Atripla (efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil fumarato)

O que é Atripla?

Atripla é um medicamento de marca usado para tratar o HIV em adultos e crianças. É prescrito para pessoas que pesam pelo menos 88 libras (40 kg).

Atripla pode ser usado isoladamente como um regime de tratamento completo (plano). Também pode ser usado em combinação com outros medicamentos. É fornecido em um único comprimido que contém três medicamentos:

• efavirenz (600 mg), que é um inibidor da transcriptase reversa não nucleosídeo (NNRTI)
• tenofovir disoproxil fumarato (300 mg), que é um inibidor da transcriptase reversa análogo de nucleosídeo (NRTI)
• emtricitabina (200 mg), que também é um inibidor da transcriptase reversa análogo de nucleosídeo (NRTI)

As diretrizes atuais não recomendam Atripla como tratamento de primeira escolha para a maioria das pessoas com HIV. Isso ocorre porque existem novas terapias que podem ser mais seguras ou mais eficazes para a maioria das pessoas. No entanto, Atripla pode ser adequado para algumas pessoas. Seu médico decidirá o melhor tratamento para você.

É importante notar que o Atripla não foi aprovado para prevenir o HIV.

Atripla genérico

Atripla está disponível apenas como medicamento de marca. Atualmente não está disponível na forma genérica.

Atripla contém três ingredientes ativos: efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato. Cada um desses medicamentos está disponível individualmente em formas genéricas. Também pode haver outras combinações dessas drogas que estão disponíveis como genéricos.

Efeitos colaterais de Atripla

Atripla pode causar efeitos colaterais leves ou graves. A lista seguinte contém alguns dos principais efeitos secundários que podem ocorrer durante o tratamento com Atripla. Esta lista não inclui todos os efeitos colaterais possíveis.

Para mais informações sobre os possíveis efeitos secundários de Atripla, ou dicas sobre como lidar com efeitos secundários preocupantes, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns de Atripla podem incluir:

• diarréia
• náusea
• dor de cabeça
• energia baixa
• sonhos anormais
• dificuldade de concentração
• tontura
• dificuldade em dormir
• depressão
• erupção cutânea ou coceira na pele
• aumento do colesterol

A maioria dos efeitos colaterais nesta lista são efeitos leves na natureza. Se eles forem mais graves ou dificultar a continuação da medicação, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais graves

Os efeitos colaterais graves do Atripla não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se sentir que seus sintomas ameaçam a vida ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Os efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:

• Piora grave da hepatite B (HBV). Os sintomas podem incluir:
  • fadiga
  • urina de cor escura
  • dor no corpo e fraqueza
  • amarelecimento da pele e do branco dos olhos
• Irritação na pele. Este efeito secundário ocorre geralmente 2 semanas após o início de Atripla e desaparece por si próprio no prazo de um mês. Os sintomas podem incluir:
  • pele vermelha com coceira
  • caroços na pele
• Danos no fígado. Os sintomas podem incluir:
  • amarelecimento da pele e do branco dos olhos
  • dor na área superior direita do abdômen (área do estômago)
  • nausea e vomito
• Mudanca de humor. Os sintomas podem incluir:
  • depressão
  • pensamentos suicidas
  • comportamento agressivo
  • reações paranóicas
• Problemas do sistema nervoso. Os sintomas podem incluir:
  • alucinações
• Danos nos rins. Os sintomas podem incluir:
  • dor no osso
  • dor em seus braços ou pernas
  • fraturas ósseas
  • dor muscular ou fraqueza
• Perda óssea. Os sintomas podem incluir:
  • dor no osso
  • dor em seus braços ou pernas
  • fraturas ósseas
• Convulsões. Os sintomas podem incluir:
  • perda de consciência
  • espasmos musculares
  • dentes cerrados
• Acúmulo de ácido láctico e danos ao fígado. Os sintomas podem incluir:
  • fadiga
  • dor muscular e fraqueza
  • dor ou desconforto em seu abdômen (barriga)
• Síndrome de reconstituição imunológica (quando o sistema imunológico melhora rapidamente e começa a “sobrecarregar”). Os sintomas podem incluir:
  • febre
  • fadiga
  • infecção
  • gânglios linfáticos inchados
  • erupção cutânea ou ferida na pele
  • Problemas respiratórios
  • inchaço ao redor dos olhos
• Mudanças na localização da gordura e na forma corporal. Os sintomas podem incluir:
  • aumento de gordura em torno de seu meio (torso)
  • desenvolvimento de um caroço de gordura na parte de trás dos ombros
  • seios aumentados (em homens e mulheres)
  • perda de peso em seu rosto, braços e pernas

Ganho de peso

O aumento de peso não foi um efeito secundário que ocorreu nos estudos clínicos com Atripla. No entanto, o tratamento do HIV em geral pode causar ganho de peso. Isso ocorre porque o HIV pode causar perda de peso, portanto, o tratamento da doença pode causar o retorno de parte do peso perdido.

As pessoas que tomam Atripla podem notar que a gordura corporal se deslocou para diferentes áreas do corpo. Isso é chamado de lipodistrofia. A gordura corporal pode se acumular em direção ao centro do corpo, como na cintura, seios e pescoço. Ele também pode se deslocar para longe de seus braços e pernas.

Não se sabe se estes efeitos desaparecem com o tempo ou se desaparecem depois de parar de usar Atripla. Se sentir estes efeitos, informe o seu médico. Eles podem mudar você para um medicamento diferente.

Pancreatite

É raro, mas a pancreatite (pâncreas inflamado) foi observada em pessoas que tomam medicamentos que contêm efavirenz. O efavirenz é um dos três medicamentos contidos no Atripla.

Níveis aumentados de enzimas pancreáticas foram observados em algumas pessoas que tomaram efavirenz, mas não se sabe se isso estava relacionado à pancreatite.

Informe o seu médico se você estiver apresentando possíveis sintomas de pancreatite. Isso inclui dor no tronco, náuseas ou vômitos, batimento cardíaco acelerado e estômago dolorido ou inchado. Seu médico pode mudar para um medicamento diferente.

Nota: A pancreatite foi observada com mais frequência com o uso de outros medicamentos para o HIV, como a didanosina.

Efeitos colaterais em crianças

Em estudos clínicos com Atripla, a maioria dos efeitos secundários em crianças foram semelhantes aos dos adultos. A erupção cutânea foi um dos efeitos colaterais que ocorreram com mais frequência em crianças.

A erupção ocorreu em 32% das crianças, enquanto apenas 26% dos adultos tiveram uma erupção. A erupção cutânea em crianças apareceu mais frequentemente cerca de 28 dias após o início do tratamento com Atripla. Para prevenir erupções na pele do seu filho, o médico pode sugerir o uso de medicamentos para alergia, como anti-histamínicos, antes de iniciar o tratamento com Atripla.

Outros efeitos colaterais comuns observados em crianças, mas não em adultos, incluem alterações na cor da pele, como sardas ou pele escurecida. Isso geralmente ocorre nas palmas das mãos ou na planta dos pés. Os efeitos colaterais também incluem anemia, com sintomas como baixos níveis de energia, batimento cardíaco acelerado e mãos e pés frios.

Irritação na pele

A erupção cutânea é um efeito secundário muito frequente do tratamento com Atripla.

Em ensaios clínicos, a erupção cutânea ocorreu em 26% dos adultos que receberam efavirenz, um dos medicamentos do Atripla. Têm havido notificações de erupções cutâneas muito graves com o uso de efavirenz, mas ocorreram apenas em 0,1% das pessoas estudadas. Erupções que causaram bolhas ou feridas abertas ocorreram em cerca de 0,9% das pessoas.

A maioria das erupções cutâneas observadas com o efavirenz foram ligeiras a moderadas, com áreas vermelhas e desiguais e alguns inchaços na pele. Este tipo de erupção é denominado erupção maculopapular. Estas erupções cutâneas apareceram tipicamente 2 semanas após o início do tratamento com efavirenz e desapareceram um mês após o seu aparecimento.

Informe o seu médico se desenvolver erupção na pele durante o tratamento com Atripla. Se desenvolver bolhas ou febre, pare de tomar Atripla e chame o seu médico imediatamente. Seu médico pode prescrever medicamentos para tratar a reação. Se a erupção for severa, eles podem mudar você para um medicamento diferente.

Nota: Quando uma pessoa contrai o HIV pela primeira vez, a erupção cutânea pode ser um sintoma inicial. Essa erupção geralmente dura de 2 a 4 semanas. Mas se você já teve HIV por um tempo e acabou de iniciar o tratamento com Atripla, uma nova erupção provavelmente será causada por Atripla.

Depressão

A depressão foi um efeito secundário frequente em ensaios clínicos com Atripla. Ocorreu em 9% das pessoas que tomavam a droga.

Informe imediatamente o seu médico se tiver sintomas de depressão. Isso pode incluir sentimentos de tristeza, desesperança e perda de interesse nas atividades diárias. O seu médico pode mudar para um medicamento diferente para o HIV. Eles também podem recomendar tratamento para seus sintomas de depressão.

Prevenção de suicídio

• Se você conhece alguém com risco imediato de automutilação, suicídio ou ferir outra pessoa:
• Ligue para o 911 ou para o número de emergência local.
• Fique com a pessoa até chegar ajuda profissional.
• Remova quaisquer armas, medicamentos ou outros objetos potencialmente perigosos.
• Ouça a pessoa sem julgamento.
• Se você ou alguém que você conhece está tendo pensamentos suicidas, uma linha direta de prevenção pode ajudar. A National Suicide Prevention Lifeline está disponível 24 horas por dia em 800-273-8255.

Custo Atripla

Tal como acontece com todos os medicamentos, o custo do Atripla pode variar.

Seu custo real dependerá de sua cobertura de seguro.

Assistência financeira e de seguro

Se precisar de apoio financeiro para pagar o Atripla, ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a ajuda está disponível.

Gilead Sciences, Inc., fabricante do Atripla, oferece um programa denominado Advancing Access. Para obter mais informações e descobrir se você está qualificado para suporte, ligue para 800-226-2056 ou visite o site do programa.

Atripla usa

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Atripla para tratar certas doenças. Atripla foi aprovado apenas para o tratamento do HIV.

Atripla para HIV

Atripla foi aprovado para tratar o HIV em adultos e crianças com peso de pelo menos 88 libras (40 kg). Atripla é utilizado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos para o VIH.

A maioria dos medicamentos mais novos para o HIV é aprovada para pessoas que nunca tomaram medicamentos para o HIV ou estão estáveis ​​com outro tratamento para o HIV. Atripla não tem esse uso específico aprovado.

Usos que não são aprovados

Atripla não está aprovado para nenhum outro uso. Deve ser usado apenas para tratar o HIV.

Atripla para hepatite B

Atripla não é aprovado para hepatite B e não deve ser usado para tratá-la. No entanto, um dos medicamentos do Atripla (tenofovir disoproxil fumarato) é usado para tratar a hepatite B crônica.

Atripla para PEP

Atripla não é aprovado e não deve ser usado para profilaxia pós-exposição (PEP). PEP se refere ao uso de medicamentos para HIV após possível exposição ao HIV para prevenir a infecção.

Além disso, o Atripla não é aprovado e não deve ser usado para profilaxia pré-exposição (PrEP). PrEP se refere ao uso de medicamentos para HIV antes da possível exposição ao HIV para prevenir a infecção.

O único medicamento aprovado pela FDA para PrEP é o Truvada, que contém emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato. Embora o Atripla contenha esses dois medicamentos, não foi estudado como terapia preventiva para o HIV.

Atripla para crianças

Atripla pode ser usado para tratar o HIV em pessoas de qualquer idade, desde que pesem pelo menos 88 libras (40 kg). Isso inclui crianças.

Dosagem Atripla

As informações a seguir descrevem as dosagens comumente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de que toma a dosagem que o seu médico prescreveu.

Formas e potências de drogas

Atripla é apresentado na forma de comprimido oral. Cada comprimido contém três medicamentos:

• 600 mg de efavirenz
• 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato
• 200 mg de emtricitabina

Dosagem para HIV

Um comprimido de Atripla deve ser tomado uma vez ao dia com o estômago vazio (sem alimentos). Na maioria dos casos, deve ser tomado ao deitar.

Dosagem pediátrica

A dosagem de Atripla para crianças é igual à dosagem para adultos. A dosagem não muda com base na idade.

E se eu falhar uma dose?

Se você estiver tomando Atripla e se esquecer de uma dose, tome a próxima dose assim que se lembrar. Se estiver quase na hora de sua próxima dose, apenas tome a próxima dose. Não deve duplicar a sua dose para compensar a dose esquecida.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Se você e seu médico decidirem que Atripla é um bom tratamento para você, provavelmente será necessário tomá-lo por um longo prazo.

Depois de iniciar o tratamento, não pare de tomar Atripla sem falar primeiro com o seu médico.

Seguindo seu plano de tratamento Atripla

É muito importante tomar os comprimidos de Atripla exatamente de acordo com as instruções do seu médico. Tomar Atripla regularmente aumentará as hipóteses de sucesso do tratamento.

A falta de doses pode afetar a eficácia de Atripla no tratamento do VIH. Se você esquecer as doses, pode desenvolver resistência a Atripla. Isso significa que o medicamento pode não funcionar mais no tratamento do HIV.

Se você tem hepatite B e também HIV, corre um risco adicional. A falta de doses de Atripla pode causar o agravamento da sua hepatite B.

Siga as instruções do seu médico e tome Atripla uma vez por dia, todos os dias, a menos que o seu médico lhe diga o contrário. A utilização de uma ferramenta de lembrete pode ser útil para se certificar de que toma Atripla todos os dias.

Se tiver dúvidas ou preocupações sobre o seu tratamento com Atripla, fale com o seu médico. Eles podem ajudar a resolver quaisquer problemas que possa ter e a garantir que Atripla está a funcionar bem para si.

Alternativas ao Atripla

Além do Atripla, existem muitos outros medicamentos disponíveis que podem tratar o HIV. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Atripla, converse com seu médico para saber mais sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Outros medicamentos combinados

Todas as pessoas que têm HIV geralmente precisam tomar mais de um medicamento. Por esta razão, existem muitos medicamentos combinados para o HIV disponíveis. Esses medicamentos contêm mais de um medicamento. Atripla é uma combinação de medicamentos que contém três medicamentos: emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato e efavirenz.

Exemplos de outras drogas combinadas disponíveis para o tratamento do HIV incluem:

• Biktarvy (bictegravir, emtricitabina e tenofovir alafenamida)
• Complera (emtricitabina, rilpivirina e fumarato de tenofovir disoproxil)
• Descovy (emtricitabina e tenofovir alafenamida)
• Genvoya (elvitegravir, cobicistate, emtricitabina e tenofovir alafenamida)
• Juluca (dolutegravir e rilpivirina)
• Odefsey (emtricitabina, rilpivirina e tenofovir alafenamida)
• Stribild (elvitegravir, cobicistate, emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato)
• Symtuza (darunavir, cobicistate, emtricitabina e tenofovir alafenamida)
• Triumeq (abacavir, dolutegravir e lamivudina)
• Truvada (emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato)

Medicamentos individuais

Para cada pessoa com HIV, o médico elaborará um plano de tratamento especialmente para ela. Este pode ser um medicamento combinado ou medicamentos individuais separados.

Muitos dos medicamentos encontrados na combinação de medicamentos para o HIV estão disponíveis por conta própria. Seu médico pode lhe dar mais informações sobre os medicamentos que podem funcionar melhor para você.

Atripla vs. Genvoya

Pode perguntar-se como o Atripla se compara a outros medicamentos prescritos para utilizações semelhantes. Aqui, vemos como Atripla e Genvoya são semelhantes e diferentes.

Usos

Tanto o Atripla quanto o Genvoya são aprovados para o tratamento do HIV. Genvoya está aprovado para uso em pessoas de qualquer idade, desde que pesem pelo menos 55 libras (25 kg). O Atripla, por outro lado, está aprovado para uso em pessoas de qualquer idade, desde que pesem pelo menos 88 libras (40 kg).

Formas e administração de medicamentos

Tanto o Atripla como o Genvoya são apresentados em comprimidos orais tomados uma vez ao dia. Genvoya deve ser tomado com alimentos, enquanto Atripla deve ser tomado com o estômago vazio. E embora Genvoya possa ser tomado a qualquer momento durante o dia, recomenda-se que tome Atripla ao deitar para ajudar a prevenir certos efeitos colaterais.

Cada comprimido de Atripla contém os medicamentos emtricitabina, efavirenz e tenofovir disoproxil fumarato. Cada comprimido de Genvoya contém os medicamentos emtricitabina, elvitegravir, cobicistate e tenofovir alafenamida.

Efeitos colaterais e riscos

Atripla e Genvoya têm efeitos semelhantes no corpo e, portanto, causam efeitos colaterais muito semelhantes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Estas listas contêm exemplos de efeitos secundários mais comuns que podem ocorrer com Atripla, com Genvoya ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Atripla:
  • depressão
  • infecções do trato respiratório superior
  • ansiedade
  • dor de garganta
  • vomitando
  • tontura
  • irritação na pele
  • dificuldade em dormir
• Pode ocorrer com Genvoya:
  • níveis aumentados de colesterol LDL
• Pode ocorrer com Atripla e Genvoya:
  • diarréia
  • náusea
  • dor de cabeça
  • fadiga
  • aumento dos níveis de colesterol total

Efeitos colaterais graves

Estas listas contêm exemplos de efeitos secundários graves que podem ocorrer com Atripla, com Genvoya ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Atripla:
  • mudanças na saúde mental, como depressão grave ou comportamento agressivo
  • convulsões
  • mudanças na localização da gordura em todo o corpo
• Pode ocorrer com Genvoya:
  • poucos efeitos colaterais sérios exclusivos
• Pode ocorrer com Atripla e Genvoya:
  • perda óssea
  • agravamento grave da hepatite B * (se você já tiver o vírus)
  • síndrome de reconstituição imunológica (quando o sistema imunológico melhora rapidamente e começa a "sobrecarregar")
  • danos nos rins**
  • acidose láctica (um perigoso acúmulo de ácido no corpo)
  • doença hepática grave (fígado aumentado com esteatose)

* Atripla e Genvoya têm um alerta do FDA sobre o agravamento da hepatite B. O alerta mais forte que o FDA exige.Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.

** Tenofovir, um dos medicamentos do Genvoya e do Atripla, foi associado a danos renais. No entanto, o tipo de tenofovir em Genvoya (tenofovir alafenamida) tem menos risco de danos renais do que o tipo que está em Atripla (tenofovir disoproxil fumarato).

Eficácia

Essas drogas não foram comparadas diretamente em estudos clínicos, mas estudos descobriram que o Atripla e o Genvoya são eficazes no tratamento do HIV.

No entanto, nenhum dos medicamentos é recomendado como primeira escolha para o tratamento da maioria das pessoas com HIV. Isso ocorre porque o Atripla e o Genvoya são medicamentos mais antigos para o HIV e existem medicamentos mais novos disponíveis que costumam ser opções melhores. Os medicamentos mais novos para o HIV são geralmente mais eficazes e têm menos efeitos colaterais do que os medicamentos mais antigos.

Atripla e Genvoya podem ser apropriados para algumas pessoas, mas em geral, eles não são a primeira escolha que os médicos recomendariam para a maioria das pessoas.

Custos

Atripla e Genvoya são medicamentos de marca. Eles não estão disponíveis em formas genéricas, que geralmente são mais baratas do que medicamentos de marca.

De acordo com estimativas do GoodRx.com, o Atripla pode custar um pouco menos do que o Genvoya. O preço real que você pagaria por qualquer um dos medicamentos depende do seu plano de seguro, de sua localização e da farmácia que usa.

Atripla vs. outras drogas

Além do Genvoya (acima), outros medicamentos são prescritos para tratar o HIV. Abaixo estão as comparações entre Atripla e alguns outros medicamentos para o HIV.

Atripla vs. Truvada

Atripla é uma combinação de medicamentos que contém os medicamentos emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato e efavirenz. Truvada também é um medicamento combinado e contém dois dos mesmos medicamentos que estão no Atripla: emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato.

Usos

Tanto o Atripla quanto o Truvada são aprovados para o tratamento do HIV. Atripla foi aprovado para uso em monoterapia, mas Truvada só foi aprovado para uso com dolutegravir (Tivicay) ou outros medicamentos anti-HIV.

Atripla está aprovado para uso em pessoas de qualquer idade, desde que pesem pelo menos 88 libras (40 kg). Truvada está aprovado para tratar o HIV em pessoas de qualquer idade, desde que pesem pelo menos 37 libras (17 kg).

Truvada também está aprovado para a prevenção do HIV. Atripla está aprovado apenas para o tratamento do HIV.

Formas e administração de medicamentos

Tanto o Atripla como o Truvada são apresentados em comprimidos orais tomados uma vez ao dia. Truvada pode ser tomado com ou sem alimentos, enquanto Atripla deve ser tomado com o estômago vazio. E embora Truvada possa ser tomado a qualquer hora do dia, recomenda-se que tome Atripla ao deitar para ajudar a prevenir certos efeitos colaterais.

Efeitos colaterais e riscos

Atripla contém os mesmos medicamentos que Truvada, mais efavirenz. Portanto, eles têm efeitos colaterais semelhantes.

Efeitos colaterais mais comuns

Estas listas contêm exemplos de efeitos secundários mais comuns que podem ocorrer com Atripla e Truvada (quando tomados individualmente). Nota: Os efeitos secundários do Truvada aqui listados provêm de um ensaio clínico em que o Truvada foi administrado com efavirenz.

• Pode ocorrer com Atripla e Truvada:
  • diarréia
  • nausea e vomito
  • tontura
  • dor de cabeça
  • fadiga
  • dificuldade em dormir
  • dor de garganta
  • infecções respiratórias
  • sonhos anormais
  • irritação na pele
  • aumento dos níveis de colesterol total

Efeitos colaterais graves

Estas listas contêm exemplos de efeitos secundários graves que podem ocorrer com Atripla ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente). Nota: Os efeitos secundários do Truvada aqui listados provêm de um ensaio clínico em que o Truvada foi administrado com efavirenz.

• Pode ocorrer com Atripla:
  • convulsões
  • mudanças na localização da gordura em todo o corpo
• Pode ocorrer com Atripla e Truvada:
  • mudanças na saúde mental, como depressão grave ou comportamento agressivo
  • agravamento grave da hepatite B * (se você já tiver o vírus)
  • síndrome de reconstituição imunológica (quando o sistema imunológico melhora rapidamente e começa a "sobrecarregar")
  • perda óssea
  • danos nos rins**
  • acidose láctica (um perigoso acúmulo de ácido no corpo)
  • doença hepática grave (fígado aumentado com esteatose)

* O Atripla e o Truvada têm um aviso dentro da caixa do FDA sobre o agravamento da hepatite B. Um aviso dentro da caixa é o aviso mais forte que o FDA exige. Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.

** Tenofovir, um dos medicamentos do Truvada e do Atripla, foi associado a danos renais.

Eficácia

Essas drogas não foram comparadas diretamente em estudos clínicos, mas estudos descobriram que o Atripla e o Truvada são eficazes no tratamento do HIV.

Embora Atripla possa ser eficaz no tratamento do HIV, não é recomendado como tratamento de primeira escolha para o HIV. Isso ocorre porque os medicamentos mais recentes também podem tratar o HIV, mas podem ter menos efeitos colaterais do que o Atripla.

Truvada usado em combinação com dolutegravir (Tivicay), no entanto, é recomendado como tratamento de primeira escolha para a maioria das pessoas com HIV.

Custos

Atripla e Truvada são medicamentos de marca. Eles não estão disponíveis em formas genéricas, que geralmente são mais baratas do que medicamentos de marca.

De acordo com estimativas do GoodRx.com, o Atripla pode custar um pouco mais do que o Truvada. O preço real que você pagaria por qualquer um dos medicamentos depende do seu plano de seguro, de sua localização e da farmácia que usa.

Atripla vs. Complera

Atripla é uma combinação de medicamentos que contém os medicamentos emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato e efavirenz. Complera também é um medicamento combinado e contém dois dos mesmos medicamentos que estão no Atripla: emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato. Seu terceiro ingrediente medicamentoso é a rilpivirina.

Usos

Tanto o Atripla quanto o Complera são aprovados para o tratamento do HIV.

Atripla foi aprovado para uso em pessoas de qualquer idade, desde que pesem pelo menos 88 libras (40 kg). O Complera, por outro lado, está aprovado para uso em pessoas de qualquer idade, desde que pesem pelo menos 77 libras (35 kg).

Complera é normalmente usado apenas em pessoas com carga viral baixa antes de iniciar o tratamento. Atripla não tem essa restrição.

Formas e administração de medicamentos

Tanto o Atripla como o Complera são apresentados em comprimidos orais tomados uma vez ao dia. Complera deve ser tomado com alimentos, enquanto Atripla deve ser tomado com o estômago vazio. E embora Complera possa ser tomado a qualquer hora do dia, recomenda-se que tome Atripla ao deitar para ajudar a prevenir certos efeitos colaterais.

Efeitos colaterais e riscos

Atripla e Complera contêm medicamentos semelhantes. Portanto, eles têm efeitos colaterais semelhantes.

Efeitos colaterais mais comuns

Estas listas contêm exemplos de efeitos secundários mais comuns que podem ocorrer com Atripla, com Complera ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Atripla:
  • alguns efeitos colaterais comuns únicos
• Pode ocorrer com Complera:
  • alguns efeitos colaterais comuns únicos
• Pode ocorrer com Atripla e Complera:
  • diarréia
  • nausea e vomito
  • tontura
  • dor de cabeça
  • fadiga
  • dificuldade em dormir
  • dor de garganta
  • infecções do trato respiratório superior
  • sonhos anormais
  • irritação na pele
  • depressão
  • ansiedade
  • aumento dos níveis de colesterol total

Efeitos colaterais graves

Estas listas contêm exemplos de efeitos secundários graves que podem ocorrer com Atripla, com Complera ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Atripla:
  • convulsões
  • mudanças na localização da gordura em todo o corpo
• Pode ocorrer com Complera:
  • inchaço na vesícula biliar
  • cálculos biliares
• Pode ocorrer com Atripla e Complera:
  • mudanças na saúde mental, como depressão grave ou comportamento agressivo
  • agravamento grave da hepatite B * (se você já tiver o vírus)
  • síndrome de reconstituição imunológica (quando o sistema imunológico melhora rapidamente e começa a "sobrecarregar")
  • perda óssea
  • danos nos rins**
  • acidose láctica (um perigoso acúmulo de ácido no corpo)
  • doença hepática grave (fígado aumentado com esteatose)

* O Atripla e o Complera têm um aviso dentro da caixa do FDA sobre o agravamento da hepatite B. Um aviso dentro da caixa é o aviso mais forte que o FDA exige. Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.

** Tenofovir, um dos medicamentos do Complera e do Atripla, foi associado a danos renais.

Eficácia

O uso dos medicamentos encontrados no Atripla (efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato) foi comparado diretamente com o uso do Complera em um estudo clínico. Os dois tratamentos foram considerados igualmente eficazes para o tratamento do HIV.

Em pessoas que nunca haviam sido tratadas para HIV antes, tanto Complera quanto a combinação de medicamentos Atripla tiveram sucesso de tratamento de 77% na semana 96. O tratamento foi considerado bem-sucedido se a carga viral da pessoa fosse inferior a 50 no final do estudo.

No entanto, 8% das pessoas que tomaram a combinação de medicamentos de Atripla não tiveram benefícios, enquanto 14% das pessoas que tomaram Complera não tiveram benefícios. Isto sugere que Complera pode ter mais falhas no tratamento do que a combinação de medicamentos Atripla.

Nem Atripla nem Complera são recomendados como tratamento de primeira escolha para a maioria das pessoas com HIV. Esses medicamentos podem ser apropriados para algumas pessoas, mas, em geral, os medicamentos mais novos são recomendados com mais frequência. Isso ocorre porque as drogas mais recentes, como Biktarvy ou Triumeq, podem funcionar melhor e ter menos efeitos colaterais.

Custos

Atripla e Complera são medicamentos de marca. Atualmente não há formulários genéricos disponíveis para nenhum dos medicamentos. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com estimativas de GoodRx.com, Atripla e Complera geralmente custam quase o mesmo. O preço real que você pagaria por qualquer um dos medicamentos depende do seu plano de seguro, de sua localização e da farmácia que usa.

Como tomar Atripla

Você deve tomar Atripla de acordo com as instruções do seu médico ou profissional de saúde.

Tempo

Deve tomar Atripla à mesma hora todos os dias, de preferência ao deitar. Tomar na hora de dormir pode ajudar a aliviar alguns dos efeitos colaterais, como dificuldade de concentração e tontura.

Tomando Atripla com o estômago vazio

Deve tomar Atripla com o estômago vazio (sem alimentos). Tomar Atripla com alimentos pode aumentar os efeitos da medicação. Ter muita medicação em seu sistema pode levar a efeitos colaterais graves.

O Atripla pode ser esmagado?

Em geral, não é recomendado dividir, esmagar ou mastigar os comprimidos de Atripla. Eles devem ser engolidos inteiros.

Se você tiver problemas para engolir os comprimidos inteiros, converse com seu médico sobre outros medicamentos que podem funcionar melhor para você.

Atripla e álcool

É melhor evitar beber álcool enquanto toma Atripla. Isso ocorre porque a combinação de álcool e Atripla pode levar a mais efeitos colaterais do medicamento. Isso pode incluir:

• tontura
• problemas de sono
• confusão
• alucinações
• dificuldade de concentração

Se tiver problemas para evitar o álcool, informe o seu médico antes de iniciar o tratamento com Atripla. Eles podem sugerir um medicamento diferente.

Interações Atripla

Atripla pode interagir com muitos medicamentos diferentes, bem como com certos suplementos e alimentos.

Diferentes interações podem causar diferentes efeitos. Por exemplo, alguns podem interferir no funcionamento de um medicamento, enquanto outros podem causar efeitos colaterais aumentados.

Atripla e outros medicamentos

Abaixo está uma lista de medicamentos que podem interagir com Atripla. Esta lista não contém todos os medicamentos que podem interagir com Atripla. Existem muitos outros medicamentos que podem interagir com o Atripla.

Antes de tomar Atripla, informe o seu médico e farmacêutico sobre todos os medicamentos prescritos, sem prescrição e outros que você toma. Além disso, informe-os sobre quaisquer vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudá-lo a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Certos medicamentos para HIV

Atripla interage com muitos outros medicamentos anti-HIV. Não comece a tomar vários medicamentos para o HIV, a menos que instruído a fazê-lo pelo seu médico. Tomar Atripla com certos outros medicamentos para o HIV pode diminuir os efeitos desses medicamentos ou aumentar o risco de efeitos colaterais.

Exemplos dessas drogas para HIV incluem:

• inibidores de protease, como:
  • atazanavir
  • fosamprenavir cálcio
  • indinavir
  • darunavir / ritonavir
  • lopinavir / ritonavir
  • ritonavir
  • saquinavir
• inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (NNRTIs), tais como:
  • rilpivirina
  • etravirina
  • doravirina
• maraviroc, que é um antagonista CCR5
• didanosina, que é um inibidor da transcriptase reversa de nucleosídeo (NRTI)
• raltegravir, que é um inibidor da integrase

Certos medicamentos para hepatite C

Tomar Atripla com certos medicamentos para hepatite C pode torná-los menos eficazes. Também pode tornar o seu corpo resistente aos medicamentos contra a hepatite C. Com resistência, os medicamentos podem não funcionar de todo para você. Para outros medicamentos contra a hepatite C, tomar Atripla com eles pode aumentar os efeitos colaterais de Atripla.

Exemplos de medicamentos para hepatite C que não devem ser tomados com Atripla incluem:

• Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir)
• Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir)
• Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir)
• Olysio (simeprevir)
• Victrelis (boceprevir)
• Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir)
• Zepatier (elbasvir / grazoprevir)

Drogas antifúngicas

Tomar Atripla com certos medicamentos antifúngicos pode tornar esses medicamentos menos eficazes. Também pode aumentar certos efeitos colaterais. Exemplos desses medicamentos antifúngicos incluem:

• itraconazol
• cetoconazol
• posaconazol
• voriconazol

Drogas que podem afetar a função renal

Tomar Atripla com certos medicamentos que afetam o funcionamento dos seus rins pode aumentar os efeitos de Atripla. Isso pode levar ao aumento dos efeitos colaterais. Exemplos dessas drogas incluem:

• certos medicamentos antivirais, como:
  • aciclovir
  • adefovir dipivoxil
  • cidofovir
  • ganciclovir
  • valaciclovir
  • valganciclovir
• aminoglicosídeos, como gentamicina
• antiinflamatórios não esteroidais (AINEs), como ibuprofeno, piroxicam ou cetorolaco, quando usados ​​juntos ou em altas doses

Drogas cujos efeitos podem ser reduzidos

Existem muitos medicamentos cujos efeitos podem ser reduzidos quando tomados com Atripla. Exemplos dessas drogas incluem:

• certos anticonvulsivantes, como:
  • carbamazepina
  • fenitoína
  • fenobarbital
• certos antidepressivos, como:
  • bupropiona
  • sertralina
• bloqueadores dos canais de cálcio, como:
  • diltiazem
  • felodipino
  • nicardipina
  • nifedipina
  • verapamil
• certas estatinas (medicamentos para colesterol), como:
  • atorvastatina
  • pravastatina
  • sinvastatina
• certos medicamentos que diminuem a função do seu sistema imunológico, como:
  • ciclosporina
  • tacrolimus
  • sirolimus
• certas pílulas anticoncepcionais, como etinilestradiol / norgestimato
• certos medicamentos usados ​​em dispositivos implantáveis ​​de controle de natalidade, como o etonogestrel
• claritromicina
• rifabutina
• certos medicamentos que tratam a malária, como:
  • artemeter / lumefantrina
  • atovaquona / proguanil
  • metadona

Varfarina

Tomar Atripla com varfarina (Coumadin, Jantoven) pode tornar a varfarina mais ou menos eficaz. Se você toma varfarina, converse com seu médico sobre os possíveis efeitos de tomar esses medicamentos juntos.

Rifampicina

Tomar Atripla com rifampicina pode tornar o Atripla menos eficaz. Isso porque pode reduzir a quantidade de efavirenz em seu corpo. O efavirenz é um dos medicamentos encontrados no Atripla.

Se o seu médico decidir que você precisa tomar Atripla com rifampicina, ele pode recomendar a toma de 200 mg extras de efavirenz por dia.

Atripla e Viagra

Atripla pode aumentar a velocidade com que o sildenafil (Viagra) passa pelo seu corpo. Isso pode tornar o Viagra menos eficaz.

Se gostaria de tomar Viagra durante o seu tratamento com Atripla, fale primeiro com o seu médico. Eles podem aconselhá-lo sobre se o Viagra é a melhor opção para você ou se há outro medicamento que pode funcionar melhor.

Atripla e ervas e suplementos

Tomar a erva de São João com Atripla pode tornar o Atripla menos eficaz. Se você gostaria de tomar esses produtos juntos, converse com seu médico primeiro sobre se é seguro.

E certifique-se de informar o seu médico e farmacêutico sobre quaisquer produtos naturais que você toma, mesmo se você achar que eles são naturais e seguros. Isso inclui chás, como chá verde, e medicamentos tradicionais, como ma-huang.

Atripla e alimentos

Comer toranja enquanto toma Atripla pode aumentar os níveis do medicamento no seu corpo. Isto pode aumentar os seus efeitos secundários com Atripla, como náuseas e vómitos. Evite consumir toranja ou sumo de toranja durante o tratamento com Atripla.

Como funciona o Atripla

O HIV é um vírus que danifica o sistema imunológico, que é a defesa do corpo contra doenças. Quando o HIV não é tratado, ele assume as células do sistema imunológico chamadas células CD4. O HIV usa essas células para se replicar (fazer cópias de si mesmo) e se espalhar por todo o corpo.

Sem tratamento, o HIV pode se transformar em AIDS. Com a AIDS, o sistema imunológico se torna tão fraco que uma pessoa pode desenvolver outras doenças, como pneumonia ou linfoma. Eventualmente, a AIDS pode encurtar o tempo de vida de uma pessoa.

Atripla é uma combinação de medicamentos que contém três medicamentos anti-retrovirais. Esses medicamentos são:

• efavirenz, que é um inibidor não nucleosídeo da transcriptase reversa (NNRTI)
• emtricitabina, que é um inibidor da transcriptase reversa análogo de nucleosídeo (NRTI)
• tenofovir disoproxil fumarato, que também é um NRTI

Todos os três medicamentos atuam impedindo a replicação do HIV. Isso diminui lentamente a carga viral de uma pessoa, que é a quantidade de HIV no corpo. Quando esse nível é tão baixo que o HIV não está mais presente nos resultados do teste de HIV, é chamado de indetectável. Uma carga viral indetectável é o objetivo do tratamento do HIV.

Quanto tempo demora para funcionar?

Para qualquer tratamento de HIV, incluindo Atripla, geralmente leva de 8 a 24 semanas para atingir uma carga viral de HIV indetectável. Isso significa que uma pessoa ainda terá HIV, mas está em um nível tão baixo que não é detectado pelo teste.

Terei de tomar este medicamento a longo prazo?

Atualmente não há cura para o HIV. Portanto, para manter a carga viral do HIV sob controle, a maioria das pessoas sempre precisará tomar algum tipo de medicamento para o HIV.

Se você e seu médico decidirem que Atripla está funcionando bem para você, provavelmente será necessário tomá-lo por um longo prazo.

Atripla e gravidez

A gravidez deve ser evitada durante o tratamento com Atripla e por pelo menos 12 semanas após o término do tratamento. Isto porque Atripla pode prejudicar a sua gravidez.

Se você estiver grávida ou planejando engravidar, converse com seu médico. Eles podem sugerir um tratamento diferente para o seu HIV. E se engravidar enquanto estiver a tomar Atripla, contacte imediatamente o seu médico.

Se você tomar Atripla durante a gravidez, pode considerar inscrever-se no Registro de Gravidez de Antiretrovirais. Este registro rastreia a saúde e a gravidez de pessoas que tomam medicamentos anti-retrovirais durante a gravidez. Seu médico pode lhe dizer mais.

Atripla e amamentação

Os medicamentos do Atripla passam para o leite materno.As pessoas que estão a tomar Atripla não devem amamentar, porque o seu filho tomaria o medicamento através do leite materno. Se isso ocorrer, a criança pode ter efeitos colaterais do medicamento, como diarreia.

Outra consideração é que o HIV pode passar para a criança através do leite materno. Nos Estados Unidos, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) recomendam que as pessoas com HIV evitem amamentar.

No entanto, a Organização Mundial da Saúde (OMS) ainda incentiva a amamentação para pessoas com HIV em muitos outros países.

Perguntas comuns sobre Atripla

Aqui estão as respostas a algumas perguntas frequentes sobre o Atripla.

Atripla pode causar depressão?

Sim, Atripla pode causar depressão. Em estudos clínicos, 9% das pessoas que tomaram o medicamento desenvolveram depressão.

Se notar alguma alteração no seu humor enquanto estiver a tomar Atripla, fale com o seu médico imediatamente. Eles podem mudar seu tratamento para o HIV e podem fornecer outras recomendações de tratamento que podem ajudar a aliviar sua depressão.

Atripla cura o HIV?

Não, atualmente não há cura para o HIV. Mas o tratamento eficaz deve tornar o vírus indetectável. Isso significa que uma pessoa ainda terá HIV, mas está em um nível tão baixo que não é detectado pelo teste. O FDA atualmente considera um nível não detectável como o sucesso do tratamento.

O Atripla pode prevenir o HIV?

Não, o Atripla não é aprovado para a prevenção do HIV. O único medicamento aprovado para prevenir o HIV é o Truvada, que é usado para profilaxia pré-exposição (PrEP). Com a PrEP, a medicação é tomada antes da possível exposição ao HIV para ajudar a prevenir a propagação do vírus.

Atripla não foi estudado para este uso, embora contenha os dois medicamentos encontrados no Truvada (emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato). Portanto, Atripla não deve ser usado para esta finalidade.

Uma pessoa que não tem HIV, mas tem chance de contraí-lo, deve conversar com seu médico. Eles podem recomendar opções preventivas, como PrEP ou profilaxia pós-exposição (PEP). Eles também podem sugerir outras medidas preventivas, como sempre usar preservativo durante o sexo vaginal ou anal.

O que acontece se eu falhar várias doses de Atripla?

Se você perder várias doses de Atripla, não tome doses múltiplas para compensar as que você perdeu. Em vez disso, converse com seu médico o mais rápido possível. Eles irão informá-lo sobre os próximos passos que deve seguir.

É importante tomar Atripla todos os dias. Isto deve-se ao facto de se falhar uma dose, o seu corpo pode desenvolver resistência ao Atripla. Com a resistência aos medicamentos, um medicamento não funciona mais para tratar uma determinada condição.

Mas se você esquecer apenas de uma dose, em geral, você deve tomá-la assim que se lembrar.

Avisos Atripla

Este medicamento vem com vários avisos.

Aviso da FDA: agravamento da hepatite B (HBV)

Este medicamento tem um aviso em caixa. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Uma caixa de alerta alerta os médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.

• Para pessoas que tomam Atripla e que têm HIV e VHB, a interrupção de Atripla pode levar ao agravamento do VHB. Isso pode causar problemas como danos ao fígado.
• Todos os pacientes devem ser testados para HBV antes de iniciar o tratamento com Atripla. Além disso, não deve parar de tomar Atripla a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
• Se tiver VIH e VHB e parar de tomar Atripla, o seu médico deve monitorizar cuidadosamente a sua função hepática durante vários meses. Se o seu HBV piorar, seu médico pode iniciar o tratamento para o HBV.

Outros avisos

Antes de tomar Atripla, converse com seu médico sobre o seu histórico de saúde. Atripla pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas. Esses incluem:

• Hipersensibilidade ao Atripla ou seus ingredientes. Se você teve uma reação alérgica grave a Atripla ou a qualquer um dos medicamentos que ele contém, deve evitar tomar Atripla. Se o seu médico prescrever Atripla para você, certifique-se de informá-lo sobre sua reação anterior antes de começar a tomar o medicamento.

Nota: para mais informações sobre os potenciais efeitos negativos de Atripla, consulte a secção “Efeitos secundários” acima.

Overdose de Atripla

Tomar muito deste medicamento pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves.

Sintomas de overdose

Os estudos clínicos de Atripla não afirmaram o que poderia acontecer se muito da droga fosse tomada. Mas outros estudos demonstraram que tomar efavirenz em excesso, um medicamento encontrado no Atripla, pode aumentar alguns efeitos colaterais do medicamento. Esses incluem:

• tontura
• dificuldade em dormir
• confusão
• alucinações
• Espamos musculares

O que fazer em caso de overdose

Se tomar mais do que um comprimido de Atripla por dia, informe o seu médico. E certifique-se de informá-los sobre quaisquer alterações em seus efeitos colaterais ou em como você se sente em geral.

Se você acha que tomou muito Atripla, chame seu médico ou procure orientação da American Association of Poison Control Centers pelo telefone 800-222-1222 ou por meio de sua ferramenta online. Mas se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá para o pronto-socorro mais próximo imediatamente.

Vencimento Atripla

Quando Atripla é dispensado na farmácia, o farmacêutico adiciona uma data de validade ao rótulo do frasco. Essa data é normalmente 1 ano a partir da data em que o medicamento foi dispensado.

O objetivo de tais datas de vencimento é garantir a eficácia do medicamento durante esse período. A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos.

O tempo de validade de um medicamento depende de muitos fatores, incluindo como e onde o medicamento é armazenado. Os comprimidos de Atripla devem ser conservados à temperatura ambiente, cerca de 25 ° C (77 ° F). Também devem ser mantidos em sua embalagem original, com a tampa bem fechada.

Se você tem um medicamento não utilizado que já passou do prazo de validade, converse com seu farmacêutico sobre se você ainda pode usá-lo.

Informação profissional para Atripla

As informações a seguir são fornecidas para médicos e outros profissionais de saúde.

Mecanismo de ação

Atripla é um comprimido de combinação tripla de antirretrovirais que contém efavirenz, que é um inibidor da transcriptase reversa não nucleosídeo (NNRTI), e emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato, que são ambos inibidores da transcriptase reversa análogos de nucleosídeos (NRTIs).

Os NNRTIs e os NRTIs ligam-se à transcriptase reversa do HIV, que interrompe a conversão do RNA do HIV em DNA do HIV. No entanto, eles atuam em partes ligeiramente diferentes da enzima transcriptase reversa do HIV.

Farmacocinética e metabolismo

Atripla deve ser tomado com o estômago vazio. Todos os três medicamentos do Atripla são rapidamente absorvidos. O efavirenz leva mais tempo para atingir os níveis de estado estacionário (6–10 dias). A meia-vida de eliminação para todos os três medicamentos é a seguinte:

• efavirenz: 40-55 horas
• emtricitabina: 10 horas
• tenofovir disoproxil fumarato: 17 horas

Atripla não é recomendado para uso em pessoas com lesão hepática moderada ou grave. Uma vez que o efavirenz é metabolizado pelas enzimas hepáticas (CYP P450), o uso de Atripla em pessoas com qualquer lesão hepática deve ser feito com precaução.

O uso de Atripla não é recomendado em pessoas com insuficiência renal moderada a grave (CrCl <50 mL / min).

Contra-indicações

O Atripla não deve ser usado em pessoas que tiveram uma reação alérgica grave ao efavirenz, que é um dos medicamentos do Atripla.

Atripla também não deve ser utilizado em pessoas que também estejam a tomar voriconazol ou elbasvir / grazoprevir.

Armazenar

Atripla deve ser mantido à temperatura ambiente 25 ° C (77 ° F), hermeticamente fechado em sua embalagem original.

Isenção de responsabilidade: Medical News Today fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar o seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos contidas neste documento estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de advertências ou outras informações para um determinado medicamento não indica que o medicamento ou combinação de medicamentos seja seguro, eficaz ou apropriado para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.