Tecfidera (fumarato de dimetila)
O que é Tecfidera?
Tecfidera (fumarato de dimetila) é um medicamento de prescrição de marca. É usado para tratar formas recorrentes de esclerose múltipla (EM).
Tecfidera é classificado como uma terapia modificadora da doença para MS. Reduz o risco de recidiva da EM em até 49 por cento em dois anos. Também reduz o risco de agravamento da deficiência física em cerca de 38 por cento.
Tecfidera vem como uma cápsula oral de liberação retardada. Ele está disponível em duas dosagens: cápsulas de 120 mg e cápsulas de 240 mg.
Nome genérico Tecfidera
Tecfidera é um medicamento de marca. Atualmente não está disponível como medicamento genérico.
Tecfidera contém o fármaco fumarato de dimetila.
Efeitos colaterais de Tecfidera
Tecfidera pode causar efeitos colaterais leves ou graves.A lista a seguir contém alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento com Tecfidera. Esta lista não inclui todos os efeitos colaterais possíveis.
Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais de Tecfidera, ou dicas sobre como lidar com efeitos colaterais preocupantes, converse com seu médico ou farmacêutico.
Efeitos colaterais mais comuns
Os efeitos colaterais mais comuns de Tecfidera incluem:
- rubor (vermelhidão do rosto e pescoço)
- dor de estômago
- dor de estômago
- diarréia
- náusea
- vomitando
- comichão na pele
- irritação na pele
Esses efeitos colaterais podem diminuir ou desaparecer em algumas semanas. Se eles forem mais graves ou não desaparecerem, converse com seu médico ou farmacêutico.
Efeitos colaterais graves
Ligue para o seu médico imediatamente se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica. Os efeitos colaterais graves podem incluir o seguinte:
- rubor severo
- leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML)
- diminuição dos níveis de glóbulos brancos (linfopenia)
- dano ao fígado
- reação alérgica severa
Veja abaixo as informações sobre cada efeito colateral sério.
PML
A leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML) é uma infecção do cérebro com risco de vida, causada pelo vírus JC. Geralmente só acontece em pessoas cujo sistema imunológico não está funcionando totalmente. Muito raramente, ocorreu PML em pessoas com EM que estavam a tomar Tecfidera. Nestes casos, as pessoas que desenvolveram PML também apresentaram níveis reduzidos de glóbulos brancos.
Para ajudar a prevenir a leucoencefalopatia multifocal progressiva, o seu médico fará análises ao sangue regularmente durante o seu tratamento para verificar os seus níveis de glóbulos brancos. Se os seus níveis ficarem muito baixos, o seu médico pode recomendar que pare de tomar Tecfidera.
O seu médico também irá monitorá-lo quanto a sintomas de PML enquanto você toma o medicamento. Os sintomas podem incluir:
- fraqueza de um lado do seu corpo
- problemas de visão
- falta de jeito
- problemas de memória
- confusão
Se tiver estes sintomas enquanto está a tomar Tecfidera, contacte o seu médico imediatamente. O seu médico provavelmente fará testes para verificar se você tem PML e poderá interromper o seu tratamento com Tecfidera.
Rubor
O rubor (vermelhidão do rosto ou pescoço) é um efeito secundário frequente de Tecfidera. Isso acontece em até 40% das pessoas que tomam a droga. Os efeitos do rubor ocorrem normalmente logo após começar a tomar Tecfidera e, em seguida, melhoram ou desaparecem completamente ao longo de um período de várias semanas.
Na maioria dos casos, o rubor é de gravidade leve a moderada e os sintomas incluem:
- sensação de calor na pele
- vermelhidão da pele
- coceira
- sensação de queimação
Para alguns, os sintomas de rubor podem se tornar graves e intoleráveis. Cerca de 3 por cento das pessoas que tomam Tecfidera acabam parando com o medicamento devido ao forte rubor.
Tomar Tecfidera com alimentos pode ajudar a reduzir o rubor. Tomar uma aspirina 30 minutos antes de tomar Tecfidera também pode ajudar.
Linfopenia
Tecfidera pode causar linfopenia, uma diminuição do nível de glóbulos brancos chamados linfócitos. A linfopenia pode aumentar o risco de infecções. Os sintomas de linfopenia podem incluir:
- febre
- linfonodos aumentados
- juntas doloridas
O seu médico fará análises ao sangue antes e durante o seu tratamento com Tecfidera. Se os seus níveis de linfócitos ficarem muito baixos, o seu médico pode sugerir que pare de tomar Tecfidera por um determinado período de tempo ou permanentemente.
Efeitos do fígado
Tecfidera pode causar efeitos colaterais no fígado. Pode aumentar os níveis de certas enzimas hepáticas que são medidas por análises ao sangue. Esse aumento geralmente ocorre durante os primeiros seis meses de tratamento.
Para a maioria das pessoas, esses aumentos não causam problemas. Mas, para um pequeno número de pessoas, eles podem se tornar graves e indicar danos ao fígado. Os sintomas de lesão hepática podem incluir:
- fadiga
- perda de apetite
- amarelecimento da pele ou do branco dos olhos
Antes e durante o seu tratamento com Tecfidera, o seu médico fará análises ao sangue para verificar a sua função hepática. Se as suas enzimas hepáticas aumentarem muito, o seu médico pode pedir-lhe que pare de tomar este medicamento.
Reação alérgica grave
Podem ocorrer reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia, em algumas pessoas que tomam Tecfidera. Isso pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Os sintomas de uma reação alérgica podem incluir:
- Problemas respiratórios
- erupção cutânea ou urticária
- inchaço dos lábios, língua, garganta
Se você tiver uma reação alérgica, ligue para o seu médico ou centro de controle de intoxicação local imediatamente. Se os seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou dirija-se ao pronto-socorro mais próximo.
Se você já teve uma reação alérgica grave a este medicamento no passado, pode não conseguir tomá-lo novamente. Usar a droga novamente pode ser fatal. Se você já teve uma reação a este medicamento antes, converse com seu médico antes de tomá-lo novamente.
Irritação na pele
Cerca de 8 por cento das pessoas que tomam Tecfidera apresentam uma erupção cutânea leve após tomar Tecfidera por alguns dias. A erupção pode desaparecer com o uso continuado. Se não desaparecer ou se tornar incômodo, converse com seu médico.
Se uma erupção cutânea aparecer repentinamente após você tomar o medicamento, pode ser uma reação alérgica. Se você também tem dificuldade para respirar ou inchaço dos lábios ou da língua, isso pode ser uma reação anafilática grave. Se você acha que está tendo uma reação alérgica grave a este medicamento, ligue para o 911.
Perda de cabelo
A perda de cabelo não é um efeito colateral que ocorreu nos estudos de Tecfidera. No entanto, algumas pessoas que tomam Tecfidera tiveram queda de cabelo.
Em um relatório, uma mulher que começou a tomar Tecfidera começou a perder cabelo depois de tomar o medicamento por dois a três meses. Sua queda de cabelo diminuiu depois que ela continuou tomando a droga por mais dois meses, e seu cabelo começou a crescer novamente.
Ganho de peso / perda de peso
O ganho ou perda de peso não é um efeito colateral que ocorreu nos estudos de Tecfidera. No entanto, algumas pessoas que tomam o medicamento têm ganho de peso. Alguns outros perderam peso durante o tratamento com Tecfidera. Não está claro se Tecfidera é a causa do ganho ou perda de peso.
Fadiga
As pessoas que tomam Tecfidera podem sentir fadiga. Em um estudo, a fadiga aconteceu em 17 por cento das pessoas que o tomaram. Este efeito colateral pode diminuir ou desaparecer com o uso continuado do medicamento.
Dor de estômago
Cerca de 18 por cento das pessoas que tomam Tecfidera têm dor de estômago. Este efeito colateral é mais comum durante o primeiro mês de tratamento e geralmente diminui ou desaparece com o uso continuado do medicamento.
Diarréia
Cerca de 14 por cento das pessoas que tomam Tecfidera têm diarreia. Este efeito secundário é mais comum durante o primeiro mês de tratamento e geralmente diminui ou desaparece com o uso continuado.
Efeito no esperma ou fertilidade masculina
Estudos em humanos não avaliaram o efeito de Tecfidera no esperma ou na fertilidade masculina. Em estudos com animais, Tecfidera não afetou a fertilidade, mas estudos em animais nem sempre predizem o que acontecerá em humanos.
Dor de cabeça
Algumas pessoas que tomam Tecfidera têm dores de cabeça. No entanto, não está claro se Tecfidera é a causa. Em um estudo, 16% das pessoas que tomaram Tecfidera tiveram dores de cabeça, mas as dores de cabeça ocorreram com mais frequência em pessoas que tomaram pílulas de placebo.
Coceira
Cerca de 8 por cento das pessoas que tomam Tecfidera têm coceira na pele. Este efeito pode desaparecer com o uso continuado do medicamento. Se não desaparecer ou se tornar incômodo, converse com seu médico.
Depressão
Algumas pessoas que tomam Tecfidera ficam deprimidas. No entanto, não está claro se Tecfidera é a causa. Em um estudo, 8 por cento das pessoas que tomaram Tecfidera tiveram sentimentos de depressão, mas isso aconteceu com mais freqüência em pessoas que tomaram um comprimido de placebo.
Se você tiver sintomas de depressão que se tornam incômodos, converse com seu médico sobre maneiras de melhorar seu humor.
Cobreiro
Em estudos clínicos, Tecfidera não aumentou o risco de herpes. No entanto, há um relato de herpes zoster em uma mulher com esclerose múltipla que tomou Tecfidera.
Câncer
Em estudos clínicos, Tecfidera não aumentou o risco de câncer. Na verdade, alguns pesquisadores estão investigando se o Tecfidera pode ajudar a prevenir ou tratar alguns tipos de câncer.
Náusea
Cerca de 12 por cento das pessoas que tomam Tecfidera têm náuseas. Este efeito pode desaparecer com o uso continuado do medicamento. Se não desaparecer ou se tornar incômodo, converse com seu médico.
Constipação
A constipação não foi relatada em estudos clínicos de Tecfidera. No entanto, as pessoas que tomam Tecfidera às vezes têm prisão de ventre. Não está claro se este é um efeito colateral do Tecfidera.
Inchaço
O inchaço não foi relatado em estudos clínicos de Tecfidera. No entanto, as pessoas que tomam Tecfidera às vezes apresentam inchaço. Não está claro se este é um efeito colateral do Tecfidera.
Insônia
A insônia (dificuldade em adormecer ou permanecer dormindo) não foi relatada em estudos clínicos de Tecfidera. No entanto, as pessoas que tomam Tecfidera às vezes têm insônia. Não está claro se este é um efeito colateral da droga.
Hematomas
Em estudos clínicos, Tecfidera não aumentou o risco de hematomas. No entanto, muitas pessoas que têm EM afirmam ter frequentemente hematomas. A razão para isso não é clara. Algumas teorias estão listadas abaixo.
- Conforme a EM progride, manter o equilíbrio e a coordenação pode se tornar mais difícil. Isso pode resultar em choques ou queda, os quais podem causar hematomas.
- Uma pessoa com EM que toma Tecfidera também pode tomar aspirina para ajudar a prevenir o rubor. A aspirina pode aumentar os hematomas.
- Pessoas que tomaram esteróides podem ter pele mais fina, o que pode causar hematomas com mais facilidade. Portanto, pessoas com EM com histórico de uso de esteróides podem ter mais hematomas.
Se você estiver preocupado com hematomas durante o tratamento com Tecfidera, converse com seu médico. O seu médico pode fazer análises ao sangue para verificar outras causas.
Dor nas articulações
A dor nas articulações pode ocorrer em pessoas que tomam Tecfidera. Em um estudo, 12 por cento das pessoas que tomaram Tecfidera tiveram dores nas articulações. Outro relatório descreveu três pessoas que tiveram dores musculares ou articulares de moderada a grave após iniciar o Tecfidera.
Este efeito colateral pode diminuir ou desaparecer com o uso continuado do medicamento. A dor nas articulações também pode melhorar quando o Tecfidera é interrompido.
Boca seca
A boca seca não foi relatada em estudos clínicos de Tecfidera. No entanto, as pessoas que tomam Tecfidera às vezes ficam com a boca seca. Não está claro se este é um efeito colateral do Tecfidera.
Efeitos nos olhos
Efeitos colaterais relacionados aos olhos não foram relatados em estudos clínicos de Tecfidera. No entanto, algumas pessoas que tomam o medicamento disseram que tiveram sintomas como:
- olhos secos
- olho se contraindo
- visão embaçada
Não está claro se esses efeitos oculares são causados pela droga ou por outra coisa. Se você tiver esses efeitos e eles não passarem ou se tornarem incômodos, converse com seu médico.
Sintomas como os da gripe
A gripe ou sintomas semelhantes aos da gripe ocorreram em estudos com pessoas a tomar Tecfidera. Em um desses estudos, 6% das pessoas que tomaram a droga tiveram esses efeitos, mas os efeitos aconteceram com mais frequência em pessoas que tomaram a pílula de placebo.
Efeitos colaterais de longo prazo
Os estudos que avaliam os efeitos do Tecfidera duram de dois a seis anos. Em um estudo com duração de seis anos, os efeitos colaterais mais comuns foram:
- Recaída de EM
- dor de garganta ou nariz escorrendo
- rubor
- infecção respiratória
- infecção do trato urinário
- dor de cabeça
- diarréia
- fadiga
- dor de estômago
- dor nas costas, braços ou pernas
Se você está tomando Tecfidera e tem efeitos colaterais que não desaparecem ou se tornam graves ou incômodos, converse com seu médico. Eles podem sugerir maneiras de diminuir ou eliminar os efeitos colaterais, ou podem sugerir que você pare de tomar o medicamento.
Tecfidera usa
Tecfidera é aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento da esclerose múltipla (MS).
Tecfidera para MS
Tecfidera foi aprovado para o tratamento de formas recorrentes de EM, as formas mais comuns de EM. Nessas formas, ocorrem crises de piora ou novos sintomas (recidiva), seguidos de períodos de recuperação parcial ou completa (remissão).
Tecfidera reduz o risco de recaída de esclerose múltipla em até 49 por cento em dois anos. Também reduz o risco de agravamento da deficiência física em cerca de 38 por cento.
Tecfidera para psoríase
Tecfidera é usado off-label para tratar a psoríase em placas. O uso off-label é quando um medicamento é aprovado para tratar uma condição, mas é usado para tratar uma condição diferente.
Em um estudo clínico, cerca de 33 por cento das pessoas que tomaram Tecfidera tiveram suas placas limpas ou quase completamente limpas após 16 semanas de tratamento. Cerca de 38% das pessoas que tomaram a droga tiveram uma melhora de 75% no índice de gravidade da placa e na área afetada.
Alternativas ao Tecfidera
Vários medicamentos estão disponíveis para tratar as formas recorrentes de esclerose múltipla (EM). Exemplos desses medicamentos incluem:
- interferon beta-1a (Avonex, Rebif)
- interferon beta-1b (Betaseron)
- acetato de glatirâmero (Copaxone, Glatopa)
- Imunoglobulina IV (Bivigam, Gammagard, outros)
- anticorpos monoclonais, como:
- alemtuzumab (Lemtrada)
- natalizumab (Tysabri)
- rituximabe (Rituxan)
- ocrelizumab (Ocrevus)
- fingolimod (Gilenya)
- teriflunomida (Aubagio)
Observação: alguns dos medicamentos listados aqui são usados off-label para tratar formas recorrentes de EM.
Tecfidera vs. outras drogas
Você pode se perguntar como o Tecfidera se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Abaixo estão as comparações entre o Tecfidera e vários medicamentos.
Tecfidera x Aubagio
Tecfidera e Aubagio (teriflunomida) são classificados como terapias modificadoras da doença. Ambos diminuem certas funções imunológicas do corpo, mas atuam de maneiras diferentes.
Usos
Tecfidera e Aubagio são ambos aprovados pela FDA para o tratamento de formas recorrentes de esclerose múltipla (EM).
Formas de drogas
Tecfidera vem como uma cápsula oral de liberação retardada que é tomada duas vezes ao dia. Aubagio vem como um comprimido oral que é tomado uma vez ao dia.
Efeitos colaterais e riscos
Tecfidera e Aubagio têm alguns efeitos colaterais semelhantes e outros diferentes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.
- diarréia
- náusea
- rubor
- dor de estômago
- vomitando
- dor de estômago
- comichão na pele
- irritação na pele
- dor de cabeça
- perda de cabelo
- dor nas articulações
- dano ao fígado
- alergia severa
- infecção cerebral (PML)
- níveis baixos de glóbulos brancos (linfopenia)
- rubor sério
- infecção severa
- reações cutâneas graves
- dano ao nervo
- aumento da pressão arterial
- dano pulmonar
- avisos embalados: * lesões graves no fígado, lesões fetais
* Aubagio tem advertências do FDA em caixas. Este é o aviso mais forte que o FDA exige. Uma caixa de alerta alerta os médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.
Eficácia
Tanto o Tecfidera quanto o Aubagio são eficazes no tratamento da EM. A eficácia dessas drogas não foi comparada diretamente em estudos clínicos. No entanto, em uma análise, eles foram comparados indiretamente e foram encontrados benefícios semelhantes.
Custos
Tecfidera e Aubagio estão disponíveis apenas como medicamentos de marca. Versões genéricas dessas drogas não estão disponíveis. As formas genéricas são geralmente mais baratas do que os medicamentos de marca.
Tecfidera geralmente custa um pouco mais que Aubagio. No entanto, o preço exato a pagar dependerá do seu plano de seguro.
Tecfidera x Copaxone
Tecfidera e Copaxone (acetato de glatirâmero) são classificados como terapias modificadoras da doença. Ambos diminuem certas funções imunológicas do corpo, mas atuam de maneiras diferentes.
Usos
Tecfidera e Copaxone são ambos aprovados pela FDA para o tratamento de formas recorrentes de esclerose múltipla (EM).
Formas de drogas
Uma vantagem do Tecfidera é que ele é tomado por via oral. Ele vem como uma cápsula oral de liberação retardada que é tomada duas vezes ao dia.
Copaxone deve ser injetado. É fornecido como uma injeção subcutânea auto-injetável. Pode ser administrado em casa uma vez ao dia ou três vezes por semana.
Efeitos colaterais e riscos
O Tecfidera e o Copaxone têm alguns efeitos colaterais semelhantes e outros diferentes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.
- náusea
- vomitando
- irritação na pele
- comichão na pele
- rubor
- dor de estômago
- dor de estômago
- diarréia
- palpitações
- batimento cardíaco rápido
- problemas de visão
- dificuldade em engolir
- dor, vermelhidão e coceira no local da injeção
- fraqueza
- febre
- arrepios
- Retenção de fluidos
- infecções respiratórias
- dor nas costas
- ansiedade
- falta de ar
- infecção cerebral (PML)
- níveis baixos de glóbulos brancos (linfopenia)
- rubor sério
- dano ao fígado
- alergia severa
- reação de injeção severa
- dor no peito
Eficácia
Tanto o Tecfidera quanto o Copaxone são eficazes no tratamento da EM. A eficácia dessas drogas não foi comparada diretamente em estudos clínicos. No entanto, de acordo com uma análise, o Tecfidera pode ser mais eficaz do que o Copaxone na prevenção de recaídas e no abrandamento do agravamento da deficiência.
Custos
Tecfidera está disponível apenas como medicamento de marca. O Copaxone está disponível como medicamento de marca. Também está disponível em uma forma genérica chamada acetato de glatirâmero.
A forma genérica do Copaxone é muito mais barata do que o Tecfidera. As marcas Copaxone e Tecfidera geralmente custam quase o mesmo. O valor real a pagar dependerá do seu plano de seguro.
Tecfidera vs. Ocrevus
Tecfidera e Ocrevus (ocrelizumab) são classificados como terapias modificadoras da doença. Ambos diminuem certas funções imunológicas do corpo, mas atuam de maneiras diferentes.
Usos
Tecfidera e Ocrevus são ambos aprovados pela FDA para o tratamento de formas recorrentes de esclerose múltipla (EM). Ocrevus também foi aprovado para o tratamento de formas progressivas de MS.
Formas de drogas
Uma vantagem do Tecfidera é que pode ser tomado por via oral. Ele vem como uma cápsula oral de liberação retardada que é tomada duas vezes ao dia.
Ocrevus deve ser injetado por meio de uma infusão intravenosa (IV). Deve ser administrado em uma clínica ou hospital. Após as duas primeiras doses, Ocrevus é administrado a cada seis meses.
Efeitos colaterais e riscos
Tecfidera e Ocrevus têm alguns efeitos colaterais semelhantes e outros diferentes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.
- diarréia
- rubor
- dor de estômago
- náusea
- vomitando
- dor de estômago
- comichão na pele
- irritação na pele
- depressão
- infecções respiratórias
- dor nas costas
- infecções por herpes (se exposto ao vírus)
- dor nos braços e pernas
- tosse
- inchaço nas pernas
- Infecção de pele
- infecção cerebral (PML)
- níveis baixos de glóbulos brancos (linfopenia)
- rubor sério
- dano ao fígado
- alergia severa
- reação de infusão severa
- Câncer
- infecções graves
- reativação da hepatite B
Eficácia
Tanto o Tecfidera quanto o Ocrevus são eficazes no tratamento da esclerose múltipla, mas não está claro se um funciona melhor do que o outro. A eficácia dessas drogas não foi comparada diretamente em estudos clínicos.
Custos
Tecfidera e Ocrevus estão disponíveis como medicamentos de marca.Eles não estão disponíveis em formas genéricas, que podem ser mais baratas do que medicamentos de marca.
Ocrevus pode custar menos do que o Tecfidera. O valor real a pagar dependerá do seu plano de seguro.
Tecfidera vs. Tysabri
Tecfidera e Tysabri (natalizumab) são classificados como terapias modificadoras da doença. Ambas as drogas diminuem certas funções imunológicas do corpo, mas atuam de maneiras diferentes.
Usos
Tecfidera e Tysabri são ambos aprovados pela FDA para o tratamento de formas recorrentes de esclerose múltipla (EM). Tysabri também é aprovado para o tratamento da doença de Crohn.
Formas de drogas
Uma vantagem do Tecfidera é que ele é tomado por via oral. Tecfidera vem como uma cápsula oral de liberação retardada que é tomada duas vezes ao dia.
Tysabri deve ser administrado como uma infusão intravenosa (IV) administrada em uma clínica ou hospital. É dado uma vez por mês.
Efeitos colaterais e riscos
Tecfidera e Tysabri têm alguns efeitos colaterais semelhantes e outros diferentes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.
- irritação na pele
- comichão na pele
- diarréia
- dor de estômago
- rubor
- dor de estômago
- náusea
- vomitando
- dor de cabeça
- fadiga
- dor nas articulações
- perda ou ganho de peso
- infecção do trato urinário
- infecção vaginal
- infecção respiratória
- sintomas como os da gripe
- infecção estomacal
- depressão
- dor nos braços e pernas
- vertigem
- menstruação irregular
- constipação
- infecção cerebral (PML) *
- dano ao fígado
- alergia severa
- níveis baixos de glóbulos brancos (linfopenia)
- rubor sério
- infecção por herpes com risco de vida (se exposto ao vírus)
- infecções graves
* Ambas as drogas foram associadas à leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML), mas apenas Tysabri tem uma caixa de advertência relacionada do FDA. Este é o aviso mais forte que o FDA exige. Uma caixa de alerta alerta os médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.
Eficácia
Tanto a Tecfidera quanto a Tysabri são eficazes no tratamento da EM. A eficácia dessas drogas não foi comparada diretamente em estudos clínicos. No entanto, de acordo com uma análise, o Tysabri pode ser mais eficaz do que o Tecfidera na prevenção de recaídas.
É importante observar que, devido ao seu risco de PML, o Tysabri geralmente não é um medicamento de primeira escolha para a EM.
Custos
Tecfidera e Tysabri estão disponíveis apenas como medicamentos de marca. Versões genéricas dessas drogas não estão disponíveis. Os genéricos geralmente custam menos do que os medicamentos de marca.
A Tecfidera geralmente custa mais do que a Tysabri. O valor real a pagar dependerá do seu plano de seguro.
Tecfidera vs. Gilenya
Tecfidera e Gilenya (fingolimod) são classificados como terapias modificadoras da doença. Ambos diminuem certas funções imunológicas do corpo, mas atuam de maneiras diferentes.
Usos
Tecfidera e Gilenya são ambas aprovadas pela FDA para o tratamento de formas recorrentes de esclerose múltipla (EM).
Formas de drogas
Tecfidera vem como uma cápsula oral de liberação retardada que é tomada duas vezes ao dia. Gilenya vem como uma cápsula oral que é tomada uma vez ao dia.
Efeitos colaterais e riscos
Tecfidera e Gilenya têm alguns efeitos colaterais semelhantes e outros diferentes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.
- diarréia
- náusea
- dor de estômago
- dor de estômago
- rubor
- vomitando
- comichão na pele
- irritação na pele
- infecções respiratórias, como gripe ou bronquite
- cobreiro
- dor de cabeça
- fraqueza
- dor nas costas ou braços e pernas
- perda de cabelo
- tosse
- problemas de visão
- infecção cerebral (PML)
- dano ao fígado
- alergia severa
- níveis baixos de glóbulos brancos (linfopenia)
- rubor sério
- batimento cardíaco anormal ou ritmo cardíaco lento
- infecção grave de herpes (se exposto ao vírus)
- infecções graves
- função pulmonar reduzida
- fluido no olho (edema macular)
- distúrbio cerebral (síndrome de encefalopatia reversível posterior)
- aumento da pressão arterial
- câncer de pele
- linfoma
- apreensões
Eficácia
Tanto a Tecfidera quanto a Gilenya são eficazes no tratamento da EM. A eficácia dessas drogas não foi comparada diretamente em estudos clínicos. No entanto, de acordo com uma análise, Tecfidera e Gilenya funcionam igualmente bem na prevenção de recaídas.
Custos
Tecfidera e Gilenya estão disponíveis apenas como medicamentos de marca. Versões genéricas dessas drogas não estão disponíveis. Os genéricos geralmente custam menos do que os medicamentos de marca.
Tecfidera e Gilenya geralmente custam quase o mesmo. O valor real a pagar dependerá do seu plano de seguro.
Tecfidera vs. interferon (Avonex, Rebif)
Tecfidera e interferon (Avonex, Rebif) são classificados como terapias modificadoras da doença. Ambos diminuem certas funções imunológicas do corpo, mas atuam de maneiras diferentes.
Usos
Tecfidera e interferon (Avonex, Rebif) são aprovados pela FDA para o tratamento de formas recorrentes de esclerose múltipla (EM).
Formas de drogas
Uma vantagem do Tecfidera é que ele é tomado por via oral. Tecfidera vem como uma cápsula oral de liberação retardada que é tomada duas vezes ao dia.
Avonex e Rebif são duas marcas diferentes de interferon beta-1a. Ambas as formas devem ser injetadas. Rebif vem como uma injeção subcutânea que é administrada sob a pele três vezes por semana. Avonex vem como uma injeção intramuscular que é administrada no músculo uma vez por semana. Ambos são autoadministrados em casa.
Efeitos colaterais e riscos
Tecfidera e interferon têm alguns efeitos colaterais semelhantes e outros que diferem. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.
- irritação na pele
- náusea
- dor de estômago
- rubor
- vomitando
- dor de estômago
- comichão na pele
- diarréia
- dor ou irritação no local da injeção
- sintomas como os da gripe
- infecções respiratórias
- dor de cabeça
- fadiga
- fraqueza
- febre
- dor no peito
- sonolência
- distúrbio da tireóide
- dor nas costas, articulações ou músculos
- problemas de visão
- tontura
- perda de cabelo
- infecções do trato urinário
- dano ao fígado
- alergia severa
- rubor sério
- infecção cerebral (PML)
- níveis baixos de glóbulos brancos (linfopenia)
- depressão
- pensamentos suicidas
- doenças sanguíneas
- apreensões
- insuficiência cardíaca
Eficácia
Tanto o Tecfidera quanto o interferon são eficazes no tratamento da EM. A eficácia dessas drogas não foi comparada diretamente em estudos clínicos. No entanto, de acordo com uma análise, o Tecfidera pode ser mais eficaz do que o interferão na prevenção de recaídas e no abrandamento do agravamento da deficiência.
Custos
Tecfidera e interferon (Rebif, Avonex) estão disponíveis apenas como medicamentos de marca. Versões genéricas dessas drogas não estão disponíveis. Os genéricos geralmente custam menos do que os medicamentos de marca.
Tecfidera e interferon geralmente custam quase o mesmo. O valor real a pagar dependerá do seu seguro.
Tecfidera vs. Protandim
Tecfidera é um medicamento aprovado pela FDA para o tratamento de formas recorrentes de esclerose múltipla (EM). Vários estudos clínicos demonstraram que pode prevenir a recidiva da EM e o agravamento lento da deficiência física.
Protandim é um suplemento dietético que contém vários ingredientes, incluindo:
- cardo de leite
- Ashwagandha
- Chá verde
- açafrão
- bacopa
Alguns afirmam que o Protandim funciona como o Tecfidera. Protandim é às vezes chamado de “Tecfidera natural”.
No entanto, Protandim nunca foi estudado em pessoas com EM. Portanto, não há nenhuma pesquisa clínica confiável que funcione.
Nota: se o seu médico prescreveu Tecfidera para você, não o substitua por Protandim. Se você gostaria de explorar outras opções de tratamento, converse com seu médico.
Dosagem Tecfidera
As informações a seguir descrevem as dosagens comumente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de que toma a dosagem que o seu médico prescreveu. Seu médico determinará a melhor dosagem para atender às suas necessidades.
Dosagem para esclerose múltipla
Quando o Tecfidera é iniciado, a dosagem é de 120 mg duas vezes ao dia durante os primeiros sete dias. Após esta primeira semana, a dosagem é aumentada para 240 mg duas vezes ao dia. Esta é a dose de manutenção de longo prazo.
Para pessoas que têm efeitos colaterais incômodos de Tecfidera, a dosagem de manutenção pode ser temporariamente diminuída para 120 mg duas vezes ao dia. A dosagem de manutenção mais elevada de 240 mg duas vezes ao dia deve ser reiniciada dentro de quatro semanas.
E se eu falhar uma dose?
Se você esquecer de uma dose, tome-a assim que se lembrar. Se está quase na hora de sua próxima dose, tome apenas essa dose. Não tente recuperar o atraso tomando duas doses de uma vez.
Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?
Sim, este medicamento deve ser tomado a longo prazo.
Como tomar Tecfidera
Tome Tecfidera exatamente de acordo com as instruções do seu médico.
Tempo
Tecfidera é tomado duas vezes ao dia. Geralmente é tomado com a refeição matinal e a refeição noturna.
Tomando Tecfidera com comida
Tecfidera deve ser tomado com alimentos. Isso pode ajudar a reduzir o efeito colateral do rubor. O rubor também pode ser reduzido tomando 325 mg de aspirina 30 minutos antes de tomar Tecfidera.
Tecfidera pode ser esmagada?
Tecfidera não deve ser esmagada ou aberta e polvilhada sobre os alimentos. As cápsulas de Tecfidera devem ser engolidas inteiras.
Gravidez e Tecfidera
Os estudos em animais mostram que Tecfidera pode ser prejudicial para o feto e pode não ser seguro tomá-lo durante a gravidez. No entanto, os estudos em animais nem sempre prevêem o que acontecerá em humanos.
Os estudos não avaliaram os efeitos de Tecfidera em relação à gravidez ou defeitos congênitos em humanos.
Se você estiver grávida ou planejando engravidar, converse com seu médico sobre se você deve tomar Tecfidera.
Se engravidar durante o tratamento com Tecfidera, pode participar no Registro de Gravidez de Tecfidera. Um registro de gravidez ajuda a reunir informações sobre como certos medicamentos podem afetar a gravidez. Se você deseja ingressar no registro, pergunte ao seu médico, ligue para 866-810-1462 ou visite o site do registro.
Amamentação e Tecfidera
Não houve estudos suficientes para mostrar se Tecfidera aparece no leite materno.
Alguns especialistas recomendam evitar a amamentação enquanto toma este medicamento. No entanto, outros não. Se você está tomando Tecfidera e gostaria de amamentar seu filho, converse com seu médico sobre os riscos e benefícios potenciais.
Como funciona o Tecfidera
A esclerose múltipla (EM) é uma doença auto-imune. Com esse tipo de condição, o sistema imunológico, que combate as doenças, confunde células saudáveis com invasores inimigos e as ataca. Isso pode causar inflamação crônica.
Com a EM, acredita-se que essa inflamação crônica cause danos aos nervos, incluindo a desmielinização que causa muitos sintomas da EM. Acredita-se que o estresse oxidativo (OS) também cause esse dano. OS é um desequilíbrio de certas moléculas em seu corpo.
Acredita-se que o Tecfidera ajude a tratar a esclerose múltipla, fazendo com que o corpo produza uma proteína chamada Nrf2. Acredita-se que esta proteína ajude a recuperar o equilíbrio molecular do corpo. Esse efeito, por sua vez, ajuda a reduzir os danos causados pela inflamação e OS.
Além disso, Tecfidera muda algumas das funções das células imunológicas do corpo para diminuir certas respostas inflamatórias. Também pode impedir que o corpo ative certas células do sistema imunológico. Esses efeitos também podem ajudar a reduzir os sintomas da EM.
Quanto tempo demora para funcionar?
Tecfidera começará a atuar no seu corpo imediatamente, mas pode levar várias semanas para atingir seu efeito total.
Enquanto estiver funcionando, você pode não notar muita melhora em seus sintomas. Isso ocorre porque o objetivo principal é prevenir recaídas.
Tecfidera e álcool
Tecfidera não interage com álcool. No entanto, o álcool pode piorar alguns efeitos colaterais de Tecfidera, como:
- diarréia
- náusea
- rubor
Evite beber quantidades excessivas de álcool enquanto toma Tecfidera.
Interações de Tecfidera
Tecfidera pode interagir com outros medicamentos. Abaixo está uma lista de medicamentos que podem interagir com o Tecfidera. Esta lista pode não conter todos os medicamentos que podem interagir com Tecfidera.
Diferentes interações medicamentosas podem causar diferentes efeitos. Por exemplo, alguns podem interferir no funcionamento de um medicamento, enquanto outros podem causar efeitos colaterais aumentados.
Antes de tomar Tecfidera, certifique-se de informar o seu médico e farmacêutico sobre todos os medicamentos prescritos, sem prescrição e outros que você toma. Fale também sobre vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudá-lo a evitar possíveis interações.
Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Tecfidera e ocrelizumab (Ocrevus)
Tomar Tecfidera com ocrelizumab pode aumentar o risco de imunossupressão e infecções graves resultantes. A imunossupressão ocorre quando o sistema imunológico está enfraquecido.
Tecfidera e ibuprofeno
Não existem interações conhecidas entre o ibuprofeno e o Tecfidera.
Tecfidera e aspirina
Não há interações conhecidas entre aspirina e Tecfidera. A aspirina é comumente usada 30 minutos antes de tomar Tecfidera para prevenir o rubor.
Perguntas comuns sobre Tecfidera
Aqui estão as respostas para algumas perguntas frequentes sobre a Tecfidera.
Por que Tecfidera causa rubor?
Não está exatamente claro por que Tecfidera causa rubor. No entanto, provavelmente tem a ver com a dilatação (alargamento) dos vasos sanguíneos da face onde ocorre o rubor.
Como você pode prevenir o rubor de Tecfidera?
Você pode não ser capaz de prevenir totalmente o rubor causado por Tecfidera, mas há duas coisas que você pode fazer para ajudar a reduzi-lo:
- Tome Tecfidera com uma refeição.
- Tome 325 mg de aspirina 30 minutos antes de tomar Tecfidera.
Se essas etapas não ajudarem e você ainda tiver rubor incômodo, converse com seu médico.
O Tecfidera cansa você?
Algumas pessoas que tomam Tecfidera dizem que sentem fadiga. No entanto, a sensação de cansaço ou sonolência não são efeitos secundários detectados nos estudos clínicos com Tecfidera.
Tecfidera é um imunossupressor?
Tecfidera afeta o sistema imunológico. Ele reduz algumas funções do sistema imunológico para diminuir as respostas inflamatórias. Também pode reduzir a ativação de certas células do sistema imunológico.
No entanto, Tecfidera geralmente não é classificado como um imunossupressor. Às vezes é chamado de imunomodulador, o que significa que afeta algumas funções do sistema imunológico.
Devo me preocupar com a exposição ao sol enquanto tomo Tecfidera?
Tecfidera não torna sua pele mais sensível ao sol como algumas drogas fazem. No entanto, se sentir rubor devido a Tecfidera, a exposição ao sol pode agravar a sensação de rubor.
Quão eficaz é o Tecfidera?
Descobriu-se que o Tecfidera reduz a recaída de esclerose múltipla em até 49 por cento em dois anos. Também foi descoberto que reduz o risco de agravamento da deficiência física em cerca de 38 por cento.
Por que eu tenho instruções de dosagem diferentes após a primeira semana?
É comum que os medicamentos sejam iniciados com uma dosagem mais baixa e aumentados posteriormente. Isso permite que seu corpo processe uma dosagem mais baixa conforme se ajusta ao medicamento.
Para Tecfidera, você começa com uma dosagem mais baixa de 120 mg duas vezes ao dia durante os primeiros sete dias. Depois disso, a dosagem é aumentada para 240 mg duas vezes ao dia, e esta é a dosagem que você permaneceria. No entanto, se você tiver muitos efeitos colaterais com a dosagem mais elevada, o seu médico pode diminuir a sua dosagem por um tempo.
Eu preciso fazer exames de sangue enquanto estiver no Tecfidera?
sim. Antes de começar a tomar Tecfidera, o seu médico fará análises ao sangue para verificar a contagem das suas células sanguíneas e a sua função hepática. Esses testes provavelmente serão repetidos durante o tratamento com o medicamento. Durante o primeiro ano de tratamento, esses testes são normalmente feitos pelo menos a cada seis meses.
Overdose de Tecfidera
Tomar muito deste medicamento pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves.
Sintomas de overdose
Os sintomas de uma overdose podem incluir:
- diarréia
- náusea
- rubor
- vomitando
- irritação na pele
- dor de estômago
- dor de cabeça
O que fazer em caso de overdose
Se você acha que tomou muito deste medicamento, ligue para seu médico ou procure orientação da American Association of Poison Control Centers em 800-222-1222 ou por meio de sua ferramenta online. Mas se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá para o pronto-socorro mais próximo imediatamente.
Avisos para Tecfidera
Antes de tomar Tecfidera, converse com seu médico sobre quaisquer condições médicas que você tenha. Tecfidera pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas. Essas condições incluem:
- Supressão do sistema imunológico: Se o seu sistema imunológico estiver suprimido, Tecfidera pode piorar esta condição. Este efeito pode aumentar o risco de infecções graves.
- Doença hepática: Tecfidera pode causar danos ao fígado. Se você já tem doença hepática, isso pode piorar sua condição.
Vencimento de Tecfidera
Quando Tecfidera sai da farmácia, o farmacêutico adiciona uma data de validade ao rótulo do frasco. Essa data é normalmente um ano a partir da data em que o medicamento foi dispensado.
O objetivo de tais datas de vencimento é garantir a eficácia do medicamento durante esse período. A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos. No entanto, um estudo da FDA mostrou que muitos medicamentos ainda podem ser bons após a data de validade listada no frasco.
O tempo de validade de um medicamento depende de muitos fatores, incluindo como e onde o medicamento é armazenado. Tecfidera deve ser conservado à temperatura ambiente na embalagem original e protegido da luz.
Se você tem um medicamento não utilizado que já passou do prazo de validade, converse com seu farmacêutico sobre se você ainda pode usá-lo.
Informações profissionais para Tecfidera
As informações a seguir são fornecidas para médicos e outros profissionais de saúde.
Mecanismo de ação
O mecanismo de ação de Tecfidera é complexo e não totalmente compreendido. Atua na esclerose múltipla (EM) por meio de efeitos antiinflamatórios e antioxidantes. A inflamação e o estresse oxidativo são considerados processos patológicos importantes em pacientes com EM.
Tecfidera induz a via antioxidante do fator nuclear 1 (derivado do eritróide 2) -like 2 (Nrf2), que protege contra o dano oxidativo no sistema nervoso central e reduz a desmielinização do nervo.
Tecfidera também inibe várias vias imunológicas relacionadas aos receptores toll-like, o que reduz a produção de citocinas inflamatórias. Tecfidera também reduz a ativação de células T imunológicas.
Farmacocinética e metabolismo
Após a administração oral de Tecfidera, é rapidamente metabolizado por esterases em seu metabólito ativo, fumarato de monometila (MMF). Portanto, fumarato de dimetila não é quantificável no plasma.
O tempo para a concentração máxima de MMF (Tmax) é de 2–2,5 horas.
A exalação de dióxido de carbono é responsável pela eliminação de 60 por cento da droga. A eliminação renal e fecal são vias secundárias.
A meia-vida do MMF é de cerca de 1 hora.
Contra-indicações
Tecfidera está contra-indicado em doentes com hipersensibilidade conhecida ao fumarato de dimetilo ou a qualquer excipiente.
Armazenar
Tecfidera deve ser armazenado em temperatura ambiente, 59 ° F a 86 ° F (15 ° C a 30 ° C). Deve ser armazenado na embalagem original e protegido da luz.
Informação de prescrição
As informações completas de prescrição da Tecfidera podem ser encontradas aqui.
Isenção de responsabilidade: MedicalNewsToday fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar o seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos contidas neste documento estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de advertências ou outras informações para um determinado medicamento não indica que o medicamento ou combinação de medicamentos seja seguro, eficaz ou apropriado para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.
