Remicade (infliximab)

O que é Remicade?

Remicade é um medicamento de prescrição de marca. É aprovado pelo FDA para tratar certas doenças autoimunes em adultos e crianças. Essas são condições em que seu sistema imunológico ataca por engano os próprios tecidos ou órgãos do corpo. As condições que o Remicade é utilizado para tratar são:

• Doença de Crohn (em adultos, bem como em crianças com 6 anos ou mais). A doença de Crohn é um tipo de doença inflamatória intestinal (DII) na qual você tem inflamação (inchaço) no trato digestivo.
• Colite ulcerativa (em adultos e também em crianças com 6 anos ou mais). A colite ulcerativa também é um tipo de DII, mas você tem inflamação no cólon (intestino grosso).
• Artrite reumatóide (em adultos). Na artrite reumatóide (AR), você tem dor e inflamação nas articulações e em outras partes do corpo.
• Espondilite anquilosante (em adultos). A espondilite anquilosante é uma forma de artrite que afeta principalmente a coluna vertebral.
• Artrite psoriática (em adultos). A artrite psoriática é um tipo de inchaço das articulações que pode ocorrer com a psoríase.
• Psoríase em placas (em adultos). A psoríase em placas é um tipo de psoríase em que manchas vermelhas, com coceira e vermelhas se formam na pele.

Remicade é uma opção de tratamento para pessoas cuja doença é moderada a grave. Para a doença de Crohn, colite ulcerosa e psoríase em placas, o medicamento é geralmente prescrito para pessoas que experimentaram outros medicamentos que não aliviaram os sintomas. Para obter mais informações sobre como o Remicade é usado, consulte a seção “Usos do Remicade” abaixo.

Classe e forma do medicamento Remicade

Remicade contém o medicamento infliximabe, que é um medicamento biológico (um medicamento feito de partes de organismos vivos). Remicade pertence a uma classe de medicamentos denominada bloqueadores do fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa). Uma classe de drogas é um grupo de medicamentos que funcionam de maneira semelhante.

Remicade vem como um frasco de pó que é misturado com uma solução líquida. O medicamento está disponível em uma dosagem: 100 mg.

Um profissional de saúde administrar-lhe-á Remicade por perfusão. Esta é uma injeção na veia que é administrada ao longo de um período de tempo. As infusões de Remicade duram normalmente cerca de 2 horas. Você geralmente receberá uma infusão a cada poucas semanas, mas o tempo depende da condição que está sendo tratada.

Eficácia

Para obter informações sobre a eficácia do Remicade, consulte a seção “Usos do Remicade” abaixo.

Remicade genérico ou biossimilar

Remicade está disponível apenas como medicamento de marca. Ele contém o ingrediente ativo da droga infliximabe.

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou quatro versões biossimilares do Remicade: Avsola, Inflectra, Ixifi e Renflexis.

Um biossimilar é um medicamento semelhante a um medicamento de marca. Um medicamento genérico, por outro lado, é uma cópia exata do ingrediente ativo de um medicamento de marca. Os biossimilares são baseados em medicamentos biológicos, que são criados a partir de partes de organismos vivos. Os genéricos são baseados em medicamentos comuns feitos de produtos químicos. Biossimilares e genéricos também tendem a custar menos do que medicamentos de marca.

Efeitos colaterais de Remicade

Remicade pode causar efeitos colaterais leves ou graves. A lista a seguir contém alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento com Remicade. Essas listas não incluem todos os efeitos colaterais possíveis.

Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais do Remicade, converse com seu médico ou farmacêutico. Eles também podem fornecer dicas sobre como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Observação: A Food and Drug Administration (FDA) monitora os efeitos colaterais dos medicamentos que aprovou. Se você quiser relatar ao FDA um efeito colateral que teve com o Remicade, pode fazê-lo por meio do MedWatch.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Remicade podem incluir:

• infecções respiratórias superiores, como uma infecção sinusal ou dor de garganta
• dor de cabeça
• tosse
• dor em seu abdômen (barriga)

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Mas se eles se agravarem ou não desaparecerem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais graves

Os efeitos colaterais graves do Remicade não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se sentir que seus sintomas ameaçam a vida ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Os efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir:

• Insuficiência cardíaca nova ou agravada. Os sintomas podem incluir:
  • falta de ar
  • edema (inchaço, geralmente nos tornozelos e pés)
  • ganho de peso repentino
• Ataque cardíaco. Os sintomas podem incluir:
  • dor no peito ou desconforto
  • dor no braço
  • falta de ar
  • ansiedade
  • tontura ou desmaio
  • suando
  • náusea ou vômito
• Ritmos cardíacos anormais. Os sintomas podem incluir:
  • frequência cardíaca rápida ou lenta
  • batimento cardíaco acelerado
  • batendo no peito
• Acidente vascular encefálico. Os sintomas podem incluir:
  • fraqueza de um lado do corpo
  • confusão
  • dificuldade em falar ou entender os outros
  • dificuldade em ver em um ou ambos os olhos
  • dificuldade em ficar em pé ou andar
  • tontura
  • dor de cabeça severa
• Problemas de fígado. Os sintomas podem incluir:
  • cansaço
  • febre
  • icterícia (amarelecimento da pele e branco dos olhos)
  • urina de cor escura
  • dor no lado direito da sua barriga
• Doenças do sangue, como baixo nível de glóbulos brancos. Os sintomas podem incluir:
  • machucar ou sangrar facilmente
  • pele pálida
  • febre que dura mais de 48 horas
  • infecções frequentes
• Distúrbios do sistema nervoso, como convulsões ou problemas de visão. Os sintomas podem incluir:
  • dormência ou formigamento de partes do corpo
  • fraqueza em seus braços ou pernas
  • perda de visão ou mudanças em como você vê as cores
• Psoríase nova ou com piora (uma condição na qual manchas vermelhas e com coceira se formam na pele). Os sintomas incluem:
  • manchas vermelhas escamosas na pele
  • protuberâncias na pele que estão cheias de pus
• Reações à infusão (sintomas ou efeitos colaterais que ocorrem normalmente 2 horas após a infusão). Os sintomas podem incluir:
  • comichão na pele
  • irritação na pele
  • febre
  • arrepios (sensação de frio sem motivo)
  • dor no peito
  • pressão alta ou baixa
  • Problemas respiratórios
• Certos cânceres, * como os linfomas (cânceres do sistema linfático). Os sintomas podem incluir:
  • gânglios linfáticos inchados
  • dor no osso
  • fadiga (falta de energia)

Outros efeitos colaterais graves, explicados em mais detalhes abaixo em "Detalhes dos efeitos colaterais", incluem:

• reação alérgica
• síndrome semelhante ao lúpus (uma reação do sistema imunológico)
• infecções graves, * como tuberculose (TB) ou hepatite B

* Remicade tem avisos em caixa para esses efeitos colaterais. Um aviso em caixa é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte “Avisos da FDA” no início deste artigo.

Efeitos colaterais em crianças

Em estudos clínicos, crianças com doença de Crohn ou colite ulcerosa tiveram certos efeitos colaterais com mais frequência do que adultos.

Os efeitos colaterais que ocorreram com mais frequência em crianças foram:

• anemia (baixo nível de glóbulos vermelhos)
• baixo nível de glóbulos brancos
• rubor (calor e vermelhidão na pele)
• infecções bacterianas e virais
• fraturas ósseas
• reações alérgicas da garganta e pulmões

O seu médico irá vigiar o seu filho quanto a estes efeitos secundários durante e após o tratamento com Remicade.

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar com que freqüência certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento, ou se certos efeitos colaterais pertencem a ele. Aqui estão alguns detalhes sobre vários dos efeitos colaterais que esta droga pode ou não causar.

Reação alérgica

Como acontece com a maioria dos medicamentos, você pode ter uma reação alérgica após tomar Remicade. Em estudos clínicos de pessoas que tomaram Remicade para tratar a artrite reumatóide (AR), pelo menos 0,2% tiveram uma reação alérgica. Remicade não foi comparado com um medicamento diferente ou um placebo (tratamento sem medicamento ativo.

Em um estudo com crianças com doença de Crohn, 6% das pessoas que tomaram Remicade tiveram uma reação alérgica que afetou seus pulmões. Remicade não foi comparado com um medicamento diferente ou um placebo.

E em um estudo de adultos com psoríase em placas, 1% das pessoas que tomaram Remicade tiveram uma possível reação alérgica que ocorreu dentro de 2 semanas após a infusão. Mais uma vez, Remicade não foi comparado com uma droga diferente ou um placebo.

Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira
• rubor

Também é possível ter uma reação alérgica após tomar Remicade por um tempo. Ou você pode ter uma reação alérgica se receber uma infusão de Remicade após uma pausa no tratamento. Além dos sintomas usuais de reação alérgica, você pode ter:

• febre
• dor de cabeça
• dor de garganta
• dores musculares e articulares

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível.Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
• inchaço da língua, boca ou garganta
• Problemas respiratórios

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave ao Remicade. Ligue para o 911 se sentir que seus sintomas ameaçam a vida ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Efeitos colaterais de longo prazo

Os efeitos colaterais podem ocorrer se Remicade for tomado por um longo período de tempo. Esses efeitos colaterais de longo prazo são semelhantes aos observados em estudos clínicos.

Em um estudo de longo prazo, 23,3% das pessoas que tomaram Remicade tiveram efeitos colaterais de longo prazo. Isso foi comparado com 11% das pessoas que tomaram um inibidor de TNF diferente. No entanto, os efeitos colaterais de longo prazo podem variar dependendo de qual condição você está usando o medicamento para tratar e quais outros medicamentos você está tomando com Remicade.

As preocupações de segurança com o uso de Remicade a longo prazo incluem:

• aumento do risco de infecções, como tuberculose ou hepatite B
• insuficiência cardíaca nova ou agravada ou outros problemas cardíacos, como ataque cardíaco
• doenças do sangue, como baixo nível de glóbulos brancos
• problemas de fígado, que podem levar à icterícia
• distúrbios do sistema nervoso, como convulsões
• síndrome semelhante ao lúpus (uma reação do sistema imunológico)
• aumento do risco de certos tipos de câncer, como linfomas (cânceres no sistema linfático)

Algumas pessoas tratadas com Remicade desenvolvem anticorpos contra a droga. Esses anticorpos são proteínas do sistema imunológico que atacam erroneamente a droga. Se isso ocorrer, Remicade pode não funcionar mais para você.

Se você está preocupado com os possíveis efeitos colaterais a longo prazo do Remicade, converse com seu médico.

Dor de cabeça

A cefaleia foi um dos efeitos secundários mais comuns observados nos estudos clínicos do Remicade. Por exemplo, 18% das pessoas com AR que receberam Remicade tiveram dores de cabeça. Isso foi comparado com 14% das pessoas que tomaram um placebo. As taxas de dor de cabeça podem variar dependendo da condição que você está usando para tratar o Remicade.

A cefaléia também pode ser um sintoma de reações à infusão. Estes são sintomas ou efeitos colaterais que ocorrem durante ou logo após uma infusão. As reações à perfusão foram uma das razões mais comuns pelas quais as pessoas pararam de tomar Remicade.

Uma dor de cabeça também pode ser parte de uma reação alérgica retardada. Isso ocorre várias horas a dias após uma infusão.

Uma forte dor de cabeça pode ser um sinal de algo mais sério, como um derrame. Outros sinais de derrame incluem dificuldade para andar ou falar, tonturas ou confusão.

Se você tiver uma dor de cabeça que é muito dolorosa ou que não melhora com medicamentos, chame seu médico imediatamente. Se você sentir que está tendo uma emergência médica, ligue para 911.

Irritação na pele

Em um estudo clínico de pessoas com AR, 10% das pessoas que tomaram Remicade apresentaram erupções cutâneas. Em comparação, a erupção cutânea ocorreu em 5% das pessoas que tomaram um placebo. As taxas de erupção podem variar dependendo da condição que você está usando para tratar o Remicade.

A erupção cutânea também é um sintoma de reações à infusão. Estes são efeitos colaterais ou sintomas que ocorrem durante ou logo após uma infusão.

Além disso, a erupção cutânea é um sintoma comum da síndrome semelhante ao lúpus, uma reação do sistema imunológico que pode ocorrer durante o tratamento com Remicade.

Se você desenvolver uma erupção na pele durante o tratamento com Remicade, converse com seu médico sobre os possíveis remédios. Se a erupção for leve, eles podem recomendar medicação tópica (tratamento aplicado na pele). Se a erupção for mais grave, eles podem querer que você pare de tomar Remicade e mude para um medicamento diferente.

Fadiga

Em estudos clínicos, 9% das pessoas com AR que tomaram Remicade apresentaram fadiga (falta de energia). Em comparação, 7% das pessoas que tomaram um placebo apresentaram fadiga. As taxas de fadiga podem variar dependendo da condição que você está usando para tratar o Remicade.

A fadiga também pode ser um sintoma de efeitos colaterais mais graves do Remicade, como infecções ou problemas de fígado.

Além disso, a fadiga é um sintoma comum de muitas doenças autoimunes (condições em que o sistema imunológico ataca o corpo por engano). A fadiga pode ser causada por:

• inflamação (inchaço)
• estresse
• falta de dormir
• dor
• outros fatores

Se o cansaço está prejudicando sua qualidade de vida enquanto você toma Remicade, converse com seu médico. Eles podem sugerir maneiras de aumentar seus níveis de energia.

Dor nas articulações

Em estudos clínicos, 8% das pessoas com AR que tomaram Remicade tiveram dores nas articulações.

A dor nas articulações também foi um efeito colateral das reações retardadas, junto com dores musculares, febre e erupção na pele.

Além disso, foi relatada dor nas articulações em pessoas cuja tuberculose (TB) ou hepatite B foi reativada (voltou) ou que desenvolveram um novo caso de síndrome semelhante ao lúpus (uma reação do sistema imunológico).

Remicade é usado no tratamento de doenças que apresentam sintomas como dores nas articulações. Portanto, pode ser difícil determinar se Remicade ou a doença está causando a dor nas articulações.

Se você sentir dor nas articulações nova ou piorar, converse com seu médico. Eles verificarão se há outras condições que podem estar causando a dor. Seu médico também pode recomendar medicação para dor para ajudar a aliviar seu desconforto.

Lúpus

Síndrome semelhante ao lúpus (uma reação do sistema imunológico) foi relatada em estudos clínicos com Remicade. Os sintomas incluem:

• falta de ar
• dor no peito ou desconforto
• dor nas articulações
• erupções nos braços ou bochechas, que tendem a piorar à luz do sol

Algumas pessoas também tiveram febre, perda de peso e mal-estar (sensação de fraqueza, cansaço e simplesmente não estão bem). Os sintomas raros, mas graves da síndrome do lúpus podem incluir inflamação pulmonar (inchaço), problemas nervosos e coágulos sanguíneos. Os sintomas podem ocorrer dentro de meses a anos após o início do uso de Remicade.

Pensa-se que Remicade causa uma síndrome semelhante ao lúpus devido ao desenvolvimento de autoanticorpos após o tratamento. Os autoanticorpos são proteínas do sistema imunológico produzidas em seu corpo. Eles atacam erroneamente seus próprios tecidos ou órgãos.

Se você tem síndrome semelhante ao lúpus, seu médico pode recomendar que você pare de tomar Remicade. Os sintomas geralmente desaparecem dentro de semanas a meses após o término do tratamento com Remicade.

Câncer / linfoma

Novos casos de câncer * foram relatados em pessoas que tomaram o Remicade em ensaios clínicos e em pessoas que tomaram o medicamento depois que ele foi disponibilizado ao público. Casos de câncer também foram relatados em pessoas que tomaram outros medicamentos da classe de bloqueadores do fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa). Esta é a classe de drogas em que Remicade está.

No entanto, não está claro se Remicade causa câncer.

Tipos de câncer

Cerca de metade dos cânceres eram linfomas (cânceres no sistema linfático). As células do sistema linfático geralmente lutam contra infecções, mas podem se tornar cancerosas. Os tipos de câncer do sistema linfático incluem linfoma de Hodgkin e linfoma não-Hodgkin.

Outros tipos de câncer relatados foram câncer de pele, câncer cervical, câncer de mama, câncer colorretal e o raro linfoma hepatoesplênico de células T.

Pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) também tiveram novos casos de câncer de pulmão ou de cabeça ou pescoço. Muitos casos de câncer ocorreram em crianças, adolescentes e adultos jovens. A maioria dos novos casos de câncer ocorreu em pessoas que estavam tomando medicamentos adicionais que enfraqueciam o sistema imunológico.

As seguintes pessoas podem estar em maior risco de desenvolver câncer ao tomar Remicade:

• aqueles com DPOC
• mulheres com mais de 60 anos que têm AR
• aqueles com doença de Crohn ou colite ulcerosa e que estão tomando um bloqueador de TNF-alfa, bem como azatioprina ou metotrexato
• aqueles que têm uma doença autoimune muito ativa (uma condição em que seu sistema imunológico ataca seu corpo por engano) e foram tratados por um longo tempo

Estatisticas

Em ensaios clínicos de várias doenças, ** novos cancros do linfoma ocorreram a uma taxa de 1 caso para cada 1.000 pessoas que tomaram Remicade durante um ano. Essa taxa é cerca de quatro vezes maior do que a observada na população em geral.

Em ensaios clínicos de várias doenças, ** novos casos de cancro (excluindo linfoma e cancro da pele) ocorreram a uma taxa de cerca de 5 casos para cada 1.000 pessoas que tomaram Remicade durante um ano. Essa taxa é semelhante à esperada para a população em geral.

Risco de remicade

Novamente, não sabemos se Remicade realmente causa câncer. Uma revisão de vários estudos descobriu que as evidências do risco de câncer eram conflitantes. As análises de estudos e registros que coletam informações de populações maiores também apresentam resultados conflitantes.

Se você tem dúvidas sobre o câncer, converse com seu médico sobre seu histórico médico e seu risco de câncer. Eles vão explicar os benefícios e riscos de tomar Remicade.

* Remicade tem um aviso em caixa para o câncer. Um aviso em caixa é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte “Avisos da FDA” no início deste artigo.

** Artrite reumatóide, doença de Crohn, artrite psoriática, espondilite anquilosante, colite ulcerosa e psoríase em placas

Infecções graves

Remicade pode aumentar o risco de infecções graves. * Essas infecções incluem tuberculose (TB), hepatite B, infecções fúngicas em todo o corpo e outras infecções bacterianas e virais.

Nos ensaios clínicos do Remicade, 36% das pessoas que tomaram o Remicade receberam tratamento para uma infecção. Isso foi comparado com 25% das pessoas que tomaram um placebo. Não se sabe quantas pessoas tiveram uma infecção, mas não receberam tratamento para ela.

Infecções graves ocorreram em taxas mais baixas, no entanto. Por exemplo, em estudos clínicos de AR, 5,3% das pessoas que tomaram Remicade tiveram uma infecção grave. Isso foi comparado a 3,4% das pessoas que tomaram um placebo. Ambos os grupos também tomaram metotrexato.

Num estudo clínico de crianças com colite ulcerosa, 12% das pessoas que tomaram Remicade tiveram uma infecção grave. Remicade não foi comparado com um medicamento diferente ou um placebo.

Sintomas de infecções graves

Os sintomas de infecções graves podem incluir:

• tosse
• febre
• cansaço
• falta de apetite
• irritação na pele
• sintomas semelhantes aos da gripe (como coriza, calafrios e dores musculares)

O seu médico irá monitorizá-lo de perto quanto a sintomas de infecção durante e após o tratamento com Remicade. Pode ser necessário tratar uma infecção antes de começar a tomar Remicade. Isso é para casos em que você tem uma infecção, mas ainda não apresenta sintomas.

* Remicade tem um aviso em caixa para infecções graves. Um aviso em caixa é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte “Avisos da FDA” no início deste artigo.

Ganho de peso

O ganho de peso não foi um efeito colateral relatado nos estudos clínicos iniciais do Remicade.

No entanto, isso foi visto em alguns outros estudos:

• Uma pequena pesquisa foi conduzida em pessoas com várias doenças que tomaram medicamentos com fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa). Esta é a classe de medicamentos que inclui o Remicade. (Uma classe de drogas é um grupo de medicamentos que funcionam de maneira semelhante.) A pesquisa descobriu que 13,3% das pessoas engordaram. O ganho de peso médio foi de cerca de 12 libras (5,5 kg).
• Em outro pequeno estudo, 68% das pessoas com doença de Crohn ganharam peso depois de tomar Remicade por um ano. Remicade não foi comparado com um medicamento diferente ou um placebo.
• E em um pequeno estudo diferente de pessoas com psoríase, aqueles tratados com Remicade ganharam cerca de 6 libras (2,9 kg) em média. Em comparação, nenhum ganho de peso foi relatado em pessoas que tomaram os medicamentos para psoríase ustekinumabe ou secucinumabe.

O ganho de peso muito repentino também pode ser um sinal de insuficiência cardíaca nova ou piora.

Se você está preocupado com o ganho de peso, converse com seu médico sobre as possíveis causas. Eles podem sugerir maneiras de controlar seu peso.

Depressão (não é um efeito colateral)

A depressão não foi relatada como um efeito colateral nos estudos clínicos do Remicade. No entanto, muitas pessoas que têm uma doença auto-imune (uma condição na qual o sistema imunológico ataca o corpo por engano) têm depressão por causa da doença. Esta depressão pode ser causada por:

• inflamação (inchaço)
• dor
• estresse
• falta de dormir
• outros fatores

Em estudos clínicos com pessoas com condições inflamatórias, como psoríase ou doença de Crohn, o Remicade demonstrou ser significativamente mais eficaz para aliviar os sintomas depressivos do que um placebo. Não está claro o porquê, mas uma redução na inflamação pode ter desempenhado um papel.

Se você acha que pode ter depressão, converse com seu médico. Eles podem recomendar tratamentos para ajudar a aliviar seus sintomas.

Queda de cabelo (não é um efeito colateral)

A perda de cabelo não foi um efeito colateral relatado em ensaios clínicos de Remicade.

Em um estudo, cerca de 3% das pessoas tiveram perda de cabelo enquanto tomavam medicamentos com fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa). Esses medicamentos são da mesma classe que o Remicade. (Uma classe de drogas é um grupo de medicamentos que funcionam de maneira semelhante.) As drogas TNF-alfa não foram comparadas a uma droga diferente ou a um placebo.

Noutro estudo, as pessoas que tomaram o Remicade tiveram novos casos ou agravamento da psoríase. Os sintomas podem incluir erupções cutâneas com comichão ou placas (manchas vermelhas e inflamadas) no couro cabeludo. Isso pode levar à perda de cabelo nessa área. As placas também podem se formar nos braços ou nas pernas, o que também pode levar à queda de cabelo.

Não se sabe por que Remicade causa psoríase em algumas pessoas porque a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o medicamento para realmente tratar a psoríase.

Em alguns casos, o cabelo das pessoas começou a crescer novamente depois que pararam de tomar Remicade.

Se o seu médico deseja que você continue usando o Remicade, os tratamentos tópicos podem ajudar a diminuir a queda de cabelo causada pela psoríase. (Tratamentos tópicos são aplicados na pele.) Se você tiver alguma dúvida sobre a queda de cabelo, converse com seu médico.

Efeitos nos dentes (não é um efeito colateral)

Em estudos clínicos, as pessoas que tomaram Remicade não apresentaram efeitos colaterais relacionados aos dentes.

No entanto, as pessoas que tomam Remicade apresentam um risco aumentado de infecções. Isso pode incluir infecções que podem ocorrer após procedimentos odontológicos.

Se você estiver tomando Remicade, converse com seu médico e dentista. Eles podem aconselhá-lo sobre como manter sua boca saudável e ajudar a prevenir infecções relacionadas a procedimentos odontológicos.

Anticorpos Remicade

O sistema imunológico de algumas pessoas desenvolverá anticorpos antidrogas para Remicade. Os anticorpos são proteínas do sistema imunológico que o corpo desenvolve em resposta a substâncias estranhas. Os anticorpos contra Remicade irão atacar erroneamente o medicamento e eliminá-lo do seu corpo mais rapidamente.

O desenvolvimento de anticorpos contra Remicade pode fazer com que o medicamento seja menos eficaz para você. Também pode aumentar o risco de ter uma reação às perfusões de Remicade. Se você tiver uma reação, seu médico pode recomendar a mudança para um medicamento diferente.

Em um estudo, os pesquisadores revisaram vários ensaios clínicos. Eles descobriram que as pessoas que tomaram Remicade tiveram uma das maiores taxas de formação de anticorpos antidrogas. Isso foi comparado com pessoas que tomaram outras drogas biológicas para suas condições. (Um produto biológico é feito de partes de organismos vivos.)

Se você estiver tomando doses mais altas de Remicade ou tomando Remicade com outros medicamentos, é mais provável que desenvolva anticorpos contra Remicade.

Se você tiver alguma dúvida sobre anticorpos e Remicade, converse com seu médico.

Custo Remicade

Tal como acontece com todos os medicamentos, o custo do Remicade pode variar.

O preço real que você pagará depende de sua cobertura de seguro e de sua localização.

Seu plano de seguro pode exigir que você obtenha autorização prévia antes de aprovar a cobertura do Remicade. Isso significa que o seu médico e a seguradora precisarão se comunicar sobre sua receita antes que a seguradora cubra o medicamento. A seguradora analisará a solicitação e informará você e seu médico se o seu plano cobrirá o Remicade.

Se você não tiver certeza se precisará obter autorização prévia para o Remicade, entre em contato com sua seguradora.

Assistência financeira

Se precisar de apoio financeiro para pagar o Remicade, há ajuda disponível. A Janssen, fabricante do Remicade, oferece um programa chamado Janssen CarePath. Para obter mais informações e descobrir se você está qualificado para suporte, ligue para 877-CarePath (877-227-3728) ou visite o site do programa.

Dosagem Remicade

A dosagem de Remicade que o seu médico prescreve dependerá de vários fatores. Esses incluem:

• a condição que você está usando Remicade para tratar
• quanto você pesa
• quão bem o seu corpo responde ao tratamento Remicade

As informações a seguir descrevem as dosagens comumente usadas ou recomendadas. Seu médico determinará a melhor dosagem para atender às suas necessidades.

Formas e potências de drogas

Remicade é apresentado na forma de um frasco para injetáveis ​​com pó e cada frasco para injetáveis ​​contém 100 mg de infliximab (o fármaco ativo do Remicade). Seu médico adicionará um líquido ao frasco para fazer uma solução.

Em seguida, o provedor de serviços de saúde administrar-lhe-á a solução de Remicade por perfusão. Esta é uma injeção na veia que é administrada ao longo de um período de tempo.

As infusões de Remicade duram normalmente cerca de 2 horas.

Dosagem para indicações aprovadas pela FDA

A dosagem de Remicade será baseada no seu peso e na condição para a qual você está tomando Remicade.

O Remicade é administrado em duas fases: uma fase de indução (início) e uma fase de manutenção.

No estágio de indução, você receberá infusões de Remicade na semana 0, semana 2 e semana 6. Após o estágio de indução, você receberá infusões de manutenção a cada 6 ou 8 semanas.

Você pode precisar de doses mais altas ou mais frequentes para ajudar a controlar sua condição.

Doença de Crohn, colite ulcerosa, psoríase em placas e artrite psoriática

A doença de Crohn, colite ulcerosa, psoríase em placas e artrite psoriática têm a mesma dosagem recomendada para adultos. Você receberá infusões de indução de 5 mg / kg (5 mg / 2,2 lb) nas semanas 0, 2 e 6. Depois, você receberá infusões de manutenção de 5 mg / kg a cada 8 semanas.

Aqui está um exemplo de como as dosagens de Remicade são geralmente calculadas: Um homem de 80 kg (176 libras) tomando Remicade para a doença de Crohn receberia uma dose de cerca de 400 mg em cada infusão.

Artrite reumatoide

Para a artrite reumatoide (AR) em adultos, a dosagem recomendada é infusões de indução de 3 mg / kg (3 mg / 2,2 lb) nas semanas 0, 2 e 6. Em seguida, você receberá infusões de manutenção de 3 mg / kg a cada 8 semanas depois.

Espondilite anquilosante

Para espondilite anquilosante em adultos, a dosagem recomendada é infusões de indução de 5 mg / kg (5 mg / 2,2 lb) nas semanas 0, 2 e 6. Depois, você receberá infusões de manutenção de 5 mg / kg a cada 6 semanas.

Dosagem pediátrica

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Remicade para tratar crianças com doença de Crohn ou colite ulcerosa.

A dosagem para crianças é a mesma que para adultos. O estágio de indução (início) da dosagem é de 5 mg / kg (5 mg / 2,2 lb) nas semanas 0, 2 e 6.Isso é seguido por uma dosagem de manutenção de 5 mg / kg a cada 8 semanas.

E se eu falhar uma dose?

É importante comparecer a todas as suas visitas de infusão. Isso lhe dá a melhor chance de melhorar sua condição. Se faltar regularmente às consultas de perfusão, o seu estado pode agravar-se.

Se você não puder marcar uma consulta ou se esquecer de ir, ligue para o consultório do seu médico imediatamente. A equipe pode reagendar sua infusão. Eles podem ajustar o horário de sua próxima consulta com base em quando você recebeu sua infusão mais recente.

Quando você marcar um compromisso, anote-o em um calendário. Ou coloque um lembrete em seu telefone para que você possa se manter atualizado com suas infusões.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Remicade deve ser usado como um tratamento de longo prazo. Se você e seu médico determinarem que Remicade é seguro e eficaz para você, provavelmente você o tomará a longo prazo.

Alternativas para Remicade

Existem outros medicamentos que podem tratar sua condição. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Remicade, converse com seu médico. Eles podem informá-lo sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Observação: Alguns dos medicamentos listados aqui são usados ​​off-label para tratar essas condições específicas. O uso off-label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

Alternativas para doença de Crohn moderada a grave

De acordo com as diretrizes de tratamento, outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar a doença de Crohn incluem:

• corticosteroides orais, como prednisona
• azatioprina (Azasan, Imuran)
• 6-mercaptopurina (purinetol, purixano)
• metotrexato (Trexall, Rasuvo, Otrexup, outros)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• vedolizumab (Entyvio)
• natalizumab (Tysabri)
• ustekinumab (Stelara)

Alternativas para colite ulcerosa

De acordo com as diretrizes de tratamento, outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar a colite ulcerosa incluem:

• corticosteroides orais, como prednisona

• mesalamina (Apriso, Asacol HD, Canasa, SfRowasa)
• balsalazida (Colazal, Giazo)
• olsalazina (dipento)
• hidrocortisona retal (Cortifoam)
• azatioprina (Azasan, Imuran)
• 6-mercaptopurina (purinetol, purixano)

Alternativas para artrite reumatóide

De acordo com as diretrizes de tratamento, outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar a artrite reumatóide incluem:

• corticosteroides orais, como prednisona
• metotrexato (Trexall, Rasuvo, Otrexup, outros)
• sulfassalazina (azulfidina)
• hidroxicloroquina (Plaquenil)
• leflunomida (Arava)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)
• abatacept (Orencia)
• tocilizumab (Actemra)

Alternativas para espondilite anquilosante

De acordo com as diretrizes de tratamento, outros medicamentos podem ser usados ​​para tratar a espondilite anquilosante. Algumas dessas drogas são:

• antiinflamatórios não esteróides (AINEs), como naproxeno (Aleve, Naprosyn) e celecoxibe (Celebrex)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)

Alternativas para artrite psoriática

De acordo com as diretrizes de tratamento, outros medicamentos que podem ser usados ​​para a artrite psoriática são:

• AINEs, como naproxeno (Aleve, Naprosyn) e celecoxibe (Celebrex)
• corticosteroides orais ou injetáveis, como prednisona, metilprednisolona (Depo-Medrol, Medrol), hidrocortisona (Solu-Cortef)
• metotrexato (Trexall, Rasuvo, Otrexup, outros)
• sulfassalazina (azulfidina)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)
• ustekinumab (Stelara)
• secucinumab (Cosentyx)
• abatacept (Orencia)

Alternativas para psoríase em placas

De acordo com as diretrizes de tratamento, outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar a psoríase em placas incluem:

• corticosteróides tópicos (tratamento aplicado à pele)
• análogos de vitamina D tópicos, como calcipotrieno (Dovonex, Enstilar, Sorilux), calcitriol (Vectical)
• retinóides tópicos, como tazaroteno (Tazorac)
• alcatrão de carvão tópico
• metotrexato (Trexall, Rasuvo, Otrexup, outros)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)

Remicade x Humira

Você pode se perguntar como o Remicade se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui vemos como Remicade e Humira são iguais e diferentes.

Ingredientes

Remicade contém o medicamento infliximabe. Humira contém o medicamento adalimumab.

Usos

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou Remicade e Humira para tratar as seguintes condições:

• Doença de Crohn (em adultos, bem como em crianças com 6 anos ou mais)
• colite ulcerosa (em adultos, bem como em crianças com 6 ou mais anos de idade para Remicade; em adultos apenas para Humira)
• artrite reumatóide (em adultos)
• espondilite anquilosante (em adultos)
• artrite psoriática (em adultos)
• psoríase em placas (em adultos)

Humira também é aprovado pelo FDA para tratar:

• artrite idiopática juvenil (em crianças com 2 anos ou mais)
• hidradenite supurativa (em adultos e também em crianças com 12 anos ou mais)
• tipos de uveíte (em adultos, bem como em crianças com 2 anos ou mais)

Remicade e Humira são considerados opções de tratamento para pessoas cuja doença é moderada a grave. Para a doença de Crohn, colite ulcerosa e psoríase em placas, os medicamentos são geralmente prescritos para pessoas que experimentaram outros medicamentos que não aliviaram os sintomas. Para obter mais informações sobre como o Remicade é usado, consulte a seção “Usos do Remicade” abaixo.

Formas e administração de medicamentos

Remicade é apresentado em um frasco para injetáveis ​​com pó. Seu médico irá misturá-lo com um líquido para fazer uma solução. Em seguida, administrar-lhe-ão a solução de Remicade por perfusão. Esta é uma injeção na veia que é administrada ao longo de um período de tempo.

Você irá ao consultório do seu médico ou clínica para receber as infusões. As infusões de Remicade duram normalmente cerca de 2 horas. O esquema de dosagem normal é uma vez a cada 8 semanas após a conclusão do primeiro estágio de dosagem.

Humira vem em três formas:

• uma seringa pré-cheia de dose única
• uma caneta pré-cheia de dose única
• um frasco de dose única para uso apenas por um profissional de saúde

Humira é administrado por injeção sob a pele (subcutânea). Um profissional de saúde pode administrar as injeções ou você pode se injetar em casa. O esquema posológico usual é uma injeção a cada duas semanas.

Efeitos colaterais e riscos

Remicade e Humira atuam de maneiras diferentes, mas têm alguns efeitos colaterais semelhantes. Exemplos de efeitos colaterais comuns e graves para cada medicamento estão listados abaixo.

As pessoas nos estudos clínicos com Remicade e com Humira tiveram efeitos secundários. Mas estes podem ser sintomas de outros efeitos colaterais. Por exemplo, a febre pode ser um sintoma de uma infecção. Os efeitos colaterais podem se sobrepor entre as drogas.

Efeitos colaterais mais comuns

Aqui estão alguns exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Remicade, com Humira ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Remicade:
  • tosse
• Pode ocorrer com Humira:
  • reações no local da injeção (vermelhidão, inchaço ou dor no local da injeção)
  • irritação na pele
• Pode ocorrer com Remicade e Humira:
  • dor de cabeça
  • dor em seu abdômen (barriga)
  • infecções respiratórias superiores, como uma infecção sinusal ou dor de garganta

Efeitos colaterais graves

Aqui estão alguns exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Remicade, com Humira ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Remicade:
  • reações à infusão (efeitos colaterais ou sintomas que ocorrem durante ou logo após uma infusão), como erupção na pele
  • ritmos cardíacos anormais
  • acidente vascular encefálico
  • certos tipos de câncer, * como linfomas (cânceres do sistema linfático)
• Pode ocorrer com Humira:
  • poucos efeitos colaterais sérios exclusivos
• Pode ocorrer com Remicade e Humira:
  • infecções graves, * como tuberculose (TB) ou hepatite B
  • insuficiência cardíaca ou outros problemas cardíacos, como ataque cardíaco
  • problemas de fígado, como icterícia (amarelecimento da pele e branco dos olhos)
  • doenças do sangue (como baixo nível de glóbulos brancos)
  • distúrbios nervosos, como convulsões
  • reação alérgica
  • síndrome semelhante ao lúpus, uma reação do sistema imunológico
  • psoríase

* Remicade e Humira ter avisos em caixa para esses efeitos colaterais. Um aviso em caixa é o aviso mais sério do FDA. Para obter mais informações sobre os avisos embalados do Remicade, consulte “Avisos da FDA” no início deste artigo.

Eficácia

Remicade e Humira têm diferentes usos aprovados pela FDA. Mas ambos são usados ​​para tratar as seguintes condições:

• Doença de Crohn
• colite ulcerativa
• artrite reumatoide
• espondilite anquilosante
• artrite psoriática
• psoríase em placas

Essas drogas não foram comparadas diretamente em estudos clínicos, mas estudos descobriram que tanto o Remicade quanto o Humira são eficazes no tratamento das condições mencionadas acima.

Custos

Remicade e Humira são medicamentos de marca. Os biossimilares de Remicade e Humira são aprovados pela FDA.

• Os biossimilares de Remicade são Inflectra, Ixifi, Avsola e Renflexis.
• Os biossimilares de Humira são Hadlima, Cyltezo, Hyrimoz, Abrilada e Amjevita.

Um biossimilar é um medicamento semelhante a um medicamento de marca. Um medicamento genérico, por outro lado, é uma cópia exata do ingrediente ativo de um medicamento de marca. Os biossimilares são baseados em medicamentos biológicos, que são criados a partir de partes de organismos vivos. Os genéricos são baseados em medicamentos comuns feitos de produtos químicos. Biossimilares e genéricos também tendem a custar menos do que medicamentos de marca.

O custo do Remicade e do Humira depende de muitos fatores, incluindo a forma utilizada, a dosagem e a duração do tratamento. Para saber mais sobre o custo de ambos os medicamentos, visite GoodRx.

Remicade vs. Inflectra

Assim como o Humira (acima), o medicamento Inflectra (infliximabe-dyyb) tem usos semelhantes aos do Remicade. Aqui está uma comparação de como Remicade e Inflectra são iguais e diferentes.

Ingredientes

Remicade contém o medicamento infliximabe.

Inflectra contém infliximabe-dyyb, um biossimilar do infliximabe.

Biossimilares são drogas biológicas feitas de organismos vivos. Eles são muito semelhantes a outro medicamento (um medicamento de referência) aprovado pela Food and Drug Administration (FDA).

Remicade é o medicamento de referência do Inflectra. A terminação “-dyyb” é adicionada ao nome do medicamento para mostrar que Remicade e Inflectra são dois produtos diferentes.

O FDA revisou o quão seguros e eficazes são os biossimilares e seus medicamentos de referência. Os dois medicamentos atuam de maneira muito semelhante no corpo. Não há grandes diferenças em como eles funcionam. Portanto, as informações para Remicade e seu biossimilar Inflectra são semelhantes.

Usos

Remicade e Inflectra são aprovados pela FDA para tratar pessoas com as seguintes condições:

• Doença de Crohn (em adultos, bem como em crianças com 6 anos ou mais)
• colite ulcerosa (em adultos, bem como em crianças com 6 anos ou mais)
• artrite reumatóide (em adultos)
• espondilite anquilosante (em adultos)
• artrite psoriática (em adultos)
• psoríase em placas (em adultos)

Remicade e Inflectra são considerados opções de tratamento para pessoas cuja doença é moderada a grave. Para a doença de Crohn, colite ulcerosa e psoríase em placas, esses medicamentos são geralmente prescritos para pessoas que experimentaram outros medicamentos que não aliviaram os sintomas. Para obter mais informações sobre como o Remicade é usado, consulte a seção “Usos do Remicade” abaixo.

Formas e administração de medicamentos

Remicade e Inflectra são fornecidos em frascos para injectáveis ​​com pó. Seu médico irá misturá-lo com um líquido para fazer uma solução.

Ambos os medicamentos são administrados por perfusão. Esta é uma injeção na veia que é administrada ao longo de um período de tempo.

Você irá ao consultório do seu médico ou clínica para receber as infusões. As infusões de Remicade e Inflectra duram geralmente cerca de 2 horas. O esquema de dosagem normal é uma vez a cada 8 semanas após a conclusão do primeiro estágio de dosagem.

Efeitos colaterais e riscos

Como o Inflectra é um biossimilar do infliximabe (o medicamento ativo do Remicade), o Inflectra e o Remicade têm os mesmos efeitos colaterais. Exemplos de efeitos colaterais comuns e graves para cada medicamento estão listados abaixo.

Efeitos colaterais mais comuns

Esta lista contém efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Remicade e Inflectra (quando tomados individualmente):

• dor de cabeça
• infecções respiratórias superiores, como uma infecção sinusal ou dor de garganta
• tosse
• dor em seu abdômen (barriga)

Efeitos colaterais graves

Aqui estão alguns exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Remicade e Inflectra (quando tomados individualmente):

• reações à infusão (efeitos colaterais ou sintomas que ocorrem durante ou logo após uma infusão), como erupção na pele
• ritmos cardíacos anormais
• acidente vascular encefálico
• certos tipos de câncer, * como linfomas (cânceres do sistema linfático)
• infecções graves, * como tuberculose (TB) ou hepatite B
• insuficiência cardíaca ou outros problemas cardíacos, como ataque cardíaco
• danos ao fígado, como icterícia (amarelecimento da pele e branco dos olhos)
• doenças do sangue (como baixo nível de glóbulos brancos)
• distúrbios nervosos, como convulsões
• reação alérgica
• síndrome semelhante ao lúpus, uma reação do sistema imunológico
• psoríase

* Remicade e Inflectra ter avisos em caixa para esses efeitos colaterais. Um aviso em caixa é o aviso mais sério do FDA. Para obter mais informações sobre os avisos embalados do Remicade, consulte “Avisos da FDA” no início deste artigo.

Eficácia

Remicade e Inflectra têm os mesmos usos aprovados pela FDA.

O FDA analisou o grau de segurança e eficácia dos biossimilares Remicade, como o Inflectra. Remicade e Inflectra agem de maneiras muito semelhantes no corpo. Não há grandes diferenças em como eles funcionam.

Um estudo clínico analisou pessoas com doença de Crohn, colite ulcerosa, espondiloartrite, artrite reumatóide, artrite psoriática ou psoríase em placas. As pessoas trocaram de Remicade por Inflectra ou continuaram tomando Remicade. Inflectra também ajudou a controlar os sintomas de Remicade.

Um artigo de revisão que incluiu vários estudos clínicos também descobriu que a mudança de Remicade para biossimilares (como o Inflectra) forneceu controle de sintomas semelhante.

No entanto, a evidência atual da eficácia a longo prazo do Remicade em comparação com seus biossimilares é limitada.

Custos

Remicade e Inflectra são medicamentos de marca. Remicade tem quatro biossimilares: Avsola, Inflectra, Ixifi e Renflexis. Inflectra é um biossimilar de Remicade.

Um biossimilar é um medicamento semelhante a um medicamento de marca. Um medicamento genérico, por outro lado, é uma cópia exata do ingrediente ativo de um medicamento de marca. Os biossimilares são baseados em medicamentos biológicos, que são criados a partir de partes de organismos vivos. Os genéricos são baseados em medicamentos comuns feitos de produtos químicos. Biossimilares e genéricos também tendem a custar menos do que medicamentos de marca.

De acordo com as estimativas do GoodRx.com, o Remicade geralmente custa mais do que o Inflectra por frasco. O preço real que você pagará por cada medicamento depende de sua dose, sua localização e seu plano de seguro.

Remicade usa

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Remicade para tratar certas doenças. Remicade também pode ser usado off-label para outras condições. O uso off-label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

Usos aprovados para Remicade

Remicade é aprovado pelo FDA para tratar várias doenças autoimunes (condições em que o sistema imunológico ataca o corpo por engano).

Remicade para doença de Crohn

A doença de Crohn é um tipo de doença inflamatória intestinal (DII) na qual você tem inflamação (inchaço) no trato digestivo.

Remicade é aprovado pelo FDA para tratar a doença de Crohn moderada a grave em adultos, bem como em crianças com 6 anos ou mais. É aprovado para uso quando outros medicamentos comumente usados ​​não aliviam os sintomas da doença de Crohn bem o suficiente.

Remicade para colite ulcerosa

A colite ulcerativa também é um tipo de DII, mas você tem inflamação no cólon (intestino grosso).

Remicade é aprovado pela FDA para tratar a colite ulcerativa moderada a grave em adultos, bem como em crianças com 6 anos ou mais. É aprovado para uso quando outros medicamentos convencionais não aliviam os sintomas da colite ulcerosa bem o suficiente.

Remicade para psoríase em placas

A psoríase em placas é um tipo de psoríase em que manchas vermelhas, com coceira e vermelhas se formam na pele.

Remicade é aprovado pelo FDA para tratar psoríase em placas crônica grave em adultos que:

• pode tomar medicamentos orais ou injetáveis ​​que são sistêmicos (atuam em todo o corpo)
• não pode tomar outros medicamentos convencionais

Remicade para artrite reumatóide

Na artrite reumatóide (AR), você tem dor e inflamação nas articulações e em outras partes do corpo.

Remicade é aprovado pelo FDA para tratar AR moderada a grave em adultos. É usado com o medicamento metotrexato.

Remicade para espondilite anquilosante

A espondilite anquilosante é uma forma de artrite que afeta principalmente a coluna vertebral.

Remicade é aprovado pelo FDA para tratar espondilite anquilosante ativa em adultos. “Ativo” significa que você atualmente tem sintomas.

Remicade para artrite psoriática

A artrite psoriática é um tipo de inchaço das articulações que pode ocorrer com a psoríase.

Remicade é aprovado pelo FDA para tratar a artrite psoriática ativa em adultos. “Ativo” significa que você atualmente tem sintomas.

Eficácia Remicade

Aqui estão alguns exemplos da eficácia do Remicade em estudos clínicos:

• Doença de Crohn em adultos. Em um estudo clínico, adultos com doença de Crohn tomaram Remicade. Entre 39% e 46% deles estavam em remissão da doença (sem sintomas) após 30 semanas. Em comparação, 25% das pessoas que receberam uma dose de Remicade seguida de um placebo (tratamento sem medicamento ativo) a cada 8 semanas tiveram esse resultado.
• Doença de Crohn em crianças. Em um estudo clínico, crianças com doença de Crohn tomaram Remicade a cada 8 semanas ou a cada 12 semanas. Após 30 semanas de tratamento, 60% das pessoas que tomaram Remicade a cada 8 semanas estavam sem sintomas. Em comparação, 35% das crianças que tomaram Remicade a cada 12 semanas tiveram essa resposta. Remicade não foi comparado com um medicamento diferente ou um placebo.
• Colite ulcerativa em adultos. Em estudos clínicos, pessoas com colite ulcerosa tomaram Remicade. Entre 26% e 37% deles estavam sem sintomas após 30 semanas. Em comparação, entre 11% e 16% das pessoas que tomaram um placebo tiveram esse resultado.
• Colite ulcerativa em crianças. Num estudo clínico, as crianças com colite ulcerosa tomaram Remicade de 8 em 8 semanas ou de 12 em 12 semanas.Daqueles que tomaram Remicade a cada 8 semanas, 38% ficaram sem sintomas após 54 semanas. Dos que tomaram o medicamento a cada 12 semanas, 18% tiveram esse resultado. Remicade não foi comparado com um medicamento diferente ou um placebo.
• Artrite reumatoide. Em um estudo clínico, pessoas com artrite reumatóide tomaram Remicade ou um placebo. Ambos os grupos também tomaram metotrexato. Após 30 semanas, entre 26% e 31% do grupo Remicade observou uma melhora de 50% nos sintomas. Em comparação, 5% das pessoas no grupo de placebo tiveram esse resultado.
• Espondilite anquilosante. Em um estudo clínico, pessoas com espondilite anquilosante tomaram Remicade ou um placebo. Após 24 semanas, 44% dos que tomaram Remicade viram seus sintomas melhorarem em pelo menos 50%. Em comparação, 9% das pessoas que tomaram um placebo tiveram esse resultado.
• Artrite psoriática. Em um estudo clínico, pessoas com artrite psoriática tomaram Remicade ou um placebo. Após 6 meses, 41% dos que tomaram Remicade viram os seus sintomas melhorarem pelo menos 50%. Em comparação, 4% das pessoas que tomaram placebo tiveram esse resultado.
• Psoríase em placas. Em estudos clínicos, pessoas com psoríase em placas tomaram Remicade ou placebo. Após 10 semanas, 80% dos que tomaram Remicade não apresentaram sintomas ou apresentaram sintomas mínimos. Em comparação, 4% das pessoas que tomaram um placebo tiveram esses resultados.

Em muitos desses casos, as pessoas tomaram outros medicamentos com Remicade. Exemplos dessas drogas são o metotrexato e os corticosteroides, como a prednisona. O desempenho do Remicade para você dependerá de muitos fatores. Estes incluem os sintomas da sua doença, outras condições de saúde que tem, outros medicamentos que toma e a sua dose e esquema de tratamento.

Usos que não são aprovados

O FDA não aprovou Remicade para tratar outras condições além das mencionadas acima. Mas às vezes o medicamento pode ser usado off-label para outras doenças inflamatórias, que envolvem inflamação (inchaço). Algumas dessas condições incluem:

• granulomatose com poliangiite (uma doença que danifica os pequenos vasos sanguíneos)
• hidradenite supurativa grave (uma condição da pele)
• sinovite (inchaço nas articulações)
• artrite idiopática juvenil grave (um tipo de artrite que afeta crianças)
• doença de Still de início na idade adulta (uma doença que costuma causar fadiga e inchaço)
• Arterite de Takayasu (uma doença rara dos vasos sanguíneos)
• uveíte (inchaço nos olhos)

Remicade para crianças

Remicade é aprovado pelo FDA para tratar crianças de 6 anos ou mais com doença de Crohn moderada a grave ou colite ulcerativa moderada a grave.

Para obter informações sobre a eficácia do Remicade no tratamento dessas doenças, consulte a seção “Eficácia do Remicade” acima.

Remicade e gravidez

Não se sabe se Remicade é seguro para tomar durante a gravidez. Em estudos com animais, não houve dano ao bebê em desenvolvimento quando a mãe tomou a droga. No entanto, os estudos em animais nem sempre predizem o que ocorrerá em humanos.

Só deve tomar Remicade durante a gravidez se os benefícios forem superiores aos riscos.

Se você estiver grávida ou planejando engravidar, converse com seu médico sobre se Remicade é seguro para você.

Se você tomar Remicade durante a gravidez, seu bebê pode ter um risco aumentado de infecção após o nascimento. Eles não devem receber vacinas vivas por pelo menos 6 meses após o nascimento para evitar infecções graves. * Uma vacina viva contém uma forma enfraquecida de um germe ou vírus. Consulte a seção “Remicade e vacinas vivas” abaixo para saber mais.

* Remicade tem um aviso em caixa para infecções graves. Um aviso em caixa é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte “Avisos da FDA” no início deste artigo.

Remicade e controle de natalidade

Não se sabe se Remicade é seguro para tomar durante a gravidez. Se você é sexualmente ativo e você ou sua parceira podem engravidar, converse com seu médico sobre suas necessidades de controle de natalidade enquanto estiver usando Remicade.

Remicade e amamentação

Não se sabe se Remicade passa para o leite materno. No entanto, a amamentação durante o tratamento com Remicade não é recomendada devido à gravidade dos efeitos colaterais da droga.

Se você estiver amamentando e pensando em tomar Remicade, converse com seu médico. Eles podem recomendar que você pare de amamentar ou adie o tratamento até que você não esteja mais amamentando.

Uso de remicade com outras drogas

Remicade é freqüentemente usado com outras drogas em certas situações.

Terapia combinada com metotrexato e outros medicamentos

O seu médico pode prescrever medicamentos para você tomar com Remicade para controlar melhor seus sintomas. Esses medicamentos costumam aliviar a inflamação (inchaço), tratando diferentes partes do seu sistema imunológico que o Remicade.

Por exemplo, o American College of Gastroenterology recomenda a terapia combinada para pessoas com doença de Crohn moderada a grave. As diretrizes sugerem o uso de Remicade com medicamentos como azatioprina (Azasan, Imuran) ou metotrexato (Otrexup, Rasuvo, RediTrex, Trexall, Xatmep). Eles também recomendam tomar corticosteroides, como prednisona, com Remicade ou outros medicamentos semelhantes.

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​com Remicade para tratar os sintomas da artrite reumatóide (AR) incluem:

• antiinflamatórios não esteróides (AINEs), como ibuprofeno (Advil, Motrin IB), celecoxibe (Celebrex)
• corticosteroides, como prednisona
• opioides, como hidrocodona (Hysingla)

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​com Remicade para tratar os sintomas da psoríase em placas incluem:

• corticosteroides tópicos (tratamento aplicado à pele), como betametasona (Beta-Val)
• calcipotrieno tópico (Dovonex, Enstilar, Sorilux)
• alcatrão de carvão

Muitas das doenças que Remicade trata também podem ser tratadas com medicamentos adicionais semelhantes. Converse com seu médico sobre a segurança e eficácia de todos os medicamentos sem receita ou prescritos que você está considerando para o seu tratamento.

Medicamentos de reação à infusão

Algumas pessoas podem ter reações leves ou moderadas durante ou logo após a administração de Remicade. Exemplos de possíveis sintomas incluem:

• febre
• arrepios (sensação de frio sem motivo)
• comichão na pele
• dor no peito
• pressão alta ou baixa
• falta de ar

É comum tomar medicamentos pouco antes do tratamento com Remicade para ajudar a prevenir essas reações. Esses pré-medicamentos incluem:

• anti-histamínicos, como difenidramina (Benadryl)
• paracetamol (Tylenol)
• corticosteroides, como prednisona

Remicade e álcool

Remicade e álcool não interagem um com o outro.

Enquanto você toma Remicade, é importante seguir um estilo de vida saudável. Isso ajuda o sistema imunológico a funcionar da melhor forma possível.

Beber muito álcool pode enfraquecer o sistema imunológico. Quando o seu sistema imunológico não é forte o suficiente para combater os germes, você pode correr o risco de infecções graves. *

Remicade tem sido associado a problemas hepáticos graves, que podem causar icterícia (amarelecimento da pele e branco dos olhos). Beber muito álcool também pode danificar o fígado. Portanto, tomar Remicade enquanto bebe muito álcool pode aumentar o risco de problemas de fígado.

Se você toma Remicade, converse com seu médico sobre se beber álcool é seguro para você.

* Remicade tem um aviso em caixa para infecções graves. Um aviso em caixa é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte “Avisos da FDA” no início deste artigo.

Interações Remicade

Remicade pode interagir com vários outros medicamentos. Ele também pode interagir com certos suplementos e alimentos.

Diferentes interações podem causar diferentes efeitos. Por exemplo, algumas interações podem interferir no funcionamento de um medicamento. Outras interações podem aumentar o número de efeitos colaterais ou torná-los mais graves.

Remicade e outros medicamentos

Abaixo está uma lista de medicamentos que podem interagir com o Remicade. Esta lista não contém todos os medicamentos que podem interagir com Remicade.

Antes de tomar Remicade, converse com seu médico e farmacêutico. Conte a eles sobre todos os medicamentos prescritos, sem prescrição e outros que você toma. Fale também sobre vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudá-lo a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Remicade com metotrexato

Não se sabe exatamente se Remicade e metotrexato interagem um com o outro. No entanto, Remicade é prescrito com metotrexato para muitas doenças auto-imunes (condições em que o sistema imunológico ataca o corpo por engano). Estes incluem artrite reumatóide (AR) e artrite psoriática.

Na verdade, tomar metotrexato com Remicade pode diminuir o risco de desenvolver anticorpos contra Remicade. (Os anticorpos são proteínas do sistema imunológico que atacam substâncias, como o Remicade, e podem torná-los menos eficazes.) O metotrexato também pode aumentar a quantidade de Remicade que circula pelo corpo. Em ambos os casos, o Remicade pode ser mais eficaz.

Também é possível que tomar Remicade com outro medicamento que enfraquece seu sistema imunológico possa aumentar o risco de infecções e câncer. * Seu médico irá monitorá-lo de perto para infecções e câncer se você tomar Remicade, com ou sem metotrexato.

* Remicade tem avisos em caixa para infecções graves e câncer. Um aviso em caixa é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte “Avisos da FDA” no início deste artigo.

Remicade e certos medicamentos que enfraquecem o sistema imunológico

Tomar Remicade com certos medicamentos biológicos (drogas feitas de organismos vivos) pode enfraquecer ainda mais o sistema imunológico. Isso aumenta o risco de infecções graves. *

Exemplos de medicamentos que podem enfraquecer o sistema imunológico e não devem ser tomados com Remicade incluem:

• anakinra (Kineret)
• abatacept (Orencia)
• tocilizumab (Actemra)
• adalimumab (Humira)
• golimumab (Simponi)
• natalizumab (Tysabri)
• ustekinumab (Stelara)
• vedolizumab (Entyvio)
• etanercept (Enbrel)
• tofacitinib (Xeljanz)

Se você estiver tomando algum desses medicamentos, converse com seu médico antes de começar a tomar Remicade. Eles podem recomendar outras opções de tratamento.

* Remicade tem um aviso em caixa para infecções graves. Um aviso em caixa é o aviso mais sério do FDA. Para obter mais informações, consulte “Avisos da FDA” no início deste artigo.

Remicade e vacinas vivas

Você não deve receber vacinas vivas enquanto toma Remicade. O medicamento diminui a capacidade do seu sistema imunológico de combater infecções. * Portanto, você pode correr o risco de contrair a infecção que a vacina geralmente ajuda a prevenir

Exemplos de vacinas vivas a evitar durante o tratamento com Remicade incluem:

• Vacina contra sarampo, caxumba e rubéola (MMR)
• vacina contra febre amarela

Antes de iniciar o Remicade, certifique-se de estar em dia com todas as vacinas. Se precisar de uma vacina viva, tome-a antes de iniciar o tratamento com Remicade.

Vacinas vivas e bebês

Se você tomou Remicade durante a gravidez, seu bebê não deve receber vacinas vivas até que tenha pelo menos 6 meses de idade. Os bebés expostos ao Remicade antes do nascimento e que tomam as vacinas demasiado cedo podem ter um risco mais elevado de infecções, complicações graves ou morte.

Aqui estão algumas vacinas vivas que seu bebê não deve receber por pelo menos 6 meses após o nascimento:

• vacina contra rotavírus
• Vacina MMR
• Vacina Bacillus Calmette-Guerin (BCG) (uma vacina específica contra tuberculose [TB])

Se você tiver dúvidas sobre quais vacinas seu bebê precisa e quando devem tomá-las, converse com o médico do seu filho.

* Remicade tem um aviso em caixa para infecções graves. Um aviso em caixa é o aviso mais sério do FDA. Para obter mais informações, consulte “Avisos da FDA” no início deste artigo.

Remicade e warfarina

Tomar Remicade com varfarina (Coumadin, Jantoven) pode afetar a rapidez com que seu corpo metaboliza (decompõe) a varfarina. Isso pode mudar a eficácia da varfarina na prevenção de coágulos sanguíneos. Quando você começa ou para de tomar Remicade, seu médico irá monitorar a resposta do seu corpo à varfarina. Você pode precisar de uma dose diferente de varfarina.

Remicade e teofilina

Tomar Remicade com teofilina (Theocron, Theo-24, outros) pode afetar a forma como seu corpo metaboliza (decompõe) a teofilina. Isso pode mudar o quão segura e eficaz a teofilina será. Quando você começa ou para de tomar Remicade, seu médico irá monitorar a resposta do seu corpo à teofilina. Você pode precisar de uma dose diferente de teofilina.

Remicade e ciclosporina

Tomar Remicade com ciclosporina (Restasis, Sandimmune, outros) pode afetar a forma como o seu corpo metaboliza (decompõe) a ciclosporina. Isso pode mudar o quão segura e eficaz a ciclosporina será. Quando você começa ou para de tomar Remicade, seu médico irá monitorar a resposta do seu corpo à ciclosporina. Você pode precisar de uma dose diferente de ciclosporina.

Remicade e ervas e suplementos

Não há ervas ou suplementos que tenham sido relatados especificamente para interagir com Remicade, de acordo com o fabricante do medicamento.

No entanto, você ainda deve verificar com seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer um destes produtos enquanto estiver a tomar Remicade.

Remicade e alimentos

Não há nenhum alimento que tenha sido especificamente relatado pelo fabricante que interaja com o Remicade. Se você tiver alguma dúvida sobre a ingestão de certos alimentos com Remicade, converse com seu médico.

Como funciona Remicade

Remicade é usado para tratar certas doenças auto-imunes. Essas são condições em que seu sistema imunológico ataca por engano os próprios tecidos ou órgãos do corpo.

Remicade bloqueia a ação do fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa). É uma proteína do sistema imunológico em seu corpo que está envolvida na inflamação (inchaço).

A maioria das pessoas com doenças autoimunes tem níveis de TNF-alfa acima do normal e muita inflamação. Ao bloquear a atividade do TNF-alfa, o Remicade ajuda a limitar o ataque do seu sistema imunológico a órgãos e partes do corpo saudáveis.

Quanto tempo demora para funcionar?

Remicade começa a afetar seu sistema imunológico imediatamente. Mas você pode não ver seus sintomas melhorar por vários dias a semanas.

Perguntas comuns sobre Remicade

Aqui estão as respostas para algumas perguntas frequentes sobre o Remicade.

Terei sintomas de abstinência se parar de tomar Remicade?

Não, você não terá sintomas reais de abstinência. Mas você pode ter mais sintomas da sua doença ou eles podem piorar se você parar de tomar Remicade.

Em um pequeno estudo, os pesquisadores testaram os resultados da interrupção do tratamento com Remicade. Eles descobriram que 72,1% das pessoas precisaram de medicamentos para tratar sua condição depois que pararam de tomar Remicade.

Este estudo incluiu pessoas com doença de Crohn. Eles estavam em remissão clínica (sem sintomas) no momento em que pararam de usar o Remicade. As pessoas permaneceram sem sintomas por uma média de 1 ano depois que pararam de tomar Remicade.

Se tiver dúvidas sobre o que esperar quando o seu médico terminar o tratamento com Remicade, fale com ele.

Remicade é uma forma de quimioterapia?

Não, Remicade não é uma forma de quimioterapia. Remicade é um produto biológico, o que significa que é feito de organismos vivos. Especificamente, Remicade é um anticorpo monoclonal que é feito de células do sistema imunológico em um laboratório. Os anticorpos monoclonais bloqueiam apenas a atividade de certas proteínas no corpo.

A quimioterapia, por outro lado, é uma droga química que destrói as células de crescimento rápido em todo o corpo. Normalmente é usado para tratar o câncer. Os medicamentos quimioterápicos afetam muitos tipos de células e órgãos. Isso é diferente das ações muito específicas dos anticorpos monoclonais, como o Remicade.

Remicade pode causar câncer?

Não está claro se Remicade causa câncer.

Houve relatos de cânceres novos ou incomuns * com o uso de Remicade e outros medicamentos da classe dos bloqueadores do fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa). (Uma classe de drogas é um grupo de medicamentos que funcionam de maneira semelhante.)

Alguns dos cânceres incluem linfoma (câncer do sistema linfático), câncer de pele e câncer cervical. Muitos dos casos ocorreram em homens mais jovens, com exceção do câncer cervical.

No entanto, em uma revisão de vários estudos, as evidências para o risco de câncer eram conflitantes. As análises de estudos e registros que coletam informações de populações maiores também tiveram resultados conflitantes.

Se você tem dúvidas sobre o câncer, converse com seu médico sobre seu histórico médico e seu risco de câncer. Eles vão explicar os benefícios e riscos de tomar Remicade. Para obter mais informações sobre o Remicade e o câncer, consulte a seção “Efeitos colaterais do Remicade” acima.

* Remicade tem um aviso em caixa para o câncer. Um aviso em caixa é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte “Avisos da FDA” no início deste artigo.

Remicade poderia parar de trabalhar para mim?

sim. Remicade pode tornar-se menos eficaz para você com o tempo. Isso pode ocorrer se o sistema imunológico do seu corpo começar a reconhecer Remicade como um invasor estranho e produzir anticorpos contra Remicade. Os anticorpos são proteínas do sistema imunológico que lutam contra substâncias estranhas, incluindo medicamentos como o Remicade.

Se o seu corpo produz anticorpos anti-Remicade, a droga será eliminada do seu sistema mais rapidamente e não será tão eficaz.

Remicade também pode parar de trabalhar por um tempo devido ao estresse, escolhas alimentares ou outras condições de saúde.

Se você está preocupado com a eficácia do Remicade no tratamento de sua condição, converse com seu médico.

Posso tomar vacinas durante o tratamento com Remicade?

Sim e não. Você pode receber vacinas inativas (não vivas) enquanto toma Remicade. As vacinas inativas são feitas de germes que foram mortos. Muitas das vacinas recomendadas pelos médicos são inativas.

No entanto, Remicade pode enfraquecer a capacidade do seu sistema imunológico de combater infecções. * Portanto, você não deve tomar vacinas vivas durante o tratamento. As vacinas vivas são feitas de formas enfraquecidas de germes. Exemplos de vacinas vivas que devem ser evitadas durante o tratamento com Remicade incluem a vacina contra sarampo, caxumba e rubéola (MMR) e a vacina contra febre amarela. Para obter mais informações, consulte a seção “Interações Remicade” acima.

Antes de começar a tomar Remicade, verifique com seu médico se você está em dia com suas vacinas.

* Remicade tem um aviso em caixa para infecções graves. Um aviso em caixa é o aviso mais sério do FDA. Para obter mais informações, consulte “Avisos da FDA” no início deste artigo.

Precauções Remicade

Este medicamento vem com vários cuidados.

Avisos da FDA

Este medicamento tem advertências em caixas.Um aviso em caixa é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.

Infecções graves. As pessoas que tomam Remicade têm um risco aumentado de infecções graves que podem levar à hospitalização ou à morte. Isso inclui tuberculose (TB), infecções fúngicas em todo o corpo e outras infecções bacterianas e virais. Antes de começar a tomar Remicade, o seu médico irá testá-lo para TB e monitorá-lo durante o seu tratamento. Se você desenvolver uma infecção grave durante o uso de Remicade, seu médico pedirá que você pare de tomar o medicamento.

Cânceres. Certos tipos de câncer, incluindo linfoma (câncer do sistema linfático) e câncer de pele, foram relatados em pessoas que tomaram Remicade ou outros medicamentos chamados bloqueadores do fator de necrose tumoral (TNF). (Remicade é um bloqueador de TNF.) Alguns dos casos que ocorreram em crianças e adolescentes foram fatais.

Um tipo específico de linfoma foi o linfoma hepatoesplênico de células T. A maioria das pessoas que a desenvolveram eram adolescentes ou adultos jovens do sexo masculino com colite ulcerosa ou doença de Crohn. Quase todos também faziam uso de bloqueador de TNF com os medicamentos azatioprina ou 6-mercaptopurina.

O seu médico irá fazer um rastreio regular de cancro durante e após o tratamento com Remicade.

Outras precauções

Antes de tomar Remicade, converse com seu médico sobre o seu histórico de saúde. Remicade pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas. Esses incluem:

• Infecções atuais. Remicade pode enfraquecer o sistema imunológico, tornando-o menos capaz de combater os germes. Isso pode causar infecções graves. Converse com seu médico sobre qualquer infecção atual ou passada que você teve. Se tiver histórico de certas infecções, pode ser necessário atrasar o início de Remicade até que a infecção seja tratada.
• Cânceres. Cânceres foram relatados em pessoas tratadas com Remicade. Informe o seu médico se você já teve câncer no passado. Eles podem discutir os riscos e benefícios do tratamento com Remicade.
• Hepatite B. Remicade pode reativar o vírus da hepatite B se você foi infectado com o vírus no passado. O seu médico irá testá-lo para a hepatite B antes de começar a tomar Remicade. Se o seu teste for positivo para hepatite B, o seu médico irá monitorá-lo de perto para sinais e sintomas do vírus durante o seu tratamento com Remicade. Você pode precisar de mais tratamento para a hepatite B.
• Danos no fígado. Foram notificados danos graves no fígado em pessoas que receberam Remicade. Em certos casos, a lesão hepática levou à insuficiência hepática, transplante de fígado e morte. Converse com seu médico sobre qualquer história de lesão hepática ou doença hepática que você tenha. Eles irão monitorá-lo de perto quanto a sinais e sintomas de agravamento da função hepática durante o tratamento com Remicade.
• Insuficiência cardíaca. Pessoas tiveram insuficiência cardíaca nova ou agravamento durante o tratamento com Remicade. Certas doses de Remicade não são seguras para pessoas com insuficiência cardíaca moderada ou grave. Informe o seu médico se você tem insuficiência cardíaca ou história de doença cardíaca. Eles discutirão os riscos e benefícios do tratamento com Remicade.
• Doenças sanguíneas. Foram notificadas doenças do sangue, incluindo níveis baixos de glóbulos brancos, com o tratamento com Remicade. Alguns casos levaram à morte. Informe o seu médico se você tiver histórico de doenças do sangue. Eles irão monitorá-lo de perto para sinais e sintomas de agravamento de doenças do sangue enquanto você recebe Remicade.
• Reações graves à infusão. As pessoas tiveram problemas cardiovasculares (coração e vasos sanguíneos) ou cerebrais graves durante ou nas horas seguintes à administração da perfusão de Remicade. Exemplos desses problemas incluem ataque cardíaco, derrame, pressão alta ou baixa e ritmo cardíaco anormal (batimento cardíaco muito rápido, muito lento ou irregular). Informe o seu médico se tiver histórico de reações graves à infusão ou problemas cardiovasculares ou cerebrais. Eles irão monitorá-lo de perto durante e após suas infusões.
• Reações do sistema nervoso. Algumas pessoas tiveram distúrbios novos ou agravamento do sistema nervoso central durante o tratamento com Remicade. Isso inclui convulsões e esclerose múltipla. Informe o seu médico se você tem um distúrbio do sistema nervoso ou já teve algum. Eles irão monitorá-lo de perto quanto a sintomas novos ou agravamento durante o seu tratamento com Remicade.
• Reação alérgica. Se você teve uma reação alérgica grave ao Remicade ou a qualquer um de seus ingredientes, não deve tomar Remicade. Pergunte ao seu médico quais outros tratamentos são melhores escolhas para você.
• Gravidez. Não se sabe se Remicade é seguro para tomar durante a gravidez. Para obter mais informações, consulte a seção “Remicade e gravidez” acima.
• Amamentação. Amamentar durante o tratamento com Remicade não é recomendado. Para obter mais informações, consulte a seção “Remicade e amamentação” acima.

Observação: Para obter mais informações sobre os potenciais efeitos negativos do Remicade, consulte a seção “Efeitos colaterais do Remicade” acima.

Informação profissional para Remicade

As informações a seguir são fornecidas para médicos e outros profissionais de saúde.

Indicações

Remicade (infliximab) é aprovado pela FDA para tratar o seguinte:

• Doença de Crohn
• doença de Crohn pediátrica (com 6 anos ou mais)
• colite ulcerativa
• colite ulcerosa pediátrica (com 6 anos ou mais)
• artrite reumatoide
• espondilite anquilosante
• artrite psoriática
• psoríase em placas

Administração

Remicade é administrado por perfusão intravenosa.

Mecanismo de ação

Remicade é um anticorpo monoclonal que se liga ao ligante alfa do fator de necrose tumoral e o impede de se ligar aos receptores. Isso resulta na diminuição da ativação do sistema imunológico a jusante, incluindo indução, migração e atividade de citocinas e proteínas e células do sistema imunológico.

Farmacocinética e metabolismo

A distribuição é principalmente na vasculatura. Prevê-se que o metabolismo ocorra via catabolismo para peptídeos e aminoácidos menores.

A meia-vida terminal média do Remicade é de 7,7 a 9,5 dias. Não há evidência de acúmulo sistêmico após doses repetidas, mas a depuração é aumentada na presença de anticorpos anti-infliximabe.

Idade, peso e sexo não têm efeito na depuração ou no volume de distribuição.

Contra-indicações

Remicade em doses superiores a 5 mg / kg é contra-indicado para uso em pessoas com insuficiência cardíaca moderada a grave.

Remicade também é contra-indicado em pessoas com:

• uma história de reações de hipersensibilidade graves ao medicamento
• uma história de hipersensibilidade a qualquer componente da droga ou a proteínas murinas

Armazenar

Os frascos para injectáveis ​​de Remicade não abertos devem ser guardados no frigorífico a temperaturas de 2 ° C a 8 ° C (36 ° F a 46 ° F).

Os frascos não abertos também podem ser armazenados em temperatura ambiente (máximo de 86 ° F / 30 ° C) por até 6 meses (mas não excedendo a data de validade original). Se guardar os frascos para injectáveis ​​à temperatura ambiente, a nova data de validade deve ser escrita na embalagem. Não volte a colocar os frascos para injectáveis ​​no frigorífico.

Os frascos para injectáveis ​​de Remicade não contêm conservantes.

Isenção de responsabilidade: Medical News Today fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar o seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos contidas neste documento estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de advertências ou outras informações para um determinado medicamento não indica que o medicamento ou combinação de medicamentos seja seguro, eficaz ou apropriado para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.