Emgalidade (galcanezumab)

O que é emgalidade?

Emgality é um medicamento de prescrição de marca usado em adultos para:

  • Previna enxaquecas crônicas e episódicas. De acordo com a International Headache Society, as pessoas com enxaqueca crônica têm 15 ou mais dias de enxaqueca por mês. Pessoas com enxaqueca episódica têm menos de 15 dias de enxaqueca por mês.
  • Trate cefaléias em salvas episódicas. De acordo com a International Headache Society, as pessoas com cefaleias em salvas episódicas têm dores de cabeça que ocorrem em grupos (próximas umas das outras no tempo). Os clusters duram de uma semana a um ano. Eles estão separados por pelo menos três meses sem dor.

Emgality vem como uma caneta ou seringa pré-cheia que você usará para administrar a si mesmo uma injeção mensal.

Emgality contém o medicamento galcanezumab, que é um anticorpo monoclonal. Um anticorpo monoclonal é um tipo de medicamento desenvolvido a partir de células do sistema imunológico em um laboratório. Ele bloqueia a atividade de certas proteínas em seu corpo.

Eficácia

A emgalidade foi considerada eficaz em estudos clínicos para prevenir enxaquecas crônicas e episódicas e para tratar cefaléias em salvas episódicas.

A embriaguez pode ser uma opção especialmente eficaz para pessoas que não conseguiram reduzir o número de dores de cabeça em salvas ou dias de enxaqueca com outras terapias. Também pode ser uma boa opção para pessoas que não podem tomar outros medicamentos para prevenir enxaquecas ou tratar dores de cabeça em salvas por causa de interações medicamentosas ou efeitos colaterais difíceis.

Para a prevenção da enxaqueca

Em estudos clínicos de pessoas com enxaquecas crônicas, 28% das pessoas que tomaram o Emgality por 3 meses reduziram pela metade o número de dias de enxaqueca por mês. Em estudos clínicos de pessoas com enxaquecas episódicas, cerca de 60% das pessoas que tomaram o Emgality por 6 meses reduziram pela metade o número de dias de enxaqueca por mês.

Para tratamento de cefaléia em salvas

Em um estudo clínico, pessoas com cefaléia em salvas episódicas receberam Emgality ou um placebo (tratamento sem medicamento ativo). Após três semanas, as pessoas que usaram a Emgality tiveram 8,7 menos cefaléias em salvas a cada semana do que antes do tratamento. As pessoas que tomaram o placebo tiveram 5,2 menos cefaléias em salvas a cada semana do que antes do tratamento.

Um novo tipo de droga

A embralidade pertence a uma nova classe de medicamentos chamados antagonistas do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP). Os antagonistas de CGRP foram projetados especificamente para prevenir enxaquecas. Embora a Emgality seja aprovada para tratar cefaléias em salvas e prevenir enxaquecas, outros antagonistas do CGRP são aprovados apenas para a prevenção da enxaqueca.

A Emgality, aprovada em setembro de 2018, foi o terceiro medicamento dessa classe aprovado pela Food and Drug Administration (FDA). Os outros antagonistas de CGRP aprovados pela FDA são Aimovig, que foi aprovado em maio de 2018, e Ajovy, que foi aprovado em setembro de 2018.

Um quarto antagonista do CGRP, denominado eptinezumab, está atualmente sendo estudado e deverá ser aprovado em breve.

Emgality genérico

Emgality contém o medicamento galcanezumab. Ele só vem como um medicamento de marca.

A emgalidade não está disponível em uma forma genérica no momento.

Efeitos colaterais da embralidade

A embriaguez pode causar efeitos colaterais leves ou graves. A lista a seguir contém alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento com Emgality. Esta lista não inclui todos os efeitos colaterais possíveis.

Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais da Emgality, ou dicas sobre como lidar com um efeito colateral preocupante, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns da Emgality são reações no local da injeção. Isso pode incluir os seguintes efeitos no local onde você injeta a droga:

  • vermelhidão
  • coceira
  • dor
  • ternura

As reações no local da injeção geralmente não são graves ou duradouras. A maioria dos efeitos colaterais pode desaparecer em alguns dias ou algumas semanas. Se eles forem mais graves ou não desaparecerem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais graves

Efeitos colaterais graves da Emgalidade não são comuns, mas podem ocorrer. O principal efeito colateral sério é uma reação alérgica grave à Emgality. Veja abaixo os detalhes.

Reação alérgica

Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomarem Emgality. Não se sabe ao certo quantas pessoas que tomam Emgality têm uma reação alérgica ao medicamento. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

  • erupção cutânea
  • coceira
  • rubor (calor da pele e vermelhidão, normalmente no rosto ou pescoço)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

  • inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
  • inchaço da língua, boca ou garganta
  • Problemas respiratórios

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave à Emgality. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar com que freqüência certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento, ou se certos efeitos colaterais pertencem a ele. Aqui estão alguns detalhes sobre alguns dos efeitos colaterais que este medicamento pode ou não causar.

Fadiga

A fadiga (baixa energia) não foi relatada como um efeito colateral em estudos clínicos de Emgality.

No entanto, a fadiga é comumente um sintoma de enxaqueca que as pessoas podem sentir antes, durante ou depois da enxaqueca. Um estudo clínico de pessoas com enxaqueca descobriu que aqueles com dores de cabeça mais intensas eram mais propensos a sentir fadiga.

Se a fadiga está tendo um impacto negativo em sua vida, converse com seu médico sobre maneiras de melhorar seus níveis de energia.

Efeitos colaterais de longo prazo

Emgality é um medicamento aprovado recentemente em uma nova classe de drogas. Como resultado, há muito pouca pesquisa de longo prazo sobre a segurança da Emgality. O estudo clínico mais longo da Emgality durou um ano, e as pessoas no estudo não relataram quaisquer efeitos colaterais graves causados ​​pela Emgality.

A reação no local da injeção foi o efeito colateral mais comum relatado no estudo de um ano. Outros efeitos colaterais relatados incluem:

  • infecção do trato respiratório
  • dor nas costas
  • dor de garganta
  • infecção do sinus

Custo da emgalidade

Como para todos os medicamentos, os preços da Emgality podem variar.

Seu custo real dependerá da cobertura do seu seguro e da farmácia que você usa.

Assistência financeira

Se você precisar de apoio financeiro para pagar pela Emgality, há ajuda disponível.

Eli Lilly and Company, fabricante da Emgality, oferece um cartão de poupança que pode ajudá-lo a pagar menos pela Emgality. Para obter mais informações e descobrir se você está qualificado, ligue para 833-364-2548 ou visite o site do programa.

Emgality usa

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como a Emgality para tratar ou prevenir certas condições.

Emgality para enxaquecas

Emgality é aprovado pelo FDA para prevenir enxaquecas em adultos. É usado para prevenir enxaquecas episódicas e crônicas. As enxaquecas crônicas ocorrem em 15 ou mais dias por mês, enquanto as enxaquecas episódicas ocorrem em menos de 15 dias por mês.

Em estudos clínicos de pessoas com enxaquecas crônicas, 28% das pessoas que tomaram o Emgality por 3 meses reduziram pela metade o número de dias de enxaqueca por mês. Em estudos clínicos de pessoas com enxaquecas episódicas, cerca de 60% das pessoas que tomaram o Emgality por 6 meses reduziram pela metade o número de dias de enxaqueca por mês.

Emgalidade para dores de cabeça em salvas

Emgality é aprovado pelo FDA para tratar cefaléias em salvas episódicas em adultos.

Cefaleias em salvas são dores de cabeça dolorosas que acontecem em grupos (várias dores de cabeça em um curto período de tempo). Esse tipo de dor de cabeça é muito doloroso e pode ser episódica ou crônica. As cefaleias em salvas episódicas têm períodos mais longos sem cefaleia entre os clusters do que as cefaleias em salvas crónicas.

Em um estudo clínico, pessoas com cefaléia em salvas episódicas receberam Emgality ou um placebo (tratamento sem medicamento ativo). Após três semanas, as pessoas que usaram a Emgality tiveram 8,7 menos cefaléias em salvas a cada semana do que antes do tratamento. As pessoas que tomaram o placebo tiveram 5,2 menos cefaléias em salvas a cada semana do que antes do tratamento.

Usos que não são aprovados

Os médicos também podem prescrever medicamentos para outras condições que não sejam aprovadas pela FDA. Esse uso é denominado uso de drogas off-label.

Emgalidade para enxaquecas vestibulares

Emgality não é aprovado pelo FDA para tratar ou prevenir enxaquecas vestibulares. As enxaquecas vestibulares são diferentes das enxaquecas clássicas porque não são dolorosas na maior parte do tempo. Em vez disso, as pessoas com enxaqueca vestibular geralmente sentem vertigem ou tontura que dura de segundos a horas.

Não se sabe no momento se a Emgality é eficaz na prevenção ou tratamento da enxaqueca vestibular. O medicamento não está sendo testado em estudos clínicos com pessoas com enxaqueca vestibular, mas os médicos ainda podem optar por prescrevê-lo off-label para essa condição.

Alternativas à Emgalidade

Existem outros medicamentos que podem ajudar a prevenir enxaquecas e tratar as cefaleias em salvas. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa para a Emgality, converse com seu médico para saber mais sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Alternativas para a prevenção da enxaqueca

Exemplos de outras drogas aprovadas pela FDA para prevenir enxaquecas incluem:

  • certos medicamentos para apreensão, como divalproato de sódio (Depakote) ou topiramato (Topamax, Trokendi XR)
  • o beta-bloqueador propranolol (Inderal, Inderal LA)
  • a neurotoxina onabotulinumtoxinA (Botox)
  • outros antagonistas do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP): erenumabe-aooe (Aimovig) e fremanezumabe-vfrm (Ajovy)

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​off-label para prevenir enxaquecas incluem:

  • certos antidepressivos, como amitriptilina ou venlafaxina (Effexor XR)
  • certos medicamentos para convulsões, como valproato de sódio
  • certos beta-bloqueadores, como metoprolol (Lopressor, Toprol XL) ou atenolol (Tenormin)

Alternativas para o tratamento da cefaleia em salvas

Sumatriptano (Imitrex) é aprovado pela FDA para tratar dores de cabeça em salvas.

Outros medicamentos às vezes são usados ​​off-label para tratar dores de cabeça em salvas. De acordo com as diretrizes de tratamento, outras opções para o tratamento de cefaléias em salvas incluem:

  • zolmitriptano
  • oxigênio
  • octreotida

Antagonistas CGRP

A emgalidade é um antagonista do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP), que é um novo tipo de droga. Emgality foi aprovado pelo FDA para prevenir enxaquecas em 2018. Foi aprovado para tratar cefaléias em salvas episódicas em 2019.

Dois outros antagonistas de CGRP também são aprovados para prevenir enxaquecas. Essas drogas são Aimovig e Ajovy. Espera-se que um quarto medicamento CGRP (eptinezumabe) seja aprovado em breve.

Como eles trabalham

Os três antagonistas de CGRP disponíveis funcionam de maneiras ligeiramente diferentes para prevenir enxaquecas ou tratar dores de cabeça em salvas.

CGRP é uma proteína em seu corpo que tem sido associada a inflamação e vasodilatação (alargamento dos vasos sanguíneos) no cérebro, o que pode causar dor de cabeça. Para causar esses efeitos, o CGRP precisa se ligar (ligar) aos seus receptores, que são moléculas nas paredes das células do cérebro.

Emgality e Ajovy atuam ligando-se ao CGRP, o que impede que o CGRP se ligue aos seus receptores. Aimovig, por outro lado, atua ligando-se aos próprios receptores, o que impede o CGRP de fazer o mesmo.

Ao bloquear a ligação do CGRP com seu receptor, todos os três medicamentos ajudam a prevenir a inflamação e a vasodilatação, o que pode ajudar a prevenir enxaquecas ou tratar dores de cabeça em salvas.

Lado a lado

O gráfico abaixo compara informações gerais sobre os três antagonistas de CGRP atualmente aprovados para prevenir enxaquecas ou tratar cefaleias em salvas. Para obter mais informações sobre como a Emgality se compara a essas drogas, consulte a seção a seguir (“Emgality vs. outras drogas”).

AimovigAjovyEmgalityData de aprovação para prevenção da enxaqueca17 de maio de 201814 de setembro de 201827 de setembro de 2018Data de aprovação para tratamento de cefaléia em salvasNão aprovadoNão aprovado4 de junho de 2019Ingrediente de drogaErenumab-aooeFremanezumab-vfrmGalcanezumab-gnlmComo é administradoAutoinjeção subcutânea usando um autoinjetor pré-preenchidoAutoinjeção subcutânea usando uma seringa pré-cheiaAutoinjeção subcutânea usando uma caneta ou seringa pré-cheiaDosagemPor mêsMensalmente ou a cada três mesesPor mêsComo funcionaImpede os efeitos do CGRP bloqueando o receptor CGRP, o que impede que o CGRP se ligue a eleImpede os efeitos do CGRP ligando-se ao CGRP, o que o impede de se ligar ao receptor CGRPImpede os efeitos do CGRP ligando-se ao CGRP, o que o impede de se ligar ao receptor CGRPCusto*$ 575 / mês$ 1.725 / trimestre $ 575 / mês$ 575 / mês

* Os preços podem variar dependendo da sua localização, da farmácia usada, da cobertura do seu seguro e dos programas de assistência do fabricante.

Emgality vs. outras drogas

Você pode se perguntar como a Emgality se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Abaixo estão as comparações entre a Emgality e vários medicamentos.

Emgality vs. Aimovig

A emgality contém um anticorpo monoclonal denominado galcanezumab. O Aimovig também contém um anticorpo monoclonal, denominado erenumab. Um anticorpo monoclonal é um tipo de medicamento desenvolvido a partir de células do sistema imunológico em um laboratório. Ele bloqueia a atividade de certas proteínas em seu corpo.

Embora façam isso de maneiras ligeiramente diferentes, a Emgality e a Aimovig bloqueiam a atividade de uma proteína chamada peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP). O CGRP causa inflamação e vasodilatação (alargamento dos vasos sanguíneos) no cérebro, o que pode causar dores de cabeça. Ao bloquear o CGRP, esses medicamentos ajudam a prevenir esses efeitos, o que pode ajudar a prevenir enxaquecas e tratar as cefaleias em salvas.

Usos

Emgality e Aimovig são ambos aprovados pela FDA para prevenir enxaquecas em adultos. A emgality também está aprovada para tratar cefaleias em salvas episódicas em adultos.

Formulários e administração

Emgality e Aimovig vêm como uma injeção que é dada sob a pele (subcutânea) que você mesmo administra em casa.

Emgality é uma caneta pré-cheia de dose única, que dá uma injeção de 120 mg. Também é fornecido como seringas pré-cheias de dose única. Estes podem dar uma injeção de 100 mg ou 120 mg.

Aimovig vem como autoinjetores pré-cheios de dose única. Estes podem dar uma injeção de 70 mg ou 140 mg. O seu médico decidirá a melhor dose para você.

Após a primeira dose, que pode ser de duas ou três injeções, o Emgality é injetado uma vez por mês. Aimovig é injetado mensalmente. Ambas as drogas podem ser injetadas no abdômen (barriga), na frente das coxas ou na parte de trás dos braços. A emgalidade também pode ser injetada nas nádegas.

Efeitos colaterais e riscos

Emgality e Aimovig pertencem à classe de drogas chamadas antagonistas de CGRP. Eles são medicamentos muito semelhantes e causam efeitos colaterais comuns e graves semelhantes.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Emgality, com Aimovig ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

  • Pode ocorrer com Emgality:
    • dor nas costas
    • infecção do trato respiratório
    • dor de garganta
    • infecção do sinus
  • Pode ocorrer com Aimovig:
    • constipação
    • cãibras musculares
    • espasmos musculares
  • Pode ocorrer com Emgality e Aimovig:
    • reações no local da injeção

Efeitos colaterais graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Emgality, com Aimovig ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

  • Pode ocorrer com Emgality:
    • poucos efeitos colaterais sérios exclusivos
  • Pode ocorrer com Aimovig:
    • poucos efeitos colaterais sérios exclusivos
  • Pode ocorrer com Emgality e Aimovig:
    • reação alérgica séria

Reação imunológica

Em testes clínicos de Emgality e Aimovig, uma pequena porcentagem de pessoas teve uma reação imunológica na qual desenvolveram anticorpos contra as drogas.

Os anticorpos são proteínas do sistema imunológico que lutam contra substâncias estranhas em seu corpo como invasores. O corpo pode produzir anticorpos para qualquer substância estranha, incluindo anticorpos monoclonais. Se isso acontecer com Emgality ou Aimovig, o medicamento pode não funcionar mais para você.

Em estudos clínicos de Emgality que duraram até um ano, 12,5% das pessoas que tomaram 120 mg por mês da droga desenvolveram anticorpos contra a droga.

Em estudos clínicos do Aimovig que duraram 6 meses, mais de 6% das pessoas que tomaram 70 mg por mês desenvolveram anticorpos contra a droga. E quase 3 por cento das pessoas que tomam 140 mg por mês de Aimovig desenvolveram anticorpos.

No entanto, como este medicamento foi aprovado em 2018, ainda é muito cedo para saber o quão comum esse efeito será e como ele pode afetar o modo como as pessoas usam esses medicamentos.

Eficácia

Emgality e Aimovig são ambos aprovados pela FDA para prevenir enxaquecas, mas não foram comparados diretamente em estudos clínicos. Ambos são medicamentos novos, então ainda não foram incluídos nas diretrizes de tratamento. No entanto, ambos são eficazes para prevenir enxaquecas.

Enxaquecas episódicas

Em estudos clínicos de Emgality, cerca de 60 por cento das pessoas com enxaquecas episódicas que tomaram o medicamento reduziram o número de dias de enxaqueca pelo menos pela metade ao longo de 6 meses. Até 16 por cento ficaram sem enxaqueca ao longo de 6 meses de tratamento.

Em estudos clínicos do Aimovig, cerca de 40 por cento das pessoas com enxaquecas episódicas que receberam 70 mg do medicamento reduziram os dias de enxaqueca pela metade ao longo de 6 meses de tratamento. Cerca de 50 por cento das pessoas que receberam 140 mg viram resultados semelhantes.

Enxaquecas crônicas

Em estudos clínicos de Emgality, quase 30 por cento das pessoas com enxaquecas crônicas que tomaram o medicamento por 3 meses tiveram a metade dos dias de enxaqueca após o tratamento.

Em um estudo clínico de 3 meses com Aimovig, cerca de 40% das pessoas com enxaqueca crônica que receberam 70 mg ou 140 mg da droga tiveram metade dos dias de enxaqueca após o tratamento.

Custos

Emgality e Aimovig são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum dos medicamentos. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

Embora o preço do fabricante seja o mesmo para os dois medicamentos, as estimativas do GoodRx.com indicam que a Emgality pode custar um pouco menos do que a Aimovig. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos dependerá do seu plano de seguro, da farmácia que você usa e da dosagem que está tomando.

Emgality vs. Ajovy

A emgality contém um anticorpo monoclonal denominado galcanezumab. Ajovy contém um anticorpo monoclonal denominado fremanezumab. Um anticorpo monoclonal é um tipo de medicamento desenvolvido a partir de células do sistema imunológico em um laboratório. Ele bloqueia a atividade de certas proteínas em seu corpo.

Emgality e Ajovy bloqueiam a atividade de uma proteína em seu corpo chamada peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP). O CGRP causa inflamação e vasodilatação (alargamento dos vasos sanguíneos) no cérebro, o que pode causar dores de cabeça.Ao bloquear o CGRP, esses medicamentos ajudam a prevenir esses efeitos, o que pode ajudar a prevenir enxaquecas e tratar as cefaleias em salvas.

Usos

Emgality e Ajovy são ambos aprovados pela FDA para prevenir enxaquecas em adultos. A emgality também está aprovada para tratar cefaleias em salvas episódicas em adultos.

Formulários e administração

Emgality vem como uma seringa pré-cheia de dose única ou caneta. Ajovy vem como uma seringa pré-cheia de dose única. Ambos os medicamentos são administrados como uma injeção sob a pele (subcutânea) que você mesmo administra em casa.

Para a prevenção da enxaqueca, o Emgality é administrado como uma injeção única de 120 mg uma vez por mês. No primeiro mês em que você estiver usando a Emgality para prevenir enxaquecas, você tomará duas injeções ao mesmo tempo.

Para o tratamento da cefaléia em salvas, a Emgality é administrada em três injeções de 100 mg (para um total de 300 mg da droga) uma vez por mês.

Ajovy pode ser auto-injetado em dois horários diferentes. Pode ser administrado como uma injeção única de 225 mg uma vez por mês ou como 3 injeções separadas (para um total de 675 mg) a cada 3 meses. Seu médico escolherá o horário certo para você.

Ambas as drogas podem ser injetadas na barriga, na parte da frente das coxas ou na parte de trás dos braços. A emgalidade também pode ser injetada nas nádegas.

Efeitos colaterais e riscos

Emgality e Ajovy são medicamentos muito semelhantes e causam os mesmos efeitos colaterais comuns e graves.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer tanto com a Emgality quanto com o Ajovy incluem reações no local da injeção. Essas reações podem causar sintomas como vermelhidão, coceira e dor no local onde você injetou o medicamento. As reações no local da injeção geralmente não são graves.

Pessoas que tomaram a Emgality em estudos clínicos também relataram:

  • dor nas costas
  • infecção do trato respiratório
  • dor de garganta
  • infecção do sinus

Efeitos colaterais graves

Os efeitos colaterais graves que podem acontecer com a Emgality e com o Ajovy não são comuns, mas são possíveis. Ligue para seu médico imediatamente se estiver preocupado com seus efeitos colaterais. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Emgality e Ajovy podem causar reações alérgicas graves. Estas reações são raras, mas podem ser graves. Os sintomas de uma reação alérgica grave incluem:

  • inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
  • inchaço da garganta, boca e língua
  • Problemas respiratórios

Reação imunológica

Em testes clínicos para Emgality e Ajovy, uma pequena porcentagem de pessoas teve uma reação imunológica na qual seus corpos desenvolveram anticorpos contra as drogas.

Os anticorpos são proteínas em seu sistema imunológico que lutam contra substâncias estranhas em seu corpo como invasores. O corpo pode produzir anticorpos para qualquer substância estranha, incluindo anticorpos monoclonais como Emgality e Ajovy.

Se o seu corpo desenvolver anticorpos para uma dessas drogas, é possível que a droga não funcione mais para você.

Em estudos clínicos que duraram até um ano, 12,5 por cento das pessoas que tomaram 120 mg por mês de Emgality desenvolveram anticorpos para a droga. Em estudos clínicos de Ajovy, menos de 2 por cento das pessoas que tomam doses mensais ou trimestrais de Ajovy desenvolveram anticorpos para a droga ao longo de 6 meses.

No entanto, como este medicamento foi aprovado em 2018, ainda é muito cedo para saber o quão comum esse efeito será e como ele pode afetar o modo como as pessoas usam esses medicamentos.

Eficácia

Emgality e Ajovy são ambos aprovados pela FDA para prevenir enxaquecas, mas não foram comparados diretamente em estudos clínicos. Ambos são medicamentos novos, então ainda não foram incluídos nas diretrizes de tratamento. No entanto, ambos são eficazes para prevenir enxaquecas.

Enxaquecas episódicas

Em um estudo clínico de 6 meses de Emgality, cerca de 60 por cento das pessoas com enxaquecas episódicas reduziram o número de dias de enxaqueca em pelo menos metade com o tratamento. Até 16 por cento ficaram sem enxaqueca ao longo de 6 meses de tratamento.

Em estudos clínicos de Ajovy, cerca de 48 por cento das pessoas com enxaquecas episódicas que receberam tratamento mensal com Ajovy reduziram os dias de enxaqueca pela metade ao longo de três meses de tratamento. Cerca de 44 por cento das pessoas que receberam Ajovy a cada 3 meses tiveram resultados semelhantes.

Enxaquecas crônicas

Em estudos clínicos de pessoas com enxaquecas crônicas, quase 30% das pessoas que tomaram o Emgality por 3 meses tiveram metade dos dias de enxaqueca com o tratamento.

Em um estudo clínico de 3 meses de Ajovy, quase 41 por cento das pessoas com enxaquecas crônicas que receberam Ajovy mensalmente tiveram a metade dos dias de enxaqueca após o tratamento. Cerca de 37 por cento das pessoas que receberam Ajovy a cada 3 meses tiveram resultados semelhantes.

Custos

Emgality e Ajovy são medicamentos de marca. Não há formas genéricas de nenhum dos medicamentos disponíveis no momento. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

Embora o preço do fabricante seja o mesmo para os dois medicamentos, as estimativas do GoodRx.com indicam que a Emgality pode custar menos do que o Ajovy. O valor real que você pagará por qualquer um dos medicamentos dependerá do seu plano de seguro e da farmácia que você usa.

Emgality vs. Botox

A emgality contém um anticorpo monoclonal denominado galcanezumab. Um anticorpo monoclonal é um tipo de medicamento desenvolvido a partir de células do sistema imunológico em um laboratório. Emgality funciona para prevenir enxaquecas e tratar cefaleias em salvas, bloqueando a atividade de certas proteínas que causam enxaquecas.

O Botox contém o medicamento onabotulinumtoxinA. Pertence a uma classe de medicamentos chamados neurotoxinas. O Botox paralisa temporariamente os músculos nos quais é injetado. Ao paralisar esses músculos, o Botox impede que os sinais de dor sejam ativados. Acredita-se que isso previna as enxaquecas antes que elas comecem.

Usos

Emgality é aprovado pelo FDA para prevenir enxaquecas crônicas e episódicas e para tratar cefaleias em salvas episódicas em adultos.

O Botox é aprovado para prevenir enxaquecas crônicas (15 ou mais dias de enxaqueca por mês) em adultos. O Botox também é aprovado para tratar várias doenças, incluindo:

  • bexiga hiperativa
  • espasticidade muscular
  • distonia cervical (pescoço torcido dolorosamente)
  • suor excessivo
  • espasmos da pálpebra

Formulários e administração

Emgality vem como uma seringa pré-cheia de dose única ou caneta.

Para a prevenção da enxaqueca, o Emgality é administrado como uma injeção única de 120 mg uma vez por mês. No primeiro mês em que você estiver usando a Emgality para prevenir enxaquecas, você tomará duas injeções ao mesmo tempo.

Para o tratamento da cefaléia em salvas, a Emgality é administrada em três injeções de 100 mg (para um total de 300 mg da droga) uma vez por mês.

A Emgality é injetada sob a pele (subcutânea) e você administra a injeção a si próprio em casa. Pode ser injetado na barriga, na parte da frente das coxas, na parte de trás dos braços ou nas nádegas.

O Botox é sempre administrado em um consultório médico. É administrado como uma injeção no músculo (intramuscular), normalmente a cada 12 semanas.

Os locais habituais de injeção incluem a testa, a nuca e os ombros, acima e perto das orelhas e perto da linha do cabelo na base do pescoço. Para cada consulta, seu provedor de serviços de saúde normalmente lhe dará 31 pequenas injeções nessas áreas.

Efeitos colaterais e riscos

Emgality e Botox são usados ​​para prevenir enxaquecas, mas atuam de maneiras diferentes no corpo. Portanto, eles têm alguns dos mesmos efeitos colaterais e alguns diferentes.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com a Emgality, com o Botox ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

  • Pode ocorrer com Emgality:
    • dor nas costas
    • infecção do trato respiratório
    • infecção do sinus
  • Pode ocorrer com o Botox:
    • sintomas como os da gripe
    • dor de cabeça ou piora da enxaqueca
    • pálpebra caída
    • paralisia muscular facial
    • dor de pescoço
    • rigidez muscular
    • dor muscular e fraqueza
  • Pode ocorrer com Emgality e Botox:
    • reações no local da injeção
    • dor de garganta

Efeitos colaterais graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com a Emgality, com o Botox ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

  • Pode ocorrer com Emgality:
    • poucos efeitos colaterais sérios exclusivos
  • Pode ocorrer com o Botox:
    • propagação da paralisia para os músculos próximos *
    • dificuldade em engolir e respirar
    • infecção séria
  • Pode ocorrer com Emgality e Botox:
    • reações alérgicas graves

* O Botox tem uma caixa de advertência do FDA para a propagação da paralisia aos músculos próximos após a injeção. Um aviso em caixa é o aviso mais forte que o FDA exige. Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.

Eficácia

Tanto a Emgality quanto o Botox são usados ​​para prevenir enxaquecas. No entanto, o Botox é usado apenas para prevenir enxaquecas crônicas, enquanto a Emgality é usada para prevenir enxaquecas episódicas e crônicas.

A eficácia dessas drogas não foi comparada diretamente em estudos clínicos. No entanto, ambos são eficazes na prevenção de enxaquecas crônicas.

Em estudos clínicos de pessoas com enxaquecas crônicas ao longo de 24 semanas, o Botox reduziu o número de dias de enxaqueca em até 9,2 dias em média por mês. Em outro estudo, cerca de 48% das pessoas diminuíram o número de dias de enxaqueca pela metade com o tratamento com Botox.

Em estudos clínicos de pessoas com enxaquecas crônicas ao longo de 3 meses, quase 30% das pessoas que tomaram o Emgality tiveram metade dos dias de enxaqueca.

A emgalidade foi recentemente aprovada e ainda não foi incluída nas diretrizes de tratamento. O botox, aprovado em 2010, é recomendado como opção de tratamento para pessoas com enxaqueca crônica pela Academia Americana de Neurologia.

Custos

Emgality e Botox são medicamentos de marca. Não existem formas genéricas de nenhum dos medicamentos no momento.

De acordo com estimativas do GoodRx.com, o Botox é normalmente mais barato do que a Emgality. No entanto, o preço real a pagar dependerá do seu plano de seguro e da farmácia que utiliza.

Emgality vs. Topamax

Emgality contém o anticorpo monoclonal galcanezumab. Um anticorpo monoclonal é um tipo de medicamento desenvolvido a partir de células do sistema imunológico em um laboratório. Emgality funciona para prevenir enxaquecas e tratar cefaleias em salvas, bloqueando a atividade de certas proteínas que causam enxaquecas.

Topamax contém o medicamento topiramato, um tipo de medicamento antiepiléptico. Como ele atua na prevenção da enxaqueca não é bem compreendido. Acredita-se que diminua as células nervosas hiperativas no cérebro que podem causar enxaquecas.

Usos

Ambos Emgality e Topamax são aprovados pela FDA para prevenir enxaquecas. Emgality foi aprovado para este uso em adultos, enquanto Topamax foi aprovado para prevenir enxaquecas em adultos e crianças com 12 anos ou mais.

A emgality também está aprovada para tratar cefaleias em salvas episódicas em adultos. Topamax também está aprovado para tratar a epilepsia.

Formulários e administração

Emgality vem como uma seringa pré-cheia de dose única ou caneta.

Para a prevenção da enxaqueca, o Emgality é administrado como uma injeção única de 120 mg uma vez por mês. No primeiro mês em que você estiver usando a Emgality para prevenir enxaquecas, você tomará duas injeções ao mesmo tempo.

Para o tratamento da cefaléia em salvas, a Emgality é administrada em três injeções de 100 mg (para um total de 300 mg da droga) uma vez por mês.

A Emgality é injetada sob a pele (subcutânea) e você administra a injeção a si próprio em casa.

Topamax vem em cápsulas ou comprimidos. A dosagem usual é de 50 mg duas vezes ao dia. No entanto, o seu médico começará com uma dose mais baixa e aumentará para a dose normal ao longo de várias semanas.

Efeitos colaterais e riscos

Emgality e Topamax atuam de maneiras diferentes no corpo e, portanto, têm efeitos colaterais diferentes. Alguns dos efeitos colaterais comuns e graves de ambas as drogas estão listados abaixo. Esta lista não inclui todos os efeitos colaterais possíveis.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Emgality, com Topamax ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

  • Pode ocorrer com Emgality:
    • dor nas costas
    • reações no local da injeção
  • Pode ocorrer com Topamax:
    • fadiga
    • parestesia (sensação de “alfinetes e agulhas”)
    • náusea
    • diarréia
    • perda de peso
    • perda de apetite
    • dificuldade de concentração
  • Pode ocorrer com Emgality e Topamax:
    • infecção do trato respiratório
    • dor de garganta
    • infecção do sinus

Efeitos colaterais graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Emgality, com Topamax ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

  • Pode ocorrer com Emgality:
    • problemas de visão, incluindo glaucoma
    • diminuição da transpiração (incapacidade de regular a temperatura corporal)
    • acidose metabólica
    • efeitos mentais, como confusão, problemas de memória e depressão
    • pensamentos e ações suicidas
    • dependência da droga
    • encefalopatia (doença cerebral)
    • pedras nos rins
  • Pode ocorrer com Topamax:
    • poucos efeitos colaterais sérios exclusivos
  • Pode ocorrer com Emgality e Topamax:
    • reações alérgicas graves

Eficácia

Ambos Emgality e Topamax são usados ​​para a prevenção da enxaqueca. A eficácia dessas drogas na prevenção da enxaqueca não foi comparada diretamente em estudos clínicos. No entanto, os dois medicamentos são eficazes na prevenção da enxaqueca.

Enxaquecas episódicas

Em estudos clínicos de pessoas com enxaquecas episódicas ao longo de 26 semanas, pessoas com 12 anos ou mais que tomaram Topamax tiveram cerca de 2 enxaquecas a menos por mês. Em um estudo clínico em crianças, participantes de 12 a 17 anos tiveram 3 enxaquecas a menos por mês quando tomaram o medicamento durante 16 semanas.

Em um estudo clínico de 6 meses com pessoas com enxaquecas episódicas, cerca de 60 por cento das pessoas cortaram o número de dias de enxaqueca pelo menos pela metade ao longo de 6 meses de tratamento com Emgality. Até 16 por cento ficaram sem enxaqueca após 6 meses de tratamento.

O topiramato é recomendado nas diretrizes de tratamento como uma opção para pessoas com enxaquecas episódicas. Emgality é um medicamento recém-aprovado e ainda não foi incluído nas diretrizes atuais.

Enxaquecas crônicas

Outro estudo que reuniu os resultados de vários ensaios clínicos descobriu que o Topamax reduziu o número de enxaquecas ou outras dores de cabeça em cerca de cinco a nove por mês, em pessoas com enxaquecas crônicas.

Em estudos clínicos de Emgality, quase 30 por cento das pessoas com enxaqueca crônica tiveram metade dos dias de enxaqueca com 3 meses de tratamento.

Custos

Emgality e Topamax são medicamentos de marca. Emgality não está disponível em uma forma genérica. Topamax tem uma forma genérica, que é chamada de topiramato.

Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os medicamentos genéricos. De acordo com estimativas do GoodRx.com, o Topamax pode custar mais do que a Emgality. No entanto, a forma genérica do Topamax custa menos do que a Emgality ou o Topamax.

Qualquer que seja o medicamento ou forma que você use, o preço real a pagar dependerá da sua dosagem, do seu plano de seguro e da farmácia que você usa.

Dosagem de emgalidade

As informações a seguir descrevem a dosagem comumente usada ou recomendada. No entanto, certifique-se de seguir as instruções do seu médico.

Formas e potências de drogas

A emgality vem em duas formas: seringas pré-cheias de dose única e uma caneta pré-cheia de dose única. As canetas pré-cheias contêm 120 mg de galcanezumab por mililitro (mL) de solução. As seringas pré-cheias vêm em duas dosagens: 100 mg / mL e 120 mg / mL.

Cada seringa e caneta é feita para ser usada uma vez e depois descartada.

Dosagem para prevenção da enxaqueca

Para a prevenção da enxaqueca, é usada a caneta pré-cheia ou uma seringa pré-cheia contendo uma dose de 120 mg de Emgality. A dosagem típica para Emgality é:

  • Primeira dose: sua primeira dose é chamada de dose de ataque. Serão 2 injeções de 120 mg, administradas uma após a outra. A injeção de duas doses permite que a droga atinja rapidamente um nível eficaz em seu corpo.
  • Todas as outras doses: a segunda dose é administrada um mês após a primeira. A partir da segunda dose, você receberá uma injeção única de 120 mg uma vez por mês.

Dosagem para tratamento de cefaléia em salvas

Para o tratamento da cefaléia em salvas, uma seringa pré-cheia contendo uma dose de 100 mg de Emgality é usada. A dosagem típica para Emgality é:

  • Todas as doses: você tomará 3 injeções de 100 mg (para um total de 300 mg), administradas uma após a outra. A injeção de três doses permite que a droga atinja rapidamente um nível eficaz em seu corpo. Você vai tomar esta dose uma vez por mês até o período da cefaléia em salvas terminar.

E se eu falhar uma dose?

Tome uma dose assim que perceber que esqueceu uma. Sua próxima dose deve ser um mês após essa. Lembre-se da nova data para que possa planejar as doses futuras em conformidade.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Se o Emgality for eficaz na prevenção das enxaquecas, você e o seu médico podem decidir continuar o tratamento com o Emgality a longo prazo.

Se a Emgality for eficaz no tratamento de suas cefaléias em salvas, você e seu médico podem decidir continuar o tratamento até que o período de cefaléia em salvas termine.

Emgalidade e álcool

Não há interação entre Emgality e álcool.

No entanto, para algumas pessoas, beber álcool durante o tratamento com Emgality pode parecer tornar a droga menos eficaz. Isso ocorre porque o álcool é o gatilho da enxaqueca para muitas pessoas, e mesmo pequenas quantidades de álcool podem causar enxaqueca para elas. Também se pensa que o álcool pode piorar as dores de cabeça durante os ataques de cefaléia em salvas.

Se você achar que o álcool causa enxaquecas ou dores de cabeça mais dolorosas ou mais frequentes, evite bebidas que contenham álcool.

Interações de emgalidade

Muitos medicamentos podem interagir com outros medicamentos. Diferentes interações podem causar diferentes efeitos. Por exemplo, alguns podem interferir no funcionamento de um medicamento, enquanto outros podem causar efeitos colaterais aumentados.

No entanto, a Emgality geralmente não tem interações medicamentosas. Isso ocorre devido à forma como a emgalidade é processada no corpo.

Muitos medicamentos, ervas e suplementos são metabolizados (decompostos) por enzimas no fígado. Os anticorpos monoclonais como a Emgality, por outro lado, geralmente não são metabolizados no fígado. Em vez disso, eles são decompostos dentro das células por todo o corpo.

Como a emgalidade não é decomposta no fígado com outros medicamentos, geralmente não interage com eles. Mas se você está preocupado em tomar Emgality com outros medicamentos que você pode estar usando, converse com seu médico.

Como tomar a Emgalidade

A Emgality é administrada por injeção sob a pele (subcutânea) uma vez por mês. Quando você obtiver sua receita para a Emgality, seu médico explicará como injetar o medicamento você mesmo.

A primeira vez que você injetar Emgality, você pode fazê-lo no consultório do seu médico ou em sua casa. De qualquer maneira, você vai se dar duas ou três injeções separadas. Depois disso, você vai se dar uma injeção em casa todos os meses para prevenir enxaquecas. Você vai se dar três injeções por mês para tratar dores de cabeça em salvas.

A emgality vem em duas formas: seringas pré-cheias de dose única e uma caneta pré-cheia de dose única. Ambas as formas contêm apenas uma dose e devem ser usadas uma vez e depois descartadas.O seu médico irá discutir consigo se a caneta ou seringa é adequada para si.

Para obter informações sobre como usar a seringa e a caneta, visite o site do fabricante. Lá você poderá ver um vídeo instrutivo e imagens das instruções de injeção.

Observação: Lembre-se de que para a sua primeira dose, você precisará de duas seringas ou canetas ou três seringas.

Tempo

A embriaguez deve ser tomada uma vez por mês. Pode ser tomado a qualquer hora do dia.

Se você esquecer de uma dose, tome Emgality assim que se lembrar. A próxima dose deve ser tomada um mês após a sua administração. Uma ferramenta de lembrete de medicação pode ajudá-lo a se lembrar de tomar o Emgality na hora certa.

Tomando Emgality com comida

A embriaguez pode ser ingerida com ou sem alimentos.

Como funciona a Emgality

Emgality é um anticorpo monoclonal, que é uma proteína especial do sistema imunológico criada em um laboratório. Emgality funciona bloqueando a atividade da proteína do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) em seu corpo. CGRP está envolvido na inflamação e vasodilatação (alargamento dos vasos sanguíneos) no cérebro.

Acredita-se que o CGRP desempenhe um papel importante em causar dores de cabeça. Na verdade, as pessoas que estão começando a ter enxaqueca ou cefaleia em salvas têm níveis elevados de CGRP no sangue. Ao bloquear a atividade do CGRP, a Emgality ajuda a prevenir o início de enxaquecas e trata as cefaleias em salvas.

Enquanto a maioria dos medicamentos tem como alvo (atuam) vários produtos químicos ou partes de células em seu corpo, os anticorpos monoclonais como a Emgality têm como alvo apenas uma substância no corpo. Como resultado, a Emgality tem menos efeitos colaterais e interações medicamentosas. Isso pode torná-lo uma boa opção para pessoas que não toleram outros medicamentos.

Também pode ser uma boa opção para pessoas que experimentaram outros medicamentos que não ajudaram a reduzir os dias de enxaqueca ou dores de cabeça em salvas o suficiente.

Quanto tempo demora para funcionar?

Pode levar de uma semana a várias semanas para que você perceba quaisquer mudanças em seu padrão de dor de cabeça causadas pela Emgality. E pode levar vários meses para que a Emgality tenha efeito total.

Em estudos clínicos, muitas pessoas que tomaram o Emgality tiveram menos dias de enxaqueca um mês após a primeira dose. O número de dias de enxaqueca continuou a diminuir ao longo de vários meses. Para aqueles com cefaléia em salvas, muitas pessoas tiveram menos ataques de cefaléia em salvas na primeira semana de tratamento.

Emgalidade e gravidez

Não há estudos suficientes para saber se a Emgality é segura para tomar durante a gravidez. Os estudos em animais não mostraram nenhum dano à gravidez quando a mãe recebeu Emgality. No entanto, os estudos em animais nem sempre predizem se as drogas serão seguras em humanos.

Se você estiver grávida ou pensando em engravidar, converse com seu médico para ver se a Emgality é certa para você. Pode ser necessário esperar até não estar mais grávida para usar o Emgality.

Emgalidade e amamentação

Não se sabe se a Emgality passa para o leite materno.

Se você está amamentando seu filho ou gostaria, seu médico conversará com você sobre os riscos e benefícios da amamentação durante o tratamento com Emgality. Pode ser necessário interromper a amamentação se começar a tomar Emgality.

Perguntas comuns sobre a Emgalidade

Aqui estão as respostas para algumas perguntas frequentes sobre a Emgalidade.

Emgality é um triptano?

Não, a Emgality não é um triptano. Triptanos, como o sumatriptano (Imitrex), são uma classe de medicamentos usados ​​para tratar enxaquecas ou cefaléias em salvas, quando ocorrem. Emgality é usado para prevenir a ocorrência de enxaquecas. Emgality e triptanos atuam de maneiras diferentes para afetar enxaquecas ou cefaleias em salvas.

Emgality é o mesmo que Aimovig?

Não. Emgality (galcanezumab) e Aimovig (erenumab) são medicamentos usados ​​para prevenir enxaquecas e ambos pertencem a uma nova classe de medicamentos chamados antagonistas do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP). No entanto, a Emgality também está aprovada para tratar dores de cabeça em salvas. Essas drogas atuam de maneiras ligeiramente diferentes em seu corpo.

CGRP é uma proteína em seu corpo que tem sido associada à inflamação e vasodilatação (alargamento dos vasos sanguíneos) no cérebro. Para causar esses efeitos, o CGRP precisa se ligar (ligar) aos seus receptores, que são moléculas nas paredes das células do cérebro.

A emgalidade atua ligando-se aos próprios receptores, o que impede o CGRP de fazer o mesmo. Aimovig, por outro lado, liga-se ao CGRP, o que também impede que o CGRP se ligue aos receptores.

Portanto, as duas drogas bloqueiam a ligação do CGRP aos seus receptores, mas o fazem de maneiras ligeiramente diferentes. Seu médico determinará qual é o medicamento certo para você.

Como a Emgality é diferente de outras drogas para enxaqueca?

A embriaguez é diferente da maioria das outras drogas para enxaqueca porque é uma das primeiras drogas desenvolvidas especificamente para prevenir enxaquecas. Ele pertence a uma nova classe de medicamentos chamados antagonistas do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP).

A maioria dos outros medicamentos usados ​​para prevenir enxaquecas foi inicialmente desenvolvida para finalidades diferentes, como tratar depressão, convulsões ou hipertensão. Muitos são usados ​​off-label para prevenir enxaquecas.

A embriaguez também é diferente da maioria das outras drogas para enxaqueca porque é injetada uma vez por mês. A maioria dos outros medicamentos usados ​​para prevenir enxaquecas são comprimidos ou pílulas que devem ser tomados diariamente. Botox, uma droga alternativa, é uma injeção, mas é administrada uma vez a cada três meses em um consultório médico. A Emgality é administrada por auto-injeção em sua casa.

Além disso, a Emgality é um anticorpo monoclonal. Este é um tipo de medicamento desenvolvido a partir de células do sistema imunológico em um laboratório. Esses medicamentos não são decompostos pelo fígado, como a maioria dos outros medicamentos de prevenção da enxaqueca. Como resultado, a Emgality e outros anticorpos monoclonais têm menos interações medicamentosas do que outras drogas que previnem enxaquecas.

A Emgality cura enxaquecas?

Não, a emgalidade não cura enxaquecas. Não há medicamentos disponíveis no momento que possam curar enxaquecas.

Se eu tomar Emgality, posso parar de tomar meus outros medicamentos preventivos?

A resposta de cada pessoa à Emgalidade será única. Algumas pessoas podem parar de tomar seus outros medicamentos preventivos, enquanto outras não. Por exemplo, se você tem enxaquecas ou cefaléias em salvas mais frequentes, a Emgality pode ser mais bem usada como um complemento aos medicamentos que você já toma.

Overdose de embriaguez

A injeção de doses múltiplas de Emgality pode aumentar o risco de reações no local da injeção. Se você for hipersensível ou alérgico à Emgalidade, também pode correr o risco de ter uma reação mais grave.

Sintomas de overdose ou reação de múltiplas injeções

Os sintomas de uma overdose ou uma reação grave de múltiplas injeções podem incluir:

  • dor intensa, vermelhidão ou coceira na área próxima à injeção
  • rubor
  • urticária
  • angioedema (inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés)
  • inchaço da garganta, boca ou língua
  • Problemas respiratórios

O que fazer em caso de overdose

Se você acha que tomou muito deste medicamento, ligue para seu médico ou procure orientação da American Association of Poison Control Centers em 800-222-1222 ou por meio de sua ferramenta online. Mas se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá para o pronto-socorro mais próximo imediatamente.

Precauções de embriaguez

Antes de tomar Emgality, converse com seu médico sobre seu histórico de saúde. A embriaguez pode não ser certa para você se você tiver o seguinte histórico médico:

  • História de reação de hipersensibilidade grave à Emgality. A emgalidade não deve ser usada em pessoas que tiveram uma reação de hipersensibilidade grave à Emgalidade no passado. Uma reação grave envolve erupção cutânea, coceira na pele e dificuldade para respirar. Isso pode ocorrer de horas a dias após a administração de uma dose.
  • Gravidez. Converse com seu médico se você estiver grávida ou puder engravidar durante o uso de Emgality. Não se sabe se este medicamento é seguro para tomar durante a gravidez.

Expiração, armazenamento e descarte de embriaguez

Quando a Emgality é dispensada na farmácia, o farmacêutico adiciona uma data de validade ao rótulo da embalagem. Essa data é normalmente um ano a partir da data em que o medicamento foi dispensado.

O prazo de validade ajuda a garantir a eficácia do medicamento durante esse período. A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos. Se você tem um medicamento não utilizado que já passou do prazo de validade, converse com seu farmacêutico sobre se você ainda pode usá-lo.

Armazenar

Por quanto tempo um medicamento permanece eficaz pode depender de muitos fatores, incluindo como e onde o medicamento é armazenado.

A embriaguez deve ser armazenada na geladeira, a uma temperatura entre 2 ° C e 8 ° C (36 ° F e 46 ° F). Não deve ser congelado. A embriaguez pode ser armazenada em temperatura ambiente (até 86⁰F) por até 7 dias. Depois de retirado da geladeira, não coloque-o de volta na geladeira.

Disposição

Depois de tomar suas injeções, você precisará descartar com segurança as agulhas que usou. O fabricante da Emgality tem um programa que pode fornecer recipientes para descarte de perfurocortantes grátis. Para saber mais sobre este programa, visite o site do fabricante ou ligue para 833-364-2548.

Se você não precisa mais tomar a Emgality e sobra da medicação, é importante descartá-la com segurança. Isso ajuda a evitar que outras pessoas, incluindo crianças e animais de estimação, tomem a droga acidentalmente. Também ajuda a evitar que a droga prejudique o meio ambiente.

O site da FDA fornece várias dicas úteis sobre o descarte de medicamentos. Você também pode pedir ao seu farmacêutico informações sobre como descartar seu medicamento.

Informações profissionais para Emgality

As informações a seguir são fornecidas para médicos e outros profissionais de saúde.

Indicações

Emgality é aprovado para uso em adultos para:

  • prevenção de enxaquecas
  • tratamento de cefaleias em salvas episódicas

Mecanismo de ação

A emgalidade (galcanezumab) é um anticorpo monoclonal humanizado que bloqueia o peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) de se ligar ao seu receptor.

Farmacocinética e metabolismo

A embralidade é administrada como uma dose de ataque (2 injeções de 120 mg cada) para atingir a concentração no estado estacionário após a primeira dose para a prevenção da enxaqueca.

Não há dose de ataque para o tratamento de cefaléias em salvas. A concentração de estado estacionário de Emgality quando usada para tratar cefaleias em salvas é alcançada após quatro doses (uma dose por mês durante quatro meses).

A concentração máxima é alcançada em cinco dias. O local da injeção não afeta a absorção.

A emgalidade é degradada em pequenos peptídeos e aminoácidos por meio do catabolismo. Não é metabolizado pelas enzimas do citocromo P450. A meia-vida de eliminação é de aproximadamente 27 dias.

Contra-indicações

A emgalidade é contra-indicada em pessoas com histórico de hipersensibilidade grave ao galcanezumabe ou a qualquer um dos excipientes da droga.

Armazenar

A embriaguez deve ser armazenada na geladeira (36⁰F / 2⁰C a 46⁰F / 8⁰C). A vida útil da Emgality é de dois anos se mantida na geladeira. Ele pode ser armazenado em temperatura ambiente (até 86⁰F / 30⁰C) por até 7 dias. Depois de retirado da geladeira, não pode ser colocado de volta na geladeira. Não deve ser congelado.

Proteja a Emgality da luz assim que for retirada da embalagem. Não agite os produtos Emgality.

Isenção de responsabilidade: Notícias Médicas Hoje envidou todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar o seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos contidas neste documento estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de advertências ou outras informações para um determinado medicamento não indica que o medicamento ou combinação de medicamentos seja seguro, eficaz ou apropriado para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.

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