Erleada (apalutamida)

O que é Erleada?

Erleada é um medicamento de prescrição de marca. É usado para tratar estes tipos de câncer de próstata em homens adultos:

• Câncer de próstata resistente à castração não metastático (nmCRPC). Este tipo de câncer de próstata não é metastático, o que significa que não se espalhou para outras partes do corpo. E é chamado de resistente à castração porque a terapia para reduzir os níveis de testosterona (um hormônio) em seu corpo não funciona para tratá-lo.
• Câncer de próstata sensível à castração metastático (mCSPC). Este tipo de câncer de próstata é metastático, o que significa que se espalhou para outras partes do corpo. E é chamado de sensível à castração porque a terapia para reduzir os níveis de testosterona pode funcionar para tratá-lo.

A erleada é administrada a homens adultos com nmCRPC ou mCSPC que pertencem a um de dois grupos.O primeiro são os homens que estão tomando outro medicamento (um tipo de terapia de privação de androgênio) em combinação com Erleada para baixar os níveis de testosterona em seu corpo. O segundo são os homens que já fizeram uma cirurgia para remover os testículos.

Erleada contém o medicamento apalutamida. É fornecido como um comprimido oral que é tomado uma vez ao dia. E está disponível em uma dosagem: 60 mg.

Aprovação FDA

Erleada foi o primeiro medicamento aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para tratar nmCRPC. O FDA aprovou a Erleada para esse uso em fevereiro de 2018. Posteriormente, em setembro de 2019, a Erleada foi aprovada para tratar mCSPC.

Eficácia

Para obter informações sobre a eficácia da Erleada no tratamento do câncer de próstata, consulte a seção abaixo chamada “Erleada para câncer de próstata”.

Erleada genérico

Erleada contém o medicamento apalutamida.

Erleada está disponível apenas como medicamento de marca. Atualmente não está disponível em uma forma genérica. (Um medicamento genérico é uma cópia exata do medicamento ativo em um medicamento de marca.)

Efeitos colaterais da erleada

Erleada pode causar efeitos colaterais leves ou graves. A lista a seguir contém alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento com Erleada. Esta lista não inclui todos os efeitos colaterais possíveis.

Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais da Erleada, ou dicas sobre como lidar com efeitos colaterais preocupantes, converse com seu médico ou farmacêutico.

Observação: A Food and Drug Administration (FDA) monitora os efeitos colaterais dos medicamentos que aprovou. Se você gostaria de relatar ao FDA um efeito colateral que você teve com Erleada, você pode fazê-lo através do MedWatch.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns da Erleada podem incluir *:

• fadiga (falta de energia)
• erupção cutânea, que é descrita abaixo na seção chamada "Detalhes sobre efeitos colaterais"
• diarréia
• náusea
• perda de apetite
• perda de peso
• dor nas articulações
• rubor da pele
• edema (inchaço) nas mãos, tornozelos, pés, nódulos linfáticos ou órgãos genitais

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles forem mais graves ou não desaparecerem, converse com seu médico ou farmacêutico.

* Esta é uma lista parcial dos efeitos colaterais leves mais comuns da Erleada. Para saber mais sobre outros efeitos colaterais leves, converse com seu médico ou farmacêutico, ou visite as informações do paciente da Erleada.

Efeitos colaterais graves

Os efeitos colaterais graves da Erleada não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se sentir que seus sintomas ameaçam a vida ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Os efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:

• Eventos cerebrovasculares (lesões cerebrais causadas por problemas nos vasos sanguíneos), como acidente vascular cerebral. Os sintomas podem incluir:
  • dor de cabeça súbita e intensa
  • confusão
  • paralisia de um lado do corpo
  • fala arrastada
• Doença isquêmica do coração (um tipo de doença cardíaca em que parte do coração não recebe sangue suficiente). Os sintomas podem incluir:
  • falta de ar
  • tontura
  • dor no peito
  • inchaço nos pés e tornozelos
• Hipertensão (pressão alta). Os sintomas podem incluir:
  • dores de cabeça
  • tontura
  • mudanças de visão
  • dor no peito
• Apreensões. Os sintomas podem incluir:
  • perda de consciência
  • espasmos musculares
  • perda do controle do intestino e da bexiga
  • babando
• Aumento do risco de quedas, o que pode causar fraturas ósseas.
• Reação alérgica grave, que é descrita abaixo na seção “Detalhes dos efeitos colaterais”.

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar com que frequência certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento. Aqui estão alguns detalhes sobre certos efeitos colaterais que este medicamento pode causar.

Reação alérgica

Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Erleada. Não se sabe ao certo com que frequência ocorrem reações alérgicas em pessoas que tomam Erleada.

Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira
• rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
• inchaço (edema) da língua, boca ou garganta
• Problemas respiratórios

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave à Erleada. Mas ligue para o 911 ou para o seu número de emergência local se os seus sintomas parecerem fatais ou se você achar que está tendo uma emergência médica.

Irritação na pele

A erupção cutânea é um efeito colateral comum em homens que tomam Erleada. As erupções cutâneas causadas pela Erleada podem causar vermelhidão ou inchaços na pele.

Em estudos clínicos, 26% dos homens que tomaram Erleada desenvolveram erupção na pele. Em comparação, uma erupção cutânea ocorreu em 9% dos homens que tomaram um placebo (tratamento sem medicamento ativo). Em 78% dos homens que tomaram Erleada, a erupção desapareceu durante o estudo. Em média, levou cerca de 78 dias após o aparecimento da erupção para que ela desaparecesse.

Se você tiver qualquer alteração na pele enquanto estiver tomando Erleada, converse com seu médico. Eles podem recomendar maneiras de ajudar a reduzir seus sintomas.

Além disso, lembre-se de que a erupção cutânea às vezes pode ser um sinal de reação alérgica. (Para obter mais informações sobre isso, consulte a seção acima chamada “Reação alérgica”.) Se você acha que pode estar tendo uma reação alérgica a Erleada, chame seu médico imediatamente.

Custo erleada

Como acontece com todos os medicamentos, o custo da Erleada pode variar. Para saber os preços atuais de Erleada na sua área, visite GoodRx.com.

O custo que você encontra em GoodRx.com é o que você pagaria sem seguro. Seu custo real dependerá de seu plano de seguro, sua localização e a farmácia que você escolher.

Assistência financeira e de seguro

Se você precisar de apoio financeiro para pagar o Erleada, ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a ajuda está disponível.

O fabricante da Erleada, Janssen Biotech, Inc., oferece um programa chamado Janssen CarePath para ajudá-lo a encontrar opções para reduzir o custo da Erleada. Para obter mais informações sobre este programa e descobrir se você está qualificado para suporte, ligue para 833-375-3232 ou visite o site do programa.

Dosagem erleada

As informações a seguir descrevem a dosagem comumente usada ou recomendada. No entanto, certifique-se de que toma a dosagem que o seu médico prescreveu. Seu médico determinará a melhor dosagem para atender às suas necessidades.

Formas e potências de drogas

A Erleada é apresentada em comprimidos para administração oral. Ele está disponível em uma dosagem: 60 mg.

Dosagem para câncer de próstata resistente à castração não metastático (nmCRPC)

A dosagem típica de Erleada para nmCRPC é de 240 mg uma vez ao dia. Com esta dosagem, você tomará quatro comprimidos de 60 mg uma vez por dia.

Se tiver efeitos secundários graves enquanto está a tomar Erleada, o seu médico pode diminuir a sua dosagem.

Dosagem para câncer de próstata metastático sensível à castração (mCSPC)

A dosagem típica de Erleada para mCSPC é de 240 mg uma vez ao dia. Nesta dosagem, você tomará quatro comprimidos de 60 mg uma vez por dia.

Se tiver efeitos secundários graves enquanto está a tomar Erleada, o seu médico pode diminuir a sua dosagem.

E se eu falhar uma dose?

Caso se tenha esquecido de tomar Erleada, tome a próxima dose assim que se lembrar. Se você perdeu a sua dose durante um dia inteiro, basta tomar a sua dose regular de Erleada no dia seguinte.

Não tome duas doses de Erleada no mesmo dia. Isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Erleada deve ser usada como um tratamento de longo prazo. Se você e seu médico determinarem que Erleada é segura e eficaz para você, provavelmente você o levará a longo prazo.

Alternativas à Erleada

Existem outros medicamentos que podem tratar sua condição. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa à Erleada, converse com seu médico para saber mais sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Observação: Alguns dos medicamentos listados aqui são usados ​​off-label para tratar essa condição. O uso off-label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

Alternativas para câncer de próstata não metastático resistente à castração

Exemplos de outras drogas que podem ser usadas para tratar o câncer de próstata resistente à castração não metastático (nmCRPC) incluem:

• flutamida
• nilutamida (Nilandron)
• enzalutamida (Xtandi)
• acetato de abiraterona (Zytiga)
• bicalutamida (Casodex)

Alternativas para câncer de próstata metastático sensível à castração

Exemplos de outras drogas que podem ser usadas para tratar câncer de próstata metastático sensível à castração (mCSPC) incluem:

• acetato de abiraterona (Zytiga)
• bicalutamida (Casodex)
• darolutamida (Nubeqa)
• docetaxel
• enzalutamida (Xtandi)
• Agonistas de LHRH, como leuprolida (Lupron, Eligard) ou histrelina (Vantas)
• Antagonistas de LHRH, como degarrelix (Firmagon)
• flutamida
• nilutamida (Nilandron)
• prednisona

Erleada vs. Xtandi

Você pode se perguntar como o Erleada se compara a outros medicamentos prescritos para tratar o câncer de próstata. Aqui vemos como Erleada e Xtandi são iguais e diferentes.

Em geral

Erleada contém a droga apalutamida, enquanto Xtandi contém a droga enzalutamida.

Ambas as drogas atuam bloqueando a testosterona (o principal hormônio masculino) de se ligar aos locais de fixação (chamados receptores). Quando a testosterona se liga a receptores nas células cancerosas da próstata, as células cancerosas crescem e se espalham. Erleada e Xtandi bloqueiam esse hormônio de se ligar às células cancerosas. Isso ajuda a interromper o crescimento do câncer de próstata.

Usos

A Erleada está aprovada para tratar dois tipos de câncer de próstata:

• Câncer de próstata resistente à castração não metastático (nmCRPC). Este tipo de câncer de próstata não é metastático, o que significa que não se espalhou para outras partes do corpo. E é chamado de resistente à castração porque a terapia para reduzir os níveis de testosterona (um hormônio) em seu corpo não funciona para tratá-lo.
• Câncer de próstata sensível à castração metastático (mCSPC). Este tipo de câncer de próstata é metastático, o que significa que se espalhou para outras partes do corpo. E é chamado de sensível à castração porque a terapia para reduzir os níveis de testosterona pode funcionar para tratá-lo.

O Xtandi foi aprovado para tratar estas três formas de câncer de próstata:

• CRPC metastático e não metastático
• mCSPC

Formas e administração de medicamentos

Erleada vem em comprimidos de 60 mg e Xtandi em cápsulas de 40 mg. Ambos os medicamentos são tomados por via oral uma vez por dia.

Em pessoas que fizeram cirurgia para remover os testículos, tanto Erleada quanto Xtandi podem ser administrados sozinhos. Mas em pessoas que não fizeram esta cirurgia, Erleada e Xtandi devem ser tomados em combinação com outro tipo de medicamento.

Este outro tipo de droga é chamado de análogo do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH). Pertence a um tipo de tratamento denominado terapia analógica de privação de androgênio (ADT). Um análogo do GnRH atua ajudando a diminuir os níveis de hormônios masculinos e a impedir o crescimento das células cancerosas da próstata.

Efeitos colaterais e riscos

Erleada e Xtandi funcionam de maneiras muito semelhantes no corpo. Portanto, eles têm alguns efeitos colaterais comuns e graves semelhantes.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Erleada, com Xtandi ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Erleada:
  • erupção cutânea
  • diarréia
  • náusea
  • edema (inchaço) nas mãos, tornozelos ou pés
• Pode ocorrer com Xtandi:
  • sentindo fraco
  • tontura
  • vertigem
  • dor de cabeça
• Pode ocorrer com Erleada e Xtandi:
  • perda de apetite
  • perda de peso
  • dor nas articulações
  • fadiga (falta de energia)
  • rubor da pele

Efeitos colaterais graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Erleada, com Xtandi ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Erleada:
  • eventos cerebrovasculares (lesões cerebrais causadas por problemas nos vasos sanguíneos), como acidente vascular cerebral
• Pode ocorrer com Xtandi:
  • inchaço no cérebro, que pode causar convulsões
• Pode ocorrer com Erleada e Xtandi:
  • reação alérgica severa
  • aumento do risco de quedas, que levam a fraturas ósseas
  • apreensões
  • hipertensão (pressão alta)
  • doença isquêmica do coração (um tipo de doença cardíaca em que parte do coração não recebe sangue suficiente)

Eficácia

Erleada e Xtandi não foram comparados diretamente entre si em estudos clínicos. Um estudo comparou indiretamente os dois medicamentos como opções de tratamento para pessoas com nmCRPC. O estudo mostrou que ambas as drogas podem ser igualmente eficazes em retardar a progressão e disseminação de nmCRPC.

Erleada e Xtandi são recomendados como opções de tratamento para nmCRPC pela National Comprehensive Cancer Network e pela American Urological Association.

Custos

Erleada e Xtandi são medicamentos de marca. Eles não estão disponíveis atualmente em formulários genéricos. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com estimativas do GoodRx.com, Erleada e Xtandi geralmente custam quase o mesmo. O custo real que você paga por qualquer um dos medicamentos dependerá do seu plano de seguro, de sua localização e da farmácia de sua escolha.

Erleada vs. Zytiga

Zytiga é outro medicamento usado para tratar o câncer de próstata. Aqui vemos como Erleada e Zytiga são iguais e diferentes.

Em geral

Erleada contém o medicamento apalutamida, enquanto o Zytiga contém o medicamento acetato de abiraterona. Erleada e Zytiga diminuem o efeito da testosterona (o principal hormônio masculino) no corpo. Mas esses medicamentos funcionam de maneiras diferentes.

Erleada atua bloqueando a ligação da testosterona aos locais de fixação (chamados receptores). Quando a testosterona se liga a receptores nas células cancerosas da próstata, as células cancerosas crescem e se espalham. A erleada bloqueia a ligação desse hormônio às células cancerosas. Isso ajuda a interromper o crescimento do câncer de próstata.

Zytiga ajuda a impedir que o corpo produza hormônios masculinos. Com níveis mais baixos de testosterona no corpo, as células do câncer de próstata são menos capazes de crescer e se espalhar. Isso ajuda a interromper o crescimento do câncer de próstata.

Usos

Erleada e Zytiga são usados ​​para tratar diferentes tipos de câncer de próstata.

A Erleada está aprovada para tratar estes tipos de câncer de próstata:

• Câncer de próstata resistente à castração não metastático (nmCRPC). Este tipo de câncer de próstata não é metastático, o que significa que não se espalhou para outras partes do corpo. E é chamado de resistente à castração porque a terapia para reduzir os níveis de testosterona (um hormônio) em seu corpo não funciona para tratá-lo.
• Câncer de próstata sensível à castração metastático (mCSPC). Este tipo de câncer de próstata é metastático, o que significa que se espalhou para outras partes do corpo. E é chamado de sensível à castração porque a terapia para reduzir os níveis de testosterona pode funcionar para tratá-lo.

Zytiga foi aprovado para tratar estes tipos de câncer de próstata metastático:

• Resistente à castração. Este tipo de câncer continua a crescer depois de ser tratado com medicamentos ou cirurgia para reduzir os níveis de hormônio masculino.
• De alto risco, sensível à castração. Este tipo de câncer melhora após o tratamento com drogas ou cirurgia que reduzem os níveis de hormônios masculinos.

Formas e administração de medicamentos

Erleada vem em comprimidos de 60 mg e Zytiga em comprimidos de 250 mg e 500 mg. Ambos os medicamentos são tomados por via oral uma vez ao dia.

O Zytiga é administrado em combinação com um corticosteróide denominado prednisona. Tomar a medicação esteróide com Zytiga ajuda a reduzir alguns efeitos colaterais do Zytiga.

Em pessoas que passaram por cirurgia para remover os testículos, tanto Erleada quanto Zytiga podem ser administrados sozinhos. Mas em pessoas que não fizeram esta cirurgia, Erleada e Zytiga devem ser tomados em combinação com outro tipo de medicamento.

Este outro tipo de droga é chamado de análogo do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH). Pertence a um tipo de tratamento denominado terapia analógica de privação de androgênio (ADT). Um análogo do GnRH atua ajudando a reduzir os níveis de hormônios masculinos e a impedir o crescimento das células cancerosas da próstata.

Efeitos colaterais e riscos

Erleada e Zytiga diminuem os níveis de hormônios masculinos, mas funcionam de maneiras ligeiramente diferentes. Essas drogas têm alguns efeitos colaterais semelhantes e alguns diferentes.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Erleada, com Zytiga ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Erleada:
  • perda de apetite
  • perda de peso
• Pode ocorrer com Zytiga:
  • tosse
  • dor de cabeça
  • vomitando
  • infecções respiratórias superiores (como resfriado comum ou infecção sinusal)
• Pode ocorrer com Erleada e Zytiga:
  • erupção cutânea
  • fadiga (falta de energia)
  • diarréia
  • náusea
  • dor nas articulações
  • rubor de sua pele
  • edema (inchaço) nas mãos, pernas e pés

Efeitos colaterais graves

Estas listas contêm exemplos de efeitos secundários graves que podem ocorrer com o Erleada, com o Zytiga ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Erleada:
  • aumento do risco de quedas, o que pode levar a fraturas ósseas
  • eventos cerebrovasculares (lesões cerebrais causadas por problemas nos vasos sanguíneos), como acidente vascular cerebral
  • doença isquêmica do coração (um tipo de doença cardíaca em que parte do coração não recebe sangue suficiente)
  • apreensões
• Pode ocorrer com Zytiga:
  • dano e insuficiência hepática
  • distúrbios cardíacos, como ritmo cardíaco anormal ou ataque cardíaco
  • problemas da glândula adrenal
• Pode ocorrer com Erleada e Zytiga:
  • anemia (contagem baixa de glóbulos vermelhos)
  • aumento dos níveis de triglicerídeos e colesterol
  • aumento dos níveis de açúcar no sangue
  • reação alérgica severa
  • hipertensão (pressão alta)
  • desequilíbrios eletrolíticos

Eficácia

Erleada e Zytiga são aprovados para diferentes usos. Essas drogas não foram comparadas diretamente entre si em estudos clínicos.

Erleada é recomendada pela American Urological Association e pela National Comprehensive Cancer Network como uma opção de tratamento para pessoas com câncer de próstata resistente à castração não metastático (nmCRPC).

Zytiga é recomendado por ambas as organizações como uma opção de tratamento para o câncer de próstata resistente à castração metastático (mCRPC).

Custos

Erleada e Zytiga são medicamentos de marca. Atualmente não existem formas genéricas de Erleada disponíveis. Zytiga está disponível em uma forma genérica. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com estimativas do GoodRx.com, os formatos de marca Erleada e Zytiga geralmente custam quase o mesmo. A forma genérica do Zytiga custa menos do que as formas de marca de qualquer um dos medicamentos. O custo real que você paga por qualquer um dos medicamentos dependerá do seu plano de seguro, de sua localização e da farmácia de sua escolha.

Erleada para câncer de próstata

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como Erleada para tratar certas condições.

A Erleada está aprovada para tratar dois tipos de câncer de próstata, que são descritos mais adiante. O câncer de próstata cresce na próstata (uma parte do sistema reprodutor masculino). As células cancerosas são células anormais que normalmente crescem rapidamente e podem se espalhar para outras áreas do corpo.

Para qualquer um de seus usos aprovados, Erleada é prescrito para homens que são:

• tomar um medicamento em combinação com Erleada para diminuir a testosterona em seu corpo, ou
• já fizeram cirurgia para remover seus testículos

Erleada para câncer de próstata não metastático resistente à castração

Erleada é aprovado pelo FDA para tratar câncer de próstata não metastático resistente à castração (nmCRPC).

O câncer de próstata não metastático é encontrado apenas na próstata. Não se espalhou (metastatizou) para outras partes do corpo.

E o câncer de próstata resistente à castração é um tipo de câncer de próstata que continua a crescer depois de ser tratado com a redução do nível de testosterona (o principal hormônio masculino). Os tratamentos incluem o uso de certos medicamentos (chamados anti-andrógenos) ou cirurgia (para remover os testículos).

Eficácia para câncer de próstata não metastático resistente à castração

Em estudos clínicos, Erleada foi eficaz no tratamento de nmCRPC. Nos estudos, algumas pessoas tomaram Erleada, enquanto outras tomaram um placebo (tratamento sem medicamento ativo). Ambos os grupos de pessoas também tomaram um medicamento para ajudar a diminuir o nível de testosterona ou já haviam feito uma cirurgia para remover os testículos.

Os pesquisadores analisaram a sobrevivência livre de metástases (MFS) das pessoas. Esta medição mostra quanto tempo antes de o câncer de próstata dos homens se espalhar para outras partes de seu corpo ou eles morrerem. O estudo mostrou que:

• metade das pessoas que tomam Erleada tinha uma MFS de pelo menos 40,5 meses
• metade das pessoas que tomaram o placebo teve um MFS de pelo menos 16,2 meses

Erleada para câncer de próstata metastático sensível à castração

Erleada é aprovado pelo FDA para tratar câncer de próstata metastático sensível à castração (mCSPC).

O câncer de próstata metastático é um câncer que se espalhou para outras partes do corpo.

E o câncer de próstata sensível à castração é um tipo de câncer de próstata que responde ao tratamento que reduz o nível de testosterona em seu corpo. Os tratamentos incluem o uso de certos medicamentos (chamados anti-andrógenos) ou cirurgia para remover os testículos.

Eficácia para câncer de próstata metastático sensível à castração

Em estudos clínicos, Erleada foi eficaz no tratamento de mCSPC. Nos estudos, algumas pessoas tomaram Erleada, enquanto outras tomaram um placebo (tratamento sem medicamento ativo). Ambos os grupos de pessoas também tomaram um medicamento para ajudar a diminuir o nível de testosterona ou já haviam feito uma cirurgia para remover os testículos.

Os pesquisadores analisaram a sobrevivência livre de progressão radiográfica (r-PFS) das pessoas. Esta medição mostra quanto tempo as pessoas viveram antes de terem duas ou mais lesões ósseas novas * que apareceram em uma radiografia (um tipo de teste de imagem) ou morrerem.

Nem todos permaneceram no estudo pelo mesmo período de tempo. As pessoas continuaram a tomar Erleada ou um placebo até que sua condição piorasse, tivessem efeitos colaterais intoleráveis, decidissem sair do estudo ou morressem durante o estudo. Algumas pessoas permaneceram no estudo por até 36 semanas.

Na conclusão, os pesquisadores descobriram que:

• 26% das pessoas que tomaram Erleada pioraram a sua condição ou morreram durante o estudo (os investigadores não foram capazes de calcular o tempo médio que as pessoas que tomaram Erleada experimentaram r-PFS, porque menos pessoas experimentaram o agravamento da sua condição ou morreram durante o estude.)
• 44% das pessoas que tomaram placebo pioraram sua condição ou morreram durante o estudo. Pelo menos metade dessas pessoas tinha um r-PFS de pouco mais de 22 meses.

* Lesões ósseas são áreas ósseas onde o câncer de próstata se espalhou.

Erleada uso com outras drogas

Em pessoas que fizeram cirurgia para remover os testículos, a Erleada pode ser tomada sozinha. Mas em pessoas que não fizeram esta cirurgia, a Erleada deve ser administrada em combinação com outro tipo de medicamento.

Este outro tipo de droga é chamado de análogo do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH). Pertence a um tipo de tratamento denominado terapia analógica de privação de androgênio (ADT).

Os hormônios masculinos (chamados andrógenos) estimulam as células do câncer de próstata a crescer e se espalhar. Os análogos da Erleada e do GnRH atuam de maneiras diferentes para diminuir o nível e os efeitos dos andrógenos no corpo. Isso ajuda a impedir que as células do câncer de próstata cresçam e se espalhem.

A maioria dos hormônios masculinos produzidos no corpo é produzida nos testículos. Os análogos do GnRH evitam que os testículos produzam andrógenos (incluindo a testosterona), o que diminui os níveis de andrógenos no corpo.

Exemplos de análogos de GnRH incluem:

• Agonistas de LHRH, como leuprolida (Lupron, Eligard) ou histrelina (Vantas)
• Antagonistas de LHRH, como degarrelix (Firmagon)

Pequenas quantidades de hormônios masculinos são produzidas em outras partes do corpo além dos testículos e também dentro das células cancerosas. Erleada atua bloqueando os efeitos desses hormônios nas células do câncer de próstata. Isso impede que os hormônios ajudem as células a crescer e se espalhar.

Erleada e álcool

Não existem interações conhecidas entre Erleada e álcool. No entanto, beber muito álcool pode causar muitos dos mesmos efeitos colaterais causados ​​pela Erleada.

Usar álcool e Erleada juntos pode aumentar o risco de:

• fadiga (falta de energia)
• caindo
• diarréia
• náusea

Interações erleada

Erleada pode interagir com vários outros medicamentos. Ele também pode interagir com certos suplementos, bem como com certos alimentos.

Diferentes interações podem causar diferentes efeitos. Por exemplo, alguns podem interferir no funcionamento de um medicamento, enquanto outros podem causar efeitos colaterais aumentados.

Erleada e outros medicamentos

Abaixo estão listas de medicamentos que podem interagir com a Erleada. Essas listas não contêm todos os medicamentos que podem interagir com a Erleada.

Antes de tomar Erleada, informe o seu médico e farmacêutico sobre todos os medicamentos prescritos, sem prescrição e outros que você toma. Fale também sobre vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudá-lo a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Erleada e medicamentos que podem aumentar os níveis de Erleada

Erleada pode interagir com muitos medicamentos diferentes. Isso ocorre porque a Erleada e muitos outros medicamentos são decompostos (metabolizados) no corpo por um processo semelhante. Quando metabolizados juntos, os medicamentos às vezes podem interagir uns com os outros.

Certos medicamentos diminuem o metabolismo da Erleada. Isso causa níveis mais elevados de Erleada em seu corpo. Níveis mais elevados do medicamento podem aumentar o risco de efeitos colaterais.

Exemplos de medicamentos que podem aumentar os níveis de Erleada no corpo incluem:

• certos medicamentos para colesterol, como gemfibrozil (Lopid)
• certos anticoagulantes, como o clopidogrel (Plavix)
• certos antibióticos, incluindo:
  • claritromicina (Biaxin XL)
• certos tratamentos para HIV, incluindo:
  • cobicistat (Tybost)
  • ritonavir
• certos antifúngicos, incluindo:
  • cetoconazol (Extina, Cetozol, Nizoral)
  • voriconazol (Vfend)

Se estiver a tomar Erleada com um medicamento que retarda a degradação da Erleada, o seu médico irá monitorizar os seus efeitos secundários. Se você não consegue tolerar os efeitos colaterais, seu médico pode pedir que você tome uma dosagem mais baixa de Erleada ou tente um medicamento diferente.

Erleada e medicamentos cujos níveis podem ser diminuídos pela Erleada

Erleada pode interagir com muitos medicamentos diferentes. Isso ocorre porque a Erleada e muitos outros medicamentos são decompostos (metabolizados) no corpo por um processo semelhante. Quando metabolizados juntos, os medicamentos às vezes podem interagir uns com os outros.

A erleada pode fazer com que alguns medicamentos sejam metabolizados rapidamente no corpo. Isso diminui os níveis dessas drogas no corpo. Os medicamentos que são processados ​​rapidamente podem não funcionar tão bem.

Exemplos de medicamentos cujos níveis podem ser reduzidos se tomados com Erleada incluem:

• certos analgésicos antiinflamatórios, como o celecoxibe (Celebrex)
• certos medicamentos anticonvulsivantes, como a carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• certos medicamentos para refluxo ácido, como omeprazol (Prilosec)
• certos medicamentos para colesterol, incluindo:
  • sinvastatina (FloLipid, Zocor)
  • rosuvastatina (Crestor, Ezallor)
• certos anticoagulantes, incluindo:
  • dabigatrana (Pradaxa)
  • varfarina (Coumadin, Jantoven)
• certos antipsicóticos, como quetiapina (Seroquel, Seroquel XR)
• certos vasodilatadores, como sildenafil (Revatio, Viagra)
• certos medicamentos para o coração, como digoxina (Lanoxin)
• certos anti-histamínicos, como a fexofenadina (Allegra Allegra)
• certos suplementos de ervas, como erva de São João

Reveja todos os medicamentos e suplementos que você toma com seu médico. Eles podem sugerir que você tome outros medicamentos. Eles também podem apenas monitorar você quanto a quaisquer interações medicamentosas e fazer alterações em seus medicamentos, se necessário.

Como tomar Erleada

Você deve tomar Erleada de acordo com as instruções do seu médico ou profissional de saúde.

Tempo

A erleada deve ser tomada uma vez ao dia, de manhã ou à noite. É melhor tomar na mesma hora todos os dias.

Tomando Erleada com comida

A Erleada pode ser tomada com ou sem alimentos.

Se sentir náuseas ou problemas de estômago depois de tomar Erleada, experimente tomá-lo com uma refeição. Isso pode ajudar a melhorar seus sintomas.

A Erleada pode ser esmagada?

Os comprimidos de erleada não devem ser esmagados, partidos ou mastigados. Eles devem ser engolidos inteiros.

No entanto, se você tiver problemas para engolir os comprimidos, pode misturar os comprimidos de Erleada na compota de maçã para dissolvê-los. Para fazer isso, siga estas etapas:

1. Coloque os comprimidos de Erleada em 120 mL (4 onças) de purê de maçã e mexa. Mas não esmague ou divida os comprimidos.
2. Após 15 minutos, mexa a mistura novamente.
3. Depois de mais 15 minutos, mexa novamente, certificando-se de que os comprimidos estejam completamente dissolvidos na compota de maçã.
4. Usando uma colher, coloque a mistura na boca e engula imediatamente.
5. Em seguida, use 2 onças (60 mL) de água para enxaguar o recipiente que continha a mistura de compota de maçã. Beba este líquido imediatamente. Use a mesma quantidade de água para enxaguar o recipiente pela segunda vez e beba o líquido novamente. (Isso ajuda a garantir que você tenha tomado toda a dose de Erleada.)

Se dissolver a Erleada em compota de maçã, certifique-se de que leva a mistura 1 hora após a sua preparação. Não guarde a mistura e tome depois.

Quanto tempo tenho que tomar Erleada?

A erleada é normalmente administrada a longo prazo, enquanto o seu médico recomendar. Você provavelmente irá tomá-lo até que sua doença piore ou você tenha efeitos colaterais que considere inaceitáveis.

O seu médico monitorará a sua condição e o informará quando a Erleada estiver trabalhando para o seu câncer.

Como funciona a Erleada

A Erleada está aprovada para tratar certos tipos de câncer de próstata, que cresce na glândula da próstata (uma parte do sistema reprodutor masculino). As células cancerosas são células anormais que normalmente crescem rapidamente e podem se espalhar para outras áreas do corpo.

Especificamente, a Erleada é usada em homens com um destes tipos de câncer de próstata:

• câncer de próstata não metastático resistente à castração (nmCRPC)
• câncer de próstata metastático sensível à castração (mCSPC).

Sobre nmCRPC

O CRPC não metastático tem estes recursos principais:

• Não é metastático, o que significa que só é encontrado na próstata. Não se espalhou (metastatizou) para outras partes do corpo.
• É resistente à castração, que é um tipo de câncer de próstata que continua a crescer após o tratamento para reduzir os níveis de testosterona (o principal hormônio masculino) no corpo. Esses tratamentos incluem o uso de certos medicamentos (chamados anti-andrógenos) ou a cirurgia para remover os testículos.

Sobre mCSPC

O CSPC metastático tem estes recursos principais:

• É metastático, o que significa que se espalhou da próstata para outras partes do corpo.
• É sensível à castração, o que significa que o câncer responde ao tratamento que reduz o nível de testosterona em seu corpo. Esses tratamentos incluem o uso de certos medicamentos (chamados anti-andrógenos) ou a cirurgia para remover os testículos.

O que a erleada faz

A testosterona se liga a receptores (locais de fixação) nas células do câncer de próstata. Quando a testosterona faz isso, as células cancerosas crescem e se espalham. Erleada atua bloqueando a ligação da testosterona a esses receptores. Isso ajuda a interromper o crescimento do câncer de próstata.

Quanto tempo demora para funcionar?

Não se sabe ao certo a rapidez com que a Erleada começa a agir nas células cancerosas.

O corpo de cada pessoa responderá de forma diferente à Erleada. O medicamento pode começar a bloquear a atividade dos hormônios masculinos, como a testosterona, após alguns dias a algumas semanas.

O seu médico irá monitorizá-lo enquanto estiver a tomar Erleada. Eles podem fornecer mais informações sobre quando a Erleada está trabalhando para você.

Erleada e gravidez

Erleada não se destina ao uso por mulheres e não foi estudado em mulheres. Não deve ser tomado por mulheres grávidas ou que possam engravidar. Devido ao modo como o medicamento funciona, pode ser prejudicial para o feto em desenvolvimento. Pode até causar morte fetal.

A erleada reduziu a fertilidade em machos durante os estudos em animais. Nestes estudos, os machos que receberam Erleada tiveram menos capacidade de gerar descendentes. Não se sabe se Erleada reduz a fertilidade em humanos. Os estudos em animais nem sempre predizem como uma droga afetará os humanos.

Contracepção durante o uso de Erleada

Homens que tomam Erleada e que têm parceiras sexuais femininas que podem engravidar devem usar métodos anticoncepcionais (como preservativos). É importante fazer isso mesmo se a mulher também estiver usando métodos anticoncepcionais. Os homens devem continuar a usar métodos contraceptivos por 3 meses após o término do tratamento com Erleada.

Erleada e amamentação

Erleada não se destina ao uso por mulheres e não foi estudado em mulheres. Não deve ser tomado por mulheres que amamentam.

Não se sabe se Erleada passa para o leite materno. Portanto, não se sabe se o medicamento afetaria uma criança que é amamentada.

Perguntas comuns sobre Erleada

Aqui estão as respostas para algumas perguntas frequentes sobre a Erleada.

Como serei monitorado enquanto tomo Erleada?

Antes de iniciar a Erleada, seu médico solicitará alguns testes para verificar seu câncer de próstata. Durante o tratamento da Erleada, eles irão monitorar sua resposta ao medicamento regularmente.

Eles usarão os seguintes testes para monitorar o câncer e ver como ele responde ao tratamento:

• Teste PSA. Seu médico provavelmente pedirá testes de antígeno específico da próstata (PSA) para você. Um teste de PSA irá verificar a resposta do seu câncer de próstata ao tratamento. Tanto as células normais da próstata quanto as células cancerosas anormais produzem uma proteína chamada PSA, que aparece no sangue. Os níveis de PSA no sangue são mais elevados quando o câncer de próstata está crescendo. Com este teste, seu médico irá coletar uma amostra de sangue e medir seus níveis de PSA.
• Exame retal digital. Seu médico pode verificar o tamanho de sua próstata fazendo um exame retal digital. (Durante este exame, o médico insere o dedo no reto e examina a próstata.) Este exame permite que o médico verifique o tamanho da próstata e veja se você tem alguma dor na próstata.
• Testes de imagem. Seu médico pode solicitar um exame de imagem (como uma tomografia computadorizada ou ressonância magnética) para verificar o tamanho de sua próstata. Esses testes também ajudam o médico a ver os órgãos ao redor da próstata.
• Biópsia da próstata. Seu médico pode solicitar uma biópsia (amostra de tecido) para ser coletada de sua próstata. Os resultados da biópsia ajudam o médico a identificar o tipo e o estágio do câncer de próstata que você tem. Às vezes, esse teste é necessário para verificar se o câncer de próstata está melhorando com o tratamento.
• Níveis hormonais. Seu médico pode pedir exames de sangue para verificar seus níveis de hormônios masculinos (como a testosterona) durante o tratamento do câncer de próstata.

Se você estiver sob risco de fraturas ósseas, seu médico verificará a saúde de seus ossos. Isso é feito medindo a densidade óssea em um teste de imagem especial. Isso ajudará o seu médico a decidir se você precisa de um medicamento para ajudar a fortalecer seus ossos enquanto toma Erleada.

O que significa resistente à castração?

A palavra “castração” se refere a cirurgia ou terapia medicamentosa que reduz os níveis de hormônios masculinos, como a testosterona. O câncer resistente à castração é um tipo de câncer que não responde à terapia medicamentosa ou cirurgia que reduz esses níveis hormonais.

O câncer de próstata resistente à castração requer tipos especiais de tratamento para impedir o crescimento do câncer. A erleada é um exemplo de medicamento usado para tratar o câncer de próstata resistente à castração.

A Erleada atua no tratamento do câncer metastático?

Sim, a Erleada trata um tipo de câncer de próstata metastático chamado câncer de próstata metastático sensível à castração (mCSPC). Para obter detalhes sobre essa condição, consulte a seção acima chamada “Erleada para câncer de próstata”.

Precauções erleada

Antes de tomar Erleada, converse com seu médico sobre o seu histórico de saúde. Erleada pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas. Esses incluem:

• Doença cardíaca. A erleada pode causar ataque cardíaco em algumas pessoas com doenças cardíacas ou fatores de risco para doenças cardíacas. Se você tem doença cardíaca, converse com seu médico sobre se a Erleada é segura para você. E, se você tiver fatores de risco para doenças cardíacas, seu médico pode monitorá-lo mais de perto do que o normal enquanto estiver tomando Erleada. Esses fatores de risco incluem pressão alta, colesterol alto ou diabetes.
• Distúrbios convulsivos. Erleada pode causar convulsões. Se você tem histórico de convulsões ou de um distúrbio convulsivo, como epilepsia, converse com seu médico sobre se Erleada é segura para você. Tomar o medicamento pode piorar sua condição.
• História de lesão cerebral, acidente vascular cerebral ou tumores cerebrais. Erleada pode causar convulsões e outras lesões cerebrais. Pessoas que sofreram lesão cerebral, derrame ou tumor cerebral podem ter maior risco de convulsões. Se você tiver histórico de qualquer uma dessas condições, tomar Erleada pode piorar o risco. Informe o seu médico sobre qualquer história de lesão cerebral, acidente vascular cerebral ou tumores cerebrais que você possa ter antes de tomar Erleada.
• Quedas e fraturas. Erleada pode aumentar o risco de queda. Também pode aumentar o risco de quedas que causam fraturas ósseas. Se você tem histórico de quedas ou fraturas ósseas, converse com seu médico sobre se Erleada é seguro para você. O seu médico pode recomendar o uso de medicamentos que ajudam a fortalecer os ossos enquanto você toma Erleada. Isso pode ajudar a prevenir fraturas.

Overdose de Erleada

Se você tomar muito Erleada, pode aumentar o risco de efeitos colaterais.

Sintomas de overdose

Os sintomas de uma overdose podem incluir:

• apreensões
• maior risco de quedas, o que pode levar a fraturas ósseas
• hipertensão (pressão alta)
• fadiga (falta de energia)
• diarréia
• erupção cutânea
• náusea
• rubor da pele
• edema (inchaço) nas mãos, tornozelos, pés, nódulos linfáticos ou órgãos genitais
• perda de apetite

O que fazer em caso de overdose

Se você acha que tomou muito deste medicamento, ligue para seu médico ou procure orientação da American Association of Poison Control Centers em 800-222-1222 ou por meio de sua ferramenta online.Mas se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá para o pronto-socorro mais próximo imediatamente.

Expiração, armazenamento e descarte erleada

Quando você obtém Erleada na farmácia, o farmacêutico adiciona uma data de validade ao rótulo do frasco. Essa data é normalmente 1 ano a partir da data em que dispensou o medicamento.

O prazo de validade ajuda a garantir a eficácia do medicamento durante esse período. A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos. Se você tem um medicamento não utilizado que já passou do prazo de validade, converse com seu farmacêutico sobre se você ainda pode usá-lo.

Armazenar

O tempo de validade de um medicamento depende de muitos fatores, incluindo como e onde você o armazena.

Os comprimidos de erleada devem ser armazenados em temperatura ambiente (68 ° F a 77 ° F ou 20 ° C a 25 ° C) em um recipiente bem fechado e protegido da luz. Evite armazenar este medicamento em áreas onde os comprimidos podem ficar úmidos ou molhados, como em banheiros.

Disposição

Se você não precisa mais tomar Erleada e sobra de medicamento, é importante descartá-lo com segurança. Isso ajuda a evitar que outras pessoas, incluindo crianças e animais de estimação, tomem a droga acidentalmente. Também ajuda a evitar que a droga prejudique o meio ambiente.

O site da FDA fornece várias dicas úteis sobre o descarte de medicamentos. Você também pode pedir ao seu farmacêutico informações sobre como descartar seu medicamento.

Informação profissional para Erleada

As informações a seguir são fornecidas para médicos e outros profissionais de saúde.

Indicações

A erleada (apalutamida) é aprovada pela FDA para o tratamento de câncer de próstata não metastático resistente à castração (nmCRPC) e câncer de próstata metastático sensível à castração (mCSPC).

Mecanismo de ação

A erleada é um inibidor do receptor de andrógeno. Ele se liga aos receptores de andrógenos e inibe a translocação nuclear, a ligação ao DNA e a transcrição. A inibição do receptor causa diminuição do crescimento das células tumorais e aumento da apoptose.

Farmacocinética e metabolismo

A biodisponibilidade oral é de aproximadamente 100%. O tempo médio para atingir as concentrações plasmáticas máximas é de 2 horas. A administração com alimentos não produz alterações clinicamente relevantes na concentração máxima ou na concentração da área sob a curva, mas atrasa o tempo para atingir a concentração plasmática máxima em 2 horas. As concentrações no estado estacionário são atingidas após aproximadamente 4 semanas de administração diária.

O metabolismo da Erleada em um metabólito ativo ocorre por meio da reação enzimática com CYP2C8 e CYP3A4. O metabólito ativo tem aproximadamente um terço da atividade do fármaco original. A droga original e o metabólito são excretados na urina (65%) e nas fezes (24%).

Contra-indicações

Não há contra-indicações para Erleada. No entanto, deve-se notar que a Erleada pode causar danos ao feto em desenvolvimento e não foi estudada em mulheres. Homens com parceiras com potencial reprodutivo devem usar métodos anticoncepcionais eficazes, como preservativos, durante o tratamento com Erleada e por 3 meses após receberem sua dose final.)

Armazenar

A erleada deve ser armazenada no recipiente original em temperatura ambiente (68 ° F a 77 ° F ou 20 ° C a 25 ° C). Os comprimidos devem ser protegidos da luz e da umidade. O dessecante deve ser mantido no recipiente.

Isenção de responsabilidade: Notícias Médicas Hoje envidou todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar o seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos contidas neste documento estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de advertências ou outras informações para um determinado medicamento não indica que o medicamento ou combinação de medicamentos seja seguro, eficaz ou apropriado para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.