Novo medicamento alivia a enxaqueca aguda em ensaio clínico
Pessoas que sofrem de enxaqueca aguda podem em breve encontrar alívio com um novo tratamento. Os resultados de um ensaio clínico com um novo medicamento revelaram que ele pode eliminar a dor de cabeça e reduzir outros sintomas da enxaqueca.
Muitas pessoas com enxaqueca aguda dependem de triptanos, uma classe de medicamentos em uso desde a década de 1990. No entanto, os triptanos não ajudam a todos e algumas pessoas não podem tomá-los devido aos seus efeitos colaterais adversos.
Os triptanos atuam ativando os receptores de serotonina, um efeito que reduz a inflamação e contrai os vasos sanguíneos. Como eles contraem os vasos sanguíneos, os triptanos não são adequados para pessoas com ou em risco de doenças cardiovasculares.
A droga em estudo, rimegepant, pertence a uma nova geração chamada gepants, que funciona de forma diferente dos triptanos.
Os gepants param a dor de cabeça bloqueando o receptor do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP), uma pequena proteína que o corpo libera durante os episódios de enxaqueca.
Um artigo recente no New England Journal of Medicine descreve um grande estudo de fase III no qual o rimegepant teve um desempenho significativamente melhor do que o placebo no tratamento da enxaqueca aguda.
“Pela primeira vez em quase 3 décadas”, diz o autor do primeiro estudo Richard B. Lipton, professor e vice-presidente de neurologia do Albert Einstein College of Medicine na cidade de Nova York, “pessoas com enxaqueca não ajudadas por medicamentos existentes podem ter um nova opção para encontrar alívio durante os ataques. ”
Ensaio em larga escala de um novo medicamento para enxaqueca
Pessoas com enxaqueca apresentam ataques recorrentes de dor de cabeça. Outros sintomas, como náusea e sensibilidade ao ruído e à luz, também podem ocorrer. Uma vez que se desenvolve, a condição geralmente dura a vida toda.
Com base nos resultados de um estudo de 2018, os pesquisadores estimaram que mais de 1 bilhão de pessoas, ou 12–14% da população mundial, experimentaram uma enxaqueca em 2016.
Embora não sejam tão comuns quanto as dores de cabeça do tipo tensional, as dores de cabeça da enxaqueca são responsáveis pela perda de mais anos devido à invalidez devido à sua natureza mais severa.
Das pessoas que afeta, a enxaqueca atinge 75% pelo menos uma vez por mês e prejudica gravemente 50% durante a crise, que pode durar de 4 a 72 horas.
O estudo de fase III testou a segurança e eficácia do rimegepant em adultos com enxaqueca aguda.
Em 49 centros de estudos nos Estados Unidos, os pesquisadores designaram aleatoriamente mais de 1.000 mulheres e homens com enxaqueca para receber comprimidos rimegepant ou placebo que pareciam iguais. O ensaio foi duplo-cego, o que significa que nem os participantes nem os administradores que lhes deram os medicamentos sabiam quem tomou o placebo e quem tomou o rimegepant.
Os pesquisadores instruíram os participantes a tomar um comprimido quando experimentassem um ataque de enxaqueca e a dor se tornasse moderada ou intensa.
Eles também pediram que respondessem a questionários eletrônicos sobre a dor e os sintomas antes de tomar o comprimido e nas 48 horas seguintes.
Os questionários pediam aos participantes que selecionassem de uma lista os sintomas que mais os incomodavam. A lista inclui sintomas como náusea e sensibilidade à luz ou sons altos.
Alívio dos sintomas com efeitos colaterais mínimos
Os resultados mostraram que 19,6% daqueles que tomaram comprimidos rimegepant não sentiram dor após 2 horas, em comparação com apenas 12,0% daqueles que tomaram comprimidos placebo.
Os pesquisadores observam que essa diferença é estatisticamente significativa, o que significa que é altamente improvável que seja devido ao acaso.
Além disso, 37,6% dos participantes do grupo rimegepant experimentaram alívio de seu “sintoma mais incômodo” 2 horas após tomar o comprimido, em comparação com 25,2% do grupo placebo.
Os efeitos colaterais mais comuns foram náuseas e infecção do trato urinário. Os investigadores não observaram efeitos cardiovasculares adversos.
“Esses resultados confirmam que o mecanismo de ação do rimegepant - bloqueando a via do CGRP - efetivamente alivia a dor e os sintomas associados que ocorrem durante os ataques de enxaqueca aguda”, conclui o Dr. Lipton.
Biohaven Pharmaceuticals, os desenvolvedores do rimegepant, patrocinou o ensaio. Eles estão esperando que a Food and Drug Administration (FDA) aprove o medicamento para o tratamento da enxaqueca aguda.
“Como alguém que estudou os bloqueadores CGRP por mais de uma década, estou grato em ver seus benefícios confirmados em um ensaio clínico em grande escala.”
Dr. Richard B. Lipton
