4) específico para o monofosfato de adenosina cíclico (cAMP).

Ao inibir o PDE4, Otezla bloqueia a degradação do cAMP e aumenta os níveis de cAMP intracelularmente. Isso reduz a expressão de mediadores inflamatórios e aumenta os mediadores antiinflamatórios.

Farmacocinética e metabolismo

Otezla tem uma biodisponibilidade de 73%. Os níveis plasmáticos máximos ocorrem cerca de 2,5 horas após a ingestão oral.

O Otezla é metabolizado pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4). As vias metabólicas menores são através do CYP1A2 e CYP2A6. Otezla também sofre metabolismo por meio de hidrólise não CYP.

A meia-vida de eliminação é de 6 a 9 horas.

Contra-indicações

Otezla está contra-indicado em pessoas com hipersensibilidade conhecida ao apremilaste ou a qualquer componente do comprimido.

Armazenar

Otezla deve ser armazenado abaixo de 86 ° F (30 ° C).

Isenção de responsabilidade: Medical News Today fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar o seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos contidas neste documento estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de advertências ou outras informações para um determinado medicamento não indica que o medicamento ou combinação de medicamentos seja seguro, eficaz ou apropriado para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.