Afinitor (everolimus)

O que é Afinitor?

Afinitor é um medicamento de prescrição de marca usado para tratar certos tipos de câncer, tumores e convulsões. Ele contém o medicamento everolimus.

Afinitor é um tipo de medicamento denominado inibidor do alvo da rapamicina em mamíferos (mTOR). Os mTORs são terapias direcionadas que funcionam “direcionando” e atacando as células cancerosas. Afinitor não é considerado quimioterapia, que atua em todas as células do corpo que estão crescendo rapidamente, não apenas nas células cancerosas.

O Afinitor está disponível em dois formatos:

• Afinitor vem na forma de comprimido que você engole.
• Afinitor Disperz é apresentado na forma de comprimido para suspensão oral. Você dissolve o comprimido em um líquido, que então engole.

O que faz

Afinitor é aprovado para tratar vários tipos de cânceres e tumores:

• Câncer de mama HER2 negativo com receptor hormonal avançado em mulheres que passaram pela menopausa e já experimentaram letrozol (Femara) ou anastrozol (Arimidex). Afinitor para câncer de mama deve ser usado com o medicamento anticâncer exemestano (Aromasin).
• Carcinoma de células renais avançado (câncer renal) em adultos que já experimentaram os medicamentos anticâncer sunitinibe (Sutent) ou sorafenibe (Nexavar).
• Tumores neuroendócrinos no pâncreas, pulmões ou estômago e intestino em adultos que não podem ser tratados por cirurgia.
• Angiomiolipoma renal, um tipo de tumor renal benigno (não canceroso), em adultos com o distúrbio genético esclerose tuberosa.

Afinitor Disperz está aprovado para tratar:

• convulsões parciais (também chamadas de convulsões de início focal) em adultos e crianças de 2 anos ou mais com esclerose tuberosa que estão tomando medicamentos anticonvulsivantes

Tanto o Afinitor quanto o Afinitor Disperz são aprovados para tratar:

• astrocitoma subependimário de células gigantes (SEGA), um tipo de tumor cerebral benigno (não canceroso) em adultos e crianças com 1 ano de idade ou mais com esclerose tuberosa

Afinitor genérico

Afinitor está disponível apenas como medicamento de marca. Atualmente, não tem um formulário genérico.

Afinitor contém o medicamento everolimus. Everolimus também está disponível como o medicamento de marca Zortress, que é usado para prevenir a rejeição de órgãos após um transplante de órgãos.

Efeitos colaterais do Afinitor

Afinitor pode causar efeitos colaterais leves ou graves. A lista a seguir contém alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento com Afinitor. Esta lista não inclui todos os efeitos colaterais possíveis.

Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais do Afinitor, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles também podem fornecer dicas sobre como lidar com um efeito colateral incômodo.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Afinitor podem incluir:

• estomatite (feridas ou inchaço na boca)
• aumento do risco de infecções
• irritação na pele
• diarréia
• inchaço das mãos, braços, pés, tornozelos ou pernas
• dor em seu abdômen (barriga)
• náusea
• vomitando
• febre
• fraqueza ou falta de energia
• tosse
• dor de cabeça
• perda de apetite
• perda de peso
• síndrome metabólica

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles forem mais graves ou não desaparecerem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais graves

Podem ocorrer efeitos colaterais graves do Afinitor. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica. Os efeitos colaterais graves podem incluir o seguinte:

• reação alérgica
• pneumonite (inchaço nos pulmões que não é causado por uma infecção)
• infecções
• angioedema (inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés)
• falência renal
• mielossupressão (quando a medula óssea produz menos células sanguíneas)

Consulte a seção “Detalhes dos efeitos colaterais” abaixo para os sintomas dessas condições.

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar com que freqüência certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento. Aqui estão alguns detalhes sobre certos efeitos colaterais que este medicamento pode causar.

Reação alérgica

Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Afinitor. Em ensaios clínicos, 3% das pessoas que tomaram Afinitor tiveram uma reação alérgica. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira
• rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Em ensaios clínicos, até 1% das pessoas que tomaram Afinitor tiveram uma reação alérgica grave. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• angioedema (inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés)
• inchaço da língua, boca ou garganta
• Problemas respiratórios

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave ao Afinitor. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Irritação na pele

A erupção cutânea é um dos efeitos colaterais mais comuns do Afinitor. Em estudos clínicos, a erupção cutânea ocorreu em até 59% das pessoas que usaram Afinitor. Você pode estar tendo uma reação alérgica ao Afinitor se:

• você tem uma erupção que não desaparece depois de alguns dias
• você tem dores no peito ou dificuldade para respirar ou engolir

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave ao Afinitor. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Pneumonia

Afinitor é um tipo de medicamento denominado inibidor do alvo da rapamicina em mamíferos (mTOR). Um possível efeito colateral desse tipo de medicamento é a pneumonite não infecciosa. Esta é a inflamação (inchaço) dos pulmões que não é causada por uma infecção. Em estudos clínicos, até 19% das pessoas que tomaram Afinitor tiveram pneumonite não infecciosa.

Os sintomas de pneumonite podem incluir:

• falta de ar
• tosse
• fadiga

Se você começar a ter sintomas de pneumonite, chame seu médico imediatamente. O seu médico pode alterar a sua dose de Afinitor ou fazer com que pare de tomá-lo.

Perda de cabelo

A perda de cabelo normalmente não ocorre com o uso de Afinitor sozinho. No entanto, pode ocorrer quando o Afinitor é usado com um medicamento chamado exemestano.

A perda de cabelo é comum em pessoas que tomam exemestano. Em um estudo clínico, 15% das pessoas que tomaram exemestano sozinho tiveram queda de cabelo.

Em outro estudo, 10% das pessoas tratadas com Afinitor e exemestano para câncer de mama tiveram queda de cabelo.

É importante notar que a queda de cabelo só foi observada quando Afinitor foi administrado com exemestano. Pessoas que tomaram Afinitor sozinhas não tiveram queda de cabelo.

Normalmente, a perda de cabelo devido ao uso de exemestano não é permanente. Seu cabelo deve começar a crescer novamente semanas após o término do tratamento. Se você está preocupado com a perda de cabelo, converse com seu médico.

Infecções

Drogas que tratam o câncer, como o Afinitor, podem enfraquecer o sistema imunológico do seu corpo. Isso pode aumentar o risco de infecções. Em estudos clínicos, até 58% das pessoas que tomaram Afinitor tiveram uma infecção e até 10% tiveram uma infecção grave.

Os sintomas de infecções graves podem incluir:

• febre alta
• tremendo
• frequência cardíaca rápida
• confusão
• falta de ar
• dor ou desconforto
• suando

Se começar a ter sintomas de infecção enquanto está a tomar Afinitor, fale com o seu médico. Eles podem alterar sua dosagem ou fazer com que você pare de tomar a medicação. Eles podem precisar prescrever medicamentos para tratar sua infecção. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Falência renal

Houve notificações de insuficiência renal em pessoas tratadas com Afinitor. Em estudos clínicos, até 2% das pessoas apresentaram níveis elevados de creatinina sérica, que mede a saúde dos rins. Além disso, 1% tinha proteinúria (altos níveis de proteína na urina), o que pode ser um sinal de lesão renal.

Também nesses estudos, 3% das pessoas com câncer renal desenvolveram insuficiência renal. E quase 3% das pessoas com câncer pancreático tinham insuficiência renal grave.

Antes e durante o seu tratamento com Afinitor, o seu médico irá controlar o funcionamento dos seus rins. Isso é muito importante se você está em risco de doença renal.

Os sintomas de insuficiência renal podem incluir:

• urinando menos
• inchaço nas pernas, tornozelos ou pés
• falta de ar
• confusão
• fadiga
• náusea
• dor no peito ou pressão
• arritmia cardíaca
• apreensões

Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Se você tem histórico de problemas renais, converse com seu médico antes de tomar Afinitor.

Mielossupressão

A mielossupressão é um efeito secundário comum ao tomar Afinitor. Com essa condição, a medula óssea produz menos células sanguíneas. Isso pode diminuir o número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas.

Em estudos clínicos, até 86% das pessoas que tomaram Afinitor tiveram anemia (contagem baixa de glóbulos vermelhos). A anemia grave, que requer tratamento médico, como transfusão de sangue, ocorreu em até 15% das pessoas que tomaram Afinitor.

Os sintomas de anemia podem incluir:

• fadiga
• fraqueza
• pele pálida ou amarelada
• arritmia cardíaca
• falta de ar
• tontura ou vertigem
• dor no peito

Em estudos clínicos, até 54% das pessoas que tomaram Afinitor tiveram trombocitopenia (baixa contagem de plaquetas). Até 3% desses casos foram graves. Contagens de plaquetas gravemente baixas aumentam o risco de ter um sangramento que requer tratamento médico.

Os sintomas de uma baixa contagem de plaquetas podem incluir:

• hematomas fáceis
• mais tempo de cicatrização de feridas
• sangramento de suas gengivas ou nariz
• sangue na urina ou fezes

Se você tem uma contagem baixa de glóbulos brancos (leucopenia), também pode desenvolver infecções. Isto é especialmente verdadeiro se você tiver uma contagem baixa de um certo tipo de glóbulo branco (neutropenia). Em ensaios clínicos, até 46% das pessoas que tomaram Afinitor desenvolveram neutropenia. Até 9% dos casos foram graves. O risco de desenvolver uma infecção grave é maior se a neutropenia for grave.

Os sintomas de uma infecção podem incluir:

• febre
• arrepios
• tosse
• inchaço

Se tiver sintomas de infecção enquanto está a tomar Afinitor, fale com o seu médico. Eles podem querer mudar sua dose ou parar de tomar a medicação. Eles também podem prescrever medicamentos para tratar a infecção. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Síndrome metabólica

A síndrome metabólica é um efeito secundário comum ao tomar Afinitor. Com essa condição, seus níveis de açúcar no sangue, colesterol e triglicerídeos podem aumentar durante o uso do medicamento.

Em estudos clínicos, foi relatada hiperglicemia (alto nível de açúcar no sangue) em até 75% das pessoas que tomaram Afinitor. Níveis elevados de colesterol foram relatados em até 86% das pessoas. E altos níveis de triglicérides foram relatados em até 73% das pessoas.

Colesterol alto e níveis elevados de triglicérides normalmente não causam sintomas. Mas eles podem aumentar o risco de doenças crônicas (de longo prazo), como doenças cardíacas, com o tempo.

Os sintomas de açúcar elevado no sangue podem incluir:

• sentindo mais sede do que o normal
• urinar com mais frequência do que o normal
• urinar com mais frequência à noite
• visão embaçada
• feridas que não cicatrizam
• fadiga

O seu médico deve monitorizar os seus níveis de açúcar no sangue, colesterol e triglicéridos antes e durante o tratamento com Afinitor. Se você tem diabetes, precisará verificar seus níveis de açúcar no sangue com mais frequência.

Efeitos colaterais em crianças

As infecções, incluindo infecções graves, podem ser mais comuns em pessoas de todas as idades durante o tratamento com Afinitor. Dois estudos clínicos analisaram crianças que tomaram Afinitor. Crianças menores de 6 anos apresentaram taxas mais altas de infecção do que crianças maiores de 6 anos.

Um estudo analisou o uso de Afinitor em crianças com certas condições. Essas condições eram a doença genética esclerose tuberosa e um tipo de tumor cerebral benigno (não canceroso) chamado astrocitoma de células gigantes subependimárias (SEGA).

Neste estudo, as infecções ocorreram em:

• 96% das crianças menores de 6 anos
• 67% das crianças com 6 anos ou mais

E infecções graves ocorreram em:

• 35% das crianças menores de 6 anos
• 7% das crianças com 6 anos ou mais

Em outro estudo, crianças com crises parciais relacionadas à esclerose tuberosa tomaram Afinitor além de outros anticonvulsivantes.

• Neste estudo, as infecções ocorreram em:
• 77% das crianças menores de 6 anos
• 53% das crianças com 6 anos ou mais
• E infecções graves ocorreram em:
• 16% das crianças menores de 6 anos
• 4% das crianças com 6 anos ou mais

Dosagem de Afinitor

A dosagem de Afinitor que o seu médico prescreve dependerá de vários fatores. Isso pode incluir:

• o tipo de doença que você está tomando Afinitor para tratar
• sua idade
• seu peso corporal
• outras condições médicas que você pode ter
• outras drogas que você pode estar tomando
• quão severos são seus efeitos colaterais

As informações a seguir descrevem as dosagens comumente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de que toma a dosagem que o seu médico prescreveu. Seu médico determinará a melhor dosagem para atender às suas necessidades.

Formas e potências de drogas

O Afinitor vem em duas formas:

• Afinitor vem na forma de comprimido que você engole. Ele vem em quatro pontos fortes:
• 2,5 mg
• 5 mg
• 7,5 mg
• 10 mg
• Afinitor Disperz vem na forma de comprimido que você dissolve em um líquido e engole. Ele vem em três pontos fortes:
• 2 mg
• 3 mg
• 5 mg

Dosagem de Afinitor para câncer de mama

Para câncer de mama com receptor de hormônio avançado positivo e HER2 negativo, a dosagem inicial recomendada de Afinitor é de 10 mg por dia. Se os efeitos colaterais se agravarem ou se a sua condição piorar, o médico pode alterar a dosagem.

Dosagem de Afinitor para câncer renal

Para o carcinoma de células renais avançado (câncer renal), a dosagem inicial recomendada de Afinitor é de 10 mg por dia. Se os efeitos colaterais se agravarem ou se a sua condição piorar, o médico pode alterar a dosagem.

Dosagem de Afinitor para tumores neuroendócrinos do pâncreas, pulmão ou estômago / intestino

Para tumores neuroendócrinos do pâncreas, pulmão ou estômago / intestino, a posologia inicial recomendada de Afinitor é de 10 mg por dia. Se os efeitos colaterais se agravarem ou se a sua condição se agravar, o médico pode alterar a dosagem.

Dosagem de Afinitor para tumores renais

Para o angiomiolipoma renal, um tipo de tumor renal benigno (não canceroso), a dosagem inicial recomendada de Afinitor é de 10 mg por dia. Se os efeitos colaterais se agravarem ou se a sua condição se agravar, o médico pode alterar a dosagem.

Dosagem de Afinitor ou Afinitor Disperz para tumores cerebrais

Para astrocitoma de células gigantes subependimárias (SEGA), um tipo de tumor cerebral benigno (não canceroso), a dose inicial recomendada de Afinitor é de 4,5 mg por metro quadrado de área de superfície corporal (BSA).

O seu médico irá calcular a sua BSA e determinar a sua dosagem. Eles vão arredondar para a dose mais próxima para corresponder à dosagem da droga.

Se os efeitos colaterais se agravarem ou se a sua condição piorar, o médico pode alterar a dosagem.

Dosagem de Afinitor Disperz para convulsões

Para crises parciais (também chamadas de crises de início focal), a dose inicial recomendada de Afinitor Disperz é de 5 mg por metro quadrado de BSA.

O seu médico irá calcular a sua BSA e determinar a sua dosagem. Eles vão arredondar para a dose mais próxima para corresponder à dosagem da droga.

Se os efeitos colaterais se agravarem ou se a sua condição se agravar, o médico pode alterar a dosagem.

Dosagem pediátrica

Para SEGA ou convulsões parciais em crianças, a dosagem recomendada de Afinitor ou Afinitor Disperz é baseada na BSA. Seu médico irá calcular a BSA do seu filho e determinar a dosagem. Eles vão arredondar para a dose mais próxima para corresponder à dosagem da droga.

• Para SEGA em crianças, a dose recomendada de Afinitor ou Afinitor Disperz é de 4,5 mg por metro quadrado.
• Para crises parciais em crianças, a dose recomendada de Afinitor Disperz é de 5 mg por metro quadrado.

Se os efeitos colaterais se agravarem ou a condição do seu filho piorar, o médico pode alterar a dosagem.

E se eu falhar uma dose?

Se você esquecer de uma dose de Afinitor, você pode tomá-la dentro de seis horas ou na sua dose normal programada. Se mais de seis horas se passaram, pule a dose e tome a próxima dose no horário normal. Não tome duas doses para compensar uma dose esquecida. Se você tiver dúvidas sobre a falta de uma dose, converse com seu médico sobre o que fazer.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Afinitor deve ser usado como um tratamento de longo prazo. Se você e seu médico determinarem que Afinitor é seguro e eficaz para você, provavelmente você o levará a longo prazo. Se os efeitos secundários se agravarem ou se o seu estado se agravar, o seu médico pode recomendar-lhe que pare de tomar Afinitor.

Custo Afinitor

Como acontece com todos os medicamentos, o custo do Afinitor pode variar.

O preço real que você pagará depende da cobertura do seu seguro e da farmácia que você usa.

Assistência financeira e de seguro

Você precisa de suporte financeiro para pagar o Afinitor? Ou você precisa de ajuda para entender sua cobertura de seguro? A ajuda está disponível.

A Novartis, fabricante do Afinitor, oferece um programa denominado Novartis Oncology Universal Co-Pay Program. Para obter mais informações e descobrir se você está qualificado para suporte, ligue para 877-577-7756. Ou você pode visitar o site do programa.

Afinitor usa

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Afinitor para tratar certas doenças. Afinitor é aprovado pelo FDA para tratar uma variedade de cânceres, tumores e convulsões.

Afinitor para câncer de mama

Afinitor pode ser prescrito para câncer de mama positivo para receptor hormonal avançado e HER2 negativo em mulheres que já passaram pela menopausa e que já experimentaram o tratamento com os medicamentos letrozol (Femara) ou anastrozol (Arimidex). Afinitor para câncer de mama deve ser usado com o medicamento anticâncer exemestano (Aromasin).

Num estudo clínico, as mulheres que tomaram Afinitor e exemestano tiveram uma taxa de resposta de 12,6%. A taxa de resposta é a porcentagem de pessoas cujo câncer diminui ou desaparece com o tratamento. Taxa de resposta é outro termo para taxa de sucesso. Mulheres que tomaram apenas exemestano tiveram uma taxa de resposta de 1,7%.

O estudo também descobriu que tomar Afinitor e exemestano mais do que dobrou o tempo que as pessoas viviam sem que o câncer de mama piorasse. Isso foi comparado a pessoas que tomaram apenas exemestano.

Afinitor para câncer renal

Afinitor pode ser prescrito para o carcinoma de células renais avançado (câncer renal) em adultos que já experimentaram os medicamentos anticâncer sunitinibe (Sutent) ou sorafenibe (Nexavar).

Num estudo clínico, as pessoas com cancro do rim que tomaram Afinitor tiveram uma taxa de resposta de 2%. Essa é a porcentagem de pessoas cujo câncer diminuiu ou desapareceu com o tratamento. Isso foi comparado a uma taxa de resposta de 0% em pessoas que receberam apenas cuidados de suporte (sem medicação para o câncer).

O estudo também descobriu que tomar Afinitor mais do que o dobro do tempo que as pessoas viviam sem que o câncer renal piorasse. Isso foi comparado a pessoas que receberam apenas cuidados de suporte (sem tratamento de câncer).

Afinitor para tumores neuroendócrinos

Afinitor pode ser prescrito para certos tipos de tumores neuroendócrinos que progrediram em adultos e que não podem ser tratados com cirurgia.

Os tumores neuroendócrinos podem ser cancerosos ou benignos (não cancerosos). Eles podem liberar hormônios no sangue que afetam várias funções do seu corpo. Portanto, os sintomas desses tumores podem variar dependendo de onde o tumor está localizado e quais hormônios estão sendo liberados. Afinitor foi especificamente aprovado para tumores neuroendócrinos no pâncreas, pulmão ou estômago e intestino.

Em dois estudos clínicos com pessoas com tumores neuroendócrinos, a toma de Afinitor mais do que duplicou o tempo de vida das pessoas sem o agravamento dos tumores. Isso foi comparado a pessoas que receberam apenas cuidados de suporte (sem medicação para o câncer).

Pessoas com tumores neuroendócrinos no pulmão ou estômago e intestino tiveram uma taxa de resposta de 2%. Essa é a porcentagem de pessoas cujo câncer diminuiu ou desapareceu com o tratamento. Isso foi comparado a pessoas que receberam apenas cuidados de suporte, que tiveram uma taxa de resposta de 1%.

Afinitor não é aprovado pela FDA para tratar tumores neuroendócrinos chamados tumores carcinoides funcionais. Este tipo de tumor produz hormônios ativamente.

Afinitor para tumor renal benigno causado por TS

Afinitor pode ser prescrito para tratar angiomiolipoma renal em adultos com o distúrbio genético esclerose tuberosa (ST). O angiomiolipoma renal é um tipo de tumor renal benigno (não canceroso).

Em um estudo clínico de adultos com tumores renais, 41,8% das pessoas tiveram o tamanho de seus tumores reduzido em pelo menos 50%. Isso foi comparado a uma taxa de resposta de 0% em pessoas que receberam apenas cuidados de suporte (sem medicação para o câncer).

Afinitor e Afinitor Disperz para tumor cerebral causado por TS

Tanto o Afinitor quanto o Afinitor Disperz são aprovados para tratar o astrocitoma de células gigantes subependimárias (SEGA), um tumor cerebral benigno (não canceroso). Eles são aprovados para este uso em:

• adultos com doença genética esclerose tuberosa (ST)
• crianças de 1 ano ou mais com TS

Num estudo clínico em adultos com SEGA, 35% das pessoas que tomaram Afinitor tiveram o tamanho do tumor reduzido em pelo menos 50%. Em comparação, houve uma taxa de resposta de 0% em pessoas que receberam apenas cuidados de suporte (sem medicação para o câncer).

Em outro estudo, em seis meses, 32% das pessoas que tomaram Afinitor tiveram o tamanho do tumor reduzido em pelo menos 50%.

Afinitor Disperz para convulsões causadas por TS

Afinitor Disperz foi aprovado para uso com medicamentos anticonvulsivantes para o tratamento de convulsões parciais (também chamadas de convulsões de início focal) em:

• adultos com doença genética esclerose tuberosa (ST)
• crianças de 2 anos ou mais com TS

Em um estudo clínico de pessoas com esclerose tuberosa (ST) e convulsões parciais, Afinitor Disperz foi administrado junto com medicamentos anticonvulsivantes. Esta combinação de drogas reduziu o número de convulsões que as pessoas tiveram em pelo menos 50% para 28,2% a 40% das pessoas. Metade das pessoas que tomaram Afinitor Disperz tiveram o número de convulsões reduzido em pelo menos 29,3% para 39,6%.

Afinitor e filhos

Afinitor e Afinitor Disperz são aprovados para tratar o astrocitoma de células gigantes subependimárias (SEGA), um tumor cerebral benigno (não canceroso) em crianças com 1 ano de idade ou mais que têm esclerose tuberosa. A esclerose tuberosa é uma doença genética.

Afinitor Disperz também foi aprovado para uso com medicamentos anticonvulsivantes para o tratamento de convulsões parciais (também chamadas de convulsões de início focal) em crianças de 2 anos ou mais com esclerose tuberosa.

Uso de Afinitor com outras drogas

Afinitor pode ser usado sozinho ou com outros medicamentos.

Afinitor com outros medicamentos contra o câncer

Para a maioria dos cânceres, o Afinitor é normalmente usado sozinho. Mas, para câncer de mama positivo para receptor de hormônio avançado e HER2-negativo, o Afinitor é prescrito com o medicamento anticâncer exemestano (Aromasin). Tanto o Afinitor quanto o Aromasin foram aprovados para esse uso pela Food and Drug Administration (FDA).

Alguns medicamentos podem ser usados ​​off-label para outras condições. O uso off-label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

Exemplos de outros medicamentos contra o câncer que são usados ​​off-label com Afinitor incluem:

• fulvestrant (Faslodex) para tratar câncer de mama
• tamoxifeno (Soltamox) para tratar câncer de mama
• levatinibe (Lenvima) para tratar câncer renal

Combinar medicamentos e adicionar mais medicamentos ao seu plano de tratamento pode aumentar o número e a gravidade dos efeitos colaterais que você tem.

Por exemplo, a insuficiência renal é um possível efeito colateral sério tanto do Afinitor quanto do levatinibe. Ambos os medicamentos também contêm avisos para pessoas que se submetem à cirurgia, pois podem atrasar o tempo de cura da cirurgia. É provável que o uso de Afinitor e levatinibe juntos aumente o risco de insuficiência renal ou de cicatrização após a cirurgia.

Se você está preocupado sobre como certas combinações de medicamentos podem afetá-lo, converse com seu médico.

Afinitor com outros medicamentos anticonvulsivantes

Afinitor Disperz foi aprovado para ser usado junto com medicamentos anticonvulsivantes para tratar convulsões parciais (também chamadas de convulsões de início focal) associadas ao distúrbio genético esclerose tuberosa (ET).

Exemplos de medicamentos anticonvulsivantes que podem ser usados ​​com Afinitor incluem:

• levetiracetam (Keppra)
• lamotrigina (Lamictal)
• topiramato (topamax)
• ácido valpróico (Depakote)
• carbamazepina (Tegretol)
• fenitoína (dilantina)

O uso de Afinitor Disperz com certos medicamentos anticonvulsivantes, como a fenitoína, pode diminuir o funcionamento do Afinitor Disperz. Os medicamentos anticonvulsivantes podem fazer com que Afinitor Disperz se decomponha mais do que o normal no seu corpo. Isso diminui a quantidade de Afinitor Disperz em seu sistema.

Se você estiver tomando um anticonvulsivante, informe o seu médico. Eles podem precisar aumentar sua dose de Afinitor ou recomendar outras opções de tratamento.

Afinitor e álcool

Não existem interações conhecidas entre o Afinitor e o álcool. No entanto, o álcool pode interagir com alguns outros medicamentos de quimioterapia.

Fale com o seu médico sobre os riscos de beber álcool com Afinitor.

Interações Afinitor

Afinitor pode interagir com vários outros medicamentos. Ele também pode interagir com certos suplementos, bem como com certos alimentos.

Diferentes interações podem causar diferentes efeitos. Por exemplo, alguns podem interferir no funcionamento de um medicamento, enquanto outros podem aumentar o risco de efeitos colaterais.

Afinitor e outros medicamentos

Abaixo estão listas de medicamentos que podem interagir com o Afinitor. Essas listas não contêm todos os medicamentos que podem interagir com o Afinitor.

Antes de tomar Afinitor, informe o seu médico e farmacêutico sobre todos os medicamentos prescritos, sem prescrição e outros que você toma. Fale também sobre vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudá-lo a evitar potenciais interações medicamentosas.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Medicamentos que aumentam ou diminuem o funcionamento do Afinitor

Alguns medicamentos interagem com a forma como o Afinitor é decomposto no seu corpo. Isso pode aumentar ou diminuir o nível de Afinitor, afetando seu funcionamento. Se você tomar algum desses medicamentos, informe o seu médico. Eles podem precisar alterar sua dosagem.

Exemplos dessas drogas incluem:

• rifampicina (Rifadin, Rimactane)
• fenitoína (dilantina)
• fenobarbital
• ritonavir (Norvir)
• amiodarona (Nexterona, Pacerona)
• cetoconazol (Nizoral, Extina, Xolegel)
• verapamil (Calan, Isoptin)

Inibidores da ECA

Os inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA) são medicamentos para a pressão arterial. Seus efeitos colaterais incluem angioedema (um tipo de inchaço causado por uma reação alérgica). O angioedema também é um possível efeito colateral do uso de Afinitor. Tomar um inibidor da ECA com Afinitor pode aumentar o risco de desenvolver angioedema.

Os sintomas de angioedema podem incluir:

• inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
• inchaço na garganta
• vermelhidão da pele
• protuberâncias grandes e grossas em sua pele

O angioedema pode ser grave, especialmente se ocorrer inchaço na garganta. Se você tiver algum sintoma de angioedema, chame seu médico imediatamente. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Exemplos de drogas inibidoras de ACE incluem:

• benazepril (Lotensin)
• enalapril (Vasotec)
• lisinopril (Prinivil, Zestril)
• perindopril (Aceon)
• quinapril (Accupril)
• ramipril (Altace)
• trandolapril (Mavik)

Se desenvolver angioedema, o seu médico provavelmente fará com que pare de tomar Afinitor e quaisquer inibidores da ECA.

Afinitor e vacinas

As vacinas vivas não foram estudadas em pessoas em tratamento com Afinitor. Devido ao risco aumentado de infecção, evite tomar vacinas vivas enquanto toma Afinitor. Evite também contato próximo com pessoas que receberam recentemente uma vacina viva.

Se você tiver dúvidas sobre Afinitor e vacinas, converse com seu médico.

Afinitor e ervas e suplementos

Tomar erva de São João com Afinitor pode fazer com que o Afinitor funcione menos bem. Se você toma o suplemento, converse com seu médico. Eles podem querer que você pare de tomar o suplemento e irão recomendar outra opção de tratamento.

Afinitor e alimentos

Evite comer toranja ou beber suco de toranja durante o tratamento com Afinitor. A fruta ou o suco podem aumentar a quantidade da droga em seu corpo a níveis perigosos. Fale com o seu médico se tiver alguma dúvida.

Alternativas ao Afinitor

Existem outros medicamentos que podem tratar sua condição. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Afinitor, converse com seu médico. Eles podem informá-lo sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Alternativas para câncer de mama

Outros medicamentos além do Afinitor que podem ser usados ​​para tratar o mesmo tipo de câncer de mama em mulheres que já passaram pela menopausa incluem:

• abemaciclib (Verzenio)
• fulvestrant (Faslodex)
• palbociclib (Ibrance)

Alternativas para câncer renal

Outros medicamentos além do Afinitor que podem ser usados ​​para tratar o carcinoma de células renais avançado (câncer renal) incluem:

• axitinibe (Inlyta)
• temsirolimus (Torisel)

Alternativas para tumores neuroendócrinos do pâncreas, pulmão ou estômago / intestino

Outros medicamentos além do Afinitor que podem ser usados ​​para tratar tumores neuroendócrinos incluem:

• lutécio Lu 177 (Lutathera)
• sunitinib (Sutent)
• estreptozocina (Zanosar)

Alternativas para tumores renais

A Food and Drug Administration (FDA) não aprovou outros medicamentos além do Afinitor para tratar angiomiolipoma renal em pessoas com esclerose tuberosa. Os angiomiolipomas renais são tumores renais benignos (não cancerosos).

Sirolimus pode ser usado off-label para tratar tumores renais benignos (não cancerosos) em pessoas com esclerose tuberosa. Sirolimus está na mesma classe de medicamentos que o Afinitor. O sirolimus foi estudado em pessoas com tumores renais e esclerose tuberosa. No entanto, os estudos eram pequenos em tamanho, e mais estudos são necessários para confirmar o quão bem o medicamento funciona.

Alternativas para tumores cerebrais

O FDA não aprovou outros medicamentos além do Afinitor e Afinitor Disperz para o tratamento do astrocitoma de células gigantes subependimárias (SEGA). Este é um tumor cerebral benigno (não canceroso) em pessoas com esclerose tuberosa.

Alternativas para convulsões

O FDA não aprovou outros medicamentos além do Afinitor Disperz para tratar convulsões parciais (também chamadas de convulsões de início focal) relacionadas à esclerose tuberosa em adultos e crianças com 2 anos ou mais.

Afinitor vs. Ibrance

Você pode se perguntar como o Afinitor se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui, vemos como o Afinitor e o Ibrance são semelhantes e diferentes.

Ingredientes

Afinitor contém o medicamento everolimus. É um tipo de medicamento chamado inibidor do alvo da rapamicina em mamíferos (mTOR).

Ibrance contém o medicamento palbociclib. É um tipo de medicamento denominado inibidor da quinase dependente de ciclina (CDK) 4 e 6.

Tanto o Afinitor quanto o Ibrance são terapias direcionadas, que funcionam “direcionando” e atacando certas partes das células cancerosas. No entanto, os dois medicamentos afetam enzimas diferentes (proteínas que auxiliam nas mudanças químicas em seu corpo). Afinitor tem como alvo as enzimas mTOR, enquanto o Ibrance tem como alvo as enzimas CDK 4 e 6. Ao bloquear essas enzimas, os dois medicamentos impedem o crescimento e a disseminação das células cancerosas.

Usos

O Afinitor e o Ibrance são semelhantes e diferentes no tratamento de câncer, tumores e convulsões.

Câncer de mama

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Afinitor e o Ibrance para o tratamento do câncer de mama HER2-negativo positivo para receptor hormonal avançado em mulheres. No entanto, os dois medicamentos diferem em alguns aspectos quanto ao seu uso no tratamento do câncer de mama.

O Afinitor foi aprovado para uso com o medicamento anticâncer exemestano (Aromasin) em mulheres após a menopausa. As mulheres já devem ter experimentado o letrozol (Femara) ou o anastrozol (Arimidex), ambos anticâncer.

O Ibrance também está aprovado para tratar o câncer de mama metastático (avançado). Este é o câncer de mama que se espalhou para outras partes do corpo. Ibrance deve ser usado com fulvestrant (Faslodex) em mulheres cujo câncer piorou depois de terem tentado terapias endócrinas (hormonais), incluindo:

• letrozol (Femara)
• anastrozol (Arimidex)
• exemestano (Aromasin)

O Ibrance também foi aprovado como terapia inicial para câncer de mama avançado ou metastático em mulheres que já passaram pela menopausa ou em homens. Ibrance deve ser usado com um inibidor de aromatase (AI). Os IAs são um tipo de terapia hormonal que bloqueia a produção de estrogênio.

Outros cânceres e tumores

Embora o Ibrance seja aprovado apenas para o tratamento do câncer de mama, o Afinitor foi aprovado para o tratamento de outros tipos de câncer e tumores, incluindo:

• carcinoma de células renais avançado (câncer renal) em adultos que já experimentaram os medicamentos anticâncer sunitinibe (Sutent) ou sorafenibe (Nexavar)
• tumores neuroendócrinos no pâncreas, pulmão ou estômago / intestino em adultos que não podem ser tratados com cirurgia
• angiomiolipoma renal, um tipo de tumor renal benigno (não canceroso) em adultos com o distúrbio genético esclerose tuberosa
• astrocitoma subependimário de células gigantes (SEGA), um tipo de tumor cerebral benigno (não canceroso) em adultos ou crianças com 1 ano de idade ou mais com esclerose tuberosa (Afinitor Disperz também foi aprovado para tratar esses tumores cerebrais.)

Convulsões parciais

Afinitor Disperz foi aprovado para uso com medicamentos anticonvulsivantes para o tratamento de convulsões parciais (também chamadas de convulsões de início focal) em:

• adultos e crianças de 2 anos ou mais com esclerose tuberosa

Formas e administração de medicamentos

O Afinitor está disponível em dois formatos:

• Afinitor vem na forma de comprimido que você engole. Certifique-se de que toma os comprimidos de Afinitor inteiros. Não os mastigue, divida ou esmague. Os comprimidos vêm em quatro dosagens:
• 2,5 mg
• 5 mg
• 7,5 mg
• 10 mg
• Afinitor Disperz é apresentado na forma de comprimido que deve ser preparado como suspensão oral. Isso significa que você vai dissolvê-lo em um líquido, que você engole. Os comprimidos vêm em três dosagens:
• 2 mg
• 3 mg
• 5 mg

Ibrance vem como uma cápsula que você engole. O medicamento está disponível em três dosagens:

• 75 mg
• 100 mg
• 125 mg

Efeitos colaterais e riscos

Afinitor e Ibrance podem causar efeitos colaterais semelhantes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Afinitor, com Ibrance ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Afinitor:
• perda de peso
• tosse
• inchaço das mãos, braços, pés, tornozelos ou pernas
• dor no abdômen (barriga)
• Pode ocorrer com Ibrance:
• perda de cabelo
• nariz sangra
• gosto alterado
• Pode ocorrer com Afinitor e Ibrance:
• diarréia
• náusea
• vomitando
• estomatite (feridas ou inchaço na boca)
• aumento do risco de infecção
• irritação na pele
• fraqueza ou falta de energia
• dor de cabeça
• fadiga
• perda de apetite
• febre

Efeitos colaterais graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Afinitor, Ibrance ou ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Afinitor:
• pneumonite (inchaço nos pulmões)
• angioedema (inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés)
• falência renal
• Pode ocorrer com Ibrance:
• poucos efeitos colaterais sérios exclusivos
• Pode ocorrer com Afinitor e Ibrance:
• reações alérgicas graves
• mielossupressão (quando a medula óssea produz menos células sanguíneas)

Eficácia

Essas drogas não foram comparadas diretamente em estudos clínicos diretos. Mas os pesquisadores descobriram que o Afinitor e o Ibrance são eficazes no tratamento do câncer de mama HER2-negativo positivo para receptor hormonal avançado em mulheres que têm:

• passou pela menopausa
• já tentei tratamento com os medicamentos letrozol (Femara) ou anastrozol (Arimidex)

Custos

Afinitor e Ibrance são medicamentos de marca. Atualmente, eles não têm formulários genéricos. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com estimativas do GoodRx.com, o Afinitor é mais caro do que o Ibrance. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos dependerá do seu plano de seguro, de sua localização e da farmácia que você usa.

Como tomar Afinitor

Tome Afinitor conforme as instruções do seu médico ou profissional de saúde.

Tomando Afinitor

Engula os comprimidos de Afinitor inteiros. Não os mastigue, divida ou esmague.

Tomando Afinitor Disperz

Para assistir a um vídeo útil sobre como tomar Afinitor Disperz, visite o site do medicamento.

Deve preparar Afinitor Disperz comprimidos como suspensão oral. Isso significa que você vai dissolvê-los na água, que você vai engolir.

Preparando a suspensão em uma seringa

Se tiver problemas para beber de um copo, pode querer usar uma seringa para uso oral para tomar Afinitor.

Preparando a suspensão

Para preparar a suspensão em uma seringa, siga estas etapas:

1. Lave e seque as mãos.
2. Coloque luvas descartáveis. Evite tocar no medicamento se estiver dando a outra pessoa.
3. Retire o êmbolo de uma seringa para uso oral de 10 mL.
4. Coloque um comprimido ou comprimidos da dose prescrita no corpo da seringa. Não quebre ou esmague os comprimidos. Você precisará de outra seringa para doses superiores a 10 mg.
5. Volte a colocar o êmbolo no corpo da seringa e empurre até tocar nos comprimidos.
6. Adicione água a um copo de bebida.
7. Coloque a ponta da seringa no copo. Puxe o êmbolo até que haja cerca de 5 mL de água na seringa.
8. Vire a seringa de forma que a ponta fique apontando para cima. Puxe o êmbolo para adicionar 4 mL de ar à seringa.
9. Esvazie o copo e coloque a seringa nele, com a ponta para cima.
10. Espere três minutos até que os comprimidos se dissolvam.

Tomando a dose

Agora que preparou a suspensão, você está pronto para tomar a dose. Siga esses passos:

1. Gire suavemente a seringa de ponta a ponta cinco vezes.
2. Segure a ponta da seringa para cima e pressione o êmbolo para remover o ar extra.
3. Coloque a ponta da seringa na boca e pressione o êmbolo. Certifique-se de que toma a dose dentro de 60 minutos. Caso contrário, elimine a suspensão.
4. Retire mais 5 mL de água e 4 mL de ar para a mesma seringa.
5. Agite como antes para colocar os medicamentos restantes na suspensão. Em seguida, tome o resto da dose imediatamente.
6. Lave e seque as mãos.

Preparando a suspensão em um pequeno copo

Você não precisa usar uma seringa para uso oral para tomar Afinitor. Você também pode preparar a suspensão em um copo pequeno. Siga esses passos:

1. Lave e seque as mãos.
2. Coloque luvas descartáveis ​​e evite tocar no medicamento se estiver dando a outra pessoa.
3. Coloque a dose prescrita em um pequeno copo com cerca de 25 mL de água. Não quebre ou esmague os comprimidos. Se a sua dose for superior a 10 mg, você precisará dividir a dose. Isso significa repetir essas etapas para tomar o resto da dose. Deve haver uma dose máxima de 10 mg por copo.
4. Espere três minutos até que os comprimidos se dissolvam.
5. Agite a suspensão suavemente com uma colher.
6. Beba a suspensão. Certifique-se de fazer isso dentro de 60 minutos após prepará-lo.
7. Adicione mais 25 mL de água ao copo.Mexa com a mesma colher para colocar os medicamentos restantes na suspensão. Em seguida, beba o resto da suspensão imediatamente.
8. Lave e seque as mãos.

Tempo

Tome Afinitor uma vez por dia, à mesma hora todos os dias.

Duração do tratamento

As pessoas podem tomar Afinitor por períodos de tempo diferentes. Isso se baseia em como seu corpo tolera bem a droga. Também é baseado em se a doença progride e quando essa progressão ocorre.

Tomando Afinitor com comida

Você pode tomar Afinitor com ou sem alimentos.

O Afinitor pode ser triturado, partido ou mastigado?

Não. Você não deve esmagar, dividir ou mastigar comprimidos de Afinitor ou Afinitor Disperz.

Como funciona o Afinitor

O Afinitor é usado no tratamento de vários tipos de câncer e tumores. Também é usado para tratar convulsões parciais (também chamadas de convulsões de início focal) para pessoas com o distúrbio genético esclerose tuberosa.

Afinitor é um tipo de medicamento denominado inibidor do alvo da rapamicina em mamíferos (mTOR). Um mTOR é uma proteína (enzima) que ajuda as células a crescer e se dividir. Os inibidores de mTOR atuam inibindo (impedindo) que as células cancerosas cresçam e se espalhem.

Afinitor também ajuda a tratar convulsões relacionadas à esclerose tuberosa, mas como ele faz isso não é completamente compreendido. Acredita-se que as convulsões de esclerose tuberosa sejam causadas em parte pela inflamação de tumores. Uma teoria é que o bloqueio de mTOR reduz a inflamação entre as células nervosas no cérebro, o que pode ajudar a reduzir as convulsões.

Quanto tempo demora para funcionar?

A eficácia dos medicamentos contra o câncer é geralmente medida por uma taxa de resposta. As taxas de resposta podem ser monitoradas por diferentes tipos de testes. Você e seu médico criarão um plano para monitorar seu tratamento e resposta. Se o medicamento funcionar, pode demorar algumas semanas ou mais para notar uma resposta ao medicamento.

Afinitor e gravidez

Você não deve tomar Afinitor se estiver planejando engravidar ou se estiver grávida no momento. Em estudos com animais, o Afinitor foi prejudicial para o feto quando a mãe recebeu o medicamento.

As mulheres devem usar métodos contraceptivos (controle de natalidade) durante o tratamento com Afinitor e por oito semanas após a última dose. Os homens também devem usar anticoncepcionais durante o tratamento e por quatro semanas após a última dose.

Afinitor e amamentação

Não se sabe se Afinitor passa para o leite materno. Os estudos em animais demonstraram que o Afinitor passa para o leite materno em níveis elevados. No entanto, os estudos em animais nem sempre predizem o que ocorrerá em humanos.

Uma vez que os efeitos são desconhecidos, recomenda-se que as mulheres não amamentem durante o tratamento com Afinitor e nas duas semanas após a sua última dose.

Se você tiver alguma dúvida sobre a amamentação e o uso de Afinitor, converse com seu médico.

Perguntas comuns sobre Afinitor

Aqui estão as respostas para algumas perguntas frequentes sobre o Afinitor.

Afinitor é quimioterapia?

Não, Afinitor não é um tipo de quimioterapia. Afinitor é um tipo de medicamento denominado inibidor do alvo da rapamicina em mamíferos (mTOR), que é considerado uma terapia direcionada. A terapia direcionada funciona “direcionando” e atacando as células cancerosas.

Os medicamentos de quimioterapia são diferentes das terapias direcionadas. As drogas quimioterápicas atuam em todas as células do corpo que estão crescendo rapidamente, não apenas nas células cancerosas. Os medicamentos quimioterápicos geralmente matam as células em crescimento e afetam mais células do corpo do que a terapia direcionada.

O que posso fazer para prevenir feridas na boca devido ao Afinitor?

Para ajudar a manter sua boca saudável e sem feridas, pratique uma boa higiene dental. Escove os dentes duas vezes ao dia e use fio dental uma vez ao dia. Além disso, faça uma dieta saudável e observe se há alterações em sua boca. Se notar algum problema na boca, informe o seu médico.

Você também pode tentar usar um enxaguatório bucal sem álcool durante o tratamento com Afinitor. Isso pode ajudar a reduzir o risco de feridas na boca.

De acordo com uma revisão de 2017, os pesquisadores estão procurando várias maneiras de ajudar a prevenir feridas na boca em pessoas que usam Afinitor ou outras drogas da mesma classe. Os estudos ainda não provaram que esses métodos são eficazes, mas as opções possíveis incluem:

• escovar e gargarejar com água salgada
• Enxaguar e engolir uma solução de glutamina (disponível em drogarias como um pó ou uma solução pré-fabricada chamada Healios)
• usando um enxaguatório bucal com hidrocortisona ou um enxágue de prednisolona (disponível apenas por receita)
• usar um enxaguatório bucal sem álcool que contém dexametasona (disponível somente por receita)
• tomando prednisona (disponível apenas por receita)

Se você quiser ajudar a prevenir feridas na boca, converse com seu médico. Eles podem sugerir as melhores opções para você.

Posso usar este medicamento se ainda não tiver chegado à menopausa?

Pode ser. A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Afinitor para tratar o câncer de mama HER2 negativo e HER2 positivo para receptores hormonais avançados em mulheres que passaram pela menopausa.

Em teoria, o Afinitor poderia ser usado para tratar esse câncer em mulheres que ainda não passaram pela menopausa. No entanto, ainda não há evidências disponíveis de que a droga funcionaria.

Se você ainda não atingiu a menopausa e deseja saber mais sobre Afinitor, converse com seu médico.

Afinitor é o mesmo que Zortress?

Afinitor e Zortress são medicamentos prescritos que contêm o medicamento everolimus. No entanto, eles são usados ​​para finalidades diferentes e prescritos em doses diferentes.

Afinitor foi aprovado para tratar muitos tipos de câncer e tumores e é prescrito em doses mais altas. O Zortress foi aprovado em doses muito mais baixas para ajudar a prevenir a rejeição de órgãos em pessoas que fizeram um transplante de rim ou fígado.

O Afinitor é usado no tratamento de tumores carcinóides?

Sim e não. Afinitor foi aprovado para tratar tipos não funcionais de tumores carcinoides do pâncreas, pulmões e estômago ou intestino. Os tumores não funcionais não produzem hormônios. (Outro nome para tumores carcinoides são tumores neuroendócrinos. São tumores que crescem dentro e ao redor das células nervosas e células que produzem hormônios.)

Afinitor não está aprovado para tratar tumores carcinoides funcionais. São tumores que liberam hormônios ativamente.

Avisos Afinitor

Antes de tomar Afinitor, converse com seu médico sobre o seu histórico de saúde. Em alguns casos, o Afinitor pode não ser adequado para você com base no seu histórico de saúde. Fale com o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a você:

• Cura cirúrgica. Afinitor pode atrasar o tempo de recuperação após a cirurgia. Também pode aumentar o risco de complicações relacionadas à ferida, incluindo reabertura e infecções da ferida. Converse com seu médico se você fez uma cirurgia recentemente ou planeja fazê-la em breve.
• Idoso. No estudo clínico de câncer de mama, pessoas com 65 anos ou mais tiveram uma taxa maior de interrupção do Afinitor e morte. Isso foi comparado a pessoas em grupos de idades mais jovens. Se você tem 65 anos ou mais, seu médico deve monitorar cuidadosamente a dose de Afinitor. Em seguida, eles devem ajustá-lo para ajudá-lo a evitar efeitos colaterais.
• Distúrbios metabólicos. Afinitor foi relatado em estudos clínicos por causar níveis elevados de açúcar no sangue, colesterol e triglicerídeos. Se tem diabetes ou outra doença metabólica, o seu médico irá monitorizar cuidadosamente os seus níveis antes e durante o tratamento com Afinitor.
• Problemas de fígado. De acordo com estudos clínicos, se você teve hepatite B, tomar Afinitor pode causar o retorno da infecção. Além disso, o seu médico pode necessitar de ajustar a sua dosagem de Afinitor se tiver problemas de fígado. Antes de tomar Afinitor, informe o seu médico se você tem problemas de fígado ou já teve hepatite B.

Overdose de Afinitor

Usar mais do que a dose recomendada de Afinitor pode levar a efeitos colaterais graves e com risco de vida.

Sintomas de overdose

Os sintomas de tomar muito Afinitor podem incluir:

• estomatite (feridas ou inchaço na boca)
• infecções
• pneumonite (inchaço nos pulmões que não é causado por uma infecção)
• falência renal
• mielossupressão (quando a medula óssea produz menos células sanguíneas)

O que fazer se você tomar muito

Se você acha que tomou muito Afinitor, chame seu médico. Você também pode ligar para a American Association of Poison Control Centers em 800-222-1222 ou usar sua ferramenta online. Mas se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá para o pronto-socorro mais próximo imediatamente.

Expiração, armazenamento e descarte do Afinitor

Quando você compra o Afinitor na farmácia, o farmacêutico adiciona uma data de validade ao rótulo do frasco. Essa data é normalmente um ano a partir da data em que dispensou o medicamento.

O prazo de validade ajuda a garantir a eficácia do medicamento durante esse período. A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos. Se você tem um medicamento não utilizado que já passou do prazo de validade, converse com seu farmacêutico sobre se você ainda pode usá-lo.

Armazenar

O tempo de validade de um medicamento depende de muitos fatores, incluindo como e onde você o armazena.

Armazene os comprimidos de Afinitor em temperatura ambiente em sua embalagem original. Certifique-se de protegê-los da luz e da umidade.

Disposição

Se você não precisa mais tomar Afinitor e sobra de medicamento, é importante descartá-lo com segurança. Isso ajuda a evitar que outras pessoas, incluindo crianças e animais de estimação, tomem a droga acidentalmente. Também ajuda a evitar que a droga prejudique o meio ambiente.

O site da FDA fornece várias dicas úteis sobre o descarte de medicamentos. Você também pode pedir ao seu farmacêutico informações sobre como descartar seu medicamento.

Informações profissionais para Afinitor

As informações a seguir são fornecidas para médicos e outros profissionais de saúde.

Indicações

Afinitor é um inibidor da rapamicina de mamífero (mTOR) aprovado para o tratamento de:

• Câncer de mama HER2-negativo com receptor de hormônio avançado em mulheres na pós-menopausa que já passaram pela menopausa. Afinitor foi aprovado para uso com exemestano após falha no tratamento com letrozol ou anastrozol.
• Tumores neuroendócrinos (TNE) localmente avançados progressivos ou metastáticos do pâncreas que são inoperáveis ​​em adultos.
• TNEs localmente avançados ou metastáticos progressivos do trato gastrointestinal ou pulmões que são bem diferenciados, não funcionais e inoperáveis ​​em adultos.
• Carcinoma de células renais avançado em adultos que não tiveram sucesso no tratamento com sunitinibe ou sorafenibe.
• Angiomiolipoma renal associado à esclerose tuberosa (CET) em adultos que não precisam de cirurgia imediata.

Afinitor não foi aprovado para o tratamento de tumores carcinóides funcionais.

Afinitor e Afinitor Disperz são aprovados para pacientes adultos e pediátricos com 1 ano de idade ou mais com astrocitoma de células gigantes subependimárias associado ao TSC (SEGA) que requer tratamento, mas não pode ser removido com curiosidade.

Afinitor Disperz foi aprovado para o tratamento adjuvante de convulsões parciais associadas a TSC (convulsões de início focal) em pacientes adultos e pediátricos com 2 anos de idade ou mais.

Mecanismo de ação

Afinitor inibe mTOR, uma enzima quinase. No câncer e na esclerose tuberosa, a via do mTOR não é devidamente regulada, levando ao câncer ou ao crescimento do tumor. Afinitor bloqueia mTOR e interfere em vários mecanismos, incluindo a síntese de proteínas e o crescimento celular.

O mecanismo de ação entre a inibição do mTOR e as convulsões relacionadas ao TSC não é bem compreendido. Outros distúrbios convulsivos foram relacionados à desregulação de mTOR. Assim, a inibição de mTOR pode ser um novo mecanismo para o gerenciamento de convulsões.

Farmacocinética e metabolismo

A concentração máxima ocorre uma a duas horas após a administração. A administração de Afinitor uma vez ao dia atinge o estado de equilíbrio em duas semanas.

Afinitor é um substrato do CYP3A4 e é metabolizado no fígado. É eliminado principalmente pelas fezes. A meia-vida média do Afinitor é de cerca de 30 horas.

Contra-indicações

Afinitor é contra-indicado em pessoas com reações alérgicas graves ao everolímus ou medicamentos da mesma classe.

Armazenar

Os comprimidos de Afinitor devem ser conservados à temperatura ambiente na embalagem original. Eles devem ser protegidos da luz e da umidade. Os medicamentos anticâncer devem ser manuseados e descartados de maneira adequada.

Isenção de responsabilidade: Medical News Today fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar o seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos contidas neste documento estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de advertências ou outras informações para um determinado medicamento não indica que o medicamento ou combinação de medicamentos seja seguro, eficaz ou apropriado para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.