Zubsolv (buprenorfina / naloxona)

O que é Zubsolv?

Zubsolv é um medicamento de prescrição de marca usado para tratar a dependência de opioides em adultos. A dependência de opióides é agora chamada de transtorno do uso de opióides pelos profissionais de saúde. Zubsolv deve ser usado em combinação com outras formas de tratamento, como terapia comportamental ou aconselhamento.

Zubsolv contém dois medicamentos ativos: buprenorfina e naloxona. Ele vem como um comprimido sublingual, que se dissolve quando é colocado sob sua língua.

Zubsolv é uma substância controlada?

Sim, Zubsolv é uma substância controlada. É classificado como um medicamento de prescrição de Programação III. Isso significa que o Zubsolv tem um uso médico aceito, mas pode causar dependência física ou psicológica (mental). Zubsolv também pode ser mal utilizado.

A Drug Enforcement Agency (DEA) criou regras especiais sobre como os medicamentos da Tabela III podem ser prescritos por um médico e dispensados ​​por um farmacêutico. O seu médico ou farmacêutico pode lhe dar mais informações sobre essas regras.

Os médicos só podem prescrever Zubsolv depois de terem recebido treinamento especial e terem sido certificados pelo governo federal dos EUA.

Eficácia

O Zubsolv foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) com base em sua semelhança com outro medicamento chamado Suboxone. Suboxone também contém buprenorfina e naloxona, e também é usado para tratar a dependência de opióides. No entanto, Suboxone vem como um filme que você toma por via oral.

O FDA descobriu que o Zubsolv fornece níveis de buprenorfina no sangue semelhantes aos fornecidos pelo Suboxone. A combinação de buprenorfina e naloxona é recomendada como uma opção de tratamento eficaz nas diretrizes de tratamento atuais.

Em estudos clínicos, o Zubsolv foi testado em pessoas com dependência de opiáceos. A droga foi considerada eficaz por três dias de tratamento. No terceiro dia de tratamento, 85% a 93% das pessoas que tomavam Zubsolv ainda estavam em tratamento. Das pessoas que tomam a forma genérica de buprenorfina, 92% a 95% ainda estão em tratamento.

No entanto, o tratamento para a dependência de opióides geralmente dura mais de três dias. Os resultados deste estudo podem não refletir o que acontecerá ao longo de um curso normal de tratamento para dependência de opióides.

Zubsolv genérico

Zubsolv está disponível como um medicamento de marca. Atualmente não existe um formulário genérico disponível.

Zubsolv contém dois ingredientes ativos: buprenorfina e naloxona.

Dosagem de Zubsolv

A dosagem de Zubsolv que seu médico prescreve dependerá de vários fatores. Esses incluem:

• a gravidade da dependência de opióides (transtorno de uso de opióides) que você está usando Zubsolv para tratar
• o tipo de opioide (de ação longa ou curta) que você estava usando antes de iniciar o tratamento para dependência de opioide
• se você está mudando para Zubsolv de um tratamento diferente para transtorno do uso de opioides
• outros medicamentos que você pode estar tomando

Normalmente, o seu médico o iniciará com uma dosagem baixa. Em seguida, eles o ajustarão ao longo do tempo para alcançar o valor certo para você. Seu médico irá prescrever a menor dosagem que forneça o efeito desejado.

As informações a seguir descrevem as dosagens comumente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de que toma a dosagem que o seu médico prescreveu. Seu médico determinará a melhor dosagem para atender às suas necessidades.

Formas e potências de drogas

Zubsolv vem como um comprimido que é colocado sob a língua (um comprimido sublingual). Depois de colocar Zubsolv sob a língua, o comprimido se dissolve e libera seus ingredientes ativos da droga.

Zubsolv contém dois medicamentos ativos: buprenorfina e naloxona.

Os comprimidos sublinguais Zubsolv estão disponíveis em seis dosagens, que contêm as seguintes quantidades (em miligramas) dos medicamentos:

• 0,7 mg de buprenorfina e 0,18 mg de naloxona
• 1,4 mg de buprenorfina e 0,36 mg de naloxona
• 2,9 mg de buprenorfina e 0,71 mg de naloxona
• 5,7 mg de buprenorfina e 1,4 mg de naloxona
• 8,6 mg de buprenorfina e 2,1 mg de naloxona
• 11,4 mg de buprenorfina e 2,9 mg de naloxona

Dosagem para dependência de opioide

A dosagem usual de Zubsolv é prescrita em duas fases: a fase de indução (início) e a fase de manutenção (contínua).

Você começará o tratamento com Zubsolv assim que começar a ter sintomas moderados de abstinência de opióides. O seu médico irá determinar a gravidade dos seus sintomas de abstinência e irá recomendar quando deve começar a tomar Zubsolv.

Você tomará sua primeira dose de Zubsolv pelo menos seis horas após a última ingestão de opioides. Permitir que este tempo passe antes de tomar Zubsolv ajudará a prevenir os sintomas graves de abstinência de opiáceos.

O Zubsolv é tomado colocando o comprimido debaixo da língua. Se o seu médico prescrever uma dose que requer mais de um comprimido, você deve tomar todos os seus comprimidos ao mesmo tempo. Você fará isso colocando os comprimidos em diferentes áreas sob sua língua ao mesmo tempo.

Fase de indução

Durante a fase de indução, o seu médico irá prescrever a sua dosagem de Zubsolv com base em vários fatores (consulte os fatores listados acima). Você tomará doses de Zubsolv durante esta fase em uma clínica ou consultório médico. Isso permite que seu médico o monitore depois de tomar o medicamento e trate quaisquer efeitos colaterais, se necessário.

O seu tratamento durante a fase de indução depende dos tipos de opioides que você usou antes de iniciar Zubsolv:

• Se você dependesse de opioides de ação curta (como heroína ou formas de liberação imediata de morfina, hidrocodona, oxicodona e hidromorfona):
  • Você começará a tomar Zubsolv no dia 1. Sua dose total máxima no dia 1 será de 5,7 mg de buprenorfina e 1,4 mg de naloxona. Zubsolv ser-lhe-á administrado em uma a quatro doses ao longo do dia. Se o seu médico prescrever mais de uma dose no dia 1, você provavelmente tomará Zubsolv a cada 1,5 a 2 horas.
  • No dia 2, o seu médico prescreverá uma dose de Zubsolv. A dose máxima neste dia é 11,4 mg de buprenorfina / 2,9 mg de naloxona.
• Se você dependesse de opioides de ação prolongada (como fentanil, metadona e formas de liberação prolongada de morfina, oxicodona, oximorfona e hidromorfona):
  • Você pode não começar a tomar Zubsolv durante a fase de indução. Seu médico pode prescrever um medicamento diferente para você tomar durante esta fase.
  • Seu tratamento normalmente será um medicamento que contém apenas buprenorfina e não contém naloxona. Isso ocorre porque os opióides de ação prolongada e a metadona podem permanecer no corpo por muito tempo. Tomar naloxona enquanto essas outras drogas ainda estão em seu corpo pode causar sintomas graves de abstinência de opióides.

Fase de manutenção

A fase de manutenção do Zubsolv começa no terceiro dia de tratamento. Provavelmente, você tomará sua dose diária de Zubsolv em casa durante a fase de manutenção.

Nesta fase, o seu médico irá prescrever a dosagem mais baixa de Zubsolv que previne os sintomas de abstinência dos opiáceos. A sua dosagem inicial para esta fase depende de como o seu corpo respondeu ao tratamento durante a fase de indução (dias 1 e 2 do tratamento).

O intervalo posológico diário normal de Zubsolv é de 2,9 mg de buprenorfina / 0,71 mg de naloxona a 17,2 mg de buprenorfina / 4,2 mg de naloxona. A dosagem-alvo recomendada (a dosagem que é mais eficaz e causa efeitos colaterais aceitáveis ​​para a maioria das pessoas) é 11,4 mg de buprenorfina / 2,9 mg de naloxona uma vez por dia.

No entanto, seu médico irá prescrever a dosagem que é melhor para você com base no progresso do seu tratamento. Eles vão mudar sua dosagem de acordo com suas necessidades individuais.

Durante a fase de manutenção, o seu médico aconselhará que você vá ao consultório ou clínica regularmente. Suas consultas podem ser diárias, semanais ou mensais, dependendo do que seu médico recomendar. Estas consultas permitirão ao seu médico ajudá-lo a cumprir os seus objetivos de tratamento.

A duração da fase de manutenção do tratamento com Zubsolv é única para cada pessoa que está tomando o medicamento.

E se eu falhar uma dose?

Se você esquecer de uma dose de Zubsolv, tome-a assim que se lembrar. Se estiver quase na hora de sua próxima dose, basta pular a dose esquecida. Tome sua próxima dose no horário regular. Não tome duas doses para compensar a dose esquecida. Isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves.

Para ajudar a garantir que você não perca uma dose, tente definir um lembrete em seu telefone. Um cronômetro de medicação também pode ser útil.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Possivelmente. Zubsolv deve ser usado como um tratamento de longo prazo. Se você e seu médico determinarem que Zubsolv está ajudando você a atingir seus objetivos de tratamento, provavelmente você o levará a longo prazo.

Zubsolv vs. Suboxone

Você pode se perguntar como o Zubsolv se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui, vemos como o Zubsolv e o Suboxone são semelhantes e diferentes.

Sobre

Zubsolv e Suboxone contêm as mesmas duas drogas ativas: buprenorfina e naloxona. No entanto, Zubsolv e Suboxone vêm em formas diferentes.

Usos

Zubsolv e Suboxone são ambos aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) para tratar a dependência de opióides (agora chamada de transtorno do uso de opióides).

Esses medicamentos foram aprovados para uso em combinação com aconselhamento e terapia comportamental.

Formas e administração de medicamentos

Zubsolv vem como um comprimido que você coloca sob a língua (um comprimido sublingual). Está disponível em seis potências:

• 0,7 mg de buprenorfina e 0,18 mg de naloxona
• 1,4 mg de buprenorfina e 0,36 mg de naloxona
• 2,9 mg de buprenorfina e 0,71 mg de naloxona
• 5,7 mg de buprenorfina e 1,4 mg de naloxona
• 8,6 mg de buprenorfina e 2,1 mg de naloxona
• 11,4 mg de buprenorfina e 2,9 mg de naloxona

Suboxone é apresentado como uma película que coloca no interior da bochecha (denominado administração bucal) ou debaixo da língua (denominado administração sublingual). Suboxone está disponível em quatro dosagens:

• 2 mg de buprenorfina e 0,5 mg de naloxona
• 4 mg de buprenorfina e 1 mg de naloxona
• 8 mg de buprenorfina e 2 mg de naloxona
• 12 mg de buprenorfina e 3 mg de naloxona

Zubsolv e Suboxone são administrados nestas duas fases:

• fase de indução (início):
  • os dias 1 e 2 de tratamento são chamados de fase de indução
  • no dia 1, Zubsolv ou Suboxone é tomado várias vezes, dependendo da dosagem que o seu médico prescrever para você
  • no dia 2, Zubsolv ou Suboxone é tomado uma vez ao dia
• fase de manutenção (em andamento):
  • o dia 3 do tratamento é o início da fase de manutenção
  • Zubsolv ou Suboxone é tomado uma vez ao dia
  • a duração do tratamento com qualquer um dos medicamentos será única para cada pessoa

Efeitos colaterais e riscos

Zubsolv e Suboxone contêm buprenorfina e naloxona. Portanto, ambos os medicamentos podem causar efeitos colaterais muito semelhantes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais comuns podem ocorrer com Zubsolv e Suboxone (quando eles são tomados individualmente). Exemplos desses efeitos colaterais incluem:

• dor de cabeça
• náusea
• vomitando
• constipação
• suando
• insônia (dificuldade para dormir)
• edema periférico (inchaço na parte inferior das pernas e mãos)
• dor de barriga
• sintomas de abstinência de opióides (como dores no corpo, cólicas abdominais e aumento da frequência cardíaca)
• uma sensação de dormência dentro da sua boca
• dor na boca ou garganta, ou na língua
• vermelhidão dentro da sua boca

Efeitos colaterais graves

Podem ocorrer efeitos colaterais graves com Zubsolv e Suboxone (quando são tomados individualmente). Exemplos desses efeitos colaterais incluem:

• depressão respiratória (respiração muito lenta)
• depressão do sistema nervoso central (função cerebral retardada, que pode causar sintomas como sonolência excessiva e mau julgamento)
• problemas da glândula adrenal
• danos ao fígado, incluindo hepatite
• sintomas graves de abstinência de opióides
• hipotensão ortostática (baixa pressão arterial quando você se levanta rapidamente)
• aumento da pressão arterial em seu cérebro
• aumento da pressão arterial no trato biliar (área do corpo que inclui o fígado e a vesícula biliar)
• reação alérgica severa
• problemas para dirigir ou usar máquinas pesadas

Eficácia

Zubsolv e Suboxone são usados ​​para tratar o transtorno por uso de opióides. Eles são usados ​​em combinação com aconselhamento e terapia comportamental.

Num estudo clínico, o Zubsolv foi comparado ao Suboxone em pessoas com dependência de opiáceos. Ambas as drogas foram consideradas eficazes por 15 dias de tratamento. No dia 15 de tratamento, 75% das pessoas que tomavam Zubsolv ainda estavam em tratamento. Das pessoas que tomam Suboxone, 74% ainda estão em tratamento. Os pesquisadores concluíram que o Zubsolv e o Suboxone apresentaram eficácia geral semelhante.

De acordo com a American Society of Addiction Medicine (ASAM), a combinação de buprenorfina e naloxona é eficaz para tratar o transtorno do uso de opióides. A ASAM não recomenda um medicamento (Zubsolv ou Suboxone) sobre o outro. Em vez disso, eles recomendam que você discuta os prós e os contras de cada medicamento com seu médico e escolha aquele que é melhor para você.

Custos

Zubsolv e Suboxone são medicamentos de marca. Atualmente não existem formas genéricas de Zubsolv, mas existem formas genéricas de Suboxone. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com estimativas do GoodRx.com, Zubsolv e Suboxone geralmente custam quase o mesmo. As formas genéricas de Suboxone podem custar menos do que qualquer outro medicamento de marca. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos depende de sua dose, seu plano de seguro, sua localização e a farmácia que você usa.

Efeitos colaterais de Zubsolv

Zubsolv pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento com Zubsolv. Essas listas não incluem todos os efeitos colaterais possíveis.

Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais do Zubsolv, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles podem lhe dar dicas sobre como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Zubsolv podem incluir:

• dor de cabeça
• náusea
• vomitando
• constipação
• suando
• insônia (dificuldade para dormir)
• edema periférico (inchaço na parte inferior das pernas e mãos)
• dor, como dor na barriga
• sintomas de abstinência de opióides, como dores no corpo, cólicas abdominais e frequência cardíaca acelerada (consulte a seção "Detalhes sobre efeitos colaterais" abaixo para obter mais informações)

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles forem mais graves ou não desaparecerem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais graves

Efeitos colaterais graves do Zubsolv não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Os efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:

• Depressão respiratória (respiração muito lenta). Os sintomas podem incluir:
  • sonolência
  • falta de ar
  • respiração lenta e superficial
  • lábios, dedos das mãos e dos pés de cor azulada
  • confusão
  • apreensões
  • coma
  • morte
• Depressão do sistema nervoso central (função cerebral retardada). Os sintomas podem incluir:
  • fala lenta ou arrastada
  • visão embaçada
  • reflexos lentos
  • sonolência excessiva
  • diminuição da frequência cardíaca
  • confusão
  • falta de energia
  • coma
• Problemas da glândula adrenal. Os sintomas podem incluir:
  • náusea
  • vomitando
  • fraqueza
  • fadiga (falta de energia)
  • tontura
  • pressão sanguínea baixa
• Danos ao fígado, incluindo hepatite. Os sintomas podem incluir:
  • perda de apetite
  • perda de peso
  • dor de barriga
  • urina de cor escura
  • amarelecimento da pele ou do branco dos olhos
  • comichão na pele
  • náusea
• Sintomas graves de abstinência de opióides. Isso pode incluir:
  • suando
  • tremor
  • arrepio
  • diarréia
  • vomitando
  • nariz a pingar
  • olhos marejados
  • dores musculares
• Hipotensão ortostática (pressão arterial baixa ao se levantar rapidamente). Os sintomas podem incluir:
  • sensação de tontura ao se levantar ou sentar muito rápido
• Aumento da pressão arterial em seu cérebro. Os sintomas podem incluir:
  • localizar pupilas (pupilas, a parte do olho que deixa a luz entrar, que são anormalmente pequenas)
  • dor de cabeça
  • confusão
• Aumento da pressão arterial no trato biliar (uma área do corpo que inclui o fígado e a vesícula biliar). Os sintomas podem incluir:
  • dor de barriga
  • comichão na pele
  • urina de cor escura
  • perda de apetite
  • náusea
• Reação alérgica severa. (Consulte a seção “Detalhes dos efeitos colaterais” abaixo.)

Muitos dos efeitos colaterais comuns e graves do Zubsolv podem tornar a direção insegura. Não dirija ou opere máquinas pesadas até saber como Zubsolv afetará seu corpo.

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar com que freqüência certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento. Aqui estão alguns detalhes sobre vários dos efeitos colaterais que este medicamento pode causar.

Reação alérgica

Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Zubsolv. Não se sabe ao certo quantas vezes as pessoas que tomam Zubsolv têm uma reação alérgica. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira
• rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
• inchaço da língua, boca ou garganta
• Problemas respiratórios

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave ao Zubsolv. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Constipação

Você pode ter prisão de ventre enquanto estiver usando Zubsolv.

Não se sabe ao certo quantas vezes as pessoas que tomam Zubsolv têm prisão de ventre. Mas a constipação é um efeito colateral esperado dos opioides (como a buprenorfina, que é um medicamento ativo no Zubsolv).

A American Gastroenterological Association recomenda o uso de laxantes para aliviar a constipação causada por opioides. Exemplos de laxantes que podem ser usados ​​para tratar a constipação incluem:

• bisacodil (Dulcolax)
• senna (Senokot, Ex-Lax)
• polietilenoglicol (MiraLAX)
• Citrato de magnésio
• hidróxido de magnésio (Leite de Magnésia Phillips)

Medicamentos prescritos também estão disponíveis para tratar a constipação causada por opioides. Exemplos dessas drogas incluem:

• naloxegol (Movantik)
• lubiprostona (Amitiza)
• metilnaltrexona (Relistor)

Se você está tendo prisão de ventre durante o tratamento com Zubsolv, converse com seu médico. Eles podem recomendar maneiras seguras e eficazes de ajudá-lo a manter movimentos intestinais saudáveis.

Dores de cabeça

Você pode ter dores de cabeça ao usar o Zubsolv. Esses são um dos efeitos colaterais mais comuns da droga. Em um estudo clínico, 7% das pessoas que tomaram Zubsolv por dois dias tiveram dores de cabeça. Daqueles que tomaram apenas buprenorfina (um dos medicamentos ativos do Zubsolv), 7% das pessoas tiveram dores de cabeça.

Se tiver dores de cabeça enquanto estiver a tomar Zubsolv, fale com o seu médico. Eles podem recomendar maneiras seguras e eficazes de prevenir e tratar dores de cabeça.

Sintomas de abstinência

Você pode ter sintomas de abstinência de opiáceos enquanto estiver usando Zubsolv. Não se sabe ao certo quantas pessoas que tomam Zubsolv apresentam sintomas de abstinência. Mas este é um efeito colateral comum do tratamento com buprenorfina (um dos medicamentos ativos do Zubsolv).

Os sintomas de abstinência de opióides podem ser semelhantes aos sintomas de uma infecção grave de influenza. Os sintomas de abstinência podem incluir:

• freqüência cardíaca rápida
• sentindo-se irritado ou ansioso
• suando
• nariz a pingar
• dor nas articulações
• tremor (tremor)
• dores de estômago
• náusea
• vomitando
• diarréia

Os sintomas de abstinência podem ocorrer quando você começa a tomar Zubsolv. Isso ocorre porque a naloxona, um dos medicamentos do Zubsolv, pode bloquear os efeitos do opioide no corpo. Isso pode colocar seu corpo em abstinência imediatamente.

O risco de ter sintomas de abstinência graves quando começa a tomar Zubsolv pode ser reduzido. Para o fazer, o seu médico irá pedir-lhe que espere pelo menos seis horas entre a sua última dose de opiáceo e a sua primeira dose de Zubsolv. Deixar esse tempo passar permitirá que os opioides sejam eliminados de seu corpo o máximo possível.

Risco de vício e uso indevido

Há risco de dependência e uso indevido de drogas enquanto você usa o Zubsolv. Isso ocorre porque um dos medicamentos contidos no Zubsolv, chamado buprenorfina, é um opioide (forte analgésico).

Todos os opioides têm potencial para serem usados ​​de forma incorreta. O uso indevido é quando alguém toma um medicamento em doses superiores às prescritas pelo médico ou toma o medicamento com mais frequência do que o médico prescreveu. O uso indevido de buprenorfina aumenta o risco de efeitos colaterais graves, overdose e até morte.

A buprenorfina também pode causar dependência física. Com a dependência física a uma droga, seu corpo precisa da droga para se sentir normal. Se você parar de tomar o medicamento sem desmaiar lentamente, pode ter sintomas de abstinência. Você pode ter alguns sintomas de abstinência de opiáceos quando parar de tomar Zubsolv. No entanto, os sintomas causados ​​pela interrupção do Zubsolv são geralmente menos graves do que os causados ​​pela interrupção de outras drogas opióides.

Como o Zubsolv contém um opioide, algumas pessoas podem tentar obter o medicamento mesmo que não seja prescrito para elas. Deve tomar Zubsolv apenas se o seu médico o prescrever. Você não deve compartilhar esta droga com ninguém. Fazer isso é contra a lei.

Fale com o seu médico se tiver alguma dúvida sobre como usar o Zubsolv com segurança. Eles trabalharão com você para diminuir o risco de vício, abuso, uso indevido e dependência.

Zubsolv usa

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Zubsolv para o tratamento de certas condições. Zubsolv também pode ser usado fora do rótulo para outras condições. O uso off-label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

Zubsolv para dependência de opióides

Zubsolv é aprovado pelo FDA para tratar a dependência de opióides. Essa condição é agora chamada de transtorno do uso de opióides pelos profissionais de saúde.

O transtorno por uso de opióides é um transtorno crônico (contínuo). Pode ser causada pelo uso regular de opioides.

Quando alguém é fisicamente dependente de opioides, seu corpo precisa de opioides para se sentir normal. Quando alguém dependente de opioides para de tomá-los, eles apresentam sintomas de abstinência, como ansiedade, sudorese e diarreia.

Zubsolv foi aprovado para uso em combinação com aconselhamento e outras formas de suporte, como terapia comportamental.

Durante os estudos, o Zubsolv teve efeitos semelhantes em pessoas com transtorno do uso de opióides, assim como a buprenorfina (um dos medicamentos ativos do Zubsolv). Com base nos resultados de dois estudos clínicos, o FDA determinou que o Zubsolv foi eficaz no tratamento do transtorno do uso de opióides.

A American Society of Addiction Medicine (ASAM) recomenda a combinação de buprenorfina e naloxona como uma opção eficaz para tratar o transtorno do uso de opióides. Essa combinação de medicamentos vem em diferentes formas e marcas. A ASAM não recomenda nenhuma forma particular dessas drogas sobre as outras. Você e seu médico devem discutir os prós e os contras de cada formulário e escolher a opção que é melhor para você.

Zubsolv para outras condições

Além do uso listado acima, Zubsolv pode ser usado fora do rótulo. O uso de medicamentos off-label é quando um medicamento aprovado para uma finalidade específica é usado para uma finalidade diferente que não foi aprovada.

Zubsolv para dor (pode ser um uso off-label)

Zubsolv não está aprovado para tratar a dor, mas pode ser usado off-label para essa finalidade.

Tanto a ASAM quanto a American Pain Society recomendam o uso de buprenorfina (uma das drogas ativas do Zubsolv) em pessoas com dor e transtorno do uso de opioides. No entanto, a ASAM afirma que a buprenorfina pode não fornecer alívio da dor suficiente para pessoas com dor intensa.

Uso de Zubsolv com outros tratamentos

Zubsolv é aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para tratar a dependência de opióides (transtorno por uso de opióides). É aprovado para uso em combinação com aconselhamento e terapia comportamental.

Vários tipos de suporte estão disponíveis que podem ser usados ​​para ajudar a tratar o transtorno por uso de opióides. Esses incluem:

• terapia individual
• Terapia de Grupo
• terapia familiar
• casas de grupo
• programas de tratamento hospitalar para pacientes internados

Converse com seu médico sobre quais tipos de aconselhamento e terapias comportamentais o ajudarão a atingir seus objetivos de tratamento.

Zubsolv e álcool

Você não deve beber álcool enquanto estiver tomando Zubsolv. Beber álcool durante o tratamento com Zubsolv aumenta o risco de efeitos colaterais graves e com risco de vida. Esses incluem:

• Problemas respiratórios
• sedação (sonolência, perda de coordenação e dificuldade em pensar com clareza)
• coma
• morte

Se você está pensando em usar Zubsolv e tem problemas para evitar o álcool, converse com seu médico sobre se o tratamento com Zubsolv é seguro para você.

Interações Zubsolv

Zubsolv pode interagir com vários outros medicamentos.

Diferentes interações podem causar diferentes efeitos. Por exemplo, algumas interações podem interferir no funcionamento de um medicamento. Outras interações podem aumentar os efeitos colaterais ou torná-los mais graves.

Zubsolv e outros medicamentos

Abaixo estão listas de medicamentos que podem interagir com Zubsolv. Essas listas não contêm todos os medicamentos que podem interagir com o Zubsolv.

Antes de tomar Zubsolv, fale com o seu médico e farmacêutico. Conte a eles sobre todos os medicamentos prescritos, sem prescrição e outros que você toma. Fale também sobre vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudá-lo a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Zubsolv e outros opioides

Tomar Zubsolv com outros opioides (analgésicos fortes) pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves, como respiração lenta, dificuldade em permanecer acordado, coma e até morte.

Você não deve tomar outros opioides com Zubsolv. Exemplos de outros opioides incluem:

• hidrocodona (Zohydro ER)
• oxicodona (Roxicodona, Xtampza ER)
• hidromorfona (Dilaudid)
• fentanil (Abstral, Actiq, Duragesic, Subsys)
• metadona (Dolofina, Metadose)
• morfina (Kadian, MS Contin)
• tramadol (ConZip, Ultram)

Muitos medicamentos combinados (medicamentos feitos de mais de um medicamento) também contêm opióides. Certifique-se de informar seu médico sobre todos os medicamentos para a dor que você está tomando.

Zubsolv e certos medicamentos para ansiedade

Tomar Zubsolv com certos medicamentos para ansiedade pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves, incluindo respiração lenta, dificuldade em permanecer acordado, coma e até morte.

Para evitar esses efeitos colaterais graves, você não deve tomar Zubsolv com certos medicamentos para ansiedade, a menos que não tenha nenhuma outra opção de tratamento para sua ansiedade. Se você precisar tomar um medicamento para ansiedade com Zubsolv, seu médico provavelmente irá prescrever a dosagem mais baixa de cada medicamento que seja eficaz para você. Seu médico também irá monitorá-lo mais de perto para efeitos colaterais enquanto vocês tomam os medicamentos juntos.

Exemplos de medicamentos para ansiedade que podem causar efeitos colaterais graves se tomados com Zubsolv incluem:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• diazepam (Valium)
• Lorazepam (Ativan)
• clordiazepóxido (Librium)
• clonazepam (Klonopin)

Zubsolv e certos medicamentos para insônia

Tomar Zubsolv com certos medicamentos usados ​​para tratar a insônia (dificuldade para dormir) pode aumentar o risco de respiração lenta, dificuldade para permanecer acordado, coma e até morte.

Você não deve tomar Zubsolv com medicamentos para insônia, a menos que não haja outras opções de tratamento para sua insônia. Se você precisar tomar medicamentos para insônia enquanto estiver usando Zubsolv, seu médico provavelmente irá prescrever a menor dosagem de cada medicamento que seja eficaz para você. Seu médico também irá monitorá-lo mais de perto para efeitos colaterais graves enquanto vocês estão tomando os medicamentos juntos.

Exemplos de medicamentos para insônia que podem causar efeitos colaterais graves se tomados com Zubsolv incluem:

• zolpidem (Ambien, Edluar, Zolpimist)
• eszopiclone (Lunesta)
• ramelteon (Rozerem)
• zaleplon (Sonata)
• trazodona

Zubsolv e certos relaxantes musculares

Tomar certos relaxantes musculares com Zubsolv pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves. Esses efeitos colaterais incluem respiração lenta, dificuldade em permanecer acordado, coma e até morte.

Você não deve tomar certos relaxantes musculares com Zubsolv, a menos que não haja outras opções de tratamento para sua condição muscular. Se você precisar tomar um relaxante muscular com Zubsolv, seu médico provavelmente irá prescrever a dosagem mais baixa de cada medicamento que seja eficaz para você. Seu médico também irá monitorá-lo mais de perto para efeitos colaterais graves enquanto vocês estão tomando os medicamentos juntos.

Exemplos de relaxantes musculares que podem aumentar o risco de efeitos colaterais graves se tomados com Zubsolv incluem:

• carisoprodol (Soma)
• ciclobenzaprina (Amrix)
• metaxalona (Skelaxin)
• metocarbamol (Robaxin)
• tizanidina (Zanaflex)

Zubsolv e certos antibióticos e antifúngicos

Tomar Zubsolv com certos antibióticos e antifúngicos pode aumentar os níveis de buprenorfina (um dos medicamentos em Zubsolv) em seu corpo. Isso acontece porque certos antibióticos e antifúngicos impedem que o seu corpo decomponha os medicamentos contidos no Zubsolv.

Esta interação pode levar a níveis elevados de buprenorfina no corpo, o que aumenta o risco de efeitos colaterais graves. Os efeitos colaterais graves que podem ocorrer incluem respiração lenta, dificuldade em permanecer acordado, coma e até morte.

Se você precisar tomar certos antibióticos ou antifúngicos enquanto estiver tomando Zubsolv, seu médico provavelmente diminuirá a dosagem de Zubsolv até que você termine de tomar o outro medicamento. Isso ajudará a prevenir a ocorrência de efeitos colaterais graves.

Exemplos de certos antibióticos que podem aumentar o risco de efeitos colaterais graves se tomados com Zubsolv incluem:

• eritromicina (Ery-Tab, Eryped, muitos outros)
• claritromicina (Biaxin XL)

Exemplos de certos antifúngicos que podem aumentar o risco de efeitos colaterais graves se tomados com Zubsolv incluem:

• fluconazol (Diflucan)
• itraconazol (Omnel, Sporanox, Tolsura)
• cetoconazol (Extina, Xolegel)
• voriconazol (Vfend)

Zubsolv e certos medicamentos para convulsões

Tomar Zubsolv com certos medicamentos contra convulsões pode diminuir os níveis de Zubsolv em seu corpo. Isso pode tornar o Zubsolv menos eficaz para você. Também pode fazer com que seu corpo tenha sintomas de abstinência de opióides.

Se você precisar tomar Zubsolv enquanto estiver usando um medicamento contra convulsões, seu médico pode aumentar sua dose de Zubsolv por um tempo. Eles também irão monitorá-lo mais de perto para sinais de abstinência de opióides.

Exemplos de medicamentos para convulsões que podem tornar o Zubsolv menos eficaz incluem:

• carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• fenitoína (Dilantin, Phenytek)

Zubsolv e certos antidepressivos

Tomar Zubsolv com certos antidepressivos pode aumentar o risco de uma doença grave chamada síndrome da serotonina. Com essa síndrome, níveis elevados de serotonina se acumulam dentro do corpo. Isso pode causar efeitos graves, incluindo ansiedade, tremores, diarreia, taquicardia, febre e convulsões.

Se você precisar tomar certos antidepressivos com Zubsolv, o seu médico irá monitorá-lo mais de perto para detectar sinais de síndrome da serotonina. Se desenvolver síndrome da serotonina, o seu médico interromperá o tratamento com Zubsolv até que os seus sintomas sejam tratados. Seu médico também pode recomendar um tipo diferente de tratamento para depressão para você.

Existem muitos antidepressivos que podem causar a síndrome da serotonina se tomados com Zubsolv. Alguns exemplos desses medicamentos incluem:

• fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra)
• sertralina (Zoloft)
• citalopram (Celexa)
• escitalopram (Lexapro)
• paroxetina (Paxil, Brisdelle, Pexeva)
• duloxetina (Cymbalta)
• venlafaxina (Effexor XR)
• desvenlafaxine (Pristiq)
• amitriptilina (Elavil)
• fenelzina (Nardil)
• selegilina (Emsam, Zelapar)
• tranilcipromina (Parnate)

Zubsolv e certos diuréticos

Tomar certos diuréticos (também chamados de pílulas de água) com Zubsolv pode diminuir a eficácia dos diuréticos. Isso pode aumentar sua pressão arterial ou causar inchaço.

Se você precisar tomar um diurético com Zubsolv, o seu médico pode aumentar a dosagem do diurético.

Exemplos de diuréticos que podem ser menos eficazes se tomados com Zubsolv incluem:

• hidroclorotiazida
• furosemida (Lasix)
• torsemida (Demadex)
• bumetanida (Bumex)
• triamtereno (Dyrenium)
• espironolactona (Aldactone, CaroSpir)

Zubsolv e gravidez

Não se sabe muito sobre a segurança do uso de Zubsolv durante a gravidez. Em estudos com animais, foram observados danos ao feto depois que a mãe grávida recebeu buprenorfina (um dos medicamentos do Zubsolv). No entanto, os estudos em animais nem sempre prevêem o que acontecerá em humanos.

Diretrizes de tratamento para mulheres grávidas com dependência de opióides

O Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas (ACOG) fornece recomendações de tratamento para mulheres grávidas com dependência de opióides (transtorno do uso de opióides). O ACOG afirma que todas as mulheres grávidas com transtorno do uso de opióides devem ser tratadas com medicamentos para a doença.

ACOG acrescenta que tomar medicamentos como Zubsolv para tratar o transtorno de uso de opioides é mais seguro do que usar opioides ilícitos ou prescritos sem a supervisão do seu médico.

O tratamento do distúrbio do uso de opióides durante a gravidez pode ser benéfico de várias maneiras, incluindo:

• prevenção de sintomas de abstinência de opióides que podem prejudicar o feto
• reduzindo o risco de recaída (voltar a usar drogas depois de tentar parar de usá-las)
• ajudando você a manter consultas regulares com seu médico para cuidados pré-natais e aconselhamento médico
• reduzindo o risco de certos problemas em sua gravidez

De acordo com o ACOG, a combinação de buprenorfina e naloxona (os medicamentos ativos do Zubsolv) é uma opção de tratamento segura para mulheres grávidas com transtorno do uso de opióides.

Riscos do tratamento com Zubsolv durante a gravidez

Um risco de usar o tratamento com Zubsolv durante a gravidez é a síndrome de abstinência de opióides neonatal (NOWS). Esta é uma síndrome de abstinência séria, mas esperada, que ocorre em bebês cujas mães tomaram opioides durante a gravidez.

Os sintomas de NOWS podem incluir:

• má alimentação
• irritabilidade
• choro excessivo
• diarréia

Os bebês nascidos com NOWS são monitorados e tratados no hospital por um tempo antes de poderem ir para casa com segurança. Sabe-se muito pouco sobre os efeitos de longo prazo do NOWS nesses bebês.

Os benefícios do tratamento do distúrbio do uso de opióides na gravidez com Zubsolv devem ser avaliados em relação aos riscos do NOWS. Os benefícios também devem ser comparados aos riscos de não tratar o transtorno do uso de opioides.

Se você tem transtorno do uso de opioides e está grávida ou pensando em engravidar, converse com seu médico sobre as opções de tratamento. Eles podem discutir as opções de tratamento disponíveis. Eles também discutirão os benefícios e riscos do tratamento desse distúrbio durante a gravidez.

Se você já está tomando Zubsolv e tem uma gravidez não planejada, não pare de tomar Zubsolv a menos que seu médico lhe diga para fazer. Além disso, pode ser necessário alterar a dosagem de Zubsolv durante a gravidez. Isso ocorre porque seu corpo elimina a droga mais rápido quando você está grávida do que quando você não está grávida.

Zubsolv e controle de natalidade

Não se sabe muito sobre a segurança do uso de Zubsolv durante a gravidez. Se você ou seu parceiro sexual puderem engravidar, converse com seu médico sobre suas necessidades de controle de natalidade enquanto estiver usando Zubsolv.

Zubsolv e amamentação

Zubsolv é provavelmente seguro para uso conforme indicado pelo seu médico durante a amamentação.

O Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas (ACOG) recomenda que a maioria das mulheres que estão em tratamento estável para transtorno do uso de opióides com medicamentos como Zubsolv devem amamentar seus filhos. Quantidades muito pequenas do medicamento passarão para o leite materno. Se você amamentar enquanto estiver tomando Zubsolv, observe atentamente seu filho para verificar se há aumento da sonolência ou dificuldade para respirar. Se você notar esses efeitos colaterais em seu filho, ligue para o 911 imediatamente.

No entanto, é importante que você tenha outras opções disponíveis para alimentar seu filho, como leite em pó ou comida para bebê. Eles podem ser usados ​​para alimentar seu filho no caso de você ter uma recaída (voltar a usar ou abusar de uma droga depois de tentar parar de usá-la). Alimentar seu filho com essas alternativas se você tiver uma recaída impedirá que seu filho seja exposto a outras drogas além do Zubsolv.

Existem algumas exceções às recomendações do ACOG para amamentação. É importante conversar com seu médico sobre se é seguro para você amamentar enquanto estiver tomando Zubsolv.

Custo Zubsolv

Como acontece com todos os medicamentos, o custo do Zubsolv pode variar.

O preço real que você pagará depende do seu plano de seguro, sua localização e a farmácia que você usa.

Assistência financeira e de seguro

Se você precisar de suporte financeiro para pagar o Zubsolv, ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a ajuda está disponível.

A Orexo US, Inc., fabricante do Zubsolv, oferece programas que podem ajudar a reduzir o custo do Zubsolv ou até mesmo fornecer um determinado número de tablets gratuitamente. Para obter mais informações e descobrir se você está qualificado para suporte, ligue para 855-982-7658 ou visite o site do programa.

Alternativas para Zubsolv

Existem outros medicamentos disponíveis que podem tratar a dependência de opióides (transtorno por uso de opióides). Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Zubsolv, converse com seu médico. Eles podem informá-lo sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Exemplos de outras drogas que podem ser usadas para tratar o transtorno por uso de opióides incluem:

• metadona (Dolofina, Metadose)
• buprenorfina (Probuphine, Sublocade)
• medicamento buprenorfina / naloxona, diferente de Zubsolv (Bunavail, Suboxone)
• naltrexona (Vivitrol)

Zubsolv vs. Bunavail

Você pode se perguntar como o Zubsolv se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui, vemos como Zubsolv e Bunavail são semelhantes e diferentes.

Sobre

Zubsolv e Bunavail contêm as mesmas duas drogas: buprenorfina e naloxona. No entanto, esses medicamentos vêm em formas diferentes.

Usos

Zubsolv e Bunavail são ambos aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) para tratar a dependência de opióides (agora chamada de transtorno do uso de opióides). Cada um deles foi aprovado para uso em combinação com aconselhamento e terapia comportamental.

Formas e administração de medicamentos

Zubsolv vem como um comprimido que você coloca sob a língua (um comprimido sublingual). Está disponível em seis potências:

• 0,7 mg de buprenorfina e 0,18 mg de naloxona
• 1,4 mg de buprenorfina e 0,36 mg de naloxona
• 2,9 mg de buprenorfina e 0,71 mg de naloxona
• 5,7 mg de buprenorfina e 1,4 mg de naloxona
• 8,6 mg de buprenorfina e 2,1 mg de naloxona
• 11,4 mg de buprenorfina e 2,9 mg de naloxona

Bunavail vem como um filme que você coloca na parte interna da bochecha (um filme bucal). Está disponível em três potências:

• 2,1 mg de buprenorfina e 0,3 mg de naloxona
• 4,2 mg de buprenorfina e 0,7 mg de naloxona
• 6,3 mg de buprenorfina e 1 mg de naloxona

Zubsolv e Bunavail são fornecidos nessas duas fases:

• fase de indução (início):
  • os dias 1 e 2 de tratamento são chamados de fase de indução
  • no dia 1, Zubsolv ou Bunavail é tomado várias vezes, dependendo da dosagem que o seu médico prescrever para você
  • no dia 2, Zubsolv ou Bunavail é tomado uma vez por dia
• fase de manutenção (em andamento):
  • o dia 3 do tratamento é o início da fase de manutenção
  • Zubsolv ou Bunavail são tomados uma vez por dia
  • a duração do tratamento com qualquer um dos medicamentos será única para cada pessoa

Efeitos colaterais e riscos

Zubsolv e Bunavail contêm buprenorfina e naloxona. Portanto, ambos os medicamentos podem causar efeitos colaterais muito semelhantes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais comuns podem ocorrer com Zubsolv e Bunavail (quando eles são tomados individualmente). Exemplos desses efeitos colaterais incluem:

• dor de cabeça
• náusea
• vomitando
• constipação
• suando
• insônia (dificuldade para dormir)
• edema periférico (inchaço na parte inferior das pernas e mãos)
• dor de barriga
• sintomas de abstinência de opióides, como dores no corpo, cólicas abdominais e aumento da frequência cardíaca

Efeitos colaterais graves

Podem ocorrer efeitos colaterais graves com Zubsolv e Bunavail (quando são tomados individualmente). Exemplos desses efeitos colaterais incluem:

• depressão respiratória (respiração muito lenta)
• depressão do sistema nervoso central (função cerebral retardada, que pode causar sintomas como sonolência excessiva e mau julgamento)
• problemas da glândula adrenal
• danos ao fígado, incluindo hepatite
• sintomas graves de abstinência de opióides
• hipotensão ortostática (baixa pressão arterial quando você se levanta rapidamente)
• aumento da pressão arterial em seu cérebro
• aumento da pressão arterial no trato biliar (uma área do corpo que inclui o fígado e a vesícula biliar)
• reação alérgica severa
• problemas para dirigir ou operar máquinas pesadas

Eficácia

O Zubsolv e o Bunavail são ambos aprovados pela FDA para tratar o transtorno por uso de opióides. Ambos foram aprovados para uso em combinação com aconselhamento e terapia comportamental.

Esses medicamentos não foram comparados diretamente em estudos clínicos. No entanto, estudos descobriram que tanto Zubsolv quanto Bunavail fornecem quantidades de buprenorfina que são semelhantes à quantidade fornecida por um medicamento chamado Suboxone.

O FDA aprovou o Zubsolv e o Bunavail com base em estudos clínicos que mostraram que ambas as drogas eram altamente semelhantes ao Suboxone. O Suboxone demonstrou ser eficaz no tratamento do distúrbio por uso de opiáceos.

Nas diretrizes atuais de tratamento, a American Society of Addiction Medicine (ASAM) recomenda a combinação de buprenorfina e naloxona para tratar o transtorno do uso de opióides. Essa combinação de medicamentos vem em diferentes formas e marcas. No entanto, a ASAM não recomenda nenhuma marca (Zubsolv ou Bunavail) do medicamento em detrimento de outra. Seu médico discutirá os prós e os contras de cada medicamento com você.

Custos

Zubsolv e Bunavail são medicamentos de marca. Atualmente, não há formas genéricas desses produtos em suas dosagens específicas. (Existem formas genéricas disponíveis para outras dosagens.) Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com estimativas do GoodRx.com, o Zubsolv e o Bunavail geralmente custam o mesmo. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos depende de sua dose, seu plano de seguro, sua localização e a farmácia que você usa.

Como tomar Zubsolv

Você deve tomar Zubsolv de acordo com as instruções do seu médico ou profissional de saúde.

Você tomará Zubsolv colocando um comprimido (denominado comprimido sublingual) sob a língua. Uma vez lá, o comprimido se dissolverá em alguns minutos.

Se necessitar de tomar mais do que um comprimido para a sua dose, deve colocar os comprimidos em diferentes áreas debaixo da língua, todos ao mesmo tempo.

Quando tomar

Zubsolv deve ser tomado uma vez por dia durante a fase de manutenção do tratamento. Pode ser tomado a qualquer hora do dia.

Para ajudar a garantir que você não perca uma dose, tente definir um lembrete em seu telefone. Um cronômetro de medicação também pode ser útil.

Tomando Zubsolv com comida

Você não deve comer ou beber nada enquanto estiver tomando sua dose de Zubsolv. Espere até que o comprimido se dissolva completamente na boca antes de comer ou beber algo. Isso ajudará a garantir que você receba sua dose completa de Zubsolv.

Se sua boca estiver seca antes de você tomar o comprimido de Zubsolv, beba primeiro um gole de água para umedecer a boca. Mas certifique-se de que suas mãos não estejam molhadas ao tocar em seu tablet Zubsolv. Isso pode fazer com que o comprimido comece a se dissolver antes de ser colocado sob a língua.

O Zubsolv pode ser esmagado, dividido ou mastigado?

Zubsolv deve ser tomado inteiro. Não esmague, divida ou mastigue os comprimidos de Zubsolv. Isso pode tornar o Zubsolv menos eficaz para você.

Como funciona o Zubsolv

Zubsolv foi aprovado para tratar a dependência de opióides (agora chamada de transtorno do uso de opióides).

O que é transtorno de uso de opióides?

O transtorno do uso de opioides é uma condição crônica (de longo prazo) que pode fazer com que você fique fisicamente dependente de opioides. Quando alguém é fisicamente dependente de opioides, seu corpo precisa de opioides para se sentir normal. Se a pessoa parar de tomar opioides, ela terá sintomas de abstinência, como ansiedade, sudorese, diarreia e outros.

A dependência de opioides pode ser causada pelo uso regular de opioides. A dependência também pode ser causada pelo uso indevido de opioides. O uso indevido de opioides significa que você os está tomando em uma dose mais alta ou usando-os com mais frequência do que o prescrito por seu médico.

O que o Zubsolv faz?

Zubsolv contém dois medicamentos ativos: buprenorfina e naloxona. Aqui, revisamos como essas drogas funcionam juntas para tratar o transtorno por uso de opióides.

Buprenorfina

A buprenorfina tem efeitos semelhantes a outros opioides, mas com algumas diferenças. É considerado um antagonista-agonista parcial opioide.

É considerado um agonista parcial porque ativa (ativa) as mesmas vias nervosas em seu cérebro que outros opioides fazem. No entanto, a buprenorfina tem um "efeito teto". Isso significa que seus efeitos não continuam aumentando depois que você toma uma certa dose da droga.

A buprenorfina é chamada de antagonista porque também bloqueia certos efeitos dos opioides.

A buprenorfina fornece alguns dos efeitos dos opióides dos quais o corpo de uma pessoa dependia. Ao fazer isso, a droga ajuda a reduzir os sintomas de abstinência e a compulsão por opiáceos. No entanto, é improvável que tomar buprenorfina faça você se sentir "alto" ou leve ao uso indevido da droga.

Naloxone

A naloxona é considerada um antagonista opióide. Isso ocorre porque ele bloqueia os efeitos dos opioides em seu corpo. Ele é adicionado ao Zubsolv para evitar o uso indevido do Zubsolv.

Se fosse injetar Zubsolv (em vez de tomá-lo por via oral conforme indicado pelo seu médico), a naloxona presente substituirá todos os opioides que possam estar ativos no seu corpo. Isso causaria sintomas imediatos de abstinência de opióides, como ansiedade, sudorese, diarreia, vômitos e outros. No entanto, se você tomar os comprimidos de Zubsolv sob a língua conforme as instruções, é menos provável que tenha sintomas de abstinência de opioides.

Quanto tempo demora para funcionar?

Zubsolv começa a trabalhar para reduzir a abstinência de opioides e a compulsão por opioides no primeiro dia de tratamento.

Perguntas comuns sobre Zubsolv

Aqui estão as respostas para algumas perguntas frequentes sobre o Zubsolv.

Qual o gosto dos comprimidos Zubsolv?

Os comprimidos de Zubsolv têm sabor a mentol (mentolado).

Se eu tomar Zubsolv, ficarei viciado na droga?

É possível que você se torne dependente de Zubsolv, mas é improvável que se torne viciado em drogas.

Dependência física é diferente de vício. Quando alguém é fisicamente dependente de uma droga, seu corpo precisa continuar a tomá-la para se sentir normal. Ser dependente de uma droga não significa necessariamente que a droga cause resultados ruins em sua vida.

O vício é uma doença nas vias de recompensa do seu cérebro. Essa doença leva alguém a continuar usando um medicamento, mesmo que ele esteja causando sérios problemas em sua vida. Com o tempo, alguém viciado precisa cada vez mais de uma droga para sentir seus efeitos. Eles podem ter comportamentos de risco para continuar tomando a droga.

Zubsolv é usado para tratar a dependência física de opioides. Embora Zubsolv contenha um opioide (chamado buprenorfina), é muito menos provável que alguém se sinta "alto" ou cause comportamentos semelhantes aos do vício. Quando tomado de acordo com as instruções do seu médico, ajudará a prevenir a compulsão por opiáceos e os sintomas de abstinência dos opiáceos.

Se você está preocupado com os efeitos do tratamento com Zubsolv, converse com seu médico antes de começar a tomar o medicamento.

Terei sintomas de abstinência se parar de usar o Zubsolv?

Você pode ter sintomas de abstinência se parar de tomar Zubsolv. É mais provável que isso aconteça se você parar de tomá-lo abruptamente, em vez de desistir lentamente do medicamento. No entanto, os sintomas de abstinência que podem ocorrer após a interrupção abrupta de Zubsolv tendem a ser menos graves do que aqueles que ocorrem após a interrupção de outros opioides (analgésicos fortes).

A fim de diminuir o risco de sintomas de abstinência, o seu médico irá prescrever doses mais baixas de Zubsolv ao longo do tempo. Isso é chamado de redução gradual da droga (desmame lento da droga). Ao tomar dosagens mais baixas a cada poucos dias, semanas ou meses, seu corpo tem tempo para se ajustar aos níveis mais baixos da droga. Eventualmente, você poderá parar de tomar Zubsolv completamente.

Não pare de tomar Zubsolv ou diminua suas doses de Zubsolv, a menos que seu médico lhe diga para fazer isso. Tentar diminuir o Zubsolv por conta própria pode ser menos eficaz do que se diminuir com a ajuda do seu médico.

Vou ganhar peso enquanto estiver usando Zubsolv?

Você pode ganhar peso enquanto estiver usando o Zubsolv.

O ganho de peso pode acontecer para algumas pessoas que tomam Zubsolv, mas não está claro se isso é causado pelo próprio medicamento. Em vez disso, pode resultar de melhorias na dieta e no estilo de vida que essas pessoas podem ter experimentado depois que iniciaram o tratamento para a dependência de opióides.

Um pequeno estudo descobriu que as pessoas que tomaram uma combinação de buprenorfina e naloxona (os medicamentos ativos do Zubsolv) ganharam cerca de 4,5 kg após quatro meses de tratamento.

Também é possível que, para algumas pessoas, o ganho de peso esteja relacionado ao edema periférico (inchaço na parte inferior das pernas e mãos). Esse tipo de inchaço faz com que seu corpo retenha mais líquido do que o normal. Este fluido pode aumentar seu peso corporal por um curto período de tempo.

Se você está preocupado em manter um peso saudável durante o tratamento com Zubsolv, converse com seu médico. Eles podem ajudá-lo a desenvolver um plano para comer alimentos saudáveis ​​e fazer exercícios.

Posso mudar de metadona para Zubsolv?

Você possivelmente poderia, mas isso depende da recomendação do seu médico. Mudar da metadona para o Zubsolv é uma opção para algumas pessoas.

Tanto o Zubsolv quanto a metadona são usados ​​para tratar a dependência de opioides, quando são usados ​​em combinação com aconselhamento e terapia comportamental. No entanto, existem diferenças importantes na forma como o corpo processa essas duas drogas. Mudar de um medicamento para outro requer a supervisão do seu médico. A supervisão médica irá ajudá-lo a evitar efeitos colaterais graves e sintomas de abstinência de opiáceos.

Converse com seu médico sobre se a mudança de metadona para Zubsolv é adequada para você. Não mude seu tratamento atual, a menos que seu médico lhe diga para fazer isso.

Precauções Zubsolv

Antes de tomar Zubsolv, converse com seu médico sobre o seu histórico de saúde. Zubsolv pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas ou outros fatores que afetam sua saúde. Esses incluem:

• Problemas respiratórios. Zubsolv pode causar depressão respiratória (respiração lenta e fraca). Essa condição pode impedir que seu cérebro e outros órgãos recebam oxigênio suficiente. Se você tem problemas respiratórios, como DPOC ou outras doenças pulmonares, pode ter um risco maior de depressão respiratória com risco de vida. Converse com seu médico para descobrir se Zubsolv é seguro para você.
• História de reação alérgica grave. Você não deve tomar Zubsolv se já teve uma reação alérgica grave à buprenorfina ou à naloxona, os dois medicamentos ativos do Zubsolv. Se você não tem certeza se teve uma reação alérgica grave a qualquer um dos medicamentos, converse com seu médico antes de tomar Zubsolv.
• Dano hepático ou doença hepática. Você não deve tomar Zubsolv se sofrer de lesão hepática grave ou doença hepática. Isso ocorre porque o fígado elimina a naloxona (um dos medicamentos ativos do Zubsolv) do corpo. Se o seu fígado não estiver funcionando corretamente, a naloxona não será eliminada do seu corpo com rapidez suficiente. Isso pode levar a níveis elevados de naloxona e a um risco aumentado de sintomas de abstinência de opioides. A buprenorfina (um dos medicamentos ativos do Zubsolv) também pode causar problemas graves no fígado, como hepatite. Zubsolv pode não ser adequado para pessoas com lesão hepática moderada ou doença hepática. Converse com seu médico sobre a saúde do seu fígado para saber se Zubsolv é seguro para você.
• Lesão na cabeça ou dano ao tecido cerebral. A buprenorfina (um dos medicamentos ativos do Zubsolv) pode aumentar a pressão dentro da cabeça. Isso pode causar danos cerebrais graves e permanentes. Se você tem histórico de traumatismo craniano ou lesão do tecido cerebral, converse com seu médico sobre se Zubsolv é seguro para você.
• Dano do ducto biliar ou doença do ducto biliar. A buprenorfina (um dos medicamentos ativos do Zubsolv) pode aumentar a pressão no trato biliar (uma área do corpo que inclui o fígado, a vesícula biliar e os dutos biliares). Se você tiver danos nas vias biliares ou doença das vias biliares, converse com seu médico sobre se Zubsolv é seguro para você.
• Dano intestinal ou doença intestinal. A buprenorfina (uma das drogas ativas do Zubsolv) pode ter efeitos colaterais intestinais, especialmente prisão de ventre. Esses efeitos colaterais nos intestinos podem dificultar o tratamento de danos ou doenças intestinais por parte dos profissionais de saúde. Se você tem problemas intestinais, converse com seu médico sobre se Zubsolv é seguro para você.
• Gravidez. Todos os opioides, incluindo a buprenorfina contida no Zubsolv, podem causar a síndrome de abstinência de opioides neonatais (NOWS). Com essa síndrome, bebês que nasceram de mães que tomaram opioides durante a gravidez apresentam sintomas de abstinência de opioides. Para obter mais informações, consulte a seção “Zubsolv e gravidez” acima.

Observação: Para obter mais informações sobre os potenciais efeitos negativos do Zubsolv, consulte a seção “Efeitos colaterais do Zubsolv” acima.

Overdose de Zubsolv

Usar mais do que a dosagem recomendada de Zubsolv pode levar a efeitos colaterais graves.

Sintomas de overdose

Os sintomas de uma overdose podem incluir:

• sedação (sonolência, perda de coordenação e dificuldade em pensar com clareza)
• pressão sanguínea baixa
• localizar pupilas (pupilas, a parte do olho que deixa a luz entrar, que são anormalmente pequenas)
• depressão respiratória (respiração muito lenta)
• morte

Existe um sério risco de overdose em pessoas que nunca tomaram opioides (pessoas que nunca tomaram opioides antes). Uma overdose pode acontecer em pessoas que nunca tomaram opioides, mesmo que tomem uma dose baixa de Zubsolv.

O que fazer em caso de overdose

Se você acha que tomou muito deste medicamento, chame seu médico. Você também pode ligar para a American Association of Poison Control Centers em 800-222-1222 ou usar sua ferramenta online. Mas se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá para o pronto-socorro mais próximo imediatamente.

Naloxona: um salva-vidas

A naloxona (Narcan, Evzio) é uma droga que pode reverter rapidamente overdoses de opioides, incluindo heroína. Uma overdose de opióides pode dificultar a respiração. Isso pode ser fatal se não for tratado a tempo.

Se você ou alguém que você ama está em risco de uma overdose de opióides, converse com seu médico ou farmacêutico sobre naloxona. Peça-lhes que expliquem os sinais de uma overdose e mostrem a você e seus entes queridos como usar a naloxona.

Na maioria dos estados, você pode obter a naloxona em uma farmácia sem receita médica. Mantenha o medicamento à mão para que você possa acessá-lo facilmente em caso de overdose.

Expiração, armazenamento e descarte de Zubsolv

Quando você compra o Zubsolv na farmácia, o farmacêutico adiciona uma data de validade ao rótulo do frasco. Essa data é normalmente um ano a partir da data em que dispensou o medicamento.

O prazo de validade ajuda a garantir a eficácia do medicamento durante esse período. A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos. Se você tem um medicamento não utilizado que já passou do prazo de validade, converse com seu farmacêutico sobre se você ainda pode usá-lo.

Armazenar

O tempo de validade de um medicamento depende de muitos fatores, incluindo como e onde você o armazena.

Os comprimidos de Zubsolv devem ser armazenados em temperatura ambiente (68 ° F a 77 ° F / 20 ° C a 25 ° C) em um recipiente hermeticamente fechado. Evite armazenar este medicamento em áreas onde possa ficar úmido ou molhado, como em banheiros.

Mantenha os comprimidos de Zubsolv fora da vista e do alcance de crianças e animais de estimação.

Disposição

Se você não precisa mais tomar Zubsolv e sobra de medicamento, é importante descartá-lo com segurança.

Você pode pesquisar um local autorizado onde pode descartar drogas como o Zubsolv neste site. Se você não puder ir a um local de devolução autorizado, os comprimidos de Zubsolv podem ser jogados no vaso sanitário.

O descarte de Zubsolv com segurança ajuda a evitar que outras pessoas, incluindo crianças e animais de estimação, tomem a droga acidentalmente. Também ajuda a evitar que a droga prejudique o meio ambiente.

O site da FDA fornece várias dicas úteis sobre o descarte de medicamentos. Você também pode pedir ao seu farmacêutico informações sobre como descartar seu medicamento.

Informações profissionais para Zubsolv

As informações a seguir são fornecidas para médicos e outros profissionais de saúde.

Indicações

Zubsolv (buprenorfina e naloxona) é aprovado pela Food and Drug Administration para tratar a dependência de opióides.

É aprovado para uso como parte de um plano de tratamento que inclui apoio psicossocial e aconselhamento.

Mecanismo de ação

Zubsolv contém buprenorfina e naloxona.

A buprenorfina é um agonista parcial do receptor opioide mu e um antagonista fraco do receptor opioide kapa. O agonismo parcial no receptor opioide mu causa um platô para analgesia em doses mais altas, momento em que começa a agir como um antagonista. Isso também causa um efeito teto para a depressão respiratória.

O papel da buprenorfina em Zubsolv é prevenir os sintomas de abstinência e reduzir os desejos, fornecendo efeitos agonistas opioides típicos, mas com um efeito teto. Por ser um agonista parcial, a buprenorfina pode reduzir os efeitos prazerosos de outros opioides que podem ser tomados com ela.

A naloxona é um antagonista competitivo com alta afinidade pelo receptor opioide mu, fazendo com que ele reverta os efeitos dos opioides já ligados a esses receptores. Esta atividade só é observada se for administrada por via parenteral ou intranasal, mas não por via oral ou sublingual (como no caso de Zubsolv). O papel do naloxone em Zubsolv é como um dissuasor de abuso.

Farmacocinética e metabolismo

A absorção após a administração sublingual de buprenorfina e naloxona varia amplamente entre aqueles que tomam o medicamento. A buprenorfina se liga a aproximadamente 96% às proteínas, enquanto a naloxona se liga a aproximadamente 45% às proteínas.

A buprenorfina é metabolizada principalmente pelo CYP3A4. A naloxona é metabolizada por glucuronidação, N-desalquilação e redução.

A meia-vida de eliminação média varia de 24 horas a 42 horas para a buprenorfina e de 2 horas a 12 horas para a naloxona.

Contra-indicações

Zubsolv é contra-indicado em pacientes com história de hipersensibilidade grave à buprenorfina ou à naloxona.

Mau uso e dependência

Zubsolv é um medicamento de Tabela III que pode ser mal utilizado, semelhante a outras drogas opióides. O uso de Zubsolv ao longo do tempo pode levar à dependência física e psicológica. O uso indevido de Zubsolv pode causar sobredosagem e morte, particularmente se usado em combinação com outros depressores do sistema nervoso central (como álcool ou benzodiazepínicos).

O risco de desvio criminoso de comprimidos Zubsolv pode ser minimizado exigindo visitas frequentes ao consultório para que os pacientes obtenham as prescrições, especialmente no início. O tratamento com Zubsolv deve ser realizado em combinação com aconselhamento e terapia comportamental.

A dependência física e psicológica de Zubsolv pode ocorrer após o uso prolongado da droga. A interrupção abrupta de Zubsolv pode causar sintomas de abstinência. O afilamento apropriado é recomendado.

Armazenar

Os comprimidos de Zubsolv devem ser armazenados em temperatura ambiente (68 ° F a 77 ° F / 20 ° C a 25 ° C). Deve ser guardado fora da vista e do alcance de crianças e animais de estimação. Quaisquer comprimidos de Zubsolv não usados ​​ou comprimidos de Zubsolv que não sejam mais necessários devem ser jogados no vaso sanitário.

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