Nucala (mepolizumab)

O que é Nucala?

Nucala é um medicamento de prescrição de marca. É usado para tratar duas doenças:

• asma eosinofílica grave em adultos e crianças com 12 anos ou mais. Com esse tipo de asma grave, você tem níveis elevados de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco). Para o tratamento desta condição, o Nucala foi aprovado como um tratamento complementar. Isso significa que você deve tomá-lo junto com seus outros medicamentos para asma.
• granulomatose eosinofílica com poliangiite (EGPA) em adultos. EGPA é uma condição rara em que seus vasos sanguíneos ficam inflamados (inchados). Outro nome para EGPA é síndrome de Churg-Strauss.

Nucala contém mepolizumab, que é um tipo de medicamento denominado biológico. É feito de partes de células vivas, e não de produtos químicos.

Nucala vem em três formas. Até recentemente, Nucala era administrado pelo seu médico apenas como uma injeção sob a pele (injeção subcutânea). Mas em junho de 2019, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou duas novas formas de Nucala.

A droga agora também vem como uma caneta autoinjetor pré-cheia e uma seringa pré-cheia. Isso significa que, em vez de ir ao consultório do seu médico para receber injeções, você pode aplicá-las em casa após receber o treinamento.

Eficácia

O Nucala foi considerado eficaz no tratamento da asma eosinofílica e do EGPA.

Para asma eosinofílica

Os estudos clínicos demonstraram que o Nucala é eficaz na redução do número de ataques graves de asma em pessoas com asma eosinofílica grave. Isso inclui ataques de asma que exigiram uma visita ao pronto-socorro ou uma internação hospitalar.

Os pesquisadores examinaram pessoas que receberam Nucala além do tratamento usual para asma. Durante o período de um ano, este grupo teve cerca de metade do número de ataques de asma que as pessoas que receberam um placebo (sem tratamento).

Para EGPA

Nucala também demonstrou ser eficaz no tratamento de EGPA. Num estudo clínico de um ano com pessoas com EGPA, 40% das pessoas tratadas com Nucala estavam em remissão (sem sintomas) até 36 semanas. Isso foi comparado a 16% das pessoas que receberam um placebo. E 13% das pessoas tratadas com Nucala passaram 36 semanas ou mais em remissão, em comparação com 3% das pessoas que receberam um placebo.

Nucala genérico

Nucala está disponível apenas como medicamento de marca. Atualmente, não tem um formulário genérico.

Nucala contém um ingrediente ativo: mepolizumab.

Efeitos colaterais do Nucala

Nucala pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento com Nucala. Essas listas não incluem todos os efeitos colaterais possíveis.

Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais do Nucala, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles podem lhe dar dicas sobre como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Nucala podem incluir:

• dores de cabeça
• reações no local da injeção, como dor, vermelhidão, coceira, inchaço ou queimação na área da injeção
• dor nas costas
• fadiga (falta de energia)

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles forem mais graves ou não desaparecerem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais graves

Os efeitos colaterais graves do Nucala não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Os efeitos colaterais graves, explicados com mais detalhes abaixo em "Detalhes dos efeitos colaterais", podem incluir o seguinte:

• reações alérgicas, incluindo anafilaxia
• infecção por herpes zoster (zona)

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar com que freqüência certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento, ou se certos efeitos colaterais pertencem a ele. Aqui estão alguns detalhes sobre alguns dos efeitos colaterais que este medicamento pode ou não causar.

Reação alérgica, incluindo anafilaxia

Como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica leve após tomar Nucala. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira
• rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. A anafilaxia é um tipo muito grave de reação alérgica que pode ser fatal. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• angioedema (inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés)
• inchaço da língua, boca ou garganta
• dificuldade em engolir
• Problemas respiratórios
• sensação de desmaio ou tontura

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave ao Nucala. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Em estudos clínicos, reações alérgicas ocorreram em 1% das pessoas que tomaram Nucala para asma eosinofílica grave. E 4% das pessoas que tomaram o medicamento para granulomatose eosinofílica com poliangiite (EGPA) tiveram reações alérgicas.

A maioria dessas reações foi leve, mas algumas foram graves. A maioria aconteceu poucas horas após a administração de uma injeção de Nucala. Mas algumas reações alérgicas ocorreram alguns dias depois.

Reações alérgicas, incluindo reações graves como anafilaxia, também foram relatadas desde que Nucala está no mercado.

Infecção por herpes zoster (zona)

Em estudos clínicos, 0,76% das pessoas tratadas com Nucala para asma grave relataram ter uma infecção por herpes-zóster. Esta infecção é mais conhecida como herpes. O vírus que causa o herpes zoster é o mesmo que causa a varicela. Qualquer pessoa que já teve varicela pode desenvolver herpes zoster.

Não se sabe totalmente se tomar Nucala aumenta o risco de desenvolver herpes.

O seu médico pode querer que você tome a vacina contra herpes zoster antes de iniciar o tratamento com Nucala. Isso pode ajudá-lo a evitar o desenvolvimento de herpes durante o tratamento com Nucala.

Se você estiver recebendo Nucala e notar sintomas de herpes zoster, informe o seu médico imediatamente. Os sintomas de herpes podem incluir:

• febre
• sensação de formigamento ou queimação
• erupção com bolhas
• dor aguda na área da erupção

Seu médico pode recomendar tratamentos para aliviar os sintomas e reduzir a duração do herpes.

Efeitos colaterais de longo prazo

Os investigadores investigaram a segurança a longo prazo do Nucala no tratamento da asma eosinofílica grave. Num estudo clínico de pessoas tratadas com Nucala até 4,5 anos, não foram comunicados novos problemas de segurança. Isso significa que as pessoas não desenvolveram efeitos colaterais além dos relatados nos estudos clínicos iniciais do Nucala para asma grave.

Não houve estudos sobre a segurança a longo prazo do Nucala no tratamento de EGPA.

Se você está preocupado sobre como Nucala pode afetá-lo a longo prazo, converse com seu médico.

Ganho de peso (não é um efeito colateral)

O ganho de peso não foi relatado em estudos clínicos de Nucala.

Os medicamentos corticosteroides orais que muitas vezes são necessários para tratar a asma eosinofílica grave ou EGPA são bem conhecidos por causar ganho de peso. No entanto, Nucala não é um esteróide e não deve fazer com que você ganhe peso.

Se você está preocupado com o ganho de peso, converse com seu médico. Eles podem sugerir uma dieta útil, exercícios e dicas de estilo de vida ou recomendar um nutricionista.

Perda de peso (não é um efeito colateral)

A perda de peso não foi relatada como um efeito colateral em estudos clínicos de Nucala.

Pessoas que tomam comprimidos de esteroides por longos períodos de tempo podem freqüentemente ganhar peso. Se você conseguir usar uma quantidade menor de esteróides orais devido ao seu tratamento com Nucala, é possível que você perca peso. No entanto, isso não foi estudado especificamente.

Se você está preocupado com a perda de peso, converse com seu médico. Eles podem sugerir dicas úteis de dieta ou recomendar um nutricionista para ajudar a garantir que você receba a nutrição adequada.

Perda de cabelo (não é um efeito colateral)

A perda de cabelo não foi relatada em estudos clínicos de Nucala.

Mas alguns outros medicamentos que ajudam a tratar o EGPA podem causar queda de cabelo. Esses incluem:

• metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
• ciclofosfamida
• azatioprina (Azasan, Imuran)
• rituximabe (Rituxan)

Se você está preocupado com a perda de cabelo, converse com seu médico.

Alternativas para Nucala

Existem outros medicamentos que podem tratar sua condição. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Nucala, converse com seu médico. Eles podem informá-lo sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Observação: alguns dos medicamentos listados aqui são usados ​​off-label para tratar essas condições específicas.

Alternativas para asma eosinofílica grave

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar asma eosinofílica grave incluem:

• benralizumab (Fasenra)
• dupilumab (Dupixent)
• reslizumab (Cinqair)
• omalizumab (Xolair)

Alternativas para granulomatose eosinofílica com poliangeíte (EGPA)

Exemplos de outras drogas que podem ser usadas para tratar a granulomatose eosinofílica com poliangiite (EGPA) incluem:

• metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
• ciclofosfamida (citoxano)
• azatioprina (Azasan, Imuran)
• micofenolato (CellCept, Myfortic)
• rituximabe (Rituxan)

Nucala vs. Fasenra

Você pode se perguntar como o Nucala se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui vemos como Nucala e Fasenra são iguais e diferentes.

Em geral

Nucala e Fasenra são drogas biológicas, feitas de partes de células vivas, e não de produtos químicos. Ambos os medicamentos atuam na redução do número de eosinófilos em seu corpo. Estes são um tipo de glóbulo branco que está envolvido em causar inflamação (inchaço).

Nucala contém o medicamento mepolizumab. Fasenra contém o medicamento benralizumab.

Usos

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Nucala e o Fasenra para tratar um tipo de asma chamada asma eosinofílica grave. Ambos os medicamentos são aprovados para uso em adultos e crianças com 12 anos ou mais. Os medicamentos são usados ​​como complementos para o tratamento da asma existente. Isso significa que você toma Nucala ou Fasenra além de seus outros medicamentos para asma.

O Nucala também foi aprovado pelo FDA para o tratamento da granulomatose eosinofílica com poliangiite (EGPA) em adultos. EGPA é uma condição rara em que seus vasos sanguíneos ficam inflamados (inchados). Outro nome para EGPA é síndrome de Churg-Strauss.

Formas e administração de medicamentos

Nucala vem em três formas:

• Um frasco para injetáveis ​​de dose única de pó contendo 100 mg de mepolizumab. Seu médico misturará o pó com água esterilizada. Eles vão lhe dar esta solução como uma injeção sob a pele (injeção subcutânea).
• Caneta autoinjetor pré-cheia de dose única contendo 100 mg de mepolizumabe. Assim que o seu médico lhe ensinar como usar a caneta, você poderá aplicar as injeções sob a pele.
• Seringa pré-cheia de dose única contendo 100 mg de mepolizumab. Assim que o seu médico lhe ensinar como usar a seringa, você poderá aplicar as injeções sob a pele.

Fasenra é apresentado em seringa pré-cheia de dose única contendo 30 mg de benralizumab. O medicamento é administrado como uma injeção sob a pele pelo seu médico.

O Nucala é administrado uma vez a cada quatro semanas. O Fasenra é administrado uma vez a cada quatro semanas nas primeiras três doses. Depois disso, o Fasenra é administrado uma vez a cada oito semanas.

Efeitos colaterais e riscos

Nucala e Fasenra podem causar alguns efeitos colaterais semelhantes e alguns efeitos colaterais diferentes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com o Nucala, com o Fasenra ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Nucala:
• reações no local da injeção, como vermelhidão, coceira, inchaço ou queimação na área da injeção
• dor nas costas
• fadiga (falta de energia)
• Pode ocorrer com Fasenra:
• infecção de garganta, causando dor de garganta
• febre
• erupções cutâneas alérgicas, incluindo urticária (uma erupção cutânea com coceira, também conhecida como urticária)
• Pode ocorrer com Nucala e Fasenra:
• dores de cabeça

Efeitos colaterais graves

Estas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com o Nucala ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Nucala:
• infecção por herpes zoster (zona)
• Pode ocorrer com Nucala e Fasenra:
• reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia

Eficácia

A única condição que o Nucala e o Fasenra são usados ​​para tratar é a asma eosinofílica grave.

Essas drogas não foram comparadas diretamente em estudos clínicos, mas estudos descobriram que tanto o Nucala quanto o Fasenra são eficazes no tratamento deste tipo de asma grave. Nucala e Fasenra são usados ​​em adição ao seu tratamento para asma existente.

Custos

Nucala e Fasenra são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum dos medicamentos. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com estimativas do WellRx.com, o Nucala geralmente custa menos do que o Fasenra. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos depende do seu plano de seguro e de sua localização.

Nucala vs. Xolair

Xolair é outro medicamento semelhante ao Nucala. Aqui vemos como Nucala e Xolair são iguais e diferentes.

Em geral

Nucala e Xolair são drogas biológicas, feitas de partes de células vivas, e não de produtos químicos. Nucala atua reduzindo o número de eosinófilos no seu corpo. Estes são um tipo de glóbulo branco que está envolvido em causar inflamação (inchaço).

Xolair tem como alvo uma substância chamada imunoglobulina E (IgE), que está envolvida em causar reações alérgicas. Ao bloquear a IgE, Xolair ajuda a reduzir a inflamação e diminui o número de eosinófilos em seu corpo.

Nucala contém o medicamento mepolizumab. Xolair contém o medicamento omalizumab.

Usos

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Nucala para tratar um tipo de asma chamada asma eosinofílica grave. O medicamento é aprovado para uso em adultos e crianças com 12 anos ou mais. Você toma Nucala além de seus outros tratamentos para asma.

Xolair é aprovado pela FDA para o tratamento de asma alérgica persistente moderada a grave em adultos e crianças com 6 anos ou mais. Você toma Xolair além de seus tratamentos atuais para asma.

Existem cruzamentos entre esses dois tipos de asma grave. É possível ter asma alérgica e asma eosinofílica.

Outros usos

O Nucala também foi aprovado pelo FDA para o tratamento da granulomatose eosinofílica com poliangiite (EGPA) em adultos. EGPA é uma condição rara em que seus vasos sanguíneos ficam inflamados (inchados). Outro nome para EGPA é síndrome de Churg-Strauss.

Xolair também foi aprovado pelo FDA para tratar uma doença de pele chamada urticária idiopática crônica, uma erupção cutânea com coceira também conhecida como urticária. O medicamento é para uso em adultos e crianças a partir de 12 anos.

Formas e administração de medicamentos

Nucala vem em três formas:

• Um frasco para injetáveis ​​de dose única de pó contendo 100 mg de mepolizumab. Seu médico misturará o pó com água esterilizada. Eles vão lhe dar esta solução como uma injeção sob a pele (injeção subcutânea).
• Caneta autoinjetor pré-cheia de dose única contendo 100 mg de mepolizumabe. Assim que o seu médico lhe ensinar como usar a caneta, você poderá aplicar as injeções sob a pele.
• Seringa pré-cheia de dose única contendo 100 mg de mepolizumab. Assim que o seu médico lhe ensinar como usar a seringa, você poderá aplicar as injeções sob a pele.

Xolair vem em duas formas:

• Um frasco para injetáveis ​​de dose única com pó contendo 150 mg de omalizumab. Seu médico misturará o pó com água esterilizada. Eles darão a você esta solução como uma injeção sob a pele.
• Seringa pré-cheia de dose única contendo 75 mg ou 150 mg de omalizumab. O seu médico administrará esta injeção sob a pele. Você não vai injetá-lo sozinho.

O Nucala é administrado uma vez a cada quatro semanas.

Xolair pode ser administrado uma vez a cada duas semanas ou uma vez a cada quatro semanas. A dosagem depende da sua idade, peso corporal e nível de IgE antes de iniciar o tratamento.

Efeitos colaterais e riscos

Nucala e Xolair têm alguns efeitos colaterais semelhantes e alguns efeitos colaterais diferentes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Nucala, com Xolair ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Nucala:
• dor nas costas
• dores de cabeça
• Pode ocorrer com Xolair:
• dor, principalmente nos braços, pernas ou articulações
• tontura
• dor de ouvido
• erupção cutânea
• Pode ocorrer com Nucala e Xolair:
• fadiga (falta de energia)
• reações no local da injeção, como vermelhidão, coceira ou queimação na área da injeção

Efeitos colaterais graves

Estas listas contêm exemplos de efeitos secundários graves que podem ocorrer com Nucala, com Xolair ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Nucala:
• infecções por herpes zoster (zona)
• Pode ocorrer com Xolair:
• sintomas semelhantes à doença do soro (um tipo de reação alérgica), incluindo febre, dor nas articulações, erupção na pele e glândulas inchadas)
• possível risco de câncer
• Pode ocorrer com Nucala e Xolair:
• reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia

Eficácia

Nucala e Xolair têm usos ligeiramente diferentes aprovados pela FDA. Nucala é aprovado pelo FDA para tratar asma eosinofílica grave. Xolair é aprovado pelo FDA para tratar asma alérgica grave. Se você tem asma alérgica grave, terá altos níveis de eosinófilos e IgE.

Essas drogas não foram comparadas diretamente em estudos clínicos, mas estudos descobriram que tanto o Nucala quanto o Xolair são eficazes no tratamento da asma grave. A escolha entre eles depende do que está causando sua asma. Seu médico pode determinar isso a partir dos resultados dos exames de sangue.

Custos

Nucala e Xolair são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum dos medicamentos. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com estimativas do WellRx.com, o Nucala geralmente custa mais do que o Xolair. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos dependerá do seu plano de seguro e de sua localização.

Dosagem de Nucala

A dosagem de Nucala que seu médico prescreve depende se você tem asma eosinofílica grave ou granulomatose eosinofílica com poliangiite (EGPA). As informações a seguir descrevem as dosagens comumente usadas ou recomendadas.

Formas e potências de drogas

Nucala vem em três formas. O seu médico pode administrar o medicamento sob a forma de injeção sob a pele (injeção subcutânea).O Nucala também é fornecido como uma caneta autoinjetor pré-cheia e uma seringa pré-cheia, que você pode usar para se auto-injetar.

Dosagem para asma eosinofílica grave

Você receberá uma injeção (100 mg) uma vez a cada quatro semanas. A dosagem é a mesma para adultos e crianças com 12 anos ou mais.

Dosagem para granulomatose eosinofílica com poliangiite

Você receberá três injeções (300 mg) no mesmo dia, uma vez a cada quatro semanas.

E se eu falhar uma dose?

É importante manter suas injeções conforme programado, mesmo se você se sentir melhor. Se usar uma caneta ou seringa com autoinjetor Nucala e se esquecer de uma dose, administre a si mesmo a injeção o mais rápido possível. Em seguida, volte aos trilhos com sua programação normal. Mas se você esquecer de uma dose e for a hora da próxima, siga sua programação normal.

Se o seu médico lhe der injeções de Nucala e você faltar a uma consulta, ligue para o seu médico o mais rápido possível. Eles podem marcar uma nova consulta e ajustar o horário de outras visitas, se necessário.

É uma boa ideia escrever seu cronograma de injeção em um calendário. Você também pode definir um lembrete em seu telefone para não perder uma dose ou um compromisso. Outros lembretes de medicamentos também podem ajudar.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Nucala deve ser usado como um tratamento de longo prazo. Se você e seu médico determinarem que Nucala é seguro e eficaz para você, provavelmente você o levará a longo prazo.

Nucala usa

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Nucala para tratar certas doenças.

Nucala para asma

O Nucala é aprovado pelo FDA para tratar asma eosinofílica grave em adultos e crianças com 12 anos ou mais. Para o tratamento desta condição, o Nucala foi aprovado como um tratamento complementar. Isso significa que você deve tomá-lo junto com seus outros medicamentos para asma.

Com asma eosinofílica grave, você tem níveis elevados de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco) em seu corpo. Os eosinófilos são células importantes no combate a infecções. No entanto, muitos eosinófilos podem causar inflamação (inchaço) nas vias respiratórias. Quanto mais alto for o nível de eosinófilos, maior será a inflamação. Isso resulta em sintomas de asma que são mais graves e mais difíceis de controlar.

Pessoas com asma grave apresentam sintomas frequentes, como respiração ofegante, falta de ar, tosse e aperto no peito. Esses sintomas podem afetar muito o seu dia-a-dia, incluindo o quão ativo você é e como você dorme bem. Geralmente, vários medicamentos são necessários para controlar os sintomas, incluindo medicamentos esteróides.

Os esteróides ajudam a reduzir a inflamação (inchaço) nos pulmões. Você os toma por inalador ou em comprimidos e às vezes os dois. No entanto, com asma grave, mesmo altas doses de esteróides nem sempre controlam seus sintomas. Portanto, ataques graves de asma acontecem com frequência e muitas vezes precisam ser tratados em um hospital.

Se sua asma não estiver controlada e seu médico estiver pensando em prescrever Nucala, eles farão exames de sangue para verificar seu nível de eosinófilos. Se o seu nível for superior a 150 células por microlitro, você pode se beneficiar com o tratamento com Nucala. Pessoas com níveis mais elevados de eosinófilos têm maior probabilidade de responder ao Nucala.

Lembre-se de que você não receberá uma injeção de Nucala para tratar um ataque de asma. A droga não funciona para aliviar problemas respiratórios repentinos.

Eficácia

Estudos clínicos examinaram pessoas com asma eosinofílica grave. Durante o período de um ano, aqueles que receberam Nucala além do tratamento usual para asma tiveram cerca de metade do número de ataques de asma graves que as pessoas que receberam placebo (sem tratamento). Isso incluiu ataques de asma que exigiram uma visita ao pronto-socorro ou uma internação hospitalar.

Num estudo clínico, 54% das pessoas tratadas com Nucala conseguiram reduzir a sua dose de esteróides orais em pelo menos 50%. Isso significa que o Nucala ajudou a aliviar os sintomas da asma, então as pessoas puderam tomar uma dose mais baixa de esteróides.

No entanto, é vital continuar a tomar qualquer medicamento esteróide que seu médico tenha prescrito, a menos que ele diga o contrário. Nem todas as pessoas que são tratadas com Nucala conseguirão reduzir o uso de esteróides.

Nucala para granulomatose eosinofílica com poliangiíte

O Nucala também foi aprovado pelo FDA para o tratamento de uma condição rara chamada granulomatose eosinofílica com poliangiite (EGPA) em adultos. Essa condição costumava ser chamada de síndrome de Churg-Strauss. Afeta 1 a 3 em cada 100.000 adultos nos Estados Unidos.

Com EGPA, altos níveis de eosinófilos causam inflamação (inchaço) em vários tecidos do corpo e pequenos vasos sanguíneos. Com o tempo, a inflamação nos vasos sanguíneos resulta em problemas com o fluxo sanguíneo através desses vasos. Esse fluxo sanguíneo pobre pode causar danos em órgãos vitais, como os pulmões.

Alguns dos primeiros sintomas da EGPA incluem asma, febre do feno (alergias nasais) e sinusite (infecção sinusal).

O EGPA pode ter muitos outros sintomas, dependendo da parte do corpo que afeta. EGPA também pode impactar em:

• nariz
• sistema digestivo
• nervos
• rins
• coração
• pele

Ao reduzir o número de eosinófilos em seu corpo, Nucala reduz a inflamação. Isso pode ajudar a aliviar os sintomas da EGPA.

Eficácia

Um estudo clínico de 52 semanas examinou pessoas com EGPA. Os pesquisadores descobriram que 41% das pessoas tratadas com Nucala passaram pelo menos 12 semanas em remissão. Isso foi comparado com 7% das pessoas tratadas com um placebo (sem tratamento). No estudo, a remissão significou que não houve inflamação ativa dos vasos sanguíneos ao tomar 4 mg ou menos de prednisona ou prednisolona por dia.

Das pessoas tratadas com Nucala, 19% estavam em remissão completa na semana 24. E permaneceram em remissão pelo resto do estudo. Isso é comparado com as pessoas que receberam um placebo. Apenas 1% dessas pessoas estavam em remissão completa na semana 24 e permaneceram em remissão pelo resto do estudo.

O mesmo estudo analisou o número de recaídas (surtos de sintomas) que as pessoas tiveram. As pessoas que receberam Nucala tiveram metade das recaídas ao longo das 52 semanas do que as pessoas que receberam um placebo.

Nucala para DPOC (não é um uso apropriado)

Nucala não é aprovado pelo FDA para o tratamento de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Em março de 2019, o FDA votou contra a aprovação do Nucala para esse uso. O FDA decidiu que não havia evidências suficientes de estudos clínicos para provar que o Nucala era eficaz no tratamento da DPOC.

A FDA também decidiu que seria difícil definir quem com DPOC provavelmente se beneficiaria com o Nucala. Isso ocorre porque não está claro como os eosinófilos, um tipo de glóbulo branco, causam inflamação pulmonar (inchaço) na DPOC. Os especialistas atualmente não concordam sobre o nível de eosinófilos que deve ser usado para diagnosticar alguém com DPOC eosinofílica.

Isso não quer dizer que Nucala não será aprovado para DPOC no futuro. O fabricante do medicamento terá que fornecer evidências de que o Nucala é eficaz e abordar quaisquer outras preocupações do FDA.

Nucala e crianças

Nucala não é atualmente aprovado pela FDA para o tratamento de asma em crianças menores de 12 anos. O medicamento também não foi aprovado para o tratamento de EGPA em crianças menores de 18 anos.

Uso de Nucala com outras drogas

Se seu médico prescrever Nucala, você o tomará com seu tratamento atual para asma eosinofílica grave ou granulomatose eosinofílica com poliangiite (EGPA).

Continue a usar todos os seus medicamentos atuais para asma ou EGPA enquanto toma Nucala, mesmo que comece a se sentir melhor. Não pare de tomar seus medicamentos ou reduza suas doses, a menos que seu médico lhe diga para fazer. Parar de tomar outros medicamentos pode fazer com que seus sintomas voltem ou piorem.

Isso é especialmente importante para qualquer medicamento esteróide. Se você está tomando esteróides em altas doses há muito tempo, seu corpo pode confiar neles. Isso significa que se você parar de tomar esteróides repentinamente, poderá desenvolver efeitos colaterais extras.

Para asma eosinofílica grave

Se você tem asma eosinofílica grave, provavelmente usará alguns dos seguintes medicamentos:

• um inalador de corticosteroide, como:
  • beclometasona (Qvar)
  • budesonida (Pulmicort)
  • fluticasona (flovente)
  • ciclesonida (Alvesco)
  • mometasona (Asmanex)
• comprimidos de corticosteroides, como:
  • prednisona (Rayos)
  • prednisolona
• um inalador beta-agonista de longa ação (LABA), como:
  • salmeterol (Serevent)
  • formoterol (perfomista)
• um esteróide combinado e inalador broncodilatador, como:
  • fluticasona e salmeterol (Advair Diskus)
  • budesonida e formoterol (Symbicort)
  • fluticasona e vilanterol (Breo Ellipta)
  • fluticasona, vilanterol e umeclidínio (Trelegy Ellipta)
  • mometasona e formoterol (Dulera)
• um beta-agonista de ação curta, como:
  • albuterol (Proair, Proventil, Ventolin)
  • terbutalina
  • inalação de brometo de ipratrópio (Atrovent)
  • montelucaste (Singulair)
  • zafirlukast (Accolate)
  • teofilina

Para EGPA

Se você tem EGPA, você pode usar um ou mais dos seguintes medicamentos:

• Corticosteróides como:
  • prednisona (Rayos)
  • prednisolona
• imunossupressores, como:
  • azatioprina (Azasan, Imuran)
  • metotrexato (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
  • ácido micofenólico (CellCept, Myfortic)

Nucala e álcool

Não há nenhum aviso sobre como evitar o álcool enquanto estiver recebendo Nucala. O álcool não afeta a medicação em si. No entanto, se você achar que as injeções de Nucala lhe dão dor de cabeça, o consumo de álcool pode piorar esse efeito colateral.

Se você bebe álcool e está preocupado com a forma como ele pode interagir com o Nucala, converse com seu médico. Eles podem dizer-lhe quanto é seguro beber durante o tratamento.

Interações de Nucala

Não foram realizados estudos de interação medicamentosa com o Nucala. No entanto, com base no que se sabe sobre como o Nucala atua no corpo, é improvável que a droga interaja com outros medicamentos.

Antes de tomar Nucala, fale com o seu médico e farmacêutico. Conte a eles sobre todos os medicamentos prescritos, sem prescrição e outros que você toma. Fale também sobre vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudá-lo a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Nucala e ervas e suplementos

Nenhuma erva ou suplemento é conhecido por interagir com o Nucala. Para estar do lado seguro, verifique sempre com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar tratamentos como estes com Nucala.

Custo de Nucala

Como acontece com todos os medicamentos, o custo do Nucala pode variar. Para encontrar os preços atuais de Nucala em sua área, visite WellRx.com. O preço real que você pagará depende do seu plano de seguro e de sua localização.

Assistência financeira e de seguro

Se você precisar de suporte financeiro para pagar o Nucala, ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a ajuda está disponível.

GlaxoSmithKline LLC, fabricante do Nucala, oferece um programa chamado Gateway to Nucala. Para obter mais informações e descobrir se você é elegível para suporte, ligue para 844-4-NUCALA (844-468-2252) ou visite o site do programa.

Como o Nucala é dado

O Nucala vem em três formas: uma injeção administrada pelo seu médico, uma caneta auto-injetora pré-cheia e uma seringa pré-cheia. Você pode usar a caneta ou seringa autoinjetor para administrar as injeções a si mesmo.

Injeção para profissionais de saúde

O seu médico pode dar-lhe Nucala como uma injeção sob a pele (injeção subcutânea). Você irá ao consultório ou clínica deles para cada dose. A injeção pode ser administrada na parte superior do braço, na coxa ou no abdômen (barriga).

Se você está sendo tratado para asma eosinofílica grave, receberá uma injeção em cada consulta.

Se estiver sendo tratado para granulomatose eosinofílica com poliangiite (EGPA), você receberá três injeções em cada visita. Os locais de injeção devem estar separados por pelo menos 5 cm.

Caneta e seringa autoinjetor

O Nucala também é fornecido como uma caneta autoinjetor pré-cheia e uma seringa pré-cheia, que você pode usar para se auto-injetar. Você vai se dar a injeção em seu braço, coxa ou abdômen (barriga).

Se você tem asma eosinofílica grave, precisará de uma injeção a cada quatro semanas.

Se você tiver EGPA, precisará de três injeções (uma após a outra) usando três seringas ou três canetas autoinjetoras. Você vai se dar essas injeções a cada quatro semanas. Certifique-se de que os locais de injeção estão separados por pelo menos 5 cm.

O seu médico irá ensiná-lo a se auto-injetar usando a caneta autoinjetor ou seringa. Quando estiver em casa, você pode consultar as “Instruções de uso” que vêm com sua caneta autoinjetor ou seringa. Você também pode obter ajuda ligando para seu provedor de serviços de saúde ou para a Nucala Nurse Support Line em 844-4-NUCALA (844-468-2252).

Quando Nucala é dado

Para asma eosinofílica e EGPA, você precisará de uma injeção de Nucala uma vez a cada quatro semanas.

É uma boa ideia escrever seu cronograma de injeção em um calendário. Você também pode definir um lembrete em seu telefone para não perder uma dose ou um compromisso. Outros lembretes de medicamentos também podem ajudar.

Como funciona o Nucala

Nucala atua de forma semelhante no tratamento da asma eosinofílica e da granulomatose eosinofílica com poliangiite (EGPA).

O que acontece com asma e EGPA

Asma e EGPA são condições causadas por inflamação (inchaço).

Na asma, a inflamação nos pulmões torna as vias respiratórias inchadas. A inflamação também faz com que as vias respiratórias produzam mais muco do que o normal. Ambos os fatores estreitam as vias respiratórias, tornando mais difícil inspirar e expirar.

Na asma eosinofílica, a inflamação nos pulmões é causada por uma grande quantidade de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco.

Com EGPA, altos níveis de eosinófilos causam inflamação em alguns dos tecidos e pequenos vasos sanguíneos em seu corpo. A inflamação do tecido causa alguns dos primeiros sintomas de EGPA, que geralmente incluem:

• asma
• febre do feno (alergias nasais)
• pólipos nasais (crescimentos na mucosa do nariz que não são cancerosos)
• sinusite (inflamação dos seios nasais)

A inflamação dos vasos sanguíneos limita o fluxo sanguíneo para várias partes do corpo. Como resultado, seus órgãos podem ser danificados.

Como o Nucala trata a asma e EGPA

Nucala é um medicamento biológico que foi desenvolvido para atingir especificamente seus eosinófilos. Drogas biológicas são feitas de partes de células vivas, e não de produtos químicos. Nucala contém mepolizumab, que é um tipo de medicamento biológico denominado anticorpo monoclonal.

O Nucala foi projetado para reconhecer e ligar (ligar) a uma substância chamada interleucina 5 (IL-5), que está envolvida na produção de eosinófilos. Quando o Nucala se liga à IL-5, a IL-5 para de produzir eosinófilos. Como resultado, o número de eosinófilos cai.

Com esse tipo específico de asma, ter menos eosinófilos diminui a inflamação pulmonar. Isso ajuda a reduzir os sintomas da asma e torna mais fácil respirar. Com EGPA, ter menos eosinófilos faz com que os vasos sanguíneos fiquem menos inflamados. Isso ajuda a melhorar os seus sintomas ou a entrar em remissão (desaparecer).

Quanto tempo demora para funcionar?

Nucala não começa a funcionar imediatamente. A droga cria gradualmente um efeito ao longo do tempo. O tempo que leva para os sintomas melhorarem varia de pessoa para pessoa.

Em estudos clínicos, o Nucala reduziu o nível de eosinófilos em pessoas com asma eosinofílica grave em 84% em quatro semanas. Em pessoas com EGPA, o Nucala reduziu o número de eosinófilos em 83% em quatro semanas.

Se os seus sintomas não melhorarem ou se piorarem após o início do tratamento com Nucala, consulte o seu médico.

Nucala e gravidez

No momento, não há dados suficientes para dizer se o Nucala é seguro para uso na gravidez. Estudos em animais não mostraram que a droga prejudicou o feto em desenvolvimento. No entanto, os estudos em animais nem sempre prevêem o que acontecerá em humanos.

Se você tem asma, é muito importante controlá-la bem durante a gravidez. Mulheres com asma mal controlada durante a gravidez têm maior risco de desenvolver problemas como pré-eclâmpsia (pressão alta). Eles também têm um risco maior de o bebê nascer prematuro (muito cedo) ou com baixo peso ao nascer.

Se você está grávida ou deseja planejar uma gravidez enquanto recebe Nucala, converse com seu médico. Eles podem discutir os prós e os contras.

Registro de gravidez

Se você decidir fazer o tratamento com Nucala durante a gravidez, lembre-se de que há um registro de exposição ao medicamento durante a gravidez. Se você estiver interessado em se inscrever, converse com seu médico sobre como fazer isso.

O registro reúne informações de saúde sobre mulheres com asma que recebem Nucala durante a gravidez. O cadastro também reúne informações sobre a saúde dos bebês dessas mulheres. Os dados coletados ajudarão a mostrar se o Nucala causa efeitos colaterais indesejados quando usado durante a gravidez. Essas informações permitirão que outras mulheres grávidas tomem decisões informadas sobre o tratamento da asma no futuro.

Nucala e amamentação

Não se sabe se Nucala passa para o leite materno. Também não se sabe se afeta a produção de leite de uma mulher grávida que toma o medicamento.

Se você quiser amamentar enquanto estiver recebendo Nucala, converse com seu médico. Eles podem discutir os prós e os contras com você.

Perguntas comuns sobre Nucala

Aqui estão as respostas para algumas perguntas frequentes sobre Nucala.

Nucala é um esteróide?

Não, Nucala não é um esteróide. Os esteróides são medicamentos usados ​​para reduzir a inflamação (inchaço) em muitas doenças diferentes. Essas drogas funcionam de várias maneiras. Nucala também reduz a inflamação, mas de uma forma diferente e mais específica do que os esteróides. O Nucala tem como alvo os eosinófilos, as células sanguíneas que causam inflamação na asma eosinofílica grave e na granulomatose eosinofílica com poliangiite (EGPA).

Você toma Nucala junto com seu tratamento esteróide atual. Portanto, os dois medicamentos ajudam a reduzir a inflamação de duas maneiras diferentes. Se a sua asma ou EGPA melhorar depois de começar a tomar Nucala, o seu médico pode reduzir a sua dose de esteróides. Isso pode beneficiá-lo se você tiver muitos efeitos colaterais com seus esteróides.

Se você tiver dúvidas sobre esteróides ou Nucala, converse com seu médico.

O Nucala pode causar câncer?

Os estudos clínicos não descobriram que o câncer seja um efeito colateral de tomar Nucala. E os relatórios pós-marketing do Nucala não mencionaram o câncer. (Esses relatórios contêm feedback de pessoas que usaram o Nucala depois que a Food and Drug Administration [FDA] aprovou o medicamento.)

Curiosamente, o Nucala está sendo investigado como um potencial tratamento para um tipo raro de câncer. Este câncer é chamado de leucemia eosinofílica crônica.

O Nucala trata a DPOC?

Não.O FDA não aprovou o Nucala para tratar a doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). A DPOC é um grupo de doenças pulmonares progressivas que incluem enfisema e bronquite crônica.

Os eosinófilos, um tipo de glóbulo branco, estão envolvidos em causar asma eosinofílica grave e granulomatose eosinofílica com poliangiite (EGPA). Não está claro se os eosinófilos também desempenham um papel na inflamação pulmonar (inchaço) na DPOC. E os especialistas em DPOC não concordam sobre quão alto deve ser o nível de eosinófilos para diagnosticar alguém com DPOC eosinofílica.

O Nucala pode tratar outros tipos de asma?

Nucala é usado apenas para tratar a asma grave que envolve níveis elevados de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco. O medicamento não ajuda a tratar os sintomas de asma que não estão relacionados à inflamação pulmonar (inchaço) causada por uma grande quantidade de eosinófilos. Nucala não é usado para tratar asma leve ou moderada.

Devo continuar a usar outros medicamentos para asma enquanto recebo o Nucala?

sim. Nucala é um tratamento complementar para a sua asma. Você deve continuar usando os outros medicamentos para asma que o seu médico prescreveu junto com o Nucala. Isso inclui todos os medicamentos esteróides que você toma com um inalador ou comprimidos. Os esteróides são medicamentos que reduzem a inflamação (inchaço) nos pulmões e ajudam a manter a asma sob controle.

Pessoas com asma grave geralmente precisam de altas doses de esteróides, mas esses medicamentos podem causar alguns efeitos colaterais graves.

Se os seus sintomas de asma diminuírem e tiver menos ataques de asma graves depois de começar a tomar Nucala, o seu médico pode reduzir a sua dose de esteróides. No entanto, não mude sua dose a menos que seu médico lhe diga para fazer, ou então sua asma pode piorar.

Precauções Nucala

Antes de tomar Nucala, converse com seu médico sobre o seu histórico de saúde. Nucala pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas. Esses incluem:

• Reação alérgica a Nucala. Se você teve uma reação alérgica a Nucala ou a qualquer um de seus ingredientes, como mepolizumabe, não deve tomar o medicamento. Se você não tem certeza se já teve uma reação alérgica ao Nucala ou a qualquer um de seus ingredientes no passado, converse com seu médico antes de tomar o Nucala.
• Infecção por helmintos. Se você teve ou teve recentemente uma infecção por helmintos (uma infecção parasitária causada por vermes), informe o seu médico. A infecção pode necessitar de tratamento antes de começar a tomar Nucala.

Nota: Para obter mais informações sobre os potenciais efeitos negativos do Nucala, consulte a seção “Efeitos colaterais do Nucala” acima.

Overdose de Nucala

Evite usar mais do que a dosagem de Nucala prescrita pelo seu médico. Os estudos clínicos não mostraram efeitos perigosos com doses superiores às recomendadas. No entanto, altas doses de Nucala podem aumentar os efeitos colaterais.

O que fazer em caso de overdose

Se você acha que tomou muito deste medicamento, chame seu médico. Você também pode ligar para a American Association of Poison Control Centers em 800-222-1222 ou usar sua ferramenta online. Mas se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá para o pronto-socorro mais próximo imediatamente.

Expiração, armazenamento e descarte de Nucala

Se você estiver usando um autoinjetor pré-preenchido Nucala ou uma seringa pré-preenchida, a data de validade estará impressa na embalagem. O prazo de validade ajuda a garantir a eficácia do medicamento durante esse período. A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos. Não use a seringa ou autoinjetor se a data de validade já tiver passado.

Armazenar

O tempo de validade de um medicamento depende de muitos fatores, incluindo como e onde você o armazena.

Mantenha as canetas autoinjetoras pré-cheias Nucala e as seringas pré-cheias no seu frigorífico a uma temperatura entre 2 ° C e 8 ° C (36 ° F a 46 ° F) até precisar de as utilizar. Não congele Nucala. E não use a droga se ela estiver congelada. Manter a injeção na embalagem original para protegê-la da luz. Não balance a caixa.

Se necessário, você pode manter as canetas autoinjetoras ou seringas fora da geladeira por até sete dias. No entanto, você deve mantê-los fechados na caixa a uma temperatura abaixo de 30 ° C (86 ° F). Não use a injeção se ela ficar muito quente ou se tiver ficado fora da geladeira por mais de sete dias.

Só retire o autoinjetor ou seringa Nucala da caixa quando estiver pronto para usá-lo. Não use a injeção se ela estiver fora da caixa por mais de oito horas.

Disposição

Descarte cuidadosamente as canetas autoinjetoras Nucala e as seringas em uma lixeira, quer você tenha usado a injeção ou não.

O site da FDA fornece várias dicas úteis sobre o descarte de medicamentos. Você também pode pedir ao seu farmacêutico informações sobre como descartar seu medicamento.

Informação profissional para Nucala

As informações a seguir são fornecidas para médicos e outros profissionais de saúde.

Indicações

O Nucala foi aprovado para o tratamento da asma eosinofílica grave em adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos. É aprovado como um tratamento de manutenção complementar para pacientes não controlados com sua medicação atual. Não deve ser usado para tratar sintomas agudos de asma ou exacerbações.

O Nucala também está aprovado para tratar a granulomatose eosinofílica com poliangiite (EGPA), anteriormente conhecida como síndrome de Churg-Strauss, em adultos.

Mecanismo de ação

Nucala contém mepolizumab, um anticorpo monoclonal humanizado que tem como alvo a interleucina-5 (IL-5). Mepolizumab liga-se à IL-5, impedindo-a de se ligar ao seu complexo receptor na superfície dos eosinófilos. Isso bloqueia a sinalização da IL-5, o que reduz a produção e a sobrevivência dos eosinófilos.

Níveis elevados de eosinófilos estão associados à inflamação. Eles são uma característica da asma eosinofílica e EGPA. Supõe-se que a redução de eosinófilos com mepolizumabe reduz a inflamação nessas condições. No entanto, muitos outros tipos de células e proteínas de sinalização celular estão envolvidos em causar inflamação, portanto, o mecanismo de ação exato não é totalmente compreendido.

Farmacocinética e metabolismo

Não se espera que a farmacocinética de Nucala seja afetada pela idade, sexo, raça, função renal ou função hepática.

Nucala é metabolizado em todo o corpo por enzimas proteolíticas.

A meia-vida média de Nucala variou de 16 a 22 dias após a injeção subcutânea.

Contra-indicações

Nucala é contra-indicado em pessoas que tiveram uma reação de hipersensibilidade ao mepolizumab ou aos seus excipientes.

Armazenar

Os frascos para injectáveis ​​de Nucala devem ser armazenados abaixo de 77 ° F (25 ° C). Não congele os frascos. Proteja-os da luz, mantendo os frascos para injectáveis ​​na embalagem original.

Os autoinjetores pré-cheios de Nucala e as seringas pré-cheias devem ser conservados no frigorífico entre 2 ° C e 8 ° C (36 ° F a 46 ° F). Não congele Nucala. Conservar na embalagem original para proteger da luz. Não agite o Nucala.

Os autoinjetores e seringas pré-cheios Nucala podem ser armazenados em embalagens fechadas por até sete dias abaixo de 30 ° C (86 ° F). Não use um autoinjetor ou seringa Nucala se ele estiver fora da caixa por mais de oito horas.

Isenção de responsabilidade: Medical News Today fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar o seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos contidas neste documento estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de advertências ou outras informações para um determinado medicamento não indica que o medicamento ou combinação de medicamentos seja seguro, eficaz ou apropriado para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.