Siliq (brodalumabe)

O que é Siliq?

Siliq é um medicamento de prescrição de marca. É usado para tratar psoríase em placas moderada a grave em adultos. A psoríase em placas é um dos muitos tipos de psoríase.

Siliq é um tratamento sistêmico, o que significa que atua em todo o corpo.Antes que seu médico prescreva o medicamento, você já deve ter experimentado alguma forma de tratamento sistêmico ou fototerapia, um tipo de tratamento leve.

Siliq contém brodalumabe, que é um tipo de produto biológico (um medicamento feito de partes de organismos vivos). Siliq faz parte de um grupo de medicamentos chamados anticorpos monoclonais.

Siliq vem em uma seringa pré-cheia de uso único. O medicamento é administrado por injeção sob a pele (injeção subcutânea). O seu médico irá primeiro administrar-lhe a injeção. Depois, eles podem ensiná-lo a se auto-administrar em casa.

Eficácia

Siliq demonstrou ser eficaz em ensaios clínicos. Após 12 semanas de tratamento, 83% das pessoas que tomaram Siliq para tratar a psoríase em placas tinham uma pele 75% mais clara.

Na semana 12 do estudo, os sintomas da psoríase em placas desapareceram em 100% em cerca de 40% das pessoas que tomaram Siliq. E apenas cerca de 1% das pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento) viram seus sintomas desaparecerem em 100%. Os sintomas desapareceram em 75% em cerca de 80% das pessoas que tomaram Siliq. Isso é comparado a cerca de 5% das pessoas que tomaram um placebo.

Das pessoas cujos sintomas desapareceram em 100% na semana 12, cerca de 70% ainda estavam sem sintomas na semana 52 do estudo.

Aprovação FDA

Em fevereiro de 2017, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Siliq para tratar a psoríase em placas moderada a grave em adultos.

Siliq genérico ou biossimilar

Siliq está disponível apenas como medicamento de marca. Ele contém o medicamento ativo brodalumabe.

Siliq não está disponível em uma forma biossimilar. Um biossimilar é um medicamento semelhante a um medicamento de marca. Um medicamento genérico, por outro lado, é uma cópia exata de um medicamento de marca. Os biossimilares são baseados em medicamentos biológicos, que são feitos de partes de organismos vivos. Os genéricos são baseados em medicamentos regulares criados a partir de produtos químicos.

Tanto os biossimilares quanto os genéricos são tão eficazes e seguros quanto o medicamento de marca que estão tentando copiar. Além disso, eles tendem a custar menos do que os medicamentos de marca.

Efeitos colaterais Siliq

Siliq pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento com Siliq. Essas listas não incluem todos os efeitos colaterais possíveis.

Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais do Siliq, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles podem lhe dar dicas sobre como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Siliq podem incluir:

• dor nas articulações
• dor muscular
• dor na boca ou garganta
• dor de cabeça
• sentindo-se cansado
• diarréia
• náusea
• gripe
• reações no local da injeção (vermelhidão e dor ao redor do local onde você recebeu a injeção)
• contagem baixa de glóbulos brancos
• infecções fúngicas em sua pele, como pé de atleta
• infecções bacterianas ou virais, como gripe e bronquite

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles forem mais graves ou não desaparecerem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais graves

Efeitos colaterais graves do Siliq não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Os efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:

• Pensamentos e comportamento suicida. * Os sintomas podem incluir:
  • depressão nova ou piorando
  • pensamentos de se machucar
  • mudanças no seu humor
  • ansiedade
• Doença de Crohn (um tipo de doença inflamatória intestinal em que há inchaço no trato digestivo). Os sintomas podem incluir:
  • diarréia
  • dor de barriga
  • perda de peso
• Tuberculose (TB), que é um tipo de doença pulmonar. Os sintomas podem incluir:
  • febre
  • fadiga (falta de energia) que você não consegue explicar
  • suor noturno
• Infecções graves, como meningite (inchaço do cérebro e da medula espinhal). Os sintomas podem incluir:
  • febre
  • torcicolo
  • dor de cabeça

* Siliq tem um aviso em caixa pra pensamentos e comportamentos suicidas. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte “Aviso da FDA” no início deste artigo.

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar com que freqüência certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento, ou se certos efeitos colaterais pertencem a ele.Aqui estão alguns detalhes sobre alguns dos efeitos colaterais que este medicamento pode ou não causar.

Reação alérgica

Como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Siliq. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira
• rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
• inchaço da língua, boca ou garganta
• Problemas respiratórios

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave ao Siliq. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica. As reações alérgicas não ocorreram em ensaios clínicos.

Infecções

Você pode ter um risco aumentado de desenvolver uma infecção durante o tratamento com Siliq.

Em um estudo de 12 semanas, cerca de 25% das pessoas que tomaram Siliq desenvolveram uma infecção. Isso é comparado a cerca de 23% das pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento). Mais comumente, essas infecções incluíram:

• dor de garganta
• gripe
• infecções respiratórias, como um resfriado comum
• infecções fúngicas, como pé de atleta
• infecções do trato urinário

A maioria das infecções que ocorreram nos estudos não eram graves e não impediram as pessoas de tomar Siliq. No entanto, 0,5% das pessoas que tomaram Siliq desenvolveram uma infecção grave. Isso foi comparado a 0,2% das pessoas que tomaram um placebo.

Se você tomar Siliq e tiver febre, uma infecção grave ou uma infecção que não passa, consulte seu médico imediatamente. (Consulte a seção “Efeitos colaterais graves” acima para os sintomas de infecções graves.)

Doença de Crohn

Não é provável que você desenvolva a doença de Crohn enquanto toma Siliq. No entanto, em estudos clínicos de Siliq, uma pessoa desenvolveu a doença de Crohn. (A doença de Crohn é um tipo de doença inflamatória intestinal em que há inchaço no trato digestivo.)

Se você está preocupado em desenvolver a doença de Crohn durante o tratamento com Siliq, converse com seu médico.

E se você já tem a doença de Crohn, não deve tomar Siliq porque o medicamento pode piorar a condição. (Consulte a seção “Precauções com Siliq” abaixo para saber mais.) Seu médico pode recomendar outros tratamentos além do Siliq para ajudar a aliviar seus sintomas.

Prevenção de suicídio

• Se você conhece alguém com risco imediato de automutilação, suicídio ou ferir outra pessoa:
• Ligue para o 911 ou para o número de emergência local.
• Fique com a pessoa até chegar ajuda profissional.
• Remova quaisquer armas, medicamentos ou outros objetos potencialmente perigosos.
• Ouça a pessoa sem julgamento.
• Se você ou alguém que você conhece está tendo pensamentos suicidas, uma linha direta de prevenção pode ajudar. A National Suicide Prevention Lifeline está disponível 24 horas por dia no número 1-800-273-8255.

Se você ou alguém que você conhece está pensando em suicídio, obtenha ajuda de uma linha direta de prevenção de crises ou suicídio. Experimente o National Suicide Prevention Lifeline em 800-273-8255.

Siliq para psoríase

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Siliq para tratar certas doenças. Siliq também pode ser usado fora do rótulo para outras condições. O uso off-label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

O FDA aprovou Siliq para tratar psoríase em placas moderada a grave em adultos. A psoríase em placas é a forma mais comum de psoríase, uma condição que afeta principalmente a pele. Com a psoríase em placas, você pode ter manchas vermelhas elevadas no couro cabeludo, joelhos, cotovelos e costas. As manchas, também conhecidas como placas, podem coçar e causar dor.

O seu médico irá diagnosticar-lhe psoríase em placas moderada a grave se as placas cobrirem mais de 3% da superfície corporal. Para referência, uma de suas mãos (incluindo a palma e todos os cinco dedos) representa 1% da superfície do corpo.

Seu médico pode prescrever Siliq se achar que sua psoríase em placas se beneficiaria de:

• Tratamento sistêmico, que é um medicamento que você toma por via oral ou injetável. Esses medicamentos atuam em todo o corpo, não apenas nas áreas afetadas.
• Fototerapia, um tipo de tratamento com luz ultravioleta que atua nas áreas do corpo afetadas pela psoríase

Antes de tentar a fototerapia ou sistêmica, você pode já ter usado cremes ou tratamentos tópicos que não funcionaram para seus sintomas.

E você já deve ter experimentado alguma forma de tratamento sistêmico antes de seu médico prescrever Siliq.

Em ensaios clínicos que duraram 12 semanas, os sintomas da psoríase em placas desapareceram em 75% em cerca de 80% das pessoas que tomaram Siliq. Isso foi comparado a cerca de 5% das pessoas que tomam placebos.

Siliq para outros usos

Além do uso aprovado pelo FDA listado acima, Siliq pode ser usado off-label para tratar outras condições. O uso off-label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

Siliq para artrite psoriática (uso off-label)

Siliq às vezes é usado off-label para ajudar a tratar a artrite psoriática. Este é um tipo de artrite (inchaço das articulações) que pode se desenvolver em pessoas com psoríase.

O Siliq está sendo testado em ensaios clínicos em pessoas com artrite psoriática. Esses testes analisam o quão seguro é um medicamento e como ele funciona. Se os testes forem um sucesso, o FDA pode aprovar Siliq para tratar a artrite psoriática no futuro.

Custo Siliq

Como acontece com todos os medicamentos, o custo do Siliq pode variar.

O preço real que você pagará depende do seu plano de seguro, sua localização e a farmácia que você usa.

Assistência financeira

Se precisar de suporte financeiro para pagar pelo Siliq, há ajuda disponível. A Bausch Health Companies Inc., fabricante do Siliq, oferece um programa chamado Siliq Solutions, que pode ajudar a reduzir o custo do medicamento. Para obter mais informações e descobrir se você está qualificado para suporte, ligue para 855-RX-SILIQ (855-797-4547) ou visite o site do programa.

Dosagem de siliq

As informações a seguir descrevem as dosagens comumente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de que toma a dosagem que o seu médico prescreveu. Seu médico determinará a melhor dosagem para atender às suas necessidades.

Formas e potências de drogas

Siliq vem em uma seringa pré-cheia de uso único. O medicamento é administrado por injeção sob a pele (injeção subcutânea). O seu médico ou prestador de cuidados de saúde irá primeiro administrar-lhe a injeção. Depois, eles podem ensiná-lo a se auto-administrar em casa.

Uma seringa contém 210 mg de Siliq em 1,5 mL de solução (líquido).

Dosagem para psoríase em placas

A dose recomendada de Siliq para a psoríase em placas é uma injeção de 210 mg.

Durante as primeiras três semanas de tratamento, você receberá uma dose por semana. Após a terceira dose, você só precisa receber uma dose a cada duas semanas.

E se eu falhar uma dose?

Se você esquecer de uma dose de Siliq, tome-a assim que se lembrar. Mas se estiver perto da hora da próxima dose, ligue para o seu médico ou farmacêutico para obter aconselhamento. Nunca tome duas doses de Siliq no mesmo dia.

Para ajudar a garantir que você não perca uma dose, tente definir um lembrete no seu telefone. Um cronômetro de medicação também pode ser útil.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Siliq deve ser usado como um tratamento de longo prazo. Se você e seu médico determinarem que Siliq é seguro e eficaz para você, provavelmente você o levará a longo prazo.

Se os seus sintomas não melhorarem depois de tomar Siliq por 12 a 16 semanas, converse com seu médico. Eles podem fazer você parar de tomar o medicamento e recomendar outro tratamento. Em estudos clínicos, se o Siliq não ajudasse a aliviar os sintomas em 12 a 16 semanas, era improvável que a droga funcionasse.

Siliq e álcool

Atualmente, não há interação conhecida entre álcool e Siliq. No entanto, o consumo de álcool pode piorar a psoríase, aumentando a inflamação (inchaço). Beber pesado também pode fazer com que certos medicamentos não funcionem bem e piorar os sintomas da psoríase em geral.

Se você bebe álcool, converse com seu médico sobre o quanto é seguro para você.

Interações Siliq

Siliq pode interagir com vários outros medicamentos.

Diferentes interações podem causar diferentes efeitos. Por exemplo, algumas interações podem interferir no funcionamento de um medicamento. Outras interações podem aumentar o número de efeitos colaterais ou torná-los mais graves.

Siliq e outros medicamentos

Abaixo está uma lista de medicamentos que podem interagir com o Siliq. Esta lista não contém todos os medicamentos que podem interagir com Siliq.

Antes de tomar Siliq, fale com o seu médico e farmacêutico. Conte a eles sobre todos os medicamentos prescritos, sem prescrição e outros que você toma. Fale também sobre vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudá-lo a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Siliq e certos substratos CYP450

O citocromo P450 (CYP450) é uma enzima que ajuda o corpo a quebrar certos medicamentos. Tomar Siliq com certos substratos do CYP450 (medicamentos que afetam o CYP450) pode aumentar ou diminuir o nível desses medicamentos em seu corpo. Isso pode levar a efeitos colaterais graves, como problemas renais e alterações na pressão arterial.

Exemplos de substratos CYP450 que Siliq pode afetar incluem:

• ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• varfarina (Coumadin, Jantoven)

Se você estiver tomando um substrato CYP450 e Siliq, seu médico pode monitorar os níveis do medicamento em seu corpo. Eles também podem alterar a dosagem, se necessário.

Siliq e certos medicamentos para convulsões

Siliq pode aumentar a quantidade de certos medicamentos anticonvulsivantes em seu corpo. Isso pode tornar os efeitos colaterais dessas drogas anticonvulsivantes mais graves.

Exemplos de medicamentos para convulsões que Siliq pode afetar incluem:

• carbamazepina (Tegretol, Tegretol XR, Epitol)
• etossuximida (Zarontin)
• fosfenitoína (Cerebyx)
• fenitoína (Phenytek, Dilantin)

Se você toma medicamentos para convulsões e Siliq, seu médico pode fazer exames extras e monitorá-lo. Isso os ajudará a decidir se a sua dose de medicamentos contra convulsões precisa ser alterada.

Siliq e vacinas vivas

Tomar uma vacina viva enquanto estiver tomando Siliq pode levar a uma infecção.

As vacinas vivas contêm uma forma enfraquecida de um vírus ou bactéria. Mas eles não o deixarão doente se você tiver um sistema imunológico saudável (a proteção do seu corpo contra doenças).

Tomar Siliq pode enfraquecer seu sistema imunológico. Portanto, seu corpo pode não ser capaz de combater o vírus ou a bactéria com uma vacina viva. Como resultado, você pode desenvolver uma infecção.

Exemplos de vacinas vivas incluem:

• sarampo, caxumba, rubéola (MMR)
• gripe intranasal
• varíola
• catapora
• rotavírus
• febre amarela
• tifóide

Antes de tomar Siliq, pergunte ao seu médico se você precisa de alguma vacina viva. Eles podem querer que você tome as vacinas antes de iniciar o tratamento com Siliq.

Siliq e Olumiant

Tomar Siliq com baricitinibe (Olumiant) para a artrite reumatóide pode enfraquecer o sistema imunológico. Por si só, cada medicamento pode enfraquecer o sistema imunológico. Portanto, tomar os dois medicamentos juntos pode tornar seu corpo ainda menos capaz de combater doenças.

Se você estiver tomando Olumiant, converse com seu médico. Eles podem recomendar um tratamento para psoríase diferente do Siliq.

Siliq e aminofilina / teofilina

Tomar Siliq com a droga aminofilina ou teofilina pode causar problemas cardíacos. Siliq pode aumentar a quantidade desses dois medicamentos em seu corpo, o que pode causar batimentos cardíacos irregulares.

Se você estiver tomando aminofilina ou teofilina, converse com seu médico. Eles podem monitorar os seus níveis sanguíneos com mais frequência quando você começa a tomar Siliq.

Siliq e tacrolimus

Tomar Siliq com o medicamento tacrolimus pode causar problemas renais. Siliq pode aumentar os níveis de tacrolimus e o excesso de tacrolimus pode prejudicar os rins.

Se você estiver tomando tacrolimus e Siliq, é muito importante que seu médico verifique seus níveis de tacrolimus durante o tratamento com Siliq.

Siliq e ervas e suplementos

Não há ervas ou suplementos que tenham sido relatados especificamente para interagir com Siliq. No entanto, deve ainda consultar o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer um destes produtos enquanto estiver a tomar Siliq.

Alternativas ao Siliq

Existem outros medicamentos que podem tratar a psoríase em placas. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Siliq, converse com seu médico. Eles podem informá-lo sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Alternativas para psoríase em placas

Exemplos de outros medicamentos que podem tratar a psoríase em placas moderada a grave incluem:

• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• ustekinumab (Stelara)
• secucinumab (Cosentyx)
• guselkumab (Tremfya)
• tilrakizumab (Ilumya)

Siliq vs. Humira

Você pode se perguntar como o Siliq se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui, vemos como Siliq e Humira são semelhantes e diferentes.

Usos

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou Siliq e Humira para tratar a psoríase em placas moderada a grave em adultos. A psoríase em placas é um dos muitos tipos de psoríase.

Seu médico pode prescrever qualquer um dos medicamentos se achar que o tratamento sistêmico ou a fototerapia podem ajudá-lo. O tratamento sistêmico é um medicamento que você toma por via oral ou injetável e que afeta todo o seu corpo. A fototerapia é um tipo de tratamento com luz. Você já deve ter experimentado alguma forma de tratamento sistêmico.

Humira também é aprovado pelo FDA para tratar:

• artrite reumatoide
• artrite idiopática juvenil
• artrite psoriática
• espondilite anquilosante (artrite da coluna)
• Doença de Crohn em adultos e crianças
• colite ulcerativa
• hidradenite supurativa (uma condição dolorosa da pele que causa caroços)
• uveíte (inchaço em uma parte do olho)

Se você tem psoríase em placas e outra condição para a qual Humira foi aprovado, Humira pode ser uma opção melhor para você. Por exemplo, Siliq não é usado para tratar a doença de Crohn. Portanto, se você tem psoríase em placas e doença de Crohn, Humira pode ajudar a tratar as duas doenças.

Formas e administração de medicamentos

Siliq contém o medicamento brodalumabe. Humira contém o medicamento adalimumab.

Siliq é fornecido em seringa pré-cheia de uso único. * Uma seringa contém 210 mg de Siliq em 1,5 mL de solução (líquido).

Humira vem em três formas:

• uma seringa pré-cheia de uso único (10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg) *
• uma caneta pré-cheia de uso único (40 mg ou 80 mg) *
• um frasco para injetáveis ​​de uso único pelo seu médico (40 mg)

Durante as primeiras três semanas de tratamento com Siliq, você receberá uma dose por semana. Após a terceira dose, você só precisa receber uma dose a cada duas semanas.

Para o Humira, a primeira dose é de 80 mg, seguida de uma dose de 40 mg uma semana depois. Após as duas primeiras doses, você tomará 40 mg de Humira a cada duas semanas.

* O medicamento é administrado como uma injeção sob a pele (injeção subcutânea) O seu médico ou prestador de cuidados de saúde irá primeiro administrar-lhe a injeção. Depois, eles podem ensiná-lo a se auto-administrar em casa.

Efeitos colaterais e riscos

Siliq e Humira estão ambos na mesma classe de medicamentos chamados anticorpos monoclonais. No entanto, Siliq e Humira têm ingredientes principais diferentes. Portanto, Siliq e Humira têm alguns efeitos colaterais semelhantes e alguns efeitos colaterais diferentes.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Siliq, com Humira ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Siliq:
  • dor na boca ou garganta
  • dor muscular
  • infecções fúngicas em sua pele, como pé de atleta
  • contagem baixa de glóbulos brancos
  • sentindo-se cansado
• Pode ocorrer com Humira:
  • aumento dos níveis de enzimas hepáticas
  • aumento dos níveis de colesterol
  • dor abdominal (barriga)
  • sangue na sua urina
• Pode ocorrer com Siliq e Humira:
  • dor de cabeça
  • reações no local da injeção (vermelhidão e dor ao redor do local onde você recebeu a injeção)
  • reações alérgicas menores
  • gripe
  • dor nas articulações
  • diarréia
  • náusea

Efeitos colaterais graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Siliq, com Humira ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Siliq:
  • pensamentos suicidas e comportamento *
  • Doença de Crohn, um tipo de doença inflamatória intestinal em que há inchaço no trato digestivo
  • tuberculose (TB), um tipo de doença pulmonar
  • infecções graves, como meningite (inchaço do cérebro e da medula espinhal)
• Pode ocorrer com Humira:
  • certos tipos de câncer, como linfoma ou câncer de pele
  • distúrbios cardíacos novos ou agravados, como batimento cardíaco irregular ou batimento cardíaco acelerado
  • distúrbios sanguíneos novos ou agravados, como aumento de glóbulos vermelhos
  • distúrbios neurológicos novos ou agravantes, como tremores ou confusão
  • doenças autoimunes novas ou agravadas, como lúpus
  • infecções graves, como infecções pulmonares
• Pode ocorrer com Siliq e Humira:
  • reações alérgicas graves

* Siliq tem um aviso em caixa pra pensamentos e comportamentos suicidas. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte “Aviso da FDA” no início deste artigo.

Eficácia

Siliq e Humira têm diferentes usos aprovados pela FDA, mas ambos são usados ​​para tratar psoríase em placas moderada a grave.

Essas drogas não foram comparadas diretamente em estudos clínicos, mas estudos descobriram que Siliq e Humira são eficazes no tratamento de psoríase em placas moderada a grave.

Custos

Siliq e Humira são medicamentos de marca. Siliq não está disponível em uma forma biossimilar. Mas Humira tem três biossimilares: Amjevita, Cyltezo e Hyrimoz. Eles podem custar menos do que Humira e Siliq.

Um biossimilar é um medicamento semelhante a um medicamento de marca. Um medicamento genérico, por outro lado, é uma cópia exata de um medicamento de marca. Os biossimilares são baseados em medicamentos biológicos, que são feitos de partes de organismos vivos. Os genéricos são baseados em medicamentos regulares criados a partir de produtos químicos. Tanto os biossimilares quanto os genéricos são tão eficazes e seguros quanto o medicamento de marca que estão tentando copiar. Além disso, eles tendem a custar menos do que os medicamentos de marca.

De acordo com estimativas do GoodRx.com, o Siliq geralmente custa mais do que o Humira. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos depende do seu plano de seguro, de sua localização e da farmácia que você usa.

Siliq vs. Enbrel

O Enbrel é outro medicamento com uso semelhante ao do Siliq. Aqui, vemos como Siliq e Enbrel são semelhantes e diferentes.

Usos

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou Siliq e Enbrel para tratar psoríase em placas moderada a grave. Este é um dos muitos tipos de psoríase. Siliq deve ser usado apenas em adultos, enquanto Enbrel pode ser usado em pessoas com 4 anos de idade ou mais.

O seu médico pode prescrever Siliq ou Enbrel se achar que o tratamento sistêmico ou a fototerapia podem ajudá-lo. O tratamento sistêmico é um medicamento que você toma por via oral ou injetável e que afeta todo o seu corpo. A fototerapia é um tipo de tratamento com luz. Você já deve ter experimentado alguma forma de tratamento sistêmico.

O Enbrel também é aprovado pela FDA para tratar:

• artrite reumatoide
• artrite idiopática juvenil
• artrite psoriática
• espondilite anquilosante (artrite da coluna)

Se você tem psoríase em placas e outra doença para a qual o Enbrel foi aprovado, o Enbrel pode ser uma opção melhor para você. Por exemplo, Siliq não é aprovado para tratar a artrite reumatóide. Portanto, se você tem psoríase em placas e artrite reumatóide, o Enbrel pode ajudar a tratar as duas doenças.

Formas e administração de medicamentos

Siliq contém o medicamento brodalumabe. O Enbrel contém o medicamento etanercept.

Siliq é fornecido como uma seringa pré-cheia de uso único. Uma seringa contém 210 mg de Siliq em 1,5 mL de solução (líquido).

O Enbrel vem em três formas:

• uma seringa pré-cheia de dose única (25 mg ou 50 mg)
• um autoinjetor pré-carregado de dose única (50 mg)
• um frasco para injetáveis ​​de uso único pelo seu médico (25 mg)

Siliq e Enbrel são administrados por injeção sob a pele (injeção subcutânea). O seu médico ou prestador de cuidados de saúde irá primeiro administrar-lhe a injeção. Depois, eles podem ensiná-lo a se auto-administrar em casa.

Você vai tomar uma dose de Siliq todas as semanas durante as primeiras três semanas. Depois disso, você tomará uma dose a cada duas semanas.

Para o Enbrel, você tomará uma dose de 50 mg duas vezes por semana durante os primeiros três meses. Após três meses, você precisará apenas de uma dose de 50 mg por semana.

As doses para crianças variam e geralmente são baseadas no peso.

Efeitos colaterais e riscos

Siliq e Enbrel têm ingredientes ativos diferentes. Além disso, as duas drogas não funcionam da mesma maneira. Portanto, alguns dos efeitos colaterais do Siliq e do Enbrel são semelhantes e alguns são diferentes.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Siliq, com Enbrel ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Siliq:
  • dor nas articulações
  • dor muscular
  • dor na boca ou garganta
  • dor de cabeça
  • sentindo-se cansado
  • náusea
  • gripe
  • contagem baixa de glóbulos brancos
• Pode ocorrer com Enbrel:
  • irritação na pele
  • febre
  • coceira
• Pode ocorrer com Siliq e Enbrel:
  • infecções fúngicas em sua pele, como pé de atleta
  • diarréia
  • reações no local da injeção (vermelhidão e dor ao redor do local onde você recebeu a injeção)
  • reações alérgicas menores

Efeitos colaterais graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Siliq, com Enbrel ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Siliq:
  • pensamentos suicidas e comportamento *
  • Doença de Crohn, um tipo de doença inflamatória intestinal em que há inchaço no trato digestivo
  • tuberculose (TB), um tipo de doença pulmonar
  • infecções graves, como meningite (inchaço do cérebro e da medula espinhal)
• Pode ocorrer com Enbrel:
  • reações neurológicas, como distúrbios convulsivos
  • certos tipos de câncer, como leucemia ou linfoma
  • sistema imunológico enfraquecido
• Pode ocorrer com Siliq e Enbrel:
  • infecções como a gripe (que pode se tornar séria)
  • reações alérgicas graves

* Siliq tem um aviso em caixa pra pensamentos e comportamentos suicidas. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte “Aviso da FDA” no início deste artigo.

Eficácia

Siliq e Enbrel têm diferentes usos aprovados pela FDA, mas ambos são usados ​​para tratar psoríase em placas moderada a grave.

Essas drogas não foram comparadas diretamente em estudos clínicos, mas estudos descobriram que tanto o Siliq quanto o Enbrel são eficazes no tratamento da psoríase em placas moderada a grave.

Custos

Siliq e Enbrel são medicamentos de marca. Atualmente não há formas biossimilares de qualquer uma das drogas.

Um biossimilar é um medicamento semelhante a um medicamento de marca. Um medicamento genérico, por outro lado, é uma cópia exata de um medicamento de marca. Os biossimilares são baseados em medicamentos biológicos, que são feitos de partes de organismos vivos. Os genéricos são baseados em medicamentos regulares criados a partir de produtos químicos. Tanto os biossimilares quanto os genéricos são tão eficazes e seguros quanto o medicamento de marca que estão tentando copiar. Além disso, eles tendem a custar menos do que os medicamentos de marca.

De acordo com estimativas do GoodRx.com, o Siliq geralmente custa mais do que o Enbrel. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos depende do seu plano de seguro, de sua localização e da farmácia que você usa.

Como tomar Siliq

Siliq vem em uma seringa pré-cheia de uso único. O medicamento é administrado por injeção sob a pele (injeção subcutânea). O seu médico ou prestador de cuidados de saúde irá primeiro administrar-lhe a injeção. Depois, eles podem ensiná-lo a se auto-administrar em casa.

Retire o Siliq do refrigerador cerca de 30 minutos antes do plano de tomar a sua dose. O medicamento deverá atingir a temperatura ambiente. Não aqueça o Siliq com uma fonte de calor, como água quente, micro-ondas ou sol.

Você pode injetar Siliq na parte superior do braço, na coxa ou na área do estômago, exceto em uma área de 5 cm ao redor do umbigo. Você não deve injetar a droga em qualquer área que esteja sensível, machucada, com cicatrizes ou vermelha. E nunca reutilize ou recicle seringas. (Consulte a seção “Descarte” abaixo para saber como descartar as seringas de maneira adequada.)

Você pode encontrar instruções e fotos de como usar Siliq no site da droga. Você também pode assistir a um vídeo sobre como administrar as injeções corretamente. Essas dicas e orientações podem ser úteis se você for se dar injeções de Siliq em casa.

Quando tomar

Durante as primeiras três semanas de tratamento, você receberá uma dose por semana. Após a terceira dose, você só precisa receber uma dose a cada duas semanas.

Os lembretes de medicação podem ajudar a garantir que você não perca uma dose.

Como funciona o Siliq

A psoríase é uma condição que ocorre quando o seu sistema imunológico (a proteção do seu corpo contra doenças) está hiperativo. As células da pele crescem muito rapidamente, então se acumulam e formam manchas vermelhas, escamosas e espessas. As manchas, conhecidas como placas, podem ocorrer em qualquer parte do corpo. As placas ocorrem mais comumente nos cotovelos, joelhos, couro cabeludo e costas.

De acordo com a National Psoriasis Foundation, cerca de 2% a 3% das pessoas nos Estados Unidos desenvolvem psoríase. Embora a psoríase seja uma doença permanente, você pode tratá-la com um tratamento adequado.

Siliq é um anticorpo monoclonal, que é um tipo de proteína que afeta o sistema imunológico. Especificamente, Siliq bloqueia outra proteína chamada receptor de interleucina-17 (IL-17). A IL-17 é conhecida por aumentar a inflamação (inchaço). Ao bloquear a IL-17, o Siliq ajuda a reduzir a inflamação, o que ajuda a eliminar as placas da psoríase.

Quanto tempo demora para funcionar?

Pode demorar algumas semanas para que Siliq se acumule em seu corpo e comece a aliviar os sintomas. Os ensaios clínicos estudaram pessoas com psoríase em placas que tomaram Siliq. Após 12 semanas de tratamento, 83% das pessoas tinham a pele 75% mais clara. Isso é comparado a um grupo de placebo, onde apenas 5% das pessoas tinham a pele 75% mais clara.

Em ensaios clínicos, se o Siliq não ajudasse a aliviar os sintomas em 12 a 16 semanas, era improvável que a droga funcionasse.

Se você está tomando Siliq há 16 semanas e seus sintomas não começaram a desaparecer, converse com seu médico. Eles podem fazer você parar de tomar o medicamento e recomendar outro tratamento.

Siliq e gravidez

Não há estudos sobre o uso de Siliq em mulheres grávidas. No entanto, Siliq é um tipo de proteína que pode atravessar a placenta da mãe para o bebê. (A placenta é um órgão que cresce em seu útero durante a gravidez.) Portanto, tomar Siliq durante a gravidez pode afetar seu bebê.

Em um estudo com animais, Siliq não causou nenhum dano à mãe grávida. Mas os estudos com animais nem sempre predizem o que acontece em humanos.

Se você estiver grávida ou planejando engravidar, converse com seu médico. Eles podem ajudá-lo a decidir se o Siliq é certo para você.

Siliq e amamentação

Não houve estudos sobre Siliq e amamentação. Portanto, não se sabe se Siliq passa para o leite materno ou como a droga pode afetar um bebê que está sendo amamentado.

No entanto, em um estudo com animais, Siliq passou para o leite materno. Os efeitos desse leite materno no animal bebê ainda estão sendo estudados. Lembre-se de que os estudos com animais nem sempre predizem o que acontece em humanos.

Se você deseja amamentar seu filho enquanto toma Siliq, converse com seu médico. Juntos, vocês elaboram um plano de lata e decidem se devem continuar usando o medicamento.

Perguntas comuns sobre Siliq

Aqui estão as respostas para algumas perguntas frequentes sobre o Siliq.

Quais vacinas devo evitar se estiver tomando Siliq?

Evite tomar vacinas vivas enquanto toma Siliq. As vacinas vivas contêm uma forma enfraquecida de um vírus ou bactéria. Mas eles não o deixarão doente se você tiver um sistema imunológico saudável (a proteção do seu corpo contra doenças). Tomar Siliq pode enfraquecer seu sistema imunológico. Portanto, se você receber uma vacina viva, seu corpo pode não ser capaz de combater o vírus ou a bactéria da vacina. Como resultado, você pode desenvolver uma infecção.

Exemplos de vacinas vivas incluem:

• sarampo, caxumba, rubéola (MMR)
• gripe intranasal
• varíola
• catapora
• rotavírus
• febre amarela
• tifóide

Antes de tomar Siliq, pergunte ao seu médico se você precisa de alguma vacina viva. Eles podem querer que você tome as vacinas antes de iniciar o tratamento com Siliq.

Vou precisar de algum teste antes de começar a usar o Siliq?

sim. Antes de começar a tomar Siliq, seu médico fará um teste de tuberculose (TB). Siliq pode causar alterações em seu sistema imunológico (a proteção de seu corpo contra doenças). Portanto, se você tiver uma infecção por TB que é inativa (não causa sintomas), o Siliq pode torná-la ativa (causa sintomas). Uma infecção tuberculosa ativa pode deixar você muito doente.

Se você já teve tuberculose no passado, seu médico pode lhe dar mais testes. E se você atualmente tem tuberculose, seu médico tratará a tuberculose antes de você começar a tomar Siliq.

Por que não consigo o Siliq na minha farmácia regular?

Algumas pessoas que tomaram Siliq tiveram pensamentos e comportamento suicida * e até morreram por suicídio. Devido a esse risco, você pode obter Siliq apenas em algumas farmácias especializadas. Essas farmácias geralmente lidam com medicamentos que têm requisitos especiais. Para Siliq, a farmácia especializada precisa ser registrada no programa Siliq REMS (Estratégia de Avaliação e Mitigação de Risco).

O programa ajuda a garantir que você saiba sobre os possíveis efeitos colaterais do Siliq. O programa também ajuda a explicar o que fazer no caso de você ter pensamentos ou comportamentos suicidas. Para usar o Siliq, você e seu médico devem estar registrados no programa Siliq REMS.

Se você tomar Siliq, seu médico deverá dar-lhe um cartão de carteira do paciente Siliq para transportar com você. Este cartão informa sobre sintomas importantes e quando você deve obter ajuda imediatamente. Se você tiver dúvidas sobre o programa Siliq REMS, converse com seu médico.

* Siliq tem um aviso em caixa pra pensamentos e comportamentos suicidas. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte “Aviso da FDA” no início deste artigo.

Terei que continuar usando cremes tópicos para psoríase durante meu tratamento com Siliq?

Pode ser. Siliq é um tratamento sistêmico. Isso significa que ele atua no seu sistema imunológico (a proteção do seu corpo contra doenças) e reduz as placas em todo o seu corpo. As placas são salientes, manchas vermelhas na pele. Siliq ajuda a prevenir a formação de placas. O medicamento também ajuda a eliminar as placas, reduzindo a inflamação (inchaço) no corpo.

Como o Siliq, os cremes tópicos ajudam a reduzir as placas na pele. Mas esses cremes não impedem a formação de placas.

Se desenvolver placas durante o tratamento com Siliq, converse com seu médico sobre a possibilidade de usar um creme tópico também.

Siliq vai curar minha psoríase?

Não. Siliq não é uma cura para a psoríase, mas o medicamento pode ajudar a aliviar seus sintomas. A psoríase ainda não tem cura.

Os objetivos do tratamento da psoríase são:

• aliviar a inflamação (inchaço)
• ajuda a evitar que as células da pele cresçam rapidamente
• limpar placas (manchas vermelhas em relevo em sua pele)

Se você tem psoríase, converse com seu médico. Eles podem discutir as melhores opções de tratamento com você.

Precauções Siliq

Este medicamento vem com vários cuidados.

Aviso da FDA: pensamentos e comportamento suicida

Este medicamento tem um aviso em caixa. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Uma caixa de alerta alerta os médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.

Algumas pessoas que tomaram Siliq tiveram pensamentos e comportamentos suicidas e até morreram por suicídio. Se tiver esses pensamentos enquanto estiver a tomar o medicamento, informe o seu médico imediatamente. Diga-lhes também se você tem depressão nova ou piora, alterações de humor ou ansiedade.

Devido a esses riscos, você só pode obter o Siliq por meio do programa Siliq REMS (Estratégia de Avaliação e Mitigação de Riscos). O programa ajuda a garantir que você saiba sobre os possíveis efeitos colaterais da droga. O programa Siliq REMS também ensina o que fazer se tiver pensamentos ou comportamento suicida. Se você tiver dúvidas sobre este programa, converse com seu médico.

Outras precauções

Antes de tomar Siliq, converse com seu médico sobre seu histórico de saúde. Siliq pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas. Esses incluem:

Infecções atuais

Você não deve tomar Siliq se tiver uma infecção. A droga pode diminuir a capacidade de seu corpo de lutar contra doenças. Portanto, se você já tem uma infecção, tomar Siliq pode piorá-la. Se desenvolver uma infecção enquanto está a tomar Siliq, fale com o seu médico. Eles podem ajudar a tratar a infecção e monitorar você. O seu médico também pode recomendar-lhe que pare de tomar Siliq até que a infecção desapareça.

Tuberculose (TB)

Se você tem tuberculose (TB), não deve tomar Siliq porque o medicamento pode piorar a doença. Seu médico provavelmente tratará a tuberculose antes de você começar a tomar o medicamento. Para saber se você tem tuberculose, seu médico fará um teste antes de iniciar o tratamento com Siliq.

Imunizações

Não tome nenhuma vacina viva enquanto estiver tomando Siliq. Obter uma vacina viva enquanto toma o medicamento pode causar uma infecção.

As vacinas vivas contêm uma forma enfraquecida de um vírus ou bactéria. Mas eles não o deixarão doente se você tiver um sistema imunológico saudável (a proteção do seu corpo contra doenças).

Tomar Siliq pode enfraquecer seu sistema imunológico. Portanto, seu corpo pode não ser capaz de combater o vírus ou a bactéria com uma vacina viva. Como resultado, você pode desenvolver uma infecção.

Antes de tomar Siliq, pergunte ao seu médico se você precisa de alguma vacina viva. Eles podem querer que você tome as vacinas antes de iniciar o tratamento com Siliq.

Doença de Crohn

Se você tem doença de Crohn, Siliq não é recomendado. (A doença de Crohn é um tipo de doença inflamatória intestinal em que há inchaço no trato digestivo.) Siliq pode piorar a doença de Crohn. Converse com seu médico sobre outras opções de tratamento possíveis.

Observação: Para obter mais informações sobre os potenciais efeitos negativos do Siliq, consulte a seção “Efeitos colaterais do Siliq” acima.

Gravidez

Se você estiver grávida ou planejando engravidar, não deve tomar Siliq. Este medicamento pode afetar sua gravidez. Consulte a seção “Siliq e gravidez” acima para obter mais informações.

Overdose de siliq

Evite tomar mais do que a dosagem de Siliq prescrita pelo seu médico.

O que fazer em caso de overdose

Se você acha que tomou muito deste medicamento, chame seu médico. Você também pode ligar para a American Association of Poison Control Centers em 800-222-1222 ou usar sua ferramenta online. Mas se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá para o pronto-socorro mais próximo imediatamente.

Expiração, armazenamento e descarte Siliq

Quando você obtém o Siliq na farmácia, o farmacêutico adiciona uma data de validade ao rótulo da caixa das seringas. Essa data é normalmente um ano a partir da data em que dispensou o medicamento.

O prazo de validade ajuda a garantir a eficácia do medicamento durante esse período. A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos. Se você tem um medicamento não usado que já passou do prazo de validade, converse com seu farmacêutico sobre se você ainda pode usá-lo.

Armazenar

O tempo de validade de um medicamento depende de muitos fatores, incluindo como e onde você o armazena.

Armazene Siliq em seu refrigerador entre 2 ° C e 8 ° C (36 ° F a 46 ° F) em sua embalagem original. Ao manter Siliq na embalagem original, você está ajudando a proteger o medicamento contra danos e luz.

Se necessário, você pode armazenar Siliq em temperatura ambiente (até 77 ° F ou 25 ° C) por até 14 dias. Depois de remover o medicamento da geladeira e chegar à temperatura ambiente, não coloque-o de volta na geladeira. Se o medicamento não puder ser usado em 14 dias, deve ser descartado. Não congele ou agite o conteúdo de Siliq.

Disposição

Se você não precisa mais tomar Siliq e sobra de medicamento, é importante descartá-lo com segurança. Isso ajuda a evitar que outras pessoas, incluindo crianças e animais de estimação, tomem a droga acidentalmente. Também ajuda a evitar que a droga prejudique o meio ambiente.

O site da FDA fornece várias dicas úteis sobre o descarte de medicamentos. Você também pode pedir ao seu farmacêutico informações sobre como descartar seu medicamento.

Certifique-se de descartar as seringas Siliq usadas em um recipiente para objetos cortantes aprovado pelo FDA. Não coloque seringas no lixo normal ou na reciclagem. Você pode encontrar mais informações sobre o descarte seguro de perfurocortantes no site da FDA.

Informações profissionais para Siliq

As informações a seguir são fornecidas para médicos e outros profissionais de saúde.

Indicações

Siliq é indicado para psoríase em placas moderada a grave em adultos candidatos à fototerapia ou terapia sistêmica. Siliq é indicado em pacientes que falharam ou pararam de responder a outros tratamentos sistêmicos para a psoríase em placas.

Mecanismo de ação

Siliq é um anticorpo IgG2 monoclonal que se liga e bloqueia o receptor A da Interleucina-17 (IL-17RA). O bloqueio de IL-17RA inibe a produção de citocinas IL-17, incluindo IL-17A, IL17F, IL-17C, IL17A / F e IL-25. A inibição dessas interleucinas interrompe a liberação de citocinas pró-inflamatórias, que contribuem para a formação da placa.

Farmacocinética e metabolismo

A concentração plasmática máxima é atingida três dias após a dose subcutânea de 210 mg. O estado estacionário é alcançado na quarta semana após doses subcutâneas de 210 mg a cada duas semanas. Após a injeção subcutânea, a biodisponibilidade é de cerca de 55%.

Siliq mostra farmacocinética não linear, em que os aumentos na exposição ao medicamento não estão linearmente relacionados a um aumento na dose.

Acredita-se que a eliminação ocorra por meio de um mecanismo semelhante ao da IgG endógena. Siliq provavelmente é dividido em pequenos peptídeos e aminoácidos.

Contra-indicações

Siliq é contra-indicado em pacientes com doença de Crohn.

Armazenar

Siliq deve ser armazenado no refrigerador entre 2 ° C e 8 ° C (36 ° F a 46 ° F) em sua embalagem original. Siliq pode ser armazenado em temperatura ambiente (até um máximo de 77 ° F ou 25 ° C), se necessário, por até 14 dias. Uma vez que a embalagem foi removida da geladeira e deixada atingir a temperatura ambiente, ela não deve ser colocada de volta na geladeira e deve ser usada dentro de um período de 14 dias. Não congele nem agite Siliq.

Isenção de responsabilidade: Medical News Today fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar o seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos contidas neste documento estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de advertências ou outras informações para um determinado medicamento não indica que o medicamento ou combinação de medicamentos seja seguro, eficaz ou apropriado para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.