Opdivo (nivolumabe)

O que é o Opdivo?

Opdivo é um medicamento com receita de marca. É aprovado para uso em adultos com certos tipos dos seguintes tipos de câncer:

• câncer de pulmão
• câncer de pele
• cancêr de rins
• Câncer de bexiga
• câncer de cabeça e pescoço
• câncer colorretal
• câncer de fígado
• linfoma de Hodgkin clássico

O Opdivo também foi aprovado para uso em crianças de 12 anos ou mais com certos tipos de câncer colorretal.

O Opdivo contém o medicamento nivolumab. É um anticorpo monoclonal, que é uma droga produzida em laboratório a partir de proteínas do sistema imunológico.

O Opdivo é uma solução líquida. É administrado por infusão intravenosa (IV), que é uma injeção na veia. As infusões de Opdivo duram cerca de 30 minutos. Eles normalmente são administrados a cada poucas semanas.

Eficácia

O Opdivo foi considerado eficaz no tratamento de várias formas diferentes de câncer, incluindo câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC). Ele foi considerado eficaz no tratamento de NSCLC metastático que piorou durante ou após o tratamento com outros medicamentos.

Um estudo clínico incluiu pessoas com NSCLC escamoso. (As células escamosas são células planas que revestem partes do corpo, incluindo as vias respiratórias dos pulmões.) As pessoas tomaram Opdivo ou docetaxel (Taxotere). Aqueles que tomaram Opdivo tiveram um risco 41% menor de morrer em comparação com pessoas que tomaram docetaxel.

Em outro estudo clínico, pessoas com NSCLC não escamoso tomaram Opdivo ou docetaxel. Aqueles que tomaram o Opdivo tiveram um risco 27% menor de morrer em comparação com as pessoas que tomaram docetaxel.

Para obter mais informações sobre a eficácia do Opdivo, consulte as seções “Opdivo para câncer de pulmão” e “Opdivo para outros usos” abaixo.

Opdivo genérico

O Opdivo está disponível apenas como medicamento de marca. Atualmente não está disponível na forma genérica.

O Opdivo contém o medicamento ativo nivolumab.

Efeitos colaterais do Opdivo

O Opdivo pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento com Opdivo. Essas listas não incluem todos os efeitos colaterais possíveis.

Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais do Opdivo, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles podem lhe dar dicas sobre como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Opdivo podem incluir:

• dor de cabeça
• dor de barriga
• náusea
• vomitando
• diarréia
• constipação
• perda de apetite
• erupção cutânea
• fadiga (falta de energia)
• dor muscular
• dor no osso
• dor nas costas
• dor nas articulações
• comichão na pele
• fraqueza
• tosse
• falta de ar
• infecções respiratórias superiores, como o resfriado comum
• febre
• perda de peso*

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles forem mais graves ou não desaparecerem, converse com seu médico ou farmacêutico.

* Ocorreu em estudos apenas em pessoas com câncer de pele

Efeitos colaterais graves

Podem ocorrer efeitos colaterais graves com o Opdivo. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Os efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:

• Hepatite (inflamação no fígado). Os sintomas podem incluir:
  • náusea
  • vomitando
  • perda de apetite
  • comichão na pele
  • icterícia (amarelecimento da pele e do branco dos olhos)
• Problemas hormonais, incluindo alterações nos níveis de hormônio tireoidiano e cortisol. Os sintomas podem incluir:
  • fadiga (falta de energia)
  • perda de apetite
  • perda de peso
  • fraqueza
  • dificuldade em dormir
• Diabetes tipo 1. Os sintomas podem incluir:
  • sentindo muita fome ou sede
  • fadiga (falta de energia)
  • urinar com mais frequência do que o normal
  • perda de peso
• Danos nos rins. Os sintomas podem incluir:
  • diminuição da produção de urina
  • náusea
  • vomitando
  • inchaço nas pernas e pés
  • sangue na sua urina
• Reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson. Os sintomas podem incluir:
  • erupção cutânea severa
  • pele de cor vermelha
  • bolhas na sua pele
  • lesões cheias de pus em sua pele
• Encefalite (inchaço no cérebro). Os sintomas podem incluir:
  • dor de cabeça
  • febre
  • sensibilidade à luz
  • fraqueza
  • confusão
  • apreensões
• Reações à infusão (reação que ocorre durante ou logo após a administração de um medicamento por infusão intravenosa). Os sintomas podem incluir:
  • erupção cutânea
  • comichão na pele
  • pressão sanguínea baixa
  • Problemas respiratórios
• Reação do sistema imunológico (quando o sistema imunológico ataca seus órgãos). Isso pode causar inchaço em outras partes do corpo, incluindo:
  • músculos
  • coração
  • nervos
  • estômago
  • olhos

Outros efeitos colaterais graves, que são discutidos em detalhes abaixo, incluem:

• pneumonite (inflamação nos pulmões)
• colite (inflamação nos intestinos)
• reação alérgica severa

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar com que frequência certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento. Aqui estão alguns detalhes sobre vários dos efeitos colaterais que este medicamento pode causar.

Reação alérgica

Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Opdivo. Não se sabe quantas pessoas tiveram reações alérgicas ao Opdivo. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira
• rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
• inchaço da língua, boca ou garganta
• Problemas respiratórios

Ligue para o seu médico imediatamente se tiver uma reação alérgica grave ao Opdivo. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Erupção cutânea

Pode ter erupção na pele durante o tratamento com Opdivo. Este é um dos efeitos colaterais mais comuns da droga.

Em estudos clínicos, entre 16% e 40% das pessoas que tomaram Opdivo sozinho tiveram erupções cutâneas. Para as pessoas que tomaram outros medicamentos contra o câncer, entre 7% e 47% tiveram erupções cutâneas.

A percentagem de pessoas que tiveram erupções cutâneas durante a utilização do Opdivo variou dependendo da condição para a qual o Opdivo estava a ser utilizado para tratar. A percentagem também variou dependendo se as pessoas estavam a tomar Opdivo em combinação com outro tratamento contra o cancro.

Se você tiver uma erupção na pele enquanto estiver tomando Opdivo, converse com seu médico. Eles irão monitorar a erupção e recomendar maneiras de reduzir qualquer desconforto que ela cause.

Pneumonia

A pneumonite (inflamação nos pulmões) é um efeito secundário grave e possivelmente fatal do Opdivo. Os sintomas de pneumonite incluem:

• febre
• dores musculares ou articulares
• arrepios
• tosse seca
• aperto em seu peito
• fadiga (falta de energia)

Em estudos clínicos, a pneumonite ocorreu em 3,1% das pessoas que tomaram Opdivo sozinho. A pneumonite ocorreu em 1,7% a 6% das pessoas que tomaram Opdivo em combinação com outro tratamento contra o câncer chamado ipilimumab (Yervoy).

Converse com seu médico sobre como reconhecer os sintomas de pneumonite. O seu médico pode discutir consigo quando deve estar preocupado com os seus sintomas e quando deve pedir ajuda.

Se você tiver pneumonite, pode ser necessário tomar corticosteroides (como a prednisona) para reduzir o inchaço nos pulmões. Também pode ser necessário interromper o tratamento com Opdivo por um tempo até que os sintomas desapareçam. Se tiver pneumonite grave enquanto estiver a tomar o Opdivo, o seu médico pode recomendar que pare definitivamente o tratamento com o Opdivo.

Dor nas articulações

Muitos de vocês sentem dores nas articulações enquanto tomam Opdivo. Este é um dos efeitos colaterais mais comuns da droga.

Em estudos clínicos, a dor nas articulações ocorreu em 10% a 21% das pessoas que tomaram Opdivo sozinho. A percentagem de pessoas com dores nas articulações variou consoante o Opdivo tenha sido tomado em combinação com outros medicamentos. A percentagem também diferia consoante a doença que o Opdivo estava a ser utilizado para tratar.

Se você sentir dores nas articulações enquanto estiver tomando Opdivo, converse com seu médico sobre as formas de controlar sua dor.

Fadiga

Você pode sentir fadiga (falta de energia) enquanto toma o Opdivo. Este é um dos efeitos colaterais mais comuns da droga.

Em estudos clínicos, 39% a 59% das pessoas que tomaram Opdivo sozinho apresentaram fadiga. O número de pessoas que tiveram fadiga com o Opdivo foi semelhante ao número de pessoas com fadiga que tomaram outros medicamentos contra o câncer.

Algumas pessoas que tomaram o Opdivo relataram ter cansaço extremo. Esta é a fadiga que não melhora após o repouso e também afeta sua capacidade de realizar atividades diárias. Em estudos clínicos, até 7% das pessoas que tomaram o Opdivo apresentaram fadiga extrema. Essa porcentagem foi semelhante ou maior em pessoas que tomaram outros medicamentos contra o câncer.

Se sentir fadiga enquanto estiver a tomar Opdivo, informe o seu médico. Eles podem recomendar maneiras de melhorar seus níveis de energia durante o tratamento.

Diarréia

Você pode ter diarreia enquanto estiver usando o Opdivo. Este é um dos efeitos colaterais mais comuns da droga.

Em estudos clínicos, 17% a 43% das pessoas que tomaram Opdivo sozinho tiveram diarreia. A percentagem foi mais elevada quando as pessoas tomaram o Opdivo em combinação com outro medicamento contra o cancro denominado ipilimumab (Yervoy). Uma percentagem semelhante de pessoas que tomaram tratamentos contra o cancro que não o Opdivo também teve diarreia em estudos clínicos.

Se tiver diarreia enquanto estiver a tomar Opdivo, informe o seu médico. Eles podem recomendar maneiras de reduzir esse efeito colateral. Eles também podem recomendar maneiras de prevenir a desidratação (baixo nível de fluidos em seu corpo), que pode ser causada por diarreia.

A diarreia pode ser um sintoma de colite (ver “Colite” abaixo). Esta condição é um efeito colateral sério do Opdivo.

Informe o seu médico imediatamente se você tiver diarreia grave (diarreia que é dolorosa ou não para). O seu médico pode interromper o tratamento com Opdivo por algum tempo para permitir que o seu cólon cicatrize. Se a sua diarreia for muito grave, o seu médico pode interromper definitivamente o tratamento com Opdivo.

Colite

A colite (inflamação nos intestinos) é um efeito secundário grave do Opdivo. Essa condição pode ocorrer quando o sistema imunológico ataca o revestimento do cólon por engano. Isso causa diarréia e inchaço no cólon.

Os sintomas de colite incluem:

• dor de barriga e cólicas
• inchaço
• diarreia, com ou sem sangue
• sangue nas suas fezes
• necessidade urgente de evacuar
• perda de peso

Em estudos clínicos, 2,9% das pessoas que tomaram Opdivo sozinho tiveram colite. Esta condição foi observada em 7% a 26% das pessoas que tomaram Opdivo com outro medicamento contra o câncer chamado ipilimumab (Yervoy).

Se você desenvolver colite enquanto estiver tomando Opdivo, pode ser necessário tomar corticosteroides, como prednisona. Também pode ser necessário interromper o tratamento com Opdivo até que os sintomas desapareçam. Se tiver colite grave, o seu médico pode recomendar que pare definitivamente o tratamento com Opdivo.

Se você tiver sintomas preocupantes de diarreia e dor de barriga, converse com seu médico imediatamente.

Dor nas costas

Você pode sentir dores nas costas enquanto estiver tomando o Opdivo. Este é um efeito colateral comum da droga.

Num estudo clínico, 21% das pessoas que tomaram o Opdivo tiveram dores nas costas. Este efeito colateral foi observado em 16% das pessoas que tomaram outro medicamento contra o câncer chamado everolimo.

Dor muscular e dor óssea também foram comumente relatadas nos estudos. Em estudos clínicos, entre 26% e 42% das pessoas que tomaram Opdivo tiveram dores musculares e ósseas.

A percentagem de pessoas que tiveram dores musculares ou ósseas durante o tratamento com Opdivo variou dependendo se o Opdivo foi tomado em combinação com outros medicamentos. Também diferia dependendo da condição que o Opdivo estava sendo usado para tratar.

Se você sentir dor nas costas enquanto estiver tomando Opdivo, converse com seu médico sobre as formas de tratar sua dor.

Náusea

Você pode ter náuseas enquanto estiver tomando o Opdivo. Este é um efeito colateral comum da droga.

Em estudos clínicos, 20% a 34% das pessoas que tomaram Opdivo sozinho tiveram náuseas. O número de pessoas que tiveram náuseas variou dependendo da condição que o Opdivo foi usado para tratar e se o medicamento estava sendo usado em combinação com outros tratamentos.

Se você sentir náuseas enquanto estiver tomando Opdivo, converse com seu médico sobre as formas de controlar esse efeito colateral.

Tosse

Você pode desenvolver tosse enquanto estiver usando o Opdivo. A tosse é um dos efeitos colaterais mais comuns do Opdivo.

Em estudos clínicos, 17% a 36% das pessoas que tomaram o Opdivo tiveram tosse. Este número era diferente dependendo da condição que o Opdivo estava tratando. Também variou dependendo se o Opdivo foi usado em combinação com outros medicamentos.

Se você tiver tosse enquanto estiver tomando Opdivo, converse com seu médico. Eles verificarão para ter certeza de que sua tosse não é um sintoma de um efeito colateral mais sério, incluindo pneumonite. (Consulte a seção “Pneumonite” acima.) Seu médico também pode recomendar maneiras de ajudar a aliviar esse efeito colateral.

Falta de ar

Você pode sentir falta de ar enquanto estiver usando o Opdivo. Este é um efeito colateral comum da droga.

Em estudos clínicos, 8% a 27% das pessoas que tomaram Opdivo tiveram dificuldade em respirar. O número de pessoas que tiveram este efeito secundário variou dependendo da doença que estavam a tratar e se o Opdivo foi tomado em combinação com outros tratamentos contra o cancro.

Se você tiver falta de ar enquanto estiver tomando Opdivo, converse com seu médico. Eles verificarão se a falta de ar não é um sintoma de um efeito colateral mais sério, incluindo pneumonite. (Consulte a seção “Pneumonite” acima.) Seu médico também pode recomendar maneiras de melhorar a qualidade de sua respiração.

Dor de cabeça

Você pode ter dores de cabeça ao usar o Opdivo.

Em estudos clínicos, 16% a 23% das pessoas que tomaram Opdivo relataram ter dor de cabeça. Esta percentagem variou consoante a doença que o Opdivo foi utilizado para tratar e se o medicamento foi utilizado em combinação com outros medicamentos.

Se você tiver dores de cabeça enquanto estiver tomando Opdivo, converse com seu médico. Eles podem recomendar maneiras seguras de tratar suas dores de cabeça.

Perda de cabelo

A perda de cabelo não é um efeito colateral comum do Opdivo. No entanto, pode ser um sintoma de problemas hormonais, que são um efeito secundário mais sério do Opdivo.

Um problema hormonal que pode ocorrer com a utilização de Opdivo é o hipotiroidismo (níveis baixos de hormona tiroideia). Seu corpo precisa de níveis normais de hormônio da tireoide para manter o crescimento saudável do cabelo. Quando seus níveis de hormônio da tireoide estão muito baixos, pode ocorrer perda de cabelo.

Em estudos clínicos, 9% das pessoas que tomaram Opdivo sozinho apresentaram níveis baixos de hormônio da tireoide. Daqueles que tomaram o Opdivo com outro medicamento contra o câncer chamado ipilimumab, 15% a 22% das pessoas tinham níveis baixos de hormônio da tireoide.

Se você sofrer queda de cabelo enquanto estiver tomando Opdivo, converse com seu médico. Eles verificarão se sua queda de cabelo está relacionada a problemas hormonais. Se necessário, eles podem prescrever um tratamento para ajudar a regular seus níveis hormonais.

Efeitos colaterais em crianças

Prevê-se que os efeitos secundários em crianças sejam semelhantes aos efeitos secundários em adultos, quando Opdivo é utilizado para tratar o cancro colorretal. Esta condição é a única que o Opdivo está aprovado para tratar em crianças.

No entanto, não houve nenhum estudo clínico testando a segurança do Opdivo ou a frequência com que os efeitos colaterais ocorrem em crianças que usam o medicamento.

Opdivo para câncer de pulmão

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Opdivo para tratar certas doenças.

Opdivo para câncer de pulmão de células não pequenas

O Opdivo é aprovado pela FDA para tratar câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) que é metastático (se espalhou dos pulmões para outras partes do corpo).

É aprovado para uso em adultos cujo NSCLC piorou durante ou após o tratamento com certos medicamentos de quimioterapia. Exemplos dessas drogas quimioterápicas incluem cisplatina e carboplatina.

O NSCLC de algumas pessoas tem certas alterações genéticas, chamadas de EGFR ou ALK. Pessoas com essas alterações genéticas precisam receber medicamentos aprovados pela FDA para tratar esse tipo específico de câncer antes de usarem Opdivo. O câncer deveria ter piorado durante ou após o tratamento com esses medicamentos antes de eles poderem tomar Opdivo.

Eficácia para câncer de pulmão de células não pequenas

O Opdivo demonstrou ser eficaz no tratamento de NSCLC metastático que piorou durante ou após o tratamento com outros medicamentos.

Um estudo clínico incluiu pessoas com NSCLC escamoso. (As células escamosas são células planas que revestem partes do corpo, incluindo as vias respiratórias dos pulmões.) As pessoas tomaram Opdivo ou docetaxel (Taxotere). Aqueles que tomaram Opdivo tiveram um risco 41% menor de morrer em comparação com pessoas que tomaram docetaxel.

Em outro estudo clínico, pessoas com NSCLC não escamoso tomaram Opdivo ou docetaxel. Neste estudo, as pessoas que tomaram o Opdivo tiveram um risco 27% menor de morrer em comparação com as pessoas que tomaram docetaxel.

Opdivo para câncer de pulmão de pequenas células

O Opdivo é aprovado pela FDA para tratar câncer de pulmão de células pequenas (SCLC) que é metastático (se espalhou dos pulmões para outras partes do corpo).

É aprovado para uso em adultos cujo SCLC piorou durante ou após o tratamento com certos medicamentos contra o câncer. Exemplos dessas drogas incluem carboplatina e cisplatina, e pelo menos um outro medicamento contra o câncer.

Eficácia para câncer de pulmão de pequenas células

O Opdivo foi considerado eficaz num estudo clínico em curso para CPPC metastático. Atualmente, a taxa de resposta geral (a porcentagem de pessoas cujo câncer diminuiu ou desapareceu) é de 12% nas pessoas que tomam Opdivo. De pessoas cujo câncer diminuiu ou desapareceu:

• 77% mantiveram esta resposta por pelo menos 6 meses
• 62% mantiveram esta resposta por pelo menos 1 ano
• 39% mantiveram esta resposta por pelo menos 1,5 anos

Este estudo está em andamento. Mais informações sobre a eficácia do Opdivo no tratamento de SCLC estarão disponíveis no futuro.

Opdivo outros usos

Além de tratar o câncer de pulmão (descrito na seção “Opdivo para câncer de pulmão” logo acima), a Food and Drug Administration (FDA) também aprovou o Opdivo para tratar outras doenças. O Opdivo também pode ser usado fora do rótulo para outras condições. O uso off-label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

Opdivo para câncer de fígado

O Opdivo é aprovado pelo FDA para tratar o câncer hepatocelular (fígado). É usado para pessoas que já tomaram o medicamento sorafenibe (Nexavar) no passado para tratar o câncer de fígado.

Eficácia para câncer de fígado

O Opdivo foi considerado eficaz num estudo clínico para tratar o cancro do fígado. Neste estudo, a taxa de resposta geral (a porcentagem de pessoas cujo câncer diminuiu ou desapareceu) é de 22% para aqueles que tomaram o Opdivo. De pessoas cujo câncer diminuiu ou desapareceu:

• 91% mantiveram esta resposta por pelo menos 6 meses
• 55% mantiveram esta resposta por pelo menos 1 ano

Opdivo para câncer renal

O Opdivo é aprovado pelo FDA para tratar câncer avançado de células renais (rins). O Opdivo está aprovado para uso nestes dois grupos de pessoas:

• Aqueles que já tomaram medicamentos anti-angiogênese no passado para o câncer renal. Essas drogas bloqueiam o crescimento dos vasos sanguíneos dentro e ao redor das células cancerosas. Isso evita que as células cancerosas recebam os nutrientes e o oxigênio de que precisam para sobreviver. Exemplos de medicamentos anti-angiogênese incluem axitinibe (Inlyta) e lenalidomida (Revlimid). Para essas pessoas, o Opdivo é usado sozinho.
• Aqueles que não receberam tratamento no passado para câncer de rim. Nessas pessoas, o Opdivo é usado em combinação com ipilimumab (Yervoy) para tratar o câncer renal que é considerado de risco intermediário ou baixo. O câncer de rim é considerado de risco intermediário ou baixo com base em vários fatores. Esses fatores incluem seus níveis de hemoglobina e níveis de cálcio.

Eficácia para câncer renal

O Opdivo foi considerado eficaz no tratamento do câncer renal.

Um estudo clínico analisou pessoas cujo câncer renal piorou durante ou após o tratamento anti-angiogênese. As pessoas receberam Opdivo ou outro medicamento contra o câncer chamado everolimus.

Neste estudo, metade das pessoas que tomaram o Opdivo viveram 25 meses ou mais. Daqueles que tomaram everolimus, metade das pessoas viveu 19,6 meses ou mais. A percentagem de pessoas cujo cancro diminuiu ou desapareceu foi de 21,5% nas que tomaram o Opdivo e de 3,9% nas que tomaram o everolímus.

Outro estudo clínico analisou pessoas com câncer renal que não haviam sido tratadas no passado. As pessoas receberam Opdivo com outro medicamento contra o câncer chamado ipilimumab, ou receberam um medicamento contra o câncer chamado sunitinibe. Neste estudo, as pessoas que tomaram a combinação de tratamento com Opdivo tiveram um risco 37% menor de morrer em comparação com aquelas que estavam tomando sunitinibe.

Opdivo para câncer de bexiga

O Opdivo foi aprovado pelo FDA para o tratamento do câncer urotelial. Esse tipo de câncer começa nas células que revestem a bexiga, os ureteres e a uretra. O câncer urotelial é freqüentemente chamado de câncer de bexiga.

O Opdivo é utilizado no tratamento do cancro da bexiga que se espalhou para órgãos próximos da bexiga (cancro localmente avançado). O Opdivo também é utilizado no tratamento do cancro da bexiga que se espalhou da bexiga para outras áreas do corpo (cancro metastático).

O Opdivo é utilizado em pessoas cujo cancro da bexiga piorou durante ou após o tratamento com outros medicamentos contra o cancro. Esses medicamentos incluem cisplatina ou carboplatina.

Eficácia para câncer de bexiga

O Opdivo demonstrou ser eficaz no tratamento do cancro da bexiga. Em um estudo clínico, a taxa de resposta geral (a porcentagem de pessoas cujo câncer diminuiu ou desapareceu) foi medida. Essa taxa foi de 19,6% nas pessoas que tomaram o Opdivo. Metade dessas pessoas manteve essa resposta por 10,3 meses ou mais.

Opdivo para câncer colorretal

O Opdivo é aprovado pela FDA para o tratamento do câncer colorretal (CRC). Este tipo de câncer começa no cólon ou reto.

O Opdivo foi aprovado para uso em adultos e crianças com 12 anos ou mais com CRC que:

• é metastático (se espalhou do cólon ou reto para outras partes do corpo)
• piorou após o tratamento com certos outros medicamentos contra o câncer (como oxaliplatina, irinotecano e um medicamento que contém fluoropirimidina, como a capecitabina)
• tem certas alterações genéticas chamadas de instabilidade alta de microssatélites (MSI-H) ou deficiente de reparo de incompatibilidade (dMMR)

O Opdivo foi aprovado para uso isolado e em combinação com ipilimumab (Yervoy), no tratamento do câncer colorretal.

Eficácia para câncer colorretal

O Opdivo demonstrou ser eficaz no tratamento do CRC metastático.

Num estudo clínico, pessoas com CRC metastático tomaram Opdivo sozinho ou em combinação com ipilimumab. Neste estudo, a taxa de resposta geral (a porcentagem de pessoas cujo câncer diminuiu ou desapareceu) foi medida. Essa taxa foi de 32% nas pessoas que tomaram o Opdivo sozinho e de 49% nas pessoas que tomaram o Opdivo com ipilimumabe.

De pessoas que tomaram Opdivo sozinho e cujo câncer diminuiu ou desapareceu:

• 63% mantiveram esta resposta por pelo menos 6 meses
• 38% mantiveram esta resposta por pelo menos 1 ano

De pessoas que tomaram Opdivo em combinação com ipilimumab e cujo câncer diminuiu ou desapareceu:

• 83% mantiveram esta resposta por pelo menos 6 meses
• 19% mantiveram esta resposta por pelo menos 1 ano

Opdivo para câncer de cabeça e pescoço

O Opdivo foi aprovado pelo FDA para o tratamento do carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço (SCCHN). O câncer de células escamosas começa nas células planas (células escamosas) que constituem a superfície da pele, olhos e outros órgãos internos.

O Opdivo é utilizado para o SCCHN que regressou após melhorar com tratamentos anteriores (cancro recorrente). Também é usado para tratar SCCHN que se espalhou para outros órgãos (câncer metastático).

O Opdivo foi aprovado para tratar SCCHN que piorou durante ou após o tratamento com certos outros medicamentos contra o câncer. Exemplos dessas drogas incluem cisplatina e carboplatina.

Eficácia para câncer de cabeça e pescoço

O Opdivo foi considerado eficaz no tratamento de SCCHN localmente avançado e metastático.

Em um estudo clínico, pessoas com SCCHN tomaram Opdivo ou outro medicamento contra o câncer. Esses outros medicamentos contra o câncer podem ser um dos seguintes: cetuximabe, metotrexato ou docetaxel. No estudo, as pessoas que tomaram o Opdivo tiveram um risco 30% menor de morrer em comparação com o risco das pessoas que tomaram outros medicamentos contra o câncer.

Opdivo para câncer de pele melanoma

O Opdivo é aprovado pelo FDA para tratar o câncer de pele com melanoma. O melanoma é um tipo de câncer que começa nas células que produzem a melanina (o pigmento que dá cor à pele). O melanoma pode ocorrer na pele ou em outras partes do corpo.

Opdivo para câncer de pele melanoma metastático ou irressecável

O Opdivo está aprovado para tratar o câncer de pele com melanoma que não pode ser ressecado (não pode ser removido cirurgicamente). Também está aprovado para tratar o melanoma que é metastático (se espalhou da área onde começou para outras partes do corpo).

Para essas condições, o Opdivo foi aprovado para uso sozinho ou em combinação com outro medicamento contra o câncer chamado ipilimumabe (Yervoy).

Eficácia para melanoma irressecável ou metastático

O Opdivo demonstrou ser eficaz no tratamento do cancro da pele com melanoma metastático ou irressecável em vários estudos.

Num estudo clínico, pessoas com cancro da pele com melanoma metastático tomaram Opdivo após o agravamento do cancro durante ou após o tratamento com ipilimumab. A taxa de resposta geral (a porcentagem de pessoas cujo câncer diminuiu ou desapareceu) foi medida. Essa taxa foi de 32% nas pessoas que tomaram o Opdivo. A maioria das pessoas cujo câncer diminuiu ou desapareceu manteve essa resposta por 2,6 a 10 meses.

Outro estudo clínico incluiu pessoas que não haviam feito tratamento no passado para o câncer de pele melanoma metastático. Essas pessoas tomaram Opdivo ou outro medicamento contra o câncer chamado dacarbazina. Ao longo de 1 ano, o Opdivo reduziu o risco de morte nas pessoas em 58% em comparação com o risco em pessoas que tomam dacarbazina.

Um segundo estudo clínico analisou pessoas que não haviam feito tratamento no passado para o câncer de pele melanoma metastático. Neste estudo, as pessoas tomaram Opdivo com ipilimumab, Opdivo em monoterapia ou ipilimumab em monoterapia. As pessoas que tomaram Opdivo com ipilimumab tiveram um risco 45% menor de morte do que aquelas que tomaram ipilimumab sozinho. Pessoas que tomaram Opdivo sozinho tiveram um risco 37% menor de morte do que pessoas que tomaram ipilimumabe sozinho.

Opdivo para prevenir o retorno do câncer de pele com melanoma

O Opdivo também foi aprovado pela FDA como tratamento adjuvante do câncer de pele com melanoma. O tratamento adjuvante é a terapia administrada após a cirurgia ou o uso de outro medicamento. O objetivo do tratamento adjuvante é reduzir o risco de retorno do câncer.

O Opdivo foi aprovado como terapia adjuvante para o câncer de pele melanoma que se espalhou para os gânglios linfáticos ou outras partes do corpo (câncer metastático). O Opdivo foi aprovado para este uso após a cirurgia para remover completamente o câncer.

Eficácia como tratamento adjuvante para melanoma

O Opdivo demonstrou ser eficaz como tratamento adjuvante do cancro da pele com melanoma. Um estudo clínico incluiu pessoas que passaram por uma cirurgia para remover o câncer nos últimos 3 meses. As pessoas tomaram Opdivo ou ipilimumab. Ao longo de cerca de 2 anos, as pessoas que tomaram o Opdivo tiveram um risco 35% menor de retorno do câncer do que as pessoas que tomaram ipilimumab.

Opdivo para linfoma de Hodgkin clássico

O Opdivo é aprovado pelo FDA para tratar o linfoma de Hodgkin clássico (cHL). O Opdivo é usado para tratar cHL que voltou ou piorou após o tratamento com:

• transplante autólogo de células-tronco hematopoéticas (TCTH) e um medicamento denominado Adcetris (brentuximabe vedotin), ou
• três ou mais tratamentos de câncer no passado, em que um dos tratamentos era o TCTH

Um HSCT autólogo é um transplante de medula óssea feito com células-tronco que foram colhidas no passado de seu próprio corpo. As células-tronco atuam em seu corpo para produzir novas células sanguíneas, que ajudam você a se manter saudável enquanto luta contra o câncer.

Eficácia para linfoma de Hodgkin clássico

O Opdivo demonstrou ser eficaz no tratamento de cHL em dois estudos. Nesses estudos clínicos, a taxa de resposta geral (a porcentagem de pessoas cujo câncer diminuiu ou desapareceu) foi medida. A taxa foi de 66% em pessoas que tomaram Opdivo após tratamento anterior com TCTH e Adcetris (brentuximabe vedotina). A taxa de resposta geral foi de 69% em pessoas que tomaram Opdivo após tratamento anterior com TCTH.

Opdivo para outras condições

Além dos usos listados acima, o Opdivo pode ser usado off-label. O uso de medicamentos off-label é quando um medicamento aprovado para um uso é usado para outro uso não aprovado. E você pode se perguntar se o Opdivo é usado para certas outras condições.

Opdivo para câncer anal (uso off-label)

O Opdivo não está aprovado para o tratamento do câncer anal. No entanto, às vezes é usado off-label para essa condição.

O Opdivo é recomendado nas diretrizes de tratamento como uma opção preferida para o câncer anal. É recomendado para uso após alguém ter recebido tratamento com outros medicamentos contra o câncer.

Estudos para usos off-label do Opdivo

• Câncer de pâncreas. Um estudo em andamento está sendo feito para testar o Opdivo como um tratamento para o câncer de pâncreas. O Opdivo está sendo testado em combinação com uma vacina experimental para essa condição.
• Cancro do ovário. Um estudo em andamento está testando o uso de Opdivo isolado e em combinação com ipilimumabe (Yervoy) para tratar o câncer de ovário.
• Câncer de próstata. Um estudo clínico recente concluiu que o Opdivo foi eficaz no tratamento de certos tipos de câncer de próstata quando usado em combinação com ipilimumab (Yervoy). Ainda não foi aprovado para esse fim, mas os estudos estão em andamento.
• Câncer de mama. Um estudo em andamento está testando o uso de Opdivo em combinação com cabozantinibe (Cabometyx, Cometriq) para tratar um tipo de câncer de mama chamado câncer de mama triplo-negativo.
• Câncer gástrico e câncer de esôfago. Estudos em estágio inicial descobriram que o Opdivo pode ser eficaz no tratamento desses dois tipos de câncer. No entanto, a National Comprehensive Cancer Network (NCCN) afirma que mais pesquisas são necessárias antes que eles possam recomendar o Opdivo como um tratamento para câncer gástrico ou esofágico.
• Linfoma não-Hodgkin. Estudos em andamento estão testando a eficácia do Opdivo para tratar certas formas de linfoma não-Hodgkin.
• Mieloma múltiplo. O Opdivo faz parte de estudos em andamento e foi testado em vários estudos em estágio inicial para verificar se tem um papel no tratamento do mieloma múltiplo.

São necessárias mais pesquisas para saber a segurança e eficácia do tratamento com Opdivo para cada uma das condições listadas acima.

Opdivo para câncer no cérebro (pode não ser um uso apropriado)

O fabricante do Opdivo anunciou recentemente que este medicamento não era eficaz no tratamento do glioblastoma multiforme (um tipo de câncer no cérebro). O Opdivo ainda está sendo testado em um estudo diferente em andamento para ver se é eficaz no tratamento do câncer cerebral. Neste estudo em andamento, o Opdivo é usado em combinação com outros tratamentos contra o câncer.

Opdivo para crianças

O Opdivo é aprovado pela FDA para uso em crianças de 12 anos ou mais com câncer colorretal que:

• é metastático (se espalhou do cólon ou reto para outras partes do corpo)
• tem certas alterações genéticas chamadas de instabilidade alta de microssatélites (MSI-H) ou deficiente de reparo de incompatibilidade (dMMR)
• piorou durante ou após o tratamento com outros medicamentos contra o câncer

Consulte a seção acima chamada “Opdivo para câncer colorretal” para obter mais detalhes sobre este tipo de câncer.

Eficácia em crianças

A eficácia do Opdivo no tratamento do câncer colorretal em crianças não foi testada em crianças de 12 a 18 anos. No entanto, o medicamento foi aprovado para esse uso em pessoas dessas idades com base em estudos clínicos da eficácia do Opdivo em adultos com a mesma condição.

Além disso, espera-se que o câncer colorretal com alterações genéticas MSI-H e dMMR em crianças seja semelhante a esse tipo de câncer em adultos.

O Opdivo também foi aprovado para esse uso com base no modo como o corpo processa o medicamento. Prevê-se que o Opdivo seja processado em crianças (com idades entre 12 e 18 anos) de forma muito semelhante à forma como é processado em adultos.

Uso de Opdivo com outras drogas

O Opdivo foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para ser usado em combinação com ipilimumabe (Yervoy) para certos tipos de câncer. Esta combinação de tratamento é aprovada para tratar formas específicas dos seguintes cânceres:

• melanoma câncer de pele
• cancêr de rins
• câncer colorretal

Consulte “Outros usos do Opdivo” acima para obter mais detalhes sobre como o Opdivo é usado em combinação com ipilimumabe.

Alternativas ao Opdivo

Existem outros medicamentos disponíveis que podem tratar o seu tipo de câncer. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Opdivo, converse com seu médico. Eles podem informá-lo sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Observação: Alguns dos medicamentos listados aqui são usados ​​off-label para tratar essas condições específicas. O uso off-label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

Alternativas para câncer de pulmão de células não pequenas

Exemplos de outras drogas que podem ser usadas para tratar o câncer de pulmão de células não pequenas incluem:

• pembrolizumab (Keytruda)
• atezolizumab (Tecentriq)
• ipilimumab (Yervoy)
• durvalumab (Imfinzi)
• crizotinib (Xalkori)
• vandetanib (Caprelsa)
• gencitabina (Gemzar, Infugem)
• docetaxel (Taxotere)

Alternativas para câncer de pulmão de pequenas células

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar o câncer de pulmão de células pequenas depois que o câncer piorou com o tratamento com certas formas de quimioterapia incluem:

• ipilimumab (Yervoy)
• pembrolizumab (Keytruda)
• vinorelbina (Navelbine)
• gencitabina (Gemzar, Infugem)
• topotecano (Hycamtin)
• irinotecano (Camptosar, Onivyde)

Alternativas para câncer de fígado

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar câncer de fígado após ter sido tratado com sorafenibe (Nexavar) incluem:

• pembrolizumab (Keytruda)
• regorafenib (Stivarga)
• cabozantinibe (Cabometyx, Cometriq)
• ramucirumab (Cyramza)

Alternativas para câncer renal

Exemplos de outras drogas que podem ser usadas para tratar o câncer renal incluem:

• axitinibe (Inlyta)
• pembrolizumab (Keytruda)
• pazopanib (Votrient)
• sunitinib (Sutent)
• ipilimumab (Yervoy)
• cabozantinibe (Cabometyx, Cometriq)
• avelumab (Bavencio)

Alternativas para câncer de bexiga

Exemplos de outras drogas que podem ser usadas para tratar o câncer de bexiga incluem:

• pembrolizumab (Keytruda)
• atezolizumab (Tecentriq)
• durvalumab (Imfinzi)
• avelumab (Bavencio)
• erdafitinib (Balversa)
• paclitaxel (Abraxane, Taxol)
• docetaxel (Taxotere)
• gencitabina (Gemzar, Infugem)

Alternativas para câncer colorretal

Exemplos de outras drogas que podem ser usadas para tratar o câncer colorretal que tem certas anormalidades genéticas (instabilidade elevada de microssatélites [MSI-H] ou deficiência de reparo de incompatibilidade [dMMR]) incluem:

• pembrolizumab (Keytruda)
• ipilimumab (Yervoy)

Alternativas para câncer de cabeça e pescoço

Exemplos de outras drogas que podem ser usadas para tratar o câncer de cabeça e pescoço de células escamosas incluem:

• pembrolizumab (Keytruda)
• afatinib (Gilotrif)
• cisplatina
• carboplatina
• cetuximab (Erbitux)
• docetaxel (Taxotere)
• paclitaxel (Abraxane, Taxol)

Alternativas para câncer de pele melanoma

Exemplos de outras drogas que podem ser usadas para tratar o câncer de pele melanoma incluem:

• pembrolizumab (Keytruda)
• dabrafenib (Tafinlar)
• trametinib (mekinista)
• ipilimumab (Yervoy)

Alternativas para linfoma de Hodgkin clássico

Exemplos de outras drogas que podem ser usadas para tratar o linfoma de Hodgkin clássico incluem:

• brentuximabe vedotina (Adcetris)
• bendamustina (Belrapzo, Bendeka, Treanda)
• rituximabe (Rituxan, Ruxience, Truxima)
• cisplatina
• citarabina
• etoposido
• vinorelbina (Navelbine)

Opdivo vs. Keytruda

Você pode se perguntar como o Opdivo se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui, vemos como o Opdivo e o Keytruda são semelhantes e diferentes.

Usos

O Opdivo e o Keytruda são aprovados para tratar certas formas dos seguintes tipos de câncer:

• melanoma câncer de pele
• câncer de pulmão de células não pequenas
• câncer de pulmão de pequenas células
• câncer de cabeça e pescoço de células escamosas
• linfoma de Hodgkin clássico
• Câncer de bexiga
• câncer colorretal
• câncer de fígado
• cancêr de rins

O Keytruda também foi aprovado para tratar certas formas dos seguintes cânceres:

• linfoma mediastinal primário de células B grandes (um tipo de câncer no sangue)
• câncer gástrico (câncer de estômago)
• câncer de esôfago (câncer no esôfago, o tubo que conecta a garganta e o estômago)
• câncer cervical
• Câncer de células de Merkel (um tipo de câncer de pele)
• certos tumores sólidos irressecáveis ​​ou metastáticos

Ambas as drogas são aprovadas para tratar o câncer colorretal em crianças. O Keytruda também foi aprovado para tratar outros tipos de câncer em crianças.

Formas e administração de medicamentos

O Opdivo contém o medicamento nivolumab. Keytruda contém o medicamento pembrolizumab.

O Opdivo e o Keytruda vêm cada um como uma solução líquida. Eles são administrados por infusão intravenosa (IV) (uma injeção na veia que é administrada ao longo de um período de tempo). As infusões de cada medicamento duram cerca de 30 minutos. Eles são administrados em um centro de saúde.

As infusões de Opdivo são administradas a cada 2, 3 ou 4 semanas. O seu esquema de infusão dependerá da condição para o qual você está usando o Opdivo e da dosagem que seu médico prescreve.

As infusões de Keytruda são administradas a cada 3 semanas.

Efeitos colaterais e riscos

O Opdivo e o Keytruda contêm medicamentos semelhantes. Portanto, ambos os medicamentos podem causar efeitos colaterais muito semelhantes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Esta lista contém exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com o Opdivo e o Keytruda, quando tomados individualmente:

• fadiga (falta de energia)
• dor muscular
• dor no osso
• perda de apetite
• diarréia
• comichão na pele
• náusea
• erupção cutânea
• febre
• tosse
• falta de ar
• constipação
• dor de barriga
• dor nas costas
• dor nas articulações
• dor de cabeça
• fraqueza
• vomitando
• infecções respiratórias superiores, como o resfriado comum
• perda de peso*

* Ocorreu em estudos apenas em pessoas com câncer de pele

Efeitos colaterais graves

Esta lista contém exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com o Opdivo e o Keytruda, quando tomados individualmente:

• pneumonite (inflamação nos pulmões)
• colite (inflamação nos intestinos)
• hepatite (inflamação no fígado)
• problemas hormonais, incluindo alterações nos níveis de hormônio tireoidiano e cortisol
• diabetes tipo 1
• danos nos rins
• reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson
• encefalite (inchaço no cérebro)
• reações à infusão (reação que ocorre durante ou logo após você receber uma infusão de medicamento)
• reação do sistema imunológico (quando o sistema imunológico ataca seus órgãos), que pode causar inchaço em outras partes do corpo, incluindo músculos, coração, nervos, estômago e olhos

Eficácia

O Opdivo e o Keytruda têm usos aprovados diferentes, mas ambos são usados ​​para tratar as seguintes doenças:

• melanoma câncer de pele
• câncer de pulmão de células não pequenas
• câncer de pulmão de pequenas células
• câncer de cabeça e pescoço de células escamosas
• linfoma de Hodgkin clássico
• Câncer de bexiga
• câncer colorretal
• câncer de fígado
• cancêr de rins

Essas drogas não foram comparadas diretamente em estudos clínicos. Mas estudos separados descobriram que o Opdivo e o Keytruda são eficazes no tratamento dessas doenças.

Custos

Opdivo e Keytruda são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum dos medicamentos. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com estimativas do GoodRx.com, o Opdivo pode custar menos do que o Keytruda. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos depende do seu plano de seguro, de sua localização e do centro médico onde você recebe as infusões de medicamentos.

Opdivo x Tecentriq

Você pode se perguntar como o Opdivo se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui, vemos como o Opdivo e o Tecentriq são semelhantes e diferentes.

Usos

O Opdivo e o Tecentriq são aprovados para tratar certas formas dos seguintes tipos de câncer:

• Câncer de bexiga
• câncer de pulmão de células não pequenas
• câncer de pulmão de pequenas células

O Opdivo também foi aprovado para tratar certas formas dos seguintes cânceres:

• melanoma câncer de pele
• cancêr de rins
• linfoma de Hodgkin clássico
• câncer de cabeça e pescoço de células escamosas
• câncer colorretal
• câncer de fígado

O Opdivo foi aprovado para tratar adultos e crianças com 12 anos ou mais com certas formas de câncer colorretal.

O Tecentriq também foi aprovado para tratar uma certa forma de câncer de mama chamado câncer de mama triplo-negativo.

Formas e administração de medicamentos

O Opdivo contém o medicamento nivolumab. Tecentriq contém o medicamento atezolizumab.

O Opdivo e o Tecentriq vêm, cada um, como uma solução líquida. Eles são administrados como uma infusão intravenosa (IV) (uma injeção na veia que é administrada ao longo de um período de tempo).

As infusões de Opdivo são administradas a cada 2, 3 ou 4 semanas. Essas infusões duram cerca de 30 minutos.

As infusões de Tecentriq também são administradas a cada 2, 3 ou 4 semanas. Essas infusões duram 30 ou 60 minutos.

Seu cronograma para infusões de qualquer um dos medicamentos dependerá da condição para o qual você está usando o medicamento.

Efeitos colaterais e riscos

O Opdivo e o Tecentriq contêm medicamentos diferentes. Portanto, ambos os medicamentos podem causar alguns efeitos colaterais semelhantes e alguns efeitos colaterais diferentes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com o Opdivo, com o Tecentriq ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com o Opdivo:
  • dor de cabeça
  • dor no osso
  • infecções respiratórias superiores (como o resfriado comum)
  • perda de peso*
• Pode ocorrer com Tecentriq:
  • anemia (nível baixo de glóbulos vermelhos)
  • inchaço nos pés, parte inferior das pernas e mãos
  • infecção do trato urinário (ITU)
• Pode ocorrer com Opdivo e Tecentriq:
  • fadiga (falta de energia)
  • fraqueza
  • náusea
  • tosse
  • falta de ar
  • perda de apetite
  • dor de barriga
  • vomitando
  • diarréia
  • constipação
  • erupção cutânea
  • comichão na pele
  • dor nas costas
  • dor nas articulações
  • febre
  • dor muscular

* Ocorreu em estudos apenas em pessoas com câncer de pele

Efeitos colaterais graves

Estas listas contêm exemplos de efeitos secundários graves que podem ocorrer com o Opdivo, com o Tecentriq ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com o Opdivo:
  • poucos efeitos colaterais sérios exclusivos
• Pode ocorrer com Tecentriq:
  • infecções graves, como pneumonia
• Pode ocorrer com Opdivo e Tecentriq:
  • pneumonite (inflamação nos pulmões)
  • colite (inflamação nos intestinos)
  • hepatite (inflamação no fígado)
  • problemas hormonais, incluindo alterações nos níveis de hormônio tireoidiano e cortisol
  • diabetes tipo 1
  • reações à infusão (reação que ocorre durante ou logo após você receber uma infusão de medicamento)
  • reação do sistema imunológico (quando o sistema imunológico ataca seus órgãos), que pode causar inchaço em outras partes do corpo, incluindo músculos, coração, nervos, estômago e olhos
  • encefalite (inchaço no cérebro)
  • danos nos rins
  • reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson

Eficácia

Opdivo e Tecentriq têm diferentes usos aprovados, mas ambos são usados ​​para tratar certas formas das seguintes doenças:

• Câncer de bexiga
• câncer de pulmão de células não pequenas
• câncer de pulmão de pequenas células

Essas drogas não foram comparadas diretamente em estudos clínicos. Mas estudos separados demonstraram que tanto o Opdivo quanto o Tecentriq são eficazes no tratamento dessas doenças.

Custos

Opdivo e Tecentriq são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum dos medicamentos. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com estimativas do GoodRx.com, Opdivo e Tecentriq geralmente custam quase o mesmo. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos depende de seu plano de seguro, sua localização e o centro médico onde você recebe as infusões de medicamentos.

Dosagem Opdivo

A dosagem de Opdivo que o seu médico prescreve dependerá de vários fatores. Esses incluem:

• a condição que você está usando o Opdivo para tratar
• o seu esquema de tratamento (com que frequência você está tomando Opdivo)
• se você está tomando Opdivo em combinação com um medicamento chamado ipilimumab (Yervoy)
• seu peso

As informações a seguir descrevem as dosagens comumente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de que toma a dosagem que o seu médico prescreveu. Seu médico determinará a melhor dosagem para atender às suas necessidades.

Formas e potências de drogas

O Opdivo contém o medicamento ativo nivolumab. Ele vem como uma solução líquida dentro de frascos. Os frascos para injectáveis ​​contêm 10 mg (miligramas) de medicamento para cada ml (mililitro) de solução.

O Opdivo é administrado por perfusão intravenosa (IV). Com infusões IV, a droga é lentamente injetada em sua veia durante um certo período de tempo.

As infusões de Opdivo geralmente duram 30 minutos. Eles são administrados no consultório ou clínica de um profissional de saúde.

Dosagem para câncer de pulmão de células não pequenas

A dosagem usual de Opdivo para câncer de pulmão de células não pequenas é:

• 240 mg a cada 2 semanas, ou
• 480 mg a cada 4 semanas

O Opdivo é administrado no consultório do seu médico. É administrado como uma infusão intravenosa que dura 30 minutos.

Dosagem para câncer de pulmão de pequenas células

A dosagem usual de Opdivo para o câncer de pulmão de pequenas células é de 240 mg a cada 2 semanas.

O Opdivo é administrado no consultório do seu médico. É administrado como uma infusão intravenosa que dura 30 minutos.

Dosagem para câncer de fígado

A dosagem usual de Opdivo para câncer de fígado é:

• 240 mg a cada 2 semanas, ou
• 480 mg a cada 4 semanas

O Opdivo é administrado no consultório do seu médico. É administrado como uma infusão intravenosa que dura 30 minutos.

Dosagem para câncer renal

A dosagem usual de Opdivo para câncer renal é:

• 240 mg a cada 2 semanas, ou
• 480 mg a cada 4 semanas

O Opdivo é administrado no consultório do seu médico. É administrado como uma infusão intravenosa que dura 30 minutos.

Posologia para câncer renal quando Opdivo é usado em combinação com ipilimumab

A dosagem usual de Opdivo quando usado em combinação com ipilimumab (Yervoy) é a seguinte:

• As suas primeiras quatro doses de Opdivo dependem do seu peso corporal. A dosagem usual é de 3 mg de medicamento por quilograma (cerca de 2,2 libras) de peso corporal, administrada a cada 3 semanas.
  • Por exemplo, se uma pessoa pesa 150 libras (o que é cerca de 68 kg), sua dose seria de 3 mg de medicamento multiplicado por 68 kg. Isso equivale a 204 mg de Opdivo, que é administrado a cada 3 semanas nas primeiras quatro doses.
  • Após as primeiras quatro doses de Opdivo, a posologia usual é 240 mg a cada 2 semanas ou 480 mg a cada 4 semanas.

Dosagem para câncer de bexiga

A dosagem usual de Opdivo para câncer de bexiga é:

• 240 mg a cada 2 semanas, ou
• 480 mg a cada 4 semanas

O Opdivo é administrado no consultório do seu médico. É administrado como uma infusão intravenosa que dura 30 minutos.

Dosagem para câncer colorretal

A dosagem usual para adultos com câncer colorretal é:

• 240 mg a cada 2 semanas, ou
• 480 mg a cada 4 semanas

A dosagem usual para crianças com 12 anos ou mais é descrita na seção abaixo chamada “Dosagem pediátrica”.

O Opdivo é administrado no consultório do seu médico. É administrado como uma infusão intravenosa que dura 30 minutos.

Posologia para câncer colorretal quando Opdivo é usado em combinação com ipilimumab

A dosagem usual de Opdivo quando usado em combinação com ipilimumab (Yervoy) é a seguinte:

• As suas primeiras quatro doses dependem do seu peso. A dosagem usual é de 3 mg de medicamento por quilograma (cerca de 2,2 libras) de peso corporal, administrada a cada 3 semanas.
  • Por exemplo, se uma pessoa pesa 150 libras (o que é cerca de 68 kg), sua dose seria de 3 mg de medicamento multiplicado por 68 kg. Isso equivale a 204 mg de Opdivo, que é administrado a cada 3 semanas nas primeiras quatro doses.
  • Após as suas primeiras quatro doses de Opdivo, a posologia habitual é 240 mg a cada 2 semanas ou 480 mg a cada 4 semanas.

Dosagem para câncer de cabeça e pescoço

A dosagem usual de Opdivo para câncer de cabeça e pescoço é:

• 240 mg a cada 2 semanas, ou
• 480 mg a cada 4 semanas

O Opdivo é administrado no consultório do seu médico. É administrado como uma infusão intravenosa que dura 30 minutos.

Dosagem para câncer de pele melanoma

A dosagem usual de Opdivo para câncer de pele com melanoma metastático é:

• 240 mg a cada duas semanas, ou
• 480 mg a cada quatro semanas

Esta dosagem é usada como tratamento para câncer de pele com melanoma metastático e também como tratamento adjuvante (tratamento administrado após cirurgia ou uso de outros medicamentos) para câncer de pele com melanoma.

O Opdivo é administrado no consultório do seu médico. É administrado como uma infusão intravenosa que dura 30 minutos.

Posologia para câncer de pele com melanoma quando Opdivo é usado em combinação com ipilimumab

A dosagem usual de Opdivo quando usado em combinação com ipilimumab (Yervoy) é a seguinte:

• As suas primeiras quatro doses dependem do seu peso. A dosagem usual é de 1 mg de medicamento por quilograma (cerca de 2,2 libras) de peso corporal, administrada a cada 3 semanas.
  • Por exemplo, se uma pessoa pesa 150 libras (o que é cerca de 68 kg), sua dose seria 1 mg de medicamento multiplicado por 68 kg. Isso equivale a 68 mg de Opdivo, que é administrado a cada 3 semanas nas primeiras quatro doses.
  • Após as suas primeiras quatro doses de Opdivo, a posologia habitual é 240 mg a cada 2 semanas ou 480 mg a cada 4 semanas.

Dosagem para linfoma de Hodgkin clássico

A dosagem usual para o linfoma de Hodgkin clássico é:

• 240 mg a cada 2 semanas, ou
• 480 mg a cada 4 semanas

O Opdivo é administrado no consultório do seu médico. É administrado como uma infusão intravenosa que dura 30 minutos.

Dosagem pediátrica

A dosagem usual de Opdivo para crianças com câncer colorretal com 12 anos ou mais e que pesem 88 libras ou mais é a mesma que para adultos.

A dosagem usual para crianças com 12 anos ou mais e que pesem menos de 88 libras é baseada no peso corporal. A dosagem de Opdivo é de 3 mg de medicamento por quilograma (cerca de 2,2 libras) de peso corporal.

Por exemplo, se uma criança pesa 100 libras (que é cerca de 45 kg), sua dose seria de 3 mg de medicamento multiplicado por 45 kg. Isso equivale a 135 mg de Opdivo, administrado a cada 2 semanas.

O Opdivo é administrado no consultório de um profissional de saúde. É administrado como uma infusão intravenosa que dura 30 minutos.

E se eu falhar uma dose?

Ligue para o consultório do seu médico imediatamente se perceber que faltou a uma consulta para a infusão de Opdivo. A equipe do escritório irá reagendar a consulta para você.

Para ajudar a garantir que você não perca uma dose, tente definir um lembrete em seu telefone.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

O Opdivo deve ser usado como um tratamento de longo prazo. Se você e seu médico determinarem que o Opdivo é seguro e eficaz para você, você provavelmente o levará a longo prazo.

Perguntas comuns sobre o Opdivo

Aqui estão as respostas a algumas perguntas frequentes sobre o Opdivo.

Quanto tempo vivem as pessoas que usam o tratamento com Opdivo?

Isso é diferente para cada pessoa, pois depende de muitos fatores. Sua expectativa de vida (o tempo que se espera que você sobreviva) depende de:

• o tipo de câncer que você tem
• o estágio do seu câncer
• sua idade
• outras condições de saúde que você pode ter

Consulte o Opdivo nas seções “Opdivo para câncer de pulmão” e “Opdivo, outros usos” acima para obter mais detalhes sobre a expectativa de vida em pessoas com tipos específicos de câncer.

Preciso seguir uma determinada dieta enquanto uso o Opdivo?

Seu médico pode recomendar que você siga uma determinada dieta saudável enquanto estiver recebendo tratamento com Opdivo. No entanto, a dieta recomendada seria baseada no tipo de câncer que você tem e em sua saúde geral. Não seria baseado em como o Opdivo funciona.

Converse com seu médico sobre maneiras de manter uma dieta saudável que reduza o risco de efeitos colaterais e ajude a manter seu nível de energia durante o tratamento.

Posso tomar Opdivo antes ou depois de um transplante de células-tronco?

Sim, você pode conseguir. O Opdivo pode ser usado para tratar o linfoma de Hodgkin clássico em pessoas cujo câncer voltou ou piorou após terem feito um transplante de células-tronco.

No entanto, algumas pessoas que tomaram Opdivo antes ou depois de um transplante de células estaminais tiveram complicações de transplante. Uma complicação é a doença do enxerto contra o hospedeiro. Com essa condição, as células transplantadas atacam as células saudáveis. Isso pode causar efeitos colaterais, como erupções cutâneas, diarreia e problemas de fígado.

Outras complicações podem incluir bloqueios nas veias e febres graves.

Fale com o seu médico sobre se tomar Opdivo antes ou depois de um transplante de células estaminais é adequado para si.

Onde posso obter os meus tratamentos com Opdivo?

Você receberá Opdivo como uma infusão intravenosa (IV) em uma instituição de saúde. As infusões IV são injecções na sua veia que são administradas lentamente ao longo de um período de tempo. As infusões de Opdivo duram cerca de 30 minutos.

Seu médico administrará sua infusão e o monitorará para quaisquer efeitos colaterais que possam ocorrer durante a infusão.

Opdivo e álcool

Não existem interações conhecidas entre o Opdivo e o álcool.

Converse com seu médico se estiver preocupado se o consumo de álcool é seguro para você durante o tratamento.

Interações Opdivo

Não existem interações medicamentosas conhecidas com Opdivo. No entanto, antes de tomar qualquer medicamento, é sempre uma boa ideia conversar com seu médico e farmacêutico. Conte a eles sobre todos os medicamentos prescritos, sem prescrição e outros que você toma. Fale também sobre vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudá-lo a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Opdivo e ervas e suplementos

Não há ervas ou suplementos que tenham sido relatados especificamente para interagir com o Opdivo. No entanto, deve ainda consultar o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer um destes produtos enquanto estiver a tomar Opdivo.

Custo Opdivo

Tal como acontece com todos os medicamentos, o custo do Opdivo pode variar.

O preço real que você pagará depende do seu plano de seguro, sua localização e a farmácia que você usa.

Assistência financeira e de seguro

Se você precisar de suporte financeiro para pagar o Opdivo, ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a assistência está disponível.

A Bristol-Myers Squibb, fabricante do Opdivo, oferece um programa chamado BMS Access Support. Para obter mais informações e descobrir se você está qualificado para suporte, ligue para 800-861-0048 ou visite o site do programa.

Como o Opdivo é administrado

O seu provedor de serviços de saúde lhe dará o Opdivo em um consultório médico ou clínica.

O Opdivo é administrado por perfusão intravenosa (IV). Com uma infusão intravenosa, o medicamento é administrado como uma injeção na veia durante um período de tempo. As infusões de Opdivo IV duram cerca de 30 minutos.

Se estiver tomando Opdivo em combinação com ipilimumabe (Yervoy), cada medicamento será administrado em uma infusão separada no mesmo dia.

Quando tomar

As infusões de Opdivo são administradas a cada 2 semanas ou a cada 4 semanas, quando você está recebendo Opdivo sozinho.

Se você estiver recebendo Opdivo em combinação com ipilimumabe (Yervoy), suas infusões serão a cada 3 semanas nas primeiras quatro doses. Depois disso, você receberá infusões de apenas Opdivo a cada 2 ou 4 semanas.

Você e seu médico determinarão o esquema de dosagem que é melhor para você. Para ajudar a garantir que você não perca um compromisso para a sua dose, tente definir um lembrete no seu telefone.

Como funciona o Opdivo

O Opdivo é um anticorpo monoclonal. Essas drogas são feitas de células do sistema imunológico em um laboratório. Eles atuam bloqueando a ação de certas substâncias em seu corpo.

O Opdivo pertence a uma classe de medicamentos denominados inibidores do receptor de morte programada-1 (PD-1). Os receptores PD-1 (locais de fixação) são encontrados nas células do sistema imunológico em seu corpo. Quando certas proteínas se ligam a esses receptores, as células imunológicas param de produzir outras proteínas que atacam e matam as células cancerosas.

Algumas formas de câncer, como aquelas para as quais o Opdivo é usado para tratar, têm quantidades maiores do que o normal de proteínas que se ligam aos receptores PD-1. Isso significa que o câncer é capaz de impedir que o sistema imunológico ataque as células cancerosas.

O Opdivo bloqueia a atividade do receptor PD-1. Quando o Opdivo se liga ao receptor PD-1, impede que outras proteínas se liguem a ele. Isso permite que o sistema imunológico produza e libere mais proteínas que atacam as células cancerosas.

Como há um grande número de proteínas atacando as células cancerosas, o câncer encolhe ou mesmo desaparece, em alguns casos.

Quanto tempo demora para funcionar?

Não se sabe exatamente quanto tempo o Opdivo leva para atuar em seu corpo. O seu médico irá recomendar-lhe que vá ao consultório todas as semanas ou meses após começar a tomar Opdivo. Eles vão monitorar seu câncer nessas consultas para ver se o medicamento está funcionando para você.

Opdivo e gravidez

Opdivo não é seguro para tomar durante a gravidez. Os estudos em animais mostraram danos para os fetos quando a mãe grávida recebeu Opdivo. A droga também demonstrou causar aborto espontâneo e morte fetal.

Se for uma mulher que pode engravidar, terá de ter um teste de gravidez negativo antes de iniciar o tratamento com Opdivo. Isso ajudará a garantir que você não esteja grávida antes de iniciar o medicamento.

Se você engravidar enquanto estiver tomando Opdivo, informe o seu médico imediatamente. Consulte a seção “Opdivo e controle de natalidade” para obter mais detalhes.

Opdivo e controle de natalidade

Opdivo não é seguro para tomar durante a gravidez. Se você é sexualmente ativo e capaz de engravidar, deve usar um método anticoncepcional eficaz enquanto estiver tomando Opdivo. Deve continuar a usar o método contraceptivo durante pelo menos 5 meses após a sua última dose de Opdivo.

Converse com seu médico sobre suas necessidades de controle de natalidade enquanto estiver usando o Opdivo.

Opdivo e amamentação

Não há estudos para saber quão seguro é o uso de Opdivo durante a amamentação. Não se sabe se o Opdivo passa para o leite materno.

No entanto, os efeitos colaterais do Opdivo são graves e, se o medicamento aparecer no leite materno, pode prejudicar a criança que o consome. Por isso, as mulheres não devem amamentar enquanto estiverem tomando Opdivo. Eles também não devem amamentar por pelo menos 5 meses após tomar a última dose de Opdivo.

Converse com seu médico sobre maneiras de alimentar seu filho com segurança enquanto estiver tomando Opdivo.

Precauções Opdivo

Antes de tomar Opdivo, converse com seu médico sobre o seu histórico de saúde. Opdivo pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas ou outros fatores que afetam a sua saúde. Esses incluem:

• Transplante de células-tronco. O Opdivo pode causar complicações graves se for tomado antes ou depois de um transplante de células estaminais hematopoiéticas alogénicas (transplante de células formadoras de sangue de alguém com uma composição genética semelhante à sua). Se você fez um transplante de células-tronco ou está planejando fazer um, converse com seu médico sobre se Opdivo é o certo para você.
• Gravidez. O Opdivo pode causar danos a um feto em crescimento. Você não deve tomar Opdivo durante a gravidez. Para obter mais informações, consulte as seções “Opdivo e gravidez” e “Opdivo e controle de natalidade” acima.
• Amamentação. Não deve amamentar o seu filho enquanto estiver a tomar Opdivo ou durante pelo menos 5 meses após a sua última dose de Opdivo. Para obter mais informações, consulte a seção “Opdivo e amamentação” acima.

Observação: Para obter mais informações sobre os potenciais efeitos negativos do Opdivo, consulte a seção “Efeitos colaterais do Opdivo” acima.

Informação profissional para Opdivo

As informações a seguir são fornecidas para médicos e outros profissionais de saúde.

Indicações

Opdivo (nivolumab) é aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para tratar o seguinte:

• melanoma irressecável ou metastático, como monoterapia ou em combinação com ipilimumabe (Yervoy)
• melanoma em pacientes com envolvimento de linfonodos ou metástases que tiveram ressecção completa, como tratamento adjuvante
• câncer de pulmão de células não pequenas metastático (NSCLC), após tratamento à base de platina
• câncer de pulmão metastático de pequenas células, após tratamento à base de platina e pelo menos um outro tratamento
• carcinoma de células renais avançado, como agente único após tratamento antiangiogênico ou em combinação com ipilimumabe em pacientes que não receberam tratamento anterior, mas que são considerados de risco intermediário ou baixo
• linfoma de Hodgkin clássico, em pacientes adultos após transplante autólogo de células-tronco hematopoéticas (HSCT) com brentuximabe vedotina, ou após três ou mais tratamentos anteriores que incluem HSCT
• carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço (recorrente ou metastático), após tratamento à base de platina
• carcinoma urotelial (localmente avançado ou metastático), após tratamento contendo platina ou 12 meses de tratamento neoadjuvante ou adjuvante contendo platina
• câncer colorretal (instabilidade de microssatélites alta [MSI-H] ou deficiência de reparo de incompatibilidade [dMMR]) em adultos e crianças com 12 anos ou mais, após tratamento com fluoropirimidina (como capecitabina), oxaliplatina e irinotecano
• carcinoma hepatocelular, em pacientes previamente tratados com sorafenibe

Mecanismo de ação

O Opdivo é um anticorpo monoclonal com atividade contra o receptor-1 de morte programada (PD-1).

O receptor PD-1 é ativado pelos ligantes PD-L1 e PD-L2, o que resulta na inibição da proliferação de células T e produção de citocinas. Algumas células tumorais causam uma regulação positiva de PD-L1 e PD-L2, impedindo a vigilância das células T das células cancerosas. Isso permite que as células tumorais cresçam e se espalhem sem controle.

Quando o Opdivo se liga a PD-1, as células T são capazes de proliferar, produzir citocinas e solicitar respostas antitumorais. Isso impede o crescimento de células tumorais.

Farmacocinética e metabolismo

O Opdivo é administrado por perfusão intravenosa, resultando numa biodisponibilidade quase completa. Quando administrado a cada 2 semanas, as concentrações no estado estacionário são atingidas em 3 meses. Não foram realizados estudos de metabolismo, mas a meia-vida média de eliminação é de aproximadamente 25 dias.

Contra-indicações

Não há contra-indicações para o uso de Opdivo.

Armazenar

Os frascos para injectáveis ​​de Opdivo devem ser conservados no frigorífico (36 ° F a 46 ° F / 2 ° C a 8 ° C) na embalagem original. Proteja da luz. Não agite ou congele os frascos.

Isenção de responsabilidade: Medical News Today fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar o seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos contidas neste documento estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de advertências ou outras informações para um determinado medicamento não indica que o medicamento ou combinação de medicamentos seja seguro, eficaz ou apropriado para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.