Stelara (ustekinumab)

O que é Stelara?

Stelara é um medicamento de prescrição de marca. É aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para tratar:

• Psoríase em placas moderada a grave. Stelara é utilizado para tratar este tipo de psoríase em adultos e adolescentes (crianças com 12 ou mais anos de idade). É aprovado para uso por pessoas que podem ser tratadas com fototerapia (fototerapia) ou terapia sistêmica (medicamentos administrados por via oral ou por injeção).
• Artrite psoriática. Stelara é utilizado para tratar a artrite psoriática em adultos. Pode ser usado sozinho ou em combinação com outro medicamento chamado metotrexato.
• Doença de Crohn moderada a grave. Stelara é usado para tratar a doença de Crohn moderada a grave em adultos que experimentaram certos outros medicamentos que não funcionaram no tratamento da doença ou que causaram efeitos colaterais que não puderam ser controlados.

Stelara contém o medicamento ustekinumab. É um anticorpo monoclonal, que é um tipo de medicamento feito em laboratório a partir de células do sistema imunológico.

Stelara é fornecido como uma solução líquida que normalmente é administrada como uma injeção sob a pele (uma injeção subcutânea). No entanto, quando Stelara é usado para tratar a doença de Crohn, a sua primeira dose é administrada por perfusão intravenosa (IV) (uma injeção na veia que é administrada ao longo de um período de tempo). Cada dose após a perfusão IV é administrada por injeção subcutânea. As injeções subcutâneas de Stelara podem ser auto-injetadas ou administradas por um profissional de saúde.

Eficácia

Em estudos clínicos, o Stelara foi considerado eficaz no tratamento da psoríase em placas, artrite psoriática e doença de Crohn. Para obter mais informações sobre a eficácia, consulte a seção “usa Stelara” abaixo.

Eficácia no tratamento da psoríase

Em estudos clínicos, Stelara foi eficaz no tratamento de adultos e adolescentes com psoríase em placas moderada a grave. Após 12 semanas de tratamento:

• Até 73% dos adultos que tomaram Stelara apresentaram muito poucas ou nenhuma placa na pele. Daqueles que tomaram um placebo (tratamento sem medicamento ativo), 4% tiveram os mesmos resultados.
• Quase 70% dos adolescentes que tomaram Stelara tinham muito poucas ou nenhuma placa na pele. Daqueles que tomaram um placebo, 5,4% tiveram os mesmos resultados.

Eficácia no tratamento da artrite psoriática

Em estudos clínicos, o Stelara demonstrou ser eficaz no tratamento da artrite psoriática em adultos. Após 6 meses de tratamento:

• 42% a 50% das pessoas que tomaram Stelara tiveram pelo menos uma melhoria de 20% no número de articulações doloridas ou inchadas. Daqueles que tomaram um placebo (tratamento sem medicamento ativo), até 23% tiveram os mesmos resultados.
• 17% a 28% das pessoas que tomaram Stelara tiveram pelo menos uma melhoria de 50% no número de articulações doloridas ou inchadas. Daqueles que tomaram um placebo, até 9% tiveram os mesmos resultados.

Eficácia no tratamento da doença de Crohn

Em estudos clínicos, Stelara também foi eficaz no tratamento da doença de Crohn moderada a grave. Após 8 semanas de tratamento, a remissão clínica (com muito poucos ou nenhum sintoma) foi alcançada em 14% a 21% mais pessoas que tomaram Stelara do que nas pessoas que tomaram placebo (tratamento sem medicamento ativo).

Stelara genérico

Stelara está disponível apenas como medicamento de marca. Atualmente não está disponível na forma genérica.

Stelara contém o medicamento ativo ustekinumab.

Efeitos colaterais de Stelara

Stelara pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento com Stelara. Essas listas não incluem todos os efeitos colaterais possíveis.

Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais de Stelara, fale com seu médico ou farmacêutico. Eles podem lhe dar dicas sobre como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns de Stelara podem incluir:

• dor de cabeça
• infecções respiratórias superiores, como resfriado comum, bronquite ou infecção sinusal
• fadiga (falta de energia)
• vermelhidão no local da injeção
• candidíase vaginal
• comichão na pele
• infecção do trato urinário (ITU)
• vomitando

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles forem mais graves ou não desaparecerem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais graves

Efeitos colaterais graves de Stelara não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Os efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:

• Infecções bacterianas, fúngicas ou virais graves. Exemplos de infecções que podem ocorrer incluem:
  • pneumonia
  • apendicite (inflamação ou infecção no apêndice)
  • colecistite (inflamação ou infecção na vesícula biliar)
  • osteomielite (infecção em seu osso)
  • gastroenterite (gripe estomacal)
  • diverticulite (inflamação ou infecção nas bolsas do intestino grosso)
  • celulite (um tipo de infecção da pele)
  • reativação (surto) de tuberculose (TB) em pessoas que já tiveram a infecção no passado
• Síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível (inchaço no cérebro). Os sintomas podem incluir:
  • dor de cabeça
  • confusão
  • apreensões
• Infecções pulmonares, como certos tipos de pneumonia, que são causadas por inflamação nos pulmões. Os sintomas podem incluir:
  • tosse seca
  • falta de ar
  • insuficiência respiratória (respiração fraca e superficial)
• Reação alérgica grave, incluindo anafilaxia. Para obter mais informações, consulte a seção “Detalhes dos efeitos colaterais” abaixo.
• Possível aumento do risco de câncer. Para obter mais informações, consulte a seção “Detalhes dos efeitos colaterais” abaixo.

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar com que frequência certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento, ou se certos efeitos colaterais pertencem a ele. Aqui estão alguns detalhes sobre alguns dos efeitos colaterais que este medicamento pode ou não causar.

Reação alérgica

Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Stelara. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira
• rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
• inchaço da língua, boca ou garganta
• Problemas respiratórios

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave a Stelara. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Dor de cabeça

Você pode sentir dores de cabeça enquanto estiver usando o Stelara. As dores de cabeça foram um dos efeitos colaterais mais comuns relatados durante os ensaios clínicos. Das pessoas que tomaram Stelara para psoríase em placas, 5% das pessoas tiveram dor de cabeça. Das pessoas que tomaram um placebo (tratamento sem medicamento ativo), 3% tiveram dor de cabeça.

Se você tiver dores de cabeça enquanto estiver tomando Stelara, converse com seu médico sobre o uso de medicamentos sem receita para ajudar a aliviar sua dor.

Fadiga

Fadiga (falta de energia) foi um efeito secundário frequente observado durante os ensaios clínicos com Stelara. Das pessoas que tomaram Stelara para psoríase em placas, 3% das pessoas apresentaram fadiga. Das pessoas que tomaram um placebo (tratamento sem medicamento ativo), 2% apresentaram fadiga.

Se você se sentir cansado durante o tratamento com Stelara, converse com seu médico sobre maneiras de aumentar seu nível de energia.

Depressão

A depressão é um possível efeito colateral do Stelara. Durante os ensaios clínicos em pessoas com psoríase em placas, foi comunicada depressão em 1% das pessoas a tomar Stelara. A depressão foi relatada em menos de 1% das pessoas que tomaram um placebo (tratamento sem medicamento ativo).

Além disso, pessoas com doenças autoimunes (como doença de Crohn ou psoríase) podem ter um risco maior de depressão. Pensa-se que o estresse de ter uma doença auto-imune crônica (de longo prazo) pode levar à depressão em algumas pessoas.

Se você se sentir deprimido enquanto estiver tomando Stelara, converse com seu médico sobre maneiras de ajudar a melhorar seu humor.

Dor nas articulações

Não está claro se Stelara causa dor nas articulações. Em estudos clínicos, que incluíram pessoas com artrite psoriática, 3% das pessoas que tomaram Stelara tiveram dores nas articulações. Daqueles que tomaram um placebo (tratamento sem medicamento ativo), 1% teve dor nas articulações. No entanto, a dor nas articulações também é um sintoma da artrite psoriática.

Se você está tomando Stelara e está com dores nas articulações, converse com seu médico sobre maneiras de ajudar a reduzir sua dor.

Câncer

Não se sabe se o câncer é um efeito colateral de Stelara. No entanto, em estudos clínicos, novos casos de câncer foram relatados durante o tratamento com a droga.

Em estudos clínicos com pessoas com psoríase em placas, 1,5% das pessoas que tomaram Stelara relataram câncer de pele não melanoma. Também nesses estudos, 1,7% das pessoas que tomaram Stelara desenvolveram câncer diferente do câncer de pele não melanoma. Esses tipos de câncer incluem câncer de próstata, câncer de mama e câncer colorretal.

Em estudos clínicos com pessoas com doença de Crohn, 0,2% das pessoas que tomaram Stelara desenvolveram câncer de pele não melanoma. Daqueles que receberam um placebo (tratamento sem medicamento ativo), 0,2% tiveram o mesmo resultado. Outros tipos de câncer além do câncer de pele não melanoma também foram relatados em 0,2% das pessoas que tomaram Stelara. Esses tipos de câncer não foram relatados em nenhuma das pessoas que tomaram o placebo nos estudos.

Não está claro se Stelara causa câncer. No entanto, Stelara diminui a capacidade do seu sistema imunológico de atacar e destruir células cancerosas. Devido a isso, você pode ter um risco aumentado de câncer com o uso de Stelara. Este risco pode ser maior para pessoas com 60 anos ou mais e para pessoas que tomaram medicamentos que diminuem a função de seu sistema imunológico por um longo tempo.

Enquanto você estiver tomando Stelara, seu médico irá monitorá-lo de perto para quaisquer sinais de câncer, incluindo câncer de pele. Se você está preocupado com o risco de desenvolver câncer durante o uso de Stelara, converse com seu médico.

Diarréia

Em estudos clínicos com pessoas com psoríase em placas, a diarreia ocorreu em 2% das pessoas que tomaram Stelara e 2% das que tomaram placebo (tratamento sem medicamento ativo). No entanto, este não foi um efeito colateral comumente relatado em pessoas que tomam Stelara para artrite psoriática ou doença de Crohn.

Se você tiver diarreia enquanto estiver usando Stelara, converse com seu médico sobre as formas de reduzir esse efeito colateral.

Resfriados

Você pode ter resfriados mais frequentes enquanto estiver usando Stelara. Em estudos clínicos de pessoas com psoríase em placas ou doença de Crohn, 4% a 11% das pessoas que tomaram Stelara tiveram infecções respiratórias superiores. Das pessoas que tomaram um placebo (tratamento sem medicamento ativo), 5% a 8% tiveram infecções respiratórias superiores.

Essas infecções respiratórias superiores incluem coriza ou resfriado comum. Resfriados e coriza podem ocorrer porque Stelara diminui a capacidade do seu sistema imunológico de combater infecções.

Se você tem resfriados frequentes enquanto usa Stelara, converse com seu médico sobre as formas de tratar seus sintomas.

Ganho ou perda de peso (não é um efeito colateral)

Em estudos clínicos, o ganho e a perda de peso não foram relatados como efeitos colaterais de Stelara.

No entanto, a perda de peso pode ser um sintoma da doença de Crohn, que às vezes é usada para tratar Stelara.

Se você estiver ganhando ou perdendo peso durante o tratamento com Stelara, converse com seu médico. Eles ajudarão a identificar quaisquer possíveis razões de saúde para a sua mudança de peso.

Queda de cabelo (não é um efeito colateral)

A perda de cabelo não foi um efeito secundário do Stelara em estudos clínicos. No entanto, a queda de cabelo pode ser um sintoma da psoríase em placas, que às vezes é usada para tratar o Stelara.

Se você teve queda de cabelo durante o tratamento com Stelara, converse com seu médico. Eles verificarão se você tem outras condições de saúde que podem estar causando sua queda de cabelo. Eles também podem discutir maneiras de ajudar a reduzir a queda de cabelo.

Eczema (não é um efeito colateral)

O eczema não é um efeito colateral do tratamento com Stelara. No entanto, em estudos clínicos de pessoas com psoríase em placas e doença de Crohn, coceira na pele foi relatada em até 4% das pessoas que usaram Stelara e até 2% das que tomaram um placebo (tratamento sem medicamento ativo).

Se você desenvolver eczema ou tiver coceira na pele enquanto estiver usando Stelara, converse com seu médico sobre as maneiras de controlar seus sintomas.

Efeitos colaterais em crianças

Num estudo clínico, adolescentes (crianças com idade igual ou superior a 12 anos) com psoríase em placas utilizaram Stelara para tratamento. Os efeitos colaterais nessas crianças não foram diferentes dos efeitos colaterais em adultos com psoríase em placas durante outros estudos clínicos.

Dosagem Stelara

A dosagem de Stelara que o seu médico prescreve dependerá de vários fatores. Esses incluem:

• a condição que você está usando Stelara para tratar
• sua idade
• seu peso

As informações a seguir descrevem as dosagens comumente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de que toma a dosagem que o seu médico prescreveu. Seu médico determinará a melhor dosagem para atender às suas necessidades.

Formas e potências de drogas

Stelara é apresentado como uma solução líquida que contém o medicamento ativo ustecinumabe.

Vem como:

• uma seringa pré-cheia de dose única que contém 0,5 mL de solução e contém 45 mg de ustekinumab
• uma seringa pré-cheia de dose única que contém 1 mL de solução e contém 90 mg de ustekinumab
• um frasco para injetáveis ​​de dose única que contém 0,5 mL de solução e contém 45 mg de ustekinumab

Stelara é administrado por injeção sob a pele (injeção subcutânea). Pode ser administrado na parte superior do braço, coxas, barriga ou nádegas.

O seu médico pode dar-lhe injeções de Stelara em uma clínica médica. Eles também podem mostrar-lhe como injetar Stelara em casa.

Observação: Stelara também é fornecido em um frasco para injetáveis ​​que contém 130 mg de ustekinumab. Este frasco é usado para uma infusão intravenosa (IV) única (uma injeção na veia que é administrada durante um determinado período) de Stelara. É usado para dar a primeira dose do medicamento a pessoas com doença de Crohn. Esta infusão única é chamada de "dose de ataque". A infusão IV ocorrerá por pelo menos 1 hora. Cada dose de Stelara após a perfusão IV é administrada por injeção subcutânea.

Dosagem para psoríase em placas

Stelara foi aprovado para o tratamento da psoríase em placas em adultos e adolescentes (crianças com 12 anos ou mais). A dosagem típica para adultos é descrita aqui.

Stelara é administrado como uma injeção subcutânea (uma injeção sob a pele) em cada um dos dias seguintes:

• sua primeira dose é dada no dia 1
• sua segunda dose é dada 4 semanas depois
• a sua terceira dose é administrada 12 semanas após a sua segunda dose
• o resto das suas doses são administradas a cada 12 semanas

A dosagem normal de Stelara para a psoríase em placas baseia-se no seu peso corporal e na sua idade. Em adultos com psoríase em placas, a dosagem típica de Stelara para cada injeção é a seguinte:

• para adultos que pesam 100 kg (cerca de 220 libras) ou menos, a dosagem usual é de 45 mg
• para adultos que pesam mais de 100 kg, a dosagem usual é de 90 mg

Dosagem para artrite psoriática

A dose usual de Stelara para adultos com artrite psoriática é de 45 mg para cada injeção.

Stelara é administrado como uma injeção subcutânea (uma injeção sob a pele) em cada um dos dias seguintes:

• sua primeira dose é dada no dia 1
• sua segunda dose é dada 4 semanas depois
• a sua terceira dose é administrada 12 semanas após a sua segunda dose
• o resto das suas doses são administradas a cada 12 semanas

Se você tem artrite psoriática com psoríase em placas, seu médico pode prescrever uma dosagem mais alta de Stelara para você.

Dosagem para a doença de Crohn

A dosagem usual de Stelara para adultos com doença de Crohn é 90 mg administrados uma vez a cada 8 semanas. Stelara é administrado por injeção subcutânea (uma injeção sob a pele). No tratamento da doença de Crohn, isso é chamado de dose de manutenção.

No entanto, a primeira dose de Stelara que você receberá é chamada de dose de indução (carga). É administrado por perfusão intravenosa (IV) (uma injeção na veia que é administrada durante um determinado período de tempo). Esta infusão dura pelo menos uma hora. A dosagem usual para a dose de carga é baseada no seu peso corporal, é a seguinte:

• para adultos que pesam 55 kg (cerca de 121 libras) ou menos, a dose de carga é de 260 mg
• para adultos que pesam entre 55 quilos e 85 quilos (cerca de 187 libras), a dose de carga é de 390 mg
• para adultos que pesam mais de 85 quilogramas, a dose de carga é de 520 mg

Cada dose de Stelara que receber após a sua dose de carga será administrada por injeção subcutânea.

Dosagem pediátrica

Stelara foi aprovado para o tratamento da psoríase em placas em adultos e adolescentes (crianças com 12 anos ou mais). A dosagem típica para adolescentes é descrita abaixo.

Stelara é administrado como uma injeção subcutânea (uma injeção sob a pele) em cada um dos dias seguintes:

• a primeira dose é dada no dia 1
• a segunda dose é dada 4 semanas depois
• a terceira dose é administrada 12 semanas após a segunda dose
• as seguintes doses são administradas a cada 12 semanas

A dosagem de Stelara para a psoríase em placas é baseada no peso corporal e na idade. Em crianças com psoríase em placas, a dosagem típica de Stelara para cada injeção é a seguinte:

• para aqueles que pesam menos de 60 quilos (cerca de 132 libras), a dosagem usual é de 0,75 miligramas de medicamento por quilo de peso corporal
• para aqueles que pesam entre 60 quilos e 100 quilos (cerca de 220 libras), a dosagem usual é de 45 mg
• para aqueles que pesam mais de 100 kg, a dosagem usual é de 90 mg

Por exemplo, uma criança que pesa 88 libras (cerca de 40 kg) receberá uma dose de 30 mg de Stelara. Isso é calculado multiplicando 40 quilogramas por 0,75 miligramas de medicamento, o que equivale a 30 mg de medicamento.

E se eu falhar uma dose?

É importante marcar uma consulta com seu médico para as injeções de Stelara. Se você faltar a uma consulta, ligue para o consultório do seu médico imediatamente. Eles podem reagendar sua consulta.

Se você estiver usando Stelara em casa e se esqueceu de uma dose, tome-a assim que se lembrar. Não tome mais do que uma dose de cada vez. Isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves.

Converse com seu médico sobre qualquer dose esquecida. Eles podem ajudá-lo a definir um novo esquema para o seu tratamento com Stelara.

Para ajudar a garantir que você não perca uma dose, tente definir um lembrete no seu telefone. Um cronômetro de medicação também pode ser útil.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Stelara deve ser usado como um tratamento de longo prazo. Se você e seu médico determinarem que Stelara é seguro e eficaz para você, provavelmente você o levará a longo prazo.

Custo Stelara

Como acontece com todos os medicamentos, o custo do Stelara pode variar.

O preço real que você pagará depende do seu plano de seguro, sua localização e a farmácia que você usa.

Assistência financeira e de seguro

Se você precisar de suporte financeiro para pagar o Stelara, ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a ajuda está disponível.

A Janssen Biotech, Inc., fabricante do Stelara, oferece um programa chamado Janssen CarePath. Para obter mais informações e descobrir se você está qualificado para suporte, ligue para 877-CAREPATH (877-227-3728) ou visite o site do programa.

Stelara usa

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Stelara para tratar certas condições. Stelara também pode ser usado off-label para outras condições. O uso off-label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

Stelara para psoríase em placas

Stelara foi aprovado pelo FDA para tratar psoríase em placas moderada a grave em adultos e adolescentes (crianças de 12 anos ou mais). É aprovado para uso em pessoas que podem ser tratadas com terapia sistêmica (medicamentos administrados por via oral ou por injeção) ou fototerapia (fototerapia).

A psoríase em placas é uma doença auto-imune que causa placas na pele. As placas são áreas da pele que são salientes e podem ser vermelhas ou prateadas. Eles também podem sentir coceira.

Eficácia para psoríase em placas

Em estudos clínicos, Stelara foi eficaz no tratamento de adultos e adolescentes com psoríase em placas moderada a grave. Após 12 semanas de tratamento:

• Até 73% dos adultos que tomaram Stelara apresentaram muito poucas ou nenhuma placa na pele. Daqueles que tomaram um placebo (tratamento sem medicamento ativo), 4% tiveram os mesmos resultados.
• Quase 70% dos adolescentes que tomaram Stelara tinham muito poucas placas ou nenhuma placa na pele. Daqueles que tomaram um placebo, 5,4% tiveram os mesmos resultados.

Esses estudos também analisaram quantas pessoas tinham menos placas na pele após o tratamento. Os estudos descobriram que:

• Até 76% dos adultos que tomaram Stelara tiveram pelo menos uma melhoria de 75% nos sintomas da psoríase. Daqueles que tomaram um placebo, 4% dos adultos tiveram os mesmos resultados.
• Até 80,6% dos adolescentes que tomaram Stelara tiveram pelo menos uma melhoria de 75% nos sintomas da psoríase. Daqueles que tomaram um placebo, cerca de 11% dos adolescentes tiveram os mesmos resultados.

Stelara para artrite psoriática

Stelara foi aprovado pelo FDA para tratar a artrite psoriática em adultos. É aprovado para uso sozinho ou em combinação com metotrexato.

A artrite psoriática é uma condição que causa manchas de psoríase na pele e artrite nas articulações.

Eficácia para artrite psoriática

Em estudos clínicos, Stelara foi eficaz na melhora dos sintomas da artrite psoriática em adultos. Após 6 meses de tratamento:

• Até 50% das pessoas que tomaram Stelara tiveram pelo menos uma melhoria de 20% no número de articulações doloridas ou inchadas. Daqueles que tomaram um placebo (tratamento sem medicamento ativo), até 23% tiveram os mesmos resultados.
• Até 28% das pessoas que tomaram Stelara tiveram pelo menos uma melhoria de 50% no número de articulações doloridas ou inchadas. Daqueles que tomaram um placebo, até 9% tiveram os mesmos resultados.

Cerca de metade das pessoas nestes estudos estavam a tomar Stelara em combinação com doses estáveis ​​de metotrexato.

Stelara para doença de Crohn

Stelara é aprovado pelo FDA para tratar a doença de Crohn moderada a grave em adultos. É usado em pessoas que:

• foram tratados com medicamentos imunomoduladores ou corticosteroides que não funcionaram para eles ou causaram efeitos colaterais que eles não conseguiram controlar, mas que não tiveram tratamento malsucedido com um tipo de medicamento chamado bloqueador do fator de necrose tumoral (TNF), ou
• tentei um ou mais bloqueadores de TNF que não funcionaram para eles ou causaram efeitos colaterais que eles não conseguiram controlar

A doença de Crohn é um tipo de doença inflamatória intestinal. Causa inflamação no trato gastrointestinal (GI). Com a doença de Crohn, você pode ter:

• diarréia
• sangue em suas fezes
• dor e cãibras na barriga

Eficácia para a doença de Crohn

Um estudo clínico avaliou a eficácia após 8 semanas de tratamento. Neste estudo, a remissão clínica (com muito poucos ou nenhum sintoma) foi alcançada em 14% a 21% mais pessoas que tomaram Stelara do que nas que tomaram placebo (tratamento sem medicamento ativo).

A remissão clínica também pode ser definida com base em um sistema de pontuação que mede a gravidade dos sintomas da doença de Crohn nas pessoas. Pontuações mais baixas mostram menos sintomas da doença de Crohn. Se você tiver uma pontuação inferior a 150 pontos, será considerado em remissão. A pontuação mais alta possível é 1.100.

Nestes estudos de 8 semanas, entre 18% e 26% mais pessoas que tomaram Stelara do que aquelas que tomaram placebo tiveram uma pontuação reduzida de pelo menos 100 pontos.

Stelara para outras condições

Além dos usos listados acima, Stelara pode ser usado off-label para outras condições. O uso de medicamentos off-label é quando um medicamento aprovado para um uso é usado para outro uso não aprovado. E você pode se perguntar se Stelara é usado para certas outras condições.

Stelara para colite ulcerosa (uso off-label)

Stelara não é aprovado pela FDA para tratar a colite ulcerosa (UC). No entanto, o fabricante do Stelara testou esta droga como um tratamento para UC moderada a grave em adultos.

Num estudo clínico, cerca de 43,8% das pessoas que tomaram Stelara a cada 8 semanas (após a sua dose de carga intravenosa) durante 11 meses estavam em remissão clínica (com muito poucos ou nenhum sintoma de CU) após o tratamento. Daqueles que tomaram um placebo (tratamento sem medicamento ativo), 24% das pessoas estavam em remissão.

Dados os resultados deste estudo, o fabricante do Stelara apresentou um pedido de aprovação do FDA para usar o medicamento no tratamento de UC.

Se você estiver interessado em usar Stelara para tratar UC, converse com seu médico.

Stelara para espondilite anquilosante (uso off-label)

Stelara não é aprovado pelo FDA para tratar espondilite anquilosante (EA). No entanto, pode ser eficaz no tratamento dessa condição.

Em estudos clínicos com Stelara, algumas pessoas com artrite psoriática também tinham AS. Em pessoas com ambas as condições, Stelara diminuiu os sintomas de AS em pelo menos metade em 29,3% das pessoas após 6 meses de tratamento. Em pessoas que tomaram placebo (tratamento sem medicamento ativo), 11,4% das pessoas tiveram o mesmo resultado.

Se você estiver interessado em usar Stelara para tratar AS, converse com seu médico.

Stelara para lúpus (uso off-label)

Stelara não é aprovado pelo FDA para tratar o lúpus. No entanto, pode ser eficaz no tratamento dessa condição.

Num pequeno estudo clínico, o Stelara foi administrado a pessoas com lúpus eritematoso sistémico ativo. Após 6 meses de tratamento, 62% das pessoas que tomaram Stelara reduziram significativamente os sintomas. Das pessoas que tomaram um placebo (tratamento sem medicamento ativo), 33% tiveram os mesmos resultados. Ambos os grupos de pessoas receberam o tratamento em combinação com medicamentos padrão para lúpus.

Se você estiver interessado em usar Stelara para tratar o lúpus, converse com seu médico.

Stelara para artrite reumatóide (não é um uso apropriado)

Stelara não é aprovado pelo FDA para tratar a artrite reumatóide (AR). E não se mostrou eficaz para tratar esta condição.

Num estudo clínico, Stelara foi administrado em combinação com metotrexato a pessoas com AR ativa. Após 28 semanas de tratamento, Stelara não melhorou os sintomas de AR das pessoas mais do que um placebo (tratamento sem droga ativa).

Se você estiver interessado em saber mais sobre as opções de tratamento para AR, converse com seu médico.

Stelara e crianças

Stelara é aprovado pela FDA para tratar crianças com idade igual ou superior a 12 anos com psoríase em placas moderada a grave. Consulte a seção “Stelara para psoríase em placas” acima para obter mais detalhes.

Uso de Stelara com outras drogas

Stelara pode ser usado com outros medicamentos para tratar psoríase em placas, artrite psoriática ou doença de Crohn. O seu médico irá recomendar se você precisa tomar outros medicamentos com Stelara para tratar a sua condição.

Stelara e metotrexato

Quando é usado para tratar a artrite psoriática, Stelara é aprovado pelo FDA para uso sozinho ou em combinação com metotrexato (Otrexup, Trexall). O seu médico irá discutir consigo se a combinação de Stelara e metotrexato é adequada para si.

Alternativas para Stelara

Existem outros medicamentos que podem tratar sua condição. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa para Stelara, converse com seu médico. Eles podem informá-lo sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Observação: Alguns dos medicamentos listados aqui são usados ​​off-label para tratar essas condições específicas.

Alternativas para psoríase em placas

Exemplos de outras drogas que podem ser usadas para tratar a psoríase em placas incluem:

• terapias tópicas, como óleos contendo vitamina D
• metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• acitretina (Soriatane)
• apremilast (Otezla)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• secucinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• guselkumab (Tremfya)
• tildrakizumab (Ilumya)
• risankizumab (Skyrizi)

Alternativas para artrite psoriática

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar a artrite psoriática incluem:

• antiinflamatórios não esteróides (AINEs), como ibuprofeno ou naproxeno
• metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfassalazina (azulfidina)
• apremilast (Otezla)
• leflunomida (Arava)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• secucinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• abatacept (Orencia)
• tofacitinib (Xeljanz, Xeljanz XR)

Alternativas para a doença de Crohn

Exemplos de outras drogas que podem ser usadas para tratar a doença de Crohn incluem:

• corticosteroides, como prednisona ou budesonida
• sulfassalazina (azulfidina)
• azatioprina (Azasan, Imuran)
• 6-mercaptopurina (purinetol, purixano)
• metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• natalizumab (Tysabri)
• vedolizumab (Entyvio)

Stelara x Humira

Você pode se perguntar como o Stelara se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui vemos como Stelara e Humira são semelhantes e diferentes.

Sobre

Stelara contém o medicamento ustekinumab, enquanto o Humira contém o medicamento adalimumab. Ambos são anticorpos monoclonais, que são drogas feitas de células do sistema imunológico.

Usos

Stelara e Humira são ambos aprovados pela FDA para tratar:

• artrite psoriática em adultos
• psoríase em placas moderada a grave em adultos que podem ser tratados com terapia sistêmica (medicamentos administrados por injeção ou por via oral) ou fototerapia

Stelara também está aprovado para o tratamento de adolescentes (crianças com 12 anos ou mais) com psoríase em placas moderada a grave. Também foi aprovado para tratar a doença de Crohn moderada a grave em adultos que tomaram certos outros medicamentos que não funcionaram para eles.

Humira também foi aprovado para tratar:

• espondilite anquilosante em adultos
• colite ulcerosa moderada a grave em adultos
• artrite reumatóide moderada a grave em adultos
• uveíte em adultos e crianças com 2 anos ou mais
• artrite idiopática juvenil em crianças com 2 anos ou mais
• Doença de Crohn em adultos e crianças com 6 anos ou mais
• hidradenite supurativa em adultos e crianças com 12 anos ou mais

Formas e administração de medicamentos

Stelara e Humira são fornecidos como uma solução líquida que é injetada sob a pele (uma injeção subcutânea).

Para pessoas que tomam Stelara para tratar a doença de Crohn, a primeira dose é administrada por infusão intravenosa (IV) (uma injeção na veia que é administrada ao longo de um período de tempo). A infusão dura pelo menos 1 hora. As demais doses são administradas por injeção subcutânea.

Stelara e Humira podem ser administrados na forma de injeções no consultório ou clínica do seu médico. Eles também podem ser auto-injetados em casa, depois que seu médico lhe mostrar como injetar os medicamentos.

Stelara pode ser injetado sob a pele da parte superior do braço, coxas, barriga ou nádegas. Humira pode ser injetado sob a pele das coxas ou da barriga.

Stelara vem como uma seringa pré-cheia descartável que deve ser usada uma vez. Ele também vem como um frasco para injetáveis ​​de dose única que você injetará usando uma seringa e agulha. Stelara também vem em um frasco de uso único que é usado para injeções administradas por profissionais de saúde.

Humira é fornecido em seringas e canetas de dose única pré-cheias. Ele também vem em um frasco de uso único que é usado para injeções administradas por profissionais de saúde.

Efeitos colaterais e riscos

O Stelara e o Humira contêm medicamentos diferentes. Portanto, os medicamentos podem causar efeitos colaterais muito diferentes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Stelara, com Humira ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Stelara:
  • fadiga (falta de energia)
  • candidíase vaginal
  • comichão na pele
  • vomitando
• Pode ocorrer com Humira:
  • erupção cutânea
• Pode ocorrer com Stelara e Humira:
  • infecções respiratórias superiores, como resfriado comum ou sinusite
  • vermelhidão, dor ou inchaço no local da injeção
  • dor de cabeça
  • infecção do trato urinário (ITU)

Efeitos colaterais graves

Estas listas contêm exemplos de efeitos secundários graves que podem ocorrer com Stelara, com Humira ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Stelara:
  • síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível (inchaço no cérebro)
  • infecções pulmonares causadas por inflamação nos pulmões
• Pode ocorrer com Humira:
  • problemas nervosos novos ou agravados, incluindo esclerose múltipla
  • doenças do sangue, incluindo anemia (baixo nível de glóbulos vermelhos) e trombocitopenia (baixo nível de plaquetas)
  • insuficiência cardíaca nova ou piorando
• Pode ocorrer com Stelara e Humira:
  • infecções bacterianas, fúngicas ou virais graves
  • possível aumento do risco de câncer
  • reação alérgica severa

Eficácia

Stelara e Humira têm diferentes usos aprovados pela FDA, mas ambos são usados ​​para tratar artrite psoriática e psoríase em placas.

A eficácia dessas drogas no tratamento da psoríase em placas foi comparada em estudos.

Uma análise que reuniu os resultados de vários estudos descobriu que Stelara e Humira podem ter eficácia semelhante no tratamento de adultos com psoríase em placas. Outra análise descobriu que esses medicamentos podem ter eficácia semelhante no tratamento de crianças com psoríase em placas.

A eficácia do Stelara e do Humira no tratamento da artrite psoriática também foi comparada numa análise. Esta análise concluiu que o Humira pode ser mais eficaz do que o Stelara no tratamento da artrite psoriática.

Custos

Stelara e Humira são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum dos medicamentos. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

No entanto, existem produtos biossimilares da Humira disponíveis. Os medicamentos biossimilares são versões semelhantes do medicamento de marca original, aprovadas para tratar algumas das mesmas condições do medicamento original. Eles podem custar menos do que o medicamento original.

De acordo com estimativas do GoodRx.com, o Humira pode custar menos do que o Stelara. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos depende de sua dosagem, seu plano de seguro, sua localização e a farmácia que você usa.

Stelara x Cosentyx

Você pode se perguntar como o Stelara se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui, vemos como Stelara e Cosentyx são semelhantes e diferentes.

Em geral

Stelara contém o medicamento ustekinumab. Cosentyx contém o medicamento secukinumab. Ambos são anticorpos monoclonais, que são drogas feitas de células do sistema imunológico.

Usos

Stelara e Cosentyx são ambos aprovados pela FDA para tratar:

• psoríase em placas moderada a grave, em adultos que podem ser tratados com terapia sistêmica (medicamentos administrados por injeção ou por via oral) ou fototerapia
• artrite psoriática em adultos

Stelara também está aprovado para o tratamento de adolescentes (crianças com 12 anos ou mais) com psoríase em placas moderada a grave. E está aprovado para tratar adultos com doença de Crohn moderada a grave que tomaram certos outros medicamentos no passado que não funcionavam para eles.

Cosentyx também foi aprovado para tratar a espondilite anquilosante em adultos.

Formas e administração de medicamentos

Stelara e Cosentyx vêm como uma solução líquida que é injetada sob a pele (uma injeção subcutânea).

Para pessoas que tomam Stelara para tratar a doença de Crohn, a primeira dose é administrada por infusão intravenosa (IV) (uma injeção na veia que é administrada ao longo de um período de tempo). A infusão dura pelo menos 1 hora. O restante das doses é administrado por injeção subcutânea.

Stelara e Cosentyx podem ser administrados na forma de injeções no consultório do seu médico. Eles também podem ser auto-injetados em casa, depois que seu médico lhe mostrar como injetá-los.

Stelara e Cosentyx podem ser injetados sob a pele da parte superior do braço, coxas ou barriga. Stelara também pode ser injetado nas nádegas.

Stelara vem como uma seringa pré-cheia descartável que deve ser usada uma vez. Ele também vem como um frasco para injetáveis ​​de dose única que você injetará usando uma seringa e agulha. Além disso, Stelara vem em um frasco para injetáveis ​​descartáveis ​​que é usado para injeções administradas por profissionais de saúde.

Cosentyx vem como uma seringa pré-cheia descartável que deve ser usada uma vez. Também é fornecido como uma caneta de dose única (chamada de caneta Sensoready). Além disso, Cosentyx vem em um frasco de uso único que é usado para injeções administradas por profissionais de saúde.

Efeitos colaterais e riscos

Stelara e Cosentyx contêm medicamentos diferentes. Portanto, eles podem causar diversos efeitos colaterais. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Stelara, com Cosentyx ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Stelara:
  • dor de cabeça
  • fadiga (falta de energia)
  • vermelhidão, dor ou inchaço no local da injeção
  • candidíase vaginal
  • comichão na pele
  • infecção do trato urinário (ITU)
  • vomitando
• Pode ocorrer com Cosentyx:
  • diarréia
• Pode ocorrer com Stelara e Cosentyx:
  • infecções respiratórias superiores, como o resfriado comum

Efeitos colaterais graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Stelara, com Cosentyx ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Stelara:
  • síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível (inchaço no cérebro)
  • infecções pulmonares causadas por inflamação nos pulmões
  • possível aumento do risco de câncer
• Pode ocorrer com Cosentyx:
  • doença inflamatória intestinal (inflamação no trato digestivo)
• Pode ocorrer com Stelara e Cosentyx:
  • infecções bacterianas, fúngicas ou virais graves
  • reação alérgica grave, incluindo anafilaxia

Eficácia

Stelara e Cosentyx têm diferentes usos aprovados pela FDA, mas ambos são usados ​​para tratar psoríase em placas e artrite psoriática.

Stelara e Cosentyx foram comparados em estudos como tratamentos para essas condições.

Uma análise que reuniu os resultados de vários estudos descobriu que Stelara e Cosentyx podem ter eficácia semelhante no tratamento da psoríase em placas em adultos. Uma análise diferente descobriu que Stelara e Cosentyx foram igualmente eficazes no tratamento da artrite psoriática.

Custos

Stelara e Cosentyx são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum dos medicamentos. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com estimativas do WellRx.com, o Stelara pode custar mais do que o Cosentyx. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos depende de sua dosagem, seu plano de seguro, sua localização e a farmácia que você usa.

Stelara e álcool

Não há nenhuma interação conhecida entre Stelara e álcool. Converse com seu médico sobre se é seguro beber álcool enquanto estiver usando Stelara.

Interações de Stelara

Stelara pode interagir com vários outros medicamentos e terapias.

Diferentes interações medicamentosas podem causar diferentes efeitos em seu corpo. Por exemplo, algumas interações podem interferir no desempenho de um medicamento para você. Outras interações podem aumentar os efeitos colaterais de um medicamento ou torná-los mais graves.

Stelara e outros medicamentos ou terapias

Abaixo estão listas de medicamentos e terapias que podem interagir com Stelara. Essas listas não contêm todos os medicamentos que podem interagir com o Stelara.

Antes de tomar Stelara, fale com o seu médico e farmacêutico. Conte a eles sobre todos os medicamentos prescritos, sem prescrição e outros que você toma. Fale também sobre vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudá-lo a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Stelara e vacinas

Você não deve tomar uma vacina viva ao usar Stelara. Tomar uma vacina viva durante o tratamento com Stelara aumenta o risco de contrair a doença que a vacina pretende prevenir. Isso ocorre porque Stelara suprime (reduz) a capacidade do seu sistema imunológico de combater infecções. Receber uma vacina viva durante o tratamento com Stelara aumenta o risco de infecções graves.

Exemplos de vacinas vivas que você deve evitar durante o tratamento com Stelara incluem:

• sarampo, caxumba, rubéola (MMR)
• varicela (varicela)
• rotavírus
• varíola
• febre amarela

Você também deve evitar tomar a vacina Bacillus Calmette-Guérin (BCG) por 1 ano antes de começar a usar Stelara, durante o seu tratamento com Stelara e por 1 ano depois de parar de usar Stelara. A vacina BCG tem como objetivo prevenir a tuberculose (TB). É mais comumente administrado a pessoas que moram fora dos Estados Unidos.

Se você estiver usando Stelara, também pode não ser seguro para você se as pessoas em sua casa tomarem uma vacina viva. Isso ocorre porque eles podem transmitir a você o vírus que estava contido na vacina viva.

Se você tomar uma vacina não viva durante o tratamento com Stelara, seu sistema imunológico pode não ser forte o suficiente para protegê-lo da doença para a qual a vacina é usada. Converse com seu médico sobre se é seguro para você tomar uma vacina não viva enquanto estiver usando Stelara.

Stelara e injeções para alergia

Não se sabe se é seguro tomar vacinas contra alergia (chamadas de imunoterapia) enquanto você estiver usando Stelara. Isso ocorre porque Stelara pode afetar a forma como o seu sistema imunológico responde às vacinas contra alergia.

Tomar injeções para alergia enquanto estiver usando Stelara pode fazer com que as injeções não funcionem tão bem para você. Você também pode ter um risco aumentado de ter uma reação alérgica grave (incluindo anafilaxia) às vacinas contra alergia.

Se você receber injeções contra alergia, certifique-se de informar seu médico se você também estiver usando Stelara. Eles discutirão com você os riscos e benefícios do tratamento. Eles também irão monitorá-lo mais de perto para reações graves às suas vacinas contra alergia.

Stelara e varfarina

Tomar Stelara com varfarina (Coumadin, Jantoven) pode alterar o nível de varfarina em seu corpo. Isso pode afetar o quão bem a varfarina funciona para você. Também pode aumentar o risco de efeitos colaterais, como sangramento.

Se você precisar tomar varfarina enquanto estiver usando Stelara, seu médico pode monitorar de perto alguns testes de laboratório para verificar a capacidade do seu sangue de formar coágulos. O seu médico também o monitorará de perto para efeitos colaterais, como sangramento.

Se você estiver tomando esses medicamentos juntos, seu médico pode precisar ajustar a dosagem de Stelara ou warfarina.

Stelara e certos medicamentos de transplante

Tomar Stelara com certos medicamentos usados ​​durante e após os transplantes de órgãos pode alterar o nível do medicamento para transplante em seu corpo. Isso pode afetar o quão bem os medicamentos funcionam para você, ou até mesmo aumentar o risco de efeitos colaterais graves. Exemplos de medicamentos de transplante que podem ser afetados por Stelara incluem:

• ciclosporina (Gengraf, Neoral)
• tacrolimus (Prograf)
• everolimus (Zortress)
• sirolimus (Rapamune)

Se você precisar tomar um desses medicamentos para transplante com Stelara, seu médico solicitará exames de laboratório para monitorar seus níveis do medicamento para transplante. Eles também irão monitorá-lo mais de perto para efeitos colaterais. Seu médico pode ajustar a dosagem de Stelara ou do medicamento para transplante se você estiver tomando esses medicamentos juntos.

Stelara e gravidez

Não houve estudos suficientes em mulheres grávidas para saber se Stelara é seguro para uso durante a gravidez. Estudos em animais não mostraram danos ao feto quando a mãe recebeu Stelara. No entanto, os estudos em animais nem sempre prevêem o que acontecerá em humanos.

Está disponível um registro de gravidez que coleta informações de pessoas que usam Stelara durante a gravidez. O registro foi criado para ajudar médicos e pacientes a saber mais sobre se certos medicamentos são seguros para a mãe e o feto. Se você tomou Stelara durante uma gravidez anterior ou está usando durante uma gravidez atual, você é incentivado a ligar para o registro em 877-311-8972. Ou você pode visitar o site do programa.

Stelara e controle de natalidade

Não se sabe se Stelara é seguro para uso durante a gravidez. Converse com seu médico sobre suas necessidades de controle de natalidade enquanto estiver usando Stelara.

Stelara e amamentação

Não se sabe se Stelara é seguro para usar durante a amamentação. Em estudos com animais, o Stelara passou para o leite materno quando foi administrado a mulheres a amamentar. No entanto, não há informações suficientes para saber se Stelara passa para o leite materno humano.

Se você está pensando em usar Stelara durante a amamentação, converse com seu médico sobre se isso é seguro para seu filho.

Como usar Stelara

Você deve usar Stelara de acordo com as instruções do seu médico ou profissional de saúde.

Stelara é administrado por injeção sob a pele (injeção subcutânea). Seu provedor de serviços de saúde lhe dará sua primeira dose. Eles também podem mostrar a você como injetar a droga em casa para suas futuras doses.

Se estiver a tomar Stelara para tratar a doença de Crohn, a sua primeira dose será administrada por perfusão intravenosa (IV) (uma injeção na veia que é administrada ao longo de um período de tempo). Essa infusão geralmente dura pelo menos uma hora. Você receberá a infusão em um consultório ou clínica de saúde. As demais doses serão administradas como injeções subcutâneas, que podem ser administradas pelo seu médico ou por você mesmo.

O fabricante de Stelara fornece instruções passo a passo por escrito para auto-injeções. Eles também fornecem vídeos instrutivos que analisam como usar o Stelara.

Quando tomar

Stelara pode ser usado a qualquer hora do dia. Não importa a hora que você escolher para usar o medicamento.

É importante ir a todas as suas consultas agendadas se você estiver recebendo Stelara de um provedor de saúde. Se você estiver se auto-injetando o medicamento em casa, certifique-se de registrar em um calendário quando as injeções são necessárias.

Para ajudar a garantir que você não perca uma dose, tente definir um lembrete no seu telefone. Um cronômetro de medicação também pode ser útil.

Como funciona Stelara

Stelara é um medicamento biológico. Isso significa que é uma droga produzida em laboratório a partir de coisas vivas (como células vegetais ou animais). Stelara também é chamado de anticorpo monoclonal. Essas drogas são proteínas feitas de células do sistema imunológico.

Stelara é aprovado para tratar psoríase em placas, artrite psoriática e doença de Crohn. Essas condições são parcialmente causadas por um sistema imunológico hiperativo. Com um sistema imunológico hiperativo, seu corpo confunde células normais com células invasoras estranhas (como germes). Isso causa os sintomas das doenças, incluindo placas na pele, dores nas articulações ou inflamação nos intestinos.

Stelara ajuda a diminuir a atividade do seu sistema imunológico ligando-se a proteínas específicas, chamadas interleucina-12 (IL-12) e interleucina-23 (IL-23). Essas proteínas causam inflamação em seu corpo. Eles também ativam outras células do sistema imunológico, o que leva ao agravamento dos sintomas de sua condição.

Quando o Stelara se liga à IL-12 e à IL-23, impede que causem inflamação e ativem outras células do sistema imunológico. Isso resulta em menos inflamação, menos sintomas e melhora em sua condição.

Quanto tempo demora para funcionar?

Stelara começa a agir dentro do seu corpo logo após você tomar uma dose. No entanto, pode demorar várias semanas até começar a notar que os seus sintomas estão a melhorar.

Perguntas comuns sobre Stelara

Aqui estão as respostas para algumas perguntas frequentes sobre Stelara.

Se eu tomar Stelara por um longo período, terei sintomas de abstinência quando parar de tomá-lo?

É possível que a sua condição volte ou piore se você parar de tomar Stelara. Isso pode levar a sintomas que podem ser confundidos com sintomas de abstinência.

Não pare de tomar Stelara a menos que seu médico recomende que você pare o tratamento. Assim que parar de tomar Stelara, o seu médico irá monitorizá-lo de perto para determinar se pode permanecer sem medicação com segurança.

Que vacinas posso tomar durante o tratamento com Stelara?

Stelara torna o seu sistema imunológico (a defesa do seu corpo contra doenças) menos capaz de funcionar. Certas vacinas (chamadas vacinas vivas) são feitas de formas enfraquecidas de um vírus. Como seu sistema imunológico não consegue combater o vírus muito bem, você não deve tomar vacinas vivas durante o tratamento com Stelara. Isso pode colocá-lo em risco de desenvolver a infecção que a vacina pretende prevenir.

O seu médico pode recomendar que tome todas as vacinas de que necessita antes de iniciar o tratamento com Stelara. Isso inclui vacinas vivas e não vivas, com exceção da vacina Bacillus Calmette-Guérin (BCG).

A vacina BCG tem como objetivo prevenir a tuberculose (TB). É mais comumente administrado a pessoas que moram fora dos Estados Unidos. Você não deve começar a tomar Stelara por pelo menos 1 ano após ter recebido a vacina BCG.

Se você receber qualquer vacina não viva enquanto estiver tomando Stelara, é possível que seu sistema imunológico não tenha a resposta certa à vacina. Isso significa que a vacina pode não ser capaz de prevenir a infecção que se destina a prevenir.

Fale com o seu médico para se certificar de que está a par de todas as suas vacinas antes de começar a utilizar Stelara.

Stelara tem um aviso de caixa preta?

Não, Stelara não tem um aviso de caixa preta, que também é chamado de aviso em caixa. Esses avisos são usados ​​para alertar os profissionais de saúde e pacientes sobre efeitos colaterais muito graves que podem acontecer com alguns medicamentos.

Embora Stelara possa causar efeitos colaterais graves, a Food and Drug Administration (FDA) não exigiu que os fabricantes de Stelara incluíssem uma caixa preta de advertência com este medicamento.

Stelara diminui a função do meu sistema imunológico?

sim. Stelara reduz a capacidade do seu sistema imunológico de combater infecções.

Stelara é usado no tratamento de doenças que são parcialmente causadas por um sistema imunológico hiperativo. Essas condições incluem psoríase em placas, artrite psoriática e doença de Crohn. Ter um sistema imunológico hiperativo pode causar inflamação, dor e outros problemas de saúde.

Stelara ajuda a diminuir a atividade do sistema imunológico, o que ajuda a impedir que ataque as articulações e órgãos. Isso pode melhorar seus sintomas e sua qualidade de vida.

No entanto, quando a atividade do seu sistema imunológico diminui, você corre um risco maior de desenvolver infecções graves ou raras. Você também pode ter um risco maior de reativação (surto) de infecções, como tuberculose (TB), que teve no passado. A redução da função do sistema imunológico causada por Stelara também pode aumentar o risco de certos tipos de câncer, incluindo câncer de pele.

Converse com seu médico sobre infecções que você teve no passado. Além disso, você deve ligar para o seu médico imediatamente se achar que tem uma infecção durante o tratamento com Stelara. Se você desenvolver uma infecção enquanto estiver usando Stelara, seu médico pode recomendar que você pare de usar Stelara por um tempo. Eles também o informarão quando for seguro reiniciar o tratamento.

Também vou precisar usar um creme tópico com o tratamento Stelara?

Sim, pode ser necessário continuar usando um creme tópico com Stelara se o medicamento não limpar sua psoríase em placas o suficiente. O seu médico pode prescrever cremes tópicos para você usar com Stelara.

Precauções Stelara

Antes de tomar Stelara, converse com seu médico sobre o seu histórico de saúde. Stelara pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas. Esses incluem:

• Infecções (incluindo tuberculose). Stelara pode diminuir a capacidade do seu sistema imunológico de combater infecções. Isso aumenta o risco de infecções graves e também pode causar um surto de infecções que você teve no passado. Converse com seu médico sobre todas as infecções anteriores que você teve, incluindo tuberculose (TB). Além disso, informe-os sobre quaisquer infecções que você tenha atualmente. Eles podem recomendar que você espere até que a infecção desapareça antes de começar a usar o Stelara.
• Câncer (incluindo câncer de pele). Stelara pode reduzir a capacidade do seu sistema imunológico de matar as células cancerosas ou impedir que elas se espalhem pelo corpo. Informe o seu médico se você já foi diagnosticado com câncer. Eles discutirão com você se o Stelara é seguro para você usar.
• Alergia severa a Stelara. Você não deve tomar Stelara se já teve uma reação alérgica grave a Stelara ou a qualquer um dos ingredientes inativos do medicamento. Se você não tem certeza se já teve uma reação alérgica a Stelara no passado, converse com seu médico.
• Alergia ao látex. Se você é alérgico ao látex, pode não conseguir usar as seringas pré-cheias de Stelara. A tampa da agulha nestas seringas contém látex. Se você já teve uma reação alérgica ao látex no passado, informe o seu médico. Eles vão recomendar a forma correta de Stelara para você usar.
• Gravidez. Não se sabe se Stelara é seguro para uso durante a gravidez. Fale com seu médico antes de iniciar Stelara se você estiver grávida ou puder ficar grávida. Para obter mais informações, consulte a seção “Stelara e gravidez” acima.
• Amamentação. Não se sabe se Stelara é seguro para usar durante a amamentação. Para obter mais informações, consulte a seção “Stelara e a amamentação” acima.

Observação: Para obter mais informações sobre os potenciais efeitos negativos de Stelara, consulte a seção “Efeitos colaterais de Stelara” acima.

Overdose de Stelara

Não use mais Stelara do que o recomendado pelo seu médico.

Se você acha que tomou muito deste medicamento, chame seu médico. Você também pode ligar para a American Association of Poison Control Centers em 800-222-1222 ou usar sua ferramenta online. Mas se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá para o pronto-socorro mais próximo imediatamente.

Expiração, armazenamento e descarte de Stelara

Quando você compra o Stelara na farmácia, o farmacêutico adiciona uma data de validade ao rótulo do frasco. Essa data é normalmente 1 ano a partir da data em que dispensou o medicamento.

O prazo de validade ajuda a garantir a eficácia do medicamento durante esse período. A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos. Se você tem um medicamento não utilizado que já passou do prazo de validade, converse com seu farmacêutico sobre se você ainda pode usá-lo.

Armazenar

O tempo de validade de um medicamento depende de muitos fatores, incluindo como e onde você o armazena.

Stelara deve ser conservado no frigorífico a uma temperatura de 2 ° C a 8 ° C (36 ° F a 46 ° F). Ele também deve ser armazenado em sua embalagem original até que você esteja pronto para usar o medicamento. Isso o protegerá da luz direta. Não congele ou agite frascos ou seringas de Stelara.

Disposição

Se você não precisa mais tomar Stelara e sobra de medicamento, é importante descartá-lo com segurança. Isso ajuda a evitar que outras pessoas, incluindo crianças e animais de estimação, tomem a droga acidentalmente. Também ajuda a evitar que a droga prejudique o meio ambiente.

O fabricante do Stelara possui um programa chamado SafeReturns, que fornece recipientes para descarte de perfurocortantes gratuitamente. Você pode até mesmo enviar seus recipientes de materiais cortantes usados ​​de volta para o programa usando pacotes de devolução pré-pagos. Para saber mais sobre este programa, visite o site do fabricante ou ligue para 877-227-3728.

O site da FDA fornece várias dicas úteis sobre o descarte de medicamentos. Você também pode pedir ao seu farmacêutico informações sobre como descartar seu medicamento.

Informações profissionais para Stelara

As informações a seguir são fornecidas para médicos e outros profissionais de saúde.

Indicações

Stelara (ustekinumab) é indicado para o tratamento de:

• psoríase em placas moderada a grave em adultos e crianças com 12 anos ou mais, que são elegíveis para terapia sistêmica ou fototerapia (fototerapia)
• artrite psoriática em adultos, quando usado sozinho ou em combinação com metotrexato
• doença de Crohn ativa moderada a grave em adultos cujos tratamentos anteriores (imunomoduladores, incluindo bloqueadores de TNF ou corticosteroides) falharam ou não foram tolerados

Mecanismo de ação

Stelara é um anticorpo monoclonal que se liga à subunidade da proteína p40 usada pela interleucina-12 (IL-12) e interleucina-23 (IL-23). IL-12 e IL-23 são citocinas envolvidas na inflamação e ativação celular do sistema imunológico. A ligação à IL-12 e IL-23 interrompe a cascata da inflamação e reduz os sintomas relacionados à inflamação.

Farmacocinética e metabolismo

Após injeção subcutânea, a concentração máxima é atingida em 7 dias para a dose de 90 mg e em 13,5 dias para a dose de 45 mg. A concentração de estado estacionário é atingida na semana 28.

A meia-vida média varia de 14,9 a 45,6 dias. O metabolismo ocorre por meio da degradação catabólica em pequenos peptídeos e aminoácidos.

Contra-indicações

Stelara é contra-indicado em pacientes com história de reação de hipersensibilidade grave ao ustekinumabe ou a qualquer um dos excipientes de Stelara.

Armazenar

Conserve os frascos para injectáveis ​​e as seringas pré-cheias de Stelara no frigorífico a uma temperatura de 2 ° C a 8 ° C (36 ° F a 46 ° F). Os frascos para injectáveis ​​de Stelara devem ser mantidos na vertical no frigorífico. Proteja o produto da luz, mantendo-o na embalagem original até o momento do uso. Não congele ou agite frascos ou seringas de Stelara.

Isenção de responsabilidade: Notícias Médicas Hoje envidou todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar o seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos contidas neste documento estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de advertências ou outras informações para um determinado medicamento não indica que o medicamento ou combinação de medicamentos seja seguro, eficaz ou apropriado para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.