Apriso (mesalamina)

O que é Apriso?

Apriso é um medicamento de prescrição de marca usado para tratar a colite ulcerosa em adultos. A colite ulcerativa é uma forma de doença inflamatória intestinal (DII) que pode afetar o cólon (intestino grosso) e o reto. É uma condição crônica (de longo prazo).

O Apriso é tomado todos os dias para ajudar a manter a colite ulcerosa em remissão. Sua condição está em remissão quando os sintomas desaparecem por um tempo. Se os seus sintomas voltarem, você geralmente continuará tomando Apriso. No entanto, você também pode precisar tomar outros medicamentos para ajudar a tratar o surto.

Na colite ulcerosa, os revestimentos do cólon e reto ficam inflamados (inchados). Isso pode causar o desenvolvimento de pequenas feridas, chamadas úlceras, no revestimento. Os principais sintomas da colite ulcerosa incluem dor abdominal (barriga), sangramento retal e diarreia que pode conter sangue ou muco.

Apriso contém o medicamento ativo mesalamina e pertence a uma classe de medicamentos chamados aminossalicilatos. Uma classe de medicamentos é um grupo de medicamentos que atuam de maneira semelhante. A mesalamina ajuda a controlar a inflamação no intestino.

Apriso vem em cápsulas de liberação prolongada que você toma uma vez todas as manhãs. Uma forma de liberação prolongada de um medicamento significa que ele libera o medicamento lentamente ao longo de um determinado período de tempo. As cápsulas de Apriso também têm liberação retardada, o que significa que têm um revestimento especial que permite que passem pelo estômago antes de se dissolverem.

As cápsulas de Apriso vêm em uma dosagem: 0,375 g.

Eficácia

Dois estudos clínicos revelaram que o Apriso foi mais eficaz do que um placebo (um tratamento sem fármaco ativo) na manutenção da remissão da colite ulcerosa.

Por 6 meses, os pesquisadores estudaram pessoas cuja colite ulcerosa estava em remissão. Metade das pessoas tomou Apriso todos os dias e a outra metade tomou um placebo todos os dias.

No primeiro estudo, 68% das pessoas que tomaram o Apriso ainda estavam em remissão após 6 meses.Em comparação, 51% das pessoas que tomaram placebo ainda estavam em remissão após 6 meses.

No segundo estudo, 71% das pessoas que tomaram o Apriso ainda estavam em remissão após 6 meses. Em comparação, 59% das pessoas que tomaram um placebo ainda estavam em remissão após 6 meses.

Apriso genérico

As cápsulas de Apriso estão disponíveis apenas como medicamento de marca. Eles não estão disponíveis na forma genérica.

As cápsulas de Apriso contêm um ingrediente ativo do medicamento: mesalamina. Este medicamento está disponível na forma genérica em comprimidos e cápsulas. Como o Apriso, esses formulários genéricos também têm liberação estendida e liberação retardada (consulte a seção “O que é Apriso?” Acima).

As formas genéricas de mesalamina não têm a mesma concentração de Apriso. Além disso, eles liberam a droga de uma maneira ligeiramente diferente à medida que passam pelo sistema digestivo. Por isso, eles não são considerados equivalentes diretos do Apriso.

Outras versões de marca da mesalamina também estão disponíveis. Estes incluem Asacol HD, Lialda, Delzicol e Pentasa.

Efeitos colaterais Apriso

Apriso pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento com Apriso. Essas listas não incluem todos os efeitos colaterais possíveis.

Para mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais do Apriso, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles podem lhe dar dicas sobre como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Observação: A Food and Drug Administration (FDA) rastreia os efeitos colaterais dos medicamentos que aprovou. Se desejar relatar ao FDA um efeito colateral que teve com a Apriso, você pode fazê-lo por meio do MedWatch.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Apriso podem incluir:

• dor de cabeça
• diarréia
• dor abdominal superior (barriga)
• náusea
• sintomas de resfriado ou gripe

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles forem mais graves ou não desaparecerem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais graves

Os efeitos colaterais graves do Apriso não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Os efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:

• Problemas renais, incluindo insuficiência renal. Os sintomas podem incluir:
  • passando menos urina do que o normal
  • tornozelos, pés ou pernas inchados
  • falta de ar
  • sentindo-se estranhamente cansado
  • náusea
  • confusão
• Problemas de fígado, incluindo insuficiência hepática em pessoas que já têm problemas de fígado. Os sintomas podem incluir:
  • icterícia (amarelecimento da pele ou do branco dos olhos)
  • dor no lado direito do abdômen superior
• Síndrome de intolerância aguda induzida por mesalamina. Os sintomas podem ser semelhantes a um surto de colite ulcerosa. Eles podem incluir:
  • cólicas abdominais (barriga) ou dor
  • diarreia que contém sangue
  • febre
  • dor de cabeça
  • irritação na pele
• Reações alérgicas graves. Os sintomas são discutidos em mais detalhes abaixo.

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar com que freqüência certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento ou se certos efeitos colaterais pertencem a ele. Aqui estão informações mais detalhadas sobre alguns dos efeitos colaterais que esta droga pode ou não causar.

Reação alérgica

Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Apriso. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira
• rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
• inchaço da língua, boca ou garganta
• Problemas respiratórios

As reações alérgicas que afetam o coração também foram relatadas com outros medicamentos contendo mesalamina (o medicamento ativo do Apriso). Estes incluem miocardite (inflamação do músculo cardíaco) ou pericardite (inflamação do revestimento do coração). Os sintomas podem incluir:

• batimento cardíaco anormal
• dor no peito
• Problemas respiratórios

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave ao Apriso. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Perda de cabelo

É possível a queda de cabelo durante o tratamento com Apriso. Em estudos clínicos, este efeito secundário foi relatado em menos de 3% das pessoas que tomaram Apriso por até 24 meses.

Fale com o seu médico se estiver preocupado com a queda de cabelo enquanto estiver a tomar Apriso.

Fadiga

Apriso pode causar fadiga (falta de energia). Em estudos clínicos, a fadiga foi relatada em menos de 3% das pessoas que tomaram Apriso por até 24 meses. A fadiga também pode ser um sintoma de colite ulcerosa.

Converse com seu médico se você estiver sentindo fadiga. Eles podem fazer testes para descartar outras causas possíveis, como anemia. Seu médico também pode sugerir maneiras de ajudar a melhorar seus níveis de energia.

Síndrome de intolerância aguda induzida por mesalamina

A mesalamina (o ingrediente ativo do Apriso) às vezes pode causar a síndrome de intolerância aguda, em que seu corpo é intolerante à medicação. Isso tem sintomas muito semelhantes a um surto de colite ulcerosa. Os sintomas podem incluir:

• dor abdominal ou cólicas
• diarreia com sangue
• febre
• dor de cabeça
• irritação na pele

Em estudos clínicos, essa reação foi relatada em 3% das pessoas que tomam mesalamina ou sulfassalazina (uma droga que se transformou em mesalamina em seu corpo).

Informe o seu médico se você tiver sintomas novos ou agravamento da colite ulcerosa, como os listados acima, enquanto estiver tomando Apriso. Se o seu médico achar que você tem síndrome de intolerância aguda, você precisará parar de tomar Apriso.

Ganho de peso (não é um efeito colateral)

O aumento de peso não foi relatado em estudos clínicos com Apriso. No entanto, tomar Apriso pode manter a sua colite ulcerosa em remissão (prevenir o reaparecimento dos sintomas). Você pode descobrir que ganha peso à medida que os sintomas da colite ulcerosa melhoram e você pode comer alimentos que não comia antes.

Converse com seu médico se você estiver preocupado em ganhar peso enquanto controla sua colite ulcerosa.

Dosagem de apriso

As informações a seguir descrevem as dosagens comumente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de que toma a dosagem que o seu médico prescreveu. Seu médico determinará a melhor dosagem para atender às suas necessidades.

Formas e potências de drogas

Apriso vem em cápsulas de liberação prolongada. Uma forma de liberação prolongada de um medicamento libera lentamente o ingrediente ativo durante um certo período de tempo.

As cápsulas de Apriso passam pelo estômago sem serem digeridas e, em seguida, liberam o medicamento lentamente à medida que passam pelo intestino. As cápsulas de Apriso estão disponíveis apenas em uma dosagem: 0,375 g.

Dosagem para colite ulcerosa

Apriso é aprovado para manter a remissão (prevenir o retorno dos sintomas) da colite ulcerosa. A dose usual para isso é de quatro cápsulas de Apriso (uma dose total de 1,5 g) uma vez por dia, de manhã.

E se eu falhar uma dose?

Caso se esqueça de tomar a sua dose de Apriso de manhã, tome-a assim que se lembrar desse dia. No entanto, se estiver quase na hora de sua próxima dose, basta pular a dose que você esqueceu. Tome a próxima dose à hora habitual.

Nunca tome duas doses juntas para compensar uma dose esquecida. Isso pode aumentar o risco de ter efeitos colaterais.

Para ajudar a garantir que você não perca uma dose, tente definir um lembrete em seu telefone. Um cronômetro de medicação também pode ser útil.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Apriso deve ser usado como um tratamento de longo prazo. Ajuda a manter a colite ulcerosa sob controle para impedir que os sintomas voltem. Se você e seu médico determinarem que o Apriso é seguro e eficaz para você, provavelmente você o levará a longo prazo.

Alternativas para Apriso

Existem outros medicamentos que podem manter a colite ulcerosa em remissão (prevenir o retorno dos sintomas). Alguns medicamentos podem ser mais adequados para você do que outros.

Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Apriso, converse com seu médico. Eles podem informá-lo sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Observação: Alguns dos medicamentos listados aqui são usados ​​off-label para tratar essas condições específicas. O uso off-label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

Alternativas para colite ulcerosa

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​para manter a colite ulcerosa em remissão incluem:

• outros aminossalicilatos ingeridos por via oral, como:
  • balsalazida (colazal)
  • olsalazina (dipento)
  • sulfassalazina (azulfidina)
  • outras formas de mesalamina (Asacol, Lialda, Delzicol)
• aminossalicilatos administrados por via retal, como:
  • mesalamina (Rowasa, sfRowasa, Canasa)
• imunomoduladores, como:
  • azatioprina (Imuran, Azasan)
  • 6-mercaptopurina (6-MP)
• biológicos, como:
  • adalimumab (Humira, Imraldi)
  • infliximab (Inflectra, Remicade, Renflexis)
  • golimumab (Simponi)
  • vedolizumab (Entyvio)

Apriso vs. Lialda

Você pode se perguntar como o Apriso se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui vemos como a Apriso e a Lialda são iguais e diferentes.

Sobre

Apriso e Lialda contêm a droga ativa mesalamina. Eles pertencem a uma classe de medicamentos chamados aminossalicilatos. Uma classe de medicamentos é um grupo de medicamentos que atuam de maneira semelhante.

Usos

Apriso é aprovado para manter a remissão da colite ulcerosa (prevenir o retorno dos sintomas). Lialda também foi aprovado para manter a remissão da colite ulcerosa.

Além disso, o Lialda foi aprovado para induzir a remissão da colite ulcerosa leve a moderada. Induzir a remissão significa tratar os sintomas ativos até que eles melhorem.

Formas e administração de medicamentos

Apriso vem em cápsulas de liberação prolongada contendo 0,375 g de mesalamina. Uma forma de liberação prolongada de um medicamento significa que ele libera o medicamento lentamente ao longo de um determinado período de tempo.

As cápsulas de Apriso também têm liberação retardada, o que significa que têm um revestimento especial que permite que passem pelo estômago antes de se dissolverem.

A dose aprovada para manter a remissão é de quatro cápsulas de Apriso (1,5 g) tomadas uma vez ao dia pela manhã. O Apriso pode ser tomado com ou sem alimentos.

O Lialda é apresentado em comprimidos contendo 1,2 g de mesalamina. Como o Apriso, os comprimidos Lialda são de liberação prolongada e retardada.

A dose para induzir a remissão é de dois a quatro comprimidos de Lialda (2,4 ga 4,8 g) tomados uma vez por dia. A dose para manter a remissão é de dois comprimidos (2,4 g) tomados uma vez ao dia. Lialda deve ser tomado com alimentos.

Efeitos colaterais e riscos

Apriso e Lialda têm alguns efeitos colaterais semelhantes e outros que diferem. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com o Apriso, com o Lialda ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Apriso:
  • náusea
  • sintomas de resfriado ou gripe
• Pode ocorrer com Lialda:
  • flatulência (passagem de gás)
  • resultados anormais em testes de função hepática, o que pode ser um sinal de problemas hepáticos
• Pode ocorrer com Apriso e Lialda:
  • dor de cabeça
  • diarréia
  • dor abdominal

Efeitos colaterais graves

Esta lista contém exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Apriso e Lialda (quando tomados individualmente).

Pode ocorrer com Apriso e Lialda:

• problemas renais
• problemas de fígado
• síndrome de intolerância aguda induzida por mesalamina, o que significa que seu corpo é intolerante à medicação
• reações alérgicas graves

Eficácia

Apriso e Lialda têm usos ligeiramente diferentes aprovados pela FDA, mas ambos são usados ​​para manter a remissão da colite ulcerosa.

Uma revisão comparou a eficácia de diferentes formas de mesalamina para manter a remissão da colite ulcerativa. Ele descobriu que diferentes formas de mesalamina oral parecem ser igualmente eficazes e seguras quando doses iguais são comparadas.

O seu médico pode prescrever Apriso em uma dose mais alta do que a aprovada. Isso seria um uso off-label (não aprovado) do medicamento. Converse com seu médico para saber mais.

Custos

Apriso e Lialda são medicamentos de marca. Atualmente, não existe uma forma genérica de Apriso. Formulários genéricos de Lialda estão disponíveis.

Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos. De acordo com estimativas do GoodRx.com, Lialda pode custar mais do que Apriso.

O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos dependerá de:

• seu plano de seguro
• sua localização
• a farmácia que você usa

Apriso vs. sulfassalazina

Apriso e sulfassalazina são prescritos para usos semelhantes. Abaixo estão os detalhes de como esses medicamentos são semelhantes e diferentes.

Sobre

Apriso é um medicamento de marca que contém a droga ativa mesalamina. A sulfassalazina, por outro lado, é um medicamento genérico. Ele está disponível como o medicamento de marca Azulfidine.

A sulfassalazina é um pró-fármaco da mesalamina. Um pró-fármaco é um medicamento que se transforma em um fármaco ativo assim que está dentro do seu corpo.

A sulfassalazina passa pelo sistema digestivo até o cólon. Uma vez lá, a bactéria encontrada naturalmente em seu cólon divide a sulfassalazina na droga ativa mesalamina e em outra droga chamada sulfapiridina.

A parte da mesalamina produz o efeito antiinflamatório no cólon. A parte sulfapiridina é absorvida pelo sangue e pode reduzir a inflamação em outras partes do corpo.

Usos

Apriso e sulfassalazina são usados ​​para tratar a colite ulcerosa, mas são aprovados para uso de maneiras ligeiramente diferentes.

Apriso foi aprovado para manter a remissão (prevenir o retorno dos sintomas) da colite ulcerosa em adultos.

A sulfassalazina é aprovada para uso em adultos e crianças com 6 anos ou mais. É usado para manter a remissão e induzir a remissão (tratar sintomas ativos) da colite ulcerosa.

Além disso, as formas de liberação retardada de sulfassalazina são aprovadas para tratar certos tipos de artrite reumatóide em adultos e crianças com 6 anos ou mais. (Uma forma de liberação retardada de uma droga tem um revestimento especial que permite que ela passe pelo estômago antes de se dissolver.)

Formas e administração de medicamentos

Apriso vem em cápsulas de liberação prolongada contendo 0,375 g de mesalamina. Uma forma de liberação prolongada de um medicamento significa que ele libera o medicamento lentamente ao longo de um determinado período de tempo.

As cápsulas de Apriso também têm liberação retardada, o que significa que têm um revestimento especial que permite que passem pelo estômago antes de se dissolverem.

A dose aprovada para manter a remissão da colite ulcerosa em adultos é de quatro cápsulas de Apriso (1,5 g) tomadas uma vez por dia pela manhã.

A sulfassalazina vem em comprimidos de liberação imediata e comprimidos de liberação retardada, ambos contendo 500 mg de sulfassalazina. A dosagem aprovada para manter a remissão das úlceras em adultos é de 2 g por dia, geralmente um comprimido quatro vezes ao dia. (Isso é aproximadamente equivalente a 800 mg de mesalamina por dia).

Efeitos colaterais e riscos

Apriso e sulfassalazina têm alguns efeitos colaterais semelhantes e outros que diferem. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Apriso, com sulfassalazina ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Apriso:
  • diarréia
  • sintomas de resfriado ou gripe
• Pode ocorrer com sulfassalazina:
  • descoloração laranja ou amarela de sua urina ou pele
  • vomitando
  • perda de apetite
  • contagem de espermatozóides reduzida em homens (reversível quando você para de tomar o medicamento)
• Pode ocorrer com Apriso e sulfassalazina:
  • dor de cabeça
  • náusea
  • dor abdominal (barriga)

Efeitos colaterais graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com o Apriso, com a sulfassalazina ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Apriso:
  • síndrome de intolerância aguda induzida por mesalamina, o que significa que seu corpo é intolerante à medicação
• Pode ocorrer com sulfassalazina:
  • doenças graves do sangue, como níveis reduzidos de células sanguíneas
  • reações graves na pele
  • problemas pulmonares, como inflamação pulmonar ou pneumonia
  • problemas nervosos
• Pode ocorrer com Apriso e sulfassalazina:
  • problemas renais
  • problemas de fígado
  • reações alérgicas graves

Eficácia

Apriso e sulfassalazina têm diferentes usos aprovados pela FDA, mas ambos são usados ​​para manter a remissão da colite ulcerosa.

Uma revisão de 12 estudos clínicos concluiu que a mesalamina (a droga ativa em Apriso) é menos eficaz do que a sulfassalazina na manutenção da remissão da colite ulcerosa. No geral, 48% das pessoas que tomaram mesalamina nesses estudos tiveram seus sintomas retornados, em comparação com 43% das pessoas que tomaram sulfassalazina.

No entanto, as diretrizes do American College of Gastroenterology (ACG) e da American Gastroenterology Association (AGA) recomendam o uso de mesalamina para manter a remissão da colite ulcerativa. Isso ocorre porque a sulfassalazina pode causar efeitos colaterais mais graves.

A AGA observa que as pessoas que já estão tomando sulfassalazina e estão em remissão podem continuar tomando a medicação. E a sulfassalazina pode ser uma boa opção para pessoas com colite ulcerosa que também têm artrite.

Custos

Apriso é um medicamento de marca. Atualmente não está disponível na forma genérica. A sulfalsalazina é um medicamento genérico. Também está disponível como medicamentos de marca Azulfidine e Azulfidine EN-tabs. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com estimativas do GoodRx.com, o Apriso pode ser significativamente mais caro do que a sulfassalazina. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos dependerá de:

• seu plano de seguro
• sua localização
• a farmácia que você usa

Apriso para colite ulcerosa

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Apriso para tratar certas doenças.

Apriso foi aprovado pelo FDA para manter a remissão (prevenir o retorno dos sintomas) da colite ulcerosa em adultos.

A colite ulcerativa é uma condição crônica (de longo prazo) que é um tipo de doença inflamatória intestinal (DII). Na colite ulcerosa, os revestimentos do cólon (intestino grosso) e reto ficam inflamados (inchados). A inflamação pode causar o desenvolvimento de pequenas feridas, chamadas úlceras, nessas partes do intestino.

Os sintomas de colite ulcerosa podem incluir:

• dor abdominal (barriga)
• sangramento retal
• diarreia que pode conter sangue ou muco
• náusea
• perda de apetite
• perda de peso
• fadiga (falta de energia)
• febre
• problemas de pele
• dor nas articulações

A colite ulcerativa afeta as pessoas de maneiras diferentes e tende a mudar com o tempo.

Você pode ter períodos em que a inflamação e as úlceras no intestino piorem e os sintomas aumentem.Quando isso acontece, o médico pode induzir a remissão tratando essas crises até que os sintomas desapareçam.

Quando estiver em remissão, tomar medicamentos como o Apriso pode ajudá-lo a manter a remissão. Isso significa manter a inflamação no intestino sob controle para ajudar a prevenir novos surtos de sintomas.

Eficácia

Em dois estudos clínicos, o Apriso demonstrou ser eficaz na manutenção da remissão da colite ulcerosa. Nestes estudos, as pessoas cuja colite ulcerosa estava em remissão tomaram Apriso ou um placebo (um tratamento sem medicamento ativo) durante 6 meses.

No primeiro estudo, 68% das pessoas que tomaram Apriso ainda estavam em remissão (sem sintomas ativos) após 6 meses. Em comparação, 51% das pessoas que tomaram placebo ainda estavam em remissão após 6 meses.

No segundo estudo, 71% das pessoas que tomaram o Apriso ainda estavam em remissão após 6 meses. Em comparação, 59% das pessoas que tomaram um placebo ainda estavam em remissão após 6 meses.

Apriso uso off-label para tratar colite ulcerosa

Apriso é aprovado pelo FDA para manter a remissão da colite ulcerosa em adultos. Outras formas de mesalamina (a droga ativa do Apriso) também são aprovadas para induzir a remissão. Isso significa que eles tratam os sintomas ativos da colite ulcerosa. Na verdade, a mesalamina é o tratamento preferido para os sintomas ativos da colite ulcerosa, de acordo com as diretrizes clínicas.

A pesquisa mostrou que o uso off-label de Apriso para tratar a colite ulcerativa ativa pode ser eficaz. No entanto, a dose de Apriso que foi utilizada nestes estudos (3 g por dia) é superior à dose utilizada para manter a remissão (1,5 g por dia). Mais estudos são necessários para determinar a maneira correta de usar o Apriso para induzir a remissão da colite ulcerosa.

Se você estiver interessado em usar o Apriso off-label para tratar os sintomas ativos da colite ulcerosa, converse com seu médico.

Apriso e álcool

Não há interação conhecida entre Apriso e álcool. No entanto, algumas pessoas acham que beber álcool pode causar o surto de colite ulcerosa.

Em algumas pessoas, o álcool também pode causar sintomas como:

• diarréia
• cólicas
• inchaço

Se sentir dores de cabeça ou sentir náuseas ao tomar Apriso, o consumo de álcool pode agravar estes efeitos secundários.

Se você bebe álcool, converse com seu médico sobre o quanto é seguro para você beber.

Interações Apriso

Apriso pode interagir com outros medicamentos. Diferentes interações podem causar diferentes efeitos. Por exemplo, algumas interações podem interferir no funcionamento de um medicamento. Outras interações podem aumentar os efeitos colaterais ou torná-los mais graves.

Apriso e outros medicamentos

Abaixo está uma lista de medicamentos que podem interagir com o Apriso. Esta lista não contém todos os medicamentos que podem interagir com o Apriso.

Antes de tomar Apriso, fale com o seu médico e farmacêutico. Conte a eles sobre todos os medicamentos prescritos, sem prescrição e outros que você toma. Fale também sobre vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudá-lo a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Apriso e antiácidos

Os antiácidos são medicamentos que reduzem os níveis de ácido no estômago. Você os toma para aliviar a azia ou indigestão (dor de estômago, desconforto ou inchaço). Tomar antiácidos ao mesmo tempo que o Apriso pode impedir o Apriso de funcionar corretamente.

As cápsulas de Apriso possuem um revestimento especial resistente a ácidos que permite que passem pelo estômago sem se dissolver. O revestimento se dissolve em seu intestino, onde há menos ácido. Isso libera o medicamento exatamente onde é necessário.

Tomar Apriso com antiácidos (que reduzem os níveis de ácido no estômago) pode permitir que o Apriso se dissolva no estômago. Isso significa que não alcançará a parte do intestino que deveria tratar.

Exemplos de antiácidos que podem tornar o Apriso menos eficaz incluem:

• bicarbonato de sódio (um ingrediente em alguns produtos Alka-Seltzer)
• hidróxido de alumínio / hidróxido de magnésio / simeticona líquido (Maalox, Mylanta)
• carbonato de cálcio / hidróxido de magnésio (Rolaids)
• carbonato de cálcio (Tums)

Apriso e NSAIDs

Os AINEs (antiinflamatórios não esteróides) são medicamentos para o alívio da dor que reduzem a inflamação (inchaço). Os AINEs e o Apriso podem causar problemas renais por conta própria. Tomar um AINE com Apriso pode aumentar o risco de ter problemas renais.

Exemplos de AINEs que podem aumentar o risco de problemas renais se tomados com Apriso incluem:

• ibuprofeno (Ibu-Tab, Motrin, Advil)
• naproxeno (Naprosyn, Aleve, Anaprox DS)
• diclofenaco (Zorvolex, Zipsor)
• celecoxib (Celebrex)

Se você toma um medicamento AINE, converse com seu médico antes de começar a usar Apriso. Eles podem sugerir o uso de um medicamento diferente para aliviar a dor.

Apriso e azatioprina

Azatioprina (Imuran, Azasan) é um medicamento que às vezes é usado para tratar a colite ulcerosa. Pode causar problemas nas células sanguíneas, como diminuição do número de células sanguíneas.

Os medicamentos que contêm mesalamina, como o Apriso, podem aumentar os níveis de azatioprina no sangue. Isso pode aumentar o risco de ter problemas com as células sanguíneas. Se tomar Apriso com azatioprina, pode necessitar de análises ao sangue para monitorizar as suas células sanguíneas de vez em quando.

Se gostaria de tomar azatioprina com Apriso, converse com seu médico sobre os riscos e benefícios.

Apriso e 6-mercaptopurina

A droga 6-mercaptopurina (6-MP) às vezes é usada para tratar a colite ulcerosa. Pode causar problemas nas células sanguíneas, como diminuição do número de células sanguíneas.

Os medicamentos que contêm mesalamina, como o Apriso, podem aumentar os níveis de 6-mercaptopurina no sangue. Isso pode aumentar o risco de ter problemas com as células sanguíneas. Se tomar Apriso com 6-mercaptopurina, pode necessitar de análises ao sangue para monitorizar as suas células sanguíneas de vez em quando.

Se você gostaria de tomar 6-mercaptopurina com Apriso, converse com seu médico sobre os riscos e benefícios.

Apriso e ervas e suplementos

Não existem ervas ou suplementos que tenham sido relatados especificamente para interagir com Apriso. No entanto, deve ainda consultar o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer um destes produtos enquanto estiver a tomar Apriso.

Apriso e gravidez

Apriso não foi estudado em mulheres grávidas. No entanto, houve estudos clínicos limitados com a mesalamina (o fármaco ativo do Apriso) em mulheres grávidas e em animais.

Os resultados desses estudos não sugerem que a mesalamina tenha efeitos prejudiciais em mulheres grávidas ou fetos. No entanto, como a segurança do uso de Apriso durante a gravidez não está totalmente estabelecida, ele só deve ser usado se for claramente necessário.

Embora o Apriso não tenha sido estudado em mulheres grávidas, é importante que a sua colite ulcerosa esteja sob controle durante a gravidez. Se a sua colite ulcerosa estiver ativa durante a gravidez, estudos sugerem que isso pode aumentar o risco de parto prematuro.

Também pode fazer com que seu bebê tenha baixo peso ao nascer. A orientação atual da American Gastroenterological Association (AGA) sugere que as mulheres devem evitar engravidar até que sua doença esteja em remissão por pelo menos 3 meses.

Por esse motivo, a AGA recomenda que a mesalamina (a droga ativa do Apriso) possa ser usada durante a gravidez para ajudar a manter a doença em remissão. A evidência atual sugere que os benefícios de tomar o medicamento para ajudar a manter a colite ulcerosa em remissão superam os possíveis riscos.

Se você estiver grávida ou planejando engravidar, converse com seu médico sobre os riscos e benefícios de tomar Apriso durante a gravidez.

Apriso e controle de natalidade

Apriso não foi estudado em mulheres grávidas. Se você é sexualmente ativo e você ou sua parceira podem engravidar, converse com seu médico sobre suas necessidades de controle de natalidade enquanto estiver usando Apriso.

Apriso e amamentação

A mesalamina, a droga ativa do Apriso, passa para o leite materno em pequenas quantidades. Diarréia foi relatada em algumas crianças amamentadas cujas mães estavam tomando mesalamina.

A orientação atual da American Gastroenterological Association recomenda que as mulheres possam amamentar enquanto tomam mesalamina, se a criança estiver monitorada para diarréia.

Converse com seu médico sobre a melhor maneira de alimentar seu filho enquanto estiver tomando Apriso. Se decidir amamentar enquanto está a tomar Apriso, informe o seu médico se o seu filho tiver diarreia.

Custo Apriso

Como acontece com todos os medicamentos, o custo do Apriso pode variar.

O preço real que você pagará dependerá de:

• seu plano de seguro
• sua localização
• a farmácia que você usa

Seu plano de seguro pode exigir que você obtenha autorização prévia antes de aprovar a cobertura para o Apriso. Isso significa que seu médico precisará enviar uma solicitação à seguradora solicitando a cobertura do medicamento.

A seguradora analisará a solicitação e informará a você e ao seu médico se o seu plano cobre o Apriso.

Se você não tem certeza se precisa de autorização prévia para o Apriso, entre em contato com o seu plano de seguro.

Assistência financeira e de seguro

Se você precisar de apoio financeiro para pagar o Apriso, ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a ajuda está disponível.

A Salix Pharmaceuticals, fabricante do Apriso, oferece um cartão de poupança que pode ajudar a baixar o custo do Apriso. Para obter mais informações e descobrir se você está qualificado para receber suporte, visite o site do programa.

Como tomar Apriso

Você deve tomar Apriso de acordo com as instruções do seu médico ou profissional de saúde.

Quando tomar

Tome a sua dose de Apriso uma vez ao dia, de manhã.

Para ajudar a garantir que você não perca uma dose, tente definir um lembrete no seu telefone. Um cronômetro de medicação também pode ser útil.

Não tome medicamentos antiácidos ao mesmo tempo que Apriso.

Tomando Apriso com comida

Você pode tomar o Apriso com ou sem alimentos.

O Apriso pode ser esmagado, partido ou mastigado?

Não, as cápsulas de Apriso devem ser engolidas inteiras.

As cápsulas têm um revestimento especial que as deixa passar pelo estômago sem serem digeridas. O revestimento se dissolve em seu intestino, permitindo que o medicamento seja liberado onde for necessário. Se esmagar, partir ou mastigar as cápsulas, danificará o revestimento e impedirá o Apriso de funcionar corretamente.

Como funciona o Apriso

Apriso é aprovado para tratar a colite ulcerosa em adultos.

O que acontece na colite ulcerosa

A colite ulcerosa é uma forma de doença inflamatória intestinal (DII) que afeta o cólon (intestino grosso) e o reto. Com essa condição, o revestimento dessas partes do intestino fica inflamado (inchado). A inflamação faz com que pequenas feridas, chamadas úlceras, se desenvolvam nas paredes.

Um intestino inflamado e irritado causa sintomas como dor abdominal (barriga), sangramento retal e diarreia que pode conter sangue ou muco. A colite ulcerativa também pode causar outros sintomas, como:

• náusea
• perda de apetite
• perda de peso
• fadiga (falta de energia)
• anemia

A colite ulcerosa é uma condição crônica (de longo prazo). Você pode ter períodos de tempo em que os sintomas desaparecem e momentos em que eles retornam.

Quando a inflamação no intestino está ativa, os sintomas podem aumentar. Neste ponto, você precisará de tratamento para ajudar a reduzir a inflamação no intestino. Assim que sua condição estiver em remissão (os sintomas desaparecerem), você fará um tratamento para ajudar a manter a condição em remissão.

O que apriso faz

Apriso contém o medicamento ativo mesalamina, também conhecido como ácido 5-aminossalicílico ou 5-ASA. Pertence a uma classe de medicamentos chamados aminossalicilatos. Uma classe de medicamentos é um grupo de medicamentos que atuam de maneira semelhante.

Os aminossalicilatos reduzem a inflamação no revestimento do cólon e do reto, o que pode permitir a cicatrização das úlceras. Eles controlam os surtos da doença, o que faz com que os sintomas desapareçam. No entanto, a forma como funcionam não é totalmente compreendida.

Uma vez que a condição esteja em remissão, tomar um aminossalicilato como o Apriso todos os dias ajuda a manter a inflamação no intestino sob controle. Isso ajuda a evitar que seus sintomas apareçam novamente.

Quanto tempo demora para funcionar?

Apriso começará a trabalhar para controlar a inflamação no intestino logo após você tomá-lo. No entanto, pode demorar algumas semanas até que você perceba que seus sintomas melhoram.

Perguntas comuns sobre Apriso

Aqui estão as respostas para algumas perguntas frequentes sobre a Apriso.

Devo tomar o Apriso a determinada hora do dia?

Sim, você deve tomar sua dose de Apriso pela manhã. Você pode tomá-lo antes, depois ou com o café da manhã.

Apriso é um esteróide?

Não, Apriso não é um esteróide.

Pertence a uma classe de medicamentos chamados aminossalicilatos. (Uma classe de medicamentos é um grupo de medicamentos que atuam de maneira semelhante.) Como os esteróides, os aminossalicilatos reduzem a inflamação (inchaço) no intestino. No entanto, eles atuam de maneira diferente dos esteróides e geralmente têm menos efeitos colaterais.

O Apriso vai curar a minha colite ulcerosa?

Não. Atualmente não é possível curar a colite ulcerosa.

No entanto, você pode tratar a doença até não ter mais sintomas. Isso é chamado de indução de remissão.

Também é possível manter a doença bem controlada e impedir que seus sintomas apareçam novamente. Isso é chamado de manutenção da remissão. Tomar Apriso todos os dias é eficaz para manter a remissão da colite ulcerosa em cerca de 70% das pessoas.

O Apriso é seguro para uso por adultos mais velhos?

Sim, os adultos mais velhos podem tomar Apriso. No entanto, como acontece com todos os medicamentos, seu médico pode tomar precauções extras ao prescrevê-lo. Os rins, o fígado e o coração tornam-se menos eficazes com a idade, o que pode aumentar a probabilidade de certos efeitos colaterais. Em casos raros, a mesalamina (o fármaco ativo do Apriso) pode afetar as células sanguíneas e este efeito secundário pode ser mais provável em pessoas com 65 anos ou mais.

Os adultos mais velhos têm maior probabilidade de ter outras doenças ou de estar a tomar outros medicamentos que podem afetar o funcionamento do Apriso.

Se você tem 65 anos ou mais, seu médico pode solicitar testes extras antes de você começar a tomar Apriso para ter certeza de que é seguro para você. Eles também podem solicitar testes extras durante o seu tratamento com Apriso para se certificar de que não está tendo efeitos indesejáveis.

Precauções Apriso

Antes de tomar Apriso, converse com seu médico sobre o seu histórico de saúde. O Apriso pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas ou outros fatores que afetam sua saúde. Esses incluem:

• Uma alergia a drogas salicilato. Estes incluem aspirina, mesalamina (Apriso), balsalazida (Colazal), olsalazina (Dipentum) e sulfassalazina (Azulfidina). Apriso é um salicilato, então não o tome se você já teve uma reação alérgica a um medicamento salicilato.
• Problemas renais. Apriso pode causar problemas renais e pode agravar quaisquer problemas renais que você já tenha. O seu médico irá verificar regularmente se os seus rins estão a funcionar bem antes e durante o seu tratamento com Apriso. Se algum problema renal piorar, pode ser necessário interromper o tratamento com Apriso.
• Problemas de fígado. Apriso pode causar problemas de fígado e pode agravar quaisquer problemas de fígado que você já tenha. Poderá necessitar de análises ao sangue para verificar a sua função hepática de vez em quando enquanto estiver a tomar Apriso. Se algum problema de fígado piorar, pode ser necessário interromper o tratamento com Apriso.
• Problemas cardíacos. Em casos raros, a mesalamina (o fármaco ativo do Apriso) pode causar miocardite (inflamação do músculo cardíaco) ou pericardite (inflamação do revestimento do coração). Converse com seu médico se você já teve problemas cardíacos para que ele possa determinar se o Apriso é seguro para você.
• Fenilcetonúria (PKU). Este é um distúrbio em que seu corpo não consegue processar um aminoácido chamado fenilalanina. (Os aminoácidos são os blocos de construção que constituem as proteínas.) Se você tem PKU, precisa minimizar a quantidade de fenilalanina que consome para evitar que ela se acumule em seu corpo. Você também precisa evitar consumir aspartame, porque seu corpo o decompõe em fenilalanina. As cápsulas de Apriso contêm aspartame, equivalente a 0,56 mg de fenilalanina. Se você tiver PKU, converse com seu médico sobre se Apriso é seguro para você tomar.
• Gravidez. Apriso não foi estudado em mulheres grávidas. Para obter mais informações, consulte a seção “Apriso e gravidez” acima.
• Amamentação. A mesalamina, a droga ativa do Apriso, passa para o leite materno em pequenas quantidades. Para mais informações, consulte a seção “Apriso e amamentação” acima.

Observação: Para obter mais informações sobre os potenciais efeitos negativos do Apriso, consulte a seção “Efeitos colaterais do Apriso” acima.

Overdose de apriso

Usar mais do que a dosagem recomendada de Apriso pode levar a efeitos colaterais graves.

Sintomas de overdose

Os sintomas de uma overdose de Apriso podem incluir:

• zumbido nos ouvidos ou dificuldade para ouvir
• confusão
• sonolência
• apreensões
• respiração rápida
• Problemas respiratórios
• Vomitando sangue

O que fazer em caso de overdose

Se você acha que tomou muito deste medicamento, chame seu médico. Você também pode ligar para a American Association of Poison Control Centers em 800-222-1222 ou usar sua ferramenta online. Mas se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá para o pronto-socorro mais próximo imediatamente.

Expiração de Apriso, armazenamento e descarte

Quando você compra o Apriso na farmácia, o farmacêutico adiciona uma data de validade ao rótulo do frasco. Essa data é normalmente 1 ano a partir da data em que dispensou o medicamento.

A data de validade ajuda a garantir que o medicamento terá efeito durante esse período.

A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos. Se você tem um medicamento não utilizado que já passou do prazo de validade, converse com seu farmacêutico sobre se você ainda pode usá-lo.

Armazenar

O tempo de validade de um medicamento depende de muitos fatores, incluindo como e onde você o armazena.

As cápsulas de Apriso devem ser armazenadas em temperatura ambiente (não superior a 77 ° F ou 25 ° C) em um recipiente hermeticamente fechado. Evite armazenar este medicamento em áreas onde possa ficar úmido ou molhado, como banheiros.

Disposição

Se você não precisa mais tomar Apriso e sobra de medicamento, é importante descartá-lo com segurança. Isso ajuda a evitar que outras pessoas, incluindo crianças e animais de estimação, tomem a droga acidentalmente. Também ajuda a evitar que a droga prejudique o meio ambiente.

O site da FDA fornece várias dicas úteis sobre o descarte de medicamentos. Você também pode pedir ao seu farmacêutico informações sobre como descartar seu medicamento.

Informação profissional para Apriso

As informações a seguir são fornecidas para médicos e outros profissionais de saúde.

Indicações

Apriso foi aprovado para manter a remissão da colite ulcerosa em adultos com 18 anos ou mais.

Mecanismo de ação

Apriso contém o medicamento ativo mesalamina, também conhecido como ácido 5-aminossalicílico ou 5-ASA.

O mecanismo exato da mesalamina não é totalmente compreendido. Acredita-se que ele reduza a produção de prostaglandinas inflamatórias e leucotrienos nas mucosas do cólon e reto.

As cápsulas de liberação prolongada Apriso têm um revestimento entérico que se dissolve a pH 6 e acima. Eles liberam mesalamina no cólon, onde produz um efeito local.

Farmacocinética e metabolismo

Aproximadamente 32% da dose é absorvida sistemicamente após a administração oral de Apriso. Após doses múltiplas, o estado de equilíbrio é atingido em 6 dias.

A mesalamina é metabolizada no fígado e na mucosa intestinal, principalmente em ácido N-acetil-5-aminossalicílico. O principal metabólito é excretado na urina. Cerca de 2% da dose é excretada pelos rins como fármaco inalterado.

Após múltiplas doses de Apriso, a meia-vida média é de 9 a 10 horas para a mesalamina e de 12 a 14 horas para o ácido N-acetil-5-aminossalicílico.

Contra-indicações

Apriso é contra-indicado em pessoas com alergia a:

• aminossalicilatos
• salicilatos, incluindo aspirina
• qualquer um dos excipientes nas cápsulas de Apriso

Armazenar

As cápsulas de Apriso devem ser armazenadas em temperatura ambiente, não excedendo 77 ° F (25 ° C).

Isenção de responsabilidade: Medical News Today fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar o seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos contidas neste documento estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de advertências ou outras informações para um determinado medicamento não indica que o medicamento ou combinação de medicamentos seja seguro, eficaz ou apropriado para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.