Spravato (esketamina)

O que é Spravato?

Spravato é um medicamento de prescrição de marca prescrito para depressão resistente ao tratamento (TRD). TRD é a depressão que não melhorou após o tratamento com dois ou mais antidepressivos.

Spravato contém o medicamento esketamina. É aprovado para uso em adultos, mas não em crianças.

Spravato vem como um spray nasal. É feito sob a supervisão de um provedor de saúde em uma instalação médica certificada. Spravato deve ser usado em combinação com pelo menos um outro medicamento antidepressivo que é tomado por via oral.

Em um estudo clínico com duração de quatro semanas, Spravato melhorou os sintomas de depressão em pessoas que tomavam o medicamento. Um grupo recebeu Spravato e um antidepressivo oral. O outro grupo recebeu um placebo (sem tratamento) e um antidepressivo oral. Os sintomas de depressão foram medidos em uma escala de zero a 60 (com escores mais altos significando piores sintomas de depressão).

Pessoas que tomaram Spravato tiveram menos sintomas de depressão do que pessoas que tomaram placebo. As pontuações das pessoas que tomaram Spravato melhoraram 4 pontos a mais do que as pontuações das pessoas que tomaram o placebo. A maior melhoria dos sintomas foi observada nas primeiras 24 horas após as pessoas tomarem o Spravato.

Aprovação FDA

Spravato foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) em março de 2019.

Sua aprovação é considerada controversa por algumas pessoas por alguns motivos:

• Similaridade com a cetamina. Spravato é semelhante à cetamina (um medicamento anestésico), que às vezes é usado como medicamento para festas. No entanto, Spravato e cetamina não são a mesma droga. Eles têm alguns efeitos semelhantes no corpo, mas são medicamentos diferentes.
• Ação rapida. Durante os estudos clínicos, o Spravato diminuiu os sintomas de depressão horas após ter sido tomado. Isso é diferente de muitos outros medicamentos para depressão, que podem levar semanas para começar a fazer efeito.
• Efeitos colaterais. Os possíveis efeitos colaterais do Spravato incluem dissociação (sensação de estar “fora do corpo”) e sedação (sonolência, dificuldade de pensar com clareza, incapacidade de dirigir ou usar máquinas pesadas). Às vezes, esses efeitos colaterais podem se tornar graves. Por causa disso, o FDA exige que o Spravato seja administrado por profissionais de saúde especialmente treinados em instalações médicas certificadas. As pessoas que tomam Spravato são monitoradas no estabelecimento por pelo menos duas horas após a ingestão do medicamento.
• Potencial de uso indevido. Spravato tem potencial para ser mal utilizado. Esse risco é maior em pessoas com histórico de uso indevido de drogas ou de uso não saudável de drogas.

Estudos de longo prazo ainda estão sendo feitos sobre o quão seguro e eficaz é o Spravato. Os resultados desses estudos serão úteis para médicos que administram TRD.

Spravato é uma substância controlada?

Sim, Spravato é uma substância controlada. É classificado pelo FDA como um medicamento de cronograma três (III). Isso significa que o Spravato é aceito para uso médico, mas apresenta alto risco de dependência. Spravato tem potencial para ser mal utilizado.

O governo dos EUA aprovou leis que regem a forma como as substâncias controladas são prescritas e dispensadas. O seu médico ou farmacêutico pode lhe dar mais informações sobre essas leis.

Spravato genérico

O Spravato está disponível apenas como medicamento de marca. Atualmente não está disponível na forma genérica.

Spravato contém o medicamento esketamina.

Spravato para depressão

Spravato é aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para tratar uma forma de depressão chamada depressão resistente ao tratamento (TRD). É aprovado para uso em adultos, em combinação com pelo menos um outro medicamento antidepressivo que é tomado por via oral.

TRD é um tipo de depressão que não melhorou depois que você experimentou pelo menos dois medicamentos antidepressivos diferentes. Seu médico determinará se você tem TRD com base no uso de outros antidepressivos.

Spravato usa

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Spravato para tratar certas doenças. O Spravato também pode ser usado fora do rótulo para outras condições. O uso off-label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

Spravato para depressão resistente ao tratamento

Spravato é aprovado pela FDA para tratar uma forma de depressão chamada depressão resistente ao tratamento (consulte “Spravato para depressão” acima). É aprovado para uso em adultos, em combinação com pelo menos um outro antidepressivo que é tomado por via oral.

Em um estudo clínico com duração de quatro semanas, Spravato melhorou os sintomas de depressão em pessoas que tomavam o medicamento. Um grupo recebeu Spravato e um antidepressivo oral. O outro grupo recebeu um placebo (sem tratamento) e um antidepressivo oral. Os sintomas de depressão foram medidos em uma escala de zero a 60 (com pontuações mais altas indicando piores sintomas de depressão).

Pessoas que tomaram Spravato tiveram menos sintomas de depressão do que pessoas que tomaram placebo. As pontuações das pessoas que tomaram Spravato melhoraram 4 pontos a mais do que as pontuações das pessoas que tomaram o placebo. A maior melhoria dos sintomas foi observada nas primeiras 24 horas após as pessoas tomarem o Spravato.

Após o teste de quatro semanas, algumas pessoas se inscreveram em um estudo de um ano. Essas foram pessoas que tiveram uma melhora significativa em seus sintomas de depressão durante o primeiro estudo.

No estudo de um ano, Spravato também melhorou os sintomas de depressão. Durante este estudo, as pessoas estavam tomando um antidepressivo oral com Spravato ou um spray nasal placebo. Aqueles que tomaram Spravato tiveram 51% a 70% menos probabilidade de recaída para depressão grave do que aqueles que tomaram o placebo.

Spravato para outras condições

Você pode se perguntar se Spravato é usado para tratar outras condições de saúde mental. Spravato não foi aprovado pela FDA para tratar as condições descritas abaixo.

Spravato para ansiedade (não é um uso apropriado)

Spravato não é aprovado para tratar ansiedade. Os estudos clínicos não analisaram o uso de Spravato para esta finalidade, mas os estudos podem ocorrer no futuro.

No entanto, a cetamina (um medicamento semelhante ao Spravato) foi estudada para uso no tratamento de transtornos de ansiedade. Esses transtornos incluem transtorno de ansiedade social, ansiedade em adolescentes e ansiedade refratária. Alguns desses estudos mostraram resultados promissores, mas não se sabe se resultados semelhantes seriam vistos com Spravato.

Mais pesquisas são necessárias para saber se o Spravato ou a cetamina são seguros ou eficazes para o tratamento da ansiedade.

Spravato para OCD (não é um uso apropriado)

Spravato não está aprovado para tratar o transtorno obsessivo-compulsivo (TOC). Não foram realizados estudos clínicos que mostrassem se o Spravato é eficaz no tratamento do TOC.

A cetamina (um medicamento semelhante ao Spravato) foi analisada em vários estudos clínicos como um tratamento para o TOC. Os resultados desses estudos foram conflitantes. Não se sabe se resultados semelhantes seriam vistos com Spravato como um tratamento para o TOC.

Mais estudos são necessários para saber se Spravato ou cetamina são seguros ou eficazes para o tratamento do TOC.

Efeitos colaterais do Spravato

O Spravato pode causar efeitos colaterais leves ou graves. A lista a seguir contém alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento com Spravato. Esta lista não inclui todos os efeitos colaterais possíveis.

Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais do Spravato, ou dicas sobre como lidar com efeitos colaterais preocupantes, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Spravato podem incluir:

• ansiedade
• dissociação (sentir-se "fora do corpo")
• tontura
• sentindo-se bêbado
• aumento da pressão arterial
• letargia (cansaço extremo)
• náusea
• dormência, muitas vezes nas mãos e pés
• sedação (sonolência, dificuldade em pensar com clareza, incapacidade de dirigir ou usar máquinas pesadas)
• vertigem (sensação de que está se movendo quando não está)
• vomitando

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de algumas horas a alguns dias. Se eles forem mais graves ou não desaparecerem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais graves

Os efeitos colaterais graves do Spravato não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue para seu médico imediatamente se você tiver efeitos colaterais graves depois de sair do consultório médico. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Os efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:

• Pressão arterial gravemente alta que pode levar a eventos graves, como convulsões, acidente vascular cerebral ou encefalopatia hipertensiva (inchaço dentro do cérebro). Os sintomas de pressão alta podem incluir:
• dor no peito
• Problemas respiratórios
• dor de cabeça severa
• problemas de visão (como visão embaçada ou visão dupla)
• Comprometimento cognitivo. Os sintomas podem incluir:
• dificuldade em pensar
• problemas de memória
• Dissociação. Os sintomas incluem:
• sentindo-se fora do corpo
• alucinações (ouvir ou ver coisas que não são reais)
• sensações estranhas em algumas partes do corpo
• Problemas do trato urinário e da bexiga. Os sintomas podem incluir:
• micção frequente (durante o dia e à noite)
• dor ao urinar
• sentindo uma urgência para urinar
• Pensamentos e comportamentos suicidas (em adultos jovens, com idade igual ou inferior a 25 anos *). Os sintomas podem incluir:
• agravamento da depressão
• pensamentos repentinos de suicídio
• falando sobre suicídio
• tentativa de suicídio

* Esses efeitos também podem ocorrer em crianças. Este medicamento não está aprovado para uso em crianças.

Prevenção de suicídio

• Se você conhece alguém com risco imediato de automutilação, suicídio ou ferir outra pessoa:
• Ligue para o 911 ou para o número de emergência local.
• Fique com a pessoa até chegar ajuda profissional.
• Remova quaisquer armas, medicamentos ou outros objetos potencialmente perigosos.
• Ouça a pessoa sem julgamento.
• Se você ou alguém que você conhece está tendo pensamentos suicidas, uma linha direta de prevenção pode ajudar. A National Suicide Prevention Lifeline está disponível 24 horas por dia no número 1-800-273-8255.

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar com que freqüência certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento, ou se certos efeitos colaterais pertencem a ele. Aqui estão alguns detalhes sobre certos efeitos colaterais que este medicamento pode causar.

Reação alérgica

Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Spravato. Não se sabe com que frequência isso ocorre em pessoas que tomam Spravato. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira
• rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• angioedema (inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés)
• inchaço da língua, boca ou garganta
• Problemas respiratórios

Você ficará no consultório médico por pelo menos duas horas após tomar Spravato. Seu médico irá monitorá-lo quanto a efeitos colaterais ou reações alérgicas.

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave ao Spravato depois de deixar o consultório. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Dissociação

A dissociação foi um dos efeitos colaterais mais comuns observados durante os ensaios clínicos com Spravato. Essa condição é uma mudança em seu estado mental. Muitas vezes é descrito como tendo uma experiência "fora do corpo". As pessoas podem se sentir desconectadas do tempo, do espaço ou de seu próprio corpo ou mente.

Os sintomas de dissociação podem incluir:

• mudanças na visão, como visão dupla e visão embaçada
• sentindo frio ou calor
• alucinações (ouvir ou ver coisas que não são reais)
• dormência
• sensações estranhas em algumas partes do corpo
• zumbindo em seus ouvidos
• sentindo o tempo passar mais devagar ou mais rápido do que o normal

Em ensaios clínicos com Spravato, entre 61% e 75% das pessoas que tomaram o medicamento apresentaram sintomas de dissociação. Esses sintomas, que eram temporários, ocorreram no dia em que o Spravato foi tomado. A dissociação foi mais comum em pessoas com 65 anos ou mais. Também foi mais comum em pessoas que tomaram doses mais altas do que em pessoas que tomaram doses mais baixas do medicamento.

Em estudos clínicos, apenas 0,4% das pessoas pararam de tomar Spravato devido a sintomas de dissociação.

Durante sua consulta para receber Spravato, seu médico irá monitorá-lo por pelo menos duas horas após a ingestão do medicamento. Eles irão verificar se há efeitos colaterais, incluindo dissociação. Eles avisarão quando for seguro para você voltar para casa.

Algumas pessoas correm maior risco de dissociação após tomar Spravato. Se você tem histórico de psicose, pode estar sob risco aumentado. Converse com seu médico sobre se Spravato é seguro para você.

Sedação

A sedação foi um efeito secundário frequente observado em estudos clínicos com Spravato. Os sintomas de sedação incluem sonolência extrema, dificuldade para pensar e diminuição da capacidade de resposta.

Em estudos clínicos, a sedação foi mais comum em:

• Pessoas que tomam doses mais altas. A sedação ocorreu com menos frequência em pessoas que tomaram doses mais baixas do medicamento.
• Pessoas mais jovens. A sedação ocorreu em até 61% das pessoas com menos de 65 anos e em 49% das pessoas com 65 anos ou mais.

Nos estudos, apenas 0,3% das pessoas realmente perderam a consciência após tomar Spravato. Isso significa que houve um curto período em que eles não responderam quando o provedor de saúde tentou acordá-los.

Alguns medicamentos tomados com Spravato também podem causar sintomas de sedação. Pessoas que usam esses medicamentos podem ter maior risco de sedação.

Depois de tomar Spravato, você ficará na instituição de saúde por pelo menos duas horas. O seu médico irá monitorá-lo quanto a sintomas de sedação. Eles irão avisar quando você pode ir para casa com segurança. Você precisará de um amigo ou familiar de confiança para levá-lo para casa. Você não deve dirigir ou operar máquinas pesadas até depois de uma noite inteira de sono.

Aumentos na pressão arterial

O aumento da pressão arterial foi observado em pessoas que tomaram Spravato durante os estudos clínicos. Até 17% das pessoas que tomaram Spravato aumentaram a pressão arterial. As alterações da pressão arterial observadas em 1,5 horas após a administração de Spravato incluíram:

• aumento de mais de 40 mmHg na pressão arterial sistólica (o número máximo de sua pressão arterial)
• aumento de mais de 25 mmHg na pressão arterial diastólica (o número mais baixo de sua pressão arterial)

O seu médico irá verificar a sua pressão arterial antes de tomar Spravato. Se a sua pressão arterial estiver alta, eles podem recomendar que você espere para tomar a sua dose de Spravato. Você e seu médico podem pesar os benefícios e riscos do uso desse medicamento naquele momento.

O seu médico também irá verificar a sua pressão arterial cerca de 40 minutos após tomar Spravato. Eles farão com que você permaneça na unidade de saúde pelo menos duas horas após tomar Spravato. Se sua pressão arterial estiver alta depois de tomar o medicamento, pode ser necessário ficar mais tempo na instituição para monitoramento ou possível tratamento.

Se você tem pressão alta não controlada antes de iniciar o Spravato, seu médico pode decidir que você não deve usar este medicamento. (Para obter mais informações, consulte “Avisos Spravato” abaixo.)

Dosagem Spravato

A dosagem de Spravato que o seu médico prescreve dependerá de como o seu corpo responde ao Spravato.

Normalmente, o seu médico irá começar com uma dosagem baixa e ajustá-la ao longo do tempo para atingir a dosagem certa para você. Em última análise, eles prescreverão a menor dosagem que forneça o efeito desejado.

As informações a seguir descrevem as dosagens comumente usadas ou recomendadas. Seu médico determinará a melhor dosagem para atender às suas necessidades.

Formas e potências de drogas

Spravato vem como um spray nasal. É administrado por meio de um dispositivo especial que pulveriza a droga em seu nariz. Cada dispositivo fornece duas pulverizações do medicamento. Cada spray contém 14 mg de Spravato.

Dependendo da dose que o seu médico prescrever, você precisará usar dois ou três dispositivos cada vez que tomar Spravato.

Dosagem para depressão

A dosagem do Spravato é administrada em duas fases: uma fase de indução (inicial) e uma fase de manutenção (contínua).

Cada dose de Spravato é administrada sob a supervisão de seu médico em uma clínica médica certificada. Sua pressão arterial será verificada antes de você tomar o medicamento e você será monitorado quanto a efeitos colaterais por pelo menos duas horas após tomar Spravato.

Fase de indução (semanas 1 a 4)

A fase de indução dura as primeiras quatro semanas de tratamento com Spravato. Durante esta fase, você tomará o medicamento duas vezes por semana.

A primeira dose de Spravato é de 56 mg. Cada dose a seguir é de 56 mg ou 84 mg. Seu médico irá prescrever sua dose com base em quão bem seu corpo tolera o medicamento.

No final da fase de indução, você e seu médico discutirão se você deve continuar para a fase de manutenção. Esta decisão depende de quão bem o medicamento funciona para você e se você está tolerando quaisquer efeitos colaterais.

Fase de manutenção (semana 5 e após)

A fase de manutenção começa no início da semana 5 de uso do Spravato. Durante a semana 5 até a semana 8, você tomará Spravato uma vez por semana.

Durante a semana 9 e após, você tomará Spravato uma vez por semana ou duas vezes por semana.

A dose durante a fase de manutenção é de 56 mg ou 84 mg. O seu médico irá aconselhar a frequência com que deve utilizar o Spravato. Isso depende de quão bem seu corpo tolera a medicação e se seus sintomas melhoram. Em última análise, seu médico irá prescrever a menor dose que é eficaz para você.

E se eu falhar uma dose?

Se você faltar a uma consulta para uma dose de Spravato, ligue para o consultório do seu médico assim que se lembrar. Eles irão reagendar sua consulta. Eles também podem ajustar seus compromissos futuros para melhor caber em sua programação. Isso ajuda a manter um cronograma de dosagem seguro e eficaz.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Depende. Seu médico pode recomendar que você tome Spravato por um longo prazo se for seguro, eficaz e necessário para você. Você e seu médico tomarão essa decisão juntos.

Custo Spravato

Como acontece com todos os medicamentos, o custo do Spravato pode variar. O consultório do seu médico comprará Spravato em uma farmácia especializada. O Spravato não está disponível para compra em uma farmácia.

O Spravato pode ser coberto por seu seguro de receita ou seguro médico. Isso dependerá do seu plano de seguro específico.

Assistência financeira e de seguro

Se você precisar de suporte financeiro para pagar o Spravato ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a ajuda está disponível.

A Janssen, fabricante do Spravato, oferece um programa chamado Janssen CarePath. Para obter mais informações e descobrir se você está qualificado para suporte, ligue para 844-777-2828 ou visite o site do programa.

Como tomar Spravato

O Spravato é considerado um spray nasal que você mesmo administrará. Você tomará o medicamento em um centro médico certificado. O seu médico irá mostrar-lhe como usar o dispositivo de pulverização nasal. Eles também irão monitorar você enquanto você toma Spravato para ter certeza de que não terá problemas ao usar o dispositivo.

Antes da sua dose

Você será solicitado a assoar o nariz antes de aplicar o primeiro spray de Spravato. Isso é feito para garantir que o medicamento não seja bloqueado por qualquer congestão dentro do seu nariz.

Seu médico fornecerá o número correto de dispositivos necessários para o seu tratamento. O número de dispositivos que você usará depende da sua dose específica. Cada dispositivo de pulverização nasal contém 28 mg de Spravato. Se sua dose é de 56 mg, você precisará usar dois dispositivos. Se a sua dose for de 84 mg, você usará três dispositivos Spravato.

O seu médico irá mostrar-lhe como usar o dispositivo de pulverização nasal. Antes de tomar a dose, você se reclina em um ângulo de cerca de 45 graus. Isso ajuda o medicamento a ficar dentro do nariz para que o corpo possa absorvê-lo.

Durante e após a sua dose

O seu médico irá monitorá-lo enquanto estiver a tomar Spravato. Eles continuarão a observá-lo por pelo menos duas horas após a sua dose. Esse monitoramento é feito para garantir que você não tenha efeitos colaterais graves após o tratamento. O seu médico irá aconselhar quando você pode deixar a clínica com segurança.

Você precisará de alguém que o leve para casa após o tratamento com Spravato. Você não deve dirigir depois de tomar o medicamento. Você também deve evitar participar de atividades que exijam coordenação e atenção mental. Normalmente, você pode retomar todas as suas atividades normais no dia seguinte ao tratamento com Spravato.

Quando tomar

O Spravato é administrado uma ou duas vezes por semana. Seu médico irá recomendar o esquema de dosagem que é melhor para você.

Tomando Spravato com comida

Spravato pode causar náuseas ou vômitos em algumas pessoas. Para ajudar a prevenir esses efeitos colaterais:

• não coma comida por pelo menos duas horas antes do seu tratamento
• não beba nenhum líquido por pelo menos 30 minutos antes do seu tratamento

Como funciona o Spravato

A depressão é um transtorno de humor complicado. Acredita-se que seja causado em parte por níveis desequilibrados de neurotransmissores em seu cérebro. Os neurotransmissores são mensageiros químicos em seu corpo que ajudam os nervos a se comunicarem uns com os outros. Exemplos de neurotransmissores incluem serotonina e dopamina.

Os níveis de neurotransmissores podem ficar desequilibrados se aumentarem ou diminuirem na atividade. Isso pode afetar a capacidade do corpo de funcionar corretamente. O humor e o bem-estar mental podem ser afetados pelo desequilíbrio nos níveis de neurotransmissores. Esses desequilíbrios também podem estar relacionados à depressão.

Não se sabe exatamente como o Spravato ajuda a melhorar os sintomas de depressão. Pode estar relacionado à forma como o Spravato interage com os neurotransmissores.

Spravato bloqueia um neurotransmissor chamado glutamato de se ligar a um determinado receptor (local de fixação) em seus nervos. O receptor bloqueado é denominado receptor NMDA (N-metil-D-aspartato). Bloquear a ligação do glutamato a este receptor pode ajudar a regular a comunicação entre as células nervosas do cérebro. Isso pode ajudar a melhorar os sintomas da depressão.

Quanto tempo demora para funcionar?

Spravato começa a trabalhar muito rapidamente. Em estudos clínicos, muitas pessoas que tomaram Spravato sentiram melhora dos sintomas de depressão quatro horas depois de tomar o medicamento.

Alternativas ao Spravato

Existem outros medicamentos que podem tratar sua condição. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Spravato, converse com seu médico para saber mais sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Observação: Alguns dos medicamentos listados aqui são usados ​​off-label para tratar esta condição.

Alternativas para depressão resistente ao tratamento

A depressão é uma doença muito complicada que ainda estamos aprendendo. Por causa de sua complexidade, o tratamento da depressão costuma ser um processo de tentativa e erro. Pode ser necessário experimentar vários medicamentos diferentes antes de encontrar um que ajude a melhorar seus sintomas.

Existem muitos medicamentos diferentes disponíveis para tratar a depressão. A seguir estão exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​para a depressão, incluindo depressão resistente ao tratamento (TRD):

• inibidores da recaptação da norepinefrina da serotonina (SNRIs), incluindo:
  • desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq)
  • duloxetina (Cymbalta)
  • venlafaxina (Effexor XR)
• inibidores seletivos da recaptação da serotonina (SSRIs), incluindo:
  • citalopram (Celexa)
  • escitalopram (Lexapro)
  • fluoxetina (Prozac)
  • paroxetina (Paxil, Paxil CR)
  • sertralina (Zoloft)
• inibidores da recaptação da norepinefrina da dopamina, incluindo:
  • bupropiona (Alpenzin, Forfivo XL, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL)
• moduladores de norepinefrina-serotonina, incluindo:
  • mirtazapina (Remeron)
• antidepressivos tricíclicos, incluindo:
  • amitriptilina
  • desipramina (norpramina)
  • nortriptilina (Pamelor)
• antipsicóticos, incluindo:
  • aripiprazol (Abilify, Abilify Maintena, Aristada)
  • olanzapina (Zyprexa, Zyprexa Relprevv)
  • quetiapina (Seroquel, Seroquel XR)
• outros medicamentos, como:
  • lítio (lítio)
  • levotiroxina (Synthroid, Unithroid)

Uso de Spravato com outras drogas

Spravato é aprovado para uso em combinação com outros medicamentos antidepressivos. Deve sempre ser usado com pelo menos um outro antidepressivo administrado por via oral.

Existem muitos medicamentos antidepressivos diferentes que podem ser usados ​​com o Spravato. Muitas das opções de tratamento listadas acima em “Alternativas ao Spravato” também podem ser tomadas com Spravato.

Spravato vs. outras drogas

Você pode se perguntar como o Spravato se compara a outros medicamentos prescritos para tratar a depressão resistente ao tratamento (TRD). Abaixo estão as comparações entre o Spravato e outros medicamentos.

Spravato vs. Abilify

Spravato contém o medicamento esketamina. Abilify contém o medicamento aripiprazol. Esses medicamentos pertencem a diferentes classes de medicamentos, mas ambos são usados ​​para tratar a depressão.

Usos

Spravato é aprovado para tratar uma forma de depressão chamada depressão resistente ao tratamento (TRD) em adultos. É aprovado para uso em combinação com pelo menos um outro medicamento antidepressivo que é tomado por via oral.

Abilify foi aprovado para tratar a depressão em adultos. Também deve ser usado em combinação com outros medicamentos antidepressivos. Também está aprovado para tratar as seguintes condições:

• esquizofrenia
• episódios maníacos ou mistos de transtorno bipolar I
• irritabilidade relacionada ao autismo
• Síndrome de Tourette
• agitação relacionada à esquizofrenia ou mania bipolar

Formas e administração de medicamentos

Spravato vem como um spray nasal. É administrado uma ou duas vezes por semana. Geralmente é administrado em doses de 56 mg ou 84 mg.

Você dará Spravato para si mesmo em um estabelecimento de saúde certificado. Os profissionais de saúde irão monitorá-lo quanto a efeitos colaterais durante e após o seu tratamento. Você ficará no estabelecimento por pelo menos duas horas após receber sua dose. Seu médico avisará quando for seguro para você ir para casa.

Abilify vem nestas formas:

• comprimidos (tomados por via oral)
• comprimidos de desintegração oral (dissolvem-se dentro da boca)
• solução líquida (tomada pela boca)
• injeção

Também está disponível um comprimido oral Abilify que tem um sensor dentro. Este sensor pode rastrear quando você toma seu medicamento.

Abilify é geralmente tomado uma vez por dia por via oral, quando usado para tratar a depressão. A dosagem usual em adultos é de 2 mg a 15 mg. Este medicamento pode ser tomado em casa. Não precisa ser administrado em um centro de saúde certificado.

Efeitos colaterais e riscos

Spravato e Abilify contêm drogas muito diferentes. Portanto, esses medicamentos podem causar diversos efeitos colaterais. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Spravato, com Abilify ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Spravato:
• dissociação
• sedação (sonolência, dificuldade em pensar com clareza, incapacidade de dirigir ou usar máquinas pesadas)
• vertigem
• dormência ou sensações estranhas em sua pele
• letargia (cansaço extremo)
• aumento da pressão arterial
• sentindo-se bêbado
• Pode ocorrer com Abilify:
• constipação
• dor de cabeça
• visão embaçada
• infecções respiratórias superiores
• insônia (dificuldade para dormir)
• sentindo-se inquieto
• ganho de peso
• Pode ocorrer com Spravato e Abilify:
• náusea
• vomitando
• tontura
• ansiedade

Efeitos colaterais graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Spravato, com Abilify ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Spravato:
• pressão alta, levando a eventos graves, incluindo ataque cardíaco ou derrame
• sedação (sonolência, dificuldade em pensar com clareza, incapacidade de dirigir ou usar máquinas pesadas)
• Pode ocorrer com Abilify:
• AVC em pessoas com 56 anos ou mais
• síndrome neuroléptica maligna (uma reação adversa aos antipsicóticos, semelhante à síndrome da serotonina)
• discinesia tardia (movimento descontrolado de partes do corpo)
• mudanças no metabolismo que podem causar açúcar elevado no sangue, diabetes e ganho de peso
• impulsos incomuns (como jogos de azar ou comer compulsivamente)
• hipotensão ortostática (baixa pressão arterial quando você se levanta)
• contagem baixa de leucócitos (neutropenia)
• apreensões
• dificuldade em regular a temperatura corporal
• dificuldade em engolir, o que pode fazer com que alimentos ou líquidos entrem em seus pulmões
• Pode ocorrer com Spravato e Abilify:
• pensamentos ou comportamento suicida, especialmente em adultos jovens

Eficácia

Spravato e Abilify têm diferentes usos aprovados pela FDA, mas ambos são usados ​​para tratar tipos de depressão. Eles são administrados em combinação com outros medicamentos antidepressivos.

O uso de Spravato e Abilify não foi diretamente comparado em estudos clínicos. Estudos descobriram que Spravato e Abilify são eficazes no tratamento de certos tipos de depressão.

Custos

Spravato e Abilify são medicamentos de marca. Não existem formas genéricas de Spravato disponíveis. Os comprimidos e soluções Abilify estão disponíveis em formas genéricas. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com estimativas do GoodRx.com, Spravato pode custar mais do que o nome de marca e as formas genéricas do Abilify. O preço real que você pagaria por cada medicamento depende de sua dose, seu plano de seguro, sua localização e a farmácia que você usa.

Spravato vs. Symbyax

Spravato contém o medicamento esketamina. Symbyax contém dois medicamentos: olanzapina e fluoxetina. Esses medicamentos pertencem a diferentes classes de medicamentos, mas ambos são usados ​​para tratar a depressão.

Usos

Spravato e Symbyax são aprovados pela FDA para tratar uma forma de depressão chamada depressão resistente ao tratamento (TRD). O Spravato está aprovado para uso em adultos, em combinação com pelo menos um outro antidepressivo. Symbyax foi aprovado para uso sozinho em adultos com TRD.

Symbyax também foi aprovado para episódios depressivos agudos causados ​​pelo transtorno bipolar I em adultos e em crianças com 10 anos ou mais.

Formas e administração de medicamentos

Spravato vem como um spray nasal. É administrado uma ou duas vezes por semana. Geralmente é administrado em doses de 56 mg ou 84 mg.

O Spravato é auto-administrado em um centro de saúde certificado. Os profissionais de saúde irão monitorá-lo quanto a efeitos colaterais durante e após o seu tratamento. Você ficará no estabelecimento por pelo menos duas horas após a sua dose. Seu médico irá aconselhar quando for seguro para você ir para casa.

Symbyax é uma cápsula que é administrada por via oral. É tomado uma vez ao dia, à noite. Este medicamento não precisa ser tomado em um centro de saúde certificado.

As cápsulas de Symbyax vêm em várias dosagens diferentes:

• 3 mg de olanzapina / 25 mg de fluoxetina
• 6 mg de olanzapina / 25 mg de fluoxetina
• 6 mg de olanzapina / 50 mg de fluoxetina
• 12 mg de olanzapina / 25 mg de fluoxetina
• 12 mg de olanzapina / 50 mg de fluoxetina

Efeitos colaterais e riscos

Spravato e Symbyax contêm medicamentos muito diferentes. Portanto, eles podem causar diversos efeitos colaterais. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Spravato, com Symbyax ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Spravato:
• dissociação
• vertigem
• dormência ou sensações estranhas na pele
• letargia (cansaço extremo)
• aumento da pressão arterial
• sentindo-se bêbado
• náusea
• vomitando
• tontura
• ansiedade
• Pode ocorrer com Symbyax:
• ganho de peso
• aumento do apetite
• boca seca
• fadiga (baixos níveis de energia)
• edema (inchaço) nos pés, tornozelos e pernas
• tremor (tremor, geralmente em suas mãos e braços)
• visão embaçada
• dificuldade em prestar atenção
• Pode ocorrer com Spravato e Symbyax:
• sedação (sonolência, dificuldade em pensar com clareza, incapacidade de dirigir ou usar máquinas pesadas)

Efeitos colaterais graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Spravato, com Symbyax ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Spravato:
• aumento da pressão arterial, levando a eventos graves, incluindo ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral
• Pode ocorrer com Symbyax:
• síndrome neuroléptica maligna (reação adversa aos antipsicóticos, semelhante à síndrome da serotonina)
• síndrome da serotonina
• discinesia tardia (movimento descontrolado de partes do corpo)
• mudanças no metabolismo que causam açúcar elevado no sangue, diabetes e ganho de peso
• erupção cutânea com risco de vida, chamada reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS)
• glaucoma de ângulo fechado
• ativação de mania ou hipomania
• hipotensão ortostática (baixa pressão arterial quando você se levanta)
• contagem baixa de leucócitos (neutropenia)
• apreensões
• sangrando facilmente ou sangrando mais frequentemente do que o normal
• ritmo cardíaco anormal
• altos níveis de prolactina (um certo hormônio em seu corpo)
• aumento do risco de morte em pessoas com 65 anos ou mais com psicose
• Pode ocorrer com Spravato e Symbyax:
• dificuldade em pensar com clareza
• pensamentos ou comportamento suicida, especialmente em adultos jovens

Eficácia

Spravato e Symbyax têm diferentes usos aprovados pela FDA, mas ambos são usados ​​para tratar a depressão resistente ao tratamento (TRD).

Essas drogas não foram comparadas diretamente entre si em estudos clínicos. No entanto, tanto o Spravato quanto o Symbyax foram eficazes no tratamento dos sintomas de depressão durante os estudos clínicos.

Custos

Spravato e Symbyax são medicamentos de marca. Não existem formas genéricas de Spravato disponíveis. No entanto, existe uma forma genérica de Symbyax disponível. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com estimativas da GoodRx.com, Spravato pode custar mais do que Symbyax. O preço real que você pagaria por cada medicamento depende de sua dose, seu plano de seguro, sua localização e a farmácia que você usa.

Spravato e álcool

Spravato não deve ser tomado com álcool. Tanto o Spravato quanto o álcool podem causar sedação (sonolência, dificuldade em pensar com clareza, incapacidade de dirigir ou usar máquinas pesadas). Tomá-los juntos pode aumentar esse risco.

Interações Spravato

Spravato pode interagir com vários outros medicamentos. Ele também pode interagir com certos suplementos, bem como com certos alimentos.

Diferentes interações podem causar diferentes efeitos. Por exemplo, alguns podem interferir no funcionamento de um medicamento, enquanto outros podem causar efeitos colaterais aumentados.

Spravato e outros medicamentos

Abaixo estão listas de medicamentos que podem interagir com o Spravato. Essas listas não contêm todos os medicamentos que podem interagir com o Spravato.

Antes de tomar Spravato, certifique-se de informar o seu médico e farmacêutico sobre todos os medicamentos prescritos, sem prescrição e outros que você toma. Fale também sobre vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudá-lo a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Spravato e opioides

Spravato e opioides podem causar sedação. A toma de Spravato com opiáceos pode causar sedação excessiva (sonolência, dificuldade em pensar com clareza, incapacidade de conduzir ou utilizar máquinas pesadas).

Se você estiver tomando um analgésico opioide e precisar do tratamento com Spravato, converse com seu médico sobre o risco de sedação. Você pode precisar ser monitorado por mais tempo após tomar Spravato para ter certeza de que não se sente sedado após o tratamento.

Exemplos de opioides que podem aumentar o risco de sedação se tomados com Spravato incluem:

• hidrocodona (Hysingla, Zohydro)
• oxicodona (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• codeína
• morfina (Kadian, MS Contin)
• fentanil (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys)

Muitos analgésicos contêm uma combinação de medicamentos, e um deles pode ser um opioide. Certifique-se de informar seu médico sobre todos os medicamentos que você toma. Se você estiver tomando um opioide, eles podem recomendar um medicamento diferente para você. Isso pode ajudá-lo a evitar um risco aumentado de sedação.

Spravato e benzodiazepínicos

Spravato e benzodiazepínicos podem causar sedação. Tomar Spravato e benzodiazepínicos juntos pode causar sedação excessiva (sonolência, dificuldade em pensar com clareza, incapacidade de dirigir ou usar máquinas pesadas).

Se você estiver tomando um benzodiazepínico e considerando o tratamento com Spravato, converse com seu médico sobre o risco de sedação. Você pode precisar ser monitorado por mais tempo após tomar Spravato para ter certeza de que não se sente sedado após o tratamento.

Exemplos de benzodiazepínicos que podem aumentar a sedação se tomados com Spravato incluem:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• diazepam (Valium)
• Lorazepam (Ativan)
• temazepam (Restoril)
• triazolam (Halcion)

Spravato e medicação para dormir

Tomar Spravato com medicamentos que são usados ​​para ajudá-lo a adormecer ou permanecer adormecido pode causar sedação prolongada ou agravada (sonolência, dificuldade em pensar com clareza, incapacidade de dirigir ou usar máquinas pesadas).

Converse com seu médico se você toma medicamentos para ajudá-lo a dormir. Eles podem recomendar que você pule a medicação para dormir na noite anterior à sua dose de Spravato.

Se você toma medicamentos para ajudá-lo a dormir, pode ser necessário monitorá-lo por mais tempo após tomar Spravato. Isso ajudará a garantir que você não seja sedado após o tratamento.

Exemplos de medicamentos para dormir que podem aumentar a sedação se tomados com Spravato incluem:

• eszopiclone (Lunesta)
• zaleplon (Sonata)
• zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Spravato e medicamentos estimulantes

Tomar Spravato com medicamentos estimulantes pode aumentar a pressão arterial mais do que qualquer um dos medicamentos isoladamente. O aumento da pressão arterial pode causar complicações graves nos vasos sanguíneos do coração ou do cérebro. Essas complicações incluem ataque cardíaco, derrame ou inchaço no cérebro.

Exemplos de medicamentos estimulantes incluem:

• anfetaminas / sais de anfetamina (Adderall XR, Dexedrine, Dyanavel XR, Evekeo, Mydayis, Vyvanse)
• metilfenidato (Adhansia XR, Aptensio XR, Concerta, Daytrana, Focalin, muitos outros)
• modafinil (Provigil)
• armodafinil (Nuvigil)

Se você estiver tomando um medicamento estimulante, converse com seu médico sobre o risco de aumentar a pressão arterial. Você pode precisar ser monitorado mais de perto depois de tomar Spravato para a pressão arterial perigosamente alta.

Inibidores de Spravato e monoamina oxidase

Tomar Spravato com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) pode causar um aumento da pressão arterial. O aumento da pressão arterial pode causar complicações graves nos vasos sanguíneos do coração ou do cérebro. Essas complicações incluem ataque cardíaco, derrame ou inchaço no cérebro.

Os IMAOs são uma classe de medicamentos usados ​​para tratar a depressão. Exemplos de IMAOs que podem causar pressão alta se tomados com Spravato incluem:

• isocarboxazida (Marplan)
• fenelzina (Nardil)
• selegilina (Emsam, Zelapar)
• tranilcipromina (Parnate)

Se você estiver tomando um IMAO, converse com seu médico sobre o risco de aumentar a pressão arterial. Eles podem monitorá-lo mais de perto em busca de pressão arterial perigosamente alta após os tratamentos com Spravato.

Corticosteróides nasais ou descongestionantes nasais

Tomar um corticosteroide ou descongestionante nasal próximo ao momento da sua dose de Spravato pode reduzir a quantidade de Spravato que o seu corpo absorve. Isso pode tornar o medicamento menos eficaz para você.

Para evitar essa interação, não use um corticosteroide nasal ou descongestionante nasal por pelo menos uma hora antes de sua dose de Spravato.

Spravato e alimentos

Comer ou beber certas coisas na hora da sua dose de Spravato pode aumentar o risco de efeitos colaterais.

Comida e bebida no dia da dose de Spravato

O Spravato pode causar náuseas e vômitos em algumas pessoas. Para reduzir esse risco:

• não coma comida por pelo menos duas horas antes de tomar Spravato, e
• não beba líquidos por pelo menos 30 minutos antes de tomar Spravato

Spravato e cafeína

A cafeína, que é um estimulante, pode aumentar sua pressão arterial. Spravato também pode aumentar a pressão arterial. Tomar Spravato com cafeína pode aumentar sua pressão arterial para níveis que não são seguros.

Se você consumir cafeína, converse com seu médico sobre o quanto é seguro para você consumir no dia da sua dose de Spravato.

Spravato e gravidez

Spravato não é recomendado para uso durante a gravidez. Em estudos com animais, as mulheres grávidas que receberam Spravato tiveram filhos com danos cerebrais e ósseos. No entanto, não se sabe como o uso de Spravato durante a gravidez afetaria os humanos.

Se estiver grávida ou puder engravidar, converse com seu médico sobre a segurança do uso de Spravato durante a gravidez.

Se você tomar Spravato durante a gravidez, é recomendável entrar em contato com o Registro Nacional de Gravidez para Antidepressivos. Este registro coleta informações sobre a segurança do uso de antidepressivos durante a gravidez. Você pode se registrar ligando para 844-405-6185 ou visitando o site da NPRAD.

Spravato e amamentação

A amamentação não é recomendada para mulheres que estão tomando Spravato.

Não se sabe ao certo como o Spravato afetaria os humanos que o consomem no leite materno. No entanto, sabe-se que o medicamento passa para o leite materno. Em estudos com animais, Spravato passou para o leite materno de mães lactantes e causou danos cerebrais quando este leite foi consumido por animais.

Se você estiver amamentando e considerando o tratamento com Spravato, seu médico pode recomendar que você pare de amamentar enquanto recebe o tratamento.

Perguntas comuns sobre Spravato

Aqui estão as respostas para algumas perguntas frequentes sobre o Spravato.

Por que essa droga é controversa?

Spravato é considerado polêmico por algumas pessoas por dois motivos principais:

• é feito de uma droga chamada cetamina
• pode causar efeitos colaterais graves

A droga ativa do Spravato é chamada esketamina, que é feita a partir da cetamina. A cetamina é aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) para uso como anestésico. No entanto, também é considerado uma "droga de festa", que é referido como "Special K" e pode ser usado indevidamente.

É importante observar que Spravato e cetamina não são a mesma droga (consulte a próxima seção, "Qual é a diferença entre a esketamina e a cetamina?"). Ambos os medicamentos estão disponíveis apenas com a receita de um provedor de saúde. No entanto, o Spravato só é administrado em instalações de saúde certificadas e não pode ser comprado para uso em casa.

Quanto à segunda preocupação sobre o Spravato, pode causar efeitos colaterais graves, incluindo sedação (sonolência, dificuldade em pensar com clareza ou incapacidade de dirigir ou usar máquinas pesadas) e dissociação (uma experiência “fora do corpo”). Como o Spravato tem esses efeitos colaterais graves, o FDA impôs restrições ao seu uso. Só pode ser administrado por meio de uma Estratégia de Avaliação e Mitigação de Risco (REMS) (consulte a seção abaixo, “O que é um REMS?”) Em instalações médicas certificadas.

O REMS exige que, após tomar Spravato, você seja monitorado por um profissional de saúde por pelo menos duas horas. Durante esse tempo, eles irão vigiá-lo quanto a efeitos colaterais. Eles também se certificarão de que é seguro para você sair das instalações.

Você não deve dirigir no dia do seu tratamento com Spravato. Você precisará de alguém que possa levá-lo para casa após o tratamento. Você poderá voltar a dirigir no dia seguinte ao tratamento.

Qual é a diferença entre esketamina e cetamina?

A esketamina (a droga ativa do Spravato) e a cetamina não são a mesma droga, mas são produtos químicos semelhantes. A esketamina é encontrada na cetamina. É o que se chama de enantiômero.

A cetamina contém uma mistura de enantiômeros, que são duas substâncias químicas que são imagens espelhadas uma da outra. Os enantiômeros são semelhantes entre si, mas têm efeitos diferentes dentro do corpo. A esketamina é uma dessas imagens especulares encontradas na cetamina. A esketamina é produzida quando removida da cetamina.

Pensa-se que a cetamina e a esketamina funcionam de forma diferente devido às suas diferentes estruturas. Essas drogas interagem de maneiras diferentes com os nervos do cérebro.

Spravato é aprovado para tratar uma forma de depressão chamada depressão resistente ao tratamento (TRD). É usado em combinação com outros medicamentos antidepressivos administrados por via oral.

A cetamina não está aprovada para tratar a depressão neste momento. No entanto, é aprovado para uso como anestésico durante cirurgias ou outros procedimentos médicos.

Vários pequenos estudos analisaram o uso de cetamina para tratar a depressão. Esses estudos tiveram resultados promissores em curto prazo. Até 71% das pessoas que tomaram cetamina melhoraram os sintomas de depressão. No entanto, são necessários mais estudos para saber se a cetamina é segura e eficaz para o tratamento de longo prazo da depressão.

O que é um REMS?

A REMS (Estratégia de Avaliação e Mitigação de Risco) é um programa criado pela Food and Drug Administration (FDA). É usado para reduzir os riscos relacionados à prescrição de certos medicamentos.

O FDA exige que alguns medicamentos prescritos sejam administrados por meio de programas REMS. Isso geralmente inclui medicamentos que têm efeitos colaterais graves.

Os programas REMS ajudam a educar os consumidores sobre como usar com segurança certos medicamentos. Os programas REMS também ensinam aos profissionais de saúde como prescrever certos medicamentos. Isso ajuda os médicos a saber se o benefício do medicamento supera seu risco quando usado para tratamento médico.

O programa REMS para Spravato exige que as unidades de saúde que fornecem Spravato sejam certificadas para administrar o medicamento. O Spravato não está disponível para compra em sua farmácia local. Você só pode receber o medicamento em unidades de saúde certificadas.

O programa REMS também exige que você esteja totalmente informado sobre os riscos antes de tomar o Spravato. Os riscos podem incluir efeitos colaterais graves, como sedação (sonolência, dificuldade em pensar com clareza ou incapacidade de dirigir ou usar máquinas pesadas) e dissociação (uma experiência “fora do corpo”).

Se você estiver fazendo o Spravato, precisará assinar um formulário de inscrição declarando que você entende o seguinte:

• Você precisará ficar por pelo menos duas horas para ser monitorado para sedação e dissociação na unidade de saúde antes de poder sair e ir para casa.
• Você terá outra pessoa com você para levá-lo com segurança para casa após o tratamento.
• Você não dirigirá ou usará máquinas pesadas até o dia seguinte ao seu tratamento.

Informações adicionais sobre os requisitos REMS para Spravato podem ser encontradas no site do FDA.

A esketamina também é usada como anestésico?

Não, não é. O medicamento ativo em Spravato (esketamina) não está aprovado para uso como anestésico para cirurgia. A cetamina (um medicamento semelhante à esketamina) foi aprovada pelo FDA para ser usada como anestésico.

Spravato causa alucinações?

Sim, Spravato pode causar alucinações em algumas pessoas. Este efeito secundário é mais provável de ocorrer minutos a horas após a toma de Spravato.

Você ficará no consultório do seu médico por pelo menos duas horas após tomar Spravato. Isso permite que o profissional de saúde o monitore quanto a quaisquer efeitos colaterais, incluindo alucinações. Seu médico irá informá-lo quando achar que você pode ir para casa com segurança.

Avisos Spravato

Este medicamento vem com vários avisos.

Avisos da FDA

Este medicamento tem advertências em caixas. Um aviso em caixa é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.

• Sedação. O Spravato pode causar sedação (sonolência, dificuldade em pensar com clareza, incapacidade de dirigir ou usar máquinas pesadas). Isso pode tornar certas atividades, como dirigir, inseguras. Você vai tomar Spravato em um centro de saúde licenciado. Depois de tomar Spravato, você será monitorado por pelo menos duas horas antes de deixar as instalações e ir para casa.
• Dissociação. Spravato pode causar dissociação temporária. A dissociação é uma mudança em seu estado mental. Isso pode fazer você se sentir desconectado do tempo, do espaço e de seu próprio corpo ou mente. O seu médico irá monitorá-lo quanto a este efeito colateral por pelo menos duas horas após você tomar Spravato.
• Uso indevido. Spravato pode ser mal utilizado. Por este motivo, é prescrito por profissionais de saúde especialmente treinados e é administrado apenas a pessoas em unidades de saúde certificadas. Spravato pode não ser adequado para pessoas com histórico de uso indevido de substâncias.
• Pensamentos e comportamentos suicidas. Tal como outros antidepressivos, Spravato pode aumentar o risco de pensamentos ou comportamentos suicidas em crianças e adultos jovens (com idade igual ou inferior a 25 anos). Spravato não está aprovado para uso em crianças.

Outras precauções

Antes de tomar Spravato, converse com seu médico sobre seu histórico de saúde. Spravato pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas. Esses incluem:

• Doença vascular aneurismática ou malformação arteriovenosa. Spravato pode aumentar a pressão arterial nas primeiras horas após a ingestão do medicamento. Há risco de eventos hemorrágicos graves após a administração de Spravato. Esse risco é maior em pessoas com histórico de aneurismas e em pessoas com malformações nas artérias. O Spravato não deve ser usado em pessoas com esses fatores de risco.
• História de hemorragia intracerebral. Spravato pode aumentar sua pressão arterial. O aumento da pressão arterial pode aumentar o risco de sangramento dentro do cérebro. O Spravato não deve ser usado por pessoas com histórico de sangramento no cérebro.
• História da psicose. Spravato pode causar dissociação (uma experiência “fora do corpo”). Pessoas com histórico de psicose podem correr maior risco de um evento dissociativo ou psicótico grave. Se você tem histórico de psicose ou eventos psicóticos, converse com seu médico sobre se Spravato é o certo para você.
• História de transtorno por uso de substâncias. Spravato é uma substância controlada que pode ser mal utilizada. Converse com seu médico sobre qualquer histórico de transtorno por uso de substâncias, dependência ou uso indevido. O seu médico pode ajudá-lo a decidir se Spravato é o certo para você.
• Hipertensão (pressão alta). Spravato pode aumentar a pressão arterial. Isso aumenta a pressão sobre o coração, os vasos sanguíneos e o cérebro. Se você tem pressão alta, converse com seu médico sobre se Spravato é seguro para você.
• Doença hepática. Pessoas com doença hepática podem correr maior risco de efeitos colaterais do Spravato. Eles também podem estar em risco por um longo período de tempo após a ingestão do medicamento. Se você tem uma doença moderada do fígado, o seu médico pode monitorá-lo na unidade de saúde por mais tempo do que o normal.

Observação: Para obter mais informações sobre os potenciais efeitos negativos do Spravato, consulte a seção “Efeitos colaterais do Spravato” acima.

Informação profissional para Spravato

As informações a seguir são fornecidas para médicos e outros profissionais de saúde.

Indicações

Spravato (esketamine) é aprovado pelo FDA para tratar a depressão resistente ao tratamento em combinação com terapia antidepressiva oral. É aprovado apenas para uso em adultos.

Mecanismo de ação

Spravato é o enantiômero S da cetamina. É um antagonista não seletivo e não competitivo do receptor NMDA. Ele age bloqueando a atividade do glutamato. O mecanismo de ação exato para o tratamento da depressão é desconhecido.

Farmacocinética e metabolismo

A exposição à esketamina é proporcional à dose entre 56 mg e 84 mg. Não há evidência de acúmulo de doses duas vezes por semana.

A biodisponibilidade absoluta é de aproximadamente 48% após a administração nasal. A concentração máxima é alcançada dentro de 20 a 40 minutos após a dose. O declínio da concentração é bifásico; os níveis diminuem rapidamente nas primeiras 2 a 4 horas, mas têm meia-vida terminal de 7 a 12 horas.

A ligação às proteínas é de 43% a 45%. O metabolismo ocorre via CYP2B6, CYP3A4, CYP2C9 e CYP2C19. A eliminação dos metabólitos ocorre principalmente na urina e, em menor grau, nas fezes.

Contra-indicações

Spravato é contra-indicado em pacientes com história de hipersensibilidade à esketamina, cetamina ou qualquer um dos excipientes de Spravato.

Spravato também é contra-indicado em pessoas com doença vascular aneurismática, malformação arteriovenosa ou história de hemorragia intracerebral.

Mau uso e dependência

O Spravato é classificado pela DEA como uma substância controlada de Cronograma III, indicando um potencial de uso indevido e dependência.

Armazenar

O Spravato deve ser armazenado em temperatura ambiente (68 ° F a 77 ° F / 20 ° C a 25 ° C). Os dispositivos usados ​​devem ser descartados de acordo com as três (III) leis sobre medicamentos aplicáveis.

Isenção de responsabilidade: Medical News Today fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar o seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos contidas neste documento estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de advertências ou outras informações para um determinado medicamento não indica que o medicamento ou combinação de medicamentos seja seguro, eficaz ou apropriado para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.