Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir)

O que é Harvoni?

Harvoni é um medicamento de prescrição de marca usado para tratar a hepatite C. Harvoni contém dois medicamentos: ledipasvir e sofosbuvir. Vem na forma de comprimido que normalmente é tomado uma vez ao dia durante 12 semanas.

Harvoni é um tipo de medicamento denominado antiviral de ação direta (DAA). Foi aprovado pelo FDA em 2014 para tratar vários genótipos ou formas diferentes de hepatite C.

Harvoni está aprovado para tratar a hepatite C:

• em pessoas com genótipos 1, 4, 5 e 6 da hepatite C
• em pessoas com ou sem cirrose
• em pessoas que fizeram um transplante de fígado
• em adultos ou crianças com 12 anos ou mais ou que pesem pelo menos 77 libras

Na maioria dos estudos clínicos de Harvoni, a taxa de sucesso na cura da hepatite C foi superior a 90 por cento. Isso significa que quase todas as pessoas que tomaram Harvoni obtiveram uma resposta virológica sustentada (RVS). A RVS significa que nenhum vírus foi detectado em seu corpo 12 semanas ou mais após o término do tratamento.

Harvoni genérico

Harvoni contém dois medicamentos em um comprimido: ledipasvir e sofosbuvir. Atualmente, não existem formas genéricas do medicamento combinado ou dos medicamentos individuais. Harvoni está disponível apenas como um medicamento de prescrição de marca.

No entanto, espera-se que uma versão genérica de Harvoni seja lançada no início de 2019.

Efeitos colaterais de Harvoni

Harvoni pode causar efeitos colaterais leves ou graves. A lista a seguir contém alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento com Harvoni. Esta lista não inclui todos os efeitos colaterais possíveis.

Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais de Harvoni ou dicas sobre como lidar com efeitos colaterais preocupantes, converse com seu médico ou farmacêutico.

Se o seu médico também prescreveu ribavirina para você tomar com Harvoni, você pode ter efeitos colaterais adicionais. (Consulte “Harvoni e ribavirina” abaixo.)

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns de Harvoni podem incluir:

• fadiga
• dor de cabeça
• náusea
• diarréia
• insônia (dificuldade para dormir)
• tosse
• fraqueza
• dor muscular
• dispneia (falta de ar)
• irritabilidade
• tontura

Em alguns casos, Harvoni pode causar uma reação alérgica leve. Os sintomas podem incluir erupção cutânea, coceira e rubor (calor e vermelhidão da pele, geralmente no rosto e pescoço).

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles forem mais graves ou não desaparecerem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais graves

Efeitos colaterais graves de Harvoni não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Os efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:

• Reativação da hepatite B em pessoas co-infectadas com hepatite C e hepatite B. Algumas pessoas que têm hepatite C e hepatite B experimentaram uma reativação do vírus da hepatite B quando começaram o tratamento com Harvoni. A reativação significa que o vírus se torna ativo novamente. A reativação do vírus da hepatite B pode causar danos ao fígado, insuficiência hepática ou morte. Antes de iniciar o tratamento com Harvoni, seu médico fará um teste de hepatite B. Você pode precisar tomar medicamentos para tratar a hepatite B.
• Reação alérgica grave. Em casos raros, Harvoni pode causar uma reação alérgica grave. Os sintomas podem incluir:
• angioedema (inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés)
• inchaço da garganta, boca e língua
• Problemas respiratórios
• Pensamentos suicidas. Em casos raros, Harvoni pode causar pensamentos ou ações suicidas quando tomado em combinação com ribavirina ou interferon peguilado / ribavirina.

Prevenção de suicídio

• Se você conhece alguém com risco imediato de automutilação, suicídio ou ferir outra pessoa:
• Ligue para o 911 ou para o número de emergência local.
• Fique com a pessoa até chegar ajuda profissional.
• Remova quaisquer armas, medicamentos ou outros objetos potencialmente perigosos.
• Ouça a pessoa sem julgamento.
• Se você ou alguém que você conhece está tendo pensamentos suicidas, uma linha direta de prevenção pode ajudar. A National Suicide Prevention Lifeline está disponível 24 horas por dia no número 1-800-273-8255.

Efeitos colaterais de longo prazo

Efeitos colaterais de longo prazo não foram relatados com o uso de Harvoni.

No entanto, as pessoas com cirrose (cicatrizes no fígado) podem continuar a apresentar sintomas de lesão hepática após a cura da hepatite C. Se tiver cirrose, o seu médico irá querer verificar regularmente a sua função hepática durante e após o tratamento com Harvoni.

Efeitos colaterais após o tratamento

Os efeitos colaterais após o tratamento Harvoni não foram relatados em estudos clínicos.

No entanto, depois de terminar o tratamento com Harvoni, algumas pessoas podem sentir sintomas semelhantes aos da gripe, como dores musculares, calafrios, fadiga e dificuldade para dormir. Esses efeitos colaterais são provavelmente causados ​​pela recuperação do seu corpo após a eliminação do vírus da hepatite C.

Se você tiver sintomas semelhantes aos da gripe após terminar o tratamento com Harvoni, converse com seu médico.

Perda de peso ou ganho de peso

Mudanças no peso durante o tratamento Harvoni não foram relatadas em estudos clínicos. No entanto, algumas pessoas perderam peso como sintoma da hepatite C. Se você tiver alterações graves no peso, converse com seu médico.

Sintomas de abstinência

Parar o tratamento com Harvoni não causou sintomas de abstinência em estudos clínicos.

Algumas pessoas podem apresentar sintomas semelhantes aos da abstinência, como febre gripal, dor de cabeça e dores musculares. No entanto, não está claro se esses sintomas estão relacionados à interrupção do tratamento Harvoni.

Dor nas articulações

Dor nas articulações não foi um efeito colateral de Harvoni em estudos clínicos.

No entanto, muitas pessoas com hepatite C sentem dores nas articulações como um sintoma do vírus. Isso pode ser o resultado de uma inflamação crônica ou de um processo auto-imune que ataca as articulações.

Se você está sentindo dores nas articulações, converse com seu médico sobre as maneiras de controlá-las.

Efeitos nos olhos

Em estudos clínicos de Harvoni, as pessoas que tomaram o medicamento não tiveram problemas nos olhos. Mas há um relato de perda temporária de visão após o uso de Harvoni com o medicamento ribavirina. E outra pessoa relatou inflamação nos olhos e visão turva após usar sofosbuvir (um dos medicamentos em Harvoni) e ribavirina.

No entanto, não está claro se Harvoni ou seus ingredientes causaram problemas oculares nesses casos. Além disso, um estudo de 2019 descobriu que esses mesmos medicamentos não causavam problemas oculares em pessoas com hepatite C.

Em qualquer caso, se sentir quaisquer efeitos nos olhos enquanto estiver a tomar Harvoni, fale com o seu médico imediatamente.

Perda de cabelo

A perda de cabelo não foi relatada como um efeito colateral em estudos clínicos de Harvoni. Algumas pessoas relataram perda de cabelo durante o uso do medicamento, mas não está claro se Harvoni foi a causa de sua perda de cabelo.

É importante observar que a queda de cabelo pode ser um sintoma da hepatite C. O vírus da hepatite C (HCV) impede que seu fígado funcione corretamente. Você precisa de um fígado saudável para obter nutrientes dos alimentos que ingere. Portanto, se você não conseguir obter os nutrientes de que seu corpo precisa, pode ocorrer queda de cabelo.

Se você está preocupado com a perda de cabelo, converse com seu médico.

Erupção / coceira

Erupções cutâneas foram relatadas em algumas pessoas que fizeram Harvoni em estudos clínicos, mas não está claro o quão comuns eram. Em alguns casos, as pessoas também apresentavam bolhas e inchaço da pele. Isso pode ser causado por reações alérgicas a Harvoni.

Pele com coceira e erupções cutâneas também são sintomas do vírus da hepatite C. Além disso, podem ser sinais de lesões graves no fígado. Fale com o seu médico se sentir erupções na pele ou se sentir comichão na pele.

Diarréia

Em estudos clínicos de Harvoni, entre 3% e 7% das pessoas tiveram diarreia durante o tratamento. A diarreia pode desaparecer com o uso continuado do medicamento.

Se você tiver diarreia grave ou diarreia que dura mais de alguns dias, converse com seu médico imediatamente.

Depressão

A depressão é um efeito colateral incomum de Harvoni. Em estudos clínicos, menos de 5% das pessoas que tomaram Harvoni experimentaram depressão. Além disso, pensamentos suicidas ocorreram em menos de 1 por cento das pessoas que tomaram Harvoni com ribavirina ou interferon peguilado / ribavirina.

Muitas pessoas com hepatite C podem se sentir deprimidas por causa do diagnóstico. Se você se sentir deprimido, converse com seu médico sobre maneiras de melhorar seu humor. E se você tem pensamentos de auto-agressão, chame seu médico imediatamente.

Fadiga

Fadiga, ou falta de energia, é um efeito colateral comum de Harvoni. Em estudos clínicos, até 18% das pessoas que tomaram Harvoni experimentaram fadiga.

A fadiga pode desaparecer com o uso continuado de Harvoni. No entanto, se a fadiga for severa e afetar sua vida, converse com seu médico.

Insônia (dificuldade para dormir)

Em estudos clínicos, a insônia ocorreu em até 6% das pessoas que fizeram Harvoni. Este efeito colateral pode desaparecer com o uso continuado do medicamento.

Maneiras de melhorar seu sono incluem seguir um horário regular de sono e manter os aparelhos eletrônicos, como smartphones, fora do quarto. Se sua insônia incomoda e não passa, converse com seu médico sobre outras maneiras de ajudá-lo a dormir.

Dor de cabeça

Dor de cabeça é um efeito colateral comum de Harvoni. Em estudos clínicos, até 29% das pessoas que tomaram Harvoni tiveram dores de cabeça. Se você está tendo dores de cabeça enquanto toma Harvoni, converse com seu médico sobre maneiras de ajudá-lo a controlá-las.

Câncer / câncer de fígado

Harvoni é um medicamento denominado antiviral de ação direta (DAA). O tratamento da hepatite C com AAD ajuda a prevenir os efeitos de longo prazo, como o câncer de fígado. No entanto, houve relatos de câncer de fígado em pessoas que foram curadas da hepatite C com o tratamento Harvoni.

Um estudo clínico descobriu que as pessoas com cirrose que foram tratadas com um DAA tinham um risco maior de desenvolver câncer de fígado em comparação com aquelas sem cirrose. No entanto, pessoas sem cirrose ainda podem ter câncer de fígado.

Se você está preocupado com o risco de desenvolver câncer de fígado, converse com seu médico.

Custo de Harvoni

Como acontece com todos os medicamentos, o custo do Harvoni pode variar.

Seu custo real dependerá de sua cobertura de seguro.

Assistência financeira e de seguro

Se você precisar de suporte financeiro para pagar o Harvoni, ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a ajuda está disponível.

Gilead Sciences, Inc., fabricante de Harvoni, oferece um programa chamado Harvoni Support Path. Para obter mais informações e descobrir se você está qualificado para suporte, ligue para 855-769-7284 ou visite o site do programa.

Harvoni usa

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como Harvoni para tratar certas condições.

Harvoni é aprovado pelo FDA para o tratamento do vírus da hepatite C (HCV). Harvoni pode ser prescrito para:

• Adultos e crianças (com 12 anos ou mais ou que pesem pelo menos 77 libras) que:
• têm o genótipo 1, 4, 5 ou 6 do HCV. Os genótipos são cepas ou tipos diferentes do vírus.
• tem ou não tem cirrose compensada. A cirrose é uma cicatriz grave no fígado que o impede de funcionar corretamente. A cirrose compensada é a cirrose que geralmente não causa sintomas.
• Adultos que:
• têm genótipo 1 e cirrose descompensada. A cirrose descompensada ocorre quando o fígado está falhando e causando sérios problemas de saúde. Pessoas com cirrose descompensada precisarão tomar Harvoni com um segundo medicamento, ribavirina (Rebetol).
• têm genótipo 1 ou 4 e fizeram um transplante de fígado.

Esta tabela ilustra quem é elegível para o tratamento Harvoni:

Genótipo 1Genótipo 2Genótipo 3Genótipo 4Genótipo 5Genótipo 6Sem cirroseYYYYCirrose compensadaYYYYCirrose descompensadaS (apenas adultos)Receptor de transplante de fígadoS (apenas adultos)S (apenas adultos)

Dosagem Harvoni

Harvoni é prescrito em dose única: Um comprimido que contém 90 mg de ledipasvir e 400 mg de sofosbuvir, tomado uma vez por dia.

Em certas situações, seu médico pode prescrever um segundo medicamento para tomar com Harvoni. Por exemplo, você pode receber ribavirina (Rebetol) em combinação com Harvoni.

Isso pode acontecer se você tiver cirrose descompensada (sintomas graves de doença hepática avançada) ou se você tiver tomado certos medicamentos para tratar a hepatite C no passado. A dosagem de ribavirina depende do seu peso, função renal e outras condições de saúde.

As informações a seguir descrevem a dosagem recomendada de Harvoni.

Formas e potências de drogas

Harvoni está disponível em uma dosagem. É apresentado num comprimido de associação que contém 90 mg de ledipasvir e 400 mg de sofosbuvir.

Dosagem para hepatite C

A posologia para tratar a hepatite C é um comprimido (90 mg ledipasvir / 400 mg sofosbuvir), tomado uma vez por dia.

Duração do tratamento

Quanto tempo você toma Harvoni dependerá do seu genótipo da hepatite C (cepa do vírus). Também dependerá de sua função hepática e de quaisquer tratamentos para hepatite C que você já tenha tentado.

A maioria das pessoas toma Harvoni por 12 semanas, mas o tratamento também pode durar 8 ou 24 semanas. O seu médico determinará a duração correta do tratamento para você.

E se eu falhar uma dose?

É importante tomar Harvoni todos os dias durante todo o período de tempo que seu médico prescrever. A omissão ou omissão de doses pode fazer com que o vírus se torne resistente a Harvoni. Resistente significa que o medicamento não funciona mais para você.

Usar uma ferramenta de lembrete pode ajudá-lo a lembrar de tomar Harvoni todos os dias.

Se você esquecer de uma dose, tome-a assim que se lembrar. Se você não se lembrar até o dia seguinte, não tome duas doses de Harvoni de uma vez. Isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais. Basta tomar sua dose regular de Harvoni.

Seguindo seu plano de tratamento Harvoni

É extremamente importante que você tome seus comprimidos Harvoni exatamente como seu médico prescreveu. Isso ocorre porque seguir seu plano de tratamento aumenta suas chances de curar sua hepatite C (HCV). Também ajuda a reduzir o risco dos efeitos de longo prazo do HCV, que incluem cirrose e câncer de fígado.

A falta de doses pode tornar o Harvoni menos eficaz no tratamento do VHC. Em alguns casos, se você perder as doses, seu VHC pode não ser curado.

Siga as instruções do seu médico e tome um comprimido Harvoni todos os dias durante todo o tratamento. Usar uma ferramenta de lembrete pode ajudá-lo a tomar Harvoni todos os dias.

Se você tiver dúvidas ou preocupações sobre o seu tratamento, converse com seu médico. Eles podem ajudar a resolver quaisquer problemas para você e ajudá-lo a obter o tratamento mais eficaz para sua hepatite C.

Harvoni e álcool

Beber álcool enquanto estiver tomando Harvoni pode aumentar o risco de certos efeitos colaterais de Harvoni. Esses efeitos colaterais incluem:

• fadiga
• dor de cabeça
• náusea
• diarréia

Além disso, tanto a hepatite C quanto o uso excessivo de álcool causam cicatrizes e inflamação no fígado. A combinação dos dois aumenta o risco de cirrose e insuficiência hepática.

O álcool também pode torná-lo menos capaz de tomar a medicação conforme indicado pelo seu médico. Por exemplo, pode fazer com que você se esqueça de tomar o medicamento na hora certa. A falta de doses de Harvoni pode torná-lo menos eficaz no tratamento do VHC.

Por todos esses motivos, você deve evitar beber álcool quando tiver hepatite C. Isso é especialmente verdadeiro quando você está sendo tratado com Harvoni. Se você tiver problemas para evitar o álcool, converse com seu médico.

Harvoni com ribavirina

Harvoni é geralmente tomado sozinho para tratar a hepatite C. No entanto, em alguns casos, é tomado com outro medicamento chamado ribavirina (Rebetol).

O seu médico pode prescrever ribavirina com Harvoni se você:

• tem cirrose descompensada
• ter feito um transplante de fígado
• não tiveram sucesso no tratamento com certos outros medicamentos para hepatite C no passado

Harvoni e ribavirina são usados ​​juntos em pessoas nessas situações porque os estudos clínicos mostraram uma taxa de cura mais alta com o tratamento combinado do que com Harvoni sozinho.

O tratamento com ribavirina geralmente dura 12 semanas. A ribavirina vem como uma pílula que você toma duas vezes ao dia. A dose que você toma será baseada no seu peso. Também pode se basear na função renal e nos níveis de hemoglobina.

Efeitos colaterais da ribavirina

A ribavirina pode causar vários efeitos colaterais comuns e graves. Ele também vem com avisos importantes.

Aviso em caixa

Ribavirin tem um aviso em caixa do FDA. Um aviso em caixa é o tipo mais forte de aviso que o FDA exige. O aviso da caixa de Ribavirin informa que:

• A ribavirina não deve ser usada sozinha para tratar a hepatite C porque não é eficaz por si só.
• A ribavirina pode causar um tipo de doença do sangue chamada anemia hemolítica. Essa condição pode levar a um ataque cardíaco ou morte. Por causa desse risco, pessoas com doenças cardíacas graves ou instáveis ​​não devem tomar ribavirina.
• Quando a ribavirina é usada em mulheres grávidas, pode causar danos graves ou morte ao feto. A ribavirina não deve ser tomada por mulheres grávidas ou seus parceiros sexuais masculinos durante a gravidez. A gravidez também deve ser evitada por pelo menos seis meses após o término do tratamento com ribavirina. Durante esse período, considere o uso de uma forma alternativa de contracepção (controle de natalidade).

Outros efeitos colaterais

A ribavirina também pode causar alguns efeitos colaterais comuns, como:

• fadiga
• sentindo-se ansioso
• febre
• dor de cabeça
• sentindo-se irritado
• perda de apetite
• dor muscular ou fraqueza
• náusea
• vomitando

Os efeitos colaterais raros, mas graves, observados em estudos clínicos incluíram anemia, doença pulmonar e pancreatite. Eles também incluíram problemas oculares, como infecções e visão embaçada.

Ribavirina e gravidez

Consulte “Aviso na caixa” acima.

Ribavirina e amamentação

Não se sabe se a ribavirina passa para o leite materno. Estudos em animais mostram que a ribavirina tomada pela mãe pode ser prejudicial para os bebês que amamentam. No entanto, os estudos em animais nem sempre predizem o que ocorrerá em humanos.

Se você estiver considerando o tratamento com ribavirina durante a amamentação, converse com seu médico. Eles podem recomendar que você pare de amamentar ou evite o tratamento com ribavirina.

Interações Harvoni

Harvoni pode interagir com vários outros medicamentos. Ele também pode interagir com certos suplementos e alimentos.

Diferentes interações podem causar diferentes efeitos. Por exemplo, alguns podem interferir no funcionamento de um medicamento, enquanto outros podem causar efeitos colaterais aumentados.

Harvoni e outros medicamentos

Abaixo está uma lista de medicamentos que podem interagir com Harvoni. Esta lista não contém todos os medicamentos que podem interagir com Harvoni.

Antes de tomar Harvoni, certifique-se de informar seu médico e farmacêutico sobre todos os medicamentos prescritos, sem prescrição e outros que você toma. Fale também sobre vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudá-lo a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Antiácidos

Tomar Harvoni com antiácidos, como Mylanta ou Tums, pode reduzir a quantidade de Harvoni que seu corpo absorve. Isso pode tornar o Harvoni menos eficaz. Para evitar essa interação, separe a dose de Harvoni e antiácidos por pelo menos quatro horas.

Bloqueadores H2

Tomar Harvoni com medicamentos chamados bloqueadores de H2 pode diminuir a quantidade de Harvoni que é absorvida pelo seu corpo. Isso pode fazer com que o Harvoni seja menos eficaz no combate ao vírus da hepatite C.

Se você precisar tomar um bloqueador H2 com Harvoni, você deve tomá-los ao mesmo tempo ou tomar um intervalo de 12 horas. Tomá-los ao mesmo tempo permite que os medicamentos se dissolvam e sejam absorvidos por seu corpo antes que os efeitos do bloqueador H2 surjam. Tomar um intervalo de 12 horas também permite que cada medicamento seja absorvido por seu corpo sem interagir com o outro.

Exemplos de bloqueadores H2 incluem famotidina (Pepcid) e cimetidina (Tagamet HB).

Amiodarona

Tomar Harvoni com amiodarona (Pacerona, Nexterona) pode causar uma freqüência cardíaca perigosamente lenta, que é chamada de bradicardia. Alguns relatórios afirmam que as pessoas que tomaram amiodarona e Harvoni juntas precisam de um marca-passo para manter uma frequência cardíaca regular. Eles também relataram que outras pessoas tiveram um ataque cardíaco fatal.

Tomar amiodarona e Harvoni juntos não é recomendado. Se tiver de tomar Harvoni e amiodarona juntos, o seu médico irá monitorizar de perto a sua função cardíaca.

Digoxina

Tomar Harvoni com digoxina (Lanoxin) pode aumentar a quantidade de digoxina em seu corpo. Os níveis de digoxina muito altos podem causar efeitos colaterais perigosos.

Se você precisar tomar Harvoni e digoxina juntos, seu médico monitorará de perto seus níveis de digoxina. Eles podem alterar sua dose de digoxina para diminuir o risco de efeitos colaterais.

Medicamentos para apreensão

Tomar Harvoni com certos medicamentos para convulsões pode diminuir a quantidade de Harvoni que seu corpo absorve. Isso pode reduzir a eficácia do Harvoni. Por esse motivo, você não deve tomar Harvoni com esses medicamentos para convulsões.

Exemplos de medicamentos para convulsões a evitar ao tomar Harvoni incluem:

• carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenitoína (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital
• oxcarbazepina (trileptal)

Antibióticos

Certos medicamentos antibióticos podem diminuir os níveis de Harvoni em seu corpo. Isso pode tornar o Harvoni menos eficaz. Para evitar essa interação, evite tomar Harvoni com os seguintes antibióticos:

• rifabutina (micobutina)
• rifampicina (Rifadin, Rimactane)
• rifapentina (Priftin)

Medicamentos para HIV

Tomar Harvoni com certos medicamentos para HIV pode alterar os níveis de Harvoni ou dos medicamentos para HIV em seu corpo. Essas interações podem tornar os medicamentos menos eficazes ou aumentar o risco de efeitos colaterais.

Fumarato de tenofovir disoproxil

Tomar Harvoni com medicamentos que contêm tenofovir disoproxil fumarato pode aumentar os níveis de tenofovir em seu corpo. Isso aumentará o risco de efeitos colaterais do tenofovir, como danos aos rins. Se você precisa tomar Harvoni com medicamentos que contêm tenofovir disoproxil fumarato, seu médico irá monitorá-lo mais de perto para efeitos colaterais.

Exemplos de medicamentos que contêm fumarato de tenofovir disoproxil incluem:

• tenofovir (Viread)
• tenofovir e emtricitabina (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, cobicistate e emtricitabina (Stribild)
• tenofovir, emtricitabina e rilpivirina (Complera)

Tipranavir e ritonavir

Tomar Harvoni com os medicamentos anti-HIV tipranavir (Aptivus) ou ritonavir (Norvir) pode diminuir os níveis de Harvoni em seu corpo. Isso poderia tornar Harvoni menos eficaz. Tomar Harvoni com tipranavir e ritonavir não é recomendado.

Medicamentos para colesterol

Tomar Harvoni com medicamentos para colesterol chamados estatinas pode aumentar os níveis de estatinas em seu corpo. Isso aumenta o risco de efeitos colaterais das estatinas, como dores e lesões musculares.

As estatinas incluem drogas como rosuvastatina (Crestor), atorvastatina (Lipitor) e sinvastatina (Zocor). Se você tomar Harvoni com uma estatina, seu médico irá monitorá-lo de perto para sinais de rabdomiólise (destruição muscular).

Rosuvastatina e Harvoni não devem ser tomados juntos. Outras estatinas devem ser usadas com cautela com Harvoni.

Varfarina

Harvoni pode afetar a capacidade do seu corpo de formar coágulos sanguíneos. Se você precisar tomar warfarina (Coumadin) enquanto estiver sendo tratado com Harvoni, seu médico pode testar seu sangue com mais frequência. Eles também podem precisar aumentar ou diminuir sua dose de varfarina.

Harvoni e ribavirina

Não há interações entre Harvoni e ribavirina (Rebetol). Harvoni pode ser tomado com ribavirina com segurança. Na verdade, Harvoni é aprovado pelo FDA para ser tomado com ribavirina para pessoas com certos históricos médicos.

O seu médico pode prescrever ribavirina para você tomar com Harvoni se você:

• tem cirrose descompensada
• ter feito um transplante de fígado
• tiveram falha no tratamento com certos outros medicamentos para hepatite C no passado

Harvoni e ribavirina são usados ​​juntos em pessoas com essas condições porque os estudos clínicos mostraram uma taxa de cura mais alta com o tratamento combinado.

Harvoni e omeprazol ou outros PPIs

Tomar Harvoni com omeprazol (Prilosec) ou outros inibidores da bomba de prótons (IBP) pode diminuir a quantidade de Harvoni em seu corpo. Isso poderia tornar Harvoni menos eficaz.

Se possível, evite tomar Harvoni com esta classe de medicamentos. Se precisar de um PPI enquanto estiver tomando Harvoni, você deve tomar Harvoni e o PPI exatamente ao mesmo tempo com o estômago vazio.

Exemplos de outros PPIs incluem:

• esomeprazol (Nexium)
• lansoprazol (Prevacid)
• pantoprazol (Protonix)

Harvoni e ervas e suplementos

Tomar Harvoni com erva de São João pode diminuir a quantidade de Harvoni em seu corpo. Isso pode tornar o Harvoni menos eficaz. Para evitar essa interação, não tome Harvoni com erva de São João.

Outras ervas ou suplementos que podem diminuir a quantidade de Harvoni em seu corpo incluem:

• kava kava
• cardo de leite
• babosa
• glucomanano

Durante o tratamento com Harvoni, verifique com seu médico antes de tomar quaisquer novas ervas ou suplementos.

Harvoni e café

Não há interações relatadas entre Harvoni e café. No entanto, alguns dos efeitos colaterais de Harvoni podem ser agravados se você consumir muito café ou cafeína. Por exemplo, tomar café à tarde ou à noite pode piorar seus problemas de sono. E a cafeína pode piorar as dores de cabeça.

Se você bebe café ou consome cafeína regularmente, converse com seu médico sobre se isso é ou não seguro para você durante seu tratamento com Harvoni.

Alternativas para Harvoni

Existem outros medicamentos que podem tratar a hepatite C. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa para Harvoni, converse com seu médico para saber mais sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

A hepatite C pode ser tratada com vários outros medicamentos ou combinações de medicamentos. O tratamento medicamentoso que o seu médico escolherá para você dependerá do seu genótipo da hepatite C, da sua função hepática e se você recebeu tratamento para a hepatite C no passado.

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar a hepatite C incluem:

• Epclusa (velpatasvir, sofosbuvir)
• Mavyret (glecaprevir, pibrentasvir)
• Viekira Pak (paritaprevir, ombitasvir, ritonavir, dasubuvir)
• Vosevi (velpatasvir, sofosbuvir, voxilaprevir)
• Zepatier (elbasvir, grazoprevir)
• Rebetol (ribavirina), que é usado em combinação com outros medicamentos

Os interferons são medicamentos mais antigos que costumavam ser usados ​​para tratar a hepatite C. No entanto, os medicamentos mais novos, como Harvoni, causam menos efeitos colaterais e têm taxas de cura maiores do que os interferons. Por essas razões, hoje os interferons não são normalmente usados ​​para tratar a hepatite C.

Harvoni vs. outras drogas

Você pode se perguntar como o Harvoni se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Abaixo estão as comparações entre Harvoni e vários medicamentos.

Harvoni vs. Epclusa

Harvoni contém dois medicamentos em uma pílula: ledipasvir e sofosbuvir. Epclusa também contém dois medicamentos em um comprimido: velpatasvir e sofosbuvir.

Ambos os medicamentos contêm o medicamento sofosbuvir, considerado a “espinha dorsal” do tratamento. Isso significa que o plano de tratamento é baseado no medicamento de base, com outros medicamentos adicionados em combinação.

Usos

Harvoni e Epclusa são ambos aprovados pela FDA para tratar a hepatite C. Harvoni pode tratar os genótipos 1, 4, 5 e 6 da hepatite C, enquanto Epclusa pode tratar todos os seis genótipos.

Ambas as drogas são aprovadas para tratar pessoas sem cirrose, ou com cirrose compensada ou descompensada.Existem pequenas diferenças nas pessoas para quem são prescritos, dependendo do genótipo, da função hepática e do histórico médico.

Harvoni é aprovado pelo FDA para tratar a hepatite C em crianças com 12 anos ou mais ou que pesem pelo menos 77 libras. Epclusa não está aprovado para tratar a hepatite C em crianças.

Formas e administração de medicamentos

Harvoni e Epclusa são ambos tomados como um comprimido uma vez ao dia. Eles podem ser tomados com alimentos ou com o estômago vazio.

A duração do tratamento para Harvoni é de 8, 12 ou 24 semanas. Por quanto tempo você toma Harvoni depende do seu genótipo ou tipo de hepatite C e da sua função hepática. Também dependerá de seus tratamentos anteriores para hepatite C.

A duração do tratamento para Epclusa é de 12 semanas.

Efeitos colaterais e riscos

Harvoni e Epclusa são medicamentos chamados antivirais de ação direta e têm efeitos semelhantes no corpo. Por causa disso, eles causam muitos dos mesmos efeitos colaterais. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Harvoni e Epclusa incluem:

Harvoni e EpclusaHarvoniEpclusaEfeitos colaterais mais comuns

• fadiga
• dor de cabeça
• náusea
• insônia (dificuldade para dormir)
• fraqueza muscular
• irritabilidade
• diarréia

• tosse
• dor muscular
• dispneia (falta de ar)
• tontura

(poucos efeitos colaterais comuns exclusivos)

Efeitos colaterais graves

Os efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Harvoni e Epclusa incluem:

• reativação da hepatite B (quando uma infecção anterior torna-se ativa novamente), que pode levar à insuficiência hepática ou morte (ver “Avisos na caixa” abaixo)
• reações alérgicas graves, com sintomas que podem incluir dificuldade para respirar e angioedema (inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés)

Avisos em caixa

Harvoni e Epclusa têm uma advertência em caixa do FDA. Um aviso em caixa é o aviso mais forte que o FDA exige.

O aviso descreve o risco de reativação da hepatite B após o início do tratamento com qualquer um dos medicamentos. A reativação da hepatite B pode causar danos graves ao fígado, insuficiência hepática ou morte.

O seu médico irá testá-lo para a hepatite B antes de começar a tomar Harvoni ou Epclusa. Se seu teste for positivo para hepatite B, pode ser necessário tomar medicamentos para tratá-la.

Eficácia

De acordo com as diretrizes de tratamento, Harvoni e Epclusa são opções de medicação de primeira escolha para o tratamento dos genótipos 1, 4, 5 e 6 da hepatite C. Recomendações adicionais incluem o seguinte:

• Harvoni é uma opção de primeira escolha para o tratamento dos genótipos 1, 4, 5 e 6 em crianças com 12 anos ou mais (ou pesando 77 libras ou mais).
• Epclusa é uma opção de primeira escolha para o tratamento dos genótipos 2 e 3.

Harvoni e Epclusa foram comparados em estudos clínicos. Ambos foram considerados altamente eficazes na cura da hepatite C. No entanto, Epclusa pode curar uma porcentagem maior de pessoas do que Harvoni.

Em um estudo clínico, mais de 93% das pessoas que receberam ledipasvir e sofosbuvir, os componentes de Harvoni, foram curadas da hepatite C. A taxa de cura para pessoas que receberam velpatasvir e sofosbuvir, os componentes do Epclusa, foi superior a 97%.

Um segundo estudo encontrou resultados semelhantes em pessoas com cirrose hepática compensada. Outro estudo também descobriu que Epclusa curou a hepatite C em uma porcentagem maior de pessoas do que Harvoni.

Em todos os três estudos, a RVS foi ligeiramente maior para Epclusa do que para Harvoni. SVR significa resposta virológica sustentada, o que significa que o vírus não pode mais ser detectado em seu corpo.

Custos

Harvoni e Epclusa são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum dos medicamentos. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com estimativas do GoodRx.com, Harvoni é normalmente mais caro do que Epclusa. O preço real que você paga por qualquer um dos medicamentos dependerá do seu plano de seguro e da farmácia que você usa.

Observação: Espera-se que versões genéricas de ambos os medicamentos sejam lançadas no início de 2019. O fabricante estima que o custo de um curso de cada medicamento será de US $ 24.000. Este preço é consideravelmente inferior ao preço das versões de marca.

Harvoni vs. Mavyret

Harvoni contém dois medicamentos em uma pílula: ledipasvir e sofosbuvir. O Mavyret também contém dois medicamentos numa pílula: glecaprevir e pibrentasvir.

Usos

Harvoni e Mavyret são ambos aprovados pelo FDA para tratar a hepatite C. No entanto, eles são usados ​​para tratar diferentes genótipos em várias situações:

• Harvoni está aprovado para tratar os genótipos 1, 4, 5 e 6 da hepatite C. O Mavyret está aprovado para tratar todos os seis genótipos principais.
• Ambos os medicamentos são usados ​​para tratar pessoas com cirrose compensada. Harvoni também pode ser usado em pessoas com cirrose descompensada, mas Mavyret não.
• Ambos podem ser usados ​​em pessoas que fizeram um transplante de fígado.
• Mavyret pode ser usado em pessoas com doença renal grave ou após um transplante de rim, mas Harvoni não está aprovado para esses usos.
• Harvoni é aprovado para tratar a hepatite C em crianças com 12 anos ou mais ou que pesem pelo menos 77 libras. Mavyret está aprovado apenas para uso em adultos.
• Ambos os medicamentos são aprovados para tratar pessoas que já experimentaram certos medicamentos para hepatite C no passado.

Formas e administração de medicamentos

Harvoni e Mavyret vêm na forma de comprimidos que você toma uma vez ao dia. No entanto, enquanto você toma um comprimido de Harvoni por dia, você toma três comprimidos de Mavyret por dia.

Harvoni pode ser tomado com ou sem alimentos, mas Mavyret deve ser tomado com as refeições.

Harvoni pode ser prescrito para 8, 12 ou 24 semanas de tratamento. A duração do tratamento com Mavyret pode ser de 8, 12 ou 16 semanas. A duração do tratamento que seu médico prescreve será baseada em seu genótipo da hepatite C, função hepática e histórico de tratamentos anteriores para hepatite C.

Efeitos colaterais e riscos

Harvoni e Mavyret têm efeitos semelhantes no corpo. Isso significa que eles também causam efeitos colaterais semelhantes. Abaixo estão alguns exemplos de alguns desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Harvoni e Mavyret incluem:

Harvoni e MavyretHarvoniMavyretEfeitos colaterais mais comuns

• dor de cabeça
• fadiga
• náusea
• diarréia
• fraqueza

• insônia
• tosse
• dor muscular
• Problemas respiratórios
• irritabilidade
• tontura

• pele com coceira (em pessoas em diálise)

Efeitos colaterais graves

Os efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Harvoni e Mavyret incluem:

• reativação da hepatite B (quando uma infecção anterior torna-se ativa novamente), que pode levar a danos graves ao fígado, insuficiência hepática ou morte (ver “Avisos na caixa” abaixo)
• reação alérgica grave, com sintomas que podem incluir dificuldade para respirar e angioedema (inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés)

Avisos em caixa

Harvoni e Mavyret possuem advertências do FDA. Um aviso em caixa é o aviso mais forte que o FDA exige.

O aviso descreve o risco de reativação da hepatite B após o início do tratamento com qualquer um dos medicamentos. A reativação da hepatite B pode causar danos graves ao fígado, insuficiência hepática ou morte.

O seu médico irá testá-lo para a hepatite B antes de começar a tomar Harvoni ou Mavyret. Se seu teste for positivo para hepatite B, pode ser necessário tomar medicamentos para tratá-la.

Eficácia

Harvoni e Mavyret não foram comparados em estudos clínicos, mas ambos são eficazes no tratamento da hepatite C.

De acordo com as diretrizes de tratamento, Harvoni e Mavyret são ambas opções de tratamento de primeira escolha para os genótipos 1, 4, 5 e 6 da hepatite C. Mavyret também é uma opção de primeira escolha para os genótipos 2 e 3. Além dessas considerações, existem certas condições médicas em que um medicamento seria recomendado em vez do outro:

• Crianças com 12 anos ou mais ou que pesam 77 libras ou mais: Harvoni é uma opção de primeira escolha para o tratamento dessas crianças com genótipos 1, 4, 5 e 6. Mavyret não é recomendado para uso em crianças.
• Doença renal grave: Mavyret é a opção de primeira escolha para o tratamento da hepatite C em pessoas com esta doença. Harvoni não é recomendado para pessoas com doença renal grave.
• Cirrose descompensada: para pessoas com cirrose descompensada, Harvoni é recomendado para ser usado com ribavirina. Mavyret não é recomendado para pessoas com esta condição.
• Transplante de rim: para pessoas que receberam transplante de rim, ambos os medicamentos são recomendados como opção de primeira linha para pessoas com genótipos 1 ou 4. (Harvoni é usado off-label para este propósito.) Mavyret também é recomendado para pessoas com genótipos 2, 3, 5 ou 6 que fizeram transplante de rim, mas Harvoni não.
• Transplante de fígado: as recomendações de tratamento para o uso de Harvoni e Mavyret são diferentes para pessoas com transplante de fígado. Eles são baseados no genótipo e na função hepática.

Custos

Harvoni e Mavyret são medicamentos de marca. Atualmente não há formas genéricas de nenhum dos medicamentos disponíveis. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com estimativas do GoodRx.com, Harvoni é normalmente muito mais caro do que Mavyret. O custo real que você paga por qualquer um dos medicamentos dependerá do seu plano de seguro e da farmácia que você usa.

Observação: Espera-se que uma versão genérica do Harvoni seja lançada no início de 2019. O fabricante estima que o custo de um curso do medicamento será de US $ 24.000. Este preço é consideravelmente inferior ao preço da versão de marca.

Harvoni vs. Sovaldi

Harvoni e Sovaldi são usados ​​para tratar a hepatite C. Harvoni é uma combinação de comprimidos que contém dois medicamentos: ledipasvir e sofosbuvir. Sovaldi contém um medicamento: sofosbuvir.

Usos

Harvoni é aprovado pelo FDA para tratar a hepatite C em adultos com genótipos 1, 4, 5 ou 6. Também pode ser usado para tratar crianças com esses genótipos com 12 anos ou mais ou que pesem pelo menos 77 libras.

Sovaldi também está aprovado para tratar a hepatite C, mas é usado em adultos com genótipos 1, 2, 3 ou 4. Ele também pode ser usado em crianças com genótipos 2 ou 3, que têm 12 anos ou mais ou que pesam 77 libras ou mais .

Sovaldi é usado em combinação com outros medicamentos para tratar a hepatite C. Não é aprovado pelo FDA para ser usado sozinho.

Formas e administração de medicamentos

Harvoni e Sovaldi vêm na forma de comprimidos que você toma por via oral. Harvoni é tomado uma vez ao dia durante 8, 12 ou 24 semanas. O Sovaldi também é tomado uma vez ao dia, mas durante 12 ou 24 semanas.

Ambos os medicamentos contêm sofosbuvir, mas Harvoni é um medicamento combinado que pode ser usado sozinho por algumas pessoas. Sovaldi não é usado sozinho para tratar a hepatite C. É prescrito com outros medicamentos, incluindo interferon peguilado e ribavirina (Rebetol). A forma genérica do Sovaldi também é encontrada em outros medicamentos combinados para hepatite C.

Efeitos colaterais e riscos

Ambos os medicamentos contêm sofosbuvir, portanto, causarão muitos dos mesmos efeitos colaterais. No entanto, o Sovaldi é sempre tomado em combinação com outros medicamentos, que podem funcionar de forma diferente do Harvoni. Por causa disso, os efeitos colaterais observados com o tratamento com Sovaldi dependem do medicamento com o qual é usado.

Os efeitos colaterais comuns e graves para Harvoni e Sovaldi são mostrados abaixo. Os efeitos colaterais do Sovaldi descritos são observados quando o Sovaldi é usado com outros medicamentos contra a hepatite C, como a ribavirina e o interferon peguilado.

Harvoni e SovaldiHarvoniTratamento de combinação SovaldiEfeitos colaterais mais comuns

• fadiga
• dor de cabeça
• náusea
• insônia (dificuldade para dormir)
• fraqueza muscular
• diarréia
• dor muscular
• irritabilidade

• tosse
• dispneia (falta de ar)

• comichão na pele
• irritação na pele
• diminuição do apetite
• arrepios
• sintomas como os da gripe
• febre

Efeitos colaterais graves

• reativação da hepatite B *
• reações alérgicas graves, incluindo angioedema (inchaço grave)

(poucos efeitos colaterais sérios exclusivos)

• glóbulos vermelhos baixos (anemia)
• contagem baixa de leucócitos (neutropenia)
• Depressão severa

* Harvoni e Sovaldi têm uma advertência em caixa do FDA para a reativação da hepatite B. Um aviso em caixa é o aviso mais forte que o FDA exige. Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.

Eficácia

Harvoni e Sovaldi têm diferentes usos aprovados pela FDA, mas ambos são usados ​​para tratar a hepatite C. Harvoni é eficaz contra o vírus quando usado sozinho ou com ribavirina. O Sovaldi é eficaz no tratamento da hepatite C apenas quando utilizado em combinação com outros medicamentos, como a ribavirina e o interferão peguilado.

De acordo com as diretrizes de tratamento, Harvoni é uma opção de primeira escolha para tratar a hepatite C em pessoas com genótipos 1, 4, 5 ou 6. Também é uma opção de primeira escolha em crianças com 12 anos ou mais ou que pesam pelo menos 77 libras.

Sovaldi não é mais recomendado pelas diretrizes de tratamento como uma opção de primeira escolha para tratar a hepatite C. Isso ocorre porque medicamentos mais novos, como Harvoni, são considerados mais eficazes. Os novos medicamentos também causam menos efeitos colaterais graves.

No entanto, Sovaldi às vezes é recomendado como um tratamento de segunda escolha para certas pessoas, mas deve ser usado em combinação com outros medicamentos.

Custos

Harvoni e Sovaldi são medicamentos de marca. Atualmente, não há formas genéricas disponíveis de qualquer um dos medicamentos.

De acordo com estimativas do GoodRx.com, Harvoni normalmente custa um pouco mais do que Sovaldi. O preço real que você paga por qualquer um dos medicamentos dependerá do seu seguro e da farmácia que você usa.

Observação: Espera-se que uma versão genérica do Harvoni seja lançada no início de 2019. O fabricante estima que o custo de um curso do medicamento será de US $ 24.000. Este preço é consideravelmente inferior ao preço da versão de marca.

Harvoni vs. Zepatier

Harvoni contém os medicamentos ledipasvir e sofosbuvir em uma única pílula. O Zepatier também contém dois medicamentos em um comprimido: elbasvir e grazoprevir.

Usos

Harvoni e Zepatier são ambas aprovadas pela FDA para tratar o vírus da hepatite C em adultos com genótipos 1 ou 4. Harvoni também é aprovada para tratar os genótipos 5 e 6 em adultos e genótipos 1, 4, 5 ou 6 em crianças com 12 anos ou mais ou que pesam pelo menos 77 libras. O Zepatier não foi aprovado para uso em crianças.

Harvoni é aprovado para tratar o vírus da hepatite C em adultos com cirrose descompensada ou que fizeram um transplante de fígado. Com essas condições, seu médico provavelmente prescreverá ribavirina com Harvoni.

O Zepatier não está aprovado para uso em pessoas com doença hepática moderada ou grave, cirrose descompensada ou após um transplante de fígado.

O Zepatier foi aprovado pela FDA para uso em pessoas com genótipos 1 e 4 que apresentam uma condição chamada polimorfismo. Com essa condição, uma pessoa tem certas variações genéticas (mutações) que tornam o vírus resistente a certos medicamentos. Quando um vírus é resistente, é difícil tratá-lo com certos medicamentos.

Seu médico fará um exame de sangue para ver se você tem uma dessas variações. Nesse caso, pode ser necessário tomar ribavirina com Zepatier.

Formas e administração de medicamentos

Harvoni e Zepatier vêm em um único comprimido que é tomado uma vez ao dia. Cada um pode ser tomado com ou sem alimentos.

O tratamento Harvoni dura 8, 12 ou 24 semanas. O tratamento com Zepatier dura 12 ou 16 semanas. A duração do tratamento que o seu médico prescreve será baseada no seu genótipo, função hepática e histórico de tratamentos anteriores para hepatite C.

Efeitos colaterais e riscos

Harvoni e Zepatier são medicamentos semelhantes e seus efeitos no corpo são semelhantes. Portanto, eles causam muitos dos mesmos efeitos colaterais. Abaixo estão alguns exemplos de seus efeitos colaterais.

Harvoni e ZepatierHarvoniZepatierEfeitos colaterais mais comuns

• fadiga
• dor de cabeça
• irritabilidade
• diarréia

• náusea
• insônia (dificuldade para dormir)
• tosse
• fraqueza
• dor muscular
• dificuldade para respirar
• tontura

• dor de estômago

Efeitos colaterais graves

• reativação da hepatite B *
• reações alérgicas graves, incluindo angioedema (inchaço grave)

(poucos efeitos colaterais sérios exclusivos)

• enzima hepática elevada (alanina aminotransferase)

* Harvoni e Zepatier têm uma advertência em caixa do FDA para a reativação da hepatite B. Um aviso em caixa é o aviso mais forte que o FDA exige. Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.

Eficácia

Harvoni e Zepatier não foram comparados em estudos clínicos, mas ambos são eficazes no tratamento da hepatite C.

De acordo com as diretrizes de tratamento, tanto Harvoni quanto Zepatier são recomendados como opções de primeira escolha para tratar a hepatite C em adultos com genótipos 1 e 4. Harvoni também é uma opção de primeira escolha para o tratamento dos genótipos 5 e 6, mas Zepatier não.

As recomendações de diretrizes para Harvoni e Zepatier também diferem nas seguintes condições:

• Crianças com 12 anos ou mais ou que pesam 77 libras ou mais: Harvoni é uma opção de primeira escolha para o tratamento dessas crianças com genótipos 1, 4, 5 e 6. Zepatier não é recomendado para uso em crianças.
• Doença renal grave: Zepatier é recomendado como opção de primeira escolha para pessoas com essa condição, enquanto Harvoni não.
• Cirrose descompensada: Em pessoas com cirrose descompensada, Harvoni é recomendado como opção de primeira escolha. Zepatier não é recomendado para pessoas com essa condição.
• Transplante de fígado ou rim: Harvoni é uma opção de primeira escolha para o tratamento da hepatite C em pessoas que fizeram um transplante de fígado ou rim. Zepatier não é recomendado para pessoas com essas condições.

Custos

Harvoni e Zepatier são medicamentos de marca. Atualmente não há formulários genéricos disponíveis para nenhum dos medicamentos. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com estimativas do GoodRx.com, Harvoni normalmente custa muito mais do que o Zepatier. O custo real que você paga por qualquer um dos medicamentos dependerá do seu plano de seguro e da farmácia que você usa.

Observação: Espera-se que uma versão genérica do Harvoni seja lançada no início de 2019. O fabricante estima que o custo de um curso do medicamento será de US $ 24.000. Este preço é consideravelmente inferior ao preço da versão de marca.

Como fazer Harvoni

Você deve tomar Harvoni de acordo com as instruções do seu médico.

Tempo

Harvoni pode ser tomado a qualquer hora do dia. No entanto, você deve tentar tomar Harvoni na mesma hora todos os dias. Isso pode ajudá-lo a se lembrar de tomá-lo e ajudar a manter uma quantidade consistente do medicamento em seu sistema.

Se sentir fadiga durante o tratamento com Harvoni, experimente tomar o medicamento à noite. Isso pode ajudá-lo a evitar esse efeito colateral.

Levando Harvoni com comida

Harvoni pode ser tomado com ou sem alimentos. Se sentir náuseas depois de tomar Harvoni, você pode evitar esse efeito colateral tomando o medicamento com alimentos.

Harvoni pode ser esmagado?

Não se sabe se é seguro esmagar os comprimidos Harvoni, então é melhor evitar esmagá-los. Se você tiver problemas para engolir os comprimidos Harvoni, converse com seu médico sobre outros medicamentos que podem funcionar melhor para você.

Como funciona Harvoni

Harvoni é usado para tratar a infecção pelo vírus da hepatite C (HCV).

Sobre hepatite C

O HCV é transmitido através do sangue ou fluidos corporais. O vírus ataca principalmente as células do fígado e causa inflamação. Isso leva a sintomas como:

• dor em seu abdômen (barriga)
• febre
• urina de cor escura
• dor nas articulações
• icterícia (amarelecimento da pele ou do branco dos olhos)

O sistema imunológico de algumas pessoas pode combater o HCV sem tratamento. No entanto, muitas pessoas precisam de medicamentos para eliminar o vírus e reduzir os efeitos a longo prazo. Os efeitos graves e de longo prazo da hepatite C incluem cirrose (cicatrizes no fígado) e câncer de fígado.

Como Harvoni trata a hepatite C?

Harvoni é um antiviral de ação direta (DAA). Esses tipos de drogas tratam o HCV impedindo a reprodução do vírus (fazendo cópias de si mesmo). Os vírus que não podem fazer cópias eventualmente morrem e são eliminados do corpo.

Eliminar o vírus do corpo diminuirá a inflamação do fígado e evitará cicatrizes adicionais no fígado.

Quanto tempo demora para funcionar?

Algumas pessoas começam a se sentir melhor alguns dias ou semanas após o início do tratamento com Harvoni. No entanto, você ainda precisará tomar Harvoni durante todo o tempo que seu médico prescrever.

Em estudos clínicos, mais de 86 por cento das pessoas que tomaram Harvoni foram curadas após três meses de tratamento.

O seu médico irá testar o seu sangue para detectar o vírus antes e durante o tratamento. Eles também irão testá-lo 12 semanas após o término do tratamento. Se não houver vírus detectáveis ​​em seu corpo 12 semanas após o término do tratamento, você obteve uma resposta virológica sustentada (RVS). Alcançar a RVS significa que você é considerado curado da hepatite C.

Harvoni e gravidez

Não houve estudos suficientes em humanos para saber se Harvoni é seguro para tomar durante a gravidez. Em estudos com animais, não houve dano ao feto visto quando a mãe recebeu Harvoni. No entanto, os estudos em animais nem sempre prevêem o que acontecerá em humanos.

Se você estiver grávida ou planejando engravidar, converse com seu médico sobre se Harvoni é ideal para você.

Observação: se você estiver tomando Harvoni com ribavirina, esse tratamento não é seguro para uso durante a gravidez (consulte “Harvoni e ribavirina” acima).

Harvoni e amamentação

Não se sabe se Harvoni passa para o leite materno. Em estudos com animais, Harvoni foi encontrado no leite materno, mas não causou efeitos prejudiciais na prole. No entanto, os estudos em animais nem sempre prevêem o que acontecerá em humanos.

Se você estiver amamentando ou planejando amamentar, converse com seu médico sobre os riscos e benefícios potenciais de tomar Harvoni durante a amamentação.

Observação: se você estiver tomando Harvoni com ribavirina, deve conversar com seu médico sobre se pode continuar a amamentar com segurança (consulte “Harvoni e ribavirina” acima).

Perguntas comuns sobre Harvoni

Aqui estão as respostas para algumas perguntas frequentes sobre Harvoni.

Eu preciso seguir uma dieta especial enquanto tomo Harvoni?

Não, não há nenhuma dieta especial necessária enquanto você toma Harvoni.

No entanto, se sentir náusea ou dor de estômago como efeito colateral de Harvoni, pode ser útil fazer refeições menores e evitar alimentos gordurosos, picantes ou ácidos. Tomar Harvoni com um pequeno lanche também pode diminuir as náuseas.

Quanto tempo Harvoni vai demorar para me livrar da minha hepatite C?

Harvoni começará a trabalhar imediatamente para combater o vírus. No entanto, para se livrar da hepatite C, você precisará tomar Harvoni durante todo o período de tempo prescrito pelo seu médico. Isso pode ser de 8, 12 ou 24 semanas, dependendo do seu histórico médico.

Em estudos clínicos, quase todas as pessoas que tomaram Harvoni obtiveram resposta virológica sustentada (SVR) após o tratamento completo. SVR significa que o vírus não era mais detectável em seu sangue. Quando uma pessoa atinge a RVS, ela é considerada curada da hepatite C.

Qual é a taxa de cura para Harvoni?

A taxa de cura para Harvoni depende de certos aspectos de sua hepatite C. Isso inclui se você tem cirrose ou não, quais tratamentos para hepatite C você tentou no passado e qual genótipo do vírus você tem.

Por exemplo, em estudos clínicos de Harvoni, 96 por cento das pessoas que atenderam à seguinte descrição foram curadas da hepatite C após 12 semanas:

• tinha genótipo 1
• não tinha cirrose
• não tinha histórico de outros tratamentos para hepatite C

Nos mesmos estudos clínicos, entre 86% e 100% das pessoas com históricos médicos diferentes foram curadas da hepatite C.

A hepatite C pode voltar após tomar Harvoni?

Se você toma Harvoni todos os dias conforme indicado pelo seu médico e mantém um estilo de vida saudável, o vírus não deve retornar.

No entanto, é possível ter uma recaída (reaparecer a infecção). Isso acontece quando um medicamento curou uma pessoa da hepatite C, mas os exames de sangue detectam o vírus novamente meses ou anos após o tratamento. Em testes clínicos, até 6% das pessoas tratadas com Harvoni tiveram uma recaída.

Além disso, se você for exposto à hepatite C novamente depois de tomar qualquer medicamento para hepatite C, incluindo Harvoni, você pode ser infectado novamente com o vírus. A reinfecção pode ocorrer da mesma forma que a infecção original foi contraída.

Compartilhar agulhas usadas para injetar drogas e ter relações sexuais sem preservativo são possíveis vias de reinfecção. Evitar esses comportamentos pode ajudar a prevenir a reinfecção com hepatite C.

O que é um genótipo da hepatite C?

Existem seis cepas ou tipos diferentes de vírus da hepatite C que infectam pessoas. Essas cepas são chamadas de genótipos.

Os genótipos são identificados por diferenças no código genético dos vírus. A cepa de hepatite C mais comum nos Estados Unidos é o genótipo 1, mas outras cepas também são vistas aqui.

Seu médico fará um exame de sangue para determinar qual genótipo você possui. O genótipo da hepatite C ajudará o médico a decidir qual medicamento é o certo para você.

Overdose de Harvoni

Se você tomar muito Harvoni, aumenta o risco de efeitos colaterais graves.

Sintomas de overdose

Os sintomas de uma overdose de Harvoni podem incluir:

• fadiga
• dor de cabeça severa
• nausea e vomito
• fraqueza muscular
• insônia (dificuldade para dormir)
• irritabilidade

O que fazer em caso de overdose

Se você acha que tomou muito deste medicamento, ligue para seu médico ou procure orientação da American Association of Poison Control Centers em 800-222-1222 ou por meio de sua ferramenta online. Mas se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá para o pronto-socorro mais próximo imediatamente.

Avisos de Harvoni

Este medicamento vem com vários avisos.

Aviso da FDA: Reativação do vírus da hepatite B

Este medicamento tem um aviso em caixa. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Uma caixa de alerta alerta os médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.

• Quando as pessoas co-infectadas com hepatite C e hepatite B começam a tomar Harvoni, existe o risco de reativação do vírus da hepatite B (VHB). A reativação significa que o vírus se torna ativo novamente. A reativação do VHB pode causar insuficiência hepática ou morte. O seu médico irá testá-lo para HBV antes de iniciar o tratamento com Harvoni. Se for descoberto que você tem HBV, pode ser necessário tomar medicamentos para tratá-lo.

Outros avisos

Antes de tomar Harvoni, converse com seu médico sobre seu histórico de saúde. Harvoni pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas.

Não se sabe se Harvoni é seguro ou eficaz em pessoas com doença renal grave. Isso inclui pessoas com insuficiência renal grave ou com doença renal em estágio terminal que requer hemodiálise. No entanto, as pessoas com doença renal grave que tomaram Harvoni em um estudo clínico de 2018 foram tratadas com eficácia e não tiveram efeitos negativos graves.

Se você tem doença renal grave, converse com seu médico para saber se Harvoni é a opção certa para você.

Vencimento Harvoni

Quando Harvoni é dispensado na farmácia, o farmacêutico adiciona uma data de validade ao rótulo do frasco. Essa data é normalmente um ano a partir da data em que o medicamento foi dispensado.

O objetivo de tais datas de vencimento é garantir a eficácia do medicamento durante esse período. A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos.

O tempo de validade de um medicamento depende de muitos fatores, incluindo como e onde o medicamento é armazenado. Os comprimidos Harvoni devem ser armazenados abaixo de 30 ° C (86⁰F) e mantidos no recipiente em que vieram.

Se você tem um medicamento não utilizado que já passou do prazo de validade, converse com seu farmacêutico sobre se você ainda pode usá-lo.

Informação profissional para Harvoni

As informações a seguir são fornecidas para médicos e outros profissionais de saúde.

Mecanismo de ação

Harvoni contém dois medicamentos: ledipasvir e sofosbuvir.

Ledipasvir inibe a proteína NS5A do HCV, que é necessária para a fosforilação eficiente do RNA viral. A inibição de NS5A bloqueia a replicação e montagem do RNA.

O sofosbuvir é um inibidor da polimerase NS5B do HCV com um metabólito ativo (um trifosfato análogo de nucleosídeo) que é incorporado ao RNA do HCV. O metabólito ativo atua como um terminador da cadeia, interrompendo a replicação do HCV.

Harvoni tem atividade contra os genótipos 1, 4, 5 e 6 do HCV.

Farmacocinética e metabolismo

Harvoni contém dois ingredientes ativos: ledipasvir e sofosbuvir.

Ledipasvir atinge o pico de concentração em cerca de quatro horas e liga-se quase completamente às proteínas plasmáticas. O metabolismo ocorre por oxidação por meio de um mecanismo desconhecido. A meia-vida é de cerca de 47 horas. O fármaco inalterado e seus metabólitos oxidativos são eliminados principalmente nas fezes.

O pico de concentração do Sofosbuvir ocorre em 45 minutos a uma hora. A ligação às proteínas plasmáticas é responsável por aproximadamente 65% da droga circulante. O sofosbuvir é um pró-fármaco que é convertido em um metabólito ativo (GS-461203) por hidrólise e fosforilação no fígado. GS-461203 é posteriormente desfosforilado a um metabólito inativo.

Até 80 por cento da dose é eliminada na urina. A meia-vida do medicamento original é de 30 minutos, e a meia-vida do metabólito inativo é de cerca de 27 horas.

Contra-indicações

Não há contra-indicações para o uso de Harvoni. Consulte as informações de prescrição de ribavirina para contra-indicações para pessoas que recebem Harvoni com ribavirina.

Armazenar

Harvoni deve ser armazenado em sua embalagem original em temperaturas abaixo de 86⁰F (30⁰C).

Isenção de responsabilidade: MedicalNewsToday fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar o seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos contidas neste documento estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de advertências ou outras informações para um determinado medicamento não indica que o medicamento ou combinação de medicamentos seja seguro, eficaz ou apropriado para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.