Shingrix (vírus da varicela zoster recombinante)

O que é Shingrix?

Shingrix é uma vacina de marca. Ajuda a prevenir o herpes zoster em adultos com 50 anos ou mais. A vacina Shingrix não está aprovada para uso em adultos com menos de 50 anos.

Shingrix não é usado para prevenir a varicela (varicela).

O Shingrix é administrado como uma injeção no músculo (intramuscular), normalmente na parte superior do braço. Você receberá duas doses separadas da vacina. Depois de receber a primeira dose, você pode receber a segunda dose dois a seis meses depois. Um profissional de saúde irá administrar as injeções no consultório do seu médico.

Aprovação FDA

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Shingrix em 2017.

Eficácia

Para obter informações sobre a eficácia do Shingrix, consulte a seção “Usos do Shingrix” abaixo.

Shingrix genérico

O Shingrix está disponível apenas como medicamento de marca. Atualmente não está disponível na forma genérica.

Shingrix não é uma vacina viva

Uma vacina viva é aquela que contém uma forma enfraquecida de um germe. O Shingrix não é uma vacina viva. É uma vacina inativa, que é feita a partir de um germe que foi morto.

Como o Shingrix é inativo, mais pessoas podem recebê-lo. Isso inclui pessoas com um sistema imunológico enfraquecido (a defesa do corpo contra doenças).

Pessoas com sistema imunológico enfraquecido são geralmente desaconselhadas a receber vacinas vivas. Isso ocorre porque, em ocasiões muito raras, as vacinas vivas podem sofrer mutação (mudar) de volta ao germe em força total que causa a doença. Se isso acontecer, as pessoas com sistema imunológico enfraquecido terão um risco muito maior de desenvolver a doença que a vacina pretende prevenir.

Shingrix também é uma vacina recombinante. Isso significa que é feito de partes do germe do herpes zoster, como proteína, açúcar ou cápside (um invólucro ao redor do germe).

Zostavax é uma vacina diferente contra herpes zoster. (Consulte a seção “Shingrix vs. Zostavax” abaixo para saber mais.) Se você não tiver certeza sobre qual vacina pode ser certa para você, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais de Shingrix

Shingrix pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que você pode ter ao tomar Shingrix. Essas listas não incluem todos os efeitos colaterais possíveis.

Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais do Shingrix ou dicas sobre como lidar com efeitos colaterais preocupantes, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Shingrix podem incluir:

• dor, vermelhidão e inchaço no local da injeção
• dor muscular
• dor de cabeça
• náusea
• vomitando
• diarréia
• dor de estômago
• tontura
• sintomas semelhantes aos da gripe, incluindo febre, calafrios e cansaço

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles forem mais graves ou não desaparecerem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais graves

Os efeitos colaterais graves do Shingrix não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Os efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:

• Reação alérgica severa. Consulte “Detalhes dos efeitos colaterais” abaixo para obter mais informações.

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar com que freqüência certos efeitos colaterais ocorrem com Shingrix. Aqui estão alguns detalhes sobre certos efeitos colaterais que este medicamento pode causar.

Reações no local de injeção

Você pode sentir desconforto na área do braço onde obteve o Shingrix. Os sintomas podem incluir:

• vermelhidão
• inchaço
• coceira
• irritação na pele

Não se sabe com que frequência esses sintomas ocorrem.

Dores de cabeça

Em alguns estudos, os pesquisadores descobriram que algumas pessoas que receberam Shingrix tiveram dores de cabeça. As dores de cabeça foram mais comuns após a administração da segunda dose da vacina. Essas dores de cabeça acontecem após uma dose e devem desaparecer dentro de dois a três dias.

Para descobrir com que frequência esse efeito colateral ocorreu em estudos clínicos, consulte as informações de prescrição do medicamento. Se você tiver dúvidas ou preocupações sobre este efeito colateral potencial, converse com seu médico ou farmacêutico.

Reação alérgica

Como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após receber Shingrix. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira
• rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• angioedema (inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés)
• inchaço da língua, boca ou garganta
• Problemas respiratórios
• pressão sanguínea baixa

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave ao Shingrix. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Custo Shingrix

Como acontece com todos os medicamentos, o custo do Shingrix pode variar.

O preço real que você pagará depende da cobertura do seu seguro e da farmácia que você usa.

Assistência financeira e de seguro

Se você precisar de apoio financeiro para pagar pelo Shingrix, há ajuda disponível.

GlaxoSmithKline Biologicals, fabricante do Shingrix, oferece um programa chamado GSKforyou. Para obter mais informações e descobrir se você está qualificado para suporte, ligue para 866-728-4368 ou visite o site do programa.

Alternativas para Shingrix

A única alternativa ao Shingrix é o Zostavax, que é outra vacina. Ambos os produtos são aprovados para prevenir o herpes zoster em adultos com 50 anos ou mais. Veja abaixo para descobrir como os medicamentos se comparam.

Shingrix vs. Zostavax

Além do Shingrix, o Zostavax é a única outra vacina disponível para ajudar a prevenir o herpes. Aqui, vemos como Shingrix e Zostavax são semelhantes e diferentes.

Usos

Shingrix e Zostavax são ambos aprovados pela FDA para a prevenção de herpes zoster em pessoas com 50 anos ou mais. Essas vacinas não são aprovadas para prevenir a catapora (varicela). Shingrix e Zostavax também não são aprovados para o tratamento de herpes zoster ou neuralgia pós-herpética, uma complicação do herpes que causa dor em queimação.

Uma vacina viva é aquela que contém uma forma enfraquecida de um germe. O Shingrix não é uma vacina viva. É uma vacina inativa, que é uma vacina feita de um germe que foi morto.

Como o Shingrix é inativo, mais pessoas podem recebê-lo. Isso inclui pessoas com um sistema imunológico enfraquecido (a defesa do corpo contra doenças).

Pessoas com sistema imunológico enfraquecido são geralmente desaconselhadas a receber vacinas vivas. Isso ocorre porque, em ocasiões muito raras, as vacinas vivas podem sofrer mutação (mudar) de volta ao germe em força total que causa a doença. Se isso acontecer, as pessoas com sistema imunológico enfraquecido terão um risco muito maior de desenvolver a doença que a vacina pretende prevenir.

Zostavax é uma vacina diferente contra herpes zoster. Se não tiver certeza sobre qual vacina pode ser certa para você, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) recomendam o Shingrix como a vacina preferida para prevenir o herpes zoster e outras complicações da doença. O CDC descobriu que o Shingrix foi mais eficaz do que o Zostavax. Mas pergunte ao seu médico ou farmacêutico qual a vacina certa para você.

Formas e administração de medicamentos

O Shingrix é administrado como uma injeção no músculo (intramuscular), normalmente na parte superior do braço. Você receberá duas doses separadas da vacina. Depois de receber a primeira dose, você pode receber a segunda dose dois a seis meses depois. Um profissional de saúde irá administrar as injeções no consultório do seu médico.

Zostavax também é administrado por injeção intramuscular, mas requer apenas uma dose. Um profissional de saúde irá administrar a injeção em seu braço no consultório do seu médico.

Efeitos colaterais e riscos

Shingrix e Zostavax causam respostas semelhantes no corpo, portanto, os dois medicamentos têm efeitos colaterais semelhantes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns do que podem ocorrer com Shingrix, Zostavax ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Shingrix:
  • dor muscular
  • cansaço
  • náusea
  • tontura
• Pode ocorrer com Zostavax:
  • infecções respiratórias, como resfriado comum ou gripe
  • falta de energia
• Pode ocorrer com Shingrix e Zostavax:
  • dor, vermelhidão, coceira ou inchaço no local da injeção
  • sintomas semelhantes aos da gripe (como febre e calafrios)
  • dor de cabeça
  • diarréia

Efeitos colaterais graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Shingrix, Zostavax ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Shingrix:
  • poucos efeitos colaterais sérios exclusivos
• Pode ocorrer com Zostavax:
  • piorando asma
  • dor e rigidez
  • erupção cutânea
• Pode ocorrer com Shingrix e Zostavax:
  • reações alérgicas graves

Eficácia

Shingrix e Zostavax não foram comparados em estudos clínicos, mas ambos são eficazes na prevenção de herpes zoster em adultos com 50 anos ou mais.

Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) recomendam o Shingrix como a vacina preferida para prevenir o herpes zoster e outras complicações da doença. O CDC descobriu que o Shingrix foi mais eficaz do que o Zostavax. Mas pergunte ao seu médico ou farmacêutico qual vacina é a certa para você.

Custos

O preço real que você pagará pelo Shingrix ou Zostavax depende do seu plano de seguro, sua localização e a farmácia que você usa. Para descobrir quanto pode custar cada medicamento em sua área, visite GoodRx.com.

Dosagem de Shingrix

As informações a seguir descrevem as dosagens comumente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de que toma a dosagem que o seu médico prescreveu. Seu médico determinará a melhor dosagem para atender às suas necessidades.

Formas e potências de drogas

O Shingrix é administrado como uma injeção no músculo (intramuscular), normalmente na parte superior do braço. Você receberá duas doses separadas da vacina. Cada dose contém 0,5 mL de solução de vacina.

Dosagem para prevenção de herpes zoster

O Shingrix é administrado em duas injecções de 0,5 ml na parte superior do braço. Você recebe a segunda dose dois a seis meses após a primeira dose.

Com o tempo, a proteção de algumas vacinas começa a desaparecer, então você pode precisar de doses de reforço. Eles ajudam a manter a vacina funcionando. Mas você não precisa de uma dose de reforço após receber as duas doses de Shingrix.

E se eu esperar muito para tomar a segunda dose? Vou precisar reiniciar o processo de vacinação?

O Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) declara que se mais de seis meses se passaram desde que você recebeu sua primeira dose, você deve receber a segunda dose o mais rápido possível. Você não precisa começar as doses novamente.

Além disso, se você receber a segunda dose dentro de quatro semanas após a primeira dose, ela não deve ser contada. Você deve receber a dose de acompanhamento pelo menos dois meses após a primeira dose.

Shingrix e álcool

Não existem avisos ou diretrizes específicas sobre álcool e Shingrix. Se você tem dúvidas sobre o consumo de álcool e a vacinação contra Shingrix, converse com seu médico.

Interações de Shingrix

Shingrix pode interagir com vários outros medicamentos.

Diferentes interações podem causar diferentes efeitos. Por exemplo, algumas interações podem afetar o desempenho de um medicamento, enquanto outras podem causar efeitos colaterais aumentados.

Shingrix e outros medicamentos

Abaixo estão os medicamentos que podem interagir com o Shingrix. Esses não são todos os medicamentos que podem interagir com o Shingrix.

Antes de tomar Shingrix, certifique-se de informar o seu médico e farmacêutico sobre todos os medicamentos prescritos, sem prescrição e outros que você toma. Fale também sobre vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudá-lo a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Drogas imunossupressoras, como prednisona

Tomar Shingrix com medicamentos que suprimem o sistema imunológico pode causar problemas na forma como o seu corpo responde ao Shingrix. Exemplos de medicamentos imunossupressores incluem:

• corticosteroides, como:
  • prednisona (Deltasone)
  • budesonida (Pulmicort)
• anticorpos monoclonais, como:
  • adalimumab (Humira)
  • etanercept (Enbrel)
  • rituximabe (Rituxan)
• outros medicamentos, como:
  • azatioprina (Azasan, Imuran)
  • ciclosporina (Neoral, Sandimmune)
  • metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
  • micofenolato (CellCept, Myfortic)
  • tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf)
  • sirolimus (Rapamune)
  • tofacitinib (Xeljanz)

Se você tomar algum desses medicamentos, converse com seu médico ou farmacêutico antes de receber Shingrix.

Shingrix e outras vacinas

O Shingrix é geralmente seguro para uso com ou após a administração de outras vacinas. Se você tiver dúvidas sobre se outras vacinas podem interagir com Shingrix, pergunte ao seu médico.

Shingrix após Zostavax

Estudos como este de 2018 mostraram que a vacina Zostavax pode se desgastar com o tempo. Por causa disso, você pode obter o Shingrix mesmo se já tiver recebido o Zostavax. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) recomendam que você espere pelo menos oito semanas após receber Zostavax antes de receber o Shingrix.

Num estudo clínico com adultos com 65 anos ou mais que receberam Zostavax pelo menos cinco anos antes, o Shingrix demonstrou ser seguro e eficaz. Nenhum estudo testou o Shingrix em pessoas que receberam Zostavax em cinco anos.

Shingrix e a vacina contra a gripe

Não há evidências que mostrem quaisquer efeitos negativos de tomar Shingrix junto com a vacina contra a gripe. De acordo com um estudo com adultos com 50 anos ou mais, tomar as vacinas contra o herpes e a gripe ao mesmo tempo era seguro. Além disso, isso não tornou nenhuma das vacinas menos eficaz.

Shingrix usa

A Food and Drug Administration (FDA) aprova vacinas como o Shingrix para prevenir certas condições.

Shingrix para prevenção de telhas

Shingrix é uma vacina usada para prevenir o herpes zoster em adultos com 50 anos ou mais. Não é aprovado para uso em adultos com menos de 50 anos. Além disso, não se destina ao uso na prevenção da catapora (varicela).

Eficácia para prevenção de herpes zoster

Verificou-se que o Shingrix é eficaz na prevenção do herpes. Para obter detalhes sobre o desempenho do medicamento em estudos clínicos, consulte as informações de prescrição de Shingrix.

Os Centros para Controle e Prevenção de Doenças (CDC) afirmam que Shingrix é a vacina preferida para herpes. Eles o recomendam para adultos com 50 anos ou mais sem problemas imunológicos graves.

Como funciona o Shingrix

Seu corpo responde aos germes, produzindo anticorpos. Estas são proteínas que lutam contra germes específicos. Os anticorpos também ajudam a prevenir infecções futuras, lembrando-se dos germes para que possam combatê-los mais rapidamente.

As vacinas são feitas de germes, ou pedaços de germes, que ajudam seu corpo a imitar uma doença real. Isso faz com que seu corpo crie anticorpos.

Shingrix introduz proteínas do vírus do herpes zoster em seu corpo. Seu corpo responde protegendo-se da infecção pelo vírus do herpes. Isso é chamado de resposta imunológica.

Quanto tempo demora para funcionar?

Leva tempo para que seu corpo produza anticorpos suficientes para combater os germes e protegê-lo de certas doenças.

Os resultados dos estudos clínicos do Shingrix mostraram que o esquema de dosagem recomendado para o Shingrix causa uma resposta imunológica. Este esquema de dosagem afirma que depois de receber a primeira dose, você deve receber a segunda dose dois a seis meses depois.

O tempo que o Shingrix leva para fazer efeito pode não ser igual para todos. O momento certo para você dependerá da química do seu corpo. Em geral, você deve estar protegido contra herpes logo após a segunda dose.

Shingrix e gravidez

Não houve estudos em humanos para saber se é seguro tomar a vacina Shingrix durante a gravidez. Estudos em animais mostraram que não havia risco com o Shingrix durante a gravidez. No entanto, os estudos com animais nem sempre prevêem a forma como os humanos responderiam.

Se você estiver grávida ou planejando engravidar, espere até depois de ter seu bebê para tomar a vacina Shingrix. Fale com o seu médico se tiver alguma dúvida.

Shingrix e amamentação

Não houve estudos suficientes para mostrar se o Shingrix aparece no leite materno.

Até que mais informações sejam conhecidas, é melhor esperar até terminar de amamentar antes de tomar Shingrix.

Perguntas comuns sobre Shingrix

Aqui estão as respostas para algumas perguntas frequentes sobre o Shingrix.

Estou vivendo com HIV. É seguro para mim pegar o Shingrix?

O Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) não fez uma recomendação sobre o uso de Shingrix em pessoas que vivem com HIV.

No entanto, um estudo analisou adultos saudáveis ​​com 18 anos ou mais que viviam com HIV e tinham um esquema de dosagem de HIV adaptado às suas necessidades. Essas pessoas receberam a vacina Shingrix e os resultados do estudo não relataram quaisquer problemas de segurança.

Se você está vivendo com HIV, converse com seu médico sobre os riscos e benefícios de obter Shingrix.

Qual é a faixa etária para receber a vacina Shingrix?

O Shingrix foi aprovado para uso em adultos com 50 anos ou mais. Não há limite máximo de idade para obter Shingrix, então não há uma faixa etária definida. Shingrix não foi estudado em pessoas com menos de 50 anos.

Quão seguro é o Shingrix?

O FDA aprovou o Shingrix para a prevenção do herpes zoster em adultos com 50 anos ou mais. Os resultados de vários estudos mostraram que o Shingrix era seguro e eficaz.

Tem havido preocupação com os ingredientes, como o timerosal, que podem ser adicionados às vacinas. O timerosal é um tipo de conservante que contém mercúrio. É adicionado e retirado de algumas vacinas para impedir o crescimento de outros germes e bactérias. A preocupação surgiu quando as primeiras pesquisas conectaram o timerosal ao autismo. Este link foi considerado falso. Shingrix não contém timerosal.

Posso receber Shingrix se tiver herpes zoster ou se tive herpes no passado?

O CDC não recomenda a vacina Shingrix para pessoas que atualmente têm herpes zoster. É melhor esperar até que as erupções cutâneas desapareçam antes de receber Shingrix.

Mas se você tem 50 anos ou mais e já teve herpes no passado, pode tomar Shingrix. Pode ajudar a prevenir infecções futuras de herpes zoster.

Posso pegar Shingrix se nunca tive catapora?

Se você nunca teve catapora (varicela), o CDC recomenda que você tome a vacina contra catapora em vez de Shingrix. Os pesquisadores não estudaram o Shingrix em pessoas que nunca tiveram varicela. O Shingrix não é aprovado para a prevenção da varicela.

Se você tem 50 anos ou mais e não consegue se lembrar se teve ou não varicela, não é necessário fazer o rastreamento. Supõe-se que pessoas nascidas nos Estados Unidos e em outros lugares antes de 1980 foram expostas à varicela. Portanto, você pode receber Shingrix. Você deve verificar com seu médico primeiro para ter certeza.

O Shingrix pode causar erupções na pele?

É improvável que uma injeção de Shingrix cause erupção cutânea. Mas observe que uma reação no local da injeção é diferente de uma erupção cutânea. (Consulte “Reações no local da injeção” acima.) Uma erupção cutânea, que é causada pela própria zona, costuma ser dolorosa. Geralmente aparece como bolhas ao redor do tronco, pescoço ou rosto.

As pessoas que receberam Shingrix em estudos clínicos não relataram erupções cutâneas semelhantes a herpes zoster. No entanto, estudos descobriram que algumas pessoas tiveram erupções cutâneas semelhantes a herpes após receberem a vacina contra herpes zostavax. Esta é uma alternativa ao Shingrix. (Consulte a seção “Shingrix vs. Zostavax” acima para saber mais.)

Avisos Shingrix

Antes de receber Shingrix, converse com seu médico sobre seu histórico de saúde. Shingrix pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas. Esses incluem:

• Reações alérgicas a vacinas. Pessoas que já tiveram reações alérgicas a vacinas no passado podem correr novamente o risco de uma reação alérgica ao Shingrix. Se você já teve uma reação alérgica a vacinas antes, converse com seu médico e peça-lhe que reveja seu histórico de vacinação. Você pode precisar de tratamento adicional e supervisão para receber Shingrix.

Isenção de responsabilidade: Notícias Médicas Hoje envidou todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar o seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos contidas neste documento estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de advertências ou outras informações para um determinado medicamento não indica que o medicamento ou combinação de medicamentos seja seguro, eficaz ou apropriado para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.