Revlimid (lenalidomida)

O que é Revlimid?

Revlimid é um medicamento de marca que contém o medicamento lenalidomida. A lenalidomida é semelhante a um medicamento denominado talidomida, pelo que o Revlimid é denominado análogo da talidomida.

Revlimid pode ser tomado por pessoas com os seguintes tipos de câncer que afetam as células sanguíneas:

• mieloma múltiplo
• síndromes mielodisplásicas
• linfoma de células do manto
• linfoma folicular
• linfoma de zona marginal

Pessoas com mieloma múltiplo devem tomar Revlimid juntamente com o medicamento dexametasona. Revlimid pode ser administrado a pessoas com ou sem um transplante prévio de células-tronco hematopoiéticas (auto-HSCT).

Pessoas com síndromes mielodisplásicas que têm anemia dependente de transfusão de glóbulos vermelhos podem tomar Revlimid sozinho. Pessoas com anemia não têm glóbulos vermelhos saudáveis ​​suficientes. Eles podem precisar de uma transfusão de sangue para aumentar o número de glóbulos vermelhos.

Para pessoas com linfoma de células do manto, apenas aqueles que receberam dois tratamentos anteriores podem tomar Revlimid. Um desses tratamentos deve ter incluído um medicamento chamado bortezomibe (Velcade).

Para pessoas com linfomas foliculares e da zona marginal, apenas aqueles que receberam pelo menos um tratamento anterior podem tomar Revlimid. Para linfomas foliculares e da zona marginal, Revlimid deve ser tomado junto com o medicamento rituximabe.

Revlimid é fornecido numa cápsula para engolir. Ele vem em seis dosagens diferentes: 2,5 miligramas (mg), 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg e 25 mg.

Eficácia

Num ensaio clínico, a progressão (agravamento) do mieloma múltiplo em pessoas a tomar Revlimid e dexametasona foi interrompida durante 25,5 meses. Em comparação, a progressão do mieloma múltiplo foi interrompida por 21,2 meses em pessoas que tomavam melfalano, prednisona e talidomida.

Para saber mais sobre a eficácia do Revlimid no tratamento de outros tipos de câncer, consulte a seção "Revlimid para outros usos".

Revlimid genérico

Revlimid está disponível apenas como medicamento de marca. Atualmente não está disponível na forma genérica.

Efeitos colaterais do Revlimid

Revlimid pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento com Revlimid. Essas listas não incluem todos os efeitos colaterais possíveis.

Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais do Revlimid, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles podem lhe dar dicas sobre como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Revlimid podem incluir:

• tosse
• erupção cutânea ou coceira
• diarréia
• constipação
• náusea
• fadiga (falta de energia)
• anemia (níveis baixos de glóbulos vermelhos)
• insônia (dificuldade para dormir)
• vomitando
• perda de apetite
• sentindo fraco
• neutropenia ou leucopenia (níveis baixos de glóbulos brancos)
• cãibras musculares ou espasmos
• infecções respiratórias superiores, como o resfriado comum
• infecções em seus pulmões ou trato digestivo

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles forem mais graves ou não desaparecerem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais graves

Os efeitos colaterais graves do Revlimid não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Os efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir:

• Insuficiência hepática. Os sintomas podem incluir:
  • náusea
  • fadiga
  • diarréia
  • icterícia (amarelecimento da pele e do branco dos olhos)
  • inchaço nas pernas ou barriga
• Síndrome de lise tumoral (uma doença grave causada pela degradação das células cancerosas). Os sintomas podem incluir:
  • cansaço
  • frequência cardíaca rápida ou irregular
  • desmaiando
  • dificuldade para urinar
  • fezes soltas
  • fraqueza muscular ou cãibras
  • dores de estômago, vômitos ou falta de apetite
• Reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SJS) e necrólise epidérmica tóxica (NET). Os sintomas podem incluir:
  • feridas na boca
  • uma erupção cutânea vermelha ou roxa que se espalha
  • urticária
  • formação de bolhas ou descamação da pele
• Reação de exacerbação tumoral (uma reação do sistema imunológico). Os sintomas podem incluir:
  • febre
  • irritação na pele
  • gânglios linfáticos sensíveis ou inchados
  • níveis diminuídos de linfócitos (um tipo de glóbulos brancos)
• Trombocitopenia (níveis baixos de plaquetas, um tipo de célula do sangue). Os sintomas podem incluir:
  • petéquias (erupção na pele com pequenos pontos vermelhos ou roxos)
  • púrpura (hematomas roxos, vermelhos ou marrons)
  • sangramento nas gengivas
  • hemorragias nasais
  • sangramento menstrual intenso
  • sangue em suas fezes ou urina

Os efeitos colaterais graves, explicados com mais detalhes abaixo em "Detalhes dos efeitos colaterais", podem incluir:

• neutropenia febril
• trombose venosa profunda
• embolia pulmonar
• problemas cardíacos, como batimento cardíaco irregular
• acidente vascular encefálico
• diarreia severa
• outros cânceres

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar com que frequência certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento, ou se certos efeitos colaterais pertencem a ele. Aqui estão alguns detalhes sobre vários dos efeitos colaterais que esta droga pode ou não causar.

Erupção cutânea

A erupção cutânea pode ocorrer em algumas pessoas a tomar Revlimid. Em estudos clínicos em pessoas que tomaram Revlimid, a erupção cutânea ocorreu em:

• 26% das pessoas com mieloma múltiplo que tomam Revlimid imediatamente após o diagnóstico
• 32% das pessoas com mieloma múltiplo tomando Revlimid após transplante de células-tronco hematopoéticas (auto-HSCT)
• 21% das pessoas com mieloma múltiplo que tomam Revlimid após receberem pelo menos um tratamento anterior
• 36% das pessoas com síndromes mielodisplásicas
• 22% das pessoas com linfoma de células do manto
• 22% das pessoas com linfomas foliculares e da zona marginal

Para muitas pessoas, a erupção cutânea é leve e desaparece por conta própria. No entanto, em algumas pessoas, a erupção é grave ou não desaparece. Uma erupção na pele pode ser um sintoma de um efeito secundário mais grave do Revlimid.

Informe o seu médico se tiver erupção na pele após tomar Revlimid. Eles podem determinar se você está tendo uma reação alérgica ao Revlimid ou se a erupção é um sintoma de outro efeito colateral sério. O seu médico também pode ajustar a sua dosagem de Revlimid para se certificar de que é seguro para você. Eles também podem recomendar maneiras de aliviar as erupções cutâneas.

Fadiga

Pode sentir fadiga (falta de energia) enquanto está a tomar Revlimid. Na maioria dos casos, a fadiga não é considerada uma condição séria.

Em estudos clínicos de Revlimid, a fadiga ocorreu em:

• 33% das pessoas com mieloma múltiplo que tomam Revlimid imediatamente após o diagnóstico
• 23% das pessoas com mieloma múltiplo que tomam Revlimid após auto-HSCT
• 44% das pessoas com mieloma múltiplo tomando Revlimid após receberem pelo menos um tratamento anterior
• 31% das pessoas com síndromes mielodisplásicas
• 34% das pessoas com linfoma de células do manto
• 37% das pessoas com linfomas foliculares e da zona marginal

Se você tem fadiga que não passa, converse com seu médico sobre como lidar com isso.

Diarréia

Revlimid pode causar diarreia durante alguns dias após tomar uma dose. Em estudos clínicos em pessoas que tomaram Revlimid, a diarreia ocorreu em:

• 45% das pessoas com mieloma múltiplo que tomam Revlimid imediatamente após o diagnóstico
• 54% das pessoas com mieloma múltiplo tomando Revlimid após auto-HSCT
• 39% das pessoas com mieloma múltiplo que tomam Revlimid após receberem pelo menos um tratamento anterior
• 49% das pessoas com síndromes mielodisplásicas
• 31% das pessoas com linfoma de células do manto
• 32% das pessoas com linfomas foliculares e da zona marginal

Os sintomas de diarreia podem incluir:

• necessidade frequente de esvaziar os intestinos
• febre
• náusea
• dor em seu abdômen (barriga)
• cãibras musculares
• desidratação (perda de água no corpo)
• inchaço (sensação de barriga esticada ou cheia)
• bancos grandes
• sangue nas suas fezes

A diarreia que desaparece dentro de alguns dias e que não afeta suas atividades diárias não é geralmente considerada prejudicial. No entanto, a diarreia grave pode levar a outros problemas que podem ser prejudiciais.

Informe o seu médico se você tiver diarreia grave por mais de 2 dias. Eles podem prescrever medicamentos para ajudar a aliviar os sintomas ou sugerir um plano nutricional para ajudar a tratar a diarreia.

Neutropenia febril

Revlimid pode causar neutropenia (níveis baixos de glóbulos brancos). Em alguns casos, a neutropenia pode causar neutropenia febril, que é um rápido aumento da temperatura corporal. Pessoas com neutropenia febril apresentam febre superior a 100 ° F (38 ° C) por mais de 1 hora.

Em estudos clínicos com pessoas a tomar Revlimid, ocorreu neutropenia febril em:

• 1% das pessoas com mieloma múltiplo tomando Revlimid imediatamente após o diagnóstico
• 2% a 17% das pessoas com mieloma múltiplo tomando Revlimid após auto-HSCT
• 2% das pessoas com mieloma múltiplo que tomam Revlimid após receberem pelo menos um tratamento anterior com um medicamento diferente
• 5% das pessoas com síndromes mielodisplásicas
• 6% das pessoas com linfoma de células do manto
• 2,8% das pessoas com linfomas foliculares e da zona marginal

Os sintomas de neutropenia febril podem incluir:

• febre superior a 100 ° F (38 ° C) por mais de 1 hora
• infecções no pulmão, seios da face, ouvido, gengivas ou umbigo (umbigo)
• dor ou dor em seu corpo
• protuberâncias na pele

A neutropenia febril pode ser perigosa. A febre alta pode causar sintomas como dores de cabeça, fraqueza e infecções graves. Em alguns casos, pode até causar a morte.

Chame seu médico se você tiver sintomas de neutropenia febril, especialmente se você tiver febre acima de 100 ° F (38 ° C) por mais de 1 hora. Seu médico pode prescrever medicamentos para tratar seus sintomas e ajudar a diminuir sua febre.

Trombose venosa profunda

Algumas pessoas a tomar Revlimid podem ter trombose venosa profunda (TVP). Essa condição ocorre quando um coágulo sanguíneo se forma nas veias. O coágulo sanguíneo não permite que o sangue circule pela veia, então o sangue não pode atingir todos os seus órgãos e células.

Em estudos clínicos, apenas pessoas com certas doenças que estavam tomando Revlimid tiveram TVP. Estes incluíam:

• 10% das pessoas com mieloma múltiplo tiveram TVP quando tomaram Revlimid imediatamente após o diagnóstico
• 7% a 9% das pessoas com mieloma múltiplo tiveram TVP enquanto tomavam Revlimid após receberem pelo menos um tratamento anterior com um medicamento diferente
• 4% das pessoas com linfoma de células do manto tiveram TVP enquanto tomavam Revlimid
• 3,4% das pessoas com linfomas foliculares ou da zona marginal tiveram TVP enquanto tomavam Revlimid

Os sintomas de TVP podem incluir:

• inchaço nas pernas ou braços
• cãibras musculares
• dor profunda nas pernas, tornozelos, pés, pescoço ou ombro
• mudanças em sua pele (sensação de calor, coloração vermelha ou azulada ou manchas claras ou escuras)
• dor inesperada no pescoço ou ombro
• fraqueza em sua mão

A TVP pode ser muito séria. Pode causar problemas cardíacos que podem ser fatais. Informe o seu médico se você estiver tendo sintomas de TVP. Eles podem prescrever medicamentos para ajudar a aliviar os sintomas e tratar a TVP. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Embolia pulmonar

Revlimid pode causar embolia pulmonar. A embolia pulmonar ocorre quando um coágulo de sangue se forma nas artérias dos pulmões. O coágulo de sangue bloqueia suas artérias e não permite que o sangue circule por elas.

Em estudos clínicos em pessoas que tomaram Revlimid, a embolia pulmonar ocorreu em:

• 4% das pessoas com mieloma múltiplo que tomam Revlimid após tentarem outros medicamentos que não foram eficazes
• 2% das pessoas com síndromes mielodisplásicas
• 2% das pessoas com linfoma de células do manto
• 2,3% das pessoas com linfomas foliculares e da zona marginal

Os sintomas de embolia pulmonar podem incluir:

• falta de ar
• pulso fraco
• batimento cardíaco irregular ou rápido
• pele pegajosa ou azulada
• sentindo-se tonto
• sentir-se ansioso ou não conseguir relaxar
• dor intensa em seu peito
• desmaio
• cuspindo sangue

A embolia pulmonar pode levar à morte se não for tratada. Informe o seu médico imediatamente se você estiver tendo sintomas de embolia pulmonar. Eles podem prescrever medicamentos para ajudar a aliviar os sintomas e tratar a embolia pulmonar. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Problemas cardíacos

Revlimid pode causar problemas cardíacos, como fibrilação atrial (batimento cardíaco irregular). Estes problemas são mais comuns em pessoas que tomam Revlimid para tratar mieloma múltiplo.

Em estudos clínicos, 7% das pessoas com mieloma múltiplo a tomar Revlimid pela primeira vez tiveram fibrilhação auricular. Neste mesmo grupo, 1,4% das pessoas com mieloma múltiplo a tomar Revlimid tiveram ataques cardíacos.

A fibrilhação auricular ocorreu em 4% das pessoas com mieloma múltiplo a tomar Revlimid após terem recebido pelo menos um tratamento anterior com um medicamento diferente. Neste mesmo grupo, 1,7% das pessoas que tomaram Revlimid tiveram ataques cardíacos.

Menos de 5% das pessoas com mieloma múltiplo a tomar Revlimid para síndromes mielodisplásicas tiveram fibrilhação auricular ou ataques cardíacos.

Os sintomas de problemas cardíacos podem incluir:

• fadiga (falta de energia)
• sentindo fraco
• sentindo tonturas ou vertigens
• desmaio
• não me sentindo forte o suficiente para se exercitar como de costume
• falta de ar
• confusão
• pele azulada, especialmente nos lábios, gengivas, pontas dos dedos ou ao redor dos olhos
• palpitações cardíacas (sensação de batimentos cardíacos pulados ou extras)
• dor intensa em seu peito

Os problemas cardíacos podem ser muito graves e até fatais (causar a morte). Ligue para o seu médico imediatamente se tiver algum dos sintomas listados acima. Eles podem prescrever medicamentos para ajudar a aliviar seus sintomas e tratar seus problemas cardíacos. Mas se seus sintomas ameaçam sua vida ou você acha que está tendo uma emergência médica, ligue para o 911 ou vá para o pronto-socorro mais próximo.

Acidente vascular encefálico

Revlimid pode causar um acidente vascular cerebral em algumas pessoas que tomam Revlimid para mieloma múltiplo. Um derrame ocorre quando o sangue não chega ao cérebro. Isso significa que seu cérebro não recebe oxigênio suficiente e as células cerebrais começam a morrer. Um derrame pode ser fatal se não for tratado imediatamente.

Em estudos clínicos, cerca de 2% das pessoas com mieloma múltiplo que tomaram Revlimid após tentarem outros medicamentos que não foram eficazes tiveram um acidente vascular cerebral. O AVC não foi um efeito colateral para pessoas que tomaram Revlimid para tratar outras doenças.

Os sintomas de um derrame podem incluir:

• dor de cabeça intensa, vômitos e náuseas
• tontura
• dificuldade para andar, perder o equilíbrio ou falta de coordenação
• problemas de visão (visão mais escura ou turva)
• dificuldade em falar ou entender os outros
• dormência ou não ser capaz de mover partes de suas pernas, braços ou rosto (especialmente em um lado do corpo)

Ligue para o 911 ou vá ao pronto-socorro mais próximo imediatamente se achar que está tendo um derrame.

Outros cânceres

Em ensaios clínicos, vários estudos mostraram que algumas pessoas que tomaram Revlimid desenvolveram outros cancros. Esses cânceres incluem leucemia mieloide aguda e síndrome mielodisplásica.

Um estudo avaliou pessoas com mieloma múltiplo que tomaram Revlimid após o auto-TCTH. Nessas pessoas, outros cânceres ocorreram em:

• 14,9% das pessoas que tomam Revlimid sozinho
• 8,8% das pessoas que tomam um placebo (um tratamento sem medicamento ativo)

Se você está preocupado com o risco de câncer durante o tratamento com Revlimid, converse com seu médico.

Reação alérgica

Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Revlimid. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira
• rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
• inchaço da língua, boca ou garganta
• Problemas respiratórios

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave ao Revlimid. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Queda de cabelo (não é um efeito colateral)

Revlimid não deve causar queda de cabelo. No entanto, a queda de cabelo pode ser um efeito colateral de outros medicamentos que você pode estar tomando para tratar o câncer.

Converse com seu médico se você estiver preocupado com a queda de cabelo devido aos tratamentos contra o câncer.

Revlimid para mieloma múltiplo

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Revlimid para tratar certas condições. Revlimid é aprovado pela FDA para tratar mieloma múltiplo em pessoas com ou sem um transplante prévio de células-tronco auto-hematopoéticas (auto-HSCT).

O mieloma múltiplo é um tipo de câncer que afeta as células sanguíneas. Em alguns casos, as pessoas com esse câncer podem precisar fazer um transplante de células para gerar novas células sanguíneas. Quando as células vêm do próprio corpo de uma pessoa, esse transplante é chamado de auto-TCTH.

Se você tem mieloma múltiplo, deve tomar Revlimid junto com dexametasona. Esta combinação de medicamentos é recomendada nas diretrizes clínicas para mieloma múltiplo.

Eficácia

Um estudo clínico avaliou o uso de Revlimid com dexametasona para tratar mieloma múltiplo. Neste estudo, 535 pessoas com mieloma múltiplo tomaram Revlimid. Além disso, 547 pessoas com mieloma múltiplo tomaram os medicamentos melfalano, prednisona e talidomida (MPT). Este estudo analisou pessoas que foram recentemente diagnosticadas com mieloma múltiplo.

Os resultados do estudo mostraram que o Revlimid mais dexametasona foi eficaz no tratamento do mieloma múltiplo. As pessoas que tomaram essa combinação de drogas viveram cerca de 58,9 meses após o início do tratamento. Em comparação, as pessoas que tomaram MPT viveram cerca de 48,5 meses após o início do tratamento.

Além disso, a progressão (agravamento) do mieloma múltiplo foi interrompida durante cerca de 25,5 meses em pessoas a tomar Revlimid mais dexametasona. Em comparação, a progressão do mieloma múltiplo foi interrompida por cerca de 21,2 meses em pessoas que tomavam MPT.

A eficácia do Revlimid também foi demonstrada em pessoas com um auto-TCTH anterior. Em um estudo clínico, pessoas com um auto-HSCT tomando Revlimid mais dexametasona viveram cerca de 111 meses após o início do tratamento. Em comparação, as pessoas que tomaram um placebo (um medicamento sem tratamento ativo) viveram cerca de 84,2 meses após o início do tratamento.

Este estudo também analisou a progressão do mieloma múltiplo. Revlimid retardou a progressão do câncer em 62% em comparação com um placebo.

Dois estudos clínicos avaliaram o uso de Revlimid em pessoas com mieloma múltiplo que haviam recebido pelo menos um tratamento anterior. Nestes estudos, o Revlimid mais dexametasona foi comparado a um placebo mais dexametasona. Revlimid retardou a progressão do câncer em 68% a 72% em comparação com um placebo.

Revlimid para outros usos

Além do mieloma múltiplo, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Revlimid para tratar outras doenças. Revlimid também pode ser usado off-label para outras condições. O uso off-label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

Revlimid para síndromes mielodisplásicas

Revlimid foi aprovado pelo FDA para tratar pessoas com síndromes mielodisplásicas (um tipo de câncer no sangue). No entanto, Revlimid só deve ser usado por pessoas que também têm anemia dependente de transfusão de glóbulos vermelhos (RBC). Pessoas com anemia não têm glóbulos vermelhos suficientes.

Um estudo clínico analisou o quão bem o Revlimid funciona em pessoas com síndromes mielodisplásicas. No estudo, 148 pessoas com esse tipo de câncer tomaram Revlimid. O ensaio identificou quantas pessoas precisavam de transfusões de hemácias após tomar Revlimid. Após o julgamento, 67% das pessoas que tomaram Revlimid não precisaram de transfusões de hemácias.

Revlimid para linfoma de células do manto

Revlimid é aprovado pela FDA (e recomendado por diretrizes clínicas) para tratar o linfoma de células do manto em pessoas que receberam dois tratamentos anteriores para esta condição. O linfoma de células do manto é um tipo de câncer que afeta as células B.

Se você for tomar Revlimid, um dos tratamentos anteriores precisa ter incluído o medicamento quimioterápico bortezomibe (Velcade).

Em estudos clínicos, o uso de Revlimid com rituximab foi analisado em 134 pessoas com linfoma de células do manto. Todas as pessoas haviam sido tratadas anteriormente com duas ou mais outras terapias, incluindo bortezomibe.

No final do ensaio, 26% das pessoas que tomaram Revlimid mostraram uma resposta positiva aos medicamentos. Das pessoas que tiveram uma resposta positiva ao Revlimid, metade viveu 16,6 meses ou mais sem progressão do câncer (piora).

Revlimid para linfoma folicular ou linfoma de zona marginal

Revlimid é recomendado nas diretrizes clínicas e aprovado pela FDA para tratar o linfoma folicular. O linfoma folicular é um câncer que afeta as células B no sangue. Apenas pessoas que receberam um tratamento anterior para linfoma folicular devem tomar Revlimid. Revlimid foi aprovado para ser tomado com o medicamento rituximabe para o linfoma folicular.

Revlimid também é aprovado pela FDA e recomendado em diretrizes clínicas para tratar pessoas com linfoma de zona marginal. O linfoma da zona marginal é um tipo de câncer do sangue que afeta as células B do sangue.

Pessoas com linfoma de zona marginal só devem tomar Revlimid se tiverem recebido tratamento prévio para a doença. Revlimid foi aprovado para ser tomado com rituximabe para linfoma de zona marginal.

Eficácia

Os estudos clínicos avaliaram o uso de Revlimid com rituximab em pessoas com linfoma folicular ou linfoma de zona marginal.

Em um estudo, participaram 358 pessoas com linfoma folicular ou linfoma de zona marginal que haviam sido previamente tratadas com outro medicamento. Revlimid e rituximabe foram administrados por 178 pessoas, e 180 pessoas tomaram rituximabe sozinho.

No final do estudo, 77,5% das pessoas que tomaram Revlimid com rituximab responderam bem a estes medicamentos. A progressão do câncer foi interrompida por cerca de 39,4 meses. Em comparação, 53,3% das pessoas que tomaram rituximabe sozinho responderam bem a este tratamento. A progressão do câncer foi interrompida por cerca de 14,1 meses.

Usos off-label para Revlimid

Além dos usos listados acima, Revlimid pode ser usado off-label para outros usos. O uso de medicamentos off-label é quando um medicamento aprovado para um uso é usado para outro uso não aprovado.

Revlimid para linfoma de Hodgkin

Revlimid não é aprovado pela FDA para tratar linfoma de Hodgkin (um tipo de câncer que afeta um certo tipo de glóbulo branco). No entanto, as diretrizes clínicas recomendam o Revlimid para pessoas que tomaram outros medicamentos para tratar o linfoma de Hodgkin, mas ainda têm a doença.

Fale com o seu médico se tiver linfoma de Hodgkin e quiser tomar Revlimid. Eles podem ajudar a determinar se Revlimid é uma boa opção para você.

Revlimid para amiloidose de cadeia leve sistêmica

Revlimid não é aprovado pela FDA para tratar a amiloidose de cadeia leve sistêmica, mas as diretrizes clínicas recomendam seu uso para esta condição. A amiloidose de cadeia leve sistêmica é uma doença que afeta a capacidade do corpo de produzir proteínas que combatem infecções.

Nesta doença, Revlimid deve ser tomado com dexametasona ou com dexametasona e ciclofosfamida.

Informe o seu médico se você tem amiloidose de cadeia leve sistêmica e deseja tomar Revlimid. Eles podem ajudar a determinar se Revlimid é uma boa opção para você.

Uso de Revlimid com outras drogas

Revlimid pode ser tomado sozinho ou pode ser usado com outros medicamentos. Tomar Revlimid sozinho ou com outros medicamentos dependerá da condição que você está usando para tratar:

• Para síndrome mielodisplásica e linfoma de células do manto, você provavelmente tomará Revlimid sozinho.
• Para mieloma múltiplo, você provavelmente tomará Revlimid com o medicamento dexametasona.
• Para mieloma múltiplo após transplante de células-tronco auto-hematopoiéticas (auto-HSCT), você provavelmente tomará Revlimid sozinho.
• Para linfomas foliculares e de zona marginal, você provavelmente tomará Revlimid com o medicamento rituximabe.

A dexametasona e o rituximab ajudam a tornar o Revlimid mais eficaz. Se precisar de tomar um destes medicamentos com Revlimid, o seu médico pode determinar a quantidade que deve tomar.

Dosagem Revlimid

A dosagem de Revlimid que o seu médico prescreve dependerá de vários fatores. Esses incluem:

• o tipo e a gravidade da condição que você está usando Revlimid para tratar
• outras condições médicas que você pode ter

As informações a seguir descrevem as dosagens comumente usadas ou recomendadas.No entanto, certifique-se de que toma a dosagem que o seu médico prescreveu. Seu médico determinará a melhor dosagem para atender às suas necessidades.

Formas e potências de drogas

Revlimid é fornecido como uma cápsula para tomar por via oral. Você deve engolir a cápsula com um copo de água.

As cápsulas de Revlimid vêm em seis dosagens: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg e 25 mg.

Ciclos de dosagem

Para a maioria das doenças, o seu médico irá definir um ciclo de dosagem para seguir enquanto toma Revlimid. Um ciclo dura um certo número de dias. O seu ciclo de dosagem dir-lhe-á em que dias deve tomar Revlimid e em que dias não deve tomar uma dose. Seu ciclo será determinado pelo tipo de câncer que você está usando o Revlimid para tratar.

Dosagem para mieloma múltiplo

Se você tem mieloma múltiplo e não fez um transplante de células-tronco auto-hematopoiéticas (auto-HSCT), você começará tomando 25 mg de Revlimid diariamente. Você tomará esta dose nos dias 1 a 21 de um ciclo de 28 dias (consulte “Ciclos de dosagem” acima). Você não deve tomar Revlimid nos dias 22 a 28 do ciclo.

Se você tem mieloma múltiplo e fez um auto-HSCT, você começará tomando 10 mg de Revlimid diariamente. Você vai tomar esta dose todos os dias durante o ciclo de 28 dias. Neste caso, não haverá dias no ciclo em que você não tome Revlimid.

Assim que o ciclo terminar, você iniciará um novo ciclo. Seu médico lhe dirá quantos ciclos você deve completar. Isto pode depender de como o seu corpo reage ao Revlimid. Após três ciclos, o seu médico pode aumentar a sua dose de Revlimid.

Dosagem para síndromes mielodisplásicas

Se tiver síndromes mielodisplásicas e anemia dependente de transfusão de glóbulos vermelhos, deve tomar 10 mg de Revlimid por dia. Não há ciclos de dosagem para essa condição. O seu médico irá monitorizar a forma como o seu corpo reage ao Revlimid. Com base nisso, eles indicarão quando você deve parar de tomar Revlimid.

Dosagem para linfoma de células do manto

Se você tem linfoma de células do manto, deve tomar 25 mg de Revlimid diariamente. Você tomará Revlimid nos dias 1 a 21 de um ciclo de 28 dias (consulte “Ciclos de dosagem” acima). Você não tomará Revlimid nos dias 22 a 28 do seu ciclo.

Dosagem para linfoma folicular ou de zona marginal

Se você tem linfoma folicular e da zona marginal, deve tomar 20 mg de Revlimid por dia. Você tomará Revlimid nos dias 1 a 21 de um ciclo de 28 dias (consulte “Ciclos de dosagem” acima). Você não tomará Revlimid nos dias 22 a 28 do ciclo.

Seu médico determinará quantos ciclos você deve completar, com base em sua condição. Provavelmente, você não tomará Revlimid por mais de 12 ciclos.

E se eu falhar uma dose?

Se você perceber que esqueceu uma dose e é dentro de 12 horas de quando deveria tomá-la, tome a dose imediatamente. No entanto, não tome a dose se tiver passado 12 horas ou mais quando você deveria tomá-la. Neste caso, você deve pular essa dose de Revlimid.

Para ajudar a garantir que você não perca uma dose, tente definir um lembrete no seu telefone. Um cronômetro de medicação também pode ser útil.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Revlimid deve ser usado como um tratamento de longo prazo. Se você e seu médico determinarem que Revlimid é seguro e eficaz para você, provavelmente você o levará a longo prazo.

Revlimid e álcool

Não há interação conhecida entre Revlimid e álcool. No entanto, o álcool pode interagir com outras drogas que você pode estar tomando para tratar sua condição.

Se você bebe álcool, converse com seu médico para se certificar de que é seguro beber álcool com os medicamentos que está tomando.

Alternativas para Revlimid

Existem outros medicamentos que podem tratar sua condição. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Revlimid, converse com seu médico. Eles podem informá-lo sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Observação: Alguns dos medicamentos listados aqui são usados ​​off-label para tratar essas condições específicas. O uso off-label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

Alternativas para mieloma múltiplo

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar mieloma múltiplo incluem:

• bortezomibe (Velcade)
• carfilzomib (Kyprolis)
• ixazomib (Ninlaro)
• daratumumab (Darzalex)
• elotuzumab (Empliciti)
• bendamustina (Belrapzo, Bendeka, Treanda) *
• talidomida (talomida)

Alternativas para síndromes mielodisplásicas

Exemplos de outras drogas que podem ser usadas para tratar síndromes mielodisplásicas incluem:

• azacitidina (Vidaza)
• decitabina (Dacogen)
• imatinib (Glivec)

Alternativas para linfoma de células do manto

Exemplos de outras drogas que podem ser usadas para tratar o linfoma de células do manto incluem:

• bortezomibe (Velcade)
• bendamustina (Belrapzo, Bendeka, Treanda) *
• acalabrutinibe (Calquência)
• ibrutinib (Imbruvica)
• venetoclax (Venclexta) *
• rituximabe (Rituxan) *

Alternativas para linfoma folicular

Exemplos de outras drogas que podem ser usadas para tratar o linfoma folicular incluem:

• rituximabe (Rituxan)
• obinutuzumab (Gazyva)
• bendamustina (Belrapzo, Bendeka, Treanda) *
• ibritumomab (Zevalin)
• copanlisibe (Aliqopa)
• duvelisibe (Copiktra)
• idelalisibe (Zydelig)

Alternativas para linfoma de zona marginal

Exemplos de outras drogas que podem ser usadas para tratar o linfoma da zona marginal incluem:

• ibrutinib (Imbruvica)
• bendamustina (Belrapzo, Bendeka, Treanda) *
• ibritumomab (Zevalin) *
• rituximabe (Rituxan) *
• copanlisibe (Aliqopa) *
• duvelisibe (Copiktra) *
• idelalisibe (Zydelig) *

* Usado fora do rótulo para esta condição

Revlimid vs. Velcade

Você pode se perguntar como o Revlimid se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui, vemos como Revlimid e Velcade são semelhantes e diferentes.

Usos

Revlimid é usado para tratar certos tipos de câncer, incluindo:

• mieloma múltiplo
• síndromes mielodisplásicas
• linfoma de células do manto
• linfoma folicular
• linfoma de zona marginal

Velcade é utilizado no tratamento de mieloma múltiplo e linfoma de células do manto.

Revlimid contém o medicamento lenalidomida. Velcade contém o medicamento bortezomib.

Revlimid e Velcade pertencem a diferentes classes de medicamentos, por isso a forma como atuam no seu corpo é diferente.

Formas e administração de medicamentos

Revlimid é apresentado em cápsulas para administração oral. Ele vem em seis dosagens: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg e 25 mg.

Velcade vem como um pó que é misturado com um líquido para formar uma solução. É administrado como uma injeção subcutânea (sob a pele) ou uma injeção intravenosa (em uma veia). Velcade vem em uma dosagem de 3,5 mg.

Efeitos colaterais e riscos

Revlimid e Velcade têm alguns efeitos colaterais semelhantes e outros que diferem. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Revlimid, com Velcade ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Revlimid:
  • tosse
  • cãibras musculares ou espasmos
  • insônia (dificuldade para dormir)
• Pode ocorrer com Velcade:
  • neuralgia (dor nos nervos)
• Pode ocorrer com Revlimid e Velcade:
  • náusea
  • diarréia
  • constipação
  • erupção cutânea ou coceira
  • anemia (níveis baixos de glóbulos vermelhos)
  • infecções respiratórias superiores, como o resfriado comum
  • infecções em seus pulmões ou trato digestivo
  • neutropenia ou leucopenia (níveis baixos de glóbulos brancos)
  • fadiga (falta de energia)
  • vomitando
  • perda de apetite
  • sentindo fraco

Efeitos colaterais graves

Estas listas contêm exemplos de efeitos secundários graves que podem ocorrer com Revlimid, com Velcade ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Revlimid:
  • neutropenia febril (febre alta junto com níveis baixos de glóbulos brancos)
  • trombose venosa profunda (coágulos sanguíneos nas veias)
  • embolia pulmonar (coágulo de sangue em uma artéria dos pulmões)
  • Problemas cardíacos
  • acidente vascular encefálico
• Pode ocorrer com Velcade:
  • problemas pulmonares graves, que podem dificultar a respiração
  • neuropatia periférica (nervos danificados)
  • cobreiro
  • pneumonia
• Pode ocorrer com Revlimid e Velcade:
  • trombocitopenia (níveis baixos de plaquetas, um tipo de célula sanguínea)

Eficácia

Essas drogas não foram comparadas diretamente em estudos clínicos, mas estudos descobriram que Revlimid e Velcade são eficazes no tratamento de mieloma múltiplo e linfoma de células do manto.

Custos

Revlimid e Velcade são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum dos medicamentos. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com estimativas do WellRx.com, o Revlimid geralmente custa mais do que o Velcade. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos depende do seu plano de seguro, de sua localização e da farmácia que você usa.

Revlimid vs. bendamustina

Revlimid e bendamustina são prescritos para usos semelhantes. Abaixo estão os detalhes de como esses medicamentos são semelhantes e diferentes.

Usos

Revlimid é aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento de mieloma múltiplo. Também é aprovado pela FDA para tratar linfoma de células do manto, linfoma folicular e linfoma de zona marginal.

Da mesma forma, o Revlimid foi aprovado pelo FDA para tratar síndromes mielodisplásicas em pessoas com anemia dependente de transfusão de glóbulos vermelhos.

A bendamustina é aprovada para tratar o linfoma folicular e o linfoma da zona marginal. Também está aprovado para tratar a leucemia linfocítica crônica (um tipo de câncer que afeta as células B em seu sangue).

A bendamustina é usada off-label (um uso não aprovado) para tratar mieloma múltiplo e linfoma de células do manto.

Revlimid contém o medicamento lenalidomida. Bendamustina é a forma genérica de vários medicamentos de marca, incluindo Treanda, Belrapzo e Bendeka. O revlimid e a bendamustina pertencem a diferentes classes de medicamentos, por isso a forma como atuam no seu corpo é diferente.

Formas e administração de medicamentos

Revlimid é apresentado em cápsulas para administração oral. Existem seis dosagens diferentes: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg e 25 mg.

A bendamustina é administrada por injeção intravenosa (injeção nas veias). Ele vem em duas formas com diferentes qualidades:

• uma solução disponível em uma dosagem: 100 miligramas por 4 mililitros (25 mg / mL)
• um pó (que é dissolvido em água) disponível em duas dosagens: 25 mg e 100 mg

Efeitos colaterais e riscos

Revlimid e bendamustina são usados ​​para tratar o câncer. Portanto, esses medicamentos podem causar efeitos colaterais semelhantes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Revlimid, com bendamustina ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Revlimid:
  • cãibras musculares ou espasmos
  • sentindo fraco
  • infecções respiratórias superiores, como o resfriado comum
  • infecções em seus pulmões ou trato digestivo
  • insônia (dificuldade para dormir)
• Pode ocorrer com bendamustina:
  • febre
  • perda de peso
  • estomatite (inflamação e ferida na boca)
  • linfopenia (níveis baixos de glóbulos brancos)
• Pode ocorrer com Revlimid e bendamustina:
  • náusea
  • diarréia
  • fadiga (falta de energia)
  • constipação
  • tosse
  • erupção cutânea ou coceira
  • vomitando
  • perda de apetite
  • neutropenia ou leucopenia (níveis baixos de glóbulos brancos)
  • anemia (níveis baixos de glóbulos vermelhos)

Efeitos colaterais graves

Estas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Revlimid, com bendamustina ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Revlimid:
  • trombose venosa profunda (coágulos sanguíneos nas veias)
  • embolia pulmonar (coágulo de sangue em uma artéria dos pulmões)
  • acidente vascular encefálico
• Pode ocorrer com bendamustina:
  • problemas de fígado
  • pneumonia
  • dor em seus ossos
• Pode ocorrer com Revlimid e bendamustina:
  • reação alérgica
  • neutropenia febril (febre alta junto com níveis baixos de glóbulos brancos)
  • Problemas cardíacos
  • erupção cutânea severa
  • trombocitopenia (níveis baixos de plaquetas, um tipo de célula sanguínea)

Eficácia

O uso de Revlimid e bendamustina no tratamento do linfoma folicular foi diretamente comparado em um estudo clínico.

Neste estudo, 11 pessoas tomaram bendamustina com rituximabe e 12 pessoas tomaram Revlimid com rituximabe. Todas as pessoas no estudo tinham linfoma folicular e estavam recebendo tratamento pela primeira vez.

O estudo mostrou que lenalidomida associada a rituximabe foi eficaz no tratamento do linfoma folicular. Mas a combinação de bendamustina com rituximabe foi ainda mais eficaz.

Cerca de 64% das pessoas que tomaram bendamustina mais rituximabe tiveram uma resposta positiva ao tratamento. Em comparação, cerca de 17% das pessoas que tomaram lenalidomida mais rituximabe tiveram uma resposta positiva.

Além disso, a bendamustina com rituximabe causou menos efeitos colaterais do que a lenalidomida com rituximabe.

Custos

Revlimid e bendamustina estão disponíveis apenas como medicamentos de marca. As marcas da bendamustina são Bendeka, Treanda e Belrapzo. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum dos medicamentos.

De acordo com estimativas do WellRx.com, o Revlimid geralmente custa mais do que a bendamustina. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos depende do seu plano de seguro, de sua localização e da farmácia que você usa.

Interações Revlimid

Revlimid pode interagir com outros medicamentos. Diferentes interações podem causar diferentes efeitos. Por exemplo, algumas interações podem interferir no funcionamento de um medicamento. Outras interações podem aumentar o número de efeitos colaterais ou torná-los mais graves.

Revlimid e outros medicamentos

Abaixo está uma lista de medicamentos que podem interagir com o Revlimid. Esta lista não contém todos os medicamentos que podem interagir com o Revlimid.

Antes de tomar Revlimid, fale com o seu médico e farmacêutico. Conte a eles sobre todos os medicamentos prescritos, sem prescrição e outros que você toma. Fale também sobre vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudá-lo a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Revlimid e digoxina

A digoxina é usada para tratar diferentes tipos de problemas cardiovasculares, incluindo problemas com os batimentos cardíacos. Revlimid pode aumentar a quantidade de digoxina que está no sangue. Quantidades elevadas de digoxina podem aumentar o risco de efeitos colaterais.

Informe o seu médico se você estiver tomando digoxina enquanto estiver usando Revlimid. Eles podem fazer exames de sangue periodicamente para monitorar a quantidade de digoxina no sangue. Isso pode ajudar a garantir que a combinação de digoxina e Revlimid seja segura para você.

Revlimid e medicamentos que podem aumentar o risco de trombose

Revlimid pode aumentar o risco de trombose (um coágulo sanguíneo). Os coágulos sanguíneos são massas que se formam nas veias e artérias. Eles não permitem que seu sangue circule livremente em suas veias e artérias, o que pode causar problemas sérios.

Outros medicamentos, incluindo medicamentos eritropoiéticos e medicamentos à base de estrogênio, também podem aumentar o risco de trombose. Os medicamentos eritropoiéticos são usados ​​para aumentar o número de células sanguíneas. Os medicamentos à base de estrogênio podem ser usados ​​para prevenir a gravidez ou tratar os sintomas da menopausa. Tomar estes medicamentos com Revlimid pode aumentar ainda mais o risco de trombose.

Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando. Eles podem verificar se esses medicamentos também podem aumentar o risco de trombose. Com base nisso, eles podem prescrever medicamentos para ajudar a prevenir a trombose.

Revlimid e ervas e suplementos

Não existem ervas ou suplementos que tenham sido relatados especificamente para interagir com Revlimid. No entanto, deve ainda consultar o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer um destes produtos enquanto estiver a tomar Revlimid.

Perguntas comuns sobre Revlimid

Aqui estão as respostas para algumas perguntas frequentes sobre o Revlimid.

Posso tomar Revlimid se for fazer uma cirurgia?

Sim você pode. No entanto, Revlimid pode aumentar o risco de contrair infecções após a cirurgia. Se você precisar fazer uma cirurgia, diga ao seu médico que você está tomando Revlimid. Eles podem prescrever antibióticos para ajudar a diminuir o risco de contrair infecções após a cirurgia.

Se eu tiver leucemia, posso tomar Revlimid para tratamento?

Não. Revlimid não foi aprovado para o tratamento de leucemia. É aprovado apenas para o tratamento de mieloma múltiplo, síndromes mielodisplásicas e certos linfomas, como linfoma de células do manto, linfoma folicular e linfoma de zona marginal.

Se você tem leucemia, converse com seu médico sobre as opções de tratamento.

O Revlimid pode causar a ocorrência de outros tipos de câncer?

É possível. Em estudos clínicos, as pessoas que tomaram Revlimid apresentaram um risco maior de desenvolver novos cânceres. Isso incluiu leucemia, síndromes mielodisplásicas e câncer de pele.

Fale com o seu médico sobre o risco de desenvolver novos cancros se estiver a tomar Revlimid. Outros fatores podem aumentar o risco de desenvolver novos cânceres, como a genética e o uso de tabaco. O seu médico verificará se há novos sintomas de câncer durante o tratamento.

Posso tomar Revlimid durante a gravidez?

Não, mulheres grávidas não devem tomar Revlimid. Pode causar abortos espontâneos e defeitos congênitos graves.

Converse com seu médico sobre o tratamento do câncer se estiver grávida ou planejando engravidar. Eles podem discutir opções seguras de tratamento com você.

Observação: Para obter mais informações, consulte a seção “Revlimid e gravidez”.

Tenho que me registrar no programa Revlimid REMS?

sim. Revlimid é prescrito apenas para pessoas que se inscrevem no programa de Estratégia de Avaliação e Mitigação de Risco Revlimid (REMS). O objetivo deste programa é ajudar a prevenir riscos graves para os fetos e ajudar a prevenir defeitos congênitos. As pessoas que se inscrevem no programa Revlimid REMS devem atender a certos requisitos antes de receberem o Revlimid.

Fale com o seu médico se tiver alguma dúvida sobre como ingressar no programa Revlimid REMS.

Observação: Para obter mais informações sobre os efeitos colaterais do Revlimid durante a gravidez, consulte a seção “Revlimid e gravidez”.

Posso comprar Revlimid em qualquer farmácia?

Não, apenas farmácias inscritas no programa Revlimid REMS podem dispensar Revlimid. Pergunte ao seu médico se você não tiver certeza de onde pode obter Revlimid. Eles podem ajudar a encontrar uma farmácia perto de você que venda Revlimid. (Veja a pergunta acima para saber mais sobre o programa Revlimid REMS.)

Preciso de autorização prévia para obter o Revlimid?

Provavelmente. Muitas seguradoras de saúde exigem autorização prévia (pré-aprovação) antes de concordar em cobrir o Revlimid. Seu médico deve solicitar autorização prévia em seu nome. Assim que a sua seguradora aprovar a cobertura para o Revlimid, o seu médico irá informá-lo quando poderá começar a tomá-lo.

Revlimid e gravidez

As mulheres devem evitar engravidar 4 semanas antes de tomar Revlimid, enquanto tomam Revlimid, e 4 semanas depois de pararem de tomar Revlimid. Isso ocorre porque o Revlimid é muito semelhante ao medicamento talidomida, que é conhecido por causar abortos espontâneos e defeitos congênitos graves.

Em estudos com animais, o uso de Revlimid em animais grávidas causou abortos e defeitos congênitos graves.Esta informação, juntamente com os efeitos secundários conhecidos da talidomida, sugere que o Revlimid pode causar problemas graves se utilizado durante a gravidez.

Antes de tomar Revlimid, você deve se inscrever no programa de Estratégia de Avaliação e Mitigação de Risco Revlimid (REMS). O objetivo deste programa é ajudar a prevenir riscos graves para os fetos e ajudar a prevenir defeitos congênitos. Para obter mais informações, visite o site do programa ou ligue para 888-423-5436.

Testes de gravidez

Se você puder engravidar, seu médico irá verificar se você não está grávida quando começar a tomar Revlimid. Eles vão pedir-lhe para fazer um teste de gravidez 10 a 14 dias antes de começar a tomar Revlimid. Em seguida, eles podem solicitar que você faça mais um teste no dia anterior à sua primeira dose de Revlimid.

Assim que começar a tomar Revlimid, o seu médico indicará que faça testes de gravidez de rotina. Você fará testes todas as semanas no início do seu tratamento. Em seguida, você fará testes a cada 2 a 4 semanas.

Revlimid e controle de natalidade

Revlimid pode causar abortos espontâneos e defeitos congênitos graves se tomado durante a gravidez. Se você é sexualmente ativo e você ou sua parceira podem engravidar, a gravidez deve ser evitada enquanto qualquer uma das parceiras estiver tomando Revlimid.

Você deve começar a usar pelo menos dois métodos anticoncepcionais 4 semanas antes de começar a tomar Revlimid. Continue usando dois métodos enquanto estiver tomando Revlimid por 4 semanas após ter parado de tomá-lo.

É importante notar que Revlimid está presente no esperma dos homens que o tomam. Portanto, os homens com parceiras sexuais femininas que podem engravidar devem sempre usar preservativo durante a atividade sexual no intervalo de tempo mencionado acima. Isso se aplica até mesmo a homens que fizeram vasectomia. Além disso, os homens que tomam Revlimid não devem doar esperma.

Observação: Consulte a seção “Revlimid e gravidez” acima para obter mais informações sobre Revlimid e gravidez.

Revlimid e amamentação

Não existem estudos clínicos que analisem o uso de Revlimid durante a amamentação. Mas muitos medicamentos passam pelo leite materno. Se Revlimid também passar pelo leite materno, pode fazer mal ao seu filho.

Se você está tomando Revlimid e planeja amamentar, converse com seu médico sobre os possíveis riscos e benefícios.

Custo Revlimid

Tal como acontece com todos os medicamentos, o custo do Revlimid pode variar. Para encontrar os preços atuais de Revlimid em sua área, visite WellRx.com.

O custo que você encontra no WellRx.com é o que você pode pagar sem seguro. O preço real que você pagará depende do seu plano de seguro, sua localização e a farmácia que você usa.

Assistência financeira e de seguro

Se você precisar de suporte financeiro para pagar o Revlimid ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a ajuda está disponível.

A Celgene, fabricante do Revlimid, oferece um programa denominado Celgene Patient Support. Para obter mais informações e descobrir se você está qualificado para suporte, ligue para 800-931-8691 ou visite o site do programa.

Como tomar Revlimid

Você deve tomar Revlimid de acordo com as instruções do seu médico ou profissional de saúde.

Quando tomar

O seu médico irá definir um ciclo de dosagem para seguir enquanto toma Revlimid. Um ciclo dura um certo número de dias. O seu ciclo de dosagem dir-lhe-á em que dias deve tomar Revlimid e em que dias não deve tomar uma dose. Seu ciclo será determinado pelo tipo de câncer que você está usando o Revlimid para tratar.

Depois que o último dia do seu ciclo terminar, você começará um novo ciclo idêntico. O seu médico irá monitorizar o desenvolvimento do seu cancro enquanto toma Revlimid. Com base nisso, eles determinarão quantos ciclos de Revlimid você deve completar.

Para saber mais sobre os ciclos de dosagem para sua condição, consulte a seção “Dosagem de Revlimid”.

Tomar Revlimid com comida

Não importa se você tomar Revlimid com ou sem alimentos.

As cápsulas de Revlimid podem ser abertas?

Não, você não deve abrir ou quebrar uma cápsula Revlimid. Você deve engolir a cápsula inteira com água.

Se uma cápsula de Revlimid quebrar, tente não tocar no pó que estava dentro da cápsula. Se você acidentalmente entrar em contato com o pó, lave as mãos imediatamente com água e sabão.

Informe o seu médico se tiver problemas para engolir a cápsula de Revlimid. Eles podem dar-lhe alguns conselhos sobre como tomar Revlimid. Se você ainda tiver problemas para tomá-lo, converse com seu médico sobre outros medicamentos que podem ser mais fáceis de tomar.

Como funciona o Revlimid

Revlimid foi aprovado para tratar os seguintes tipos de câncer nas células do sangue:

• mieloma múltiplo
• síndromes mielodisplásicas
• linfoma de células do manto
• linfoma folicular
• linfoma de zona marginal

O que é câncer?

Câncer é uma condição que envolve a multiplicação incontrolável de suas células.

O câncer pode afetar a maneira como as células e os órgãos funcionam. Como resultado, você pode começar a ter sintomas de câncer, como sangramento, mudanças no apetite, dor e dores de cabeça.

O que é mieloma múltiplo?

O mieloma múltiplo é um tipo de câncer que afeta as células sanguíneas. Em particular, afeta os glóbulos brancos e os plasmócitos.

Em pessoas com mieloma múltiplo, os glóbulos brancos e os plasmócitos crescem e se multiplicam de forma muito rápida e incontrolável. Isso causa câncer no sangue. À medida que as células cancerosas se movem pelo sangue, elas atingem todas as partes do corpo. Algumas células cancerosas podem se acumular em certos órgãos e causar sintomas específicos de órgãos.

O que é síndrome mielodisplásica?

A síndrome mielodisplásica é um tipo de câncer no sangue. Algumas pessoas com síndrome mielodisplásica também têm anemia (níveis baixos de glóbulos vermelhos). Os glóbulos vermelhos são importantes porque transportam oxigênio através do sangue para o resto do corpo.

Pessoas com anemia dependente de transfusão de glóbulos vermelhos podem precisar de uma transfusão de glóbulos vermelhos, um procedimento no qual recebem sangue doado.

O que são linfomas?

O linfoma é um câncer que afeta células específicas (chamadas de glóbulos brancos) do sangue, chamadas linfócitos. Os linfócitos cancerosos crescem e se multiplicam incontrolavelmente. Eles se movem pelo sangue e atingem várias partes do corpo.

Existem diferentes tipos de linfoma, mas a maioria deles compartilha muitas características. Os tipos de linfoma incluem:

• linfoma de células do manto
• linfoma folicular
• linfoma de zona marginal

O que o Revlimid faz?

Revlimid pode impedir a multiplicação das células cancerosas, o que impede a progressão (agravamento) do cancro. Revlimid também pode causar a morte de células cancerígenas existentes.

Em certos tipos de câncer, os efeitos do Revlimid podem ser aumentados se for tomado com outros medicamentos. Exemplos de drogas que aumentam os efeitos do Revlimid incluem:

• dexametasona, para pessoas com mieloma múltiplo
• rituximabe, em pessoas com linfomas foliculares e da zona marginal

Quanto tempo demora para funcionar?

É provável que Revlimid comece a atuar no seu corpo algumas horas depois de começar a tomá-lo. No entanto, você pode não notar nenhuma mudança em seus sintomas. O seu médico irá determinar se Revlimid está a funcionar para si com base nos resultados das suas análises ao sangue.

Se você tiver dúvidas sobre os efeitos do Revlimid em sua condição, converse com seu médico.

Precauções Revlimid

Este medicamento vem com vários cuidados.

Avisos da FDA

Este medicamento tem advertências em caixas. Um aviso em caixa é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.

Gravidez severa

Revlimid não é recomendado para mulheres grávidas. Isso ocorre porque o Revlimid contém o medicamento lenalidomida, que é muito semelhante ao medicamento talidomida. Em mulheres grávidas, a talidomida pode causar defeitos congênitos graves ou aborto espontâneo.

As mulheres que tomam Revlimid devem evitar engravidar enquanto tomam este medicamento. Assim que as mulheres pararem de tomar Revlimid, devem esperar pelo menos 4 semanas antes de engravidar.

Antes de receber a prescrição de Revlimid, você deve se inscrever no programa de Estratégia de Avaliação e Mitigação de Risco Revlimid (REMS). O objetivo deste programa é ajudar a prevenir abortos e defeitos congênitos. As pessoas que se inscrevem no programa Revlimid REMS devem atender a certos requisitos antes de receberem o Revlimid.

Redução severa nos níveis de células sanguíneas

Revlimid pode causar neutropenia (níveis baixos de glóbulos brancos). Também pode causar trombocitopenia (níveis baixos de plaquetas, outro tipo de célula sanguínea). Essas condições podem aumentar o risco de contrair infecções. Essas condições também podem causar hematomas ou sangrar com mais facilidade.

Se estiver recebendo tratamento para certos tipos de síndromes mielodisplásicas, você deve ter seu hemograma completo monitorado semanalmente durante as primeiras 8 semanas de tratamento e pelo menos mensalmente depois disso. Pode ser necessário interromper temporariamente a dosagem de Revlimid ou diminuir a dose. Você pode precisar de suporte para hemoderivados ou fatores de crescimento.

Coágulos sanguíneos perigosos

O tromboembolismo venoso é um coágulo sanguíneo em uma veia. O tromboembolismo arterial é um coágulo sanguíneo em uma artéria.

A trombose venosa profunda (TVP) e a embolia pulmonar são tipos de tromboembolismo venoso. Tomar Revlimid pode aumentar significativamente o risco de desenvolver TVP e embolia pulmonar. Além disso, se você tomar Revlimid junto com dexametasona para mieloma múltiplo, o tromboembolismo arterial pode causar ataque cardíaco e acidente vascular cerebral.

Os sintomas de TVP e embolia pulmonar incluem falta de ar, dor no peito e inchaço nos braços ou pernas. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver algum destes sintomas. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Outras precauções

Antes de tomar Revlimid, converse com seu médico sobre o seu histórico de saúde. Revlimid pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas ou outros fatores que afetam sua saúde. Esses incluem:

• Leucemia linfocítica crônica. Você não deve tomar Revlimid se tiver leucemia linfocítica crônica (LLC). Se você tem CLL, tomar Revlimid pode aumentar o risco de morte.
• Tratamento com pembrolizumab (Keytruda). Você não deve tomar Revlimid ou medicamentos semelhantes (como a talidomida) se você tomar pembrolizumabe para tratar tumores. Tomar Revlimid com pembrolizumab pode aumentar o risco de morte devido à forma como estes medicamentos interagem.
• Reações cutâneas à talidomida. Se você já teve uma reação cutânea grave (erupção cutânea) à talidomida no passado, não deve tomar Revlimid. A talidomida e o Revlimid são medicamentos muito semelhantes, portanto, você também pode ter uma reação cutânea com risco de vida ao Revlimid.

Overdose de Revlimid

Usar mais do que a dosagem recomendada de Revlimid pode levar a efeitos colaterais graves.

Sintomas de overdose

Os sintomas de uma overdose podem incluir:

• comichão na pele
• urticária
• erupção cutânea
• proteínas do fígado aumentadas
• neutropenia (níveis baixos de glóbulos brancos)
• trombocitopenia (níveis baixos de plaquetas, um tipo de célula sanguínea)

O que fazer em caso de overdose

Se você acha que tomou muito deste medicamento, chame seu médico. Você também pode ligar para a American Association of Poison Control Centers em 800-222-1222 ou usar sua ferramenta online. Mas se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá para o pronto-socorro mais próximo imediatamente.

Expiração, armazenamento e descarte Revlimid

Ao obter o Revlimid na farmácia, o farmacêutico adicionará uma data de validade ao rótulo do frasco. Essa data é normalmente 1 ano a partir da data em que dispensou o medicamento.

A data de validade ajuda a garantir que o medicamento terá efeito durante esse período. A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos. Se você tem um medicamento não utilizado que já passou do prazo de validade, converse com seu farmacêutico sobre se você ainda pode usá-lo.

Armazenar

O tempo de validade de um medicamento depende de muitos fatores, incluindo como e onde você o armazena.

As cápsulas de Revlimid devem ser armazenadas em temperatura ambiente, 20 ° C a 25 ° C (68 ° F a 77 ° F). Se você estiver viajando, o Revlimid pode ser armazenado em temperaturas de 59 ° F a 86 ° F (15 ° C a 30 ° C).

As cápsulas de Revlimid devem ser mantidas em um recipiente bem fechado. Evite armazenar este medicamento em áreas onde possa ficar úmido ou molhado, como banheiros.

Disposição

Se você não precisa mais tomar Revlimid e sobra de medicamento, é importante descartá-lo com segurança. Isso ajuda a evitar que outras pessoas, incluindo crianças e animais de estimação, tomem a droga acidentalmente. Também ajuda a evitar que a droga prejudique o meio ambiente.

Certifique-se de não abrir ou quebrar as cápsulas ao descartá-las.

O site da FDA fornece várias dicas úteis sobre o descarte de medicamentos. Você também pode pedir ao seu farmacêutico informações sobre como descartar seu medicamento.

Informações profissionais para Revlimid

As informações a seguir são fornecidas para médicos e outros profissionais de saúde.

Indicações

Revlimid é indicado para o tratamento de mieloma múltiplo em adultos em combinação com dexametasona. Revlimid também pode ser usado como monoterapia para mieloma múltiplo em pacientes adultos que fizeram um transplante de células-tronco hematopoiéticas (auto-HSCT) e precisam de tratamento de manutenção.

Revlimid também é indicado para o tratamento de pessoas com anemia dependente de transfusão de glóbulos vermelhos devido a síndromes mielodisplásicas de risco baixo ou intermediário. Revlimid deve ser utilizado em pessoas com anormalidade citogenética de deleção 5q.

Além disso, Revlimid pode ser usado para tratar certos linfomas. Abaixo está uma lista dos linfomas para os quais o Revlimid foi indicado:

• Linfoma de células do manto: a indicação de Revlimid está limitada a pacientes que receberam pelo menos duas terapias anteriores, incluindo bortezomibe, mas apresentaram recidivas ou progressões da doença.
• Linfoma folicular: a indicação de Revlimid é apenas em combinação com rituximabe.
• Linfoma da zona marginal: O uso de Revlimid é apenas uma terapia de combinação com rituximabe.

Mecanismo de ação

Revlimid é classificado como um análogo da talidomida. Atua visando o complexo enzimático denominado E3 ubiquitina ligase. Sua ligação se dá por meio da proteína cereblon, que está presente no anel de cullin do complexo.

Revlimid inibe a proliferação e induz a apoptose de células cancerosas hematopoiéticas. As células visadas pelo Revlimid estão presentes no mieloma múltiplo, síndromes mielodisplásicas e linfomas de células do manto, foliculares e da zona marginal.

Efeitos in vivo adicionais foram observados com Revlimid. Em modelos de tumores hematopoiéticos, o Revlimid retarda o crescimento de alguns tumores.

Revlimid também tem efeitos imunomoduladores. Atua nos linfócitos T e nas células natural killer e aumenta sua proliferação e ativação. Isso aumenta os níveis de interleucina-2 e interferon-gama, causando citotoxicidade mediada por células dependente de anticorpos (ADCC). Também reduz os níveis de citocinas pró-inflamatórias secretadas pelos monócitos.

Farmacocinética e metabolismo

Revlimid é rapidamente absorvido quando tomado por via oral. As concentrações máximas são atingidas 0,5 a 6 horas após a sua administração. Tanto a concentração de pico quanto a área sob a curva (AUC) mostram farmacocinética linear com aumentos na dose. Revlimid tem uma semivida de eliminação de 3 a 5 horas.

Em indivíduos saudáveis ​​a tomar 25 mg de Revlimid, uma refeição rica em gorduras diminuiu a AUC e o pico de concentração em 20% e 50%, respetivamente. No entanto, Revlimid pode ser administrado independentemente das refeições.

Trinta por cento do Revlimid liga-se às proteínas plasmáticas.

A maioria de Revlimid (aproximadamente 95%) não sofre transformação metabólica. O restante é metabolizado em 5hidroxilenalidomida e Nacetyllenalidomide.

Contra-indicações

Gravidez

O uso de Revlimid é contra-indicado na gravidez. Isso ocorre porque o Revlimid pode levar à morte embriofetal e defeitos congênitos graves.

As mulheres grávidas devem ser avisadas sobre as consequências perigosas de tomar Revlimid durante a gravidez.

Observação: Para obter mais informações sobre os efeitos do Revlimid na gravidez, consulte a seção “Revlimid e gravidez” acima.

Reações de hipersensibilidade graves

O uso de Revlimid é contra-indicado em pacientes com reações de hipersensibilidade graves, incluindo:

• angioedema
• Síndrome de Stevens-Johnson
• Necrólise epidérmica tóxica

Revlimid deve ser descontinuado imediatamente se ocorrerem reações de hipersensibilidade graves. Caso contrário, pode causar choque anafilático e morte.

Observação: Para obter mais informações sobre reações de hipersensibilidade, consulte a seção “Precauções com Revlimid” acima.

Armazenar

A faixa de temperatura de armazenamento deve ser de 68 ° F a 77 ° F (20 ° C a 25 ° C). Em alguns casos, a faixa de temperatura pode variar de 59 ° F a 86 ° F (15 ° C a 30 ° C).

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