Droga experimental para AVC é bem-sucedida em testes preliminares
Uma nova droga anti-AVC passou agora com sucesso em testes clínicos preliminares, levando seus desenvolvedores a se entusiasmar com seu potencial como um tratamento mais eficaz, com menor probabilidade de ser acompanhado por eventos de saúde indesejados.
O derrame, um evento cardiovascular, ocorre quando o suprimento de sangue do cérebro é obstruído, o que significa que uma área do cérebro não recebe oxigênio suficiente.
O tipo mais comum de acidente vascular cerebral é isquêmico, que é causado por um coágulo de sangue que obstrui um vaso sanguíneo.
Nos Estados Unidos, mais de 795.000 pessoas sofrem um derrame por ano, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC). O AVC também é responsável por 1 em 20 mortes todos os anos.
O tratamento para o AVC isquêmico agudo é feito pela administração do ativador do plasminogênio tecidual (tPA), que é o único medicamento aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento do AVC. Este tipo de droga atua dissolvendo coágulos sanguíneos obstrutivos, a fim de permitir que o sangue volte a fluir normalmente.
No entanto, o tPA tem uma série de deficiências, incluindo o fato de que deve ser administrado em um intervalo de tempo relativamente curto - 4,5 horas a partir do evento - e que às vezes é acompanhado por complicações graves, como hemorragia intracraniana.
O caminho para um tratamento confiável
Em um esforço para encontrar um tratamento adicional que possa proteger contra alguns desses efeitos, os cientistas do The Scripps Research Institute (TSRI) em La Jolla, CA, desenvolveram um novo medicamento chamado 3K3A-APC.
A droga é uma variante modificada da proteína C ativada, que os humanos normalmente produzem. Tem sido associada à regulação da coagulação do sangue e a certos aspectos da resposta inflamatória do corpo.
Um ensaio clínico preliminar de fase II do 3K3A-APC sugeriu até agora que o medicamento é seguro para uso em humanos.
“Esses resultados estabelecem as bases para as próximas etapas em direção à aprovação do FDA”, diz John Griffin, que foi um dos pesquisadores envolvidos no desenvolvimento do medicamento experimental.
O sucesso deste ensaio clínico foi relatado na Conferência Internacional de AVC 2018, realizada em Los Angeles, CA.
Estudos pré-clínicos que testam a eficácia e segurança do medicamento recentemente desenvolvido foram conduzidos pelo laboratório de Griffin no TSPI, em colaboração com o do Dr. Berislav Zlokovic, do Zilkha Neurogenetic Institute da University of Southern California em Los Angeles, CA.
Os testes iniciais sugerem que a droga experimental não apenas diminuiu qualquer dano consistente com acidente vascular cerebral, mas também protegeu o cérebro das complicações normalmente causadas pelo tPA.
Droga experimental tem efeitos protetores
Este novo ensaio clínico foi controlado por placebo, o que significa que a eficácia real do medicamento foi testada contra um placebo. Ele também se propôs a confirmar o quão alta uma dose da droga experimental seria segura para participantes humanos.
Portanto, os cientistas recrutaram 110 pessoas que tiveram acidente vascular cerebral isquêmico agudo e que estavam seguindo o tratamento com tPA, trombectomia intra-arterial ou ambas as terapias.
Os participantes - todos com idade entre 18 e 90 anos - foram acompanhados por um período de 90 dias, enquanto recebiam doses variadas do medicamento experimental.
Os cientistas experimentaram quatro dosagens diferentes - 120, 240, 360 e 540 microgramas por quilograma. Todos os quatro níveis de dose - incluindo o mais alto - foram bem tolerados pelos participantes, então os pesquisadores os declararam seguros para uso humano.
Além disso, a droga mostrou um bom desempenho em termos de resultados relacionados à hemorragia intracraniana ou hemorragia cerebral.
Verificou-se que a droga ajudou a reduzir o volume total da hemorragia, ou quanto sangue “vazou”, e a incidência da hemorragia, ou com que frequência os participantes experimentaram esse evento, de forma significativa.
“A tendência observada para taxas mais baixas de hemorragia é consistente com nossas expectativas com base no mecanismo de ação e atividade da droga em estudos com animais”, disse o Dr. Patrick Lyden, um dos pesquisadores envolvidos no ensaio clínico atual.
Mas ele acrescenta que “estes resultados devem ser confirmados em um ensaio clínico maior”. Este, explicam os pesquisadores, será o próximo passo. Eles pretendem eventualmente obter a aprovação do FDA para o medicamento experimental.
