Efeitos de drogas ocultos por relatórios de placebo insatisfatórios
Um estudo recente concluiu que os artigos de pesquisa médica muitas vezes não descrevem os placebos de forma adequada. Os autores acreditam que isso poderia causar subnotificação de danos e supernotificação de benefícios.
Para descobrir se um medicamento ou intervenção médica funciona, os pesquisadores devem compará-lo a um placebo.
Se a condição experimental não pode superar o placebo, eles não podem considerá-la eficaz.
No entanto, um estudo recente explica como os placebos não são tão benignos quanto muitas pessoas acreditam.
Os pesquisadores por trás do novo estudo perguntam se os cientistas têm tempo para explicar as formulações exatas de seus tratamentos com placebo ao publicar seus resultados.
Os placebos vêm em muitas formas, incluindo injeções de solução salina, cirurgia simulada e comprimidos ou cápsulas de qualquer formato, tamanho ou cor.
Eles também contêm uma variedade de ingredientes, às vezes incluindo uma substância química para imitar o sabor ou a sensação da droga ativa. Como explicam os autores do novo estudo, "todas essas diferenças podem influenciar o quão eficazes são."
Problemas com placebos
Os autores esboçam um exemplo em que um determinado placebo distorceu os resultados de vários estudos. Em estudos que investigaram o oseltamivir, que as pessoas podem conhecer por sua marca Tamiflu, os cientistas costumavam adicionar ácido desidrocólico ao placebo.
O ácido desidrocólico tem um sabor amargo, assim como o oseltamivir. Os pesquisadores optaram por adicionar este produto químico ao placebo para que os participantes não soubessem se haviam recebido o medicamento ativo ou o placebo.
No entanto, tanto o ácido desidrocólico quanto o oseltamivir causam efeitos colaterais gastrointestinais. Quando os cientistas tentaram calcular a taxa de efeitos colaterais gastrointestinais devido ao oseltamivir, eles os compararam com os efeitos colaterais do placebo.
Como o placebo também causou esses tipos de sintomas, os cientistas subestimaram a taxa geral de efeitos colaterais gastrointestinais do oseltamivir.
Outra questão é a incompatibilidade entre um placebo e a condição experimental - em outras palavras, eles não têm a mesma aparência, sabor ou sensação. Nesses casos, o participante pode facilmente determinar que não está recebendo o medicamento experimental.
Se o participante acredita que está “apenas recebendo um placebo”, pode não esperar nenhum benefício. Essa percepção tem o potencial de alterar os resultados, fazendo com que a droga experimental pareça mais benéfica do que realmente é.
Um último exemplo da influência acidental dos placebos diz respeito ao azeite. Nos primeiros estudos que investigavam medicamentos para baixar o colesterol, os cientistas costumavam usar azeite de oliva como placebo. Mais tarde, ficou claro que o próprio azeite reduz o colesterol.
Juntando esses pontos, fica cada vez mais claro que os placebos podem ter uma influência significativa nos resultados de um estudo. Com isso em mente, um grupo de pesquisadores da Universidade de Oxford, no Reino Unido, decidiu investigar com que frequência os autores relatam com precisão intervenções com placebo em artigos científicos.
Eles publicaram recentemente suas descobertas no European Journal of Clinical Investigation.
Relatórios adequados são raros
Para investigar, os cientistas vasculharam papéis que as seis principais revistas médicas gerais, incluindo JAMA e BMJ, tinha publicado em 2018. Eles coletaram todos os artigos que usaram placebo randomizado ou procedimentos simulados. Esta pesquisa produziu 94 artigos, que eles complementaram com mais 100 artigos de quaisquer outras revistas usando os mesmos critérios.
Eles avaliaram a descrição dos autores do placebo usando as diretrizes de melhores práticas atuais, que são chamadas de Lista de verificação de modelo para descrição de intervenção e replicação (TIDieR).
O TIDieR inclui 12 itens de lista de verificação para relatar procedimentos de placebo ou sham.
A equipe descobriu que em todos os artigos das principais revistas, os autores nomearam o placebo. Na maioria dos casos, eles também explicaram como realizaram a simulação ou o placebo e quanto administraram aos participantes.
No entanto, em média, os artigos cobriram apenas oito dos 12 itens da lista de verificação.
Apenas 8,5% dos principais artigos de periódicos explicaram por que os cientistas escolheram o placebo específico, e menos da metade relatou quem forneceu o procedimento simulado.
No segundo lote de 100 artigos, o relatório foi pior. Em média, os autores do estudo relataram apenas seis dos 12 itens na lista de verificação TIDieR.
“É impossível dizer com que frequência os componentes do placebo influenciam o benefício aparente do novo tratamento até que tais componentes sejam relatados adequadamente. Como este estudo mostra, raramente são. ”
Co-autora principal Dra. Rebecca Webster
As intervenções placebo e simulada podem ter um efeito real e mensurável em um participante, por isso é vital que os pesquisadores expliquem completamente como as realizam. Da forma como está, avaliar o quanto um medicamento beneficia ou prejudica uma pessoa permanece parcialmente oculto por trás das informações ausentes sobre os placebos.
Os autores do estudo esperam que, no futuro, os pesquisadores "investiguem por que as diretrizes atuais para relatar intervenções‘ ativas ’(TIDieR) raramente são usadas, mesmo entre periódicos como o BMJ que supostamente requerem seu uso ”.
