Zulresso (brexanolona)

O que é Zulresso?

Zulresso é um medicamento de prescrição de marca prescrito para depressão pós-parto (DPP) em adultos. PPD é a depressão que geralmente começa algumas semanas após o parto. Para alguns, só começa meses depois de ter um bebê.

Zulresso não cura o PPD, mas pode ajudar a aliviar os sintomas do PPD. Isso pode incluir sentir-se extremamente triste, ansioso e oprimido. O PPD pode impedir você de cuidar de seu bebê e pode ter efeitos negativos graves para você e sua família.

Zulresso contém o medicamento brexanolona. É administrado por infusão intravenosa (IV), que vai para a sua veia. Você receberá a infusão por um período de 60 horas (2,5 dias). Você ficará em uma unidade de saúde especialmente certificada enquanto recebe Zulresso. (No momento, não se sabe se mais de um tratamento com Zulresso é seguro ou eficaz.)

Eficácia

Em estudos clínicos, o Zulresso aliviou os sintomas do PPD mais do que um placebo (um tratamento sem um fármaco ativo). Os estudos usaram uma escala de gravidade da depressão com pontuação máxima de 52 pontos. De acordo com os estudos, o PPD moderado é diagnosticado com uma pontuação de 20 a 25 pontos. PPD grave é diagnosticado com uma pontuação de 26 pontos ou mais.

Um estudo incluiu mulheres com DPP grave. Após a infusão de Zulresso de 60 horas, os escores de depressão para essas mulheres melhoraram 3,7 a 5,5 pontos a mais do que os escores de mulheres que tomaram um placebo.

Em um estudo que incluiu mulheres com PPD moderado, Zulresso melhorou os escores de depressão em 2,5 pontos a mais do que um placebo após a infusão de 60 horas.

Aprovação FDA

O Zulresso foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) em março de 2019. É o primeiro e único medicamento que o FDA aprovou para tratar especificamente o PPD. No entanto, ainda não está disponível para uso (consulte “O Zulresso é uma substância controlada?” Abaixo).

O Zulresso é uma substância controlada?

Sim, o Zulresso é uma substância controlada, o que significa que seu uso é monitorado de perto pelo governo federal. Cada substância controlada recebe um cronograma com base no uso médico, se houver, e no potencial de uso indevido. O Zulresso é classificado como um medicamento de esquema 4 (IV).

O Zulresso deve estar disponível no final de junho de 2019.

O governo criou regras especiais sobre como cada categoria de medicamentos programados pode ser prescrita e dispensada. O seu médico e farmacêutico podem lhe dar mais informações sobre essas regras.

Zulresso genérico

O Zulresso está disponível apenas como medicamento de marca. Atualmente não está disponível na forma genérica.

Zulresso contém o ingrediente ativo brexanolona.

Custo Zulresso

Como acontece com todos os medicamentos, o custo do Zulresso pode variar. A Sage Therapeutics, fabricante do Zulresso, afirma em seu relatório trimestral que o preço de tabela é de US $ 7.450 para um frasco. O tratamento requer uma média de 4,5 frascos, então o custo total seria de cerca de US $ 34.000 antes dos descontos. O preço real que você pagará depende do seu plano de seguro.

Assistência financeira e de seguro

Se precisar de apoio financeiro para pagar o Zulresso, a ajuda está a caminho. A Sage Therapeutics, fabricante do Zulresso, anunciou que vai oferecer programas de assistência financeira às mulheres que se qualificarem.

Para obter mais informações, entre em contato com Sage Therapeutics em 617-299-8380. Você também pode verificar se há informações atualizadas no site da empresa.

Efeitos colaterais do Zulresso

Zulresso pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento com Zulresso. Essas listas não incluem todos os efeitos colaterais possíveis.

Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais do Zulresso, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles podem lhe dar dicas sobre como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Zulresso podem incluir:

• sedação (sonolência, dificuldade em pensar com clareza, não ser capaz de dirigir ou usar máquinas pesadas)
• tontura ou vertigem (sensação de que você está se movendo, mas não está)
• sentindo que você vai desmaiar
• boca seca
• rubor na pele (vermelhidão e uma sensação de calor na pele)

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles forem mais graves ou não desaparecerem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais graves

Podem ocorrer efeitos colaterais graves de Zulresso. Contacte o seu médico imediatamente se tiver efeitos secundários graves depois de sair do centro de saúde onde recebeu a sua dose. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Os efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:

• Perda de consciência. Os sintomas podem incluir:
• Pensamentos e comportamentos suicidas em adultos jovens (com menos de 25 anos). * Os sintomas podem incluir:

* Esses efeitos também podem ocorrer em crianças. Este medicamento não está aprovado para uso em crianças.

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar com que frequência certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento. Aqui estão alguns detalhes sobre certos efeitos colaterais que este medicamento pode causar.

Reação alérgica

Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Zulresso. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira
• rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• angioedema (inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés)
• inchaço da língua, boca ou garganta
• Problemas respiratórios

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave a Zulresso depois de deixar o estabelecimento de saúde. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Sedação e perda de consciência

A sedação é um efeito secundário comum com o Zulresso. Os sintomas incluem sonolência e dificuldade em pensar com clareza. Em certos casos, a sedação pode ser severa, levando a sonolência extrema e até perda de consciência.

Em estudos clínicos, 5% das pessoas apresentaram sedação grave que exigiu uma interrupção temporária ou mudança no tratamento. Em pessoas que tomaram um placebo (um tratamento sem medicação ativa), nenhum teve o mesmo efeito.

Perda de consciência significa desmaio ou aparência de adormecido. Durante esse tempo, você não consegue responder ao som ou ao toque. Nos estudos clínicos, 4% das pessoas que tomaram Zulresso perderam a consciência. Nenhuma das pessoas que tomaram o placebo teve esse efeito.

Para cada pessoa que perdeu a consciência nos estudos, o tratamento foi interrompido. Cada uma dessas pessoas recuperou a consciência cerca de 15 a 60 minutos após a interrupção do tratamento.

Quando receber Zulresso, o seu médico irá monitorizá-lo quanto a perda de consciência. Eles farão isso a cada duas horas fora do horário de sono. (Você seguirá um cronograma normal de sono durante o tratamento.)

Tanto a sedação severa quanto a perda de consciência podem levar a baixos níveis de oxigênio (hipóxia). Se você ficar sedado ou perder a consciência, sua respiração pode ficar mais lenta. Quando isso acontece, seu corpo absorve menos oxigênio. Muito pouco oxigênio em suas células e tecidos pode causar danos ao cérebro, fígado e outros órgãos.

Por esse motivo, seu médico monitorará os níveis de oxigênio no sangue durante o tratamento. Se perder a consciência ou tiver baixos níveis de oxigénio no sangue, o seu médico interromperá temporariamente o tratamento com Zulresso. Se decidirem reiniciar o tratamento com Zulresso, podem usar uma dose mais baixa.

Devido ao risco de perda de consciência, o Zulresso só é administrado por profissionais de saúde certificados para administrar este tratamento.

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Zulresso para depressão pós-parto

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Zulresso para tratar certas doenças.

Zulresso é aprovado pela FDA para tratar adultos com depressão pós-parto (PPD). Esta condição é uma forma séria de depressão grave que ocorre semanas a meses após o parto. É mais grave do que a "tristeza do bebê" que muitas mulheres têm logo após o parto. O PPD não tratado pode tornar a mãe menos capaz de cuidar de seu bebê.

PPD pode ser causado por vários fatores, incluindo:

• mudanças em seus níveis hormonais
• fadiga (falta de energia)
• dieta pobre ou irregular
• mudanças em sua vida social ou profissional (como ficar em casa mais do que antes)
• programação de sono ruim ou irregular
• sentindo-se isolado

Os sintomas de depressão pós-parto podem incluir:

• exaustão
• ansiedade
• mudanças severas de humor
• sentindo-se uma "mãe ruim"
• dificuldade em dormir ou comer
• medos de machucar a si mesmo ou aos outros
• pensamentos ou comportamentos suicidas

Em estudos clínicos, o Zulresso aliviou os sintomas do PPD mais do que um placebo (um tratamento sem um fármaco ativo). Os estudos usaram uma escala de classificação para medir a gravidade da depressão de cada pessoa antes e depois de receber o Zulresso. A escala de avaliação tem pontuação máxima de 52 pontos, com pontuações mais altas sugerindo depressão mais grave. De acordo com os estudos, o PPD moderado é diagnosticado com uma pontuação de 20 a 25 pontos. PPD grave é diagnosticado com uma pontuação de 26 pontos ou mais.

Um estudo incluiu mulheres com DPP grave. Após a infusão de Zulresso de 60 horas, os escores de depressão para essas mulheres melhoraram 3,7 a 5,5 pontos a mais do que os escores de mulheres que tomaram um placebo. Em um estudo que incluiu mulheres com PPD moderado, Zulresso melhorou os escores de depressão em 2,5 pontos a mais do que um placebo após a infusão de 60 horas.

Dosagem de zulresso

A dosagem de Zulresso que o seu médico prescreve dependerá de como o seu corpo responde ao Zulresso.

O seu médico irá começar com uma dose baixa e aumentá-la ao longo de várias horas. Eles vão ajustá-lo ao longo do tempo para atingir a quantidade que seu corpo tolera sem efeitos colaterais graves. Nas últimas horas de tratamento, eles vão baixar a dose novamente.

As informações a seguir descrevem as dosagens comumente usadas ou recomendadas. Seu médico determinará a melhor dosagem para atender às suas necessidades.

Formas e potências de drogas

Zulresso é uma solução administrada por perfusão intravenosa (IV), que vai para a sua veia. Você receberá a infusão por um período de 60 horas (2,5 dias). Você ficará em uma unidade de saúde durante toda a infusão.

Dosagem para depressão pós-parto (PPD)

O seu médico determinará a sua dosagem com base no seu peso. Um quilograma (kg) equivale a cerca de 2,2 libras.

A dosagem recomendada de Zulresso para PPD é:

• Início da infusão até a hora 3: 30 mcg / kg por hora
• Horas 4-23: 60 mcg / kg por hora
• Horas 24-51: 90 mcg / kg por hora
• Horas 52–55: 60 mcg / kg por hora
• Horas 56-60: 30 mcg / kg por hora

Se tiver efeitos secundários graves durante a perfusão, o seu médico pode interromper o tratamento ou diminuir a posologia de Zulresso.Eles irão reiniciar o tratamento ou manter a dosagem se decidirem que é seguro para você continuar a receber Zulresso.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Zulresso não se destina a ser utilizado como tratamento a longo prazo. Depois de receber Zulresso, você e seu médico podem discutir tratamentos antidepressivos seguros e eficazes que você pode tomar a longo prazo, se necessário.

Zulresso e álcool

Não deve beber álcool imediatamente antes ou durante o tratamento com Zulresso. O álcool pode aumentar o risco de sedação grave (sonolência, dificuldade em pensar com clareza) se consumido com Zulresso. Também pode aumentar o risco de perda de consciência (não ser capaz de responder ao som ou ao toque).

Se você está preocupado em poder evitar o álcool perto do período de seu tratamento, converse com seu médico. Você também pode conversar sobre se beber álcool é seguro para você após o tratamento.

Interações Zulresso

Zulresso pode interagir com vários outros medicamentos.

Diferentes interações podem causar diferentes efeitos. Por exemplo, algumas interações podem interferir no funcionamento de um medicamento. Outras interações podem aumentar os efeitos colaterais ou torná-los mais graves.

Zulresso e outros medicamentos

Abaixo está uma lista de medicamentos que podem interagir com o Zulresso. Esta lista não contém todos os medicamentos que podem interagir com o Zulresso.

Antes de tomar Zulresso, fale com o seu médico e farmacêutico. Conte a eles sobre todos os medicamentos prescritos, sem prescrição e outros que você toma. Fale também sobre vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudá-lo a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Zulresso e opioides

Tomar medicamentos para a dor, como opióides, antes ou durante o tratamento com Zulresso, pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves. Tomar Zulresso com opióides pode aumentar o risco de sedação grave (sonolência, dificuldade em pensar com clareza e não ser capaz de conduzir ou utilizar máquinas pesadas). Também pode aumentar o risco de perda de consciência (não ser capaz de responder ao som ou ao toque).

Exemplos de opioides que podem aumentar o risco de sedação e perda de consciência se tomados com Zulresso incluem:

• hidrocodona (Hysingla, Zohydro)
• oxicodona (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• codeína
• morfina (Kadian, MS Contin)
• fentanil (Abstral, Actiq, Duragesic, outros)
• metadona (Dolofina, Metadose)

Muitos medicamentos para a dor contêm uma combinação de opióides e outras drogas. Certifique-se de informar seu médico sobre todos os medicamentos que você toma. Se você estiver tomando um analgésico, eles podem recomendar que você não o tome imediatamente antes e durante o tratamento com Zulresso. Isso ajudará a reduzir o risco de sedação grave e perda de consciência.

Zulresso e certos medicamentos para ansiedade

Tomar Zulresso com benzodiazepínicos (medicamentos usados ​​para tratar a ansiedade) pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves. Tomar Zulresso com um benzodiazepínico pode aumentar o risco de sedação grave (sonolência, dificuldade em pensar com clareza, não ser capaz de conduzir ou utilizar máquinas pesadas). Também pode aumentar o risco de perda de consciência (não ser capaz de responder ao som ou ao toque).

Exemplos de benzodiazepínicos que podem aumentar o risco de sedação e perda de consciência se tomados com Zulresso incluem:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• diazepam (Valium)
• Lorazepam (Ativan)
• temazepam (Restoril)
• triazolam (Halcion)

Zulresso e certos medicamentos para dormir

Tomar Zulresso com certos medicamentos para a insônia (dificuldade para dormir) pode aumentar o risco de sedação grave. Os sintomas de sedação podem incluir sonolência, dificuldade em pensar com clareza e incapacidade de dirigir ou usar máquinas pesadas. Eles também podem incluir perda de consciência (não ser capaz de responder ao som ou ao toque).

Exemplos de medicamentos para insônia que podem aumentar o risco de sedação e perda de consciência se tomados com Zulresso incluem:

• eszopiclone (Lunesta)
• zaleplon (Sonata)
• zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Zulresso e antidepressivos

Tomar Zulresso com outros medicamentos antidepressivos pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves, como sedação severa (sonolência, dificuldade em pensar com clareza, não ser capaz de dirigir ou usar máquinas pesadas. Também pode causar perda de consciência (não ser capaz de responder a som ou toque).

Exemplos de antidepressivos que podem aumentar o risco de sedação e perda de consciência incluem:

• fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra)
• sertralina (Zoloft)
• citalopram (Celexa)
• escitalopram (Lexapro)
• paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
• venlafaxina (Effexor XR)
• duloxetina (Cymbalta)

Alternativas ao Zulresso

Outros medicamentos usados ​​para a depressão podem ajudar a tratar a depressão pós-parto (PPD). Cada um desses medicamentos alternativos é usado off-label para tratar PPD. O uso off-label é quando um medicamento aprovado para um uso é prescrito para outro uso.

Alguns desses medicamentos podem ser mais adequados para você do que outros. Se você está interessado em encontrar uma alternativa ao Zulresso, converse com seu médico. Eles podem informá-lo sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​off-label para tratar PPD incluem:

• fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra)
• paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
• sertralina (Zoloft)
• nortriptilina (Pamelor)
• amitriptilina
• bupropiona (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
• esketamina (Spravato)

Zulresso vs. Zoloft

Você pode se perguntar como o Zulresso se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui, vemos como o Zulresso e o Zoloft são semelhantes e diferentes.

Usos

Zulresso e Zoloft são aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) para tratar diferentes condições.

Zulresso é aprovado pela FDA para tratar a depressão pós-parto (PPD) em adultos.

Zoloft é aprovado pela FDA para tratar adultos com as seguintes condições:

• transtorno depressivo maior
• síndrome do pânico
• transtorno de estresse pós-traumático
• transtorno disfórico pré-menstrual
• transtorno de ansiedade social

Zoloft também foi aprovado para tratar pessoas com 6 anos ou mais com transtorno obsessivo-compulsivo. Zoloft é usado off-label para tratar PPD.

Zulresso contém o medicamento brexanolona. Zoloft contém o medicamento sertralina.

Formas e administração de medicamentos

Zulresso é uma solução administrada por perfusão intravenosa (IV), que vai para a sua veia. Você receberá a infusão em uma unidade de saúde por um período de 60 horas (2,5 dias).

O Zoloft vem na forma de comprimido ou solução para administração oral. É feito uma vez por dia.

Efeitos colaterais e riscos

Zulresso e Zoloft contêm medicamentos diferentes. Portanto, os medicamentos podem causar efeitos colaterais muito diferentes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Zulresso e com Zoloft.

• Pode ocorrer com Zulresso:
  • sedação (sonolência, dificuldade em pensar com clareza, não ser capaz de dirigir ou usar máquinas pesadas)
  • tontura ou vertigem (sensação de que você está se movendo, mas não está)
  • sentindo que você vai desmaiar
  • boca seca
  • rubor na pele (vermelhidão e sensação de calor na pele)
• Pode ocorrer com Zoloft:
  • náusea
  • diarreia ou fezes amolecidas
  • dor de estômago
  • perda de apetite
  • suor excessivo
  • tremor (movimento incontrolável de partes do corpo)
  • incapacidade de ejacular
  • diminuição da libido (pouco ou nenhum desejo sexual)

Efeitos colaterais graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Zulresso, com Zoloft ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Zulresso:
  • sedação severa
  • perda de consciência (não ser capaz de responder ao som ou toque)
• Pode ocorrer com Zoloft:
  • síndrome da serotonina (muita serotonina no corpo)
  • aumento do risco de sangramento
  • hiponatremia (baixos níveis de sódio)
  • ritmo cardíaco anormal
  • cancelamento
  • devido à interrupção do glaucoma de fechamento de Zoloftangle (aumento da pressão no olho)
• Pode ocorrer com Zulresso e Zoloft:
  • pensamentos suicidas e comportamentos em adultos jovens (com menos de 25 anos)

Eficácia

Zulresso e Zoloft têm diferentes usos aprovados pela FDA, mas ambos são usados ​​para tratar PPD. Este é um uso off-label para Zoloft. Não use Zoloft para tratar PPD sem falar primeiro com seu médico.

Essas drogas não foram comparadas diretamente em estudos clínicos, mas estudos descobriram que Zulresso é eficaz no tratamento de PPD.

Uma revisão de vários estudos clínicos descobriu que Zoloft foi eficaz no tratamento de PPD em alguns estudos, mas não em outros.

Custos

Zulresso e Zoloft são medicamentos de marca. Atualmente não existem formas genéricas de Zulresso, mas existe uma forma genérica de Zoloft chamada sertralina. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

O preço de lista do Zulresso é um total de cerca de US $ 34.000 para a infusão antes dos descontos, de acordo com o relatório trimestral do fabricante. Com base nesse preço e no preço estimado do Zoloft da GoodRx, o Zulresso é muito mais caro. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos dependerá do seu plano de seguro.

Zulresso x Lexapro

Zulresso e Lexapro são prescritos para usos semelhantes. Abaixo estão os detalhes de como esses medicamentos são semelhantes e diferentes.

Usos

Zulresso e Lexapro são aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) para tratar diferentes condições.

Zulresso é aprovado para tratar a depressão pós-parto (PPD) em adultos.

O Lexapro foi aprovado para tratar o transtorno depressivo maior em pessoas com 12 anos ou mais. Também é aprovado para tratar transtorno de ansiedade generalizada em adultos. Lexapro é usado off-label para tratar PPD.

Zulresso contém o medicamento brexanolona. Lexapro contém o medicamento escitalopram.

Formas e administração de medicamentos

Zulresso é uma solução administrada por perfusão intravenosa (IV), que vai para a sua veia. Você receberá a infusão em uma unidade de saúde por um período de 60 horas (2,5 dias).

Lexapro vem como um tablet e uma solução. Qualquer uma das formas é administrada por via oral uma vez ao dia.

Efeitos colaterais e riscos

Zulresso e Lexapro contêm medicamentos diferentes. Portanto, eles podem causar efeitos colaterais muito diferentes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Zulresso, com Lexapro ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Zulresso:
  • tontura ou vertigem (sensação de que você está se movendo, mas não está)
  • sentindo que você vai desmaiar
  • boca seca
  • rubor na pele (vermelhidão e sensação de calor na pele)
• Pode ocorrer com Lexapro:
  • insônia (dificuldade para dormir)
  • náusea
  • suando
  • fadiga (falta de energia)
  • diminuição da libido (pouco ou nenhum desejo sexual)
  • não ser capaz de ter um orgasmo
  • ejaculação retardada
• Pode ocorrer com Zulresso e Lexapro:
  • sedação (sonolência, dificuldade em pensar com clareza, não ser capaz de dirigir ou usar máquinas pesadas)

Efeitos colaterais graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Zulresso, com Lexapro ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Zulresso:
  • sedação severa
  • perda de consciência
• Pode ocorrer com Lexapro:
  • síndrome da serotonina (muita serotonina no corpo)
  • hiponatremia (baixos níveis de sódio)
  • aumento do risco de sangramento
  • retirada devido à interrupção do Lexapro
  • glaucoma de ângulo fechado (aumento da pressão no olho)
• Pode ocorrer com Zulresso e Lexapro:
  • pensamentos suicidas e comportamentos em adultos jovens (com menos de 25 anos)

Eficácia

Zulresso e Lexapro têm diferentes usos aprovados pela FDA, mas ambos são usados ​​para tratar PPD. Este é um uso off-label para Lexapro. Não use Lexapro para tratar PPD sem falar primeiro com seu médico.

Essas drogas não foram comparadas diretamente em estudos clínicos. No entanto, estudos demonstraram que o Zulresso é eficaz no tratamento da PPD. E uma revisão dos estudos descreveu um estudo que descobriu que Lexapro pode ser eficaz para o tratamento de PPD.

Custos

Zulresso e Lexapro são medicamentos de marca. Atualmente não existem formas genéricas de Zulresso, mas existe uma forma genérica de Lexapro chamada escitalopram. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

O preço de tabela do Zulresso é um total de cerca de US $ 34.000 para a infusão antes dos descontos, de acordo com o relatório trimestral do fabricante. Com base nesse preço e no preço estimado do Lexapro da GoodRx, o Zulresso é muito mais caro. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos dependerá do seu plano de seguro.

Como o Zulresso é administrado

Você receberá Zulresso por seu médico em uma instituição de saúde. Você receberá como uma infusão intravenosa (IV), que vai para a sua veia. Uma infusão é uma injeção que dura um certo período de tempo. A infusão de Zulresso dura cerca de 60 horas (2,5 dias).

Durante esse tempo, você ficará na unidade de saúde. Isso permitirá que seu médico ajuste a dosagem programada. Também lhes permitirá monitorá-lo quanto a efeitos colaterais graves, como sedação e perda de consciência.

Se tiver efeitos secundários graves, como perda de consciência, o seu médico interromperá a perfusão. Eles irão tratar seus efeitos colaterais antes de reiniciar a infusão. No caso raro de seu médico decidir que não é seguro para você continuar a receber Zulresso, ele interromperá o tratamento.

Quando Zulresso é dado

O Zulresso é administrado por perfusão durante um período de 60 horas (2,5 dias). Durante esse tempo, você ficará na unidade de saúde. Você seguirá uma programação normal para comer e dormir durante o tratamento. Você também pode passar tempo com visitantes, incluindo seu filho (ou filhos).

O seu médico provavelmente iniciará o tratamento pela manhã. Isso permite que eles monitorem seus efeitos colaterais durante o dia, quando é mais provável que você esteja acordado.

Tomando Zulresso com comida

A infusão de Zulresso dura 60 horas (2,5 dias), portanto, você provavelmente fará as refeições durante esse período. A unidade de saúde fornecerá refeições durante a sua estadia.

Como funciona o Zulresso

Não se sabe exatamente como Zulresso ajuda a tratar a depressão pós-parto (PPD).

Sobre PPD

O PPD é causado em parte por um desequilíbrio da atividade dos neuroesteróides e dos hormônios do estresse, bem como do sistema nervoso geral. Neurosteróides são esteróides que se encontram naturalmente no corpo. Essas substâncias desempenham um papel na regulação da atividade do sistema nervoso.

Como o Zulresso pode ajudar

Zulresso é uma versão artificial da allopregnanolona, ​​um neurossteroide. Acredita-se que ele restaure o equilíbrio do sistema nervoso e dos hormônios do estresse. Ele faz isso aumentando a atividade de certos neurotransmissores (substâncias químicas que enviam mensagens entre as células nervosas).

Especificamente, Zulresso aumenta a atividade do ácido gama aminobutírico (GABA), um neurotransmissor que ajuda a produzir um efeito calmante. O aumento da atividade do GABA pode ajudar a aliviar os sintomas do PPD.

Quanto tempo demora para funcionar?

Você provavelmente notará uma redução nos sintomas de PPD algumas horas após o início da infusão.

Em estudos clínicos, o Zulresso aliviou os sintomas das pessoas em até duas horas após o início da medicação.

Zulresso e gravidez

Zulresso não deve ser usado durante a gravidez. É aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para uso durante o período "pós-parto", que ocorre após o parto.

Não existem estudos sobre o uso de Zulresso em humanos durante a gravidez. Em estudos com animais, o Zulresso causou danos ao feto quando a mãe recebeu o medicamento. No entanto, os estudos em animais nem sempre prevêem o que acontecerá em humanos.

Antes de tomar Zulresso, informe o seu médico se houver chance de você estar grávida. Eles discutirão com você os riscos e benefícios do uso de Zulresso durante a gravidez.

Se você receber Zulresso durante a gravidez, considere inscrever-se em um registro de gravidez. Os registros de gravidez coletam informações sobre o uso de medicamentos durante a gravidez para ajudar os médicos a saber mais sobre a segurança do medicamento. Você pode se registrar no National Pregnancy Registry for Antidepressants ou ligando para 844-405-6185.

Zulresso e amamentação

A amamentação durante o tratamento com Zulresso é provavelmente segura. Um pequeno estudo em humanos descobriu que o Zulresso passa para o leite materno. No entanto, é encontrado em níveis muito baixos no leite materno.

Além disso, se uma criança engolir leite materno que contém Zulresso, o medicamento terá pouco ou nenhum efeito sobre ela. Isso porque o Zulresso é decomposto e tornado inativo no estômago da criança. Portanto, as crianças que são amamentadas receberão apenas pequenas quantidades de Zulresso ativo.

Converse com seu médico sobre se a amamentação durante o tratamento com Zulresso é uma boa opção para você.

Perguntas comuns sobre Zulresso

Aqui estão as respostas para algumas perguntas frequentes sobre o Zulresso.

O Zulresso pode tratar outros tipos de depressão além da depressão pós-parto?

No momento, não se sabe se Zulresso pode tratar outras formas de depressão. O Zulresso só foi testado quanto à segurança e eficácia em mulheres com depressão pós-parto (DPP).

Se você tiver dúvidas sobre se Zulresso é certo para você, converse com seu médico.

Por que o Zulresso está disponível apenas em instalações com certificação REMS?

Zulresso só está disponível em instalações com certificação REMS devido à gravidade dos efeitos colaterais. REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies) é um programa criado pela Food and Drug Administration (FDA). Ajuda a garantir que os medicamentos sejam usados ​​com segurança e fornecidos por profissionais de saúde especialmente treinados.

Zulresso pode causar efeitos colaterais graves, como sedação severa. Os sintomas podem incluir sonolência extrema, dificuldade em pensar com clareza e incapacidade de dirigir ou usar máquinas pesadas. Zulresso também pode causar perda súbita de consciência (não ser capaz de responder ao som ou ao toque).

Devido à gravidade desses efeitos colaterais, o Zulresso é administrado apenas em alguns estabelecimentos de saúde. Essas instalações contam com médicos especialmente treinados para monitorar e tratar os possíveis efeitos colaterais do Zulresso. Isso ajuda a garantir que você receba o Zulresso com segurança.

Ainda terei de tomar antidepressivos orais após o tratamento com Zulresso?

Você pode. Assim como os antidepressivos não curam outros tipos de depressão (eles apenas ajudam a aliviar os sintomas), o Zulresso não cura o PPD. Portanto, pode ser necessário continuar com a medicação para sua depressão após o tratamento com Zulresso.

Depois de receber o tratamento com Zulresso, você e seu médico continuarão a trabalhar juntos para encontrar as melhores estratégias de tratamento para ajudá-lo a se sentir bem. Não pare de tomar seus antidepressivos orais, a menos que seu médico lhe diga para fazer isso.

Os homens também podem ter depressão pós-parto? Em caso afirmativo, eles podem usar Zulresso?

Pensa-se que os homens também podem sofrer de PPD. Uma análise reuniu resultados de estudos em 22 países diferentes, que incluíram mais de 40.000 homens. Esta análise descobriu que cerca de 8% dos homens no estudo tiveram depressão depois que o bebê nasceu. Mais homens relataram sentir-se deprimidos de três a seis meses após o nascimento do bebê, em comparação com outros períodos.

No entanto, não se sabe se Zulresso é eficaz no tratamento de PPD em homens. Os estudos clínicos de Zulresso incluíram apenas mulheres com PPD.

O Zulresso pode tratar a psicose pós-parto?

Não agora. Zulresso não foi aprovado pelo FDA para tratar psicose pós-parto. Os ensaios clínicos do Zulresso não incluíram mulheres com psicose pós-parto. Portanto, não se sabe se Zulresso é seguro e eficaz para tratar esta condição.

A psicose pós-parto faz com que a mulher experimente sintomas que podem incluir:

• ouvir vozes
• vendo coisas que realmente não estão lá
• tendo sentimentos extremos de tristeza e ansiedade

Esses sintomas são graves. Se você experimentá-los, ligue para 911.

O Zulresso pode tratar a depressão pós-parto em adolescentes?

Zulresso é aprovado pela FDA para tratar PPD em mulheres com 18 anos ou mais. Os estudos clínicos não incluíram mulheres com menos de 18 anos. Não se sabe se Zulresso é seguro ou eficaz para o tratamento de adolescentes mais jovens com PPD.

Precauções Zulresso

Este medicamento vem com vários avisos.

Aviso da FDA: sedação excessiva e perda repentina de consciência

Este medicamento tem um aviso em caixa. Um aviso em caixa é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.

Zulresso pode causar sedação severa. Os sintomas podem incluir sonolência, dificuldade em pensar com clareza e incapacidade de dirigir ou usar máquinas pesadas. Zulresso também pode causar perda súbita de consciência (não ser capaz de responder ao som ou ao toque).

Zulresso está disponível apenas em instalações certificadas. O seu médico irá monitorizá-lo de perto durante o seu tratamento com Zulresso. Eles também estarão presentes se você estiver com seu filho (ou filhos), no caso de você perder a consciência.

Outros avisos

Antes de tomar Zulresso, converse com seu médico sobre o seu histórico de saúde. Zulresso pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas. Esses incluem:

• Doença renal em estágio final. Não se sabe se o Zulresso é seguro para pessoas com doença renal (renal) em estágio terminal. Se você tem doença renal em estágio terminal e precisa de Zulresso, converse com seu médico sobre os riscos e benefícios. Eles podem prescrever um medicamento diferente para você.

Observação: Para obter mais informações sobre os potenciais efeitos negativos do Zulresso, consulte a seção “Efeitos colaterais do Zulresso” acima.

Informação profissional para Zulresso

As informações a seguir são fornecidas para médicos e outros profissionais de saúde.

Indicações

Zulresso (brexanolona) é aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para tratar a depressão pós-parto (PPD) em adultos. É o primeiro e único medicamento que o FDA aprovou para tratar especificamente o PPD.

Mecanismo de ação

Zulresso é um análogo sintético da alopregnanolona. O mecanismo de ação exato do Zulresso não é conhecido, mas acredita-se que seus efeitos no PPD estejam relacionados ao aumento da atividade do ácido gama aminobutírico (GABA) por meio da modulação alostérica positiva. A modulação alostérica ocorre quando o Zulresso se liga a um local diferente do receptor GABA e amplifica o efeito da ligação do GABA ao seu receptor. Pensa-se que o aumento da atividade GABA regula a sinalização de estresse no eixo hipotálamo-pituitária-adrenal (HPA). A atividade HPA disfuncional desempenha um papel no PPD.

Farmacocinética e metabolismo

Zulresso exibe farmacocinética proporcional à dose. Existe uma ampla distribuição nos tecidos e mais de 99% de ligação às proteínas plasmáticas.

O Zulresso é metabolizado por vias não CYP para metabolitos inativos. A meia-vida de eliminação terminal é de aproximadamente nove horas. Nas fezes, 47% do Zulresso é excretado, enquanto na urina 42% é excretado.

Os efeitos da doença renal em estágio terminal na farmacocinética de Zulresso são desconhecidos; O uso de Zulresso deve ser evitado nesta população.

Contra-indicações

Não há contra-indicações para o uso de Zulresso.

Abuso e dependência

Zulresso é uma substância controlada e é classificada como droga 4 (IV).

Armazenar

Zulresso deve ser armazenado na geladeira a 36⁰F – 46⁰F (2⁰C – 7⁰C). Proteja os frascos da luz e não congele.

Após diluição, Zulresso pode ser conservado no saco de perfusão até 12 horas à temperatura ambiente. Se não for usado imediatamente após a diluição, pode ser armazenado por até 96 horas na geladeira.

Isenção de responsabilidade: a Healthline fez todos os esforços para garantir que todas as informações fossem factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar o seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos contidas neste documento estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de advertências ou outras informações para um determinado medicamento não indica que o medicamento ou combinação de medicamentos seja seguro, eficaz ou apropriado para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.