Lucemyra (lofexidina)

O que é Lucemyra?

Lucemyra é um medicamento com receita de marca. É usado para ajudar a aliviar os sintomas de abstinência (como dores musculares, calafrios, ansiedade e suor) em adultos que pararam de tomar opioides repentinamente. Os sintomas de abstinência podem ocorrer em pessoas fisicamente dependentes de um opioide. Isso significa que eles precisam continuar tomando o medicamento para se sentirem “normais”.

Lucemyra não é um tratamento para o distúrbio do uso de opiáceos (anteriormente denominado dependência de opiáceos). Só ajuda a aliviar alguns sintomas de abstinência. Lucemyra deve ser usado como parte de um programa de tratamento completo, que pode incluir aconselhamento, grupos de apoio e outros medicamentos.

Lucemyra contém o medicamento ativo lofexidina. Pertence a uma classe de medicamentos denominados agonistas adrenérgicos alfa-2.

Lucemyra vem como um comprimido que é tomado por via oral. Geralmente é tomado quatro vezes ao dia por até 14 dias.

Aprovação FDA

Lucemyra foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) em maio de 2018. É o primeiro medicamento não opioide aprovado para ajudar a aliviar os sintomas de abstinência de opioides.

Eficácia

Lucemyra demonstrou ser eficaz no alívio dos sintomas de abstinência. A eficácia de Lucemyra foi medida em estudos clínicos de duas maneiras:

  • o número de pessoas que completaram com sucesso 5 a 7 dias de tratamento com Lucemyra depois de interromper repentinamente os opioides
  • a Escala de Retirada de Opiáceos Curta-Gossop (SOWS-Gossop), que é uma pontuação média de gravidade dos sintomas com base em uma escala de 30 pontos (onde pontuações mais altas indicam piores sintomas)

Um estudo clínico incluiu adultos que pararam repentinamente de tomar opioides. No estudo, eles tomaram Lucemyra ou um placebo (um tratamento sem medicamento ativo). A porcentagem de pessoas que permaneceram em tratamento com sucesso após 7 dias foi:

  • 40% a 41% das pessoas que tomaram Lucemyra
  • 28% das pessoas que tomaram placebo

Também neste estudo, as pessoas que tomaram Lucemyra tiveram sintomas de abstinência menos graves do que as pessoas que tomaram um placebo. Ao longo de 7 dias, as pessoas que tomaram Lucemyra tiveram pontuações de sintomas SOWS-Gossop que foram 2,3 a 2,7 pontos mais baixas do que as pessoas que tomaram um placebo.

Para obter mais informações sobre a eficácia de Lucemyra, consulte a seção “Usos de Lucemyra”.

Lucemyra genérico

Lucemyra está disponível apenas como medicamento de marca. Atualmente não está disponível na forma genérica.

Lucemyra contém o medicamento ativo lofexidina.

Dosagem de Lucemyra

A dosagem de Lucemyra que seu médico prescreve dependerá de vários fatores. Esses incluem:

  • a gravidade da condição que você está usando Lucemyra para tratar
  • como seu corpo responde à droga
  • outras condições médicas que você pode ter

Normalmente, o seu médico o iniciará com uma dosagem baixa.Em seguida, eles o ajustarão ao longo do tempo para alcançar o valor certo para você. Seu médico irá prescrever a menor dosagem que forneça o efeito desejado.

As informações a seguir descrevem as dosagens comumente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de que toma a dosagem que o seu médico prescreveu. Seu médico determinará a melhor dosagem para atender às suas necessidades.

Formas e potências de drogas

Lucemyra contém o medicamento lofexidina. É apresentado na forma de comprimido que pode ser tomado por via oral.

Cada comprimido de Lucemyra contém 0,18 mg de lofexidina.

Dosagem para abstinência de opióides

A posologia inicial usual de Lucemyra para a abstinência de opiáceos é de três comprimidos (0,54 mg) quatro vezes ao dia. Esta provavelmente será a sua dose durante os primeiros 5 a 7 dias de tratamento (que geralmente começa após a sua última dose de opióide).

Você não deve tomar uma dose com mais frequência do que a cada 5 a 6 horas.

A dose única máxima é de quatro comprimidos (0,72 mg) de uma vez. A dose diária máxima é de 16 comprimidos (2,88 mg) em um dia.

O seu médico irá diminuir a sua dosagem lentamente ao longo de 2 a 4 dias à medida que os seus sintomas de abstinência se tornam menos graves. Isso permitirá que você pare de tomar Lucemyra com segurança após 14 dias.

A duração máxima do tratamento com Lucemyra é de 14 dias.

E se eu falhar uma dose?

Se você esquecer de uma dose de Lucemyra, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se está quase na hora de sua próxima dose, apenas espere e tome sua próxima dose no horário regular.

Não tome uma dose com mais frequência do que a cada 5 a 6 horas. Isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves.

Para ajudar a garantir que você não perca uma dose, tente definir um lembrete no seu telefone. Um cronômetro de medicação também pode ser útil.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Lucemyra deve ser tomado por até 14 dias. Não deve ser usado como um tratamento de longo prazo.

Lucemyra é usado para tratar os sintomas de abstinência durante as primeiras 2 semanas após você parar de tomar opioides.

Lucemyra vs. clonidina

Você pode se perguntar como Lucemyra se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui, vemos como a Lucemyra e a clonidina são semelhantes e diferentes.

Ingredientes

Lucemyra é um medicamento de marca que contém o medicamento lofexidina. A clonidina é um medicamento que está disponível como medicamento genérico e como marca Catapres.

Usos

Lucemyra é aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para ajudar a aliviar os sintomas de abstinência em adultos que param de tomar opioides repentinamente.

A clonidina é aprovada pelo FDA para tratar a hipertensão. No entanto, é usado off-label (um uso não aprovado) para ajudar a aliviar os sintomas de abstinência de opioides.

Formas e administração de medicamentos

Lucemyra vem como um tablet. A posologia inicial usual é de três comprimidos quatro vezes ao dia.

A duração máxima do tratamento com Lucemyra é de 14 dias.

A clonidina é apresentada em comprimidos. Normalmente, é necessário a cada 6 a 8 horas para tratar os sintomas de abstinência de opioides.

Não há duração máxima específica de tratamento com clonidina porque ela não é aprovada pelo FDA para esse uso.

Efeitos colaterais e riscos

Lucemyra e clonidina têm alguns efeitos colaterais semelhantes e outros que diferem. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Lucemyra, com clonidina ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

  • Pode ocorrer com Lucemyra:
    • hipotensão ortostática
  • Pode ocorrer com clonidina:
    • constipação
  • Pode ocorrer com Lucemyra e clonidina:
    • sonolência / sonolência
    • boca seca
    • tontura

Efeitos colaterais graves

Esta lista contém exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Lucemyra e clonidina (quando tomados individualmente).

  • pressão sanguínea baixa
  • bradicardia (frequência cardíaca lenta) ou síndrome do QT longo (frequência cardíaca anormal)
  • reação alérgica severa

Eficácia

Lucemyra e clonidina têm diferentes usos aprovados pela FDA, mas ambas são usadas para ajudar a aliviar os sintomas de abstinência em pessoas que pararam de tomar opioides repentinamente. (Este é o uso off-label para clonidina.)

Uma revisão de cinco estudos clínicos concluiu que Lucemyra e clonidina são igualmente eficazes no alívio dos sintomas de abstinência de opióides. No entanto, pressão arterial baixa e mal-estar foram relatados mais comumente com clonidina do que com Lucemyra.

A American Society of Addiction Medicine descreve ambas as drogas como opções de tratamento seguras e eficazes para os sintomas de abstinência. Lucemyra ou clonidina devem ser usados ​​como parte de um plano de tratamento completo para transtorno de uso de opióides, mas não devem ser tomados juntos.

Custos

Lucemyra e clonidina (Catapres) estão disponíveis como medicamentos de marca. Atualmente não existem formas genéricas de Lucemyra, mas a clonidina está disponível como um genérico. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com estimativas do GoodRx.com, Lucemyra custa significativamente mais do que a marca ou a forma genérica da clonidina. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos depende de sua dosagem, seu plano de seguro, sua localização e a farmácia que você usa.

Efeitos colaterais de Lucemyra

Lucemyra pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento com Lucemyra. Essas listas não incluem todos os efeitos colaterais possíveis.

Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais de Lucemyra, converse com seu médico ou farmacêutico. Eles podem lhe dar dicas sobre como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Observação: A Food and Drug Administration (FDA) monitora os efeitos colaterais dos medicamentos que aprovou. Se desejar relatar ao FDA um efeito colateral que teve com Lucemyra, você pode fazê-lo por meio do MedWatch.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns de Lucemyra podem incluir:

  • tontura
  • sonolência ou sonolência
  • boca seca (consulte “Detalhes do efeito colateral” abaixo)
  • hipotensão ortostática (consulte "Detalhes do efeito colateral" abaixo)

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles forem mais graves ou não desaparecerem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais graves

Efeitos colaterais graves de Lucemyra não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se sentir que seus sintomas ameaçam a vida ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Os efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir:

  • Pressão sanguínea baixa. Os sintomas podem incluir:
    • sentindo-se tonto
    • fraqueza
    • sensação de desmaio ao descansar, sentar ou deitar
    • desmaio
  • Bradicardia (frequência cardíaca lenta) e síndrome do QT longo (ritmo cardíaco lento ou anormal). Consulte “Detalhes dos efeitos colaterais” abaixo.

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar com que freqüência certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento. Aqui estão alguns detalhes sobre vários dos efeitos colaterais que este medicamento pode causar.

Reação alérgica

Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Lucemyra. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

  • erupção cutânea
  • coceira
  • rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

  • inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
  • inchaço da língua, boca ou garganta
  • Problemas respiratórios

Não se sabe quantas pessoas tiveram uma reação alérgica a Lucemyra.

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave a Lucemyra. Ligue para o 911 se sentir que seus sintomas ameaçam a vida ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Hipotensão ortostática

Pode ocorrer hipotensão ortostática com o uso de Lucemyra.

A hipotensão ortostática é uma queda repentina da pressão arterial que ocorre quando você passa rapidamente da posição deitada para a posição sentada ou em pé. Isso pode fazer você se sentir tonto ou com vertigens, e pode até mesmo fazer você cair ou desmaiar.

Em estudos clínicos, 29% a 42% das pessoas que tomaram Lucemyra tiveram hipotensão ortostática. Pessoas que tomam doses mais altas têm um risco maior de esse efeito colateral. Em comparação, 5% das pessoas que tomaram um placebo (um tratamento sem medicamento ativo) tiveram hipotensão ortostática.

Para evitar lesões ou acidentes relacionados à hipotensão ortostática, certifique-se de sentar e levantar lentamente. Segure-se nos móveis enquanto se senta ou se levanta. Isso pode ajudar a reduzir o risco de hipotensão ortostática. Também ajudará a evitar que você caia e se machuque. Beber muitos líquidos também pode ajudar a manter sua pressão arterial em uma faixa segura.

Informe imediatamente o seu médico se tiver hipotensão ortostática enquanto estiver a tomar Lucemyra. Se este efeito secundário for grave, o seu médico pode recomendar-lhe uma dosagem mais baixa de Lucemyra. Eles também podem recomendar que você ignore a próxima dose.

Se você tem problemas cardíacos ou renais, Lucemyra pode causar hipotensão ortostática mais grave. Consulte a seção “Precauções Lucemyra” abaixo para obter mais informações.

Bradicardia

Lucemyra pode causar bradicardia (ritmo cardíaco lento). Em estudos clínicos, 24% a 32% das pessoas que tomaram Lucemyra tiveram bradicardia. Isso é comparado a 5% das pessoas que tomaram um placebo.

A frequência cardíaca lenta pode causar sintomas, incluindo:

  • fadiga (falta de energia)
  • tontura
  • dor no peito
  • falta de ar
  • palpitações cardíacas (sensação de que seu coração está parando de bater)
  • desmaio

Fale com o seu médico imediatamente se tiver bradicardia ou algum destes sintomas enquanto está a tomar Lucemyra. Eles podem recomendar que você diminua ou ignore a próxima dose.

Ligue para o 911 se sentir que seus sintomas ameaçam a vida ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Se tem problemas cardíacos, hepáticos ou renais, Lucemyra pode causar um agravamento grave da bradicardia. Consulte a seção “Precauções com Lucemyra” abaixo para obter mais detalhes.

Boca seca

A boca seca é um efeito colateral comum de Lucemyra. Em estudos clínicos, 10% a 11% das pessoas que tomaram Lucemyra tiveram boca seca. Ninguém que tomou um placebo relatou boca seca.

Informe o seu médico se você teve boca seca durante o tratamento com Lucemyra. Eles podem recomendar algumas maneiras de controlar esse efeito colateral, incluindo:

  • bebendo mais água do que você normalmente faz
  • mascar chiclete sem açúcar
  • usando enxaguatório bucal sem álcool
  • comer alimentos cheios de água, como aipo ou cenoura
  • usando um umidificador em seu quarto para adicionar umidade ao ar enquanto você dorme

Alternativas para Lucemyra

Existem outros medicamentos que podem tratar a abstinência de opióides. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa para Lucemyra, converse com seu médico. Eles podem informá-lo sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Observação: Alguns dos medicamentos listados aqui são usados ​​off-label para tratar essas condições específicas. O uso off-label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

Alternativas para sintomas de abstinência de opioides

Outros medicamentos podem ser usados ​​para tratar os sintomas de abstinência de opioides em curto prazo (dias ou semanas após a última dose de opioide). (Este é o uso off-label para clonidina e guanfacina.)

Exemplos dessas drogas incluem:

  • clonidina (Catapres, Kapvay)
  • guanfacina (Intuniv)
  • metadona (Dolofina, Metadose)

Esses medicamentos são normalmente prescritos em um ambiente hospitalar, como um hospital ou centro de tratamento, para tratar os sintomas de abstinência de opioides.

Existem também muitos medicamentos de venda livre (OTC) que podem ser usados ​​para tratar certos sintomas de abstinência de opioides. Consulte a seção “Uso de Lucemyra com outros medicamentos” para obter uma lista de outros medicamentos OTC usados.

Outros medicamentos para transtorno de uso de opióides

Exemplos de medicamentos usados ​​em longo prazo para tratar o transtorno por uso de opióides incluem:

  • buprenorfina (Probuphine, Sublocade, Butrans)
  • buprenorfina / naloxona (Bunavail, Suboxone, Zubsolv)
  • metadona (Dolofina, Metadose)
  • naltrexona (Vivitrol)

Esses medicamentos são geralmente prescritos em um ambiente ambulatorial, como o consultório do seu médico. Eles são usados ​​para reduzir os desejos e ajudá-lo a evitar tomar opioides por um longo prazo.

Lucemyra vs. Suboxone

Lucemyra e Suboxone são prescritos para usos semelhantes. Abaixo estão os detalhes de como esses medicamentos são semelhantes e diferentes.

Ingredientes

Lucemyra contém o medicamento ativo lofexidina. Suboxone contém dois medicamentos ativos: buprenorfina e naloxona.

Usos

Lucemyra é aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para ajudar a aliviar os sintomas de abstinência em adultos que pararam de tomar opioides repentinamente. É usado em uma base de curto prazo.

Lucemyra não é um tratamento para transtorno de uso de opióides. Em vez disso, é usado imediatamente após você parar de tomar opioides. Ajuda a aliviar alguns sintomas de abstinência, mas não o impedirá de desejar opioides.

Suboxone foi aprovado pelo FDA para tratar a dependência de opióides (agora chamada de transtorno do uso de opióides por profissionais de saúde). Ele pode ser usado em uma base de curto ou longo prazo.

Suboxone ajuda a diminuir os sintomas de abstinência de uma pessoa e também ajuda a reduzir o desejo por opióides. É usado para ajudar uma pessoa a evitar o uso contínuo de opioides.

Ambos os medicamentos são usados ​​como parte de um programa de tratamento completo, que pode incluir aconselhamento, grupos de apoio e outros medicamentos.

Formas e administração de medicamentos

Lucemyra vem como um tablet. A posologia inicial usual é de três comprimidos quatro vezes ao dia. A duração máxima do tratamento com Lucemyra é de 14 dias.

Suboxone é uma película que coloca debaixo da língua ou entre os dentes e a bochecha. Depois de colocá-lo na boca, ele se dissolve rapidamente. É feito uma vez por dia.

Não existe uma duração máxima de tratamento com Suboxone. Você e o seu médico decidirão quanto tempo durará o seu tratamento com Suboxone.

Efeitos colaterais e riscos

Lucemyra e Suboxone contêm diferentes tipos de drogas. Portanto, esses medicamentos podem causar diversos efeitos colaterais. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Lucemyra ou com Suboxone.

  • Pode ocorrer com Lucemyra:
    • tontura
    • sonolência / sonolência
    • boca seca
    • hipotensão ortostática
  • Pode ocorrer com Suboxone:
    • náusea
    • dor de cabeça
    • sonolência
    • irritação na boca onde o filme é colocado
    • redução do sentido do paladar e sensação na boca
    • constipação
    • insônia (dificuldade para dormir)
    • dor de barriga
    • ansiedade
    • suando
    • sintomas de abstinência de opióides, como dores no corpo, cólicas abdominais (barriga) e aumento da frequência cardíaca

Efeitos colaterais graves

Estas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Lucemyra ou com Suboxone.

  • Pode ocorrer com Lucemyra:
    • pressão sanguínea baixa
    • bradicardia (frequência cardíaca lenta) ou síndrome do QT longo (frequência cardíaca lenta ou anormal)
  • Pode ocorrer com Suboxone:
    • uso indevido e dependência da droga
    • depressão respiratória (respiração lenta e fraca)
    • insuficiência adrenal (problemas hormonais)
    • sintomas graves de abstinência de opióides
    • dano ao fígado
    • aumento da pressão arterial em sua cabeça
    • aumento da pressão arterial dentro e perto de sua vesícula biliar

Eficácia

Lucemyra e Suboxone têm diferentes usos aprovados pela FDA. Lucemyra é aprovado pelo FDA para ajudar a aliviar os sintomas de abstinência de opioides em adultos que param de tomar opioides repentinamente.

Suboxone foi aprovado pelo FDA para tratar a dependência de opióides (agora chamada de transtorno do uso de opióides por profissionais de saúde).

Uma revisão de vários estudos clínicos concluiu que a buprenorfina (um dos fármacos ativos do Suboxone) foi mais eficaz no alívio dos sintomas de abstinência do que o Lucemyra. No entanto, este é um uso off-label (não aprovado) de Suboxone.

A American Society of Addiction Medicine afirma que Lucemyra e Suboxone são componentes seguros e eficazes de um plano de tratamento completo. É importante observar que nem o Lucemyra nem o Suboxone devem ser usados ​​isoladamente.

Custos

Lucemyra e Suboxone são medicamentos de marca. Atualmente não há formas genéricas de Lucemyra. Existe uma forma genérica de Suboxone chamada buprenorfina / naloxona. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com estimativas do GoodRx.com, Lucemyra pode custar significativamente mais do que Suboxone. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos depende do seu plano de seguro, de sua localização e da farmácia que você usa.

Como funciona a Lucemyra

Lucemyra foi aprovado para ajudar a aliviar os sintomas de abstinência em adultos que pararam de tomar opioides repentinamente.

Sobre abstinência de opióides

O uso repetido de drogas opióides diminui a quantidade de norepinefrina (um mensageiro químico) que é liberada em seu corpo e cérebro.

A norepinefrina desempenha um papel em muitas funções corporais diárias, como vigília e sono, atividade muscular e cardíaca, atividade gastrointestinal e respiração. A norepinefrina é liberada pelas células nervosas que possuem receptores adrenérgicos (estações de acoplamento).

Quando seu corpo se acostuma a ter opioides, ele se ajusta aumentando os níveis de norepinefrina. Você não sente os efeitos desagradáveis ​​dos altos níveis de norepinefrina (ver lista abaixo) enquanto toma opioides porque os opioides bloqueiam muitos deles.

Quando você para de tomar opioides repentinamente, seu corpo não consegue diminuir imediatamente os níveis de norepinefrina. Isso leva à hiperatividade de muitos dos sistemas do seu corpo, causando sintomas de abstinência que podem incluir:

  • dores musculares
  • dor de barriga e cólicas
  • arrepios
  • ansiedade
  • suando
  • diarréia
  • depressão
  • insônia
  • freqüência cardíaca rápida

O que Lucemyra faz

Lucemyra contém o medicamento ativo lofexidina. Pertence a uma classe de medicamentos denominados agonistas adrenérgicos alfa-2.

Lucemyra ajuda a aliviar os sintomas de abstinência. Ele faz isso ligando-se aos receptores alfa-2 adrenérgicos. Quando Lucemyra se liga a esses receptores, diz às células nervosas para liberar menos norepinefrina. Níveis mais baixos de norepinefrina ajudam a tornar os sintomas de abstinência menos graves. Isso torna a abstinência de opioides mais tolerável para muitas pessoas.

É importante notar, no entanto, que Lucemyra não se livra completamente dos sintomas de abstinência. Também não reduz o desejo por opioides. Lucemyra não deve ser usado isoladamente, mas sim como parte de um plano de tratamento completo para o transtorno do uso de opioides.

Quanto tempo demora para funcionar?

Lucemyra começa a ajudar a aliviar os sintomas de abstinência algumas horas após você tomá-lo.

Lucemyra usa

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como Lucemyra para tratar certas condições.

Lucemyra para abstinência de opióides

Lucemyra é aprovado pelo FDA para ajudar a aliviar os sintomas de abstinência em adultos que pararam de tomar opioides repentinamente. Os sintomas de abstinência podem ocorrer em pessoas fisicamente dependentes da droga. Isso significa que eles precisam continuar tomando o medicamento para se sentirem “normais”.

Lucemyra não é um tratamento para transtorno de uso de opióides. Só ajuda a tornar alguns sintomas de abstinência menos graves. Lucemyra não deve ser usada sozinha, mas sim como parte de um plano de tratamento completo.Seu plano de tratamento pode incluir aconselhamento, grupos de apoio e outros medicamentos.

Eficácia

Lucemyra demonstrou ser eficaz no alívio dos sintomas de abstinência de opiáceos. A eficácia de Lucemyra foi medida em estudos clínicos de duas maneiras:

  • o número de pessoas que completaram com sucesso 5 a 7 dias de tratamento com Lucemyra depois de interromper repentinamente os opioides
  • a Escala de Retirada de Opiáceos Curta-Gossop (SOWS-Gossop), que é uma pontuação média de gravidade dos sintomas com base em uma escala de 30 pontos (onde pontuações mais altas indicam piores sintomas)

Nestes estudos, a eficácia do Lucemyra foi comparada com a de um placebo (tratamento sem medicamento ativo).

Em um estudo clínico, a porcentagem de pessoas que completaram com sucesso 7 dias de tratamento foi:

  • 40% a 41% das pessoas que tomaram Lucemyra
  • 28% das pessoas que tomaram placebo

Também neste estudo, as pessoas que tomaram Lucemyra tiveram sintomas de abstinência menos graves do que as pessoas que tomaram um placebo. Ao longo de 7 dias, as pessoas que tomaram Lucemyra tiveram pontuações de sintomas SOWS-Gossop que foram 2,3 a 2,7 pontos mais baixos (em uma escala de 30 pontos) do que aqueles que tomaram um placebo.

Em outro estudo clínico, a porcentagem de pessoas que completaram com sucesso 5 dias de tratamento foi:

  • 49% das pessoas que tomaram Lucemyra
  • 33% das pessoas que tomaram um placebo

Durante esses 5 dias, as pessoas que tomaram Lucemyra tiveram uma pontuação média de gravidade dos sintomas SOWS-Gossop que foi 1,9 pontos menor do que aquelas que tomaram um placebo.

Lucemyra usa com outras drogas

Lucemyra deve ser usado como parte de um programa de tratamento completo. Isso ocorre porque Lucemyra não é um tratamento para transtorno do uso de opióides.

Um programa de tratamento completo pode incluir aconselhamento, terapia comportamental e grupos de apoio. Também pode incluir medicamentos para tratar o transtorno do uso de opioides de forma contínua.

Lucemyra também pode ser usado com outros medicamentos que tratam certos sintomas de abstinência de opiáceos. Isso ocorre porque Lucemyra pode não tratar todos os sintomas de abstinência que você tem. Exemplos de outras drogas que podem ser usadas com Lucemyra incluem:

  • antiácidos, como Tums, para dores de estômago
  • subsalicilato de bismuto (Pepto-Bismol) para dores de estômago
  • paracetamol (Tylenol) ou ibuprofeno (Advil) para dor de cabeça e dores no corpo
  • loperamida (Imodium-AD) para diarreia
  • metoclopramida (Reglan) ou ondansetrona (Zofran) para náuseas e vômitos
  • zolpidem (Ambien) para problemas para dormir
  • diazepam (Valium) ou alprazolam (Xanax) para ansiedade

Lucemyra e álcool

Tomar Lucemyra enquanto bebe álcool pode aumentar o risco de sonolência severa e perda de coordenação (dificuldade em controlar seus movimentos).

Se você bebe álcool, converse com seu médico sobre se é seguro para você beber durante o tratamento com Lucemyra.

Interações de Lucemyra

Lucemyra pode interagir com vários outros medicamentos. Diferentes interações podem causar diferentes efeitos. Por exemplo, algumas interações podem interferir no funcionamento de um medicamento. Outras interações podem aumentar os efeitos colaterais ou torná-los mais graves.

Lucemyra e outros medicamentos

Abaixo está uma lista de medicamentos que podem interagir com Lucemyra. Esta lista não contém todos os medicamentos que podem interagir com Lucemyra.

Antes de tomar Lucemyra, converse com seu médico e farmacêutico. Conte a eles sobre todos os medicamentos prescritos, sem receita (OTC) e outros medicamentos que você toma. Fale também sobre vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudá-lo a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Lucemyra e metadona ou buprenorfina

Tomar Lucemyra com metadona (Dolophina, Metadose) ou buprenorfina (Buprenex) pode aumentar o risco de problemas cardíacos graves. Todos os três medicamentos podem causar síndrome do QT longo (ritmo cardíaco lento ou anormal) quando usados ​​isoladamente. Tomar Lucemyra com metadona ou buprenorfina pode aumentar o risco deste perigoso efeito secundário.

A buprenorfina também pode fazer parte de combinações de drogas, como buprenorfina / naloxona (Bunavail, Suboxone, Zubsolv). Certifique-se de informar seu médico sobre todos os medicamentos que você toma.

Se necessitar de tomar Lucemyra com metadona ou buprenorfina, o seu médico irá monitorizar de perto a sua saúde cardíaca. Eles provavelmente farão isso recomendando um eletrocardiograma (EKG), que testa a atividade elétrica do coração.

Se os resultados do seu EKG mostrarem que você tem um risco aumentado de problemas cardíacos graves, seu médico pode recomendar que você pare de tomar um ou ambos os medicamentos.

Lucemyra e naltrexona por via oral

A naltrexona é uma droga usada para tratar o transtorno por uso de álcool e o transtorno por uso de opióides.

Tomar Lucemyra e naltrexona juntos pode tornar a naltrexona menos eficaz. Esta interação é mais provável de ocorrer se Lucemyra e naltrexona forem tomados com 2 horas de intervalo um do outro. Também é provável que ocorra se a naltrexona for administrada por via oral. (Não é esperado que essa interação aconteça com a naltrexona administrada de outras formas, como por injeção.)

Se você precisar tomar Lucemyra e naltrexona (por via oral) juntos, seu médico pode recomendar que você tome os dois medicamentos com pelo menos 2 horas de intervalo ou mais.

Lucemyra e medicamentos para ansiedade

Tomar Lucemyra com medicamentos para ansiedade, como benzodiazepínicos, pode causar sonolência severa e perda de coordenação (dificuldade para controlar seus movimentos).

Exemplos de medicamentos para ansiedade que podem causar essa interação com Lucemyra incluem:

  • alprazolam (Xanax, Xanax XR)
  • diazepam (Valium)
  • Lorazepam (Ativan)
  • temazepam (Restoril)

Se você precisar tomar Lucemyra com estes ou outros medicamentos para a ansiedade, seu médico irá monitorá-lo de perto quanto a sonolência severa e perda de coordenação motora. Eles também podem diminuir a dosagem de um ou de ambos os medicamentos.

Lucemyra e paroxetina

Paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva) é usada para tratar a depressão, ansiedade e outras condições.

Tomar Lucemyra e paroxetina juntos pode aumentar os níveis de Lucemyra em seu corpo. Isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves, incluindo pressão arterial baixa e frequência cardíaca lenta.

Se necessitar de tomar Lucemyra com paroxetina, o seu médico irá monitorizá-lo de perto quanto a estes efeitos secundários. Eles também podem diminuir a dosagem de Lucemyra.

Lucemyra e certos medicamentos para o coração ou pressão arterial

Tomar Lucemyra com certos medicamentos para o coração ou pressão arterial pode aumentar o risco de baixa pressão arterial ou freqüência cardíaca baixa.

Exemplos de medicamentos que podem causar pressão sangüínea gravemente baixa ou ritmo cardíaco lento se tomados com Lucemyra incluem:

  • beta-bloqueadores, como:
    • atenolol (tenormin)
    • carvedilol (Coreg)
    • metoprolol (Toprol XL)
    • propranolol (Inderal)
    • sotalol (Betapace)
  • bloqueadores dos canais de cálcio, como:
    • diltiazem (Cardizem, Cartia XT)
    • verapamil (Calan)
  • bloqueadores dos canais de potássio, como:
    • amiodarona (Pacerone)
    • dronedarona (Multaq)

Geralmente, deve-se evitar tomar Lucemyra com esses medicamentos. Se você precisar tomar Lucemyra com um deles, o seu médico irá monitorá-lo de perto para efeitos colaterais graves.

Muitos medicamentos para a pressão arterial ou para o coração também fazem parte dos medicamentos combinados, portanto, certifique-se de informar o seu médico sobre todos os medicamentos que você toma.

Lucemyra e ervas e suplementos

Não existem ervas ou suplementos que tenham sido relatados especificamente para interagir com Lucemyra. No entanto, você ainda deve verificar com seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer um destes produtos enquanto estiver a tomar Lucemyra.

Custo de Lucemyra

Como acontece com todos os medicamentos, o custo do Lucemyra pode variar.

O preço real que você pagará depende do seu plano de seguro, sua localização e a farmácia que você usa.

Seu plano de seguro pode exigir que você obtenha autorização prévia antes de aprovar a cobertura para Lucemyra. Isso significa que o seu médico e a seguradora precisarão se comunicar sobre sua receita antes que a seguradora cubra o medicamento. A seguradora analisará a solicitação e informará a você e ao seu médico se o seu plano cobre o Lucemyra.

Se você não tiver certeza se precisará obter autorização prévia para o Lucemyra, entre em contato com sua seguradora.

Assistência financeira e de seguro

Se você precisar de suporte financeiro para pagar o Lucemyra ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a ajuda está disponível.

US WorldMeds LLC, fabricante do Lucemyra, oferece o Programa de Suporte LUminate [AK1], que pode ajudar a reduzir o custo de sua prescrição. Para obter mais informações e descobrir se você está qualificado para receber suporte, visite o site do programa.

Como tomar Lucemyra

Você deve tomar Lucemyra de acordo com as instruções do seu médico ou profissional de saúde.

Lucemyra é um comprimido administrado por via oral.

Quando tomar

Lucemyra geralmente é tomado quatro vezes ao dia. Pode ser tomado a qualquer hora do dia, mas deve haver pelo menos 5 ou 6 horas entre cada dose.

Para ajudar a garantir que você não perca uma dose, tente definir um lembrete em seu telefone. Um cronômetro de medicação também pode ser útil.

Levando Lucemyra com comida

Lucemyra pode ser tomado com ou sem alimentos.

Lucemyra pode ser esmagada, dividida ou mastigada?

O fabricante do Lucemyra não declarou se os comprimidos podem ser triturados, divididos ou mastigados. Pergunte ao seu farmacêutico se você pode esmagar, dividir ou mastigar Lucemyra.

Se você tiver problemas para engolir os comprimidos de Lucemyra, converse com seu médico. Eles podem recomendar maneiras de tornar mais fácil engolir os comprimidos. Eles também podem recomendar um medicamento diferente para você.

Lucemyra e gravidez

Não se sabe se Lucemyra é seguro para tomar durante a gravidez. Em estudos com animais, foi observado dano ao feto quando o animal grávido recebeu Lucemyra. No entanto, os estudos em animais nem sempre prevêem o que acontecerá em humanos.

Se você estiver grávida ou pensando em engravidar, converse com seu médico sobre se Lucemyra é seguro para você.

Lucemyra e controle de natalidade

Não se sabe se Lucemyra é seguro para tomar durante a gravidez. Se você é sexualmente ativo e você ou sua parceira podem engravidar, converse com seu médico sobre suas necessidades de controle de natalidade enquanto estiver usando Lucemyra.

Lucemyra e amamentação

Não se sabe se Lucemyra passa para o leite materno ou se causa efeitos negativos em crianças que são amamentadas.

Se você estiver tomando Lucemyra, converse com seu médico sobre maneiras seguras de alimentar seu filho.

Perguntas comuns sobre Lucemyra

Aqui estão as respostas para algumas perguntas frequentes sobre Lucemyra.

Meus sintomas de abstinência de opiáceos voltarão depois que eu parar de tomar Lucemyra?

É possível. Você pode ter sintomas semelhantes aos de abstinência depois de parar de tomar Lucemyra. Isso pode incluir diarreia, sudorese, ansiedade e outros sintomas. No entanto, a resposta de cada pessoa para interromper Lucemyra pode ser diferente.

Seu médico irá recomendar uma redução lenta da dosagem ao longo de pelo menos 2 a 4 dias, quando você estiver perto da data de interrupção do tratamento com Lucemyra. Isto diminuirá o risco de ter sintomas quando parar de tomar Lucemyra.

Lucemyra é um opióide?

Não. Lucemyra não é um opioide, mas é usado para tratar os sintomas de abstinência de opioides. Na verdade, Lucemyra é a primeira droga não opioide aprovada para essa finalidade. Lucemyra também não vicia, e você não precisa fazer isso por um longo prazo.

O que acontecerá se eu tomar opioides enquanto estiver usando Lucemyra?

Tomar opióides durante o uso de Lucemyra pode aumentar o risco de uma overdose. Isso ocorre porque as pessoas que pararam de tomar opioides repentinamente e agora estão tomando Lucemyra podem ser mais sensíveis aos efeitos colaterais graves dos opioides do que antes. (Isso é verdade mesmo com doses mais baixas de opioides.)

Lucemyra não bloqueia ou reverte os efeitos dos opioides.

Não tome opióides (incluindo medicamentos usados ​​para tratar o distúrbio devido ao uso de opióides) com Lucemyra, a menos que seu médico lhe diga para fazer isso.

Como posso reduzir meu risco de hipotensão ortostática enquanto estou tomando Lucemyra?

Existem várias maneiras de reduzir o risco de hipotensão ortostática, que é a pressão arterial baixa que ocorre quando você se levanta depois de sentar ou deitar. A hipotensão ortostática pode causar tonturas, quedas e desmaios.

Beba muitos líquidos enquanto toma Lucemyra. Isso ajudará a diminuir o risco de desidratação, que pode piorar a hipotensão ortostática. Outras maneiras de ajudar a prevenir esse efeito colateral incluem:

  • dormindo com a cabeça ligeiramente elevada
  • usando meias de compressão
  • evitando exercícios pesados ​​no calor
  • evitando ou limitando a ingestão de álcool
  • sentar na beira da cama por um minuto antes de se levantar

Fale com o seu médico se tiver hipotensão ortostática grave, que pode incluir queda ou desmaio, enquanto está a tomar Lucemyra. Não tome sua próxima dose de Lucemyra até conversar com eles sobre o que fazer. O seu médico pode diminuir a dosagem de Lucemyra ou recomendar que você ignore uma dose. Eles também podem aconselhá-lo a parar de tomar o medicamento.

Precauções de Lucemyra

Antes de tomar Lucemyra, converse com seu médico sobre seu histórico de saúde. Lucemyra pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas ou outros fatores que afetam sua saúde. Esses incluem:

  • Pressão sanguínea baixa. Lucemyra pode causar pressão arterial baixa em algumas pessoas. Isso pode causar hipotensão ortostática, quedas e desmaios. Se você tem pressão arterial baixa, converse com seu médico para saber se Lucemyra é seguro para você.
  • Problemas cardíacos. Lucemyra pode causar bradicardia (ritmo cardíaco lento) ou síndrome do QT longo (ritmo cardíaco anormal). Se você tiver uma freqüência ou ritmo cardíaco lento ou anormal, converse com seu médico para saber se Lucemyra é seguro para você.
  • Problemas hepáticos ou renais. O risco de problemas cardíacos causados ​​por Lucemyra é maior se você tiver problemas de fígado ou rins. Converse com seu médico sobre a saúde do seu fígado e rins para saber se Lucemyra é seguro para você.
  • Gravidez. Não se sabe se Lucemyra é seguro para tomar durante a gravidez. Para obter mais informações, consulte a seção “Lucemyra e gravidez” acima.
  • Amamentação. Não se sabe se Lucemyra é seguro para tomar durante a amamentação. Para obter mais informações, consulte a seção “Lucemyra e amamentação” acima.

Observação: Para obter mais informações sobre os potenciais efeitos negativos de Lucemyra, consulte a seção “Efeitos colaterais de Lucemyra” acima.

Overdose de Lucemyra

Usar mais do que a dosagem recomendada de Lucemyra pode levar a efeitos colaterais graves.

Tomar opióides com Lucemyra também pode aumentar o risco de uma overdose. Para saber mais, consulte “O que acontecerá se eu tomar opioides enquanto estiver usando Lucemyra?” em “Perguntas comuns sobre Lucemyra” acima.

Sintomas de overdose

Os sintomas de uma overdose podem incluir:

  • pressão sanguínea baixa
  • ritmo cardíaco lento
  • sonolência

O que fazer em caso de overdose

Se você acha que tomou muito deste medicamento, vá para o pronto-socorro mais próximo imediatamente. Você também pode ligar para a American Association of Poison Control Centers em 800-222-1222 ou usar sua ferramenta online. Mas se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá para o pronto-socorro mais próximo imediatamente.

Expiração, armazenamento e descarte de Lucemyra

Quando você compra Lucemyra na farmácia, o farmacêutico adiciona uma data de validade ao rótulo do frasco. Essa data é normalmente 1 ano a partir da data em que dispensou o medicamento.

O prazo de validade ajuda a garantir que o medicamento seja eficaz durante esse período. A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos. Se você tem um medicamento não utilizado que já passou do prazo de validade, converse com seu farmacêutico sobre se você ainda pode usá-lo.

Armazenar

O tempo de validade de um medicamento depende de muitos fatores, incluindo como e onde você o armazena.

Os comprimidos de Lucemyra devem ser armazenados em temperatura ambiente (68 ° F a 77 ° F / 20 ° C a 25 ° C) em um recipiente bem fechado ao abrigo da luz ou do calor. Evite armazenar este medicamento em áreas onde possa ficar úmido ou molhado, como banheiros.

Disposição

Se você não precisa mais tomar Lucemyra e sobra de medicamento, é importante descartá-lo com segurança. Isso ajuda a evitar que outras pessoas, incluindo crianças e animais de estimação, tomem a droga acidentalmente. Também ajuda a evitar que a droga prejudique o meio ambiente.

O site da FDA fornece várias dicas úteis sobre o descarte de medicamentos. Você também pode pedir ao seu farmacêutico informações sobre como descartar seu medicamento.

Informações profissionais para Lucemyra

As informações a seguir são fornecidas para médicos e outros profissionais de saúde.

Indicações

Lucemyra é aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para atenuar os sintomas de abstinência de opioides em adultos que tentam uma interrupção abrupta dos opioides.

Mecanismo de ação

Lucemyra (lofexidina) é um agonista adrenérgico alfa-2 central. Ele diminui a gravidade dos sintomas de abstinência de opióides ao reduzir a liberação de norepinefrina, que é hiperativa durante a abstinência.

Farmacocinética e metabolismo

Após a administração oral, Lucemyra atinge o pico de concentração plasmática em cerca de 3 a 5 horas. A biodisponibilidade oral é de aproximadamente 72% da disponibilidade após a infusão. A ligação às proteínas é de cerca de 55%.

O efeito da primeira passagem converte aproximadamente 30% de uma dose administrada por via oral em metabólitos inativos. O metabolismo hepático ocorre principalmente via CYP2D6, com contribuição menor de CYP1A2 e CYP2C19.

A meia-vida de eliminação é de aproximadamente 17 a 22 horas na concentração no estado estacionário. A excreção ocorre principalmente por meio da eliminação renal (93,5%).

Contra-indicações

Não há contra-indicações para o uso de Lucemyra.

Armazenar

Armazene os comprimidos de Lucemyra em temperatura ambiente (68 ° F a 77 ° F / 20 ° C a 25 ° C) na embalagem original, longe da luz, calor e umidade. Mantenha os pacotes de dessecante no recipiente até que todos os comprimidos tenham sido usados.

Isenção de responsabilidade: Medical News Today fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar o seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos contidas neste documento estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de advertências ou outras informações para um determinado medicamento não indica que o medicamento ou combinação de medicamentos seja seguro, eficaz ou apropriado para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.

none:  ear-nose-and-throat cystic-fibrosis sexual-health--stds