Xgeva (denosumab)

O que é o Xgeva?

O Xgeva é um medicamento com receita de marca. É usado para ajudar a prevenir e tratar vários tipos de problemas ósseos.

Xgeva contém denosumab. Este é um tipo de produto biológico (um medicamento criado a partir de partes de organismos vivos) denominado anticorpo monoclonal.

Um profissional de saúde administrar-lhe-á o Xgeva sob a forma de injeção sob a pele (injeção subcutânea). Você irá a uma clínica ou ao consultório do seu médico para as injeções.

Como é usado

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Xgeva para ser usado para:

• Ajude a prevenir ossos quebrados em pessoas com mieloma múltiplo. O mieloma múltiplo é uma forma de câncer que afeta a medula óssea (o tecido ósseo).
• Ajuda a prevenir ossos quebrados em pessoas com metástases ósseas causadas por tumores sólidos. A metástase óssea ocorre quando o câncer se espalha para os ossos. E um tumor sólido é um pedaço de tecido que se forma quando as células crescem muito rapidamente. É sólido porque não contém líquido.
• Trate os tumores de células gigantes que não podem ser completamente removidos por cirurgia ou nos casos em que a cirurgia seria muito perigosa. Um tumor de células gigantes é um tipo raro de tumor ósseo que não é canceroso.
• Trate a hipercalcemia causada pelo câncer. A hipercalcemia ocorre quando há muito cálcio no sangue. Além disso, você já deve ter experimentado um tipo de medicamento chamado bifosfonato, que ajuda a prevenir a perda de massa óssea.

O Xgeva está aprovado para uso em adultos. No entanto, a droga também foi aprovada para tratar tumores de células gigantes em adolescentes cujos ossos pararam de crescer.

Eficácia

Três ensaios clínicos analisaram pessoas com metástases ósseas de tumores sólidos. As pessoas tomaram o Xgeva ou um medicamento denominado ácido zoledrónico (Zometa). O Xgeva ajudou a prevenir as pessoas de fraturas por 27,7 meses. O tratamento com ácido zoledrônico ajudou a prevenir fraturas por 19,5 meses. Portanto, o Xgeva ajudou a atrasar o tempo que as pessoas tiveram fraturas em 8,2 meses a mais do que o ácido zoledrônico.

Para obter mais informações sobre a eficácia do Xgeva na prevenção e tratamento de outras doenças, consulte a secção “Utilizações do Xgeva” abaixo.

Xgeva genérico

O Xgeva está disponível apenas como medicamento de marca. O Xgeva contém um ingrediente ativo: denosumab.

O Xgeva não está disponível atualmente em uma forma biossimilar.

Um biossimilar é um medicamento semelhante a um medicamento de marca. Um medicamento genérico, por outro lado, é uma cópia exata de um medicamento de marca. Os biossimilares são baseados em drogas biológicas, que são feitas de partes de organismos vivos. Os genéricos são baseados em medicamentos normais, feitos de produtos químicos. Os biossimilares e os genéricos tendem a custar menos do que os medicamentos de marca.

Efeitos colaterais do Xgeva

Xgeva pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As seguintes listas contêm alguns dos principais efeitos secundários que podem ocorrer durante o tratamento com Xgeva. Essas listas não incluem todos os efeitos colaterais possíveis.

Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais do Xgeva, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles podem lhe dar dicas sobre como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Xgeva podem incluir:

• cansaço
• fraqueza
• dor de cabeça
• dor nas costas
• dor nas articulações
• diarréia
• náusea
• hipofosfatemia (baixos níveis de fosfato)
• tosse
• falta de ar

Alguns desses efeitos colaterais podem desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles forem mais graves ou não desaparecerem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais graves

Os efeitos colaterais graves do Xgeva não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Os efeitos colaterais graves, explicados com mais detalhes abaixo em "Detalhes dos efeitos colaterais", incluem:

• reações alérgicas graves
• osteonecrose (morte de células ósseas) em sua mandíbula
• hipercalcemia (níveis elevados de cálcio) após interromper o tratamento com Xgeva
• hipocalcemia (baixos níveis de cálcio)
• quebra em seu fêmur, o osso entre seu quadril e seu joelho
• fratura na coluna após interromper o tratamento com Xgeva

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar com que freqüência certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento. Aqui estão alguns detalhes sobre vários dos efeitos colaterais que este medicamento pode causar.

Reação alérgica

Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar o Xgeva, mas isso é raro. Não se sabe com que frequência as pessoas que usam o Xgeva têm reações alérgicas. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira
• rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave também é rara. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
• inchaço da língua, boca ou garganta
• dificuldade para respirar ou falar
• pressão sanguínea baixa

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave ao Xgeva. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Efeitos colaterais dentais e mandibulares

Problemas com a sua boca, dentes e maxilar durante o tratamento com Xgeva podem ser sinais precoces de osteonecrose na sua mandíbula. (Esta é uma condição em que as células em sua mandíbula morrem.)

Os sintomas de osteonecrose podem incluir:

• dor na boca ou mandíbula que dura
• cura lenta após cirurgia dentária
• infecção dentária
• dor de dente
• perda óssea
• infecções ósseas
• gengivas que apresentam feridas ou retração (afasta-se dos dentes)

Além de tomar Xgeva, outros fatores podem aumentar o risco de desenvolver osteonecrose da mandíbula durante o tratamento:

• não escovar, passar fio dental ou ir ao dentista regularmente
• usar dentaduras que não se ajustam bem
• ter problemas de dente, como cáries severas, infecção dentária ou dente quebrado
• ter passado por um procedimento odontológico sério, como extração de dente, implante dentário ou cirurgia oral
• tendo uma infecção
• ter certas condições, como diabetes ou anemia (baixo nível de glóbulos vermelhos)

Se notar quaisquer sintomas de osteonecrose enquanto estiver a tomar Xgeva, informe o seu médico imediatamente. Eles podem testar a densidade óssea em sua mandíbula para ver se há perda óssea. Se o fizer, eles podem recomendar um medicamento diferente do Xgeva.

Em estudos clínicos, quanto mais tempo as pessoas tomaram o Xgeva, maior o risco de osteonecrose. A razão mais comum pela qual as pessoas pararam de tomar o Xgeva durante os estudos foi a osteonecrose da mandíbula.

Para obter informações sobre a frequência com que os efeitos dentais e mandibulares ocorreram nos estudos clínicos com o Xgeva, consulte a secção “Reações adversas” nas informações de prescrição do Xgeva.

Dor óssea, articular ou muscular

O Xgeva pode causar dores nos ossos, articulações ou músculos. Essa dor pode ser intensa ou diminuir muito sua qualidade de vida.

Esta dor pode ocorrer logo após o início do tratamento com Xgeva ou meses mais tarde. A dor geralmente se desenvolve durante o primeiro ano de tratamento com o Xgeva, se é que ocorre. Não se sabe com que frequência as pessoas que usam o Xgeva têm dores nos ossos, articulações ou músculos.

Se sentir dor nos ossos, articulações ou músculos enquanto está a tomar Xgeva, informe o seu médico. Eles podem interromper o seu tratamento com o Xgeva ou sugerir uma mudança na medicação.

Hipercalcemia

Podem ocorrer níveis elevados de cálcio, chamados hipercalcemia, após o tratamento com Xgeva. Em estudos clínicos, foi relatada hipercalcemia em pessoas com esqueletos em crescimento e naquelas com tumores de células gigantes no prazo de 1 ano após terem parado de tomar Xgeva. (Xgeva não está aprovado para uso em crianças cujos esqueletos ainda estão em crescimento).

Os sintomas de hipercalcemia podem incluir:

• dor de cabeça
• fadiga (falta de energia)
• sede extrema
• urinar com muito mais frequência do que o normal
• dor nas costas
• náusea
• dor de barriga
• sentindo menos fome do que o normal
• constipação
• vomitando

Se notar sintomas de hipercalcemia enquanto estiver a tomar Xgeva ou depois de parar de tomar o medicamento, informe o seu médico. Eles podem pausar o uso do Xgeva para tratar a hipercalcemia ou recomendar um medicamento diferente do Xgeva.

Hipocalcemia

Tomar Xgeva pode causar hipocalcemia (níveis baixos de cálcio). E se tiver hipocalcemia antes de começar a tomar Xgeva, o medicamento pode baixar ainda mais os seus níveis de cálcio.

Antes de começar a tomar Xgeva, é importante que seu médico verifique seu nível de cálcio. Se estiver muito baixo, eles podem prescrever suplementos de cálcio e vitamina D para ajudar a aumentar seu nível de cálcio.

Os sintomas de hipocalcemia podem incluir:

• confusão ou perda de memória
• alucinações (ver ou ouvir coisas que realmente não existem)
• depressão
• espasmos musculares (contrações musculares)
• cãibras musculares
• dormência e formigamento nas mãos, pés ou rosto
• unhas fracas e quebradiças
• ossos que quebram facilmente

Se notar sintomas de hipocalcemia enquanto estiver a tomar Xgeva, informe o seu médico. Eles podem testá-lo para níveis baixos de cálcio. Dependendo dos resultados, o seu médico pode recomendar um medicamento diferente do Xgeva.

Para obter informações sobre a frequência com que ocorreu a hipocalcemia nos estudos clínicos do Xgeva, consulte a secção “Reações adversas” nas informações de prescrição do Xgeva.

Fraturas ósseas

A fractura óssea (osso partido) pode ser um efeito secundário durante e após o tratamento com Xgeva. Isso pode ocorrer em ossos, como o fêmur ou na coluna. Os sintomas de uma fratura no fêmur incluem dor incomum na coxa, quadril ou virilha. Os sintomas de uma fratura na coluna incluem dores nas costas ou no pescoço.

Semanas a meses antes que as pessoas tivessem uma fratura completa no fêmur, elas relataram sentir uma dor surda e incômoda na coxa. E antes que as pessoas tivessem uma fratura na coluna, elas relatavam dores na cabeça, no pescoço ou nas costas.

Se notar sintomas de uma fractura óssea durante o tratamento com Xgeva, informe o seu médico imediatamente. O seu médico pode recomendar um medicamento diferente do Xgeva.

Para obter informações sobre a frequência com que ocorreram fracturas ósseas nos estudos clínicos do Xgeva, consulte a secção “Ensaios clínicos” das informações de prescrição do Xgeva.

Efeitos colaterais em crianças

O Xgeva foi aprovado para o tratamento de tumores de células gigantes em adolescentes cujos ossos pararam de crescer. Os efeitos colaterais da droga em adolescentes são os mesmos que em adultos. Para saber mais, consulte a seção “Efeitos colaterais do Xgeva” acima.

Custo Xgeva

Tal como acontece com todos os medicamentos, o custo do Xgeva pode variar.

O preço real que você pagará depende do seu plano de seguro e de sua localização.

Assistência financeira e de seguro

Se você precisar de suporte financeiro para pagar o Xgeva, ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a assistência está disponível.

A Amgen Inc., fabricante do Xgeva, oferece um programa denominado Xgeva First Step para pessoas que têm cobertura de seguro saúde. Para obter mais informações sobre este programa e para descobrir se você está qualificado para suporte, ligue para 888-65-STEP1 (888-657-8371) ou visite o site do programa.

Para pessoas sem seguro saúde, um programa chamado Amgen Safety Net Foundation está disponível para ajudar com os custos do tratamento. Para obter mais informações sobre este programa e para descobrir se você está qualificado para suporte, ligue para 888-762-6436 ou visite o site do programa.

Dosagem Xgeva

A dosagem de Xgeva que o seu médico prescreve dependerá de vários fatores. Esses incluem:

• o tipo e a gravidade da condição que você está usando o Xgeva para tratar
• sua idade
• outras condições médicas que você pode ter

As informações a seguir descrevem as dosagens comumente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de que toma a dosagem que o seu médico prescreveu. Seu médico determinará a melhor dosagem para atender às suas necessidades.

Formas e potências de drogas

O Xgeva é apresentado em frasco para injectáveis ​​de dose única com 120 mg / 1,7 ml de solução (mistura líquida).

Dosagem para mieloma múltiplo

A dose recomendada de Xgeva para mieloma múltiplo é 120 mg uma vez a cada 4 semanas.

Um profissional de saúde administrar-lhe-á o Xgeva sob a forma de injeção sob a pele (injeção subcutânea). Os locais de injeção possíveis são a parte superior do braço, a parte superior da coxa ou a barriga. Você irá a uma clínica ou ao consultório do seu médico para uma injeção uma vez a cada 4 semanas.

Seu médico também pode prescrever suplementos de cálcio e vitamina D para ajudar a prevenir ou tratar os baixos níveis de cálcio.

Dosagem para metástases ósseas de tumores sólidos

A dose recomendada de Xgeva para metástases ósseas de tumores sólidos é de 120 mg uma vez a cada 4 semanas.

Um profissional de saúde administrar-lhe-á o Xgeva na forma de injeção debaixo da pele. Os possíveis pontos de injeção são a parte superior do braço, a parte superior da coxa ou a barriga. Você irá a uma clínica ou ao consultório do seu médico para uma injeção uma vez a cada 4 semanas.

Seu médico também pode prescrever suplementos de cálcio e vitamina D para ajudar a prevenir ou tratar os baixos níveis de cálcio.

Dosagem para tumores de células gigantes

A dose recomendada de Xgeva para certos tumores de células gigantes é de 120 mg uma vez a cada 4 semanas.

Um profissional de saúde administrar-lhe-á o Xgeva na forma de injeção debaixo da pele. Os possíveis pontos de injeção são a parte superior do braço, a parte superior da coxa ou a barriga. Você irá a uma clínica ou ao consultório do seu médico para uma injeção uma vez a cada 4 semanas.

Durante o primeiro mês de tratamento, você precisará de injeções extras de 120 mg nos dias 8 e 15.

Seu médico também pode prescrever suplementos de cálcio e vitamina D para ajudar a prevenir ou tratar os baixos níveis de cálcio.

Dosagem para hipercalcemia causada por câncer

A dose recomendada de Xgeva para hipercalcemia causada por câncer é de 120 mg uma vez a cada 4 semanas.

Um profissional de saúde administrar-lhe-á o Xgeva na forma de injeção debaixo da pele. Os locais de injeção possíveis são a parte superior do braço, a parte superior da coxa ou a barriga. Você irá a uma clínica ou ao consultório do seu médico para uma injeção uma vez a cada 4 semanas.

Durante o primeiro mês de tratamento, você precisará de injeções extras de 120 mg nos dias 8 e 15.

Dosagem pediátrica

O Xgeva foi aprovado para o tratamento de tumores de células gigantes em adolescentes cujos ossos pararam de crescer. A dose recomendada para esses adolescentes é de 120 mg uma vez a cada 4 semanas.

O profissional de saúde administrará o Xgeva adolescente sob a forma de injeção sob a pele. Os locais de injeção possíveis são o braço, a parte superior da coxa ou a barriga.Eles precisarão ir a uma clínica ou ao consultório do médico para uma injeção uma vez a cada 4 semanas.

Durante o primeiro mês de tratamento, o adolescente precisará de injeções extras de 120 mg nos dias 8 e 15.

O que eu faço se falhar uma dose?

Se faltar a uma consulta para receber uma dose de Xgeva, contacte o seu médico. O pessoal do escritório pode marcar uma nova consulta e ajustar o horário de futuras visitas, se necessário.

Para ajudá-lo a lembrar-se dos seus compromissos, escreva o seu plano de tratamento com o Xgeva num calendário. Você também pode definir um lembrete no seu telefone.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

O Xgeva deve ser usado como um tratamento de longo prazo. Se você e seu médico determinarem que o Xgeva é seguro e eficaz para você, provavelmente você o levará a longo prazo.

Alternativas ao Xgeva

Existem outros medicamentos que podem tratar sua condição. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa para o Xgeva, converse com seu médico. Eles podem informá-lo sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Observação: Alguns dos medicamentos listados aqui são usados ​​off-label para tratar essas condições específicas. O uso off-label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

Alternativas para mieloma múltiplo

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar mieloma múltiplo incluem:

• Agentes alquilantes, como:
  • melfalano (Alkeran, Evomela)
  • ciclofosfamida
• Bisfosfonatos, como:
  • pamidronato dissódico (Aredia)
  • ácido zoledrônico (Zometa)
• Inibidores da reabsorção óssea, como:
  • pamidronato dissódico (Aredia)
• Anticorpos citolíticos, como:
  • daratumumab (Darzalex)
• Antibióticos citotóxicos, como:
  • Lipossoma de cloridrato de doxorrubicina (Doxil)
• Mobilizadores de células-tronco hematopoéticas, como:
  • plerixafor (Mozobil)
• Inibidores de histona desacetilase, como:
  • panobinostat (Farydak)
• Agentes imunomoduladores, como:
  • talidomida (talomida)
  • lenalidomida (Revlimid)
  • pomalidomida (Pomalyst)
• Anticorpos imunoestimuladores, como:
  • elotuzumab (Empliciti)
• Nitrosoureias, como:
  • carmustina (BiCNU)
• Inibidores de proteassoma, como:
  • bortezomibe (Velcade)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • citrato de ixazomib (Ninlaro)

Alternativas para metástases ósseas de tumores sólidos

Exemplos de outras drogas que podem ser usadas para tratar metástases ósseas de tumores sólidos incluem:

• Bisfosfonatos, como:
  • alendronato (Fosamax)
  • risedronato (Actonel)
  • ibandronato (Boniva)
  • ácido zoledrônico (Zometa)
• Radiofármacos, como:
  • estrôncio-89 (Metastron)
  • samário-153 (quadramet)
  • rádio-223 (Xofigo)

Alternativas para tumores de células gigantes

Os medicamentos de quimioterapia são um exemplo de outro tipo de medicamento que pode ser usado para tratar tumores de células gigantes.

Alternativas para hipercalcemia causada por câncer

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar a hipercalcemia causada pelo câncer incluem:

• Bisfosfonatos, como:
  • pamidronato (Aredia)
  • ácido zoledrônico (Zometa)
• Hormônios, como:
  • calcitonina (Miacalcina)
• Glicocorticóides, como:
  • hidrocortisona (Cortef)
  • prednisona (Deltasone)
• Calcimiméticos, como:
  • cinacalcet (Sensipar)

Xgeva vs. Zometa

Você pode se perguntar como o Xgeva se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui, vemos como o Xgeva e o Zometa são semelhantes e diferentes.

Usos

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Xgeva e o Zometa para tratar certas doenças que afetam o seu esqueleto e envolvem tumores ósseos.

Mieloma múltiplo

O Xgeva foi aprovado para ajudar a prevenir fraturas em pessoas com mieloma múltiplo. Esta é uma forma de câncer que afeta a medula óssea (o tecido ósseo).

O Zometa foi aprovado para o tratamento de metástases ósseas no mieloma múltiplo quando usado com um tipo de medicamento anticâncer denominado antineoplásico. (As metástases ósseas são células cancerosas que se moveram de outra parte do corpo para os ossos.)

Metástase óssea de tumores sólidos

O Xgeva foi aprovado para ajudar a prevenir ossos quebrados em pessoas com metástases ósseas de tumores sólidos. A metástase óssea ocorre quando o câncer se espalha para os ossos. E um tumor sólido é um pedaço de tecido que se forma quando as células crescem muito rapidamente. É sólido porque não contém líquido.

O Zometa foi aprovado para tratar metástases ósseas de tumores sólidos quando usado com um tipo de medicamento anticâncer denominado antineoplásico. Em alguns casos, Zometa pode ser usado para tratar o câncer de próstata. No entanto, o câncer deve ter piorado depois que você tentou pelo menos um tipo de terapia hormonal.

Tumores de células gigantes

O Xgeva é aprovado para tratar tumores de células gigantes que não podem ser completamente removidos por cirurgia ou nos casos em que a cirurgia seria muito perigosa. Um tumor de células gigantes é um tipo raro de tumor ósseo que não é canceroso.

O Xgeva também foi aprovado para o tratamento de tumores de células gigantes em adolescentes cujos ossos pararam de crescer.

Zometa não está aprovado para tratar tumores de células gigantes.

Hipercalcemia causada por câncer

Tanto o Xgeva quanto o Zometa são aprovados para tratar a hipercalcemia causada pelo câncer. A hipercalcemia ocorre quando há muito cálcio no sangue.

Para usar o Xgeva, você já deve ter experimentado um tipo de medicamento chamado bifosfonato, que ajuda a prevenir a perda de massa óssea. Zometa é um bifosfonato.

Formas e administração de medicamentos

O Xgeva contém o medicamento denosumab. Zometa contém o medicamento ácido zoledrônico.

Para Xgeva

Um profissional de saúde administrar-lhe-á o Xgeva sob a forma de injeção sob a pele (injeção subcutânea). Você irá a uma clínica ou ao consultório do seu médico para tomar as injeções. O medicamento é fornecido em frasco-ampola de dose única com 120 mg / 1,7 mL de solução (mistura líquida).

O Xgeva é administrado uma vez a cada 4 semanas. Para tumores de células gigantes e hipercalcemia causada por câncer, você precisará de doses extras nos dias 8 e 15.

Para Zometa

O Zometa é administrado por perfusão intravenosa (IV) numa clínica ou consultório médico. Esta é uma injeção na veia que é administrada ao longo de um período de tempo. Esta infusão deve durar pelo menos 15 minutos. A droga vem em duas formas:

• um frasco de uso único que contém 4 mg / 100 mL do medicamento
• um frasco de uso único que contém 4 mg / 5 mL do medicamento

Para a hipercalcemia relacionada com o cancro, o Zometa é administrado numa dose única de 4 mg. Se necessário, uma segunda dose pode ser administrada após pelo menos 7 dias.

Para mieloma múltiplo e metástases ósseas de tumores sólidos, o Zometa é administrado numa dose de 4 mg a cada 3 a 4 semanas.

Efeitos colaterais e riscos

O Xgeva e o Zometa foram aprovados para tratar algumas das mesmas doenças. Portanto, ambos os medicamentos podem causar efeitos colaterais muito semelhantes e muito diferentes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Estas listas contêm exemplos de efeitos secundários mais comuns que podem ocorrer com o Xgeva, com o Zometa ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com o Xgeva:
  • fraqueza
  • dor de cabeça
  • dor nas costas
  • dor nas articulações
  • diarréia
• Pode ocorrer com Zometa:
  • dores no corpo
  • febre que geralmente é leve e dura pouco tempo
  • anemia (baixo nível de glóbulos vermelhos)
  • vomitando
  • constipação
  • sintomas semelhantes aos da gripe, incluindo calafrios e mal-estar
• Pode ocorrer com Xgeva e Zometa
  • cansaço
  • náusea
  • reações alérgicas leves

Efeitos colaterais graves

Estas listas contêm exemplos de efeitos secundários graves que podem ocorrer com o Xgeva, com o Zometa ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com o Xgeva:
  • osteonecrose (morte de células ósseas) em sua mandíbula
  • hipocalcemia, também conhecida como baixos níveis de cálcio
  • quebra em seu fêmur, o osso entre seu quadril e joelho
  • múltiplas fraturas nos ossos da sua coluna após interromper o tratamento com Xgeva
  • hipercalcemia, também conhecida como níveis elevados de cálcio, após a interrupção do tratamento com Xgeva
• Pode ocorrer com Zometa:
  • dor nova ou incomum em seus quadris, coxas, virilha, mandíbula ou orelhas
  • problemas oculares, como vermelhidão, coceira, inchaço ou sensibilidade à luz
  • arritmia cardíaca
  • feridas em sua mandíbula ou boca
  • problemas renais, como urinar com mais ou menos frequência do que o normal
  • apreensões
  • tontura severa
  • Problemas respiratórios
• Pode ocorrer com o Xgeva e o Zometa:
  • reações alérgicas graves
  • dor aumentada ou intensa em seus ossos, articulações ou músculos

Eficácia

O Xgeva e o Zometa são ambos aprovados pelo FDA para o tratamento de certas doenças ósseas. Isso inclui certas formas de mieloma múltiplo, metástases ósseas de tumores sólidos e hipercalcemia causada por câncer. O uso dos dois medicamentos no tratamento dessas condições foi comparado diretamente em vários estudos clínicos.

Um estudo analisou pessoas com mieloma múltiplo ou tumores sólidos metastáticos (disseminados para outras partes do corpo). Essas pessoas tomaram Xgeva ou Zometa. No grupo Xgeva, 43,8% das pessoas tinham problemas ósseos, enquanto 44,6% no grupo Zometa tinha.

Um segundo estudo avaliou pessoas com cancro da mama metastático que tomaram o Xgeva ou o Zometa. O Xgeva demonstrou ser mais eficaz do que o Zometa na prevenção de problemas ósseos. Das pessoas que tomaram o Xgeva, 31% delas tiveram um osso partido. Isso foi comparado a 36% das pessoas que tomaram Zometa.

Em um terceiro estudo, os pesquisadores analisaram pessoas com hipercalcemia causada por câncer. O Xgeva conseguiu reduzir os níveis elevados de cálcio em 64% nos primeiros 10 dias de tratamento. O Xgeva não foi comparado a um placebo (sem tratamento) ou a um medicamento diferente.

Custos

O Xgeva e o Zometa são medicamentos de marca. Nenhuma das drogas está disponível na forma biossimilar.

Um biossimilar é um medicamento semelhante a um medicamento de marca. Um medicamento genérico, por outro lado, é uma cópia exata de um medicamento de marca. Os biossimilares são baseados em drogas biológicas, que são feitas de partes de organismos vivos. Os genéricos são baseados em medicamentos normais, feitos de produtos químicos. Os biossimilares e os genéricos tendem a custar menos do que os medicamentos de marca.

De acordo com estimativas do GoodRx.com, o Xgeva custa mais do que o Zometa. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos depende do seu plano de seguro e de sua localização.

Xgeva vs. Prolia

Você pode se perguntar como o Xgeva se compara a outros medicamentos que contêm o mesmo ingrediente ativo, denosumabe. Aqui, vemos como o Xgeva e o Prolia são semelhantes e diferentes.

Usos

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Xgeva e o Prolia para tratar certas doenças ósseas.

Xgeva é aprovado pela FDA para:

• Ajude a prevenir ossos quebrados em pessoas com mieloma múltiplo. O mieloma múltiplo é uma forma de câncer que afeta a medula óssea (o tecido ósseo).
• Ajuda a prevenir ossos quebrados em pessoas com metástases ósseas causadas por tumores sólidos. A metástase óssea ocorre quando o câncer se espalha para os ossos. E um tumor sólido é um pedaço de tecido que se forma quando as células crescem muito rapidamente. É sólido porque não contém líquido.
• Trate os tumores de células gigantes que não podem ser completamente removidos por cirurgia ou nos casos em que a cirurgia seria muito perigosa. Um tumor de células gigantes é um tipo raro de tumor ósseo que não é canceroso.
• Trate a hipercalcemia causada pelo câncer. A hipercalcemia ocorre quando há muito cálcio no sangue. Além disso, você já deve ter experimentado um tipo de medicamento chamado bifosfonato, que ajuda a prevenir a perda de massa óssea.

O Xgeva está aprovado para uso em adultos. No entanto, a droga também foi aprovada para tratar tumores de células gigantes em adolescentes cujos ossos pararam de crescer.

Prolia é aprovado pelo FDA para tratar pessoas com alto risco de quebrar seus ossos, incluindo:

• mulheres que passaram pela menopausa e têm osteoporose
• homens com osteoporose
• homens e mulheres com osteoporose induzida por glicocorticoides
• homens que estão recebendo terapia de privação de androgênio para câncer de próstata não metastático
• mulheres que estão recebendo terapia adjuvante com inibidor da aromatase para câncer de mama

Formas e administração de medicamentos

Tanto o Xgeva quanto o Prolia são administrados pelo seu médico na forma de injeção sob a pele (injeção subcutânea).

O Xgeva é apresentado num frasco para injectáveis ​​de dose única com 120 mg / 1,7 ml de solução (mistura líquida). Prolia é fornecido em uma seringa pré-cheia de dose única com 60 mg / mL de solução.

O Xgeva é administrado uma vez a cada 4 semanas. Para tumores de células gigantes e hipercalcemia causada por câncer, você precisará de doses extras nos dias 8 e 15. As injeções de Prolia são dadas a cada 6 meses.

Efeitos colaterais e riscos

O Xgeva e o Prolia contêm o medicamento denosumab. Portanto, ambos os medicamentos podem causar efeitos colaterais muito semelhantes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Esta lista contém exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com o Xgeva e o Prolia:

• cansaço
• fraqueza
• dor de cabeça
• dor nas costas
• dor nas articulações
• diarréia
• náusea
• reações alérgicas leves

Efeitos colaterais graves

Esta lista contém exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com o Xgeva e o Prolia:

• reações alérgicas graves
• osteonecrose (morte de células ósseas) em sua mandíbula
• hipocalcemia, também conhecida como baixos níveis de cálcio
• quebra em seu fêmur, o osso entre seu quadril e joelho
• múltiplas fraturas nos ossos da sua coluna após interromper o tratamento com Xgeva
• hipercalcemia, também conhecida como níveis elevados de cálcio, após a interrupção do tratamento com Xgeva

Eficácia

O Xgeva e o Prolia são semelhantes porque têm o mesmo ingrediente ativo, denosumab. No entanto, cada um tem diferentes usos aprovados pela FDA.

Essas drogas não foram comparadas entre si em estudos clínicos. No entanto, estudos descobriram que tanto o Xgeva quanto o Prolia são eficazes no tratamento de seus usos aprovados.

Custos

O Xgeva e o Prolia são medicamentos de marca. Nenhuma das drogas está disponível na forma biossimilar.

Um biossimilar é um medicamento semelhante a um medicamento de marca. Um medicamento genérico, por outro lado, é uma cópia exata de um medicamento de marca. Os biossimilares são baseados em drogas biológicas, que são feitas de partes de organismos vivos. Os genéricos são baseados em medicamentos normais, feitos de produtos químicos. Os biossimilares e os genéricos tendem a custar menos do que os medicamentos de marca.

De acordo com estimativas do GoodRx.com, o Xgeva custa mais do que o Prolia. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos depende do seu plano de seguro e de sua localização.

Xgeva usa

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Xgeva para tratar certas doenças. O Xgeva também pode ser usado off-label para outras condições. O uso off-label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

Xgeva para complicações do câncer de próstata

O câncer de próstata geralmente afeta homens com mais de 50 anos. Quanto mais você envelhece, mais aumenta o risco.

Às vezes, o câncer de próstata pode se espalhar da próstata para outras partes do corpo. A doença geralmente se espalha primeiro para os ossos. Xgeva pode ajudar a prevenir ou retardar complicações graves decorrentes da propagação do câncer de próstata para os ossos.

Um estudo analisou a comparação do Xgeva com um medicamento denominado ácido zoledrónico (Zometa) em pessoas com metástases ósseas devidas ao cancro da próstata. (As pessoas tinham câncer de próstata que se espalhou para os ossos.) As pessoas que tomaram o Xgeva não tiveram ossos quebrados por cerca de 20,7 meses. Isso foi comparado a pessoas que tomaram ácido zoledrônico, que não tiveram ossos quebrados por cerca de 17,1 meses.

Xgeva para mieloma múltiplo

O mieloma múltiplo é uma forma de câncer que afeta a medula óssea (o tecido ósseo). A doença altera as células plasmáticas, que são um tipo de glóbulo branco que ajuda a combater infecções.

Essas células alteradas excluem as células saudáveis. Quando seu corpo não produz células ósseas saudáveis ​​o suficiente, seus ossos podem ficar fracos e quebrar. O Xgeva é utilizado para ajudar a prevenir fracturas ósseas em pessoas com mieloma múltiplo.

Um estudo analisou pessoas com mieloma múltiplo ou câncer que se espalhou para os ossos. Os pesquisadores estudaram quanto tempo demorava até que as pessoas tivessem uma fratura. Pessoas que tomaram Xgeva não tiveram fraturas por 625 dias. Pessoas que tomaram ácido zoledrônico não tiveram fratura por 496 dias.

Um segundo estudo relatou que o grupo do ácido zoledrônico teve uma fratura em 521 dias. O grupo Xgeva durou 629 dias antes da ocorrência de uma fratura.

Xgeva para complicações de câncer de mama

O câncer de mama afeta as células da mama e faz com que elas se dividam e se multipliquem. Quando o câncer de mama se espalha para outras partes do corpo, é chamado de câncer de mama metastático. Em alguns casos, o câncer pode atingir seus ossos.

O Xgeva é usado para ajudar a prevenir ou retardar problemas ósseos em pessoas com câncer de mama que se espalhou para os ossos. O medicamento também é usado para tratar outras complicações do câncer, como hipercalcemia maligna (níveis elevados de cálcio).

Um estudo comparou o Xgeva com um medicamento denominado ácido zoledrónico (Zometa) em pessoas com metástases ósseas devidas ao cancro da mama. (As pessoas tiveram cancro da mama que se espalhou para os ossos.) Das pessoas que tomaram o Xgeva, 30,7% desenvolveram problemas ósseos. Isso foi comparado a 36,5% das pessoas que tomaram zoledrônico e desenvolveram problemas ósseos.

Outro estudo que durou 6 anos também analisou pessoas com metástases ósseas de câncer de mama. Eles tomaram Xgeva ou ácido zoledrônico. As pessoas que tomaram o Xgeva tiveram 315 fracturas, enquanto as pessoas que tomaram ácido zoledrónico tiveram 372 fracturas.

Xgeva para metástase óssea

O Xgeva foi aprovado para ajudar a prevenir ossos quebrados em pessoas com metástases ósseas de tumores sólidos. A metástase óssea ocorre quando o câncer se espalha para os ossos. E um tumor sólido é um pedaço de tecido que se forma quando as células crescem muito rapidamente. É sólido porque não contém líquido.

Três ensaios clínicos analisaram pessoas com metástases ósseas de tumores sólidos. As pessoas tomaram o Xgeva ou um medicamento denominado ácido zoledrónico (Zometa). O Xgeva ajudou a prevenir as pessoas de fraturas por 27,7 meses. O tratamento com ácido zoledrônico ajudou a prevenir fraturas por 19,5 meses. Portanto, o Xgeva ajudou a atrasar o tempo que as pessoas tiveram fraturas em 8,2 meses a mais do que o ácido zoledrônico.

Xgeva para hipercalcemia

Quando o câncer se move de uma parte do corpo para os ossos, as células cancerosas podem expulsar as células ósseas saudáveis. Essas células ósseas liberam cálcio, que se move para a corrente sanguínea. O excesso de cálcio no sangue é chamado de hipercalcemia.

O Xgeva está aprovado para tratar a hipercalcemia maligna. Esta é a hipercalcemia relacionada ao câncer. Você já deve ter experimentado um tipo de medicamento chamado bifosfonato, que ajuda a prevenir a perda de massa óssea.

Alguns tipos de câncer apresentam taxas mais altas de hipercalcemia, incluindo:

• câncer de mama
• câncer de pulmão
• mieloma múltiplo

Um ensaio clínico avaliou pessoas com hipercalcemia que tomaram o Xgeva. Para 64% das pessoas tratadas com Xgeva, os níveis de cálcio voltaram ao normal 10 dias após a primeira ingestão do medicamento. O Xgeva não foi comparado a um placebo (sem tratamento) ou a um medicamento diferente.

Xgeva e crianças

Em alguns casos, o Xgeva foi aprovado para tratar certos tumores em adolescentes cujos ossos pararam de crescer.O Xgeva é usado para tratar tumores de células gigantes que não podem ser completamente removidos por cirurgia ou nos casos em que a cirurgia seria muito perigosa. Um tumor de células gigantes é um tipo raro de tumor ósseo que não é canceroso.

Em estudos, os adolescentes que tomaram o Xgeva enquanto os ossos ainda estavam em crescimento desenvolveram hipercalcemia após interromper o tratamento. (A hipercalcemia refere-se a níveis elevados de cálcio no sangue.) Os adolescentes também desenvolveram hipercalcemia se tomarem o Xgeva para utilizações off-label.

Xgeva e álcool

O álcool não demonstrou interagir com o Xgeva.

Se beber álcool, pergunte ao seu médico quanto é seguro para consumir enquanto toma o Xgeva.

Interações Xgeva

O Xgeva pode interagir com vários outros medicamentos. Ele também pode interagir com certos suplementos, bem como com certos alimentos.

Diferentes interações podem causar diferentes efeitos. Por exemplo, algumas interações podem interferir no funcionamento de um medicamento. Outras interações podem aumentar o número de efeitos colaterais ou torná-los mais graves.

Xgeva e outros medicamentos

Abaixo está uma lista de medicamentos que podem interagir com o Xgeva. Esta lista não contém todos os medicamentos que podem interagir com o Xgeva.

Antes de tomar Xgeva, fale com o seu médico e farmacêutico. Conte a eles sobre todos os medicamentos prescritos, sem prescrição e outros que você toma. Fale também sobre vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudá-lo a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Xgeva e imunossupressores

Tomar Xgeva e imunossupressores juntos pode enfraquecer seu sistema imunológico (a defesa do seu corpo contra doenças). Isso pode aumentar o risco de infecções graves, especialmente se o seu sistema imunológico já estiver fraco.

Exemplos de drogas imunossupressoras que podem aumentar o risco de infecções graves incluem:

• Corticosteroides, como:
  • prednisona (Deltasone, Orasone)
  • budesonida (Entocort EC)
  • prednisolona (Millipred)
• Produtos biológicos, como:
  • abatacept (Orencia)
  • adalimumab (Humira)
  • anakinra (Kineret)
  • certolizumab (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)
  • infliximab (Remicade)
  • ixekizumab (Taltz)
  • natalizumab (Tysabri)
  • rituximabe (Rituxan)
  • secucinumab (Cosentyx)
  • tocilizumab (Actemra)
  • ustekinumab (Stelara)
  • vedolizumab (Entyvio)
• Anticorpos monoclonais, como:
  • basiliximab (Simulect)
  • daclizumab (Zinbryta)

Se o seu sistema imunológico estiver fraco ou se você estiver tomando um imunossupressor, converse com seu médico antes de usar o Xgeva. Eles podem recomendar medicamentos diferentes para você.

Xgeva e etelcalcetide

Tomar Xgeva e etelcalcetide pode diminuir o nível de cálcio no sangue. Isso pode levar à hipocalcemia (baixo nível de cálcio).

Para sintomas de hipocalcemia, consulte a seção “Detalhes dos efeitos colaterais” acima. Se tiver quaisquer sintomas de hipocalcemia enquanto está a tomar Xgeva, contacte o seu médico imediatamente.

Xgeva e siponimod

Tomar Xgeva e siponimod juntos pode enfraquecer seu sistema imunológico (a defesa do seu corpo contra doenças). Isso pode aumentar o risco de infecções graves.

Se você estiver tomando siponimod, converse com seu médico antes de usar o Xgeva. Eles podem escolher um medicamento diferente que não interaja com o siponimod.

Xgeva e Prolia

O Xgeva e o Prolia contêm a mesma substância ativa, denosumab. Portanto, se você usar o Xgeva e o Prolia, estará tomando mais do que a quantidade de denosumabe que é segura para você. Isso pode causar um risco aumentado de efeitos colaterais e efeitos colaterais mais graves, como hipercalcemia.

Se você estiver tomando Prolia, converse com seu médico antes de usar o Xgeva. Eles podem fazer com que você use um ou outro medicamento, mas não ambos.

Xgeva e Faslodex (não é uma interação)

Xgeva e fulvestrant (Faslodex) não interagem um com o outro. Os dois medicamentos costumam ser usados ​​juntos para ajudar a tratar algumas formas de câncer de mama.

Como o Xgeva é administrado

Você deve tomar o Xgeva de acordo com as instruções do seu médico ou profissional de saúde.

Um profissional de saúde administrar-lhe-á o Xgeva sob a forma de injeção sob a pele (injeção subcutânea). Os locais de injeção possíveis são a parte superior do braço, a parte superior da coxa ou a barriga. Você irá a uma clínica ou ao consultório do seu médico para tomar as injeções.

Quando tomar

Você receberá uma injeção de Xgeva uma vez a cada 4 semanas. Para tumores de células gigantes e hipercalcemia causada por câncer, você precisará de doses extras nos dias 8 e 15.

Para ajudá-lo a lembrar-se dos seus compromissos, escreva o seu plano de tratamento com o Xgeva num calendário. Você também pode definir um lembrete no seu telefone.

Como funciona o Xgeva

Embora o tecido dos ossos esteja constantemente se decompondo, o corpo reconstrói o tecido, o que ajuda a manter os ossos fortes.

Quando você tem câncer que começou ou se espalhou para os ossos, esse processo de decomposição / acumulação pode estar desequilibrado. Uma proteína chamada RANKL geralmente ajuda a manter o equilíbrio do processo de decomposição e reconstrução óssea. Mas quando as células cancerosas invadem os ossos, o RANKL pode se tornar muito ativo. Isso pode fazer com que as células cancerosas aumentem a degradação do osso, deixando os ossos fracos e com maior probabilidade de se quebrar.

O Xgeva liga-se ao RANKL e evita que o RANKL se ligue ao seu receptor. Receptores são proteínas do lado de fora das células que atuam como estações de acoplamento. Ao bloquear a ligação do RANKL ao seu receptor, o Xgeva ajuda a diminuir o nível de degradação óssea. É desta forma que o Xgeva atua, ajudando a prevenir fracturas e rupturas ósseas no mieloma múltiplo e metástases ósseas. (A metástase óssea ocorre quando o câncer se espalha para os ossos.)

O Xgeva também atua no tratamento de tumores de células gigantes, que são um tipo raro de tumor ósseo que não é cancerígeno. Os tumores de células gigantes têm um alto nível de RANKL em suas células. O Xgeva liga-se ao RANKL nas células tumorais e ajuda a prevenir o crescimento dos tumores. A droga também pode reduzir os tumores.

Além disso, o Xgeva ajuda a tratar a hipercalcemia causada pelo câncer. A hipercalcemia ocorre quando há muito cálcio no sangue. Quando o osso é quebrado e reabsorvido pelo corpo, os níveis de cálcio aumentam. O Xgeva liga-se à proteína RANKL, impedindo que o RANKL se ligue ao seu receptor. Isso evita a quebra do osso, o que por sua vez diminui a quantidade de cálcio que é liberada na corrente sanguínea. O resultado final é a redução dos níveis de cálcio.

Quanto tempo demora para funcionar?

Em estudos clínicos, no prazo de 1 semana após o início do tratamento, a maioria das pessoas que tomaram o Xgeva teve uma redução significativa nos marcadores de remodelação óssea no sangue. (Isso é um sinal de que a droga está fortalecendo seus ossos). A resposta de cada pessoa ao Xgeva será única, no entanto.

Xgeva e gravidez

O Xgeva não foi testado em mulheres grávidas. Em estudos com animais, o Xgeva prejudicou o bebê quando o medicamento foi administrado à mãe grávida. O Xgeva também prejudicou o bebê quando a mãe recebeu o medicamento nos 5 meses anteriores à gravidez. No entanto, os estudos em animais nem sempre predizem o que acontece em humanos.

Se você está grávida ou planeja engravidar, não deve tomar Xgeva. Converse com seu médico sobre outras opções de tratamento.

Xgeva e controle de natalidade

Os resultados de estudos em animais mostram que o Xgeva não é seguro para tomar durante a gravidez. Por causa dos possíveis riscos para o bebê, as mulheres devem usar métodos anticoncepcionais (anticoncepcionais) durante a gravidez. As mulheres também devem usar anticoncepcionais por pelo menos 5 meses após parar de tomar Xgeva. Isso é para o caso de engravidarem durante esse período.

Se você estiver tomando Xgeva e tiver dúvidas sobre o controle de natalidade, converse com seu médico.

Xgeva e amamentação

Não há informações sobre o Xgeva no leite materno. Em estudos em animais, o Xgeva foi encontrado no leite materno. No entanto, estudos em animais nem sempre refletem o que acontecerá em humanos.

Se você está tomando Xgeva e está pensando em amamentar seu filho, converse com seu médico. Eles podem ajudá-lo a encontrar a melhor maneira de alimentar seu filho.

Perguntas comuns sobre o Xgeva

Aqui estão as respostas para algumas perguntas frequentes sobre o Xgeva.

O Xgeva é quimioterapia?

Não, Xgeva não é quimioterapia. O Xgeva é uma terapia direcionada. Este tipo de tratamento tem como alvo as células cancerosas e tende a deixar as células saudáveis ​​em paz.

A quimioterapia é um tratamento medicamentoso que usa produtos químicos poderosos para matar células de crescimento rápido em seu corpo. É mais frequentemente usado para tratar o câncer porque as células cancerosas crescem e se multiplicam rapidamente. As drogas quimioterápicas atuam em todas as células do corpo que estão crescendo rapidamente, não apenas nas células cancerosas.

O Xgeva é o mesmo que o Prolia?

Não, mas é fácil ver por que pode haver alguma confusão. A Food and Drug Administration (FDA) aprovou os medicamentos Xgeva e Prolia para tratar certas doenças ósseas. E ambos os medicamentos contêm o ingrediente ativo denosumab. Os medicamentos com o mesmo ingrediente ativo podem ser usados ​​para coisas diferentes com base na quantidade e na freqüência com que você os toma.

Como o Xgeva e o Prolia contêm denosumabe, você não deve tomar esses medicamentos juntos. Se o fizesse, estaria tomando mais do que a quantidade de denosumabe que é seguro para você. E isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais como osteonecrose (morte de células ósseas) e hipocalcemia (baixos níveis de cálcio). Consulte a seção “Efeitos colaterais do Xgeva” acima para obter mais informações.

Para saber mais sobre como esses dois medicamentos se comparam, consulte a seção “Xgeva vs. Prolia” acima. E se você tiver dúvidas sobre o Xgeva ou Prolia, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Devo tomar suplementos de cálcio com o Xgeva?

Você pode. Tomar Xgeva pode causar hipocalcemia (níveis baixos de cálcio). E se tiver hipocalcemia antes de começar a tomar Xgeva, o medicamento pode baixar ainda mais os seus níveis de cálcio.

Para ajudar a prevenir ou tratar baixos níveis de cálcio, seu médico pode prescrever suplementos de cálcio se você estiver tomando Xgeva para:

• mieloma múltiplo
• metástase óssea de tumores sólidos
• certos tumores de células gigantes

Junto com os suplementos de cálcio, seu médico também pode prescrever suplementos de vitamina D. A vitamina D ajuda os ossos a absorver o cálcio.

Enquanto você estiver tomando Xgeva, é uma boa ideia conhecer os sintomas da hipocalcemia. Consulte a seção “Efeitos colaterais graves” acima para obter uma lista de sintomas. Informe o seu médico se você notar algum deles enquanto estiver tomando o medicamento.

E se tiver dúvidas sobre a hipocalcemia durante o tratamento com o Xgeva, fale com o seu médico.

Posso usar o Xgeva ou o Prolia para tratar a osteoporose?

Dos dois medicamentos, apenas o Prolia está aprovado para tratar a osteoporose em certos casos. O Prolia é usado em pessoas com alto risco de quebrar os ossos, incluindo:

• mulheres que passaram pela menopausa e têm osteoporose
• homens com osteoporose
• homens e mulheres com osteoporose induzida por glicocorticoides

Embora o Xgeva seja usado para tratar certas doenças ósseas, a droga não é aprovada para tratar a osteoporose.

Para obter mais informações sobre esses dois medicamentos, consulte a seção “Xgeva vs. Prolia” acima. E se tiver dúvidas sobre o Xgeva, o Prolia ou sobre como tratar a osteoporose, fale com o seu médico.

Como posso prevenir problemas nos ossos da mandíbula?

Para ajudar a prevenir problemas na mandíbula, é importante manter sua boca saudável. Você pode ajudar a fazer isso escovando e usando fio dental todos os dias e indo ao dentista regularmente.

Os problemas com a boca, os dentes e os maxilares durante o tratamento com Xgeva são frequentemente sinais de osteonecrose nos maxilares. Esta é uma condição em que as células da sua mandíbula morrem. (Para obter mais informações sobre a osteonecrose, consulte a seção “Detalhes dos efeitos colaterais” acima.)

Lembre-se de que certos procedimentos odontológicos podem colocá-lo em risco de ter problemas como cicatrização lenta ou infecção na mandíbula. Esses procedimentos incluem extração de dente, tratamento de canal e cirurgia de implante dentário. Se necessitar de uma pequena cirurgia dentária durante o tratamento com o Xgeva, preste atenção a quaisquer sintomas que tenha posteriormente. Informe o seu dentista se tiver qualquer dor ou feridas na boca ou mandíbula que demoram a cicatrizar.

Se tiver dúvidas sobre problemas na boca e maxilares enquanto toma o Xgeva, pergunte ao seu dentista ou médico.

Precauções Xgeva

Antes de tomar Xgeva, converse com seu médico sobre o seu histórico de saúde. Xgeva pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas ou outros fatores que afetam sua saúde. Esses incluem:

• Hipocalcemia. Se tiver hipocalcemia (níveis baixos de cálcio), o seu médico terá de tratar a doença antes de começar a tomar Xgeva. Seu médico pode prescrever suplementos de cálcio e vitamina D para ajudar a aumentar seu nível de cálcio.
• Reações alérgicas. Se você já teve uma reação alérgica ao Xgeva ou a qualquer um de seus ingredientes, não deve tomar o medicamento. Converse com seu médico sobre outros tratamentos que são uma escolha melhor para você.
• Gravidez. Se você está grávida ou planeja engravidar, não deve tomar Xgeva. Para obter mais informações, consulte a seção “Xgeva e gravidez” acima.
• Amamentação. Se você está tomando Xgeva e está pensando em amamentar seu filho, converse com seu médico. Para obter mais informações, consulte a seção “Xgeva e amamentação” acima.

Observação: Para mais informações sobre os potenciais efeitos negativos do Xgeva, consulte a secção “Efeitos secundários do Xgeva” acima.

Informações profissionais para Xgeva

As informações a seguir são fornecidas para médicos e outros profissionais de saúde.

Indicações

Xgeva é indicado para:

• a prevenção de fraturas em adultos com mieloma múltiplo e adultos com metástases ósseas de tumores sólidos
• tumores de células gigantes do osso que não podem ser completamente removidos ou inseguros para remover sem causar danos ao paciente em adultos e adolescentes esqueleticamente maduros
• o tratamento da hipercalcemia ou malignidade em pessoas que não são ajudadas pelo tratamento com bifosfonatos

Mecanismo de ação

O Xgeva liga-se ao ativador do receptor do ligante do fator nuclear kappa-B (RANKL), uma proteína necessária para a formação de osteoclastos. O aumento da atividade dos osteoclastos aumenta o risco de perda óssea em pessoas com tumores sólidos com metástase. Essa ligação resulta na prevenção do RANKL de se ligar ao seu receptor e fazer seu trabalho de quebrar o osso, diminuindo assim o risco de perda óssea. O resultado final é a diminuição da perda óssea e o aumento da densidade óssea.

Farmacocinética e metabolismo

A administração subcutânea resulta em uma biodisponibilidade de 62%.

As doses de 120 mg uma vez a cada 4 semanas atingem o estado de equilíbrio aos 6 meses. Em pacientes com tumor ósseo de células gigantes e hipercalcemia maligna, são necessárias doses de 120 mg nos dias 8 e 15, além de 120 mg uma vez a cada 4 semanas, e atingem o estado de equilíbrio em 3 meses.

A semivida média de eliminação do Xgeva é de 28 dias.

Contra-indicações

Xgeva é contra-indicado em pessoas:

• Com hipersensibilidade a qualquer componente do produto.
• Com hipocalcemia, que deve ser corrigida com suplementos de cálcio e vitamina D antes do início do tratamento com o Xgeva.
• Quem está grávida. Tomar Xgeva durante a gravidez pode causar danos fetais. Faça um teste de gravidez antes do início da terapia. A contracepção adequada é necessária em mulheres com potencial reprodutivo durante a terapia e por pelo menos 5 meses após a interrupção.

Armazenar

Armazene o Xgeva em sua embalagem original. Mantenha no refrigerador entre 2 ° C e 8 ° C (36 ° F a 46 ° F). Não deixe o produto congelar. Após a remoção do frigorífico, o Xgeva deve permanecer a uma temperatura igual ou inferior a 25 ° C (77 ° F) e protegido da luz direta ou do calor. O Xgeva deve ser eliminado se não for utilizado nos 14 dias seguintes à retirada do frigorífico.

Não use após a data de validade. Evite a agitação vigorosa do Xgeva.

Isenção de responsabilidade: Medical News Today fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar o seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos contidas neste documento estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de advertências ou outras informações para um determinado medicamento não indica que o medicamento ou combinação de medicamentos seja seguro, eficaz ou apropriado para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.