Sublocade (buprenorfina)

O que é Sublocade?

Sublocade (buprenorfina) é um medicamento de prescrição de marca. É usado em adultos para tratar transtorno de uso de opióides moderado a grave. Um opióide é um tipo poderoso de medicamento freqüentemente prescrito para tratar a dor.

Sublocade ajuda a prevenir desejos e sintomas de abstinência que você pode ter se parar de tomar medicamentos opióides. Esses medicamentos incluem analgésicos prescritos, como morfina, oxicodona e fentanil, e drogas ilegais, como heroína.

Para que o seu médico prescreva o Sublocade, você deve primeiro usar uma forma de buprenorfina que você toma debaixo da língua ou dentro da bochecha. (Você mantém a buprenorfina na boca até que ela se dissolva.) Você precisará tomar uma dose que controle seus sintomas de abstinência por pelo menos sete dias. Em seguida, o seu médico pode transferi-lo para o Sublocade.

A buprenorfina em Sublocade faz parte de uma classe de medicamentos chamados agonistas opioides parciais. Uma classe de drogas é um grupo de medicamentos que funcionam de maneira semelhante.

Sublocade é administrado como uma injeção na barriga, logo abaixo da pele (subcutânea). Um profissional de saúde administrará a injeção uma vez por mês em uma clínica. Você também terá aconselhamento e outro suporte como parte de seu tratamento. Esses serviços destinam-se a ajudá-lo a lidar com desafios emocionais ou situações sociais que podem levá-lo a usar opioides novamente.

Eficácia

Descobriu-se que o Sublocade é eficaz na redução do uso de opióides.

Um estudo clínico de 24 semanas analisou pessoas com transtorno do uso de opióides. Cerca de 30% das pessoas que tomaram Sublocade e tiveram aconselhamento não usaram outros opioides por pelo menos 80% do estudo. Isso foi comparado a 2% das pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento).

O Sublocade é uma substância controlada?

Sim, Sublocade é uma substância controlada de Programação III. Este é um tipo de droga que tem uma grande chance de uso indevido e um alto risco de se tornar dependente do seu uso. Por causa desses riscos, o governo dos EUA tem regras especiais para a prescrição e dispensação de medicamentos da Tabela III.

Os médicos que prescrevem Sublocade para tratar transtorno por uso de opióides devem ter treinamento especial e, em seguida, ser certificados pelos EUAgoverno.

Sublocade é uma droga proibida em esportes competitivos. Vestígios do medicamento podem permanecer no sangue por 12 meses ou mais após interromper o tratamento com Sublocade.

Sublocade genérico

Sublocade está disponível apenas como medicamento de marca.

Sublocade contém um ingrediente ativo do medicamento: buprenorfina. A forma de buprenorfina que está no Sublocade é injetada na barriga logo abaixo da pele e não está disponível como genérico. No entanto, outras formas de buprenorfina estão disponíveis como genéricos.

Sublocade vs. Suboxone

Você pode estar se perguntando como o Sublocade se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui, vemos como o Sublocade e o Suboxone são semelhantes e diferentes.

Sublocade contém apenas buprenorfina, enquanto Suboxone contém buprenorfina e naloxona.

Usos

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Sublocade para tratar o transtorno por uso de opióides.

Para que o seu médico prescreva o Sublocade, você deve primeiro usar uma forma de buprenorfina que você toma debaixo da língua ou dentro da bochecha. (Você mantém a buprenorfina na boca até que ela se dissolva.) Você precisará tomar uma dose que controle seus sintomas de abstinência por pelo menos sete dias. Isso é chamado de tratamento de indução.

Em seguida, o seu médico pode mudar para Sublocade, que é usado para o tratamento de manutenção. Isto é, quando você faz um tratamento de longo prazo com buprenorfina para ajudar a manter seus desejos e sintomas de abstinência sob controle.

Sublocade é usado como parte de um programa de tratamento que envolve aconselhamento e outros tipos de apoio.

Suboxone é aprovado pelo FDA para tratar a dependência de opióides. Este é outro nome para transtorno do uso de opióides. Suboxone é usado para reduzir os sintomas de abstinência quando você diminui ou interrompe o uso de opioides pela primeira vez. Esta é a fase de indução do tratamento.

Suboxone também é utilizado na fase de manutenção do tratamento. Isto é, quando continua a tomar Suboxone a longo prazo. O medicamento ajuda a controlar os sintomas de abstinência e os desejos à medida que você segue o programa de tratamento. O programa também envolverá aconselhamento e outros apoios. O objetivo é ajudá-lo a lidar com desafios emocionais ou situações sociais que podem levá-lo a usar opioides novamente.

Formas e administração de medicamentos

Sublocade é administrado como uma injeção na barriga, logo abaixo da pele (subcutânea). Um profissional de saúde administrará a injeção em uma clínica.

Sublocade está disponível em duas dosagens: 100 mg / 0,5 mL e 300 mg / 1,5 mL.

Você receberá injeções de Sublocade uma vez por mês.

Suboxone é apresentado como uma película oral que se dissolve debaixo da língua (sublingual) ou entre as gengivas e a bochecha (bucal). Cada filme contém dois medicamentos: buprenorfina e naloxona. A naloxona tem pouco efeito quando você toma o filme pela boca. Está incluído para desencorajar o uso indevido de Suboxone.

Se você tentasse injetar Suboxone, a naloxona bloquearia os efeitos de qualquer opioide em seu corpo. Isso causaria sintomas de abstinência instantâneos se você fosse dependente de opioides.

Os filmes Suboxone vêm em quatro potências:

• 2 mg de buprenorfina e 0,5 mg de naloxona
• 4 mg de buprenorfina e 1 mg de naloxona
• 8 mg de buprenorfina e 2 mg de naloxona
• 12 mg de buprenorfina e 3 mg de naloxona

Você vai tomar Suboxone uma vez por dia.

Efeitos colaterais e riscos

Sublocade e Suboxone contêm buprenorfina. Suboxone também contém naloxona, embora seu corpo absorva muito pouca naloxona quando você toma Suboxone por via oral. Tanto o Sublocade quanto o Suboxone podem causar efeitos colaterais muito semelhantes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Sublocade, com Suboxone ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Sublocade:
  • dor, coceira ou vermelhidão no local da injeção
• Pode ocorrer com Suboxone:
  • sintomas de abstinência de opióides, como dores no corpo, cólicas abdominais e aumento da frequência cardíaca
  • suando
  • vermelhidão na boca
  • língua inchada ou dolorida
  • insônia (dificuldade para dormir)
  • visão embaçada
  • dor nas costas
• Pode ocorrer com Sublocade e Suboxone:
  • constipação
  • dor de cabeça
  • náusea
  • vomitando
  • sentindo-se cansado ou com sono
  • tontura, especialmente ao se levantar da posição sentada ou deitada

Efeitos colaterais graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Sublocade, com Suboxone ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Sublocade:
  • poucos efeitos colaterais sérios exclusivos
• Pode ocorrer com Suboxone:
  • sintomas graves de abstinência de opióides se você injetar a droga
• Pode ocorrer com Sublocade e Suboxone:
  • reações alérgicas graves
  • depressão respiratória (respiração lenta) e coma
  • dano ao fígado
  • problemas da glândula adrenal, como níveis baixos de hormônio
  • dependência física * (seu corpo se acostuma a ter a droga) que pode levar a um comportamento de busca e uso indevido de drogas

* Com Sublocade, a dependência física pode levar a sintomas de abstinência semanas a meses após a interrupção do tratamento. (Consulte a seção “Sublocade e abstinência” abaixo para obter mais informações.) Com Suboxone, a dependência física pode levar a sintomas de abstinência em dias se você parar de tomar o medicamento repentinamente.

Eficácia

A única condição que Sublocade e Suboxone são usados ​​para tratar é o distúrbio por uso de opióides. Sublocade é usado apenas para tratamento de manutenção (para ajudar a manter seus desejos e sintomas de abstinência sob controle a longo prazo). Suboxone pode ser usado para tratamento de indução (para controlar os seus sintomas de abstinência quando parar de tomar outros opióides pela primeira vez) e tratamento de manutenção.

Essas drogas ainda não foram comparadas diretamente para o tratamento de manutenção. No entanto, um estudo clínico das duas drogas deve começar em 2019. A American Society of Addiction Medicine recomenda a buprenorfina como um tratamento para o transtorno do uso de opióides.

Custos

Sublocade e Suboxone são medicamentos de marca. Atualmente não há formas genéricas de Sublocade. Mas existem formas genéricas de Suboxone. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com estimativas do WellRx.com, o Sublocade geralmente custa mais do que o Suboxone. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos dependerá do seu plano de seguro e de sua localização.

Sublocado e retirada

Seu corpo pode se tornar fisicamente dependente do Sublocade e é possível ter sintomas leves de abstinência após interromper o tratamento.

No entanto, você pode não ter sintomas de abstinência até algumas semanas ou meses após sua última injeção. Cada injeção de Sublocade fornece um nível estável da droga por um mês. Após sua última injeção, o nível do medicamento em seu corpo começará a diminuir lentamente.

Em algum momento, você e seu médico podem concordar que é hora de interromper o tratamento com Sublocade. Quando isso acontecer, você deve ser monitorado para sintomas de abstinência por algumas semanas a meses após sua última injeção. Esses sintomas podem incluir:

• tremendo
• arrepio
• dores musculares
• suando
• sentindo calor ou frio
• nariz a pingar
• olhos marejados
• diarréia
• vomitando

É importante conversar com seu médico sobre o que fazer se você tiver sintomas de abstinência. Às vezes, outros medicamentos podem ajudar a aliviar esses sintomas.

Dosagem Sublocade

As informações a seguir descrevem as dosagens Sublocade que são comumente usadas ou recomendadas. Seu médico determinará a melhor dosagem para atender às suas necessidades.

Formas e potências de drogas

Sublocade é administrado como uma injeção na barriga, logo abaixo da pele (subcutânea). Um profissional de saúde administrará a injeção em uma clínica.

Sublocade está disponível em duas dosagens: 100 mg / 0,5 mL e 300 mg / 1,5 mL.

Você receberá injeções de Sublocade uma vez por mês.

Dosagem para transtorno de uso de opióides

A dose usual de Sublocade é uma injeção de 300 mg uma vez por mês durante dois meses. Isto será seguido por uma injeção de 100 mg uma vez por mês durante o tempo que o seu médico recomendar. Em alguns casos, a dose de 100 mg pode não ser eficaz. Portanto, o seu médico pode aumentar a dose para 300 mg uma vez por mês.

Deve haver pelo menos 26 dias entre as suas doses.

E se eu falhar uma dose?

Se você faltar a uma consulta para tomar uma injeção de Sublocade, ligue para o seu médico imediatamente para reagendar. Você deve receber a injeção o mais rápido possível. Se você tomar a injeção dentro de duas semanas após ter esquecido sua dose, não deve haver problemas. No entanto, se receber a injeção mais tarde, pode começar a ter sintomas de abstinência.

Para ajudá-lo a lembrar seus compromissos, coloque-os em um calendário. Você também pode definir um lembrete no seu telefone.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Isso depende de suas circunstâncias pessoais. O tratamento para o transtorno do uso de opioides geralmente é de longo prazo. Se você e seu médico determinarem que Sublocade é seguro e eficaz para você, você pode continuar a usá-lo por um longo prazo como parte de seu programa de tratamento. Você e seu médico decidirão juntos quando vocês estarão prontos para encerrar o tratamento com Sublocade.

Efeitos colaterais sublocados

Sublocade pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento com Sublocade. Essas listas não incluem todos os efeitos colaterais possíveis.

Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais do Sublocade, converse com seu médico ou farmacêutico. Eles podem lhe dar dicas sobre como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Sublocade podem incluir:

• constipação
• dor de cabeça
• náusea
• vomitando
• dor, coceira ou vermelhidão no local da injeção
• sentindo-se cansado ou com sono
• tontura, especialmente ao se levantar da posição sentada ou deitada

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles forem mais graves ou não desaparecerem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais graves

Os efeitos colaterais graves do Sublocade não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Os efeitos colaterais graves, explicados com mais detalhes abaixo em "Detalhes dos efeitos colaterais", podem incluir o seguinte:

• reações alérgicas graves
• depressão respiratória (respiração lenta) e coma
• dano ao fígado
• problemas da glândula adrenal
• dependência física * (seu corpo se acostuma a ter a droga) que pode levar a um comportamento de busca e uso indevido de drogas

* A dependência física pode levar a sintomas de abstinência semanas a meses após você parar de tomar Sublocade. Consulte a seção “Sublocamento e retirada” acima para obter mais informações.

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar com que frequência certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento. Aqui estão alguns detalhes sobre alguns dos efeitos colaterais que este medicamento pode causar.

Reação alérgica

Como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Sublocade. Mas não se sabe com que frequência as pessoas têm reações alérgicas depois de tomarem Sublocade. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira
• rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível após uma injeção de Sublocade. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• urticária
• inchaço do rosto, geralmente nas pálpebras, lábios, língua, boca ou garganta
• Problemas respiratórios
• sentindo tonturas ou desmaios

Um tipo de reação alérgica grave que pode ocorrer com Sublocade é chamada de anafilaxia. Além dos sintomas acima, a anafilaxia pode causar pulso baixo, erupção cutânea e queda repentina da pressão arterial.

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave ao Sublocade. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Sensação de cansaço, sonolência ou sonolência

Enquanto recebe Sublocade, você pode se sentir sonolento, sonolento ou cansado, ou ter tempos de reação lentos. Estes são efeitos colaterais comuns, especialmente:

• nos primeiros dias após a sua primeira injeção de Sublocade
• se o seu médico aumentar a sua dose
• se você toma outros medicamentos que podem te deixar com sono

Num estudo clínico, foi relatada sonolência em 4,9% das pessoas que tomaram 300 mg de Sublocade, seguidos de 100 mg de Sublocade uma vez por mês. Sonolência ocorreu em 2% das pessoas que tomaram 300 mg de Sublocade ao longo do estudo. Isso foi comparado a 0% das pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento).

No mesmo estudo, fadiga (falta de energia) foi relatada em 3,9% das pessoas que tomaram 300 mg de Sublocade, seguido de 100 mg de Sublocade uma vez por mês. A fadiga ocorreu em 6% das pessoas que tomaram 300 mg de Sublocade ao longo do estudo. Isso foi comparado a 3% das pessoas que tomaram um placebo.

Até que você tenha certeza de que o Sublocade não está deixando você cansado, não dirija, opere máquinas ou faça outras atividades que possam ser perigosas.

Se você está preocupado em se sentir cansado enquanto toma Sublocade, converse com seu médico. Eles podem sugerir tratamentos que podem ajudar.

Constipação

Você pode ficar constipado durante o tratamento com Sublocade. Em estudos clínicos, a constipação ocorreu em cerca de 9,4% das pessoas que tomaram 300 mg de Sublocade, seguido de 100 mg do medicamento uma vez por mês. A constipação ocorreu em 8% das pessoas que tomaram 300 mg de Sublocade ao longo do estudo. Isso foi comparado a 0% das pessoas que tomaram um placebo.

Se estiver preocupado com a prisão de ventre durante o tratamento com Sublocade, converse com seu médico. Eles podem sugerir tratamentos que podem ajudar a aliviar a condição e maneiras de ajudar a evitar a constipação.

Depressão respiratória e coma

Se você tomar Sublocade em excesso ou com frequência, poderá desenvolver depressão respiratória. Esta é uma condição em que sua respiração se torna lenta, superficial, fraca e pode até parar.

Você também pode desenvolver depressão do sistema nervoso central (SNC), uma condição na qual a atividade cerebral diminui. A depressão do SNC pode levar ao delírio (confusão severa sobre o que é real) e coma. Tanto a depressão respiratória quanto a depressão do SNC podem ser fatais.

Não se sabe com que frequência as pessoas desenvolvem depressão respiratória ou do SNC durante o tratamento Sublocade.

Sintomas e riscos

Os sintomas de depressão respiratória ou depressão do SNC podem incluir:

• respiração lenta e superficial
• sonolência extrema
• confusão
• fala arrastada
• problemas com coordenação
• tontura ou desmaio

Se você estiver tomando Sublocade e tiver sintomas de depressão respiratória ou depressão do SNC, ligue para o seu médico ou para o 911 imediatamente.

Beber álcool ou tomar outras drogas enquanto estiver recebendo injeções de Sublocade pode aumentar o risco de depressão respiratória e do SNC, perda de consciência e morte. Algumas dessas drogas incluem:

• benzodiazepínicos
• pílulas para dormir
• outros tranquilizantes ou sedativos
• opioides
• relaxantes musculares
• certos antidepressivos
• anti-histamínicos que causam sonolência

Evite beber álcool ou tomar esses medicamentos durante o tratamento com Sublocade, a menos que seu médico diga que está tudo bem. Você também deve evitar esses medicamentos por alguns meses após interromper o tratamento com Sublocade. Isso ocorre porque o medicamento pode permanecer no seu corpo por alguns meses após a última injeção. (Para obter mais detalhes sobre as interações que podem causar depressão respiratória ou coma, consulte a seção “Interações sublocadas” abaixo.)

Danos ao fígado

Problemas de fígado, como hepatite (inchaço do fígado) e icterícia, foram relatados em pessoas que tomaram Sublocade. Informe o seu médico se tiver sintomas de problemas hepáticos, que podem incluir:

• amarelecimento da pele ou branco dos olhos
• urina escura
• fezes claras
• dor abdominal (barriga)
• náusea
• perda de apetite

A lesão hepática também pode se manifestar pela liberação de certas enzimas hepáticas no sangue. Num estudo clínico, até 12,4% das pessoas que tomaram o Sublocade tinham níveis elevados destas enzimas no sangue. Isso foi comparado a 1% das pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento).

O seu médico irá verificar regularmente o seu sangue quanto a estas enzimas com um teste de função hepática. Se os resultados dos seus testes revelarem danos no fígado, pode ser necessário interromper o tratamento com Sublocade.

Se você estiver preocupado com a lesão do fígado durante o tratamento com Sublocade, converse com seu médico.

Problemas da glândula adrenal

Tomar medicamentos opióides como o Sublocade por mais de um mês pode afetar as glândulas supra-renais. Mas não se sabe com que frequência as pessoas desenvolvem problemas nas glândulas supra-renais durante o tratamento com Sublocade.

As glândulas adrenais produzem e liberam hormônios, e os opioides podem fazer com que as glândulas parem de produzir um hormônio chamado cortisol em quantidade suficiente. Isso é chamado de insuficiência adrenal e seus sintomas podem incluir:

• náusea
• vomitando
• perda de apetite
• fadiga (falta de energia)
• fraqueza
• tontura
• pressão sanguínea baixa

Se tiver algum destes sintomas, informe o seu médico. Pode ser necessário tomar um medicamento esteróide para ajudar a tratar problemas com as glândulas supra-renais. Você também pode ter que parar de tomar Sublocade.

Alternativas para Sublocade

Existem outros medicamentos que podem tratar o transtorno por uso de opióides. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Sublocade, converse com seu médico. Eles podem informá-lo sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Exemplos de outros medicamentos usados ​​para tratar o transtorno por uso de opioides incluem:

• Agonistas opióides, como:
  • metadona (Dolofina, Metadose)
  • comprimidos sublinguais de buprenorfina
  • Implante de buprenorfina (Probuphine)
  • Comprimidos / filmes sublinguais de buprenorfina e naloxona (Bunavail, Suboxone, Zubsolv)
  • Antagonistas opióides, como naltrexona (Vivitrol)

Sublocade vs. Vivitrol

Você pode estar se perguntando como o Sublocade se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui, vemos como o Sublocade e o Vivitrol são semelhantes e diferentes.

Sublocade contém buprenorfina, que é um tipo de medicamento denominado agonista parcial de opióides. Previne a compulsão e os sintomas de abstinência que surgem quando para de tomar outros opioides.

Vivitrol contém naltrexona, que é um tipo de medicamento denominado antagonista opióide. Ele bloqueia o efeito dos opioides.

Usos

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Sublocade para tratar o transtorno por uso de opióides.

Para que o seu médico prescreva o Sublocade, você deve primeiro usar uma forma de buprenorfina que você toma debaixo da língua ou dentro da bochecha. (Você mantém a buprenorfina na boca até que ela se dissolva.) Você precisará tomar uma dose que controle seus sintomas de abstinência por pelo menos sete dias. Em seguida, o seu médico pode transferi-lo para o Sublocade.

Sublocade é usado como parte de um programa de tratamento que envolve aconselhamento e outros tipos de apoio. Isso é para ajudá-lo a lidar com desafios emocionais ou situações sociais que podem levá-lo a usar opioides novamente.

Vivitrol é aprovado pela FDA para o tratamento da dependência de opióides, que é outro nome para transtorno do uso de opióides. O medicamento é usado para ajudar a evitar que as pessoas usem opioides depois de terem parado de tomar esses medicamentos.

Vivitrol também é aprovado pelo FDA para tratar a dependência do álcool, que é outro nome para o alcoolismo. A droga é usada para ajudar a evitar que as pessoas consumam álcool depois que pararem de beber.

Vivitrol também é usado como parte de um plano de tratamento que inclui aconselhamento e outros tipos de suporte.

Formas e administração de medicamentos

Sublocade é administrado como uma injeção na barriga, logo abaixo da pele (subcutânea). Um profissional de saúde administrará a injeção em uma clínica.

Sublocade está disponível em duas dosagens: 100 mg / 0,5 mL e 300 mg / 1,5 mL.

O Vivitrol é administrado por injeção no músculo (intramuscular). Um profissional de saúde administrará a injeção em uma clínica.

Vivitrol vem em uma dosagem: 380 mg / 4 mL.

As injeções de Sublocade e Vivitrol são administradas uma vez por mês.

Efeitos colaterais e riscos

Sublocade contém buprenorfina e Vivitrol contém naltrexona. Esses medicamentos podem causar alguns efeitos colaterais diferentes e outros semelhantes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Sublocade, com Vivitrol ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Sublocade:
  • constipação
  • náusea
  • vomitando
  • sentindo-se cansado ou com sono
  • tontura (como ao se levantar de uma posição sentada ou deitada)
• Pode ocorrer com Vivitrol *:
  • sintomas de resfriados, como nariz entupido ou escorrendo, dor de garganta ou tosse
  • dor de dente
  • insônia (dificuldade para dormir)
  • pressão alta
• Pode ocorrer com Sublocade e Vivitrol:
  • dor, coceira ou vermelhidão no local da injeção
  • dor de cabeça

* Os efeitos colaterais descritos para Vivitrol são aqueles observados quando a droga é usada para tratar o transtorno do uso de opióides.

Efeitos colaterais graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Sublocade, com Vivitrol ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Sublocade:
  • depressão respiratória (respiração lenta) e coma
  • problemas da glândula adrenal, como níveis baixos de hormônio
  • dependência física * (seu corpo se acostuma a ter a droga) que pode levar a um comportamento de busca e uso indevido de drogas
• Pode ocorrer com Vivitrol:
  • reações graves no local da injeção que podem exigir cirurgia
  • sintomas de abstinência repentina de opióides se você usou drogas opióides nas duas semanas antes de receber Vivitrol
  • humor deprimido, às vezes levando a pensamentos ou comportamento suicida
  • pneumonia
• Pode ocorrer com Sublocade e Vivitrol:
  • dano ao fígado
  • reações alérgicas graves

* A dependência física pode levar a sintomas de abstinência semanas a meses após você parar de tomar Sublocade. Consulte a seção “Sublocamento e retirada” acima para obter mais informações.

Eficácia

Sublocade e Vivitrol são usados ​​para tratar distúrbios por uso de opióides. Essas drogas não foram comparadas diretamente em estudos clínicos. No entanto, estudos descobriram que o Sublocade e o Vivitrol são eficazes para ajudar as pessoas com transtorno do uso de opioides a reduzir ou interromper o uso de opioides.

Custos

Sublocade e Vivitrol são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum dos medicamentos. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com estimativas do WellRx.com, o Sublocade geralmente custa mais do que o Vivitrol. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos dependerá do seu plano de seguro e de sua localização.

Perguntas comuns sobre Sublocade

Aqui estão as respostas para algumas perguntas frequentes sobre o Sublocade.

O Sublocade contém naloxona?

Não, as injeções de Sublocade contêm apenas o medicamento buprenorfina.

A naloxona é uma droga que bloqueia os efeitos dos opioides. É usado para tratar overdose de opióides. A naloxona está incluída em alguns medicamentos de buprenorfina que você toma por via oral, como Suboxone, Bunavail e Zubsolv. Quando você toma esses medicamentos por via oral, seu corpo absorve muito pouco da naloxona. A naloxona é incluída nesses medicamentos apenas para ajudar a evitar que as pessoas os façam uso indevido.

Sublocade não contém naloxona porque as injeções são administradas apenas pelo seu médico. Portanto, há muito pouca chance de que outra pessoa possa obter a droga e usá-la indevidamente.

Onde receberei os tratamentos Sublocade?

A única maneira de receber injeções de Sublocade é por meio de um profissional de saúde em algumas clínicas. A clínica deve ser certificada pelo programa Sublocade REMS (Programa de Estratégia de Avaliação e Mitigação de Risco Sublocade). Este programa de segurança de medicamentos restringe o acesso ao Sublocade para ajudar a prevenir o uso indevido do medicamento. (Consulte a seção “Aviso da FDA” no início deste artigo para saber mais.)

Se você tiver dúvidas sobre onde receber suas injeções de Sublocade, pergunte ao seu médico.

Se eu estiver tomando Sublocade, posso usar analgésicos durante uma emergência ou se for fazer uma cirurgia?

Enquanto estiver recebendo Sublocade, não há problema em usar medicamentos não opioides para aliviar a dor. Estes incluem acetaminofeno e antiinflamatórios como o ibuprofeno.

No entanto, você deve evitar tomar opioides para aliviar a dor sempre que possível. Os opioides podem aumentar o risco de depressão respiratória (respiração lenta), perda de consciência e morte. Os opioides também podem ser menos eficazes do que o normal no alívio da dor se você estiver tomando Sublocade.

Em uma emergência ou se você for fazer uma cirurgia, diga à equipe médica que você está tomando Sublocade. (Você também pode pedir à sua família para fornecer essas informações à equipe.) Os analgésicos opioides devem ser usados ​​apenas sob a supervisão da equipe médica que sabe que você é dependente de um opioide. Eles precisarão monitorar sua respiração enquanto o opioide estiver em seu corpo.

Isso também se aplica por alguns meses após você parar de receber Sublocade. Você ainda terá Sublocade em seu corpo por alguns meses após sua última injeção.

Sublocade usa

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Sublocade para tratar certas doenças.

Sublocado para transtorno de uso de opióides

Sublocade é aprovado pela FDA para tratar transtorno do uso de opioides moderado a grave em adultos. Sublocade é usado depois de iniciar o tratamento com comprimidos ou filmes de buprenorfina que se dissolvem sob a língua ou dentro da bochecha. O seu médico irá ajustar a sua dose desta buprenorfina oral até controlar os seus sintomas de abstinência e desejos por pelo menos sete dias. Depois disso, você mudará para injeções de Sublocade.

Você também terá aconselhamento e outro suporte como parte de seu tratamento. O objetivo é ajudá-lo a lidar com desafios emocionais ou situações sociais que podem levá-lo a usar opioides novamente. O tipo de aconselhamento e outro suporte oferecido depende de suas circunstâncias pessoais. Pode incluir:

• sessões de aconselhamento individual ou em grupo
• terapia cognitivo-comportamental, que ajuda a ajustar seus pensamentos negativos para lidar melhor com os problemas
• terapia familiar
• acesso a grupos de apoio
• ajuda com questões sociais, como emprego ou habitação

Com o transtorno do uso de opioides, seu corpo e mente dependem e anseiam por drogas opioides. As drogas opióides às vezes são chamadas de opiáceos ou narcóticos. Eles incluem analgésicos prescritos, como morfina, fentanil, oxicodona e tramadol, e drogas ilegais, como heroína.

O Sublocade afeta as mesmas partes do cérebro que os opioides, portanto, o Sublocade ajuda a reduzir o desejo por opioides. Sublocade também ajuda a prevenir os sintomas de abstinência física que você pode ter ao parar de usar opioides. Isso deve tornar mais fácil para você parar de abusar de outros opioides ilegais ou prescritos.

Eficácia

Os pesquisadores analisaram a eficácia do Sublocade em ajudar a tratar o transtorno por uso de opioides.

Resultados de um estudo de 12 semanas

Descobriu-se que o Sublocade reduziu os efeitos recompensadores de outros opioides em um estudo de 12 semanas. Os pesquisadores analisaram 39 pessoas com transtorno do uso de opioides. Primeiro, essas pessoas receberam duas injeções: uma de um opióide chamado hidromorfona e outra de placebo (sem tratamento). As pessoas foram solicitadas a avaliar o quanto gostaram dos efeitos de cada injeção em uma escala analógico-visual. É aqui que os sentimentos pessoais são descritos ao lado de um número.

Em seguida, as pessoas receberam buprenorfina sob a língua (filmes de Suboxone). Depois disso, eles receberam uma injeção de Sublocade, seguida por outra injeção de Sublocade quatro semanas depois.

Enquanto o Sublocade estava nos sistemas das pessoas, eles recebiam uma injeção de hidromorfona uma vez por semana. Eles também receberam uma injeção de placebo uma vez por semana. As pessoas foram solicitadas a avaliar o quanto gostaram dos efeitos de cada injeção na mesma escala de antes.

Antes de o Sublocade ser administrado, a injeção de hidromorfona produzia efeitos muito mais recompensadores do que a injeção de placebo. Embora as pessoas tivessem Sublocade em seus corpos, os efeitos recompensadores da hidromorfona não eram significativamente diferentes daqueles do placebo.

Resultados de um estudo de 24 semanas

Em um estudo clínico de 24 semanas, o Sublocade foi considerado eficaz na redução do uso de opióides. Os pesquisadores analisaram 489 pessoas com transtorno do uso de opióides. Por 7 a 14 dias, essas pessoas foram tratadas primeiro com uma forma de buprenorfina que você coloca debaixo da língua. Em seguida, eles foram divididos em três grupos:

• O Grupo 1 recebeu 300 mg de Sublocade uma vez por mês durante seis meses.
• O Grupo 2 recebeu 300 mg de Sublocade uma vez por mês durante dois meses. Isto foi seguido por 100 mg de Sublocade uma vez por mês durante quatro meses.
• O Grupo 3 recebeu um placebo (sem tratamento) uma vez por mês durante seis meses.

Além de suas injeções mensais, as pessoas em todos os três grupos receberam aconselhamento pelo menos uma vez por semana. A cada semana, os pesquisadores verificavam a urina em busca de evidências de uso de opióides.

As pessoas dos grupos 1 e 2 que receberam Suboxone e aconselhamento tiveram mais semanas durante as quais não usaram outros opioides. Isso foi comparado às pessoas do grupo 3, que receberam um placebo e aconselhamento. Cerca de 30% das pessoas nos grupos 1 e 2 (os grupos Suboxone) não usaram outros opioides por pelo menos 80% do estudo de 24 semanas. Isso foi comparado a 2% das pessoas no grupo 3 (o grupo do placebo).

Uso sublocado com outros tratamentos

É importante que Sublocade seja usado como parte de um programa de tratamento completo para transtorno de uso de opioides. Junto com suas injeções Sublocade, você receberá aconselhamento e várias formas de terapia emocional ou comportamental, ou suporte para questões sociais. O objetivo é ajudá-lo a evitar ou lidar com situações que podem levá-lo a usar opioides novamente.

O tipo de terapia ou suporte oferecido depende de suas circunstâncias pessoais. Pode incluir:

• sessões de aconselhamento individual ou em grupo
• terapia cognitivo-comportamental, que ajuda a ajustar seus pensamentos negativos para lidar melhor com os problemas
• terapia familiar
• acesso a grupos de apoio
• ajuda com questões sociais, como emprego ou habitação

Se você estiver fazendo o Sublocade e tiver dúvidas sobre aconselhamento ou outras formas de apoio, converse com seu médico.

Sublocade e álcool

Você deve evitar beber álcool enquanto estiver recebendo Sublocade. Beber álcool pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves, como:

• respiração lenta
• sonolência severa
• tempo de reação lento
• perda de consciência
• coma
• morte

Se você bebe álcool, converse com seu médico sobre os possíveis riscos e se o Sublocade é adequado para você.

Sublocade interações

Sublocade pode interagir com vários outros medicamentos. Ele também pode interagir com certos suplementos.

Diferentes interações podem causar diferentes efeitos. Por exemplo, algumas interações podem interferir no funcionamento de um medicamento. Outras interações podem aumentar o número de efeitos colaterais ou torná-los mais graves.

Sublocade e outros medicamentos

Abaixo está uma lista de medicamentos que podem interagir com o Sublocade. Esta lista não contém todos os medicamentos que podem interagir com o Sublocade.

Antes de tomar Sublocade, converse com seu médico e farmacêutico. Conte a eles sobre todos os medicamentos prescritos, sem prescrição e outros que você toma. Fale também sobre vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudá-lo a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Sublocade e benzodiazepínicos

Tomar benzodiazepínicos com Sublocade pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves. (Os benzodiazepínicos são medicamentos para ansiedade ou insônia.) Esses efeitos colaterais incluem depressão respiratória (respiração lenta), sonolência severa, perda de consciência, coma e morte.

Exemplos de benzodiazepínicos que podem aumentar o risco de efeitos colaterais graves se tomados com Sublocade incluem:

• alprazolam (Xanax)
• clonazepam (Klonopin)
• diazepam (Valium)
• Lorazepam (Ativan)

Evite tomar benzodiazepínicos enquanto recebe Sublocade e por alguns meses após interromper o tratamento com Sublocade. Você deve usar um medicamento benzodiazepínico somente se seu médico o tiver prescrito e souber que você está recebendo Sublocade.

Sublocade e pílulas para dormir

Tomar pílulas para dormir com Sublocade pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves. Estes incluem depressão respiratória (respiração lenta), sonolência severa, perda de consciência, coma e morte.

Exemplos de pílulas para dormir que podem aumentar o risco de efeitos colaterais graves se tomadas com Sublocade incluem:

• eszopiclone (Lunesta)
• zaleplon (Sonata)
• zolpidem (Ambien)

Evite tomar pílulas para dormir enquanto estiver recebendo Sublocade e por alguns meses após interromper o tratamento com Sublocade. Você deve usar pílulas para dormir apenas se seu médico os tiver prescrito e souber que você está recebendo Sublocade.

Sublocade e outros opioides

Tomar outros opióides com Sublocade pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves. Estes incluem depressão respiratória (respiração lenta), sonolência severa, perda de consciência, coma e morte. Sublocade também pode tornar os analgésicos opioides menos eficazes no alívio da dor.

Exemplos de outros opioides que podem aumentar o risco de efeitos colaterais graves se tomados com Sublocade incluem:

• codeína
• dihidrocodeína
• fentanil (Abstral, Fentora e outros)
• heroína
• hidrocodona (Vicodin)
• metadona
• morfina (Kadian)
• oxicodona (Percocet)
• tramadol (Ultram, Conzip)

Evite tomar opióides enquanto recebe Sublocade e por alguns meses após interromper o tratamento com Sublocade. Você deve usar um analgésico opioide apenas se seu médico o tiver prescrito e souber que você está recebendo Sublocade.

Sublocade e certos antidepressivos

Tomar certos antidepressivos com Sublocade pode aumentar o risco de síndrome da serotonina.

Alguns antidepressivos aumentam os níveis de serotonina no cérebro. (A serotonina é uma substância química envolvida na transmissão de mensagens entre as células nervosas.) Sublocade também aumenta o nível de serotonina no cérebro. Níveis elevados de serotonina aumentam o risco de um efeito colateral raro, mas sério, chamado síndrome da serotonina.

Exemplos de antidepressivos que podem aumentar o risco de síndrome da serotonina se tomados com Sublocade incluem:

• inibidores seletivos da recaptação da serotonina (SSRIs), como fluoxetina (Prozac), paroxetina (Paxil, Pexeva, Brisdelle) e sertralina (Zoloft)
• inibidores de recaptação de serotonina-norepinefrina (SNRIs), como duloxetina (Cymbalta) e venlafaxina (Effexor XR)
• antidepressivos tricíclicos, como amitriptilina, desipramina (Norpramin) e imipramina (Tofranil)
• inibidores da monoamina oxidase (IMAO), * como fenelzina (Nardil), isocarboxazida (Marplan) e tranilcipromina (Parnate)
• mirtazapina

Se você estiver tomando um antidepressivo, converse com seu médico antes de começar a receber Sublocade. Eles podem mudar você para um antidepressivo diferente.

* Os IMAOs também podem causar depressão respiratória (respiração lenta) e sonolência severa se tomados com Sublocade.

Sublocade e certos anti-histamínicos

Tomar anti-histamínicos que podem causar sonolência com Sublocade pode aumentar o risco de sonolência extrema e depressão respiratória (respiração lenta).

Exemplos de anti-histamínicos que podem causar sonolência com Sublocade incluem:

• clorfeniramina (cloro-trimetônio)
• difenidramina (Benadril)
• hidroxizina (Atarax)

Evite tomar esses medicamentos com Sublocade, a menos que seu médico os tenha prescrito.

Sublocade e certos antifúngicos

Tomar certos medicamentos antifúngicos com Sublocade pode aumentar o nível de buprenorfina no corpo. (Os antifúngicos tratam as infecções causadas por um fungo.) Isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais como sonolência, depressão respiratória (respiração lenta), constipação, náusea e tontura. No entanto, o risco dessa interação é maior com antifúngicos administrados por via oral do que com antifúngicos aplicados na pele.

Exemplos de antifúngicos que podem aumentar os níveis de buprenorfina quando tomados com Sublocade incluem:

• itraconazol (Sporanox)
• cetoconazol
• posaconazol (Noxafil)
• voriconazol (Vfend)

Em alguns casos, pode ser necessário tomar um desses antifúngicos durante o tratamento com Sublocade. Se você tem respiração lenta e superficial, sonolência intensa, confusão, fala arrastada ou problemas de coordenação, informe o seu médico imediatamente.

Sublocade e certos antibióticos

Tomar certos antibióticos com Sublocade pode aumentar o nível de buprenorfina em seu corpo. (Os antibióticos tratam as infecções causadas por bactérias.) Isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais, como sonolência, depressão respiratória (respiração lenta), prisão de ventre, náuseas e tonturas.

Exemplos de antibióticos que podem aumentar os níveis de buprenorfina quando tomados com Sublocade incluem claritromicina (Biaxin) e telitromicina (Ketek).

Em alguns casos, pode ser necessário tomar um desses antibióticos durante o tratamento com Sublocade. Se você tem respiração lenta e superficial, sonolência intensa, confusão, fala arrastada ou problemas de coordenação, informe o seu médico imediatamente.

Sublocade e linezolida

Tomar o antibiótico linezolida (Zyvox) com Sublocade pode aumentar o risco de um efeito colateral raro, mas sério, chamado síndrome da serotonina. (A serotonina é uma substância química envolvida na transmissão de mensagens entre as células nervosas.) A síndrome da serotonina pode ocorrer se os seus níveis de serotonina ficarem muito altos. Tanto a linezolida quanto a Sublocade podem aumentar seus níveis de serotonina.

Se você estiver tomando linezolida, converse com seu médico antes de começar a receber Sublocade. Eles podem mudar você para um antibiótico diferente.

Sublocade e certos medicamentos para infecção por HIV

Tomar certos medicamentos para HIV com Sublocade pode aumentar o nível de buprenorfina em seu corpo. Isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais, como sonolência, depressão respiratória (respiração lenta), prisão de ventre, náuseas e tonturas.

Exemplos de medicamentos para HIV que podem aumentar os níveis de buprenorfina quando tomados com Sublocade incluem:

• atazanavir (Reyataz)
• cobicistat (Tybost)
• darunavir (Prezista)
• fosamprenavir (Lexiva)
• indinavir (Crixivan)
• lopinavir / ritonavir (Kaletra)
• nelfinavir (Viracept)
• ritonavir (Norvir)
• saquinavir (Invirase)

Muitos desses medicamentos também vêm em produtos combinados, portanto, certifique-se de informar o seu médico sobre todos os seus medicamentos.

Em alguns casos, pode ser necessário tomar um desses medicamentos para HIV durante o tratamento com Sublocade. Se notar algum dos efeitos secundários mencionados acima, informe o seu médico imediatamente.

Sublocado e certos medicamentos para tuberculose

Tomar certos tratamentos para tuberculose (TB) com Sublocade pode reduzir o nível de buprenorfina em seu corpo. Isso pode tornar o Sublocade menos eficaz ou causar sintomas de abstinência.

Exemplos de medicamentos para TB que podem reduzir o nível de buprenorfina em seu corpo quando tomados com Sublocade incluem:

• rifabutina (micobutina)
• rifampicina (Rifadin)
• rifapentina (Priftin)

Se você estiver tomando um medicamento para tratar a tuberculose, converse com seu médico antes de começar a receber Sublocade. Eles podem mudar você para um medicamento diferente para TB.

Sublocado e certas drogas para convulsões

Tomar certos medicamentos para convulsões com Sublocade pode reduzir o nível de buprenorfina em seu corpo. Isso pode tornar o Sublocade menos eficaz ou causar sintomas de abstinência.

Exemplos de drogas anticonvulsivantes que podem reduzir o nível de buprenorfina em seu corpo quando tomadas com Sublocade incluem:

• carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fosfenitoína (Cerebyx)
• oxcarbazepina (trileptal)
• fenobarbital
• fenitoína (Dilantin, Phenytek)
• primidona (Mysoline)

Se você estiver tomando um medicamento para tratar convulsões, converse com seu médico antes de começar a receber Sublocade. Eles podem mudar você para um medicamento contra convulsões diferente.

Sublocade e certos medicamentos para enxaqueca

Tomar medicamentos triptanos para enxaquecas com Sublocade pode aumentar o risco de um efeito colateral raro, mas sério, chamado síndrome da serotonina. (A serotonina é uma substância química que ajuda a transmitir mensagens entre as células nervosas.) A síndrome da serotonina pode ocorrer se seus níveis de serotonina ficarem muito altos. Os medicamentos triptano e o Sublocade podem aumentar os níveis de serotonina.

Exemplos de medicamentos triptanos que podem aumentar o risco de síndrome da serotonina se tomados com Sublocade incluem:

• almotriptano (Axert)
• eletriptano (Relpax)
• frovatriptano (Frova)
• naratriptano (Amerge)
• rizatriptano (Maxalt)
• sumatriptano (Imitrex)
• zolmitriptano (Zomig)

Se você estiver tomando um medicamento triptano para enxaquecas, converse com seu médico antes de começar a receber Sublocade. Eles podem mudar você para um medicamento diferente para enxaqueca.

Sublocade e ervas e suplementos

Foi relatado que algumas ervas e suplementos interagem especificamente com o Sublocade.

Sublocade e erva de São João

Evite tomar erva de São João, também chamada de Hypericum perforatum, ao receber Sublocade. A erva de São João pode reduzir o nível de buprenorfina em seu corpo. (A buprenorfina é o medicamento do Sublocade.) Isso pode tornar o Sublocade menos eficaz ou causar sintomas de abstinência.

Tomar erva de São João com Sublocade também pode aumentar o risco de um efeito colateral raro chamado síndrome da serotonina. (A serotonina é uma substância química que ajuda as mensagens a viajarem entre as células nervosas.) A síndrome da serotonina pode ocorrer se seus níveis de serotonina ficarem muito altos. A erva de São João e o Sublocade podem aumentar os níveis de serotonina.

Sublocado e ervas e suplementos que causam sedação

Tomar ervas ou suplementos que causam sonolência enquanto você também usa Sublocade pode aumentar o risco de sedação (sonolência extrema). Exemplos desses suplementos incluem:

• kava
• melatonina
• valeriana

Certifique-se de verificar com seu médico ou farmacêutico antes de usar quaisquer ervas e suplementos enquanto estiver tomando Sublocade.

Custo Sublocade

Como acontece com todos os medicamentos, o custo do Sublocade pode variar. Para encontrar os preços atuais de Sublocade em sua área, visite WellRx.com.

O custo que você encontra no WellRx.com é o que você pode pagar sem seguro. O preço real que você pagará dependerá do seu plano de seguro e de sua localização.

Assistência financeira e de seguro

Se você precisar de suporte financeiro para pagar o Sublocade, ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a assistência está disponível.

A Indivior, fabricante do Sublocade, oferece um programa de assistência de copagamento denominado INSUPPORT. Para obter mais informações e descobrir se você está qualificado para este programa, ligue para 844-467-7778 ou visite o site do programa.

Como o Sublocade é dado

Um profissional de saúde administrará Sublocade como uma injeção na barriga, logo abaixo da pele (subcutânea). Para cada injeção, eles escolherão um local diferente em sua barriga. Você irá a uma clínica para receber as injeções.

Depois de receber uma injeção de Sublocade, você pode desenvolver um caroço na área da injeção. Isso ocorre porque o Sublocade reage com os fluidos do seu corpo para formar uma massa sólida. Ao longo do próximo mês, a massa ficará menor conforme a droga é absorvida pela corrente sanguínea. Lembre-se dessas dicas úteis

• Não esfregue ou massageie o caroço ou local da injeção.
• Não tente remover o caroço.
• Evite usar roupas com cós apertados ou cintos que possam esfregar a área da injeção.

Se você tiver alguma dúvida sobre o nódulo após a injeção de Sublocade, converse com seu médico.

Quando tomar

O seu profissional de saúde lhe dará uma injeção de Sublocade uma vez por mês. As injeções devem ser administradas com um intervalo de, pelo menos, 26 dias.

Certifique-se de que cumpre os seus compromissos para receber as suas injecções de Sublocade. Para ajudá-lo a se lembrar, anote sua programação em um calendário ou defina um lembrete no telefone.

Como funciona o Sublocade

Um opioide é um tipo poderoso de medicamento usado frequentemente para tratar a dor. Os opioides incluem analgésicos prescritos, como oxicodona, fentanil, hidromorfona e tramadol, e drogas ilegais, como heroína.

Os opióides atuam agindo em áreas especiais do cérebro chamadas de receptores opióides mu. Isso tem um forte efeito de alívio da dor, mas também produz a sensação de euforia que os opioides podem causar. Esses sentimentos podem fazer você desejar opioides.

O uso repetido de opioides também pode tornar seu corpo dependente dos medicamentos. Portanto, se você parar de tomar opioides, poderá ter sintomas de abstinência, como dores musculares, sudorese ou diarreia.

O que o Sublocade faz

Sublocade contém um opióide chamado buprenorfina, que é amplamente utilizado em programas de tratamento para o transtorno do uso de opióides. O objetivo do tratamento é substituir outros opioides pela buprenorfina e, em seguida, diminuir a buprenorfina com o tempo.

A buprenorfina é um tipo de medicamento denominado agonista opioide parcial. Ele atua nos receptores opioides mu, mas não os estimula tanto quanto os agonistas opioides completos, como heroína ou morfina.

Isso significa que a buprenorfina ajuda a interromper o desejo por opioides, mas não produz a mesma sensação de euforia que você pode obter com outros opioides. A buprenorfina também ajuda a prevenir os sintomas de abstinência que você pode ter depois de parar de tomar outros opioides.

Sublocade é uma forma de buprenorfina de liberação prolongada ou de ação prolongada, o que significa que ela funciona por um longo tempo. Depois que o Sublocade é injetado, ele reage com os fluidos do seu corpo para formar uma massa sólida. Essa massa vai se decompor lentamente ao longo do próximo mês, liberando a droga de forma constante em sua corrente sanguínea.

Com o tempo, você terá um nível estável de buprenorfina nos receptores mu em seu cérebro. Isso pode impedir que outros opioides atuem nos receptores. Portanto, se você tomar outros opióides durante o tratamento, eles podem não lhe dar uma sensação de euforia.

Duas fases de tratamento

O transtorno do uso de opioides é tratado em duas fases: indução e manutenção. Na fase de indução, você tomará uma forma de buprenorfina sob a língua ou dentro da bochecha. Isso ajudará a reduzir os sintomas de abstinência à medida que você toma menos ou pára de usar outros opioides.

Assim que seus desejos e sintomas de abstinência estiverem sob controle, você pode passar para a fase de manutenção do tratamento. Primeiro, você vai parar de tomar a forma de buprenorfina por via oral. Então, você começará a usar o Sublocade para ajudar a manter seus sintomas de abstinência sob controle de longo prazo. O Sublocade também pode ajudar a conter o desejo por outros opioides e a prevenir o seu uso durante o tratamento.

Quanto tempo demora para funcionar?

Sublocade começa a funcionar imediatamente. Portanto, seus desejos e sintomas de abstinência devem começar a ficar sob controle após a primeira injeção de Sublocade.

Sublocado e gravidez

Alguns estudos em animais analisaram os ingredientes inativos nas injeções de Sublocade. Os estudos sugerem que o uso de Sublocade durante a gravidez pode prejudicar o bebê.

O ingrediente ativo do Sublocade é a buprenorfina. Em estudos, o uso de outras formas de buprenorfina durante a gravidez não parece aumentar o risco de defeitos congênitos.

No entanto, o uso de qualquer forma de buprenorfina durante a gravidez pode fazer com que seu bebê nasça com sintomas de abstinência de opióides. Esta é uma condição chamada síndrome de abstinência de opióides neonatal. Os sintomas podem incluir:

• sentindo-se irritado (facilmente chateado ou frustrado)
• tremendo
• chorando muito mais do que o normal
• dificuldade em dormir
• diarréia
• vomitando
• não ganhando peso

Se você está grávida e depende de opioides, converse com seu médico. Eles podem ajudá-la a decidir sobre o melhor plano de tratamento para você e seu bebê, durante e após a gravidez.

Buprenorfina e controle de natalidade

Não se sabe se Sublocade é seguro para tomar durante a gravidez. Se você ou sua parceira sexual puderem engravidar, converse com seu médico sobre suas necessidades de controle de natalidade enquanto estiver usando Sublocade.

Sublocade e amamentação

Os estudos clínicos demonstraram que o fármaco ativo do Sublocade (buprenorfina) pode passar para o leite materno em pequenas quantidades. Não foram relatados problemas sérios em mulheres que tomaram Sublocade durante a amamentação.

É importante conversar com seu médico sobre a melhor maneira de alimentar seu filho.

Se decidir amamentar durante as injeções de Sublocade, fique de olho no seu filho. Se eles estão com muito mais sono do que o normal, têm problemas para amamentar ou não estão ganhando peso, informe o seu médico.

E ligue para o 911 imediatamente se o seu filho:

• tem dificuldade para respirar
• tem respiração lenta ou superficial
• fica mole
• não pode ser acordado

Precauções sublocadas

Este medicamento vem com vários cuidados.

Aviso da FDA: Risco de lesões graves ou morte com injeção na veia

Sublocade tem um aviso em caixa. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Uma caixa de alerta alerta os médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.

Sublocade não deve ser injetado em uma veia porque a droga se torna uma massa sólida após ser injetada. Se o Sublocade for injetado em uma veia, a massa que se forma pode mover-se pela corrente sanguínea e causar danos aos tecidos. A massa também pode bloquear o suprimento de sangue para órgãos vitais, como os pulmões, resultando em lesões graves ou morte.

Devido a esses possíveis riscos, você só pode obter o Sublocade com seu médico por meio do programa Sublocade REMS. Se você tiver dúvidas sobre o programa, pode visitar o site ou ligar para 866-258-3905. Você também pode perguntar ao seu médico.

Outros avisos

Antes de tomar Sublocade, converse com seu médico sobre seu histórico de saúde. Sublocade pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas ou outros fatores que afetam sua saúde. Esses incluem:

Doença pulmonar

Você corre mais risco de ter problemas respiratórios graves ao usar Sublocade se tiver uma condição que afete sua respiração. Isso inclui doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), asma e apnéia do sono. Pergunte ao seu médico qual é o tratamento certo para você.

Glândulas adrenais hipoativas (doença de Addison ou insuficiência adrenal)

Sublocade às vezes pode causar problemas nas glândulas supra-renais, que produzem e liberam hormônios. Portanto, se essas glândulas não estiverem produzindo hormônios suficientes, você não poderá usar o Sublocade. Pergunte ao seu médico quais outros tratamentos podem ser melhores para você.

Doença hepática

Sublocade pode causar problemas hepáticos e agravar quaisquer problemas hepáticos que você já tenha, incluindo hepatite. Portanto, se você tiver problemas hepáticos moderados ou graves, pode não ser capaz de usar Sublocade. Pergunte ao seu médico quais outros tratamentos podem ser melhores para você.

Lesão recente na cabeça ou problema cerebral

Sublocade pode aumentar a pressão do fluido na medula espinhal e no cérebro. Isso pode ser perigoso se você já tiver um traumatismo craniano ou doença cerebral.

Sublocade também pode diminuir suas pupilas e deixá-lo com sono. Se o seu médico não consegue olhar para os seus olhos corretamente e você não está totalmente acordado, é mais difícil para ele monitorá-lo. Portanto, se você tiver ferimentos na cabeça ou problemas cerebrais, talvez não consiga usar o Sublocade. Pergunte ao seu médico quais outros tratamentos podem ser melhores para você.

Problemas de vesícula biliar

Sublocade pode piorar os problemas da vesícula biliar. Portanto, se você atualmente tem um problema de vesícula biliar, talvez não consiga usar o Sublocade. Pergunte ao seu médico quais outros tratamentos podem ser melhores para você.

Reações alérgicas à buprenorfina

Se você já teve uma reação alérgica à buprenorfina (o medicamento ativo do Sublocade), não deve tomar o Sublocade. E se você não sabe se teve uma reação alérgica à buprenorfina, converse com seu médico.

Frequência ou ritmo cardíaco anormal

Se você ou um membro da família imediata teve um tipo de ritmo cardíaco anormal chamado síndrome do QT longo, você não deve tomar Sublocade. (A síndrome do QT longo pode ocorrer em famílias.) Você também não deve usar Sublocade se estiver tomando medicamentos para uma frequência ou ritmo cardíaco anormal. Pergunte ao seu médico qual tratamento pode ser a melhor escolha para você.

Gravidez

Bebês nascidos de mães tratadas com Sublocade durante a gravidez podem apresentar sintomas de abstinência de opioides. Para obter mais informações, consulte a seção “Sublocade e gravidez” acima.

Amamentação

Sublocade pode passar para o leite materno e pode prejudicar bebês que amamentam. Para obter mais informações, consulte a seção “Sublocade e amamentação” acima.

Observação: Para obter mais informações sobre os potenciais efeitos negativos do Sublocade, consulte a seção “Efeitos colaterais do Sublocade” acima.

Informações profissionais para Sublocade

As informações a seguir são fornecidas para médicos e outros profissionais de saúde.

Indicações

Sublocade foi aprovado para tratar transtorno do uso de opióides moderado a grave em adultos. O tratamento não deve ser iniciado até que os pacientes tenham tomado buprenorfina transmucosa, com ajuste da dose para controlar os sintomas de abstinência e desejos, por pelo menos sete dias.

O Sublocade deve ser usado em conjunto com aconselhamento e apoio psicossocial como parte de um programa estruturado.

Mecanismo de ação

A buprenorfina atua como um agonista opioide parcial no receptor mu. Ele atua como um antagonista opióide no receptor kappa.

Farmacocinética e metabolismo

A injeção sublocada contém buprenorfina dissolvida no sistema de administração de Atrigel. Este solidifica em contato com os fluidos corporais, formando uma massa sólida que se dissolve gradualmente ao longo de um mês, liberando buprenorfina a uma taxa constante e controlada.

O tempo para atingir a concentração máxima de buprenorfina no sangue é, em média, 24 horas após a injeção de Sublocade. O estado estacionário é alcançado após quatro a seis meses de injeções mensais.

Aproximadamente 96% da buprenorfina liga-se às proteínas plasmáticas.

A buprenorfina é metabolizada principalmente pelo CYP3A4. Seu principal metabólito é a norbuprenorfina, que é posteriormente transformada em sua forma glucuronidada. A maioria dos metabólitos é excretada nas fezes e uma pequena quantidade na urina. A meia-vida de eliminação é de 43 a 60 dias.

A buprenorfina ainda pode ser detectada no plasma por 12 meses ou mais após a interrupção do tratamento com Sublocade.

Idade, sexo e raça não afetam significativamente a farmacocinética da buprenorfina. A depuração é significativamente reduzida na insuficiência hepática moderada e grave. O efeito da insuficiência renal não foi estudado.

Contra-indicações

Sublocade é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade à buprenorfina ou ao sistema de administração Atrigel, que é composto de um polímero biodegradável 50:50 poli (DL-lactídeo-co-glicolídeo) com um N-metil-2-pirrolidona (NMP) , um solvente biocompatível.

Mau uso e dependência

A buprenorfina é uma droga controlada de Classe III. Tem potencial para uso indevido e pode causar dependência física e psicológica. Os pacientes que recebem prescrição de buprenorfina devem ser monitorados quanto a desvios, uso indevido e comportamentos de dependência.

O uso indevido de Sublocade por injeção intravenosa pode causar eventos tromboembólicos resultando em lesões graves ou morte.

O potencial de desvio e uso indevido é minimizado pelo Programa de Estratégia de Avaliação e Mitigação de Riscos de Sublocados (REMS). O Sublocade só pode ser fornecido a profissionais de saúde em farmácias credenciadas pelo programa REMS. Sublocade só pode ser administrado por um profissional de saúde em um ambiente de saúde certificado pelo programa REMS.

Armazenar

A injeção Sublocade deve ser armazenada no refrigerador a uma temperatura de 35,6 ° a 46,4 ° F (2 ° a 8 ° C) antes do uso. Também pode ser armazenado na embalagem original em temperatura ambiente de 59 ° a 86 ° F (15 ° a 30 ° C) por até sete dias.

Deve ser retirado da refrigeração 15 minutos antes da administração da injeção para permitir que aqueça.

Não administre Sublocade se tiver sido mantido à temperatura ambiente por mais de sete dias.

Isenção de responsabilidade: Medical News Today fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar o seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos contidas neste documento estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de advertências ou outras informações para um determinado medicamento não indica que o medicamento ou combinação de medicamentos seja seguro, eficaz ou apropriado para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.