Adicionado à quimioterapia, este medicamento dobra a sobrevivência ao câncer de pulmão
Um novo estudo sugere que a combinação da quimioterapia com uma droga que estimula o sistema imunológico pode ajudar os indivíduos que têm uma forma particularmente agressiva de câncer de pulmão a viver mais sem a progressão da doença.
O novo ensaio clínico de fase III demonstrou que adicionar o medicamento de imunoterapia pembrolizumabe à quimioterapia dobrou a sobrevida em pessoas com câncer de pulmão de células não pequenas metastático não escamoso (NSCLC) e nenhuma mutação no gene do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) ou no linfoma anaplásico quinase ( Gene ALK).
Os resultados do ensaio, que aconteceu em mais de uma dezena de países, estão agora publicados no New England Journal of Medicine.
O estudo também foi apresentado na recente reunião anual da American Association for Cancer Research, em Chicago, IL.
“Os dados mostram”, explica a principal autora do estudo, Prof. Leena Gandhi, diretora do Programa de Oncologia Médica Torácica da NYU Langone Health na cidade de Nova York, “que o tratamento com pembrolizumabe e quimioterapia juntos é mais eficaz do que apenas a quimioterapia.”
O Prof. Gandhi observa que, além da quimioterapia, alguns grupos de pacientes com NSCLC se beneficiam de drogas de imunoterapia que aumentam suas defesas anticâncer naturais e terapia direcionada que impede mutações em genes como EGFR e ALK de ajudar no câncer.
No entanto, por mais de 30 anos, a quimioterapia sozinha tem sido o “tratamento padrão” para aqueles que têm NSCLC não escamoso sem EGFR mutado ou genes ALK.
Os resultados do estudo podem abrir o caminho para um “novo padrão de atendimento” para este grupo, acrescenta ela.
Um câncer de pulmão agressivo
O câncer de pulmão é o segundo tipo de câncer mais freqüentemente diagnosticado e a principal causa de mortes por câncer nos Estados Unidos.
Cerca de 80-85 por cento dos cânceres de pulmão são NSCLC, dos quais existem vários subtipos. Destes, o NSCLC não escamoso é responsável por 70-75 por cento dos casos.
Na maioria dos casos de NSCLC, no momento em que a doença é diagnosticada, ela já atingiu a metástase - ou seja, o estágio em que o câncer invadiu o tecido próximo ou se espalhou para outras partes do corpo.
Esta é a principal razão pela qual as taxas de sobrevivência em NSCLC diagnosticado são baixas em comparação com muitos outros tipos de câncer.
O pembrolizumabe associado à quimioterapia já foi aprovado nos EUA para o tratamento desse grupo de pacientes. A aprovação foi concedida após um teste de fase II que foi co-liderado pelo Prof. Gandhi.
As terapias combinadas dobraram as taxas de sobrevivência
No estudo de fase III recém-relatado, os pesquisadores recrutaram aleatoriamente 616 pessoas com NSCLC metastático não escamoso, de 118 locais em mais de uma dúzia de países.
Eles designaram aleatoriamente os participantes - em uma proporção de 2: 1 - para receber pembrolizumabe e a quimioterapia padrão (405 participantes) ou a quimioterapia padrão e um placebo (202 participantes).
A quimioterapia padrão consistia em um medicamento à base de platina com “terapia de manutenção com pemetrexedo”.
Nenhum dos participantes havia sido tratado para o câncer antes de entrar no estudo, e nenhum tinha mutações em seus genes EGFR ou ALK e, portanto, não podiam se qualificar para a terapia direcionada.
Eles descobriram que, além das taxas de resposta melhoradas, as taxas de “sobrevida geral e livre de progressão” eram maiores no grupo que recebeu quimioterapia padrão com pembrolizumabe.
A chance de progressão da doença ou morte naqueles que fizeram quimioterapia com pembrolizumabe foi 48 por cento menor do que aqueles que receberam quimioterapia com placebo.
Isso sugere que adicionar a droga de imunoterapia à quimioterapia padrão à base de platina praticamente dobrou a sobrevida geral e livre de progressão.
“Usar esta terapia combinada para tratar pacientes com uma doença tão agressiva pode ser um avanço importante para manter os pacientes vivos e bem por mais tempo.”
Prof. Leena Gandhi
As chances gerais de efeitos adversos foram quase as mesmas em ambos os grupos: foi de 67,2% no grupo da quimioterapia com pembrolizumabe e de 65,8% no grupo da quimioterapia com placebo.
Os efeitos adversos mais comuns em ambos os grupos foram anemia, náusea e fadiga. Mas havia uma chance maior de desenvolver “lesão renal” no grupo da quimioterapia com pembrolizumabe (5,2 por cento) do que no grupo da quimioterapia com placebo (0,5 por cento).
O teste foi apoiado pela Merck, e alguns funcionários da empresa farmacêutica foram envolvidos na análise dos resultados, na revisão e na redação do relatório. Outra empresa farmacêutica, a Eli Lilly, forneceu o pemetrexede.
