Probuphine (buprenorfina)

Este medicamento tem um aviso em caixa. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Uma caixa de alerta alerta os médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.

Com a inserção e remoção dos implantes Probuphine, existe o risco de:

• movimento do implante, o que pode fazer com que o implante saia da pele ou saia sozinho
• dano ao nervo em seu braço
• complicações raras, mas graves, da colocação incorreta do implante, como coágulos sanguíneos com risco de vida nos pulmões ou até mesmo a morte

Devido a esses riscos, a inserção e a remoção dos implantes Probuphine devem ser feitas apenas por profissionais de saúde especialmente certificados.

O que é Probuphine?

Probuphine é um medicamento com receita de marca usado para tratar a dependência de opioides em certas pessoas com 16 anos ou mais. A dependência de opióides é agora chamada de transtorno do uso de opióides (OUD) pelos profissionais de saúde.

Probuphine contém o medicamento ativo buprenorfina. Probuphine é usado em pessoas que permaneceram com sucesso no tratamento de OUD usando uma forma diferente de buprenorfina por um longo período de tempo. As pessoas devem ter usado buprenorfina que:

• é tomado sob a língua (administração sublingual) ou na parte interna da bochecha (administração bucal), e
• não exceda a dosagem de 8 mg de buprenorfina por dia

Probuphine é usado como parte de um plano de tratamento para OUD que inclui aconselhamento ou terapia comportamental.

Probuphine vem como implantes subdérmicos (implantes que são inseridos sob a pele). Seu médico irá inserir quatro hastes de implante de 1 polegada no lado interno de seu braço. Os implantes Probuphine permanecem em seu braço por até 6 meses e liberam a droga durante esse período.

Probuphine é uma substância controlada?

Sim, Probuphine é uma substância controlada. É classificado como um medicamento de prescrição de Programação III. Esta classificação significa que Probuphine tem um uso médico aceito, mas também pode causar dependência física ou psicológica (mental) em algumas pessoas. (Na dependência, você precisa do medicamento para se sentir normal.) Esse medicamento também pode ser usado de forma incorreta.

A Drug Enforcement Administration (DEA) criou regras especiais sobre como as substâncias controladas, incluindo as drogas da Tabela III, podem ser prescritas e dispensadas. O seu médico ou farmacêutico pode lhe dar mais informações sobre essas regras.

Os provedores de saúde só podem prescrever Probuphine depois de receberem o treinamento e a certificação aprovados pelo governo federal dos EUA.

Eficácia

Probuphine foi considerado eficaz no tratamento da dependência de opióides. Num estudo clínico, foram incluídas pessoas que tinham tratado com sucesso a sua dependência de opiáceos com uma forma oral apropriada (tomada por via oral) de buprenorfina.

As pessoas neste estudo de 6 meses receberam o implante Probuphine ou continuaram com sua dose oral usual de buprenorfina. Ao longo do estudo, 63% das pessoas que usam Probuphine não fazem uso indevido de opioides. Daqueles que continuaram com a dose oral de buprenorfina, 64% tiveram o mesmo resultado.

Uma nova forma de tratamento

O Probuphine, aprovado em 2016, é o primeiro implante aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento da dependência de opióides. Outras formas disponíveis de medicamentos para o tratamento da dependência de opióides incluem comprimidos orais e soluções injetáveis.

Probuphine genérico

Probuphine está disponível apenas como medicamento de marca. Atualmente não está disponível na forma genérica.

Probuphine contém o medicamento ativo buprenorfina.

Efeitos colaterais probuphine

Probuphine pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento com Probuphine. Essas listas não incluem todos os efeitos colaterais possíveis.

Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais do Probuphine, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles podem lhe dar dicas sobre como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Probuphine podem incluir:

• reações no local do implante, que podem causar dor, vermelhidão e coceira
• náusea
• vomitando
• constipação
• dor de cabeça
• dor de dente
• dor na boca e garganta
• dor nas costas
• depressão

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles forem mais graves ou não desaparecerem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais graves

Os efeitos colaterais graves do Probuphine não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Os efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:

• Depressão respiratória (respiração lenta e fraca). Os sintomas podem incluir:
  • falta de ar
  • sentindo sonolento
  • cor azulada para os lábios, dedos das mãos e dos pés
  • confusão
  • apreensões
  • coma
  • em casos graves, morte
• Depressão do sistema nervoso central (função cerebral retardada). Os sintomas podem incluir:
  • visão embaçada
  • confusão
  • fala lenta ou arrastada
  • reflexos lentos
  • sonolência excessiva
  • falta de energia
  • coma
• Problemas da glândula adrenal. Os sintomas podem incluir:
  • fraqueza
  • náusea
  • vomitando
  • falta de energia
  • tontura
  • pressão sanguínea baixa
• Danos no fígado, incluindo hepatite (inflamação no fígado). Os sintomas podem incluir:
  • dor de barriga
  • perda de apetite
  • perda de peso
  • urina de cor escura
  • amarelecimento da pele e do branco dos olhos
  • comichão na pele
  • náusea
• Aumento da pressão arterial em seu cérebro. Os sintomas podem incluir:
  • dor de cabeça
  • confusão
  • localizar pupilas (pupilas anormalmente pequenas, que são as partes dos olhos que deixam a luz entrar)
• Hipotensão ortostática (pressão arterial baixa ao se levantar rapidamente). Os sintomas podem incluir:
  • sensação de tontura ou queda ao se levantar ou sentar muito rapidamente
• Aumento da pressão arterial no trato biliar (uma área do corpo que inclui o fígado, a vesícula biliar e os dutos biliares). Os sintomas podem incluir:
  • comichão na pele
  • dor de barriga
  • perda de apetite
  • náusea
  • urina de cor escura

Outros efeitos colaterais graves, que são discutidos abaixo na seção "Detalhes dos efeitos colaterais", incluem o seguinte:

• reações alérgicas graves
• complicações graves da colocação ou remoção do implante, incluindo movimento do implante, infecção, dano ao nervo e coágulos sanguíneos *

* Probuphine tem um aviso em caixa do FDA em relação ao risco de complicações com a colocação e remoção do implante. Um aviso em caixa é o aviso mais forte que o FDA exige. Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar com que frequência certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento. Aqui estão alguns detalhes sobre vários dos efeitos colaterais que este medicamento pode causar.

Reação alérgica

Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Probuphine. Não se sabe com que frequência as pessoas que usam Probuphine têm reações alérgicas ao medicamento. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira
• urticária (inchaço e caroços vermelhos na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
• inchaço da língua, boca ou garganta
• broncoespasmo (contração dos músculos das vias respiratórias)
• Problemas respiratórios

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave ao Probuphine. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Dor de cabeça

Você pode ter dores de cabeça enquanto estiver usando Probuphine. Este é um dos efeitos colaterais mais comuns da droga.

Em estudos clínicos, 14% das pessoas que usaram Probuphine tiveram dores de cabeça. Das pessoas que tomaram buprenorfina sublingual (um comprimido colocado sob a língua) ou um placebo (tratamento sem medicamento ativo), 11% tiveram dores de cabeça.

Se você tiver dores de cabeça durante o tratamento com Probuphine, converse com seu médico sobre maneiras seguras de aliviar seu desconforto.

Complicações da inserção e remoção do implante

As complicações da inserção e remoção dos implantes Probuphine são raras, mas podem ser fatais. Na verdade, o risco de complicações é tão sério que a Food and Drug Administration (FDA) exigiu que Probuphine tenha uma caixa de advertência sobre esse efeito colateral.

Um aviso em caixa é o aviso mais sério do FDA. Ele informa os profissionais de saúde e os pacientes sobre certos riscos do medicamento.

As complicações da inserção do implante Probuphine (colocação do implante sob a pele) e remoção incluem:

• migração (movimento) do implante para áreas do seu corpo perto do local do implante ou fora da sua pele
• migração do implante para os pulmões, o que pode causar coágulos sanguíneos e até a morte
• infecções em sua pele ou na área próxima ao local do implante

Um efeito colateral de longo prazo dessas complicações pode ser dano permanente aos nervos do braço. Danos nos nervos podem causar formigamento, dormência ou diminuição da sensação (capacidade de sentir) em seu braço.

Em estudos clínicos, 37% das pessoas que receberam um implante Probuphine tiveram complicações com a inserção ou remoção. Daqueles que receberam um implante de placebo (sem tratamento ativo), 27% tiveram complicações de inserção ou remoção.

Prevenção ou gerenciamento de complicações

Como os riscos de inserção e remoção do implante Probuphine são tão sérios, apenas profissionais de saúde especialmente certificados estão qualificados para inserir ou remover o implante.

Depois que seu implante for inserido, você retornará ao consultório do seu médico em cerca de uma semana. Nessa altura, o seu médico irá verificar para se certificar de que não existem problemas com o seu implante, como o movimento do dispositivo. O seu médico também verificará se há sinais de infecção ou problemas de cicatrização ao redor da área do implante.

Se você estiver preocupado com a colocação de seu implante, informe seu médico. Ligue para seu médico imediatamente se você conseguir ver o implante fora de sua pele ou se o implante sair de seu braço.

Você também deve ligar para o seu médico se sentir dormência ou formigamento no braço em que o implante foi colocado. Se o implante sair do seu braço ou sair completamente, não permita que outras pessoas toquem no implante. Coloque o implante em um saco plástico e leve ao consultório do seu médico.

Efeitos colaterais em crianças

Probuphine não está aprovado para uso em crianças menores de 16 anos de idade. Os efeitos colaterais observados em crianças de 16 a 17 anos devem ser semelhantes aos observados em adultos.

É importante que as crianças evitem o contato com implantes Probuphine. Tocar ou ingerir o implante pode causar depressão respiratória grave com risco de vida (respiração lenta e fraca) em crianças. Se o seu implante sobressair ou cair da pele, certifique-se de que as crianças presentes não sejam capazes de tocar ou fazer contato com o implante.

Interações probuphine

Probuphine pode interagir com vários outros medicamentos.

Diferentes interações podem causar diferentes efeitos. Por exemplo, algumas interações podem interferir no funcionamento de um medicamento. Outras interações podem aumentar os efeitos colaterais ou torná-los mais graves.

Probuphine e outros medicamentos

Abaixo estão listas de medicamentos que podem interagir com Probuphine. Essas listas não contêm todos os medicamentos que podem interagir com Probuphine.

Antes de tomar Probuphine, fale com o seu médico e farmacêutico. Conte a eles sobre todos os medicamentos prescritos, sem prescrição e outros que você toma. Fale também sobre vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudá-lo a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Probufina e naltrexona

Tomar Probuphine com naltrexona (Vivitrol) pode causar sintomas de abstinência de opióides em pessoas que são dependentes de opióides. (Na dependência, seu corpo precisa da droga para que você se sinta normal.) Isso ocorre porque a naltrexona bloqueia os efeitos da buprenorfina (a droga ativa do Probuphine) em seu corpo.

Você não deve tomar Probuphine com naltrexona, a menos que seu médico o aconselhe a fazê-lo.

Probufina e tramadol ou outros opioides

Tomar Probuphine com tramadol ou outros opióides (analgésicos fortes) aumenta o risco de efeitos colaterais graves. Esses efeitos colaterais incluem:

• depressão respiratória (respiração lenta e fraca)
• coma
• sonolência severa
• em casos graves, morte

Devido a esses riscos, você não deve tomar Probuphine com tramadol ou qualquer outro analgésico opioide. Exemplos de analgésicos que podem aumentar o risco de efeitos colaterais graves se tomados com Probuphine incluem:

• tramadol (ConZip, Ultram)
• hidrocodona (Zohydro ER, Hysingla ER)
• oxicodona (Roxicodona, Xtampza ER, Oxycontin)
• hidromorfona (Dilaudid)
• morfina (Kadian, MS Contin)
• fentanil (Abstral, Actiq, Duragesic, Subsys)

Muitos medicamentos combinados, feitos de mais de um medicamento ativo, também podem conter opióides. Um exemplo é o Tylenol com codeína (a codeína é um opióide). Certifique-se de informar seu médico sobre todos os medicamentos para a dor que você está tomando.

Probuphine e certos medicamentos para ansiedade

Tomar Probuphine com certos ansiolíticos chamados benzodiazepínicos aumenta o risco de efeitos colaterais graves. Esses efeitos colaterais incluem:

• depressão respiratória (respiração lenta e fraca)
• sonolência severa
• coma
• em casos graves, morte

Devido a esses riscos, você não deve tomar Probuphine com benzodiazepínicos, a menos que não tenha nenhuma outra opção de tratamento para sua ansiedade. Exemplos de benzodiazepínicos que podem aumentar o risco de efeitos colaterais graves se tomados com Probuphine incluem:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• clonazepam (Klonopin)
• clordiazepóxido (Librium)
• diazepam (Valium)
• Lorazepam (Ativan)

Se você precisar tomar um desses medicamentos com Probuphine, seu médico provavelmente irá prescrever a menor dose do medicamento para ansiedade que é eficaz para tratar sua ansiedade. O seu médico também irá monitorá-lo de perto para efeitos secundários graves.

Probuphine e certos relaxantes musculares

Tomar Probuphine com certos relaxantes musculares pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves. Esses incluem:

• depressão respiratória (respiração lenta e fraca)
• sonolência severa
• coma
• em casos graves, morte

Você não deve tomar certos relaxantes musculares com Probuphine, a menos que não haja outras opções de tratamento para sua condição muscular. Exemplos de relaxantes musculares que podem aumentar o risco de efeitos colaterais graves se tomados com Probuphine incluem:

• ciclobenzaprina (Amrix)
• carisoprodol (Soma)
• metaxalona (Skelaxin)
• tizanidina (Zanaflex)
• metocarbamol (Robaxin)

Se você precisar tomar um desses relaxantes musculares com Probuphine, seu médico provavelmente irá prescrever a menor dose do relaxante muscular que seja eficaz para você. Eles também irão monitorá-lo de perto para efeitos colaterais graves.

Probufina e certos antibióticos e antifúngicos

Tomar Probuphine com certos antibióticos ou antifúngicos pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves de Probuphine. Isso ocorre porque alguns antibióticos e antifúngicos bloqueiam seu corpo de quebrar Probuphine. Isso leva a níveis mais elevados de Probuphine no corpo.

Níveis elevados de Probuphine podem levar a efeitos colaterais graves, como:

• depressão respiratória (respiração lenta e fraca)
• sonolência severa
• coma
• em casos graves, morte

Exemplos de antibióticos que podem aumentar o risco de efeitos colaterais se tomados com Probuphine incluem:

• claritromicina (Biaxin XL)
• eritromicina (Ery-Tab, Eryped, muitos outros)

Exemplos de antifúngicos que podem aumentar o risco de efeitos colaterais se tomados com Probuphine incluem:

• cetoconazol (Extina, Nizoral, Xolegel)
• fluconazol (Diflucan)
• itraconazol (Omnel, Sporanox, Tolsura)
• voriconazol (Vfend)

Se você precisar tomar um desses antibióticos ou antifúngicos enquanto estiver usando Probuphine, seu médico irá monitorar de perto os efeitos colaterais do Probuphine.

Probuphine e certos antidepressivos

Tomar Probuphine com certos antidepressivos pode aumentar o risco de síndrome da serotonina. Com essa condição séria, altos níveis de serotonina (uma substância química do cérebro) se acumulam em seu corpo. Os sintomas da síndrome da serotonina podem incluir:

• febre
• ansiedade
• confusão
• espasmos musculares
• diarréia
• apreensões

Exemplos de antidepressivos que podem aumentar o risco de síndrome da serotonina se tomados com Probuphine incluem:

• citalopram (Celexa)
• escitalopram (Lexapro)
• paroxetina (Paxil, Brisdelle, Pexeva)
• duloxetina (Cymbalta)
• venlafaxina (Effexor XR)
• amitriptilina
• selegilina (Emsam, Zelapar)
• fenelzina (Nardil)

Existem muitos outros antidepressivos que podem causar a síndrome da serotonina se tomados com Probuphine. Se precisar de tratamento com um antidepressivo, converse com seu médico sobre uma opção segura para você.

Se você estiver tomando um desses antidepressivos com Probuphine, seu médico irá monitorar de perto os sintomas da síndrome da serotonina. Se você desenvolver a síndrome da serotonina por causa dessa interação medicamentosa, eles provavelmente recomendarão que você pare de tomar Probuphine ou o medicamento antidepressivo.

Probufina e certos medicamentos para insônia

Tomar Probuphine com certos medicamentos usados ​​para tratar a insônia (dificuldade para dormir) pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves. Esses efeitos colaterais incluem:

• depressão respiratória (respiração lenta e fraca)
• sonolência severa
• coma
• em casos graves, morte

Exemplos de medicamentos para insônia que podem aumentar o risco de efeitos colaterais graves se tomados com Probuphine incluem:

• trazodona
• zolpidem (Ambien, Edluar, Zolpimist)
• eszopiclone (Lunesta)
• ramelteon (Rozerem)
• zaleplon (Sonata)

Se você precisar tomar um medicamento para insônia enquanto estiver usando Probuphine, seu médico provavelmente irá prescrever a menor dose do medicamento para insônia que é eficaz para você. Eles também irão monitorá-lo mais de perto para efeitos colaterais de Probuphine.

Probuphine e certos diuréticos

Tomar Probuphine com certos diuréticos (também chamados de pílulas de água) pode diminuir a eficácia dos diuréticos. Isso pode levar ao aumento da pressão arterial ou inchaço.

Exemplos de diuréticos que podem não ser tão eficazes se tomados com Probuphine incluem:

• furosemida (Lasix)
• torsemida (Demadex)
• bumetanida (Bumex)
• hidroclorotiazida
• triamtereno (Dyrenium)
• espironolactona (Aldactone, CaroSpir)

Muitos diuréticos também vêm em combinações de medicamentos usados ​​para tratar doenças cardíacas ou hipertensão. Alguns medicamentos combinados, feitos de mais de um medicamento, contêm um diurético. Certifique-se de informar seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando.

Se você precisar tomar um diurético com Probuphine, o seu médico irá monitorá-lo de perto para verificar o aumento da pressão arterial e inchaço. Se necessário, o seu médico pode aumentar a dosagem do seu diurético.

Probuphine e certas drogas anticonvulsivantes

Tomar Probuphine com certos medicamentos anti-convulsivos pode aumentar a rapidez com que seu corpo se desintegra e elimina o Probuphine. Isso pode diminuir a eficácia do Probuphine para você.

Exemplos de drogas anticonvulsivantes que podem diminuir a eficácia do Probuphine incluem:

• carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• fenitoína (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital

Se você precisar tomar Probuphine com um desses medicamentos anti-convulsivos, seu médico irá monitorá-lo de perto quanto à eficácia diminuída do Probuphine. Eles podem recomendar um medicamento diferente para tratar sua dependência de opióides ou suas convulsões.

Probuphine e certos medicamentos para HIV

Tomar Probuphine com certos medicamentos antivirais usados ​​para tratar o HIV pode afetar os níveis de Probuphine em seu corpo.

Antivirais que diminuem a eficácia do Probuphine

Alguns medicamentos antivirais aumentam a rapidez com que o Probuphine é eliminado do corpo. Isso pode diminuir a eficácia do Probuphine para você. Exemplos desses antivirais incluem:

• efavirenz (Sustiva)
• etravirina (Intelence)
• nevirapina (Viramune)

Se você precisar tomar um desses medicamentos com Probuphine, seu médico irá monitorá-lo de perto para verificar a eficácia diminuída de Probuphine. Se necessário, eles podem recomendar um tratamento diferente para sua dependência de opióides.

Antivirais que aumentam os efeitos colaterais do Probuphine

Alguns medicamentos antivirais podem prevenir a degradação do Probuphine. Isso faz com que os níveis de Probuphine aumentados em seu corpo, o que pode levar a efeitos colaterais graves. Esses efeitos colaterais incluem:

• depressão respiratória (respiração lenta e fraca)
• sonolência severa
• coma
• em casos graves, morte

Exemplos de medicamentos antivirais que podem causar efeitos colaterais aumentados se tomados com Probuphine incluem:

• delavirdina (Rescriptor)
• atazanavir (Reyataz)
• ritonavir (Norvir)

Se você precisar tomar um destes antivirais com Probuphine, seu médico irá monitorá-lo de perto para efeitos colaterais graves. Se você tiver efeitos colaterais graves de Probuphine, seu médico pode remover o implante Probuphine e prescrever um medicamento diferente para sua dependência de opiáceos.

Probufina e gabapentina

Tomar Probuphine com gabapentina (Neurontin, Gralise) pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves. Esses efeitos colaterais incluem:

• depressão respiratória (respiração lenta e fraca)
• sonolência severa
• coma
• em casos graves, morte

Só deve tomar gabapentina com Probuphine se o seu médico o aconselhar a fazê-lo.

Probuphine e ervas e suplementos

Não há ervas ou suplementos que tenham sido relatados especificamente para interagir com Probuphine. No entanto, você ainda deve verificar com seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer um desses produtos enquanto estiver a tomar Probuphine.

Probuphine e álcool

Você não deve beber álcool enquanto estiver tomando Probuphine. Isso ocorre porque usá-los juntos aumenta o risco de efeitos colaterais graves. Esses efeitos colaterais, que podem ser fatais, incluem:

• respiração lenta e fraca
• sedação (sonolência, dificuldade em pensar com clareza e perda de coordenação)
• coma
• morte

Se você está considerando o tratamento com Probuphine e tem problemas para evitar o álcool, converse com seu médico sobre se Probuphine é ideal para você.

Dosagem probuphine

As informações a seguir descrevem a dosagem de Probuphine comumente usada ou recomendada. No entanto, certifique-se de que toma a dosagem que o seu médico prescreveu. Seu médico determinará a melhor dosagem para atender às suas necessidades.

Formas e potências de drogas

Probuphine vem como implantes que são inseridos sob a pele de seu braço, no lado que está mais próximo de seu corpo. Probuphine pode ser colocado em seu braço esquerdo ou direito.

Os implantes Probuphine são em forma de haste e têm 2,5 cm de comprimento. Eles vêm em uma dosagem: 80 mg de buprenorfina por implante.

Quando você colocar Probuphine, quatro hastes de implante serão inseridas em seu braço. As quatro hastes do implante contêm um total de 320 mg de buprenorfina.

Dosagem para dependência de opioide

A dosagem usual de Probuphine é de quatro hastes de implante, todas colocadas ao mesmo tempo, sob a pele da parte interna do braço. Os implantes Probuphine podem permanecer no local por até 6 meses.

Cada bastão contém 80 mg de buprenorfina. Com quatro hastes de implante colocadas, sua dose total é de 320 mg de buprenorfina.

Dosagem pediátrica

Probuphine é aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para uso em crianças com 16 anos ou mais.

A dosagem usual recomendada para crianças é a mesma que para adultos.

E se eu falhar uma dose?

Se você faltar a uma consulta para a inserção ou remoção do implante Probuphine, ligue para o consultório do seu médico imediatamente. Eles irão reagendar sua consulta para que você possa se manter atualizado sobre sua programação de dosagem.

Para ajudar a garantir que você não perca um compromisso, tente definir um lembrete no seu telefone.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Probuphine deve ser usado como um tratamento de longo prazo. O implante Probuphine pode permanecer no braço por até 6 meses. Deve ser removido no máximo 6 meses após ter sido inserido.

Se você e seu médico decidirem que continuar a terapia com Probuphine por mais 6 meses seria seguro e eficaz para você, seu médico pode prescrever um segundo implante. Ele seria colocado no outro braço após a remoção do primeiro implante. Seria considerada sua segunda dose de Probuphine.

Não se sabe se ter uma terceira dose de Probuphine ou se ter um implante inserido em uma área que foi usada no passado seria seguro.

Alternativas para Probuphine

Existem outros medicamentos que podem tratar a dependência de opióides. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa para Probuphine, converse com seu médico. Eles podem informá-lo sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Alternativas para dependência de opióides

Exemplos de outras drogas que podem ser usadas para tratar a dependência de opióides incluem:

• metadona (Dolofina, Metadose)
• naltrexona (Vivitrol)
• buprenorfina, diferente de Probuphine (como Sublocade)
• buprenorfina / naloxona (Bunavail, Suboxone, Zubsolv)

Probuphine vs. metadona

Você pode se perguntar como o Probuphine se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui, vemos como Probuphine e metadona são semelhantes e diferentes.

Usos

Probuphine é usado para tratar a dependência de opióides (também chamada de transtorno do uso de opióides) em pessoas com 16 anos ou mais. É usado em pessoas que permaneceram estáveis ​​em outro tratamento que contém buprenorfina por pelo menos 3 meses. A dosagem de buprenorfina neste outro tratamento não deveria ser superior a 8 mg por dia.

A metadona é usada para o tratamento de manutenção (em curso) da dependência de opiáceos em adultos. A metadona também foi aprovada para controlar a dor intensa e ajudar na desintoxicação da dependência de opióides. A metadona vem em diferentes formas, que têm diferentes usos aprovados.

Probufina e metadona são usados ​​em combinação com aconselhamento ou terapia comportamental quando são usados ​​para tratar a dependência de opióides.

Formas e administração de medicamentos

Probuphine vem como implantes que são inseridos sob a pele da parte interna do braço.

Cada dose de Probuphine (composta por quatro hastes de implante de 80 mg) contém um total de 320 mg de buprenorfina. As hastes do implante permanecem em seu braço por até 6 meses de cada vez.

A metadona vem como:

• comprimidos que são tomados por via oral (Dolophina, Metadose e formas genéricas)
• comprimidos que são dissolvidos em líquido, que são então tomados por via oral (metadose e formas genéricas)
• solução que é administrada por via oral (metadose e formas genéricas)
• solução que é dada por injeção

Os comprimidos são a forma mais comum de metadona usada para tratar a dependência de opióides. Os comprimidos de metadona, que geralmente são tomados diariamente, vêm em três dosagens: 5 mg, 10 mg e 40 mg.

Efeitos colaterais e riscos

Probuphine e metadona são opióides. Portanto, ambos os medicamentos podem causar efeitos colaterais muito semelhantes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Probuphine, com metadona ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Probuphine:
  • reações no local do implante, que podem causar dor, vermelhidão e coceira
  • constipação
  • dor de cabeça
  • dor de dente
  • dor na boca e garganta
  • dor nas costas
  • depressão
• Pode ocorrer com metadona:
  • tontura
  • tontura
  • suando
  • sedação (sonolência, dificuldade em pensar com clareza e perda de coordenação)
• Pode ocorrer com Probuphine e metadona:
  • náusea
  • vomitando

Efeitos colaterais graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Probuphine, com metadona ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Probuphine:
  • complicações graves da colocação ou remoção do implante, incluindo movimento do implante, infecção, dano ao nervo ou coágulos sanguíneos *
  • danos ao fígado, incluindo hepatite (inflamação no fígado)
• Pode ocorrer com metadona:
  • síndrome do QT longo (um tipo de ritmo cardíaco anormal) *
• Pode ocorrer com Probuphine e metadona:
  • depressão respiratória (respiração lenta e fraca) *
  • depressão do sistema nervoso central (função cerebral retardada)
  • problemas da glândula adrenal
  • hipotensão ortostática (baixa pressão arterial quando você se levanta rapidamente)
  • aumento da pressão arterial em seu cérebro
  • aumento da pressão arterial no trato biliar (uma área do corpo que inclui o fígado, a vesícula biliar e os dutos biliares)
  • reação alérgica severa

* Probuphine tem um aviso em caixa do FDA em relação ao risco de complicações com a colocação e remoção do implante. Metadona tem uma caixa de alerta sobre o risco de síndrome do QT longo e depressão respiratória. Um aviso em caixa é o aviso mais forte que o FDA exige. Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.

Eficácia

Probufina e metadona têm usos aprovados diferentes, mas ambos são usados ​​para tratar a dependência de opióides.

Essas drogas não foram comparadas diretamente em estudos clínicos. Mas estudos separados descobriram que a Probuphine e a metadona são eficazes no tratamento da dependência de opióides.

Custos

Probuphine é uma droga de marca. Atualmente, não existem formas genéricas do implante Probuphine disponíveis. A metadona está disponível em formas de marca (metadose e dolophine) e em formas genéricas. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com as estimativas do WellRx.com, tanto a marca como a forma genérica da metadona geralmente custam menos do que o Probuphine. O preço real que você pagará por qualquer medicamento depende do seu plano de seguro, de sua localização e da farmácia que você usa.

Probuphine vs. naltrexona

Como a metadona (descrita acima), a droga naltrexona tem usos semelhantes aos do Probuphine. Aqui está uma comparação de como Probuphine e naltrexona são semelhantes e diferentes.

Usos

Probuphine é usado para tratar a dependência de opióides (também chamada de transtorno do uso de opióides) em pessoas com 16 anos ou mais. É usado em pessoas que permaneceram estáveis ​​em outro tratamento que continha buprenorfina por pelo menos 3 meses. A dosagem de buprenorfina neste outro tratamento não deveria ser mais do que 8 mg por dia.

A naltrexona é usada para prevenir a recaída (começar a usar um medicamento depois de tentar parar de usá-lo). É usado em pessoas que eram dependentes de opioides, mas pararam de usar opioides com sucesso. Essas pessoas não devem ter nenhum opioide em seu corpo por pelo menos 7 a 10 dias antes de iniciar a naltrexona.

A naltrexona também é usada para tratar a dependência do álcool. É usado em pessoas que conseguem se abster (evitar) de álcool, sem a necessidade de permanecer em um centro médico, antes de iniciar o tratamento com naltrexona.

A probufina e a naltrexona devem ser usadas como parte de um plano de tratamento completo, que inclui aconselhamento ou terapia comportamental.

Formas e administração de medicamentos

Probuphine vem como implantes que são inseridos sob a pele da parte interna do braço.

Cada dose de Probuphine (composta por quatro hastes de implante de 80 mg) contém um total de 320 mg de buprenorfina. As hastes do implante permanecem em seu braço por até 6 meses de cada vez.

A naltrexona vem nestas duas formas:

• um comprimido que é tomado por via oral, que está disponível em formas genéricas
• uma solução que é administrada por injeção em seu músculo (uma injeção intramuscular), que está disponível em uma forma de marca (Vivitrol)

Os comprimidos de naltrexona são normalmente tomados uma vez ao dia. Eles vêm em três dosagens: 25 mg, 50 mg e 100 mg.

A injeção de Vivitrol é administrada uma vez a cada 4 semanas por um profissional de saúde em um centro médico. Cada injeção contém 380 mg de naltrexona.

Efeitos colaterais e riscos

Probuphine e buprenorfina contêm drogas diferentes. Portanto, cada medicamento pode causar alguns efeitos colaterais semelhantes e alguns diferentes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Probuphine, com buprenorfina ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

Os efeitos colaterais que você tem da naltrexona também podem diferir com base na forma da naltrexona que você está tomando.

• Pode ocorrer com Probuphine:
  • reações no local do implante, que podem causar dor, vermelhidão e coceira
  • constipação
  • dor de cabeça
  • dor na boca e garganta
  • dor nas costas
  • depressão
• Pode ocorrer com naltrexona:
  • dor no local da injeção (ao usar Vivitrol)
  • gripe comum
  • insônia (dificuldade para dormir)
  • ansiedade
  • nervosismo
  • dor de barriga
  • dores de estômago
  • baixo nível de energia
  • dor nas articulações
  • dor muscular
• Pode ocorrer com Probuphine e naltrexona:
  • dor de dente
  • náusea
  • vomitando
  • dor de cabeça

Efeitos colaterais graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Probuphine, com naltrexona ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Probuphine:
  • complicações graves da colocação ou remoção do implante, incluindo movimento do implante, infecção, dano ao nervo ou coágulos sanguíneos *
  • depressão respiratória (respiração lenta e fraca)
  • depressão do sistema nervoso central (função cerebral retardada)
  • problemas da glândula adrenal
  • aumento da pressão arterial em seu cérebro
  • hipotensão ortostática (baixa pressão arterial quando você se levanta rapidamente)
  • aumento da pressão arterial no trato biliar (uma área do corpo que inclui o fígado, a vesícula biliar e os dutos biliares)
• Pode ocorrer com naltrexona:
  • reações graves no local da injeção (ao usar Vivitrol)
  • depressão e ter pensamentos ou comportamentos suicidas
  • pneumonia
• Pode ocorrer com Probuphine e naltrexona:
  • danos ao fígado, incluindo hepatite (inflamação no fígado)
  • reação alérgica severa

* Probuphine tem um aviso em caixa do FDA em relação ao risco de complicações com a colocação e remoção do implante. Um aviso em caixa é o aviso mais forte que o FDA exige. Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.

Eficácia

A probufina e a naltrexona têm diferentes usos aprovados, mas ambas são usadas para tratar a dependência de opióides (também chamada de transtorno por uso de opióides).

Essas drogas não foram comparadas diretamente em estudos clínicos. Mas estudos separados descobriram que o Probuphine e a naltrexona (comprimidos e injeção) são eficazes no tratamento da dependência de opióides.

Custos

Probuphine e Vivitrol (a forma injetável da naltrexona) são drogas de marca. Atualmente, não existem formas genéricas do implante Probuphine ou da injeção de Vivitrol. No entanto, os comprimidos de naltrexona estão disponíveis em formas genéricas. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com estimativas da WellRx.com, Probuphine e Vivitrol geralmente custam quase o mesmo. Comprimidos de naltrexona genérica serão mais baratos do que Probuphine ou Vivitrol. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos depende do seu plano de seguro, de sua localização e da farmácia que você usa.

Probuphine usa

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como Probuphine para tratar certas condições. Probuphine também pode ser usado off-label para outras condições. O uso off-label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

Probuphine para dependência de opióides

Probuphine é aprovado pela FDA para tratar a dependência de opióides em pessoas com 16 anos ou mais. A dependência de opióides é agora chamada de transtorno do uso de opióides pelos profissionais de saúde.

Probuphine deve ser usado como parte de um regime de tratamento completo que inclui aconselhamento ou terapia comportamental.

O que é dependência de opióides?

A dependência de opióides também é chamada de transtorno do uso de opióides. Este é um distúrbio crônico (contínuo) que pode ser causado pelo uso regular de opioides.

Quando alguém é fisicamente dependente de opioides, seu corpo precisa continuar recebendo opioides para que se sinta normal. Quando alguém que é dependente de opioides para de tomá-los, pode apresentar sintomas de abstinência de opioides, como ansiedade, sudorese e diarreia.

Quem pode tomar Probuphine?

Probuphine é usado para tratar a dependência de opióides em pessoas que permaneceram estáveis ​​com outro tratamento que contém buprenorfina. Estar estável durante o tratamento significa que:

• usar a mesma dose de buprenorfina por pelo menos 3 meses tem sido eficaz para tratar sua dependência de opióides
• nenhuma buprenorfina adicional (acima de sua dose de tratamento) foi necessária

A dose estável de buprenorfina que foi usada deve ser tomada por via oral, sob a língua (administração sublingual) ou no interior da bochecha (administração bucal). A dose estável não deve ser superior a 8 mg de buprenorfina por dia.

Exemplos de medicamentos que contêm buprenorfina e que são tomados por via oral incluem:

• buprenorfina (formas genéricas)
• buprenorfina / naloxona (Suboxone, Bunavail, Zubsolv, formas genéricas)

Probuphine não deve ser usado por pessoas que:

• não usaram terapia com buprenorfina no passado
• não são capazes de se abster (evitar) o uso de drogas ilícitas
• não estão dispostos a participar de aconselhamento ou terapia comportamental
• nos últimos 90 dias foram hospitalizados ou tiveram crises causadas pelo uso indevido de drogas ou problemas de saúde mental, como alucinações

Eficácia para dependência de opióides

Probuphine foi considerado eficaz no tratamento da dependência de opióides. Um estudo clínico analisou pessoas que vinham tratando com sucesso sua dependência de opióides com uma forma oral de buprenorfina. Essas formas incluíam as formas sublinguais (que se dissolvem quando colocadas sob a língua) e as formas bucais (que se dissolvem quando colocadas dentro da bochecha).

As pessoas neste estudo de 6 meses receberam o implante Probuphine ou continuaram com sua dose oral usual de buprenorfina. Ao longo do estudo, 63% das pessoas que usam Probuphine não fazem uso indevido de opioides. Daqueles que continuaram com a dose oral de buprenorfina, 64% tiveram o mesmo resultado.

Probuphine para outras condições

Além do uso listado acima, Probuphine pode ser usado off-label. O uso de medicamentos off-label é quando um medicamento aprovado para um uso é usado para outro uso não aprovado.

Probuphine para depressão (uso off-label)

Probuphine não é aprovado para tratar a depressão, mas às vezes pode ser usado off-label para esta condição.

Uma revisão de vários estudos clínicos descobriu que a buprenorfina (a droga ativa do Probuphine) pode ser eficaz, quando administrada em doses baixas, em pessoas que falharam em muitos outros tipos de tratamento da depressão. No entanto, mais estudos são necessários para determinar o papel da buprenorfina no tratamento da depressão.

Se você tiver dúvidas sobre as opções de tratamento para a depressão, converse com seu médico.

Probuphine para ansiedade (uso off-label)

Probuphine não é aprovado para tratar a ansiedade, mas às vezes é usado off-label para essa condição.

Um pequeno estudo clínico descobriu que as pessoas que tomaram buprenorfina (o medicamento ativo do Probuphine) apresentaram menos sintomas de ansiedade após 1 semana de tratamento. No entanto, é importante notar que não houve um grupo de comparação (pessoas com ansiedade que não estavam tomando buprenorfina) neste estudo.

Se você tiver dúvidas sobre as opções de tratamento para a ansiedade, converse com seu médico.

Probuphine e filhos

Probuphine foi aprovado para uso em crianças maiores de 16 anos. Não é aprovado para uso em crianças menores de 16 anos de idade, uma vez que não se sabe se Probuphine é seguro ou eficaz para crianças dessas idades.

Uso de probuphine com outros tratamentos

Probuphine deve ser usado como parte de um plano de tratamento completo para a dependência de opióides. Este medicamento deve ser usado em combinação com aconselhamento ou terapia. Usar esses tratamentos em conjunto pode ajudá-lo a ter sucesso em manter o controle de seu plano de tratamento.

As formas de aconselhamento ou terapia comportamental que podem ser usadas com Probuphine incluem:

• programas de tratamento hospitalar para pacientes internados
• terapia individual ou em grupo
• terapia familiar
• casas de grupo

Converse com seu médico para obter mais informações sobre programas de aconselhamento ou terapia comportamental que podem ajudá-lo a alcançar seus objetivos de tratamento.

Overdose de probuphine

Como Probuphine é administrado por um profissional de saúde, não é provável que você sofra uma overdose deste medicamento. No entanto, receber mais do que a dosagem recomendada de Probuphine pode levar a efeitos colaterais graves.

Sintomas de overdose

Os sintomas de uma overdose podem incluir:

• sonolência
• perda de coordenação
• dificuldade em pensar com clareza
• localizar pupilas (pupilas anormalmente pequenas, que são as partes dos olhos que deixam a luz entrar)
• hipotensão súbita (queda na pressão arterial)
• depressão respiratória (respiração lenta e fraca)
• morte

O que fazer em caso de overdose

Se você acha que tomou muito deste medicamento, chame seu médico. Você também pode ligar para a American Association of Poison Control Centers em 800-222-1222 ou usar sua ferramenta online. Mas se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá para o pronto-socorro mais próximo imediatamente.

Naloxona: um salva-vidas

A naloxona (Narcan, Evzio) é uma droga que pode reverter rapidamente overdoses de opioides, incluindo heroína. Uma overdose de opióides pode dificultar a respiração. Isso pode ser fatal se não for tratado a tempo.

Se você ou alguém que você ama está em risco de uma overdose de opióides, converse com seu médico ou farmacêutico sobre naloxona. Peça-lhes que expliquem os sinais de uma overdose e mostrem a você e seus entes queridos como usar a naloxona.

Na maioria dos estados, você pode obter a naloxona em uma farmácia sem receita médica. Mantenha o medicamento à mão para que você possa acessá-lo facilmente em caso de overdose.

Probuphine e gravidez

Não se sabe muito sobre a segurança do uso de Probuphine durante a gravidez. Em estudos com animais, foram observados danos ao feto após a administração de buprenorfina a mulheres grávidas (o fármaco ativo do Probuphine). No entanto, os estudos em animais nem sempre prevêem o que acontecerá em humanos.

As diretrizes de tratamento recomendam que mulheres grávidas com dependência de opióides (também chamada de transtorno do uso de opióides) recebam tratamento para essa condição. A buprenorfina (o fármaco ativo do Probuphine) é recomendada como uma opção de tratamento segura para mulheres grávidas.

Riscos do tratamento com Probuphine durante a gravidez

Um risco do tratamento com Probuphine durante a gravidez é a síndrome de abstinência de opióides neonatal (NOWS). Esta é uma síndrome de abstinência grave que ocorre em bebês cujas mães tomaram opioides durante a gravidez. Mas, como é esperado quando uma mãe grávida está tomando um medicamento como o Probuphine, o médico do seu bebê pode se preparar para isso.

Os sintomas de NOWS podem incluir:

• diarréia
• má alimentação
• irritabilidade
• choro excessivo

Os benefícios do tratamento do transtorno do uso de opióides na gravidez devem ser avaliados em relação aos riscos de NOWS. Os benefícios do tratamento também devem ser pesados ​​em relação ao risco de não tratar a dependência de opióides.

O que você pode fazer

Se você tem transtorno do uso de opioides e está grávida ou pensando em engravidar, converse com seu médico sobre as opções de tratamento. Seu médico pode discutir os benefícios e riscos do tratamento com você.

Se você já estiver usando Probuphine e ficar grávida, avise seu médico sobre sua gravidez o mais rápido possível. Mas não pare de tomar Probuphine a menos que seu médico lhe diga para fazer.

Probuphine e controle de natalidade

Não se sabe exatamente o quão seguro é o Probuphine tomar durante a gravidez. Se você ou sua parceira sexual puderem engravidar, converse com seu médico sobre suas necessidades de controle de natalidade enquanto estiver usando Probuphine.

Probuphine e amamentação

Probuphine é provavelmente seguro para uso conforme indicado pelo seu médico durante a amamentação.

O Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas (ACOG) recomenda que a maioria das mulheres que estão em tratamento estável para transtorno do uso de opióides com medicamentos, como Probuphine, amamentem seus filhos.

Apenas pequenas quantidades de Probuphine passam para o leite materno. No entanto, se você amamentar enquanto estiver tomando Probuphine, você deve monitorar seu filho de perto para qualquer dificuldade para respirar ou aumento da sonolência. Se seu filho tiver algum desses efeitos colaterais, ligue para o 911 imediatamente.

Também é importante que você tenha outras opções além do leite materno para alimentar seu filho. Essas opções podem incluir alimentos para bebês (se a criança tiver idade suficiente) ou leite em pó. Você pode usar esses itens para alimentar seu filho caso tenha uma recaída (voltar a usar ou abusar de uma droga depois de tentar parar de usá-la) Alimentar seu filho com essas outras opções se você tiver uma recaída impedirá que seu filho seja exposto a outras drogas além do Probuphine.

Existem algumas exceções às recomendações dadas pelo ACOG para a amamentação. Por isso, é importante conversar com seu médico sobre se é seguro para você amamentar seu filho enquanto estiver tomando Probuphine.

Custo Probuphine

Como acontece com todos os medicamentos, o custo do Probuphine pode variar. Para encontrar os preços atuais de Probuphine em sua área, visite WellRx.com.

O custo que você encontra no WellRx.com é o que você pode pagar sem seguro. O preço real que você pagará depende do seu plano de seguro e da unidade de saúde onde você recebe as doses de Probuphine.

Sua seguradora pode exigir que você obtenha autorização prévia antes de aprovar a cobertura de seguro para Probuphine. Isso significa que seu médico precisará enviar uma solicitação à seguradora solicitando a cobertura do medicamento. Sua seguradora analisará a solicitação e informará a você e ao seu médico se o seu plano cobrirá o Probuphine.

Se você não tiver certeza se precisará obter autorização prévia para Probuphine, entre em contato com sua seguradora.

Assistência financeira e de seguro

Se você precisar de suporte financeiro para pagar o Probuphine ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, entre em contato com sua seguradora.

Para obter mais informações sobre assistência de custo, visite RxAssist.org. Este site lista programas que oferecem assistência financeira para medicamentos prescritos.

Como Probuphine é administrado

Você receberá Probuphine do seu médico. Para cada dose do medicamento, o médico irá inserir quatro hastes de implante Probuphine de 1 polegada em seu braço.

Probuphine é apresentado na forma de implantes que são inseridos sob a pele da parte superior do braço. Os implantes são inseridos na parte lateral do braço que está mais próxima do corpo. Depois que a pele cicatrizar, você não deve ser capaz de ver facilmente que os implantes estão em seu braço.

O seu médico irá inserir os implantes Probuphine em um estabelecimento de saúde. Antes de inserir os implantes, eles esterilizarão (limparão para remover germes) sua pele sobre o local da injeção.

Em seguida, seu médico lhe dará um anestésico local na área onde planeja injetar os implantes Probuphine. A anestesia local é usada para impedir que você sinta dor durante a inserção do implante. É usado apenas para anestesiar a área diretamente ao redor do local do implante. Não vai deixar nenhuma outra área do seu corpo entorpecida.

Depois que a área do implante for esterilizada (limpa) e anestesiada (anestesiada), seu médico fará uma pequena incisão (corte) em sua pele. Eles colocarão as hastes do implante dentro da incisão, sob sua pele.

Um pequeno curativo e curativo compressivo serão colocados sobre a área de seus implantes. O curativo compressivo é usado para diminuir a quantidade de hematomas que ocorrem após a inserção. Você deve manter isso por cerca de 24 horas. Você deve manter o curativo menor na pele por cerca de 3 a 5 dias após a inserção.

Depois que for dado

Antes de sair da consulta de inserção, seu médico lhe dará um cartão de identificação (ID) do paciente. Este cartão mostra a data em que recebeu o seu implante Probuphine e em que braço o implante foi colocado. Deve manter este cartão consigo na sua carteira ou bolsa.

Depois de sair da consulta de inserção, você deve aplicar uma bolsa de gelo na área do implante. Você pode fazer isso por cerca de 40 minutos, a cada duas horas. Você deve fazer isso nas primeiras 24 horas após a inserção do implante ou por mais tempo, conforme necessário.

Seu médico recomendará que você volte ao consultório uma semana após a colocação do implante. Nesta consulta, eles verificarão para se certificar de que você não está tendo complicações com o implante, como infecção ou movimento do implante.

Quando começar a usar Probuphine

Você e seu médico irão determinar o momento apropriado para você iniciar o tratamento com Probuphine. Certifique-se de manter todas as consultas com o seu médico para que ele possa ajudá-lo a tratar sua condição com sucesso.

Para ajudar a garantir que você não perca um compromisso, tente definir um lembrete no seu telefone.

Como funciona o Probuphine

Probuphine é usado para tratar a dependência de opióides, que agora é chamada de transtorno do uso de opióides pelos profissionais de saúde.

O que é transtorno de uso de opióides?

O transtorno por uso de opióides é um transtorno crônico (de longa duração) que faz com que você fique fisicamente dependente de opióides (analgésicos fortes). Com a dependência, o corpo de uma pessoa precisa de opioides para que se sinta normal. Se a pessoa parar repentinamente de tomar os opioides, ela pode ter sintomas de abstinência de opioides. Esses sintomas podem incluir diarreia, ansiedade e suor.

A dependência física de opioides pode ser causada pelo uso regular de opioides. Também pode ser causado pelo uso indevido de opioides. O uso indevido de um medicamento significa que você o está tomando com mais frequência ou em uma dose mais alta do que o seu médico prescreveu.

O que Probuphine faz

Probuphine contém o medicamento buprenorfina, que tem atividade semelhante no corpo como outros opioides. Mas também tem algumas diferenças em comparação com outros opioides.

A buprenorfina é considerada um “agonista parcial” porque ativa (ativa) as mesmas vias nervosas em seu cérebro que outros opioides fazem. Por ser um agonista parcial, tem um "efeito teto". Isso significa que os efeitos da droga não aumentam à medida que você toma doses mais altas. Os efeitos têm um "teto" no sentido de que não aumentam além de um certo ponto.

Como a buprenorfina tem alguns dos mesmos efeitos que outros opioides, ela ajuda a prevenir a compulsão por opioides e os sintomas de abstinência. No entanto, é menos provável que tomar buprenorfina faça você se sentir "alto" ou leve ao uso indevido da droga do que se você usar outros opioides.

Quanto tempo demora para funcionar?

Probuphine começará a reduzir os desejos por opióides e a prevenir os sintomas de abstinência no primeiro dia após a inserção do implante.

Perguntas comuns sobre Probuphine

Aqui estão as respostas para algumas perguntas frequentes sobre Probuphine.

O meu médico de cuidados primários pode dar-me o implante Probuphine?

Eles possivelmente podem. Apenas profissionais de saúde especialmente certificados podem prescrever e inserir implantes Probuphine. Esses provedores devem completar um treinamento especial e ter experiência em certos procedimentos cirúrgicos. A certificação para prescrição e inserção de Probuphine é regulamentada pelo governo federal dos EUA.

Se você está pensando em usar Probuphine, converse com seu médico.Se eles não forem certificados para prescrever e inserir Probuphine, eles podem encaminhá-lo a um profissional de saúde que seja.

Por que preciso levar um cartão de identificação do paciente enquanto estou tomando Probuphine?

Você receberá um cartão de identificação do paciente (ID) enquanto estiver usando Probuphine para que seus outros profissionais de saúde saibam que você tem o implante.

O cartão de identificação mostrará a data em que o implante Probuphine foi inserido. Também mostrará a data em que você deve remover o implante. O cartão inclui a localização do seu implante para que o seu provedor de saúde possa remover o implante com facilidade e segurança quando necessário.

Além disso, o cartão de identificação permitirá que seus outros provedores de saúde saibam que você tem um dispositivo semipermanente (dura por um período de tempo, mas não é permanente) que libera buprenorfina em seu corpo. Isso é importante porque ter buprenorfina em seu corpo pode afetar as opções de tratamento da dor de que você pode precisar.

Por exemplo, se você estiver em um acidente e precisar de tratamento de emergência para a dor, seus profissionais de saúde podem precisar ajustar a medicação para dor que prescrevem para você. Isso ocorre porque seu corpo pode não responder aos medicamentos para a dor como de costume quando você está tomando Probuphine.

Além disso, a buprenorfina (o medicamento ativo em Probuphine) pode interagir com outros medicamentos que você está tomando. Mostrar o seu cartão de identificação do Probuphine a todos os seus prestadores de cuidados de saúde ajuda-os a tratar com segurança outras doenças que possa ter.

O Probuphine pode ser usado com antidepressivos?

Pode ser usado com certos antidepressivos. Alguns antidepressivos podem aumentar o risco de síndrome da serotonina se tomados com Probuphine. A síndrome da serotonina é uma condição perigosa causada pelo acúmulo de muita serotonina (uma substância química do cérebro) em seu corpo.

Os sintomas da síndrome da serotonina podem incluir:

• febre
• ansiedade
• confusão
• espasmos musculares
• diarréia
• apreensões

Alguns antidepressivos apresentam menor risco de síndrome da serotonina do que outros. Converse com seu médico sobre quais antidepressivos são seguros para você tomar se estiver usando Probuphine.

Posso usar analgésicos para fibromialgia se estiver tomando Probuphine?

Você pode conseguir. No entanto, muitos dos medicamentos usados ​​para tratar a fibromialgia, como gabapentina (Neurontin, Gralise), podem interagir com Probuphine. Converse com seu médico sobre quais medicamentos para a dor são seguros para tomar para fibromialgia enquanto você estiver usando Probuphine.

Precauções probuphine

Este medicamento vem com vários cuidados.

Aviso da FDA: complicações da colocação e remoção do implante

Este medicamento tem um aviso em caixa. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Uma caixa de alerta alerta os médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.

Com a inserção e remoção dos implantes Probuphine, existe o risco de:

• movimento do implante, o que pode fazer com que o implante saia da pele ou saia sozinho
• dano ao nervo em seu braço
• complicações raras, mas graves, da colocação incorreta do implante, como coágulos sanguíneos com risco de vida nos pulmões ou até mesmo a morte

Devido a esses riscos, a inserção e a remoção dos implantes Probuphine devem ser feitas apenas por profissionais de saúde especialmente certificados.

Outras precauções

Antes de tomar Probuphine, converse com seu médico sobre o seu histórico de saúde. Probuphine pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas ou outros fatores que afetam sua saúde. Esses incluem:

• História de reação alérgica grave. Você não deve tomar Probuphine se já teve uma reação alérgica grave à buprenorfina ou a qualquer um dos ingredientes inativos do Probuphine. Se você não tem certeza se teve uma reação alérgica grave a qualquer um dos ingredientes de Probuphine, converse com seu médico antes de usar este medicamento.
• Problemas respiratórios. Probuphine pode causar depressão respiratória (respiração lenta e fraca). Essa condição impede que o cérebro e outros órgãos obtenham o oxigênio de que precisam. Se você tem problemas respiratórios, como DPOC ou asma, pode ter um risco maior de depressão respiratória com risco de vida ao usar Probuphine. Se você tiver problemas respiratórios, converse com seu médico para descobrir se Probuphine é certo para você.
• Dano hepático ou doença hepática. Probuphine não deve ser tomado por pessoas com doença hepática moderada ou grave ou lesão hepática. Probuphine pode piorar os problemas do fígado, incluindo hepatite C, em pessoas com essas condições. Problemas de fígado também podem fazer com que seus níveis de Probuphine fiquem muito altos, o que pode causar efeitos colaterais graves ou sobredosagem. Se tiver problemas ligeiros de fígado, o seu médico irá monitorizar cuidadosamente a sua função hepática durante o tratamento com Probuphine. Se a sua função hepática piorar ou se você tiver efeitos colaterais graves devido a problemas de fígado, o seu médico pode recomendar que você pare de usar Probuphine. Converse com seu médico sobre quaisquer problemas de fígado que você tenha para descobrir se Probuphine é seguro para você.
• Lesão na cabeça ou dano ao tecido cerebral. Probuphine pode aumentar a pressão dentro da cabeça, o que pode causar danos cerebrais graves e permanentes. Se você tem histórico de lesões cerebrais ou danos ao tecido cerebral, Probuphine pode não ser adequado para você. Converse com seu médico para descobrir se Probuphine é seguro para você.
• Dano intestinal ou doença intestinal. Probuphine pode causar efeitos colaterais intestinais, como constipação. Esses efeitos colaterais podem tornar mais difícil para o seu médico tratar problemas intestinais que você possa ter. Se você tiver problemas com seus intestinos, converse com seu médico sobre se Probuphine é o certo para você.
• Dano do ducto biliar ou doença do ducto biliar. Probuphine pode aumentar a pressão no trato biliar (uma área do corpo que inclui os dutos biliares, vesícula biliar e fígado). Se você tiver problemas com seu ducto biliar, converse com seu médico sobre se Probuphine é adequado para você.
• Dependência de opioides além da buprenorfina. Probuphine pode causar sintomas graves de abstinência de opioides se for tomado por alguém que é dependente de um opioide diferente da buprenorfina. Se você está tomando outros opioides além da buprenorfina, Probuphine pode não ser adequado para você. Converse com seu médico para discutir um plano de tratamento apropriado.
• Gravidez. Não se sabe exatamente o quão seguro Probuphine é durante a gravidez. Para obter mais informações, consulte a seção “Probufina e gravidez” acima.
• Amamentação. Tomar Probuphine durante a amamentação é provavelmente seguro para a maioria das pessoas. Mas converse com seu médico antes de amamentar enquanto estiver usando Probuphine. Para obter mais informações, consulte a seção “Probuphine e amamentação” acima.

Observação: Para obter mais informações sobre os potenciais efeitos negativos do Probuphine, consulte a seção “Efeitos colaterais do Probuphine” acima.

Informações profissionais para Probuphine

As informações a seguir são fornecidas para médicos e outros profissionais de saúde.

Indicações

Probuphine (buprenorfina) é aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para tratar a dependência de opióides em pessoas com 16 anos ou mais.

É aprovado para uso em pessoas que permaneceram estáveis ​​em tratamento de manutenção prolongado com um medicamento contendo buprenorfina em uma dosagem de buprenorfina de 8 mg ou menos por dia. Probuphine é aprovado para uso como parte de um plano de tratamento que inclui aconselhamento ou terapia comportamental.

Probuphine não está aprovado para tratar a dependência de opióides em pessoas que não receberam tratamento com buprenorfina no passado, ou que não alcançaram estabilidade prolongada com o tratamento com buprenorfina, com uma dosagem de 8 mg ou menos de buprenorfina por dia.

Mecanismo de ação

Probuphine contém buprenorfina, que é um agonista opioide parcial do receptor opioide mu e um antagonista do receptor opioide kapa. A analgesia devido ao agonismo parcial no receptor mu tem um efeito teto, acima do qual a buprenorfina atua como um antagonista. Isso funciona para prevenir os sintomas de abstinência e reduzir os desejos. No entanto, reduz os efeitos eufóricos de outros opioides tomados concomitantemente. A depressão respiratória causada pela buprenorfina também está sujeita a um efeito teto.

Farmacocinética e metabolismo

Os implantes Probuphine liberam buprenorfina que atinge níveis sanguíneos comparáveis ​​aos observados com 8 mg de comprimidos sublinguais de buprenorfina tomados diariamente.

Após a inserção, os níveis máximos de buprenorfina são atingidos em cerca de 12 horas, após o que os níveis diminuem continuamente até atingir a concentração de estado estacionário em 4 semanas. A concentração no estado estacionário é mantida por cerca de 20 semanas.

A buprenorfina liga-se às proteínas em aproximadamente 96%. É metabolizado principalmente pelo CYP3A4 e glucuronidação. A eliminação ocorre por via fecal (aproximadamente 69%) e urina (aproximadamente 30%).

Contra-indicações

Probuphine é contra-indicado em pessoas com histórico de hipersensibilidade à buprenorfina ou a qualquer um dos ingredientes ativos ou inativos do Probuphine.

Mau uso e dependência

Probuphine é uma droga de Classe III que pode ser mal utilizada de forma semelhante a outras drogas opióides. O uso de Probuphine ao longo do tempo pode levar à dependência física e psicológica.

Armazenar

Os kits de implantes Probuphine devem ser armazenados em temperatura ambiente (68 ° F a 77 ° F / 20 ° a 25 ° C) de acordo com as leis locais e federais relativas a substâncias controladas.

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