Kevzara (sarilumab)

O que é Kevzara?

Kevzara é um medicamento de prescrição de marca. É usado para tratar a artrite reumatoide (AR) moderada a grave em adultos que experimentaram um ou mais medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença (DMARDs). O DMARD não deve ter funcionado para eles, ou eles devem ter tido uma reação ao medicamento.

RA é uma condição na qual seu sistema imunológico (a defesa do seu corpo contra infecções) ataca por engano suas articulações.

Kevzara contém o medicamento sarilumab, que pertence a uma classe de medicamentos denominados anticorpos monoclonais. (Uma classe de drogas é um grupo de medicamentos que funcionam de maneira semelhante.)

Kevzara está disponível como uma seringa pré-cheia e uma caneta pré-cheia. O medicamento é administrado por injeção sob a pele (subcutânea). Um profissional de saúde pode mostrar a você ou a seu cuidador como aplicar injeções em casa.

Eficácia

Em um estudo clínico, pessoas com AR tomaram 200 mg de Kevzara com outro medicamento chamado metotrexato (Trexall) ou um placebo (sem medicamento ativo) e metotrexato. Após 16 semanas, 57,4% das pessoas que tomaram Kevzara e metotrexato tiveram uma melhora em sua função física (capacidade de se mover). Em comparação, 42,5% das pessoas que tomaram placebo e metotrexato tiveram uma melhora nos movimentos.

Aprovação FDA

Em 2017, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Kevzara para tratar a AR.

Kevzara genérico ou biossimilar

O Kevzara está disponível apenas como medicamento de marca. Ele contém o medicamento ativo sarilumabe.

Kevzara não está disponível na forma biossimilar.

Um biossimilar é um medicamento semelhante a um medicamento de marca. Um medicamento genérico, por outro lado, é uma cópia exata de um medicamento de marca. Os biossimilares são baseados em medicamentos biológicos, que são feitos de fontes vivas, como proteínas ou DNA. Os genéricos são baseados em medicamentos regulares, que são feitos de produtos químicos. Os biossimilares e genéricos também custam menos do que os medicamentos de marca.

Efeitos colaterais de Kevzara

Kevzara pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento com Kevzara. Essas listas não incluem todos os efeitos colaterais possíveis.

Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais do Kevzara, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles podem lhe dar dicas sobre como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Observação: A Food and Drug Administration (FDA) monitora os efeitos colaterais dos medicamentos que aprovou. Se desejar relatar ao FDA um efeito colateral que teve com o Kevzara, você pode fazê-lo por meio do MedWatch.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Kevzara podem incluir:

• vermelhidão, erupção na pele ou coceira no local da injeção
• infecções respiratórias superiores, como um resfriado
• infecções do trato urinário
• níveis aumentados de colesterol ou triglicerídeos (um tipo de gordura)

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles forem mais graves ou não desaparecerem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais graves

Os efeitos colaterais graves do Kevzara não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Os efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:

• Doenças do sangue, como neutropenia (diminuição dos níveis de glóbulos brancos) ou trombocitopenia (diminuição dos níveis de plaquetas, um tipo de célula do sangue que ajuda a coagular o sangue). Os sintomas podem incluir:
  • febre
  • diarréia
  • tosse
  • falta de ar
  • dor de barriga
  • machucar facilmente
  • sangrando facilmente
• Aumentos nos níveis de enzimas hepáticas (um tipo de proteína). Os sintomas podem incluir:
  • tonalidade amarela na pele ou no branco dos olhos
  • dor de barriga
  • náusea
  • vomitando
  • urina escura
  • sentindo-se cansado
• Perfurações gastrointestinais (rasgos na mucosa do intestino ou estômago). Os sintomas podem incluir:
  • febre
  • forte dor de barriga
  • arrepios
  • náusea
  • vomitando
• Certos tipos de câncer, como câncer de pele ou linfoma. Os sintomas podem incluir:
  • sentindo-se cansado
  • febre
  • perda de peso inexplicada
  • gânglios linfáticos inchados (inchaço ou caroços no pescoço ou axilas)

Outros efeitos colaterais graves, explicados em mais detalhes abaixo em "Detalhes dos efeitos colaterais", incluem:

• Reações alérgicas
• infecções graves * como tuberculose (TB)

* Kevzara tem um aviso em caixa para o risco de infecções graves. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte “Aviso da FDA: Risco de infecções graves” no início deste artigo.

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar com que frequência certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento, ou se certos efeitos colaterais pertencem a ele. Aqui estão alguns detalhes sobre vários dos efeitos colaterais que esta droga pode ou não causar.

Reação alérgica

Como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Kevzara. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira
• rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
• inchaço da língua, boca ou garganta
• Problemas respiratórios

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave ao Kevzara. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Em ensaios clínicos, houve alguns relatos de reações alérgicas. Cerca de 0,3% das pessoas que tomaram Kevzara interromperam o tratamento devido a reações alérgicas. Ninguém no estudo com placebo (sem tratamento) interrompeu o tratamento devido a uma reação alérgica.

Irritação na pele

É possível desenvolver uma erupção no local da injeção após uma injeção de Kevzara. Em estudos clínicos, cerca de 4% das pessoas que tomaram 200 mg de Kevzara junto com um medicamento antirreumático modificador da doença (DMARD) apresentaram vermelhidão no local da injeção. Em comparação, cerca de 0,9% das pessoas que tomaram um placebo (sem medicamento ativo) com um DMARD apresentaram vermelhidão.

Se você desenvolver uma erupção na pele que o incomoda, converse com seu médico sobre as formas de tratá-la. Às vezes, uma erupção na pele pode ser um sinal de uma reação alérgica. Se a erupção piorar ou se você tiver outros sintomas, como dificuldade para respirar, consulte seu médico imediatamente.

Reações no local de injeção

Pode ocorrer uma reação no local da injeção de Kevzara. Uma reação pode incluir vermelhidão ou coceira. Em ensaios clínicos, cerca de 7% das pessoas que receberam 200 mg de Kevzara tiveram uma reação no local da injeção. Em comparação, apenas 1% das pessoas que receberam um placebo tiveram uma reação no local da injeção.

A maioria das reações foram leves. Apenas 0,2% das pessoas pararam de tomar Kevzara em ensaios clínicos devido a reações no local da injeção. Não se sabe se alguém no grupo do placebo (sem tratamento) parou de tomar o medicamento por causa das reações no local da injeção.

Se você tiver uma reação no local da injeção que o incomode, converse com seu médico ou farmacêutico. Eles podem sugerir maneiras de ajudar a aliviar seus sintomas.

Doenças sanguíneas

Certos distúrbios do sangue podem ocorrer durante o tratamento com Kevzara.

Neutropenia

Um desses distúrbios é a neutropenia, que é uma diminuição do nível de neutrófilos. Os neutrófilos são um tipo de glóbulo branco que o ajuda a combater infecções. Quando você tem um baixo nível de neutrófilos, pode ter um risco maior de infecções.

Em ensaios clínicos, 6% das pessoas que tomaram 200 mg de Kevzara tiveram uma diminuição dos níveis de neutrófilos inferior a 1.000 / mm3. Em comparação, ninguém que tomou um placebo teve uma diminuição nos níveis de neutrófilos inferior a 1.000 / mm3. No entanto, os níveis reduzidos de neutrófilos em pessoas que tomaram Kevzara não foram associados a um risco aumentado de infecções.

Antes de começar a tomar Kevzara, o seu médico fará algumas análises ao sangue para verificar a sua contagem de neutrófilos. Eles farão exames de sangue novamente 4 a 8 semanas após o início do tratamento com Kevzara e, a seguir, a cada 3 meses. Com base nos seus níveis, o seu médico pode alterar a sua dose de Kevzara.

Trombocitopenia

Outra doença do sangue que pode ocorrer durante o tratamento com Kevzara é a trombocitopenia, uma diminuição do nível de plaquetas. As plaquetas são células sanguíneas que ajudam a coagular o sangue para que pare de sangrar.

Em ensaios clínicos com pessoas que tomaram 200 mg de Kevzara, 1% apresentou contagem de plaquetas inferior a 100.000 / mm3. Em comparação, ninguém que tomou um placebo teve uma diminuição na contagem de plaquetas inferior a 100.000 / mm3. No entanto, a diminuição da contagem de plaquetas em pessoas que tomaram Kevzara não foi associada a um risco aumentado de sangramento.

Antes de começar a tomar Kevzara, seu médico irá testar seus níveis de plaquetas. Eles verificarão seus níveis novamente 4 a 8 semanas após você começar a tomar Kevzara e, a seguir, a cada 3 meses. O seu médico pode alterar a sua dose de Kevzara com base nos seus níveis de plaquetas.

Infecções graves

Infecções graves * ocorreram em pessoas que tomaram Kevzara. Essas infecções incluíam as causadas por bactérias, vírus e fungos. Algumas infecções exigiam que as pessoas fossem ao hospital ou levavam à morte.

Em estudos clínicos, os tipos mais comuns de infecções graves foram pneumonia, que afeta os pulmões, e uma infecção de pele chamada celulite.

Nos estudos, a taxa de infecções graves em pessoas que tomaram 200 mg de Kevzara com um DMARD foi de 3,8 infecções graves por 100 doentes / ano. Isso significa que se 100 pessoas tomassem Kevzara por 1 ano, cerca de quatro delas desenvolveriam uma infecção grave. Em comparação, a taxa de infecções graves em pessoas que tomaram um placebo com um DMARD foi de 2,5 infecções graves por 100 pacientes-ano.

Os sintomas de uma infecção grave podem incluir:

• febre ou calafrios
• dores musculares
• perda de peso
• feridas na pele doloridas ou quentes
• diarréia
• queimando quando você urina
• Problemas respiratórios
• cuspindo sangue
• sentindo-se cansado

Se você tiver quaisquer sinais de infecção, como febre ou dificuldade para respirar, é muito importante que você chame seu médico imediatamente. Eles podem fazer com que você pare de tomar Kevzara até que a infecção desapareça.

* Kevzara tem um aviso em caixa para o risco de infecções graves. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte “Aviso da FDA: Risco de infecções graves” no início deste artigo.

Ganho de peso (não é um efeito colateral)

O ganho de peso não é um efeito colateral observado em ensaios clínicos com Kevzara. No entanto, pessoas com artrite reumatóide (AR) podem ter mais problemas para manter um peso estável. RA pode tornar mais difícil para você se mover e se exercitar. RA também pode deixá-lo mais cansado, fazendo com que você não sinta vontade de se exercitar.

Se você estiver tomando prednisona (Deltasone) para o seu AR, esse medicamento também pode causar ganho de peso. A prednisona pode aumentar seu apetite, fazendo você querer comer mais.

Se você ganhar peso, converse com seu médico sobre o que pode estar causando isso e como evitá-lo.

Dosagem de Kevzara

A dosagem de Kevzara que seu médico prescreve dependerá de vários fatores. Esses incluem:

• se você tem efeitos colaterais de Kevzara
• outras condições médicas que você pode ter

Normalmente, o seu médico o iniciará com uma dosagem baixa. Em seguida, eles o ajustarão ao longo do tempo para alcançar o valor certo para você. Seu médico irá prescrever a menor dosagem que forneça o efeito desejado.

As informações a seguir descrevem as dosagens comumente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de que toma a dosagem que o seu médico prescreveu. Seu médico determinará a melhor dosagem para atender às suas necessidades.

Formas e potências de drogas

O Kevzara é administrado por injeção sob a pele (subcutânea). Um profissional de saúde lhe dará sua primeira dose. Depois disso, eles podem mostrar a você ou ao seu cuidador como dar injeções em casa.

Kevzara está disponível como uma seringa pré-cheia e uma caneta pré-cheia. Pode ser mais fácil para você usar um formulário em vez de outro, então pergunte ao seu médico qual formulário é melhor para você. A seringa e a caneta vêm em duas dosagens: 150 mg / 1,14 mL ou 200 mg / 1,14 mL.

O Kevzara pode ser usado sozinho ou com um medicamento antirreumático modificador da doença (DMARD), como o metotrexato.

Dosagem para artrite reumatóide

A dosagem recomendada de Kevzara para a artrite reumatóide (AR) é uma injeção de 200 mg a cada 2 semanas.

O seu médico pode alterar a sua dose em algumas situações, como se você:

• tem neutropenia, que é uma diminuição do nível de glóbulos brancos
• tem trombocitopenia, uma condição em que tem um nível reduzido de plaquetas (um tipo de célula sanguínea que ajuda a coagular o sangue)
• têm um aumento nos seus níveis de enzimas hepáticas (um tipo de proteína)
• desenvolver uma infecção * enquanto estiver tomando Kevzara

* Kevzara tem um aviso em caixa para o risco de infecções graves. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte “Aviso da FDA: Risco de infecções graves” no início deste artigo.

E se eu falhar uma dose?

Se você esquecer sua dose de Kevzara, tome-a assim que se lembrar, desde que não seja quase hora da próxima dose. Se você se esquecer da sua dose, pergunte ao seu médico quando deverá receber a próxima injeção.

Para ajudar a garantir que você não perca uma dose, tente definir um lembrete no seu telefone. Você também pode colocar seu cronograma de injeção em um calendário.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Kevzara deve ser usado como um tratamento de longo prazo para a AR. Se você e seu médico determinarem que o Kevzara é seguro e eficaz para você, provavelmente você o levará a longo prazo.

Alternativas para Kevzara

Existem outros medicamentos que podem tratar a artrite reumatóide (AR). Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Kevzara, converse com seu médico. Eles podem informá-lo sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Observação: Alguns dos medicamentos listados aqui são usados ​​off-label para tratar essas condições específicas. O uso off-label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

Alternativas para artrite reumatóide

Exemplos de outras drogas que podem ser usadas para tratar a AR incluem:

• hidroxicloroquina (Plaquenil)
• leflunomida (Arava)
• metotrexato (Trexall)
• sulfassalazina (azulfidina)
• azatioprina (Imuran)
• adalimumab (Humira)
• tocilizumab (Actemra)
• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)
• certolizumab (Cimzia)
• abatacept (Orencia)
• anakinra (Kineret)
• golimumab (Simponi)
• rituximabe (Rituxan)
• tofacitinib (Xeljanz)

Kevzara vs. Actemra

Você pode se perguntar como o Kevzara se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui, vemos como Kevzara e Actemra são semelhantes e diferentes.

Kevzara contém o medicamento sarilumab. Actemra contém o medicamento tocilizumab.

Usos

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Kevzara para uso em adultos com artrite reumatóide (AR) moderada a grave. Kevzara deve ser usado somente após a pessoa ter experimentado pelo menos um medicamento antirreumático modificador da doença (DMARD). O DMARD não deve ter funcionado para eles, ou eles devem ter tido uma reação ao medicamento.

Actemra também foi aprovado pelo FDA para uso em adultos com AR moderada a grave. Como o Kevzara, o Actemra foi aprovado para uso em pessoas que já experimentaram pelo menos um DMARD. O DMARD não deve ter funcionado para eles, ou eles devem ter tido uma reação ao medicamento.

Além disso, Actemra está aprovado para tratar as seguintes doenças:

• arterite de células gigantes em adultos
• Síndrome de liberação de citocinas grave (ou com risco de vida) induzida por células T do receptor de antígeno quimérico (CAR) em adultos e crianças com 2 anos ou mais
• artrite idiopática juvenil poliarticular em crianças de 2 anos ou mais
• artrite idiopática juvenil sistêmica em crianças de 2 anos ou mais

Formas e administração de medicamentos

Aqui estão algumas informações sobre as formas de cada medicamento e como você os toma.

Kevzara

O Kevzara é administrado por injeção sob a pele (subcutânea) uma vez a cada 2 semanas. Um profissional de saúde pode mostrar a você ou a seu cuidador como aplicar injeções em casa.

Kevzara está disponível como uma seringa pré-cheia e uma caneta pré-cheia. A seringa e a caneta vêm em duas dosagens: 150 mg / 1,14 mL ou 200 mg / 1,14 mL.

O Kevzara pode ser usado sozinho ou com um medicamento antirreumático modificador da doença (DMARD), como o metotrexato.

Actemra

O Actemra pode ser administrado de duas maneiras diferentes. O medicamento pode ser administrado por infusão intravenosa (IV) por um profissional de saúde em um consultório médico ou clínica. (Uma infusão IV é uma injeção em sua veia que é administrada ao longo de um período de tempo.) As infusões de Actemra levam cerca de 60 minutos e são administradas a cada 4 semanas.

Actemra também pode ser administrado por injeção subcutânea. Essas injeções são administradas uma vez por semana ou a cada duas semanas. A dosagem depende do seu peso e de como o seu corpo responde ao medicamento. Um profissional de saúde lhe dará sua primeira dose. Depois disso, eles podem mostrar a você ou ao seu cuidador como dar injeções em casa.

Actemra está disponível em três formas:

• um frasco de solução administrado como uma infusão IV, que vem em três dosagens: 80 mg / 4mL, 200 mg / 10 mL e 400 mg / 20 mL
• uma seringa pré-cheia de uso único que vem em uma dosagem: 162 mg / 0,9 mL
• um autoinjetor pré-preenchido de uso único que vem em uma dosagem: 162 mg / 0,9 mL

Como o Kevzara, o Actemra pode ser usado sozinho ou com um medicamento DMARD, como o metotrexato.

Efeitos colaterais e riscos

Kevzara e Actemra contêm medicamentos para tratar a AR. Portanto, ambos os medicamentos podem causar efeitos colaterais muito semelhantes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Kevzara, com Actemra ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Kevzara:
  • infecções do trato urinário
• Pode ocorrer com Actemra:
  • dor de cabeça
  • aumento da pressão arterial
• Pode ocorrer com Kevzara e Actemra:
  • níveis aumentados de colesterol ou triglicerídeos (um tipo de gordura)
  • infecções respiratórias superiores, como um resfriado
  • vermelhidão, erupção na pele ou coceira no local da injeção

Efeitos colaterais graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Kevzara, com Actemra ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Kevzara:
  • poucos efeitos colaterais sérios exclusivos
• Pode ocorrer com Actemra:
  • distúrbios nervosos, como esclerose múltipla ou polineuropatia desmielinizante
  • grave lesão hepática
• Pode ocorrer com Kevzara e Actemra:
  • infecções graves * como tuberculose (TB)
  • perfurações gastrointestinais (rasgos na mucosa do intestino ou estômago)
  • aumentos nos níveis de enzimas hepáticas (um tipo de proteína)
  • doenças do sangue, como neutropenia (diminuição dos níveis de glóbulos brancos) ou trombocitopenia (diminuição dos níveis de plaquetas, um tipo de célula do sangue que ajuda a coagular o sangue)
  • Reações alérgicas
  • certos tipos de câncer, como linfoma ou câncer de pele

* Kevzara e Actemra tenha um aviso em caixa para o risco de infecções graves. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte “Aviso da FDA: Risco de infecções graves” no início deste artigo.

Eficácia

Kevzara e Actemra têm diferentes usos aprovados pela FDA, mas ambos são usados ​​para tratar AR moderada a grave em adultos que já experimentaram pelo menos um outro DMARD.

Estudos separados das duas drogas foram comparados em uma revisão maior de estudos. Os pesquisadores analisaram a eficácia do Kevzara e do Actemra. A comparação mostrou que o Actemra usado sozinho ou com metotrexato tinha maior probabilidade de aliviar os sintomas de AR quando comparado ao Kevzara.

Custos

Kevzara e Actemra são medicamentos de marca. Atualmente não há formas biossimilares de qualquer uma das drogas. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os biossimilares.

Um biossimilar é um medicamento semelhante a um medicamento de marca. Um medicamento genérico, por outro lado, é uma cópia exata de um medicamento de marca. Os biossimilares são baseados em medicamentos biológicos, que são feitos de fontes vivas, como proteínas ou DNA. Os genéricos são baseados em medicamentos regulares, que são feitos de produtos químicos. Os biossimilares e genéricos também custam menos do que os medicamentos de marca.

De acordo com estimativas do WellRx.com, o Kevzara geralmente custa menos do que o Actemra. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos depende do seu plano de seguro, de sua localização e da farmácia que você usa.

Kevzara vs. Humira

Assim como o Actemra (acima), o medicamento Humira tem usos semelhantes aos do Kevzara. Aqui está uma comparação de como Kevzara e Humira são iguais e diferentes.

Kevzara contém o medicamento sarilumab. Humira contém o medicamento adalimumab.

Usos

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Kevzara para uso em adultos com artrite reumatóide (AR) moderada a grave. Kevzara deve ser usado somente após a pessoa ter experimentado pelo menos um medicamento antirreumático modificador da doença (DMARD). O DMARD não deve ter funcionado para eles, ou eles devem ter tido uma reação ao medicamento.

Humira foi aprovado pelo FDA para ser usado em pessoas com AR moderada a grave. O Humira também foi aprovado para tratar as seguintes doenças:

• artrite idiopática juvenil em crianças com 2 anos ou mais
• artrite psoriática em adultos
• espondilite anquilosante em adultos
• Doença de Crohn em adultos, bem como em crianças com 6 anos ou mais
• colite ulcerosa em adultos
• psoríase em placas em adultos
• hidradenite supurativa em adultos, bem como em crianças com 12 anos ou mais
• uveíte em adultos, bem como em crianças de 2 anos ou mais

Formas e administração de medicamentos

Aqui estão algumas informações sobre as formas de cada medicamento e como você os toma.

Kevzara

O Kevzara é administrado por injeção sob a pele (subcutânea) uma vez a cada 2 semanas. Um profissional de saúde pode mostrar a você ou a seu cuidador como aplicar injeções em casa.

Kevzara está disponível como uma seringa pré-cheia e uma caneta pré-cheia. A seringa e a caneta vêm em duas dosagens: 150 mg / 1,14 mL ou 200 mg / 1,14 mL.

O Kevzara pode ser usado sozinho ou com um DMARD, como o metotrexato.

Humira

Humira também é administrado por injeção debaixo da pele. Para tratar a AR, você geralmente recebe uma injeção a cada 2 semanas. Por vezes, dependendo da sua resposta ao medicamento, Humira pode ser administrado uma vez por semana.

O Humira está disponível em três formas:

• uma seringa pré-cheia de uso único em dosagens de 10 mg, 20 mg, 40 mg e 80 mg
• uma caneta pré-cheia de uso único em dosagens de 40 mg e 80 mg
• um frasco para injetáveis ​​de uso único (administrado como uma injeção apenas por um profissional de saúde) na dosagem de 40 mg

Humira também pode ser usado sozinho ou com um DMARD, como o metotrexato.

Efeitos colaterais e riscos

Kevzara e Humira contêm medicamentos para tratar a AR. Portanto, ambos os medicamentos podem causar efeitos colaterais muito semelhantes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Kevzara, com Humira ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Kevzara:
  • poucos efeitos colaterais sérios exclusivos
• Pode ocorrer com Humira:
  • náusea
  • dor de cabeça
• Pode ocorrer com Kevzara e Humira:
  • infecções respiratórias superiores, como um resfriado
  • níveis aumentados de colesterol ou triglicerídeos (um tipo de gordura)
  • vermelhidão, erupção na pele ou coceira no local da injeção
  • infecções do trato urinário

Efeitos colaterais graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com o Kevzara, com o Humira ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Kevzara:
  • perfurações gastrointestinais (rasgos na mucosa do intestino ou estômago)
• Pode ocorrer com Humira:
  • reativação do vírus da hepatite B, o que significa que se você já teve hepatite B no passado, o vírus pode se tornar ativo novamente
  • doenças relacionadas aos nervos, como esclerose múltipla ou neurite óptica
  • anemia (diminuição do número de glóbulos vermelhos)
  • insuficiência cardíaca congestiva
• Pode ocorrer com Kevzara e Humira:
  • infecções graves * como tuberculose (TB)
  • certos tipos de câncer, como linfoma ou câncer de pele
  • Reações alérgicas
  • doenças do sangue, como neutropenia (diminuição dos níveis de glóbulos brancos) ou trombocitopenia (diminuição dos níveis de plaquetas, um tipo de célula do sangue que ajuda a coagular o sangue)
  • aumentos nos níveis de enzimas hepáticas (um tipo de proteína)

* Kevzara e Humira tenha um aviso em caixa para o risco de infecções graves. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte “Aviso da FDA: Risco de infecções graves” no início deste artigo.

Eficácia

Kevzara e Humira têm diferentes usos aprovados pela FDA, mas ambos são usados ​​para tratar a AR.

Kevzara e Humira foram comparados diretamente em um estudo de pessoas com AR que não podiam tomar metotrexato (Trexall). As pessoas no estudo tomaram Kevzara ou Humira a cada 2 semanas durante 6 meses. Os pesquisadores mediram se esses medicamentos aliviaram a gravidade dos sintomas da AR, como articulações doloridas ou inchadas.

Neste estudo, o Kevzara foi mais eficaz do que o Humira no alívio dos sintomas da AR. No grupo que tomou Kevzara, 71,7% das pessoas tinham AR que respondeu ao tratamento. “Resposta” significa que seus sintomas de AR diminuíram em pelo menos 20%. No grupo que tomou Humira, 58,4% das pessoas responderam ao tratamento.

Custos

Kevzara e Humira são medicamentos de marca. Kevzara não está disponível na forma biossimilar. Mas o Humira tem quatro biossimilares: Cyltezo, Amjevita, Hyrimoz e Hadlima. Eles podem custar menos do que Kevzara e Humira.

Um biossimilar é um medicamento semelhante a um medicamento de marca. Um medicamento genérico, por outro lado, é uma cópia exata de um medicamento de marca. Os biossimilares são baseados em medicamentos biológicos, que são feitos de fontes vivas, como proteínas ou DNA. Os genéricos são baseados em medicamentos regulares, que são feitos de produtos químicos. Os biossimilares e genéricos também custam menos do que os medicamentos de marca.

De acordo com estimativas do WellRx.com, o Kevzara geralmente custa menos do que o Humira. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos depende do seu plano de seguro, de sua localização e da farmácia que você usa.

Kevzara e álcool

Não existem interações conhecidas entre o Kevzara e o álcool. Mas alguns estudos mostraram que o álcool pode piorar a artrite reumatóide (AR), especialmente em mulheres. Se você bebe álcool, converse com seu médico. Eles podem dizer-lhe quanto é seguro para beber durante o tratamento com Kevzara.

Além disso, lembre-se de que você não deve consumir álcool e usar outros medicamentos que tratam a AR. Estes incluem metotrexato (Trexall), anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), como ibuprofeno (Advil) ou naproxeno (Aleve) e acetaminofeno (Tylenol). Se você estiver tomando algum desses medicamentos, converse com seu médico antes de beber álcool. Alguns desses medicamentos podem interagir com o álcool e causar efeitos colaterais graves, como danos ao fígado ou sangramento no estômago.

Interações de Kevzara

Kevzara pode interagir com vários outros medicamentos. Não é conhecido por interagir com suplementos ou alimentos.

Diferentes interações podem causar diferentes efeitos. Por exemplo, algumas interações podem interferir no funcionamento de um medicamento. Outras interações podem aumentar o número de efeitos colaterais ou torná-los mais graves.

Kevzara e outros medicamentos

Abaixo está uma lista de medicamentos que podem interagir com o Kevzara. Esta lista não contém todos os medicamentos que podem interagir com o Kevzara.

Antes de tomar Kevzara, fale com o seu médico e farmacêutico. Conte a eles sobre todos os medicamentos prescritos, sem prescrição e outros que você toma. Fale também sobre vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudá-lo a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Kevzara e teofilina ou aminofilina

Kevzara pode diminuir o nível das drogas teofilina (Teocrono) e aminofilina (Norfila) em seu corpo. Isso significa que a teofilina ou a aminofilina podem não funcionar tão bem. Seu médico pode monitorar seus níveis de medicação fazendo um exame de sangue. Com base nos resultados, o seu médico pode aumentar a sua dose de teofilina ou aminofilina.

Kevzara ainda pode afetar seus níveis de teofilina ou aminofilina por várias semanas após você parar de tomar Kevzara.

Se você estiver tomando teofilina ou aminofilina, converse com seu médico antes de tomar Kevzara.

Kevzara e varfarina

Kevzara pode diminuir o nível de varfarina (Coumadin) no seu corpo. Isso pode tornar a varfarina menos eficaz. Seu médico fará exames de sangue extras para ver se a varfarina está funcionando bem para você. Dependendo dos resultados das suas análises ao sangue, o seu médico pode aumentar a sua dose de varfarina.

Depois de parar de tomar Kevzara, seu nível de varfarina pode ser afetado por várias semanas.

Se você estiver tomando warfarina, é importante conversar com seu médico antes de usar Kevzara.

Kevzara e anticoncepcionais orais

Kevzara pode tornar seu medicamento anticoncepcional oral menos eficaz. Isso significa que seu controle de natalidade pode não funcionar tão bem ou nem funcionar. Kevzara também pode impedir que seu contraceptivo oral funcione por várias semanas após você parar de tomar Kevzara.

Exemplos de alguns medicamentos anticoncepcionais orais comuns incluem:

• levonorgestrel / etinilestradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
• desogestrel / etinilestradiol (Apri, Kariva)
• noretindrona / etinilestradiol (Balziva, Junel, Loestrin, Loestrin Fe, Microgestina, Microgestina Fe)
• norgestrel (Ovrette)
• norgestrel / etinilestradiol (Cryselle, Lo / Ovral)
• drospirenona / etinilestradiol (Loryna, Yaz)
• norgestimato / etinilestradiol (Ortho Tri-Cyclen, Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)
• mestranol / noretindrona (Ortho-Novum 1/50)
• noretindrona (Micronor)

Se você toma um anticoncepcional oral, converse com seu médico ou farmacêutico antes de tomar Kevzara.

Kevzara e certos medicamentos para colesterol

Kevzara pode tornar seus medicamentos para o colesterol menos eficazes. Se você estiver tomando um medicamento com estatina para o colesterol junto com Kevzara, o medicamento com estatina pode não funcionar tão bem. Kevzara pode interromper o efeito da sua medicação para o colesterol durante várias semanas, mesmo depois de parar de tomar Kevzara.

Exemplos de medicamentos com estatina incluem:

• atorvastatina (Lipitor)
• fluvastatina (Lescol)
• lovastatina (Mevacor)
• sinvastatina (Zocor)

Os ensaios clínicos analisaram pessoas que tomaram Kevzara e sinvastatina. Uma semana após a injeção de Kevzara, os níveis de sinvastatina das pessoas diminuíram cerca de 45%. Esta diminuição pode tornar a sinvastatina muito menos eficaz na redução dos níveis de colesterol.

Se você toma um medicamento com estatina para o colesterol, converse com seu médico antes de tomar Kevzara.

Kevzara e outros anticorpos monoclonais

Kevzara pertence a uma classe de medicamentos chamados biológicos. (Uma classe de drogas é um grupo de medicamentos que funcionam de maneira semelhante.) Produtos biológicos são drogas feitas de fontes vivas, como proteínas ou DNA. Especificamente, o Kevzara é um tipo de produto biológico denominado anticorpo monoclonal. Os anticorpos monoclonais diminuem a quantidade de inflamação (inchaço) nas articulações de pessoas com artrite reumatóide (AR). No entanto, os anticorpos monoclonais também podem enfraquecer o sistema imunológico. Seu sistema imunológico é a defesa do seu corpo contra infecções.

Se você estiver tomando vários anticorpos monoclonais de uma vez, seu sistema imunológico pode ficar ainda mais fraco. Os efeitos colaterais dos medicamentos podem aumentar e deixá-lo doente. Você teria um risco aumentado de infecção * e outros efeitos colaterais causados ​​pelos medicamentos. Exemplos de anticorpos monoclonais incluem:

• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade)
• rituximabe (Rituxan)

Os pesquisadores realmente não estudaram o uso desses medicamentos juntos. Portanto, é melhor evitar tomar vários anticorpos monoclonais de uma vez por causa do aumento do risco de efeitos colaterais. Se você já está tomando um anticorpo monoclonal, converse com seu médico sobre como mudar para Kevzara ou qual medicamento é melhor para você.

* Kevzara tem um aviso em caixa para o risco de infecções graves. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte “Aviso da FDA: Risco de infecções graves” no início deste artigo.

Kevzara e vacinas vivas

Você não deve tomar vacinas vivas enquanto estiver tomando Kevzara.

As vacinas vivas contêm fragmentos enfraquecidos de um vírus. Isso ajuda seu corpo a desenvolver imunidade (defesa contra) o vírus. No entanto, tomar Kevzara pode enfraquecer o seu sistema imunológico. Isso significa que seu corpo pode não ser forte o suficiente para combater o vírus enfraquecido na vacina, então você pode ficar doente.

As vacinas vivas que você deve evitar enquanto estiver tomando Kevzara incluem:

• sarampo, caxumba, rubéola (MMR)
• gripe intranasal (versão em spray nasal da vacina contra a gripe)
• varíola
• catapora
• rotavírus
• febre amarela
• certas vacinas contra febre tifóide

Converse com seu médico sobre quais vacinas vivas você pode precisar antes de tomar Kevzara. Eles podem ajudar a garantir que você esteja em dia com as vacinas antes de iniciar o tratamento.

Kevzara e ervas e suplementos

Não há ervas ou suplementos que tenham sido relatados especificamente para interagir com Kevzara. No entanto, você ainda deve verificar com seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer um destes produtos enquanto estiver a tomar Kevzara.

Kevzara usa

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Kevzara para o tratamento de certas condições.

Kevzara para artrite reumatóide

Kevzara é aprovado pelo FDA para tratar a artrite reumatóide (AR) moderada a grave em adultos. Kevzara deve ser usado somente após a pessoa ter experimentado pelo menos um medicamento antirreumático modificador da doença (DMARD). O DMARD não deve ter funcionado para eles ou eles devem ter tido uma reação ao medicamento.

Às vezes, Kevzara é usado sozinho para RA. Outras vezes, o Kevzara pode ser tomado junto com medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs), como o metotrexato (Trexall).

RA é uma condição na qual o sistema imunológico ataca as articulações. (Seu sistema imunológico é a defesa do seu corpo contra infecções.) RA geralmente causa inchaço e dor nas mãos, pulsos e pés. A condição também pode afetar seus ombros, cotovelos, joelhos e tornozelos. De acordo com a Arthritis Foundation, cerca de 1,5 milhão de pessoas nos Estados Unidos vivem com AR.

Em um estudo clínico, pessoas com AR tomaram 200 mg de Kevzara com outro medicamento chamado metotrexato (Trexall) ou um placebo (sem medicamento ativo) e metotrexato. Após 16 semanas, 57,4% das pessoas que tomaram Kevzara e metotrexato tiveram uma melhora em sua função física (capacidade de se mover). Em comparação, 42,5% das pessoas que tomaram placebo e metotrexato tiveram uma melhora nos movimentos.

Após 1 ano de ensaios clínicos, 55,6% das pessoas que tomaram 200 mg de Kevzara com metotrexato não pioraram as lesões articulares. (Freqüentemente, podem ocorrer lesões nas articulações com AR.) Em comparação, 38,7% das pessoas que tomaram um placebo junto com metotrexato não pioraram as lesões nas articulações.

Uso de Kevzara com outras drogas

O Kevzara pode ser usado junto com outros medicamentos que tratam a artrite reumatóide (AR), chamados medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença (DMARDs).

Um desses DMARD é o metotrexato (Trexall). Normalmente, você começará a tomar metotrexato ou um DMARD diferente primeiro. Se esses medicamentos não forem eficazes o suficiente sozinhos, seu médico pode adicionar Kevzara ao seu plano de tratamento. Outros exemplos de DMARDs incluem:

• azatioprina (Imuran)
• hidroxicloroquina (Plaquenil)
• leflunomida (Arava)
• sulfassalazina (azulfidina)

Custo Kevzara

Como acontece com todos os medicamentos, o custo do Kevzara pode variar. Para saber os preços atuais de Kevzara em sua área, verifique o WellRx. O custo que você encontra no WellRx.com é o que você pode pagar sem seguro. O preço real que você pagará depende do seu plano de seguro, sua localização e a farmácia que você usa.

Sua seguradora pode exigir que você obtenha autorização prévia antes de aprovar a cobertura para o Kevzara. Isso significa que seu médico precisará enviar uma solicitação à seguradora solicitando a cobertura do medicamento. A seguradora analisará a solicitação e informará a você e ao seu médico se o seu plano cobre o Kevzara.

Se você não tiver certeza se precisará obter autorização prévia para o Kevzara, entre em contato com sua seguradora.

Assistência financeira e de seguro

Se você precisar de suporte financeiro para pagar pelo Kevzara ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a ajuda está disponível.

Sanofi-Aventis U.S. LLC, fabricante do Kevzara, oferece o cartão KevzaraConnect Copay. Os educadores de enfermagem do KevzaraConnect também podem ajudar. Para obter mais informações e descobrir se você está qualificado para suporte, ligue para 844-538-9272 ou visite o site do programa.

Como tomar Kevzara

Você deve tomar Kevzara de acordo com as instruções do seu médico ou profissional de saúde.

Kevzara está disponível como uma caneta pré-cheia ou seringa pré-cheia que você usa apenas uma vez. (Você nunca deve reutilizar uma caneta ou seringa.) Pode ser mais fácil para você usar um formulário, então pergunte ao seu médico qual formulário é melhor para você.

O medicamento é administrado por injeção sob a pele (subcutânea). Um profissional de saúde pode mostrar a você ou ao seu cuidador como dar injeções de Kevzara em casa. Dessa forma, você não terá que ir ao consultório do seu médico para receber as injeções.

O site do Kevzara tem vídeos úteis passo a passo que mostram como injetar o Kevzara.

Quando tomar

Normalmente, você receberá uma injeção de Kevzara uma vez a cada 2 semanas. Certifique-se de que toma o resto das suas doses no mesmo dia da semana, à mesma hora. Por exemplo, se você tomar sua primeira dose na segunda-feira de manhã, deverá tomar a próxima dose em 2 semanas na segunda-feira de manhã.

Para ajudar a garantir que você não perca uma dose, tente definir um lembrete no seu telefone. Você também pode colocar seu cronograma de injeção em um calendário.

Como funciona o Kevzara

A artrite reumatóide (AR) é uma condição na qual o sistema imunológico ataca as articulações e pode dificultar a movimentação delas. (Seu sistema imunológico é a defesa do seu corpo contra infecções.) Especificamente, seu sistema imunológico ataca a sinóvia, que é o revestimento das articulações.

Com a AR, as articulações podem ficar inchadas, doloridas e rígidas. RA geralmente afeta suas mãos, pulsos e pés. Mas também pode afetar seus ombros, cotovelos, joelhos ou tornozelos. Com o tempo, a AR não tratada pode causar deformações nas articulações.

Kevzara é um tipo de medicamento denominado anticorpo monoclonal. Os anticorpos monoclonais funcionam ligando-se a uma proteína específica do seu corpo. Esse processo impede que o sistema imunológico danifique as articulações. Kevzara atua ligando-se a uma proteína chamada interleucina-6 (IL-6). A IL-6 causa inchaço e dor nas articulações em pessoas com AR. Uma vez que o Kevzara se liga à IL-6, a droga impede a ação da IL-6. Isso leva a menos dor nas articulações e inchaço em pessoas com AR.

Quanto tempo demora para funcionar?

Em algumas pessoas, o Kevzara pode começar a atuar nas primeiras 2 semanas de tratamento. No entanto, outras pessoas podem levar até 3 meses para ver quaisquer alterações devido ao Kevzara.

Kevzara e gravidez

Não se sabe se Kevzara é seguro para tomar durante a gravidez. Kevzara é um tipo de medicamento denominado anticorpo monoclonal. Os anticorpos monoclonais passam da mãe para o bebê em desenvolvimento, especialmente no terceiro trimestre (últimos 3 meses de gravidez). Portanto, é provável que o bebê fique exposto ao Kevzara se a mãe grávida o tomar.

Um estudo analisou animais grávidas que receberam Kevzara. Os pesquisadores não encontraram nenhuma mudança no crescimento ou desenvolvimento dos bebês até 1 mês após o nascimento. No entanto, houve uma diminuição notável no nível de um anticorpo denominado IgG nos bebês. (Um anticorpo é uma proteína no sangue que faz parte do seu sistema imunológico. E o seu sistema imunológico é a defesa do seu corpo contra infecções.) A diminuição no nível de IgG pode significar que os bebês podem ter um sistema imunológico enfraquecido devido à exposição ao Kevzara .

Os estudos em animais também mostraram que o Kevzara pode atrasar o trabalho de parto e o parto. No entanto, os estudos em animais nem sempre predizem o que acontece em humanos.

Para entender melhor os efeitos do Kevzara durante a gravidez, foi criado um registro de gravidez para o medicamento. Um registro de gravidez coleta dados sobre como as mulheres grávidas e seus bebês são afetados por um medicamento. Se você estiver grávida e tomando Kevzara, você ou seu médico podem ligar para 877-311-8972 para se registrar. Você também pode visitar o site da MotherToBaby para saber mais sobre o registro e se inscrever para ele.

Se você estiver grávida ou planejando engravidar, converse com seu médico antes de tomar Kevzara. Eles falarão com você sobre os riscos e benefícios de tomar o medicamento durante a gravidez.

Kevzara e controle de natalidade

Não se sabe se o Kevzara é seguro para ser tomado durante a gravidez. Lembre-se de que o Kevzara pode tornar o seu medicamento anticoncepcional oral menos eficaz. Isso significa que seu controle de natalidade pode não funcionar tão bem ou nem funcionar. Ele pode até mesmo impedir que o controle de natalidade funcione por várias semanas após você parar de tomar Kevzara. (Para obter mais informações, consulte “Kevzara e anticoncepcionais orais” na seção “Interações de Kevzara” acima.)

Se você ou sua parceira sexual puderem engravidar, converse com seu médico sobre suas necessidades de controle de natalidade enquanto estiver usando Kevzara. Certifique-se de ter esta conversa antes de tomar Kevzara.

Kevzara e amamentação

Não se sabe se o Kevzara é seguro para tomar durante a amamentação. Não existem estudos em humanos ou animais que demonstrem se o Kevzara pode passar para o leite materno e passar para a criança. Também não se sabe se Kevzara pode afetar a produção de leite da mãe.

Se você estiver amamentando, converse com seu médico antes de tomar Kevzara. Eles podem discutir com você os melhores medicamentos e opções de alimentação infantil.

Perguntas comuns sobre Kevzara

Aqui estão as respostas para algumas perguntas frequentes sobre Kevzara.

Posso tomar Kevzara com outro medicamento biológico para AR?

Não, não é recomendado. Embora o Kevzara não tenha sido estudado com outros medicamentos biológicos, você deve evitar o uso do Kevzara com outros medicamentos biológicos para a AR. Um biológico é uma droga que é feita de fontes vivas, como proteínas ou DNA. O próprio Kevzara é biológico.

Muitos produtos biológicos podem enfraquecer o sistema imunológico e aumentar o risco de infecção. (Seu sistema imunológico é a defesa do seu corpo contra infecções.) Portanto, ao tomar dois produtos biológicos, o risco de infecções graves * aumenta ainda mais.

Outros tipos de medicamentos biológicos usados ​​para a AR incluem um grupo de medicamentos chamados bloqueadores do fator de necrose tumoral (TNF). Esses medicamentos bloqueiam uma proteína chamada TNF, causando uma diminuição da inflamação (inchaço). Exemplos de bloqueadores de TNF que você deve evitar enquanto estiver tomando Kevzara incluem:

• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)

Se você estiver tomando um medicamento biológico ou não tiver certeza, converse com seu médico antes de usar Kevzara.

* Kevzara tem um aviso em caixa para o risco de infecções graves. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte “Aviso da FDA: Risco de infecções graves” no início deste artigo.

Kevzara pode causar queda de cabelo?

A perda de cabelo não é um efeito colateral observado em ensaios clínicos com pessoas que tomaram Kevzara. No entanto, a queda de cabelo pode estar associada a outros medicamentos usados ​​para tratar a artrite reumatóide (AR).

Certos medicamentos usados ​​para a AR podem causar queda de cabelo, especialmente o metotrexato. O metotrexato ajuda a diminuir a inflamação (inchaço) ao impedir que as células cresçam tão rapidamente. Essas células podem incluir outras nos folículos capilares (bolsas sob a pele que prendem as raízes do cabelo). Se essas células pararem de crescer, seu cabelo pode cair. De acordo com a Arthritis Foundation, a queda de cabelo ocorre em 1% a 3% das pessoas que tomam metotrexato.

O metotrexato também pode diminuir o nível de ácido fólico no corpo. O ácido fólico ajuda a manter o cabelo saudável.

Portanto, se você estiver usando metotrexato junto com Kevzara, o metotrexato pode ser a causa de sua queda de cabelo. Outros medicamentos para AR que podem causar queda de cabelo incluem leflunomida (Arava), etanercept (Enbrel) e adalimumabe (Humira).

Se você está preocupado com a queda de cabelo ou como evitá-la enquanto estiver tomando Kevzara, converse com seu médico.

Como posso prevenir infecções enquanto tomo Kevzara?

Kevzara pode enfraquecer seu sistema imunológico e diminuir a capacidade de seu corpo de lutar contra infecções. * É por isso que é tão importante trabalhar para prevenir infecções enquanto toma o medicamento.

A melhor maneira de prevenir a infecção é lavar as mãos frequentemente com água e sabão. Você também deve tentar ficar longe de pessoas que estejam doentes, mesmo com um resfriado. Pegar os germes deles pode deixá-lo doente. Você deve evitar comer ovos crus, queijo ou carne também. Qualquer bactéria nos alimentos crus também pode causar enjôo.

Os sintomas de infecção podem incluir:

• febre
• diarréia
• tosse
• Problemas respiratórios
• queimando quando você urina

Se você notar algum destes sintomas, converse com seu médico imediatamente. Quanto mais rápido você começar a tratar uma infecção, mais fácil será seu corpo combatê-la.

* Kevzara tem um aviso em caixa para o risco de infecções graves. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte “Aviso da FDA: Risco de infecções graves” no início deste artigo.

Vou precisar de testes antes e durante o meu tratamento com Kevzara?

Antes de começar a tomar Kevzara, seu médico fará alguns testes para se certificar de que o medicamento é seguro para você. Por exemplo, você será testado para a doença pulmonar tuberculose (TB). Se o seu teste der positivo, você receberá tratamento para tuberculose antes de tomar Kevzara.

O seu médico também fará análises ao sangue. O Kevzara pode diminuir os níveis de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco, e de plaquetas, um tipo de glóbulo que ajuda a coagular o sangue. Kevzara também pode aumentar os seus níveis de enzimas hepáticas (um tipo de proteína). Seu médico verificará todos esses níveis.

Você também fará um exame de sangue enquanto estiver tomando Kevzara. Isso ajuda a garantir que o medicamento não reduza seus neutrófilos ou plaquetas a níveis inseguros. Além disso, seu médico verificará se os níveis das enzimas hepáticas não estão muito altos.

Você fará exames de sangue antes de sua primeira dose de Kevzara e, em seguida, 4 a 8 semanas após sua primeira dose. Depois disso, você fará exames de sangue uma vez a cada 3 meses para monitorar seus níveis. Se os níveis mudarem muito, o seu médico pode diminuir a sua dose de Kevzara ou fazer com que pare de tomar a medicação.

Devo evitar vacinas enquanto tomo Kevzara?

Você não deve tomar vacinas vivas enquanto estiver tomando Kevzara. As vacinas vivas contêm fragmentos enfraquecidos de um vírus. Isso ajuda seu corpo a desenvolver imunidade (defesa contra) o vírus. No entanto, tomar Kevzara pode enfraquecer o seu sistema imunológico. Isso significa que seu corpo pode não ser forte o suficiente para combater o vírus enfraquecido na vacina, então você pode ficar doente.

Exemplos de vacinas vivas que devem ser evitadas enquanto você está tomando Kevzara incluem:

• sarampo, caxumba, rubéola (MMR)
• gripe intranasal (versão em spray nasal da vacina contra a gripe)
• varíola
• catapora
• rotavírus
• febre amarela
• certas vacinas contra febre tifóide

Antes de tomar Kevzara, pergunte ao seu médico se você está em dia com suas vacinas. O seu médico pode recomendar que receba qualquer vacina viva antes de iniciar o tratamento com Kevzara.

No entanto, vacinas inativas, como a vacina contra a gripe, geralmente são seguras durante o tratamento com Kevzara. Mas certifique-se de falar com seu médico antes de tomar qualquer vacina durante o tratamento com Kevzara.

Precauções Kevzara

Este medicamento vem com vários cuidados.

Aviso da FDA: infecções graves

Este medicamento tem um aviso em caixa. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Uma caixa de alerta alerta os médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.

Infecções graves ocorreram em pessoas que tomaram Kevzara. Essas infecções incluíam as causadas por bactérias, vírus e fungos. Algumas infecções exigiam que as pessoas fossem ao hospital ou levavam à morte.

Se tiver uma infecção grave, informe o seu médico imediatamente. Pode ser necessário interromper o tratamento com Kevzara até que a infecção desapareça.

O seu médico também pode fazer um teste para a doença pulmonar tuberculose (TB) antes de começar a tomar Kevzara. Se seu teste for positivo para TB, você receberá tratamento para TB antes de iniciar o tratamento com Kevzara. O seu médico monitorará como você se sente e verificará se há sinais de infecção durante o período em que estiver tomando Kevzara.

Outras precauções

Antes de tomar Kevzara, converse com seu médico sobre o seu histórico de saúde. Kevzara pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas ou outros fatores que afetam sua saúde. Esses incluem:

• Reações alérgicas. Você não deve tomar Kevzara se já teve uma reação alérgica ao medicamento no passado ou à arginina, histidina, polissorbato 20 ou sacarose, que estão todos no medicamento.
• Gravidez. Não se sabe se o Kevzara é seguro para ser tomado durante a gravidez. Para obter mais informações, consulte a seção “Kevzara e gravidez” acima.
• Amamentação. Não se sabe se o Kevzara é seguro para tomar durante a amamentação. Para obter mais informações, consulte a seção “Kevzara e amamentação” acima.
• Doenças gastrointestinais, como diverticulite ou úlceras.Se tiver história de diverticulite (inchaço nos intestinos) ou úlceras (feridas) no estômago ou intestinos, informe o seu médico. Kevzara pode aumentar o risco de perfurações gastrointestinais, que são lacerações na mucosa do estômago ou intestinos e podem ser muito graves.
• Uso de antiinflamatórios não esteróides (AINEs) ou corticosteróides. Tomar Kevzara com certos medicamentos pode aumentar o risco de lacerações na mucosa do estômago ou intestinos. Esses medicamentos incluem antiinflamatórios não esteróides (AINEs), como o ibuprofeno (Advil) ou naproxeno (Aleve), e corticosteróides, como a prednisona (Deltasone). Se você estiver tomando Kevzara e qualquer um desses medicamentos, informe o seu médico imediatamente se sentir dor de estômago ou febre que não passa.
• Vacinas vivas. Você não deve tomar vacinas vivas enquanto estiver tomando Kevzara. (Consulte a seção “Interações de Kevzara” acima para saber mais.) Pergunte ao seu médico se você precisa de alguma vacina viva antes de tomar Kevzara.
• Doença hepática. Se você tem doença hepática, não deve usar Kevzara. O medicamento pode aumentar os níveis das enzimas hepáticas e piorar a doença hepática. Pergunte ao seu médico qual outro medicamento seria melhor para você.
• Tuberculose ou outras infecções. Kevzara pode enfraquecer seu sistema imunológico (a defesa do seu corpo contra infecções) e causar o agravamento de uma infecção. Portanto, você não deve tomar Kevzara quando tiver uma infecção. Isso inclui infecções fúngicas, virais ou bacterianas, bem como tuberculose. O seu médico terá de tratar a infecção antes de começar a tomar Kevzara.
• Câncer. Se você já teve qualquer tipo de câncer no passado, tomar Kevzara pode aumentar o risco de desenvolver câncer, como linfoma ou câncer de pele. O medicamento também pode aumentar o risco de câncer que você teve de voltar. Se você tiver histórico de câncer, não deixe de falar com seu médico. Eles podem recomendar um medicamento diferente para você.

Observação: Para obter mais informações sobre os potenciais efeitos negativos do Kevzara, consulte a seção “Efeitos colaterais do Kevzara” acima.

Overdose de kevzara

Usar mais do que a dosagem recomendada de Kevzara pode levar a efeitos colaterais graves. É importante tomar apenas uma injeção a cada 2 semanas ou conforme recomendado pelo seu médico.

Sintomas de overdose

Não houve casos de sobredosagem em ensaios clínicos. Não se sabe quais sintomas podem ocorrer se você tomar Kevzara em excesso.

O que fazer em caso de overdose

Se você acha que tomou muito deste medicamento, chame seu médico. Você também pode ligar para a American Association of Poison Control Centers em 800-222-1222 ou usar sua ferramenta online. Mas se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá para o pronto-socorro mais próximo imediatamente.

Expiração, armazenamento e descarte de Kevzara

Quando você obtém o Kevzara na farmácia, o farmacêutico adiciona uma data de validade ao rótulo da embalagem. Essa data é normalmente 1 ano a partir da data em que dispensou o medicamento.

O prazo de validade ajuda a garantir a eficácia do medicamento durante esse período. A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos. Se você tem um medicamento não usado que já passou do prazo de validade, converse com seu farmacêutico sobre se você ainda pode usá-lo.

Armazenar

O tempo de validade de um medicamento depende de muitos fatores, incluindo como e onde você o armazena.

Deve conservar o Kevzara no frigorífico entre 2 ° C e 8 ° C (36 ° F e 46 ° F). Deve ser protegido da luz, portanto certifique-se de mantê-lo na embalagem original. Nunca congele ou agite Kevzara. Você vai tirar o Kevzara da geladeira 30 minutos antes de uma dose para que possa aquecer.

Você pode armazenar as seringas e canetas Kevzara em uma temperatura ambiente de até 77 ° F (25 ° C) por um máximo de 14 dias. Mantenha-os na embalagem original para protegê-los da luz. Se você não usar uma seringa ou caneta dentro de 14 dias em temperatura ambiente, você deve jogá-la fora.

Disposição

Se você não precisa mais tomar Kevzara e sobra de medicamento, é importante descartá-lo com segurança. Isso ajuda a evitar que outras pessoas, incluindo crianças e animais de estimação, tomem a droga acidentalmente. Também ajuda a evitar que a droga prejudique o meio ambiente.

O site da FDA fornece várias dicas úteis sobre o descarte de medicamentos. Você também pode pedir ao seu farmacêutico informações sobre como descartar seu medicamento.

Não coloque seringas ou canetas Kevzara usadas no lixo normal. Você também nunca deve reutilizá-los. Descarte suas seringas ou canetas usadas em um recipiente para objetos cortantes aprovado pela FDA. Para obter mais informações sobre como se livrar da seringa ou caneta de maneira adequada, consulte o site da FDA.

Informações profissionais para Kevzara

As informações a seguir são fornecidas para médicos e outros profissionais de saúde.

Indicações

Kevzara é indicado para uso em pacientes adultos com artrite reumatóide (AR) moderada a grave que apresentam doença ativa. Ele só deve ser usado em pacientes que apresentam uma resposta insatisfatória ou não são tolerantes a pelo menos um medicamento antirreumático modificador da doença (DMARD). Não é aprovado para uso em crianças.

Mecanismo de ação

Kevzara é um antagonista da interleucina-6 (IL-6), que se liga e bloqueia a sinalização por meio de receptores mediados por IL-6. Como a IL-6 é uma citocina pró-inflamatória, ela contribui para a inflamação, dores nas articulações e fadiga. Ao bloquear a sinalização de IL-6, o Kevzara pode ajudar a reduzir a dor e a inflamação nas articulações de pacientes com AR.

Farmacocinética e metabolismo

O tempo médio para a concentração plasmática máxima é de 2 a 4 dias após uma dose de Kevzara. O estado estacionário ocorreu após 14 a 16 semanas de tratamento. O volume de distribuição no estado estacionário foi de 7,3 L.

Como o Kevzara é um anticorpo monoclonal, acredita-se que ele se degrade da mesma forma que o IgG endógeno. É provável que seja dividido em pequenos peptídeos e aminoácidos por meio de vias catabólicas. No entanto, o método exato do metabolismo do Kevzara ainda não foi determinado.

Devido à natureza do anticorpo monoclonal, ele não é excretado pelas vias renal ou hepática. A eliminação depende da concentração do medicamento. Em altas concentrações, a eliminação é mediada por vias proteolíticas lineares não saturáveis. Em contraste, quando Kevzara está em concentrações mais baixas, é eliminado por vias saturáveis ​​e não lineares mediadas por alvo.

A meia-vida do Kevzara depende da concentração do medicamento. Na dose recomendada de 200 mg a cada 2 semanas, a meia-vida é de cerca de 10 dias em pacientes em estado estacionário. O tempo médio até a concentração não detectável de Kevzara no corpo é de 43 dias após a última dose, quando o medicamento está no estado estacionário e com uma dosagem de 200 mg.

Contra-indicações

Kevzara é contra-indicado para uso em pacientes que apresentaram hipersensibilidade anterior ao Kevzara ou a qualquer um dos ingredientes do Kevzara, incluindo arginina, histidina, polissorbato 20 ou sacarose.

Armazenar

Kevzara deve ser refrigerado a uma temperatura entre 36 ° F e 46 ° F (2 ° C a 8 ° C). Deve ser mantido em sua embalagem original para proteção da luz. Nunca congele ou agite o medicamento.

As seringas ou canetas Kevzara podem ser conservadas à temperatura ambiente até 25 ° C (77 ° F) por um período máximo de 14 dias. Eles devem ser armazenados na embalagem original para protegê-los da luz em temperatura ambiente. Se uma seringa ou caneta não for usada dentro de 14 dias em temperatura ambiente, deve ser descartada.

Isenção de responsabilidade: Medical News Today fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar o seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos contidas neste documento estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de advertências ou outras informações para um determinado medicamento não indica que o medicamento ou combinação de medicamentos seja seguro, eficaz ou apropriado para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.