Novo tratamento em teste pode restaurar células cerebrais na doença de Parkinson
Uma série de ensaios clínicos testou um tratamento experimental para a doença de Parkinson que usa uma nova abordagem: administrar a droga diretamente no cérebro por meio de portas implantadas. Os principais pesquisadores acreditam que esta pode ser uma estratégia terapêutica “revolucionária” para condições neurológicas.
Em uma nova série de estudos que culminou com um ensaio clínico aberto (onde os participantes estavam cientes do tratamento que receberiam), os cientistas começaram a testar a eficácia de um novo tratamento - e método de entrega - para a doença de Parkinson.
Uma grande equipe de pesquisadores de várias instituições do Reino Unido e do Canadá, incluindo a University of Bristol e a Cardiff University no Reino Unido, e a University of British Columbia em Vancouver, Canadá, idealizou e conduziu o teste.
No estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo restaurar células cerebrais produtoras de dopamina degradantes em pessoas que os médicos haviam diagnosticado com a doença de Parkinson.
Como a dopamina é um neurotransmissor que ajuda a regular o controle e a agilidade dos movimentos do corpo, a produção prejudicada de dopamina - devido a mudanças nas células cerebrais que a liberam - leva aos sintomas motores que caracterizam a doença de Parkinson.
A equipe de pesquisa que conduz o ensaio atual decidiu tentar reabilitar essas células cerebrais aumentando os níveis de fator neurotrófico derivado da linha de células gliais (GDNF), um tipo de proteína que apoia a saúde neuronal.
No artigo de estudo relatando os resultados - que aparece no Journal of Parkinson’s Disease - os cientistas explicam que não apenas testaram uma nova terapia, mas também um método de administração inovador - por meio de uma porta que implantaram no crânio.
Resultados muito encorajadores
Inicialmente, a equipe de pesquisa conduziu um pequeno estudo piloto com seis participantes - todos vivendo com a doença de Parkinson - e seu principal objetivo era estabelecer se a nova abordagem terapêutica era segura ou não.
O estágio seguinte viu mais 35 participantes com doença de Parkinson participarem de um estudo duplo-cego quando nem eles nem os pesquisadores que administraram a terapia sabiam se cada um estava lidando com o tratamento experimental ou um placebo.
Este ensaio durou 9 meses (40 semanas), durante o qual a equipe deu infusões mensais de GDNF a metade dos voluntários e administrou um placebo à outra metade, que atuou como coorte de controle.
Finalmente, os pesquisadores organizaram um ensaio clínico aberto, com base nos resultados dos testes anteriores. Neste ensaio, os voluntários que haviam recebido GDNF anteriormente continuaram a fazer este tratamento por mais 40 semanas.
Ao mesmo tempo, aqueles que anteriormente receberam um placebo agora tinham GDNF por 40 semanas. “De outubro de 2013 a abril de 2016, todos os 41 pacientes que completaram o estudo principal foram selecionados para participação no ensaio de extensão”, escrevem os pesquisadores.
Para receber a droga, os participantes concordaram em ter uma porta especial implantada em suas habilidades, que permitisse que as infusões da droga chegassem diretamente aos seus cérebros. Após a implantação, os voluntários receberam, no total, mais de 1.000 infusões de drogas uma vez a cada 4 semanas.
Quando eles analisaram os resultados do primeiro teste de 9 meses (40 semanas), os pesquisadores não viram mudanças nos cérebros dos participantes que receberam um placebo. No entanto, eles notaram que os voluntários que receberam o tratamento com GDNF tiveram uma melhora de 100 por cento no putâmen, a região do cérebro que contém células produtoras de dopamina.
“A magnitude espacial e relativa da melhoria nas varreduras cerebrais está além de qualquer coisa vista anteriormente em testes de tratamentos de fator de crescimento administrados cirurgicamente para o Parkinson”, aponta o investigador principal do estudo, Alan Whone.
“Isso representa uma das evidências mais convincentes de que podemos ter um meio de, possivelmente, despertar e restaurar as células cerebrais de dopamina que são gradualmente destruídas no Parkinson”, Whone continua a argumentar.
‘Um avanço significativo’
Na marca de 18 meses, quando os participantes estavam em tratamento com GDNF por 9 meses ou os 18 meses completos, os pesquisadores descobriram que todos começaram a experimentar melhorias moderadas a significativas em seus sintomas motores quando os compararam com suas pontuações de desempenho antes os julgamentos. Os pesquisadores também concluíram que a exposição prolongada ao GDNF era segura.
No entanto, a equipe avisa que no final do ensaio aberto, não houve diferenças significativas em termos de melhora dos sintomas entre os participantes que receberam GDNF por 40 semanas (9 meses) e aqueles que o receberam por duas vezes esse período .
Por esse motivo, os pesquisadores argumentam que precisam fazer mais estudos, que avaliem por quanto tempo uma pessoa deve receber o tratamento para colher os maiores benefícios.
No entanto, Steven Gill, coautor do estudo e criador do inovador dispositivo de administração de medicamentos, enfatiza que as descobertas atuais sugerem que essa nova terapia é absolutamente segura e viável, e que as pessoas podem administrá-la por um longo tempo.
Além disso, ele observa que a administração de drogas diretamente nas áreas do cérebro que eles visam tem o potencial de revolucionar as abordagens terapêuticas para condições neurológicas.
“Este ensaio mostrou que podemos infundir drogas de forma segura e repetida diretamente no cérebro dos pacientes ao longo de meses ou anos”, diz Gill.
“Este é um avanço significativo em nossa capacidade de tratar condições neurológicas, como o Parkinson, porque a maioria dos medicamentos que podem funcionar não podem passar da corrente sanguínea para o cérebro devido a uma barreira protetora natural.”
Steven Gill
