Xultophy 100 / 3.6 (insulina degludec / liraglutida)

O que é o Xultophy 100 / 3.6?

Xultophy 100 / 3.6 é um medicamento de prescrição de marca. É aprovado para reduzir os níveis de açúcar no sangue em adultos com diabetes tipo 2 quando usado em combinação com uma dieta saudável e exercícios.

Xultophy 100 / 3.6 é fornecido como uma solução líquida em uma caneta pré-cheia. É injetado sob a pele (denominado injeção subcutânea) uma vez por dia.

As canetas Xultophy 100 / 3,6 contêm 3 mL de solução que contém estes medicamentos ativos:

• Insulin degludec. Xultophy 100 / 3.6 contém 100 unidades desta forma de insulina em cada mililitro (mL) de solução. A insulina degludec é uma insulina de ação prolongada muito semelhante à insulina produzida naturalmente pelo seu corpo.
• Liraglutide. Xultophy 100 / 3.6 contém 3,6 miligramas (mg) deste medicamento em cada ml de solução. O liraglutido pertence a uma classe de medicamentos chamados agonistas do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon 1 (GLP-1). Atua com a insulina para ajudar a diminuir o açúcar no sangue.

Eficácia

O Xultophy 100 / 3.6 foi considerado eficaz na melhoria dos níveis de açúcar no sangue em pessoas com diabetes tipo 2 que não foram capazes de melhorar seus níveis de açúcar no sangue o suficiente com outros medicamentos para diabetes.

A resposta de uma pessoa ao tratamento do diabetes geralmente é medida pelo teste de hemoglobina A1c (HbA1c). Esta medição mostra seus níveis médios de açúcar no sangue nos últimos dois a três meses. A American Diabetes Association recomenda uma meta de HbA1c de menos de 7,0% para a maioria dos adultos.

Em vários estudos clínicos, as pessoas tomaram Xultophy 100 / 3.6 ou medicamentos de comparação, em combinação com medicamentos para a diabetes administrados por via oral. Após 26 semanas, as pessoas tiveram uma diminuição em sua HbA1c de:

• 1,67% a 1,94% com Xultophy 100 / 3,6, em comparação com 1,05% a 1,16% com insulinas de ação prolongada
• 1,31% com Xultophy 100 / 3,6, em comparação com 0,36% com liraglutida
• 1,81% com Xultophy 100 / 3,6, em comparação com 1,35% com insulina degludec e 1,21% com liraglutida
• 1,42% com Xultophy 100 / 3,6, em comparação com 0,62% com placebo
• 1,97% com Xultophy 100 / 3,6, em comparação com 1,59% com insulina glargina

Xultophy 100 / 3.6 genérico

Xultophy 100 / 3.6 está disponível apenas como medicamento de marca. Atualmente não está disponível na forma genérica.

Xultophy 100 / 3.6 contém dois ingredientes ativos: insulina degludec e liraglutido. Ambos os medicamentos também estão disponíveis em dosagens diferentes como medicamentos de marca separados. A insulina degludec está disponível como Tresiba e o liraglutido está disponível como Victoza.

Dosagem de Xultophy 100 / 3,6

A posologia de Xultophy 100 / 3,6 que o seu médico prescreve dependerá de vários fatores. Esses incluem:

• a gravidade do seu diabetes tipo 2
• se você tomou algum dos medicamentos contidos em Xultophy 100 / 3.6 (insulina de ação prolongada ou liraglutido) no passado
• outras condições médicas que você pode ter

Se você está atualmente tomando qualquer medicamento que tenha os mesmos ingredientes encontrados no Xultophy 100 / 3.6 (insulina ou liraglutida), pode ser necessário interromper o uso desses medicamentos antes de iniciar o Xultophy 100 / 3.6. Seu médico irá recomendar se você precisa fazer isso ou não.

Normalmente, o seu médico começará com uma dosagem baixa de Xultophy 100 / 3.6. Em seguida, eles ajustarão sua dose ao longo do tempo para atingir a quantidade certa para você. Seu médico irá prescrever a menor dosagem que forneça o efeito desejado.

As informações a seguir descrevem as dosagens comumente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de que toma a dosagem que o seu médico prescreveu. Seu médico determinará a melhor dosagem para atender às suas necessidades.

Formas e potências de drogas

Xultophy 100 / 3.6 é fornecido como uma solução líquida em uma caneta pré-cheia. É injetado sob a pele (denominado injeção subcutânea) uma vez por dia.

As canetas Xultophy 100 / 3,6 contêm 3 mL de solução que contém estes medicamentos ativos:

• Insulin degludec. Xultophy 100 / 3.6 contém 100 unidades desta forma de insulina em cada ml de solução.
• Liraglutide. Xultophy 100 / 3.6 contém 3,6 mg deste medicamento em cada ml de solução.

Cada caneta Xultophy 100 / 3,6 só deve ser usada por uma pessoa. Você não deve compartilhar sua caneta Xultophy 100 / 3.6 com outras pessoas que estejam usando a droga, mesmo se você usar uma agulha nova. Partilhar a sua caneta ou agulhas Xultophy 100 / 3.6 com outras pessoas pode transmitir infecções.

Dosagem para diabetes tipo 2

A dosagem típica de Xultophy 100 / 3.6 para diabetes tipo 2 é a seguinte:

• Se você nunca tomou nenhum dos ingredientes do medicamento contido em Xultophy 100 / 3.6 (insulina de ação prolongada ou liraglutida), sua dosagem inicial pode ser de 10 unidades por dia. (Esta quantidade de Xultophy 100 / 3,6 contém 10 unidades de insulina degludec e 0,36 mg de liraglutido.)
• Se você está atualmente tomando algum dos ingredientes do medicamento contidos em Xultophy 100 / 3.6 (insulina de ação prolongada ou liraglutida), sua dosagem inicial pode ser de 16 unidades por dia. (Esta quantidade de Xultophy 100 / 3.6 contém 16 unidades de insulina degludec e 0,58 mg de liraglutido.) Antes de iniciar Xultophy 100 / 3.6, o seu médico pode recomendar que pare de usar insulina ou liraglutido, se já estiver a tomar algum deles.

A dose diária máxima de Xultophy 100 / 3.6 é de 50 unidades, que contém 50 unidades de insulina degludec e 1,8 mg de liraglutido.

E se eu falhar uma dose?

Se você esquecer de uma dose de Xultophy 100 / 3.6, é melhor esperar para tomar o medicamento até a próxima dose programada. Isso ajuda a evitar que o nível de açúcar no sangue fique muito baixo, o que pode acontecer se você tomar duas doses do medicamento próximas uma da outra.

Para ajudar a garantir que você não perca uma dose, tente definir um lembrete no seu telefone. Um cronômetro de medicação também pode ser útil.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Xultophy 100 / 3.6 deve ser usado como um tratamento de longo prazo. Se você e seu médico determinarem que Xultophy 100 / 3.6 é seguro e eficaz para você, provavelmente você o levará a longo prazo.

Efeitos colaterais de Xultophy 100 / 3.6

Xultophy 100 / 3.6 pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento com Xultophy 100 / 3.6. Essas listas não incluem todos os efeitos colaterais possíveis.

Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais de Xultophy 100 / 3.6, fale com seu médico ou farmacêutico. Eles podem lhe dar dicas sobre como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns de Xultophy 100 / 3.6 podem incluir:

• hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue)
• infecções, como um resfriado
• dor de cabeça
• náusea
• diarréia

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles forem mais graves ou não desaparecerem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais graves

Os efeitos colaterais graves do Xultophy 100 / 3.6 não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Os efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:

• Pancreatite (inflamação no pâncreas). Os sintomas podem incluir:
  • dor forte na parte média da parte superior da barriga
  • vomitando
• Danos ou falhas nos rins. Os sintomas podem incluir:
  • náusea ou vômito
  • sentindo-se muito cansado ou fraco
  • inchaço nas pernas, tornozelos ou pés
  • confusão
  • Problemas respiratórios
• Danos na vesícula biliar. Os sintomas podem incluir:
  • dor de barriga (geralmente no meio da parte superior da barriga)
  • náusea ou vômito
  • amarelecimento do branco dos olhos ou da pele
  • febre
• Hipocalemia (baixo nível de potássio). Os sintomas podem incluir:
  • cãibras musculares ou espasmos (contrações musculares repentinas)
  • dores musculares ou rigidez
  • sentindo-se extremamente cansado ou fraco
  • batimento cardíaco rápido ou irregular
  • formigamento ou dormência nos braços, mãos, pernas ou pés

Outros efeitos colaterais graves, que são discutidos em detalhes abaixo, incluem o seguinte:

• Hipoglicemia grave (nível de açúcar no sangue muito baixo)
• Reação alérgica grave
• Possível risco de câncer de tireoide *

* Xultophy 100 / 3.6 tem um alerta do FDA sobre o possível risco de câncer de tireoide em humanos. Um aviso em caixa é o aviso mais forte que o FDA exige. Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar com que freqüência certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento, ou se certos efeitos colaterais pertencem a ele. Aqui estão alguns detalhes sobre vários dos efeitos colaterais que esta droga pode ou não causar.

Reação alérgica

Algumas pessoas relataram reações alérgicas graves durante o tratamento com Xultophy 100 / 3.6. No entanto, não há estudos clínicos que mostrem com certeza se Xultophy 100 / 3.6 causa reações alérgicas. E não se sabe com que frequência as reações alérgicas acontecem em pessoas que usam este medicamento.

Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira
• rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
• inchaço da língua, boca ou garganta
• Problemas respiratórios

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave a Xultophy 100 / 3.6. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Câncer de tireoide

Este medicamento tem um alerta em caixa para tumores da tireoide e um tipo de câncer da tireoide chamado carcinoma medular da tireoide (CMT). As advertências em caixas são o tipo mais sério de advertência dado pelo FDA.

O liraglutido, um dos ingredientes ativos do Xultophy 100 / 3.6, demonstrou aumentar o risco de tumores da tiróide em animais. No entanto, não se sabe se o Xultophy 100 / 3.6 causará tumores da tireoide em humanos.

Em estudos com animais, o liraglutido causou tumores na tireoide e câncer em ratos e camundongos. Embora os estudos em animais não prevejam o que acontecerá em humanos, o MTC foi relatado em algumas pessoas após tomar liraglutida. No entanto, não se sabe ao certo se o liraglutide causou o câncer de tireoide nessas pessoas.

Em estudos clínicos, as pessoas receberam Victoza (um medicamento para a diabetes que contém liraglutido). No estudo, sete pessoas que tomaram Victoza desenvolveram câncer papilar de tireoide. Isso foi comparado a apenas uma pessoa que desenvolveu câncer de tireoide enquanto tomava metformina com outro medicamento para diabetes chamado rosiglitazona (Avandia).

O seu médico discutirá com você o possível risco de tumores da tireoide e câncer enquanto você estiver usando o Xultophy 100 / 3.6. Você deve informar ao seu médico se tiver algum sintoma de câncer de tireoide, que pode incluir:

• tendo um caroço no pescoço
• dificuldade para respirar ou engolir
• constantemente tendo uma voz rouca

Não deve tomar Xultophy 100 / 3.6 se tiver síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN 2), que é uma doença que causa tumores nas glândulas endócrinas. Também deve evitar tomar Xultophy 100 / 3.6 se você ou um membro da família tem atualmente ou teve CMT no passado.

Se você tiver dúvidas sobre o risco de câncer de tireoide enquanto estiver usando Xultophy 100 / 3.6, converse com seu médico. Eles podem discutir os riscos e benefícios do uso desse medicamento para tratar o diabetes tipo 2.

Hipoglicemia

Você pode desenvolver hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue) enquanto estiver usando Xultophy 100 / 3.6. Este é o efeito colateral mais comum de medicamentos que contêm insulina, como o Xultophy 100 / 3.6.

Em estudos clínicos, 14,4% a 37,2% das pessoas tiveram pelo menos um episódio de hipoglicemia durante o tratamento com Xultophy 100 / 3.6. Nestes estudos, as pessoas com um nível de açúcar no sangue inferior a 54 mg / dL foram consideradas como tendo hipoglicemia.

Os sintomas de hipoglicemia podem incluir:

• sensação de tontura, vertigem, fraqueza ou tremores
• sentindo-se sonolento ou confuso
• dificuldade em ver ou falar
• sentindo-se ansioso, mal-humorado ou irritado
• fome
• dor de cabeça
• batimento cardíaco rápido
• suando

Se você tiver episódios de baixa de açúcar no sangue, converse com seu médico. Eles podem recomendar que você tome uma dose mais baixa de Xultophy 100 / 3.6 ou qualquer outro medicamento para diabetes que esteja usando, ou que monitore seus níveis de açúcar no sangue com mais frequência.

Infecções respiratórias superiores

Você pode ter infecções respiratórias superiores, como o resfriado comum, enquanto estiver usando o Xultophy 100 / 3.6. Essas infecções são um efeito colateral comum da droga. Num estudo clínico, 5,7% das pessoas que tomaram Xultophy 100 / 3.6 tiveram uma infecção respiratória superior.

Embora não haja uma cura conhecida para resfriados, você pode fazer certas coisas para ajudar a melhorar seus sintomas, como:

• beba muita água e outros líquidos (por exemplo, sopa)
• descanse o máximo possível
• comer alimentos saudáveis

Se a sua constipação durar mais de 7 a 10 dias ou se os seus sintomas piorarem, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles vão recomendar maneiras possíveis de melhorar seus sintomas e vão aconselhar se você precisa de cuidados médicos.

Dor de cabeça

Você pode ter dores de cabeça enquanto estiver tomando Xultophy 100 / 3.6. Num estudo clínico, 9,1% das pessoas que tomaram Xultophy 100 / 3.6 tiveram este efeito secundário. As dores de cabeça também podem ser um sinal de hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue). Consulte a seção “Hipoglicemia” acima para obter mais detalhes.

Se tiver dores de cabeça enquanto estiver a tomar Xultophy 100 / 3.6, fale com o seu médico ou farmacêutico. Informe-os se as suas dores de cabeça são fortes ou se ocorrem com frequência. Seu médico ou farmacêutico pode recomendar medicamentos que podem ajudar a melhorar suas dores de cabeça.

Diarréia

Você pode ter diarreia enquanto estiver tomando Xultophy 100 / 3.6. Este é um dos efeitos colaterais mais comuns em pessoas que tomam o medicamento. Num estudo clínico, 7,5% das pessoas a tomar Xultophy 100 / 3,6 tiveram diarreia.

A diarreia leve que dura apenas alguns dias não é muito preocupante. No entanto, a diarreia pode causar desidratação (perda de fluidos do corpo) se acontecer com frequência ou se durar por um longo período de tempo.

Se tiver diarreia, beba muita água e outros líquidos. Evite comer ou beber coisas que contenham muito açúcar (por exemplo, suco e refrigerante). Esses itens podem piorar os sintomas da diabetes, aumentando o nível de açúcar no sangue.

Se tiver diarreia após iniciar Xultophy 100 / 3.6, deverá melhorar após algumas semanas de tratamento. Se ainda tiver diarreia depois de tomar Xultophy 100 / 3.6 durante um mês, ou se a diarreia ocorrer com frequência, fale com o seu médico. Eles podem recomendar maneiras de controlar esse efeito colateral.

Perda de peso ou ganho de peso

A perda de peso não foi um efeito colateral do Xultophy 100 / 3.6 durante os estudos clínicos. No entanto, Xultophy 100 / 3.6 deve ser usado em combinação com uma dieta saudável e exercícios para tratar a diabetes. Essas medidas podem levar à perda de peso em algumas pessoas.

O ganho de peso pode realmente ocorrer quando as pessoas usam insulina (um dos medicamentos do Xultophy 100 / 3.6). Num ensaio clínico de 26 semanas, as pessoas ganharam em média 4,4 libras quando deixaram de tomar liraglutido (Victoza) apenas para tomar Xultophy 100 / 3.6 (uma combinação de liraglutido e insulina).

Se você estiver preocupado com a perda de peso enquanto estiver usando o Xultophy 100 / 3.6, converse com seu médico. Eles podem encaminhá-lo a um nutricionista ou nutricionista. Esses provedores também podem ajudar a controlar seu diabetes.

Alternativas para Xultophy 100 / 3.6

Existem outros medicamentos que podem tratar o diabetes tipo 2. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa para o Xultophy 100 / 3.6, converse com seu médico. Eles podem informá-lo sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Exemplos de medicamentos que podem ser usados ​​como alternativas ao Xultophy 100 / 3.6 para tratar diabetes tipo 2 incluem:

• biguanidas, como:
  • metformina (Glucophage, Glumetza, Riomet)
• sulfonilureias, como:
  • glimepirida (Amaryl)
  • glipizida (glucotrol)
  • gliburida (DiaBeta, Glynase)
• tiazolidinedionas (TZDs), como:
  • pioglitazona (Actos)
  • rosiglitazona (Avandia)
• inibidores da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4), tais como:
  • sitagliptina (Januvia)
  • alogliptina (Nesina)
  • linagliptina (Tradjenta)
  • saxagliptina (Onglyza)
• meglitinidas, como:
  • repaglinida (Prandin)
  • nateglinida (Starlix)
• Inibidores do co-transportador 2 de sódio-glicose (SGLT2), tais como:
  • canagliflozin (Invokana)
  • dapagliflozin (Farxiga)
  • empagliflozin (Jardiance)
• agonistas do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1), tais como:
  • liraglutida (Victoza, Saxenda)
  • lixisenatida (Adlyxin)
  • semaglutida (Ozempic)
  • exenatida (Bydureon, Byetta)
• insulina (formas de ação prolongada), como:
  • insulina glargina (Lantus, Toujeo)
  • insulina detemir (Levemir)
  • insulina degludec (Tresiba)

Também estão disponíveis medicamentos combinados semelhantes ao Xultophy 100 / 3.6. Esses medicamentos contêm uma combinação de drogas que atuam em conjunto para ajudar a regular os níveis de açúcar no sangue.

Além do Xultophy 100 / 3.6, outro medicamento combinado denominado Soliqua 100/33 (que contém insulina glargina e lixisenatido) também está disponível para tratar a diabetes. Este medicamento alternativo é descrito em mais detalhes abaixo.

Xultophy 100 / 3,6 vs. Soliqua 100/33

Você pode se perguntar como o Xultophy 100 / 3.6 se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui vemos como Xultophy 100 / 3.6 e Soliqua 100/33 são semelhantes e diferentes.

Sobre

Xultophy 100 / 3.6 contém insulina degludec e liraglutido. Soliqua 100/33 contém insulina glargina e lixisenatido.

Usos

Tanto o Xultophy 100 / 3.6 quanto o Soliqua 100/33 foram aprovados para reduzir os níveis de açúcar no sangue em adultos com diabetes tipo 2. Esses medicamentos devem ser usados ​​em combinação com uma dieta saudável e exercícios.

Formas e administração de medicamentos

O Xultophy 100 / 3.6 e o ​​Soliqua 100/33 são fornecidos como soluções líquidas em canetas pré-cheias. Estes medicamentos são administrados sob a forma de injecções debaixo da pele (designadas por injecção subcutânea) uma vez por dia.

Efeitos colaterais e riscos

O Xultophy 100 / 3.6 e o ​​Soliqua 100/33 contêm drogas que estão na mesma classe de medicamentos (uma insulina de ação prolongada e um agonista do peptídeo-1 semelhante ao glucagon). Portanto, os dois medicamentos podem causar efeitos colaterais muito semelhantes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Xultophy 100 / 3.6 e Soliqua 100/33 (quando são tomados individualmente) incluem:

• hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue)
• infecções, como um resfriado
• dor de cabeça
• náusea
• diarréia

Efeitos colaterais graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Xultophy 100 / 3.6, com Soliqua 100/33 ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Xultophy 100 / 3.6:
  • dano à vesícula biliar
  • possível risco de câncer de tireoide *
• Pode ocorrer com Soliqua 100/33:
  • imunogenicidade (seu corpo produz células imunológicas que podem causar reações alérgicas)
• Pode ocorrer com Xultophy 100 / 3.6 e Soliqua 100/33:
  • pancreatite (inflamação no pâncreas)
  • hipoglicemia grave (nível de açúcar no sangue muito baixo)
  • dano ou falha renal
  • reação alérgica séria
  • hipocalemia (baixo nível de potássio)

* Xultophy 100 / 3.6 tem um alerta do FDA sobre o possível risco de câncer de tireoide em humanos. Um aviso em caixa é o aviso mais forte que o FDA exige. Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.

Eficácia

A única condição que tanto o Xultophy 100 / 3.6 quanto o Soliqua 100/33 estão aprovados para tratar é o diabetes tipo 2.

Essas drogas não foram comparadas diretamente em estudos clínicos. Mas estudos separados descobriram que o Xultophy 100 / 3.6 e o ​​Soliqua 100/33 são eficazes no tratamento da diabetes tipo 2.

Custos

Xultophy 100 / 3.6 e Soliqua 100/33 são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum dos medicamentos. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com estimativas do GoodRx.com, o Soliqua 100/33 custa menos do que o Xultophy 100 / 3.6. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos depende do seu plano de seguro, de sua localização e da farmácia que você usa.

Xultophy 100 / 3.6 vs. Lantus

Você pode se perguntar como o Xultophy 100 / 3.6 se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui, vemos como o Xultophy 100 / 3.6 e o ​​Lantus são semelhantes e diferentes.

Sobre

Xultophy 100 / 3.6 contém uma combinação de insulina degludec e liraglutido, enquanto Lantus contém insulina glargina.

Usos

Xultophy 100 / 3.6 foi aprovado para reduzir os níveis de açúcar no sangue em adultos com diabetes tipo 2. Deve ser usado em combinação com uma dieta saudável e exercícios.

O Lantus foi aprovado para reduzir os níveis de açúcar no sangue em adultos e crianças com diabetes tipo 1 e em adultos com diabetes tipo 2.

Formas e administração de medicamentos

Xultophy 100 / 3.6 apresenta-se como uma solução líquida em canetas pré-cheias. Lantus também é fornecido como uma solução líquida, que está disponível em canetas e frascos pré-cheios.

Xultophy 100 / 3.6 e Lantus são administrados sob a forma de injecções sob a pele (designadas por injecção subcutânea) uma vez por dia.

Efeitos colaterais e riscos

O Xultophy 100 / 3.6 e o ​​Lantus contêm insulina de ação prolongada. Portanto, os dois medicamentos podem causar efeitos colaterais muito semelhantes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Xultophy 100 / 3.6, com Lantus ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Xultophy 100 / 3.6:
  • náusea
  • diarréia
• Pode ocorrer com Lantus:
  • sem efeitos colaterais comuns únicos
• Pode ocorrer com Xultophy 100 / 3.6 e Lantus:
  • reação no local da injeção (vermelhidão, dor ou inchaço no local da injeção)
  • espessamento da pele perto dos locais das suas injeções
  • hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue)
  • ganho de peso
  • infecções, como um resfriado
  • dor de cabeça

Efeitos colaterais graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com o Xultophy 100 / 3.6, com o Lantus ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Xultophy 100 / 3.6:
  • pancreatite (inflamação no pâncreas)
  • dano ou falha renal
  • dano à vesícula biliar
  • possível risco de câncer de tireoide *
• Pode ocorrer com Lantus:
  • alguns efeitos colaterais únicos
• Pode ocorrer com Xultophy 100 / 3.6 e Lantus:
  • hipoglicemia grave (açúcar no sangue muito baixo)
  • reação alérgica séria
  • hipocalemia (baixo nível de potássio)

* Xultophy 100 / 3.6 / a> contém um alerta do FDA sobre o possível risco de câncer de tireoide em humanos. Um aviso em caixa é o aviso mais forte que o FDA exige. Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.

Eficácia

Xultophy 100 / 3.6 e Lantus têm diferentes usos aprovados pela FDA, mas ambos são usados ​​para tratar diabetes tipo 2 em adultos.

A utilização de Xultophy 100 / 3.6 e insulina glargina (o fármaco ativo do Lantus) no tratamento da diabetes tipo 2 foi comparada diretamente em dois estudos clínicos. Nestes estudos, a hemoglobina A1C (HbA1c) e o açúcar no sangue em jejum foram medidos. HbA1c é uma medição média dos seus níveis de açúcar no sangue nos últimos três meses. Seu nível de açúcar no sangue em jejum é medido depois que você não come nada por pelo menos 8 horas.

Um estudo clínico analisou pessoas que estavam tomando medicamentos orais para diabetes (que são tomados por via oral), mas que ainda não tinham um bom controle de seus níveis de açúcar no sangue. Um grupo tomou Xultophy 100 / 3.6, enquanto o outro grupo tomou insulina glargina. Todas essas pessoas continuaram tomando seus medicamentos orais para diabetes durante o estudo.

Após 26 semanas, as pessoas que tomaram a combinação de Xultophy 100 / 3.6 reduziram sua HbA1c em 1,97% e baixaram o açúcar no sangue em jejum em 63,8 mg / dL. Pessoas que tomaram a combinação de insulina glargina reduziram sua HbA1c em 1,59% e diminuíram o açúcar no sangue em jejum em 59,9 mg / dL.

O segundo estudo clínico analisou pessoas que estavam tomando insulina glargina, mas que ainda não tinham um bom controle de seus níveis de açúcar no sangue. Um grupo recebeu Xultophy 100 / 3.6, enquanto o outro grupo continuou a tomar insulina glargina. Todas essas pessoas também tomaram metformina (um medicamento para diabetes administrado por via oral).

Após 26 semanas de tratamento, as pessoas que tomaram a combinação de Xultophy 100 / 3.6 reduziram sua HbA1c em 1,67%. Essas pessoas também reduziram o açúcar no sangue em jejum em 49,9 mg / dL. Pessoas que usam a combinação de insulina glargina reduziram sua HbA1c em 1,16% e diminuíram o açúcar no sangue em jejum em 49,6 mg / dL.

Custos

Xultophy 100 / 3.6 e Lantus são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum dos medicamentos. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com estimativas do GoodRx.com, o Lantus custa muito menos do que o Xultophy 100 / 3.6. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos depende do seu plano de seguro, de sua localização e da farmácia que você usa.

Xultophy 100 / 3.6 para diabetes tipo 2

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Xultophy 100 / 3.6 para o tratamento de certas condições.

Xultophy 100 / 3.6 foi aprovado para reduzir os níveis de açúcar no sangue em adultos com diabetes tipo 2. Deve ser usado em combinação com uma dieta saudável e exercícios.

Com diabetes tipo 2, seu corpo não consegue usar a insulina de maneira adequada. A insulina é um hormônio que controla os níveis de açúcar no sangue. Quando a insulina não é usada corretamente, o nível de açúcar no sangue aumenta. Com o tempo, o açúcar elevado no sangue pode levar a complicações sérias se não for tratado. As complicações do diabetes podem incluir amputações nos pés e cegueira.

Eficácia para diabetes tipo 2

O Xultophy 100 / 3.6 foi considerado eficaz na melhoria dos níveis de açúcar no sangue em pessoas com diabetes tipo 2 que não foram capazes de melhorar seus níveis de açúcar no sangue o suficiente com outros medicamentos para diabetes.

A resposta de uma pessoa ao tratamento do diabetes geralmente é medida pelo teste de hemoglobina A1c (HbA1c). Esta medição mostra seus níveis médios de açúcar no sangue nos últimos dois a três meses. A American Diabetes Association recomenda uma meta de HbA1c de menos de 7,0% para a maioria dos adultos.

Em vários estudos clínicos, as pessoas tomaram Xultophy 100 / 3.6 ou medicamentos de comparação, em combinação com medicamentos para a diabetes administrados por via oral. Após 26 semanas, as pessoas tiveram uma diminuição na HbA1c de:

• 1,67% a 1,94% com Xultophy 100 / 3,6, em comparação com 1,05% a 1,16% com insulinas de ação prolongada
• 1,31% com Xultophy 100 / 3,6, em comparação com 0,36% com liraglutida
• 1,81% com Xultophy 100 / 3,6, em comparação com 1,35% com insulina degludec e 1,21% com liraglutida
• 1,42% com Xultophy 100 / 3,6, em comparação com 0,62% com placebo
• 1,97% com Xultophy 100 / 3,6, em comparação com 1,59% com insulina glargina

Xultophy 100 / 3.6 uso com outras drogas

Xultophy 100 / 3.6 pode ser usado com outros medicamentos para ajudar a diminuir o açúcar no sangue. É comum tomar mais de um medicamento para tratar o diabetes se o uso de um único medicamento não reduzir o suficiente os seus níveis de açúcar no sangue.

Exemplos de medicamentos que podem ser usados ​​com Xultophy 100 / 3.6 incluem o seguinte:

• Inibidores do co-transportador 2 de sódio-glicose (SGLT2), tais como:
  • canagliflozin (Invokana)
  • dapagliflozin (Farxiga)
  • empagliflozin (Jardiance)
• sulfonilureias, como:
  • glimepirida (Amaryl)
  • glipizida (glucotrol)
  • gliburida (DiaBeta, Glynase)
• biguanidas, como:
  • metformina (Glucophage, Glumetza, Riomet)

Xultophy 100 / 3.6 e álcool

O álcool pode afetar o modo como Xultophy 100 / 3.6 atua na regulação do açúcar no sangue. Uma vez que o álcool contém açúcar, também pode aumentar o seu nível de açúcar no sangue.

Você deve evitar beber álcool, ou ter extremo cuidado ao beber álcool, até que esteja confortável com sua dosagem de Xultophy 100 / 3.6.

Se você bebe álcool, converse com seu médico sobre como você deve controlar o tratamento do diabetes. O seu médico pode recomendar que ajuste a sua dose de Xultophy 100 / 3.6. Ou eles podem solicitar que você verifique seus níveis de açúcar no sangue com mais frequência quando estiver bebendo álcool.

Interações Xultophy 100 / 3.6

Xultophy 100 / 3.6 pode interagir com vários outros medicamentos. Ele também pode interagir com certos suplementos, bem como com certos alimentos.

Diferentes interações podem causar diferentes efeitos. Por exemplo, algumas interações podem interferir no funcionamento de um medicamento. Outras interações podem aumentar os efeitos colaterais ou torná-los mais graves.

Xultophy 100 / 3.6 e outros medicamentos

Abaixo estão listas de medicamentos que podem interagir com o Xultophy 100 / 3.6. Essas listas não contêm todos os medicamentos que podem interagir com o Xultophy 100 / 3.6.

Antes de tomar Xultophy 100 / 3.6, fale com o seu médico e farmacêutico. Conte a eles sobre todos os medicamentos prescritos, sem prescrição e outros que você toma. Fale também sobre vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudá-lo a evitar possíveis interações.

Tomar Xultophy 100 / 3.6 com certos medicamentos pode causar hipoglicemia grave (nível baixo de açúcar no sangue), mascarar os sintomas de hipoglicemia ou causar hiperglicemia (nível alto de açúcar no sangue).

Se você tomar qualquer um dos medicamentos listados abaixo, o médico pode alterar a dose do medicamento. Seu médico também pode recomendar que você verifique seus níveis de açúcar no sangue com mais frequência enquanto estiver usando qualquer um desses medicamentos com Xultophy 100 / 3.6.

Xultophy 100 / 3.6 e medicamentos para diabetes

Tomar Xultophy 100 / 3.6 com outros medicamentos para a diabetes pode levar a alterações nos seus níveis de açúcar no sangue.

Medicamentos para diabetes que reduzem o açúcar no sangue

Tomar Xultophy 100 / 3.6 com outros medicamentos para a diabetes que atuam na redução do açúcar no sangue pode aumentar o risco de hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue). Em alguns casos, a hipoglicemia pode ser grave. Consulte a seção “Detalhes dos efeitos colaterais” acima para obter mais informações.

Consulte a seção “Alternativas ao Xultophy 100 / 3.6” acima para exemplos de medicamentos para diabetes que podem aumentar o risco de hipoglicemia se tomados com Xultophy 100 / 3.6.

Glucagon

Tomar Xultophy 100 / 3.6 com glucagon (GlucaGen, Baqsimi) pode aumentar o risco de hiperglicemia (alto nível de açúcar no sangue). O Glucagon é usado como medicamento de resgate para tratar a hipoglicemia grave (baixo nível de açúcar no sangue) em pessoas com diabetes. Ele age aumentando o seu nível de açúcar no sangue.

Tiazolidinedionas

Tomar Xultophy 100 / 3.6 com medicamentos para a diabetes que pertencem a uma classe de medicamentos chamada tiazolidinedionas (TZDs) pode aumentar o risco de insuficiência cardíaca. Tomar esses medicamentos juntos pode fazer com que seu corpo retenha líquidos, o que pode aumentar o risco de insuficiência cardíaca.

Se você já tem insuficiência cardíaca, tomar Xultophy 100 / 3.6 com TZDs pode piorar sua condição.

Exemplos de TZDs que podem aumentar o risco de retenção de líquidos e insuficiência cardíaca se tomados com Xultophy 100 / 3.6 incluem:

• pioglitazona (Actos)
• rosiglitazona (Avandia)

Se você estiver tomando um TZD, converse com seu médico sobre o risco de complicações se continuar a tomar o medicamento enquanto usa Xultophy 100 / 3.6.

Xultophy 100 / 3.6 e certos medicamentos para o coração

Tomar Xultophy 100 / 3.6 com certos medicamentos para o coração pode alterar o seu nível de açúcar no sangue. Alguns medicamentos para o coração podem aumentar o risco de hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue) quando tomados com Xultophy 100 / 3.6, enquanto outros podem aumentar o risco de hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue).

E alguns medicamentos podem mascarar os sintomas de hipoglicemia que você possa ter. Isso pode tornar difícil saber se o seu nível de açúcar no sangue está baixando.

Exemplos de medicamentos para o coração que podem aumentar o risco de hipoglicemia se tomados com Xultophy 100 / 3.6 incluem:

• certos medicamentos para hipertensão, incluindo:
  • inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA), como lisinopril (Zestril)
  • bloqueadores do receptor de angiotensina II (ARBs), como valsartan (Diovan)
  • certos medicamentos para colesterol, como fenofibrato (Lipofen)
  • certos medicamentos para arritmia (batimento cardíaco irregular), como disopiramida (Norpace)

Exemplos de medicamentos para o coração que podem aumentar o risco de hiperglicemia se tomados com Xultophy 100 / 3.6 incluem:

• certos diuréticos, como furosemida (Lasix)
• certos medicamentos para colesterol, como niacina (Niaspan)

Exemplos de medicamentos para hipertensão podem mascarar seus sintomas de hipoglicemia ou alterar o funcionamento de Xultophy 100 / 3.6 se forem tomados com Xultophy 100 / 3.6:

• certos agonistas alfa, como:
  • clonidina (Catapres)
• beta-bloqueadores, como:
  • metoprolol (Lopressor)
  • atenolol (tenormin)

Xultophy 100 / 3.6 e certos medicamentos para saúde mental

Tomar Xultophy 100 / 3.6 com certos medicamentos usados ​​para tratar problemas de saúde mental pode alterar os seus níveis de açúcar no sangue. Se usados ​​com o Xultophy 100 / 3.6, alguns destes medicamentos podem aumentar o risco de hipoglicemia (hipoglicemia), enquanto outros medicamentos podem aumentar o risco de níveis elevados de açúcar no sangue (hiperglicemia).

Exemplos de medicamentos para a saúde mental que podem aumentar o risco de hipoglicemia quando tomados com Xultophy 100 / 3.6 incluem:

• certos inibidores seletivos da recaptação da serotonina (SSRIs), como a fluoxetina (Prozac)
• inibidores da monoamina oxidase (IMAOs), como fenelzina (Nardil)
• certos estabilizadores de humor, como sais de lítio (Lithobid)

Exemplos de medicamentos para a saúde mental que podem aumentar o risco de hiperglicemia quando tomados com Xultophy 100 / 3.6 incluem:

• antipsicóticos, como olanzapina (Zyprexa) e clorpromazina
• certos estabilizadores de humor, como sais de lítio (Lithobid)

Xultophy 100 / 3.6 e medicamentos hormonais

Tomar Xultophy 100 / 3.6 com certos medicamentos que contêm hormônios pode alterar os seus níveis de açúcar no sangue. Se usados ​​com o Xultophy 100 / 3.6, alguns destes medicamentos podem aumentar o risco de hipoglicemia (hipoglicemia), enquanto outros medicamentos podem aumentar o risco de níveis elevados de açúcar no sangue (hiperglicemia).

Um medicamento hormonal chamado octreotido (Sandostatina) pode aumentar o risco de hipoglicemia se for tomado com o Xultophy 100 / 3.6. A octreotida é um tipo de medicamento denominado análogo da somatostatina.

Exemplos de medicamentos hormonais que podem aumentar o risco de hiperglicemia se tomados com Xultophy 100 / 3.6 incluem:

• estrogênio, como estrogênios conjugados (Premarin)
• certos andrógenos ou testosterona, como danazol
• hormônios de crescimento, como somatropina (Humatrope)
• hormônios da tireóide, como levotiroxina (Synthroid)
• certos hormônios adrenais, como epinefrina (EpiPen)
• contraceptivos orais (pílulas anticoncepcionais), que contêm uma forma de progesterona (como drospirenona, levonorgestrel ou outros) e, em alguns casos, etinilestradiol

Antibióticos, antivirais e outros medicamentos anti-infecciosos

Tomar Xultophy 100 / 3.6 com certos medicamentos usados ​​para tratar infecções pode alterar os seus níveis de açúcar no sangue. Se usados ​​com o Xultophy 100 / 3.6, alguns destes medicamentos podem aumentar o risco de hipoglicemia (hipoglicemia), enquanto outros medicamentos podem aumentar o risco de níveis elevados de açúcar no sangue (hiperglicemia).

Exemplos de medicamentos que podem aumentar o risco de hipoglicemia se tomados com Xultophy 100 / 3.6 incluem:

• certos antibióticos sulfonamidas, como sulfametoxazol / trimetoprim (Bactrim)
• certos anti-infecciosos, como pentamidina (Pentam) *

Exemplos de medicamentos que podem aumentar o risco de hiperglicemia se tomados com Xultophy 100 / 3.6 incluem:

• certos antivirais, como atazanavir (Reyataz)
• certos anti-infecciosos, como isoniazida ou pentamidina (Pentam) *

* Com pentamidina (Pentam), você pode ter hipoglicemia primeiro, que pode então se transformar em hiperglicemia.

Xultophy 100 / 3.6 e outros medicamentos que podem causar hipoglicemia

Se usados ​​com Xultophy 100 / 3.6, alguns outros medicamentos podem aumentar o risco de baixa de açúcar no sangue (hipoglicemia). Exemplos dessas drogas incluem:

• medicamentos para a dor, como salicilatos (aspirina)
• vasodilatadores (usados ​​para tratar a má circulação sanguínea), como a pentoxifilina

Xultophy 100 / 3.6 e outros medicamentos que podem causar hiperglicemia

Se usados ​​com o Xultophy 100 / 3.6, alguns outros medicamentos podem aumentar o risco de níveis elevados de açúcar no sangue (hiperglicemia). Exemplos dessas drogas incluem:

• corticosteróides, como budesonida (Entocort EC, Uceris) e prednisona (Deltasone, Rayos)
• medicamentos usados ​​para tratar a asma, como o albuterol (Ventolin) ou a terbutalina

Xultophy 100 / 3.6 e ervas e suplementos

Não existem ervas ou suplementos que interajam com o Xultophy 100 / 3.6. No entanto, deve ainda consultar o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer um destes produtos enquanto estiver a tomar Xultophy 100 / 3.6.

Xultophy 100 / 3.6 e alimentos

Não existem alimentos que interajam com o Xultophy 100 / 3.6. No entanto, consumir alimentos que contenham carboidratos e açúcares pode aumentar o nível de açúcar no sangue. O seu médico pode ajustar a sua dose de Xultophy 100 / 3.6 ou pode recomendar-lhe que verifique os seus níveis de açúcar no sangue com mais frequência, dependendo da sua dieta.

Custo de Xultophy 100 / 3,6

Tal como acontece com todos os medicamentos, o custo do Xultophy 100 / 3.6 pode variar.

O preço real que você pagará depende do seu plano de seguro, sua localização e a farmácia que você usa.

Assistência financeira e de seguro

Se você precisar de suporte financeiro para pagar o Xultophy 100 / 3.6, ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a assistência está disponível.

Novo Nordisk, fabricante do Xultophy 100 / 3.6, oferece um cartão de copagamento que pode ajudar a reduzir o custo do Xultophy 100 / 3.6. Visite o site do medicamento ou ligue para 866-310-7549 para saber mais informações sobre o custo do Xultophy 100 / 3.6 ou para solicitar um cartão de poupança.

Como tomar Xultophy 100 / 3.6

Você deve tomar Xultophy 100 / 3.6 de acordo com as instruções do seu médico ou profissional de saúde. Xultophy 100 / 3.6 deve ser injetado sob a pele (denominado injeção subcutânea) uma vez por dia. Deve ser injetado nas coxas, abdômen ou antebraços.

O fabricante do Xultophy 100 / 3.6 tem um vídeo instrutivo disponível em seu site. Este vídeo mostra como preparar sua caneta e administrar sua injeção.

Xultophy 100 / 3.6 é administrado com uma caneta pré-carregada descartável. Você usará uma nova agulha com sua caneta para cada injeção. É importante não compartilhar sua caneta com ninguém, mesmo se a agulha for trocada. Usar agulhas novas e não compartilhar sua caneta com ninguém ajuda a protegê-lo contra infecções.

Para obter mais detalhes sobre como descartar com segurança suas canetas e agulhas usadas, consulte a seção “Vencimento, armazenamento e descarte de Xultophy 100 / 3.6” abaixo.

Quando tomar

Pode tomar Xultophy 100 / 3.6 a qualquer hora do dia, mas deve tentar tomá-lo à mesma hora todos os dias.

Se você esquecer de uma dose de Xultophy 100 / 3.6, é melhor esperar para tomá-la até a próxima dose programada. Você não deve tomar mais de uma dose por vez. Isso pode fazer com que seu nível de açúcar no sangue fique muito baixo.

Para ajudar a garantir que você não perca uma dose, tente definir um lembrete em seu telefone. Um cronômetro de medicação também pode ser útil.

Como funciona o Xultophy 100 / 3.6

Xultophy 100 / 3.6 foi aprovado para reduzir os níveis de açúcar no sangue em adultos com diabetes tipo 2. Deve ser usado em combinação com uma dieta saudável e exercícios.

O que é diabetes tipo 2

Com diabetes tipo 2, seu corpo não consegue usar a insulina de maneira adequada. A insulina é um hormônio que controla os níveis de açúcar no sangue. A insulina permite que o açúcar se mova da corrente sanguínea para as células. As células então usam o açúcar para obter energia.

Quando a insulina não é usada corretamente, o nível de açúcar no sangue aumenta. E suas células não podem usar o açúcar para a energia de que precisam para funcionar da maneira certa.

O que Xultophy 100 / 3.6 faz

Xultophy 100 / 3.6 contém dois medicamentos ativos que atuam das seguintes maneiras:

• Insulin degludec. A insulina degludec é uma insulina de ação prolongada muito semelhante à insulina produzida naturalmente pelo seu corpo. A insulina atua na redução dos níveis de açúcar no sangue. Ele faz isso movendo o açúcar (glicose) da corrente sanguínea para as células, como os músculos e as células de gordura. A insulina também atua ajudando a impedir o fígado de produzir e liberar mais glicose na corrente sanguínea.
• Liraglutide. O liraglutido atua diminuindo os níveis de açúcar no sangue, aumentando a liberação de insulina pelo corpo. A droga também diminui os níveis de glucagon em seu corpo. (O glucagon é um hormônio que aumenta o açúcar no sangue. Ele age de forma oposta à da insulina.) O liraglutido também atua diminuindo o esvaziamento do estômago depois de comer. Isso ajuda seu corpo a absorver o açúcar dos alimentos em um ritmo mais lento e constante. Você também pode se sentir mais satisfeito por um longo período de tempo.

Quanto tempo demora para funcionar?

Xultophy 100 / 3.6 começa a atuar várias horas após a injeção da sua dose. No entanto, pode não sentir todos os efeitos de Xultophy 100 / 3.6 nos seus níveis médios de açúcar no sangue durante alguns meses.

Xultophy 100 / 3.6 e gravidez

Em estudos com animais, o liraglutido (um dos medicamentos do Xultophy 100 / 3.6) causou defeitos congênitos e morte em alguns fetos cujas mães receberam o medicamento. A insulina degludec (o outro medicamento do Xultophy 100 / 3.6) não causou defeitos congênitos ou morte em fetos de animais cujas mães receberam o medicamento.

Lembre-se de que os estudos com animais nem sempre predizem o que acontecerá em humanos. Não há informações suficientes sobre o uso de Xultophy 100 / 3.6 em mulheres grávidas para saber se é seguro tomar o medicamento durante a gravidez.

No entanto, o diabetes às vezes pode ser prejudicial durante a gravidez. Se você estiver grávida ou planejando engravidar, converse com seu médico sobre os benefícios e riscos do uso deste medicamento e outras opções de tratamento para diabetes durante a gravidez.

Xultophy 100 / 3.6 e controle de natalidade

Não se sabe se Xultophy 100 / 3.6 é seguro para tomar durante a gravidez. Se você é sexualmente ativo e você ou sua parceira podem engravidar, converse com seu médico sobre suas necessidades de controle de natalidade enquanto estiver usando Xultophy 100 / 3.6.

Xultophy 100 / 3.6 pode interagir com pílulas anticoncepcionais, que podem causar níveis elevados de açúcar no sangue (hiperglicemia). Se você estiver tomando pílulas anticoncepcionais com Xultophy 100 / 3.6, seu médico pode alterar sua dose de Xultophy 100 / 3.6. O seu médico também pode recomendar que verifique os seus níveis de açúcar no sangue com mais frequência para monitorizar este efeito secundário.

Xultophy 100 / 3.6 e amamentação

Em estudos em animais, o liraglutido e a insulina degludec (ambos contidos no Xultophy 100 / 3.6) passaram para o leite materno de ratos. No entanto, os estudos em animais nem sempre prevêem o que acontecerá em humanos. Não há informações suficientes disponíveis para saber se é seguro tomar Xultophy 100 / 3.6 durante a amamentação.

Se você estiver amamentando ou planejando amamentar, converse com seu médico sobre se é seguro usar este medicamento durante a amamentação.

Perguntas comuns sobre Xultophy 100 / 3.6

Aqui estão as respostas para algumas perguntas frequentes sobre o Xultophy 100 / 3.6.

Posso usar o Xultophy 100 / 3.6 se tiver diabetes tipo 1?

Não, você não deve usar Xultophy 100 / 3.6 se tiver diabetes tipo 1. Este medicamento não foi aprovado para tratar essa condição. Xultophy 100 / 3.6 só foi aprovado para tratar diabetes tipo 2 em adultos, quando usado em combinação com uma dieta saudável e exercícios.

Faz diferença se eu tomar Xultophy 100 / 3.6 de manhã ou à noite?

Não, não importa. Você pode tomar Xultophy 100 / 3.6 a qualquer hora do dia.

No entanto, é importante tomá-lo à mesma hora todos os dias para manter os níveis de Xultophy 100 / 3,6 consistentes em seu corpo. A droga permanece em seu corpo por cerca de um dia.

Ainda terei de usar minha insulina de alimentação se estiver tomando Xultophy 100 / 3.6?

Provavelmente não. Não se sabe ao certo se Xultophy 100 / 3.6 pode ser usado com insulina nas refeições. Tomar mais de um medicamento para diabetes ao mesmo tempo pode aumentar o risco de níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia).

Consulte a seção “Interações do Xultophy 100 / 3.6” acima para obter mais detalhes sobre os medicamentos que interagem com o Xultophy 100 / 3.6.

Posso tomar Xultophy 100 / 3.6 se nunca tomei insulina antes?

Sim, você pode tomar Xultophy 100 / 3.6 mesmo se nunca tiver tomado insulina no passado. Mas sua dose inicial pode ser diferente da dose para alguém que já tomou insulina. Seu médico irá recomendar a dose de Xultophy 100 / 3.6 que é melhor para você.

Precauções Xultophy 100 / 3.6

Este medicamento vem com vários cuidados.

Aviso da FDA: risco de tumor da tireoide

Este medicamento tem um aviso em caixa. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Uma caixa de alerta alerta os médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.

Tomar Xultophy 100 / 3.6 pode aumentar o risco de tumores da tireoide e de um tipo de câncer da tireoide denominado carcinoma medular da tireoide (CMT). Um dos fármacos ativos do Xultophy 100 / 3.6 é o liraglutido, que demonstrou aumentar o risco de tumores da tiróide em animais. Não se sabe se o Xultophy 100 / 3.6 pode causar tumores da tireoide em humanos.

Seu médico discutirá com você os possíveis riscos de tumores da tireoide e CMT. O seu médico também irá aconselhá-lo a ficar atento a quaisquer sintomas de tumores da tiróide ou cancro. Os sintomas podem incluir um caroço no pescoço, dificuldade para respirar ou engolir ou ter uma voz rouca constante.

Se você desenvolver tumores da tireoide ou CMT, seu médico pode recomendar que você pare de tomar este medicamento e mude para um medicamento diferente. Não deve tomar Xultophy 100 / 3.6 se tiver síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN 2), que é uma doença que causa tumores nas glândulas endócrinas. Você também deve evitar tomar Xultophy 100 / 3.6 se você ou um membro da família tem CMT ou já teve a doença no passado.

Outros avisos

Antes de tomar Xultophy 100 / 3.6, converse com seu médico sobre o seu histórico de saúde. Xultophy 100 / 3.6 pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas ou outros fatores que afetam sua saúde. Esses incluem:

• Problemas nos rins, pâncreas ou vesícula biliar. Se tem problemas de rins, pâncreas ou vesícula biliar, tomar Xultophy 100 / 3.6 pode piorar o seu estado. Pode até levar à falência de órgãos (quando o órgão para de funcionar). Dependendo da gravidade da sua condição, o seu médico pode recomendar que você evite o uso de Xultophy 100 / 3.6.
• Insuficiência cardíaca. Se você tem insuficiência cardíaca, tomar Xultophy 100 / 3.6 com outros medicamentos para diabetes chamados tiazolidinedionas (TZDs) pode piorar sua condição. Se tiver uma insuficiência cardíaca nova ou agravada durante o tratamento, o seu médico pode monitorizar os seus sintomas ou diminuir a sua dose de Xultophy 100 / 3.6.Dependendo da gravidade da sua insuficiência cardíaca, eles também podem recomendar que você pare de tomar Xultophy 100 / 3.6. Consulte a seção “Interações do Xultophy 100 / 3.6” acima para obter mais informações.
• Hipocalemia (baixo teor de potássio). Se tiver baixos níveis de potássio, tomar Xultophy 100 / 3.6 pode piorar a sua condição. O seu médico pode monitorar seus níveis de potássio enquanto você está tomando Xultophy 100 / 3.6. Se desenvolver hipocalemia, o seu médico pode monitorizar os seus sintomas ou diminuir a sua dose de Xultophy 100 / 3.6. Eles também podem recomendar que você pare de tomar Xultophy 100 / 3.6, dependendo da gravidade da sua condição.
• Hipoglicemia ou hiperglicemia. Se tiver episódios frequentes de hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue) ou hiperglicemia (nível alto de açúcar no sangue), Xultophy 100 / 3.6 pode piorar o seu estado. O seu médico pode ajustar a sua dose de Xultophy 100 / 3.6, recomendar que verifique os seus níveis de açúcar no sangue com mais frequência ou mudar completamente a sua medicação para a diabetes.
• Alergia severa. Se você é alérgico a qualquer um dos ingredientes de Xultophy 100 / 3.6, pode não ser seguro tomar Xultophy 100 / 3.6. Seu médico irá recomendar outros medicamentos para diabetes que você pode tomar.
• Gravidez. Não há informações suficientes para saber se Xultophy 100 / 3.6 é seguro para as pessoas tomarem durante a gravidez. Para obter mais informações, consulte a seção “Xultophy 100 / 3.6 e gravidez” acima.
• Amamentação. Não há informações suficientes para saber se Xultophy 100 / 3.6 é seguro para tomar durante a amamentação. Para obter mais informações, consulte a seção “Xultophy 100 / 3.6 e amamentação” acima.

Observação: Para obter mais informações sobre os potenciais efeitos negativos do Xultophy 100 / 3.6, consulte a seção “Efeitos colaterais do Xultophy 100 / 3.6” acima.

Superdosagem de Xultophy 100 / 3.6

Usar mais do que a dosagem recomendada de Xultophy 100 / 3.6 pode levar a efeitos colaterais graves.

Sintomas de overdose

Os sintomas de uma overdose podem incluir:

• náuseas e vômitos intensos
• hipoglicemia grave (baixo nível de açúcar no sangue), que pode causar:
  • tontura, desmaio, fraqueza ou tremores
  • sonolência ou confusão
  • dificuldade em ver ou falar
  • sentindo-se ansioso, mal-humorado ou irritado
  • fome
  • dor de cabeça
  • batimento cardíaco rápido
  • suando

O que fazer em caso de overdose

Se tomar Xultophy 100 / 3.6 em demasia, pode desenvolver hipoglicemia grave. Se o açúcar no sangue começar a cair muito rapidamente, use um medicamento de resgate como glucagon (GlucaGen, Baqsimi) para aumentar o nível de açúcar no sangue.

Mas mesmo depois de usar uma medicação de resgate, você deve ligar para o 911 ou ir para o pronto-socorro mais próximo imediatamente. Isso ocorre porque Xultophy 100 / 3.6 contém uma insulina de ação prolongada que pode atuar na redução do seu nível de açúcar no sangue por mais tempo do que a medicação de resgate para aumentar o seu nível de açúcar no sangue.

Vencimento, armazenamento e descarte de Xultophy 100 / 3.6

Quando obtém o Xultophy 100 / 3.6 na farmácia, o farmacêutico adiciona uma data de validade ao rótulo da embalagem das canetas. Essa data é normalmente 1 ano a partir da data em que dispensou o medicamento.

O prazo de validade ajuda a garantir a eficácia do medicamento durante esse período. A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos. Se você tem um medicamento não utilizado que já passou do prazo de validade, converse com seu farmacêutico sobre se você ainda pode usá-lo.

Armazenar

O tempo de validade de um medicamento depende de muitos fatores, incluindo como e onde você o armazena.

As canetas Xultophy 100 / 3.6 devem ser guardadas na embalagem, ao abrigo do calor e da luz. As canetas Xultophy 100 / 3.6 não devem ser congeladas. Não use o medicamento se suas canetas estiverem congeladas. Deve conservar as canetas Xultophy 100 / 3.6 fechadas no frigorífico (36 ° F a 46 ° F / 2 ° C a 8 ° C). Você pode manter as canetas fechadas na geladeira até a data de validade.

Depois de abrir uma caneta Xultophy 100 / 3.6, você pode armazená-la por até 21 dias em:

• temperatura ambiente (59 ° F a 86 ° F / 15 ° C a 30 ° C), ou
• na geladeira (36 ° F a 46 ° F / 2 ° C a 8 ° C)

Depois de uma caneta Xultophy 100 / 3.6 ter sido aberta por 21 dias, você precisará descartá-la.

Deve remover a agulha da caneta e rejeitá-la após cada injeção de Xultophy 100 / 3.6. A caneta Xultophy 100 / 3.6 deve ser conservada sem a agulha colocada. Isso ajuda a prevenir infecções e também evita que o medicamento vaze da caneta.

Disposição

Se você não precisa mais tomar Xultophy 100 / 3.6 e sobra de medicamento, é importante descartá-lo com segurança. Isso ajuda a evitar que outras pessoas, incluindo crianças e animais de estimação, tomem a droga acidentalmente. Também ajuda a evitar que a droga prejudique o meio ambiente.

O site da FDA fornece várias dicas úteis sobre o descarte de medicamentos. Você também pode pedir ao seu farmacêutico informações sobre como descartar seu medicamento.

Você também precisará descartar com segurança as agulhas que usa em cada injeção e todas as canetas vazias. Agulhas e canetas vazias devem ser descartadas em um recipiente com tampa e laterais resistentes a perfurações. Você pode comprar um recipiente para perfurocortantes em sua farmácia local.

Fale com o seu médico ou farmacêutico para mais informações sobre como eliminar com segurança as suas canetas e agulhas Xultophy 100 / 3.6.

Informações profissionais para Xultophy 100 / 3.6

As informações a seguir são fornecidas para médicos e outros profissionais de saúde.

Indicações

Xultophy 100 / 3.6 foi aprovado para o tratamento da diabetes tipo 2 em adultos, quando usado em associação com dieta e exercício.

Mecanismo de ação

Xultophy 100 / 3.6 contém insulina degludec (insulina de ação prolongada) e liraglutido (um agonista do peptídeo 1 semelhante ao glucagon). A insulina regula o metabolismo da glicose, estimulando a captação de glicose e bloqueando a produção de glicose no fígado. O liraglutido aumenta a liberação de insulina, diminui a secreção de glucagon e retarda o esvaziamento do estômago.

Farmacocinética e metabolismo

O estado estacionário de Xultophy 100 / 3.6 é alcançado após cerca de 2 a 3 dias de administração diária. A meia-vida da insulina degludec é de cerca de 25 horas, enquanto a meia-vida do liraglutido é de cerca de 13 horas.

Contra-indicações

Xultophy 100 / 3.6 é contra-indicado em pessoas com:

• uma história pessoal ou familiar de carcinoma medular da tireoide (CMT)
• uma história pessoal de síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN 2)
• hipersensibilidade a qualquer ingrediente em Xultophy 100 / 3.6
• um episódio de hipoglicemia ativa

Armazenar

Antes de usar Xultophy 100 / 3.6, as canetas devem ser conservadas no refrigerador entre 36 ° F a 46 ° F (2 ° C a 8 ° C) até a data de validade. Depois de abrir as canetas Xultophy 100 / 3,6, elas podem ser armazenadas por até 21 dias em temperatura ambiente (59˚F a 86˚F / 15˚C a 30˚C) ou na geladeira (36˚F a 46˚F / 2˚C a 8˚C).

Guarde as canetas Xultophy 100 / 3.6 em sua caixa, longe do calor e da luz. Não congele o Xultophy 100 / 3.6. Evite usar qualquer medicamento que tenha sido congelado.

Remova a agulha injetora após cada uso e guarde as canetas Xultophy 100 / 3,6 sem a agulha acoplada.

Isenção de responsabilidade: Medical News Today fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar o seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos contidas neste documento estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de advertências ou outras informações para um determinado medicamento não indica que o medicamento ou combinação de medicamentos seja seguro, eficaz ou apropriado para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.