Tysabri (natalizumab)

O que é Tysabri?

Tysabri é um medicamento com receita de marca. É usado em adultos para tratar:

• Formas recorrentes de esclerose múltipla (EM). MS é uma doença em que seu sistema imunológico (a defesa do seu corpo contra doenças) ataca seu sistema nervoso central.
• Doença de Crohn ativa de moderada a grave, se outros tratamentos não funcionaram para você. A doença de Crohn é um tipo de doença inflamatória intestinal em que há inchaço no trato digestivo. E “ativo” significa que você tem sintomas no momento.

Tysabri contém o medicamento ativo natalizumab. Este é um tipo de medicamento biológico (feito de partes de organismos vivos) denominado antagonista do receptor de integrina. Tysabri é uma droga imunossupressora. Ele reduz a atividade do seu sistema imunológico.

Um profissional de saúde administrará o Tysabri por infusão intravenosa em uma clínica ou consultório médico. Esta é uma injeção em sua veia que gotejou lentamente ao longo do tempo. Os tempos de infusão para Tysabri são geralmente de cerca de uma hora.

Eficácia

Verificou-se que o Tysabri é eficaz (funciona bem) no tratamento de formas recorrentes de EM e doença de Crohn ativa moderada a grave.

Um estudo analisou como Tysabri trabalhou em pessoas com esclerose múltipla. Após 2 anos de tratamento, as pessoas que tomaram Tysabri tiveram um risco 42% menor de agravamento dos sintomas do que as pessoas que tomaram placebo (sem tratamento). O agravamento dos sintomas incluiu dificuldade para se mover ou andar. E 67% das pessoas que tomaram Tysabri não tiveram recaídas (tiveram crises), em comparação com 41% das pessoas que tomaram um placebo.

Um estudo diferente analisou pessoas com doença de Crohn que tomaram Tysabri. Após 12 semanas de tratamento, 60% das pessoas apresentaram menos sintomas. Isso foi comparado a 44% das pessoas que tomaram um placebo. E 37% das pessoas estavam em remissão, o que significa que tinham menos sintomas ou nenhum. Isso foi comparado a 25% das pessoas que tomaram um placebo.

Tysabri genérico ou biossimilar

O Tysabri está disponível apenas como medicamento de marca. Tysabri contém um ingrediente ativo: natalizumab.

O Tysabri não está disponível atualmente como um biossimilar.

Um biossimilar é um medicamento semelhante a um medicamento de marca. Um medicamento genérico, por outro lado, é uma cópia exata de um medicamento de marca. Os biossimilares são baseados em drogas biológicas, que são feitas de partes de organismos vivos. Os genéricos são baseados em medicamentos comuns feitos de produtos químicos.

Tanto os biossimilares quanto os genéricos são tão seguros e eficazes quanto o medicamento de marca que eles são feitos para copiar. Eles também tendem a custar menos do que os medicamentos de marca.

Efeitos colaterais de Tysabri

Tysabri pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento com Tysabri. Essas listas não incluem todos os efeitos colaterais possíveis.

Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais do Tysabri, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles podem lhe dar dicas sobre como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Tysabri podem incluir:

• dores de cabeça
• dor nos braços, pernas, articulações ou estômago
• fadiga (falta de energia) ou sensação de cansaço
• diarréia
• náusea
• irritação na pele
• perda de peso ou ganho de peso

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles forem mais graves ou não desaparecerem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais graves

Efeitos colaterais graves de Tysabri não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se sentir que seus sintomas ameaçam a vida ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Os efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:

• Leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML), * um tipo de infecção cerebral grave. Os sintomas podem incluir:
  • gradualmente ficando mais fraco em um lado do corpo
  • falta de jeito
  • problemas de visão
  • mudanças em seu pensamento, memória ou personalidade
  • confusão
• Infecções por herpes, como encefalite (infecção cerebral) ou meningite (infecção cerebral e da medula espinhal). Os sintomas podem incluir:
  • febre repentina
  • dor de cabeça severa
  • mudanças de visão ou dor nos olhos
  • confusão
• Danos no fígado. Os sintomas podem incluir:
  • icterícia (cor amarelada da pele e do branco dos olhos)
  • urina escura
  • náusea ou vômito
  • sentindo-se cansado ou fraco
• Infecções no trato urinário, vagina, pulmões, nariz ou garganta. Os sintomas gerais de uma infecção podem incluir:
  • febre
  • fadiga
  • dores musculares
• Baixo nível de plaquetas. † Os sintomas podem incluir:
  • hematomas ou sangramento mais facilmente do que o normal
  • petéquias (descoloração da pele por sangramento sob a pele)
• Reações alérgicas. Consulte “Detalhes dos efeitos colaterais” abaixo para possíveis sintomas.
• Depressão. Consulte “Detalhes dos efeitos colaterais” abaixo para possíveis sintomas.

* Tysabri tem um aviso em caixa para PML. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte a seção “Aviso da FDA” no início deste artigo.
† Este efeito colateral foi relatado em pessoas que usaram o Tysabri após sua aprovação para uso.

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar com que frequência certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento. Aqui estão alguns detalhes sobre alguns dos efeitos colaterais que este medicamento pode causar.

Reação alérgica

Como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Tysabri. Um estudo analisou pessoas com esclerose múltipla (EM). Das pessoas que receberam Tysabri, 4% tiveram uma reação alérgica dentro de 2 horas de tomar o medicamento. Isso foi comparado a menos de 1% das pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento).

No mesmo estudo, 5% das pessoas que receberam o Tysabri tiveram uma reação alérgica mais de 2 horas depois de tomarem o medicamento. Isso foi comparado a 2% das pessoas que tomaram um placebo.

Em outros estudos clínicos, 2% das pessoas com doença de Crohn tiveram uma reação alérgica dentro de 2 horas após receberem Tysabri. Isso foi comparado a menos de 1% das pessoas que tomaram um placebo. Esses estudos não incluem informações sobre reações alérgicas que ocorreram mais de 2 horas após tomar Tysabri.

Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira
• rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
• inchaço da língua, boca ou garganta
• dificuldade para respirar ou respiração ofegante
• dor no peito
• náusea
• tontura
• pressão sanguínea baixa
• arrepios

É possível ter uma reação alérgica grave a qualquer momento após receber Tysabri. Mas essas reações ocorrem normalmente 2 horas após o início da dose. Um profissional de saúde irá monitorá-lo por pelo menos uma hora após receber Tysabri. Portanto, se você tiver uma reação alérgica durante esse período, eles podem tratá-la imediatamente.

Se você tiver uma reação alérgica grave a Tysabri depois de deixar o médico, chame seu médico imediatamente. Ligue para o 911 se sentir que seus sintomas ameaçam a vida ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML)

Tomar Tysabri aumenta o risco de uma infecção cerebral grave chamada leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML). Este é um efeito colateral raro, mas muito sério. A leucoencefalopatia multifocal progressiva pode causar deficiências graves, como incapacidade de andar ou morte.

Em um ensaio clínico, 2 de 1.869 pessoas que tomaram Tysabri e Avonex (outro medicamento para MS) para MS desenvolveram PML. Isso foi comparado a zero pessoas que tomaram apenas Avonex.

Em outro estudo, 1 em cada 1.043 pessoas que tomaram Tysabri para a doença de Crohn desenvolveu PML. Isso foi comparado a zero pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento).

É possível desenvolver PML durante o tratamento com Tysabri e até 6 meses após você parar de tomar o medicamento.

O risco de PML é maior se você:

• ter o vírus John Cunningham
• tenho tomado Tysabri por mais de 2 anos
• fez tratamento anterior com certos medicamentos que podem ter enfraquecido o seu sistema imunológico

Enquanto estiver a tomar Tysabri, o seu médico irá monitorizá-lo quanto à PML. Se você tiver quaisquer sintomas de PML, informe o seu médico imediatamente. (Consulte “Efeitos colaterais graves” acima para uma lista de possíveis sintomas.) O seu médico pode decidir se você deve parar de tomar Tysabri. Infelizmente, não é possível prevenir ou curar a PML.

Erupção cutânea

Enquanto você toma Tysabri, é possível que você tenha uma erupção na pele. Em um estudo, 12% das pessoas que tomaram Tysabri para MS desenvolveram erupções cutâneas. Isso foi comparado a 9% das pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento).

Em outro estudo, 6% das pessoas que tomaram Tysabri para a doença de Crohn desenvolveram erupções na pele. Isso foi comparado a 4% das pessoas que tomaram um placebo.

Se você estiver tomando Tysabri e desenvolver uma erupção na pele que não desaparece após alguns dias ou piora, informe o seu médico. Eles podem recomendar como tratá-lo.

Perda de peso ou ganho de peso

Enquanto você toma Tysabri, é possível que você perca ou ganhe peso. Num ensaio clínico, 2% das pessoas que tomaram o Tysabri para a EM perderam ou ganharam peso. Isso foi comparado a menos de 1% das pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento).

Se você tiver alguma dúvida sobre a perda ou ganho de peso, converse com seu médico. Eles podem ajustar sua dieta e rotina de exercícios conforme necessário. Seu médico também pode encaminhá-lo a um nutricionista para se certificar de que você está recebendo a nutrição adequada.

Dor de cabeça

Ao tomar Tysabri, é possível que você tenha dores de cabeça. Em um ensaio clínico, 38% das pessoas que tomaram Tysabri para MS tiveram dores de cabeça. Isso foi comparado a 33% das pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento).

Em dois outros ensaios clínicos, 32% e 37% das pessoas que tomaram Tysabri para a doença de Crohn tiveram dores de cabeça. Isso foi comparado a 23% e 31% das pessoas que tomaram um placebo. As dores de cabeça são um dos efeitos colaterais mais comuns do Tysabri.

Se você tiver dores de cabeça que não vão embora enquanto toma Tysabri, converse com seu médico. Eles podem recomendar tratamentos que podem ajudar.

Depressão

Enquanto estiver a tomar Tysabri, é possível que tenha depressão. Em um ensaio clínico, 19% das pessoas que tomaram Tysabri para MS desenvolveram depressão. Isso foi comparado a 16% das pessoas que tomaram um placebo (sem tratamento). Na verdade, a depressão é um dos efeitos colaterais mais comuns do Tysabri.

Se você estiver tomando Tysabri e tiver algum sintoma de depressão, informe o seu médico. Os sintomas podem incluir sentir-se triste, sem esperança ou perder o interesse pelas atividades de que costuma gostar. Você e seu médico podem discutir maneiras de controlar seus sintomas e quais tratamentos estão disponíveis. O seu médico também pode recomendar que você pare de tomar Tysabri e use um medicamento diferente.

Queda de cabelo (não é um efeito colateral)

Enquanto estiver tomando Tysabri, não é provável que você perca seu cabelo. Em ensaios clínicos de Tysabri, a queda de cabelo não foi um efeito colateral.

No entanto, alguns outros medicamentos para a EM, como a teriflunomida (Aubagio) e a mitoxantrona, podem causar queda de cabelo.

E a própria doença de Crohn pode causar alguma queda de cabelo. Isso ocorre porque seu estômago pode não absorver adequadamente os nutrientes dos alimentos que ajudam o cabelo a crescer.

Se você está tomando Tysabri e está preocupado com a queda de cabelo, converse com seu médico. Eles podem testar você para ver o que está causando a queda de cabelo. Seu médico também pode lhe dar dicas sobre como lidar com a perda de cabelo.

Câncer (não é um efeito colateral)

Não é provável que Tysabri faça com que você desenvolva câncer. Em ensaios clínicos de Tysabri, o câncer não foi um efeito colateral.

A pesquisa descobriu um risco aumentado de certos tipos de câncer nos intestinos de pessoas com doença de Crohn.

E há informações conflitantes sobre se a EM aumenta o risco de câncer. Mais dados são necessários para confirmar se há uma ligação entre MS e câncer.

Se você está tomando Tysabri e está preocupado em desenvolver câncer, converse com seu médico.

Custo Tysabri

Como acontece com todos os medicamentos, o custo do Tysabri pode variar. Para encontrar os preços atuais de Tysabri na sua área, visite WellRx.com.

O custo que você encontra no WellRx.com é o que você pode pagar sem seguro. O preço real que você pagará depende do seu plano de seguro e de sua localização.

Assistência financeira e de seguro

Se você precisar de suporte financeiro para pagar pelo Tysabri ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a ajuda está disponível.

Biogen, fabricante do Tysabri, oferece um programa chamado Above MS. Este programa pode ajudar a reduzir o custo de sua medicação. Para obter mais informações e descobrir se você está qualificado para suporte, ligue para 800-456-2255 ou visite o site do programa.

Tysabri para MS

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Tysabri para tratar certas doenças.

Tysabri é aprovado pela FDA para tratar formas recorrentes de esclerose múltipla (EM) em adultos.

MS é uma doença em que seu sistema imunológico (a defesa do seu corpo contra doenças) ataca seu sistema nervoso central. (Seu cérebro e medula espinhal constituem o sistema nervoso central.) Com a EM, seu sistema imunológico destrói a mielina, que é a cobertura que protege as fibras nervosas.

Sem essa cobertura, seu cérebro tem dificuldade em enviar mensagens para o resto do corpo através dos nervos. Isso pode causar danos permanentes aos nervos e problemas de movimentação.

Com formas recorrentes de EM, você tem momentos em que tem poucos ou nenhum sintoma. Isso é seguido por recaídas (surtos durante os quais os sintomas pioram). As formas recidivantes de EM são os tipos mais comuns de EM.

Tysabri ajuda a retardar o agravamento dos sintomas da esclerose múltipla. O medicamento também ajuda a diminuir o número de crises.

Eficácia para MS

Um estudo olhou como Tysabri trabalhou em pessoas com esclerose múltipla. Após 2 anos de tratamento, as pessoas que tomaram Tysabri tiveram um risco 42% menor de agravamento dos sintomas do que as pessoas que tomaram placebo (sem tratamento). O agravamento dos sintomas incluiu dificuldade para se mover ou andar. E 67% das pessoas que tomaram Tysabri não tiveram recaídas (tiveram crises), em comparação com 41% das pessoas que tomaram um placebo.

Outro estudo analisou pessoas com EM que tomaram Tysabri e um segundo medicamento para MS chamado Avonex. Após 2 anos de tratamento, as pessoas que tomaram Tysabri com Avonex tiveram um risco 24% menor de piorar os seus sintomas do que as pessoas que tomaram apenas Avonex. O agravamento dos sintomas incluiu dificuldade para se mover ou andar. E 54% das pessoas que tomaram os dois medicamentos não tiveram recaídas (tiveram surtos), em comparação com 32% das pessoas que tomaram apenas Avonex.

Outros usos

Além da esclerose múltipla (EM), a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Tysabri para tratar algumas formas da doença de Crohn.

Tysabri para doença de Crohn

Tysabri também pode ser usado para tratar a doença de Crohn ativa moderada a grave, se outros tratamentos não funcionaram para você. A doença de Crohn é um tipo de doença inflamatória intestinal em que há inchaço no trato digestivo. E “ativo” significa que você tem sintomas no momento.

Eficácia para a doença de Crohn

Um estudo analisou pessoas com doença de Crohn que tomaram Tysabri. Após 12 semanas de tratamento, 60% das pessoas apresentaram menos sintomas (se sentiram melhor). Isso foi comparado a 44% das pessoas que tomaram um placebo. E 37% das pessoas estavam em remissão, o que significa que tinham menos sintomas ou nenhum. Isso foi comparado a 25% das pessoas que tomaram um placebo.

Alternativas para Tysabri

Existem outros medicamentos disponíveis que podem tratar a esclerose múltipla (EM) e a doença de Crohn. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa para Tysabri, converse com seu médico. Eles podem informá-lo sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Alternativas para esclerose múltipla

Exemplos de outras drogas que podem ser usadas para tratar a EM incluem:

• interferon beta-1a (Avonex)
• interferon beta-1b (Betaseron)
• acetato de glatirâmero (Copaxone, Glatopa)
• fingolimod (Gilenya)
• alemtuzumab (Lemtrada)
• fumarato de dimetila (Tecfidera)
• teriflunomida (Aubagio)
• ocrelizumab (Ocrevus)

Alternativas para a doença de Crohn

Exemplos de outras drogas que podem ser usadas para tratar a doença de Crohn incluem:

• azatioprina (Azasan, Imuran)
• 6-mercaptopurina (purinetol)
• budesonida (Entocort EC, Uceris)
• metotrexato (Trexall)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo)
• vedolizumab (Entyvio)
• ustekinumab (Stelara)

Tysabri vs. Ocrevus

Você pode se perguntar como o Tysabri se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui vemos como Tysabri e Ocrevus são semelhantes e diferentes.

Usos

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Tysabri e o Ocrevus para o tratamento de formas recorrentes de esclerose múltipla (EM) em adultos.

Tysabri também foi aprovado para tratar a doença de Crohn ativa moderada a grave em adultos se outros tratamentos não funcionaram. A doença de Crohn é um tipo de doença inflamatória intestinal em que há inchaço no trato digestivo. E “ativo” significa que você tem sintomas no momento.

Ocrevus também está aprovado para tratar formas progressivas (agravamento) de MS em adultos.

Tysabri contém o medicamento ativo natalizumab. Ocrevus contém o medicamento ativo ocrelizumab.

Formas e administração de medicamentos

Tysabri e Ocrevus são administrados por perfusão intravenosa em uma clínica ou consultório médico. Esta é uma injeção em sua veia que gotejou lentamente ao longo do tempo. Um profissional de saúde irá monitorá-lo por pelo menos 1 hora após o tratamento, caso você tenha uma reação alérgica.

Efeitos colaterais e riscos

Tysabri e Ocrevus contêm medicamentos diferentes, mas estão em uma classe de medicamentos semelhante. (Uma classe de medicamentos é um grupo de medicamentos que atuam de maneira semelhante.) Portanto, os dois medicamentos podem causar efeitos colaterais muito semelhantes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Tysabri, com Ocrevus ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Tysabri:
  • dor nos braços, pernas, articulações ou estômago
  • diarréia
  • perda de peso ou ganho de peso
  • náusea
  • irritação na pele
  • fadiga (falta de energia) ou sensação de cansaço
• Pode ocorrer com Ocrevus:
  • febre
  • frequência cardíaca mais rápida
• Pode ocorrer com Tysabri e Ocrevus:
  • dores de cabeça
  • reações alérgicas menores

Efeitos colaterais graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Tysabri, com Ocrevus ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Tysabri:
  • dano ao fígado
  • depressão
  • baixo nível de plaquetas
• Pode ocorrer com Ocrevus:
  • maior risco de câncer, especialmente câncer de mama
  • hepatite B, se você já teve no passado
  • nível reduzido de imunoglobulina (um tipo de anticorpo)
• Pode ocorrer com Tysabri e Ocrevus:
  • leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML), * um tipo de infecção cerebral grave
  • infecções em seu trato urinário, vagina, pulmões, nariz ou garganta
  • infecções por herpes, como encefalite (infecção do cérebro) ou meningite (infecção do cérebro e medula espinhal)
  • reação alérgica severa

* Tysabri tem um aviso em caixa para PML. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte a seção “Aviso da FDA” no início deste artigo.

Eficácia

Tysabri e Ocrevus têm alguns usos diferentes aprovados pela FDA, mas ambos são usados ​​para tratar formas recorrentes de MS em adultos.

Estudos separados das duas drogas foram comparados em uma revisão maior de estudos. Os pesquisadores descobriram que tanto o Tysabri quanto o Ocrevus são eficazes no tratamento de formas recorrentes de EM.

Custos

Tysabri e Ocrevus são medicamentos de marca. Atualmente não há biossimilares de nenhuma das drogas.

Um biossimilar é um medicamento semelhante a um medicamento de marca. Um medicamento genérico, por outro lado, é uma cópia exata de um medicamento de marca. Os biossimilares são baseados em drogas biológicas, que são feitas de partes de organismos vivos. Os genéricos são baseados em medicamentos comuns feitos de produtos químicos. Tanto os biossimilares quanto os genéricos são tão seguros e eficazes quanto o medicamento de marca que estão tentando copiar. Eles também tendem a custar menos do que os medicamentos de marca.

De acordo com estimativas do WellRx.com, o Tysabri geralmente custa menos do que o Ocrevus. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos dependerá do seu plano de seguro e de sua localização.

Tysabri x Humira

Além de Ocrevus (veja acima), outros medicamentos semelhantes ao Tysabri também estão disponíveis. Aqui vemos como Tysabri e Humira são iguais e diferentes.

Usos

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Tysabri e o Humira para tratar a doença de Crohn ativa moderada a grave em adultos se outros tratamentos não funcionaram A doença de Crohn é um tipo de doença inflamatória intestinal em que há inchaço no trato digestivo. E “ativo” significa que você tem sintomas no momento.

Tysabri também foi aprovado para tratar formas recorrentes de esclerose múltipla (EM) em adultos.

Humira também foi aprovado para tratar:

• Doença de Crohn em crianças com 6 anos ou mais, se outras drogas não funcionaram
• artrite reumatoide
• artrite psoriática
• artrite idiopática juvenil moderada a grave nas idades de 2 anos ou mais
• espondilite anquilosante (artrite da coluna)
• psoríase em placas moderada a grave
• colite ulcerativa moderada a gravemente ativa se outras drogas não funcionaram
• alguns tipos de uveíte não infecciosa, incluindo uveíte intermediária, uveíte posterior e panuveíte nas idades de 2 anos ou mais
• hidradenite supurativa em pessoas com 12 anos ou mais

Tysabri contém o medicamento ativo natalizumab. Humira contém o medicamento ativo adalimumab.

Formas e administração de medicamentos

O Tysabri é administrado por perfusão intravenosa numa clínica ou consultório médico. Esta é uma injeção em sua veia que gotejou lentamente ao longo do tempo. Um profissional de saúde irá monitorá-lo por pelo menos 1 hora após o tratamento, caso você tenha uma reação alérgica.

Humira é administrado por injeção sob a pele (subcutânea).

Efeitos colaterais e riscos

Tysabri e Humira contêm medicamentos diferentes, mas estão em uma classe de medicamentos semelhante. (Uma classe de medicamentos é um grupo de medicamentos que atuam de maneira semelhante.) Portanto, os dois medicamentos podem causar efeitos colaterais muito semelhantes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Tysabri, com Humira ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Tysabri:
  • dor nos braços, pernas, articulações ou estômago
  • diarréia
  • fadiga (falta de energia) ou sensação de cansaço
  • perda de peso ou ganho de peso
• Pode ocorrer com Humira:
  • alguns efeitos colaterais comuns únicos
• Pode ocorrer com Tysabri e Humira:
  • dores de cabeça
  • irritação na pele
  • reações alérgicas menores
  • náusea

Efeitos colaterais graves

Estas listas contêm exemplos de efeitos secundários graves que podem ocorrer com o Tysabri, com o Humira ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Tysabri:
  • leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML), * um tipo de infecção cerebral grave
  • infecções por herpes, como encefalite (infecção do cérebro) ou meningite (infecção do cérebro e medula espinhal)
  • depressão
  • infecções em sua vagina, nariz ou garganta
  • baixo nível de plaquetas
• Pode ocorrer com Humira:
  • síndrome semelhante ao lúpus, uma reação do sistema imunológico
  • hepatite B, se você já teve no passado
  • psoríase, nova ou piora
  • insuficiência cardíaca
  • infecção grave, como tuberculose (TB) †
  • câncer, como linfoma e leucemia †
• Pode ocorrer com Tysabri e Humira:
  • reação alérgica severa
  • infecções em seu trato urinário ou pulmões
  • dano ao fígado

* Tysabri tem um aviso em caixa para PML. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte a seção “Aviso da FDA” no início deste artigo.
† O Humira tem uma caixa de advertência para infecções graves e câncer. Para obter informações, veja as informações de prescrição do medicamento.

Eficácia

Tysabri e Humira têm alguns usos diferentes aprovados pela FDA, mas ambos são usados ​​para tratar a doença de Crohn.

Essas drogas não foram comparadas diretamente em estudos clínicos. No entanto, estudos descobriram que tanto o Tysabri quanto o Humira são eficazes no tratamento da doença de Crohn.

Custos

Tysabri e Humira são medicamentos de marca. No momento, não há biossimilares para Tysabri. Existem seis biossimilares para Humira: Hulio, Abrilada, Hadlima, Hyrimoz, Cyltezo e Amjevita. Eles podem custar menos do que Humira e Tysabri.

Um biossimilar é um medicamento semelhante a um medicamento de marca. Um medicamento genérico, por outro lado, é uma cópia exata de um medicamento de marca. Os biossimilares são baseados em drogas biológicas, que são feitas de partes de organismos vivos. Os genéricos são baseados em medicamentos comuns feitos de produtos químicos.

Tanto os biossimilares quanto os genéricos são tão seguros e eficazes quanto o medicamento de marca que estão tentando copiar. Eles também tendem a custar menos do que os medicamentos de marca.

De acordo com estimativas do WellRx.com, o Tysabri geralmente custa mais do que o Humira. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos dependerá do seu plano de seguro e de sua localização.

Dosagem de Tysabri

As informações a seguir descrevem as dosagens comumente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de que toma a dosagem que o seu médico prescreveu. Seu médico determinará a melhor dosagem para atender às suas necessidades.

Formas e potências de drogas

Tysabri é fornecido em um frasco para injetáveis ​​de dose única de 15 mL. Cada frasco contém 300 mg do medicamento.

Um profissional de saúde administrará o Tysabri por infusão intravenosa em uma clínica ou consultório médico. Esta é uma injeção em sua veia que gotejou lentamente ao longo do tempo. Os tempos de infusão para Tysabri são geralmente de cerca de uma hora.

Após a conclusão da infusão, seu médico irá monitorá-lo por pelo menos 1 hora caso você tenha uma reação alérgica.

Dosagem para esclerose múltipla (MS)

Para a esclerose múltipla (EM), a dose típica de Tysabri é de 300 mg a cada 4 semanas.

Dosagem para a doença de Crohn

Para a doença de Crohn, a dose típica de Tysabri é de 300 mg a cada 4 semanas.

E se eu falhar uma dose?

Se você faltar a uma consulta para receber uma infusão, chame seu médico imediatamente. Eles podem agendar uma nova visita e ajustar o horário de outros compromissos, se necessário.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Tysabri deve ser usado como um tratamento de longo prazo. Se você e seu médico determinarem que Tysabri é seguro e eficaz para você, provavelmente você o levará a longo prazo.

Tysabri e gravidez

Não há dados suficientes para saber se é seguro tomar Tysabri durante a gravidez. Alguns estudos em animais mostraram que a droga prejudicava o feto. No entanto, outros estudos com animais mostraram que Tysabri não causou nenhum dano à mãe ou ao feto. Lembre-se de que os estudos com animais nem sempre predizem o que acontecerá em humanos.

Se você estiver grávida ou quiser engravidar, informe o seu médico antes de começar a tomar Tysabri. Eles podem discutir os prós e os contras com você.

Tysabri e amamentação

Estudos mostram que o Tysabri passa para o leite materno. No entanto, não houve estudos sobre se o Tysabri afeta crianças amamentadas cujas mães tomaram o medicamento.

Se quiser amamentar enquanto está a tomar Tysabri, fale com o seu médico. Eles podem discutir os possíveis riscos e benefícios com você.

Perguntas comuns sobre Tysabri

Aqui estão as respostas para algumas perguntas frequentes sobre a Tysabri.

Terei sintomas de abstinência se parar de usar Tysabri?

Não é provável. Não houve nenhum relato de sintomas de abstinência em pessoas que pararam de tomar Tysabri.

Seus sintomas de esclerose múltipla (EM) ou doença de Crohn podem piorar após a interrupção do Tysabri. No entanto, é provável que isso aconteça porque o medicamento estava funcionando quando você o estava tomando e não funciona mais quando você para de tomá-lo.

Se você gostaria de parar de tomar Tysabri, primeiro fale com seu médico. Eles podem discutir com você a melhor maneira de encerrar o tratamento. Seu médico também pode recomendar outras maneiras de ajudar a controlar seus sintomas de EM ou doença de Crohn.

Onde posso obter infusões de Tysabri?

Você terá que ir ao consultório do seu médico ou uma clínica para receber Tysabri. Um profissional de saúde administrará o medicamento por infusão intravenosa. Esta é uma injeção em sua veia que gotejou lentamente ao longo do tempo. As infusões de Tysabri geralmente levam uma hora.

Tysabri é um imunossupressor?

Sim, ele é. Como um imunossupressor, o Tysabri pode diminuir a atividade do seu sistema imunológico (a defesa do seu corpo contra doenças).

Quando seu sistema imunológico não está tão forte como de costume, ele tem dificuldade em lutar contra os germes. Portanto, Tysabri também pode aumentar o risco de contrair infecções. Esses incluem:

• Leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML), um tipo de infecção cerebral grave. Tysabri tem um aviso em caixa para PML. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte “Aviso da FDA” no início deste artigo.
• Infecções causadas pelo vírus do herpes, como encefalite (infecção do cérebro) ou meningite (infecção do cérebro e medula espinhal).
• Infecções no trato urinário, vagina, pulmões, nariz ou garganta.

Para ajudar a prevenir infecções enquanto estiver tomando Tysabri, certifique-se de lavar as mãos com frequência. Além disso, limite o contato com qualquer pessoa doente. Evite compartilhar itens pessoais como escovas de dente, copos e toalhas com outras pessoas.

Se desenvolver uma infecção durante o tratamento com Tysabri, informe o seu médico imediatamente. Eles podem ajudar a tratá-lo para que não piore.

O Tysabri pode ser usado para tratar a EM progressiva?

Não. Para a EM, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou apenas o Tysabri para tratar formas recorrentes de MS em adultos.

Com as formas recidivantes de EM, você pode ter momentos em que tem poucos ou nenhum sintoma (remissão). Isso é seguido por momentos em que você tem recaídas (crises durante as quais os sintomas pioram). Mas com EM progressiva, geralmente você sempre terá sintomas. Sua EM tende a piorar e causar mais incapacidades, como dificuldade para se mover ou andar.

Um estudo clínico analisou pessoas com EM progressiva. Os pesquisadores descobriram que o Tysabri não ajudou a evitar que os sintomas piorassem melhor do que um placebo (sem tratamento). São necessários mais dados de longo prazo para verificar se Tysabri pode tratar a EM progressiva.

Se você tem EM progressiva, converse com seu médico. Eles podem recomendar as melhores opções de tratamento para você.

Posso tomar Tysabri com esteróides?

Pode ser. Se você tem EM ou doença de Crohn, pode já estar tomando um esteróide como parte do seu tratamento. Seu médico pode prescrever Tysabri além do esteróide. Em alguns casos, você pode continuar tomando o esteróide durante o tratamento com Tysabri.

No entanto, tomar Tysabri com certos esteróides pode aumentar o risco de infecções graves. (Para saber mais sobre possíveis infecções, consulte a seção “Efeitos colaterais de Tysabri” acima.)

Se você estiver tomando um desses esteróides, seu médico irá diminuir lentamente sua dosagem dentro de 6 meses de você começar a tomar Tysabri. Isso significa que você tomará cada vez menos esteróide até parar de tomá-lo completamente. Alguns desses esteróides incluem formas orais (tomadas pela boca) que você usa a longo prazo - por exemplo, budesonida (Entocort EC, Uceris).

Se você estiver tomando um esteróide, converse com seu médico antes de começar a tomar Tysabri. Eles podem revisar seus medicamentos com você e recomendar as melhores dosagens.

Tysabri e álcool

Os estudos clínicos não mostraram que o álcool interage com Tysabri.

No entanto, se você bebe álcool, converse com seu médico. Eles podem dizer-lhe quanto álcool é seguro para si durante o seu tratamento com Tysabri.

Interações Tysabri

Tysabri pode interagir com vários outros medicamentos.

Diferentes interações podem causar diferentes efeitos. Por exemplo, algumas interações podem interferir no funcionamento de um medicamento. Outras interações podem aumentar os efeitos colaterais ou torná-los mais graves.

Tysabri e outros medicamentos

Abaixo está uma lista de medicamentos que podem interagir com Tysabri. Esta lista não contém todos os medicamentos que podem interagir com o Tysabri.

Antes de tomar Tysabri, converse com seu médico e farmacêutico. Conte a eles sobre todos os medicamentos prescritos, sem prescrição e outros que você toma. Fale também sobre vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudá-lo a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Tysabri e imunossupressores

Tysabri é uma droga imunossupressora. Os imunossupressores enfraquecem o sistema imunológico. (Seu sistema imunológico ajuda seu corpo a combater doenças.) Quando seu sistema imunológico não é forte, ele tem dificuldade em lutar contra os germes.

Se você tem esclerose múltipla (EM) ou doença de Crohn, você já pode estar tomando um imunossupressor. Tomar Tysabri com outro imunossupressor pode aumentar o risco de infecções graves. (Para saber mais sobre possíveis infecções, consulte a seção “Efeitos colaterais de Tysabri” acima.)

Exemplos de drogas imunossupressoras que podem aumentar o risco de infecções incluem:

• metotrexato (Trexall)
• 6-mercaptopurina (purinetol)
• azatioprina (Azasan, Imuran)
• adalimumab (Humira, biossimilares)
• infliximabe (Remicade, biossimilares)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)

Se você estiver tomando um imunossupressor, converse com seu médico antes de começar a receber Tysabri. Seu médico pode pedir que você pare de tomar o imunossupressor.

Tysabri e certos esteróides

Tomar Tysabri com certos esteróides orais (por via oral) a longo prazo pode aumentar o risco de infecções. Tanto o Tysabri quanto alguns esteróides podem enfraquecer seu sistema imunológico (a defesa do seu corpo contra doenças). Quando seu sistema imunológico não está forte, ele tem dificuldade em lutar contra os germes. Portanto, tomar esses medicamentos juntos pode aumentar a probabilidade de você desenvolver uma infecção. (Para saber mais sobre possíveis infecções, consulte a seção “Efeitos colaterais de Tysabri” acima.)

Um exemplo de esteróide que pode aumentar o risco de infecções é a budesonida (Entocort EC, Uceris).

Se você estiver usando um esteróide, converse com seu médico antes de começar a receber Tysabri. Eles podem fazer com que você tome cada vez menos esteróide até que pare de usá-lo completamente. Eles também podem recomendar outras maneiras de ajudar a controlar seus sintomas.

Tysabri e ervas e suplementos

Nenhuma erva ou suplemento foi relatado para interagir com Tysabri. No entanto, você ainda deve verificar com seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer um desses produtos.

Como Tysabri é administrado

Um profissional de saúde administrará o Tysabri por infusão intravenosa em uma clínica ou consultório médico. Esta é uma injeção em sua veia que gotejou lentamente ao longo do tempo.

O profissional de saúde primeiro colocará uma agulha em uma de suas veias. Em seguida, eles vão conectar um saco que contém Tysabri à agulha. A droga fluirá da bolsa para o seu corpo. Os tempos de infusão de Tysabri geralmente duram uma hora.

Após a conclusão da infusão, o médico irá monitorá-lo por pelo menos 1 hora caso você tenha uma reação alérgica.

Quando tomar

Para esclerose múltipla (EM) e doença de Crohn, você receberá infusões de Tysabri a cada 4 semanas.

Para ajudá-lo a se lembrar de quando você tem um compromisso para uma infusão, coloque seu cronograma de tratamento em um calendário. Além disso, defina um lembrete em seu telefone para que você não deixe de tomar uma dose de Tysabri.

Como funciona a Tysabri

Tysabri é aprovado para tratar certas formas de esclerose múltipla (MS) e doença de Crohn.

Esclerose múltipla (EM)

A esclerose múltipla (EM) é uma doença em que seu sistema imunológico (a defesa do seu corpo contra doenças) ataca seu sistema nervoso central. (Seu cérebro e medula espinhal constituem o sistema nervoso central.)

Com a EM, seu sistema imunológico destrói a mielina, que é a cobertura que protege as fibras nervosas. Sem essa cobertura, seu cérebro tem dificuldade em enviar mensagens para o resto do corpo através dos nervos. Isso pode causar danos permanentes aos nervos e problemas de movimentação.

Tysabri atua ligando-se (ligando-se) às células do sistema imunitário que atacam o sistema nervoso central. A droga ajuda a evitar que as células se movam para o cérebro e a medula espinhal, onde podem causar danos aos nervos.

Doença de Crohn

A doença de Crohn é um tipo de doença inflamatória intestinal que causa inflamação (inchaço) no trato digestivo. As células do sistema imunológico que normalmente lutam contra doenças atacam erroneamente o trato digestivo. Isso causa a inflamação.

Tysabri atua ligando-se a essas células. O medicamento ajuda a impedir que as células se movam para o trato digestivo, onde podem causar inflamação.

Quanto tempo demora para funcionar?

Para MS, é difícil dizer com que rapidez Tysabri começa a trabalhar. Isso ocorre porque o medicamento se destina a ajudar a prevenir recaídas (surtos) e evitar que a EM se agrave.

Para a doença de Crohn, você pode esperar ver seus sintomas melhorarem nas primeiras 8 semanas após tomar Tysabri. Em um estudo clínico, após 8 semanas de tratamento, os sintomas da doença de Crohn diminuíram significativamente em mais da metade das pessoas que tomaram o Tysabri. E quase um terço das pessoas que tomaram a droga estavam em remissão (sem sintomas).

Precauções Tysabri

Este medicamento vem com vários cuidados.

Aviso da FDA: leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML)

Este medicamento tem um aviso em caixa. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Uma caixa de alerta alerta os médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.

Tomar Tysabri aumenta o risco de uma infecção cerebral grave chamada leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML). A leucoencefalopatia multifocal progressiva pode levar a deficiências graves, como a incapacidade de andar, ou morte. Enquanto toma Tysabri, o seu médico irá monitorizá-lo. Se tiver quaisquer sinais ou sintomas de infecção, o seu médico pode recomendar-lhe que pare de tomar Tysabri. Você também não deve tomar Tysabri se já teve PML no passado.

Devido ao risco de PML, você pode obter o Tysabri apenas com seu médico, por meio de um programa de segurança de medicamentos. É denominado REMS (Avaliação de Risco e Estratégias de Mitigação). O programa REMS para Tysabri é denominado Programa de Prescrição TOUCH. O programa ajuda a garantir que você saiba sobre os possíveis efeitos colaterais da droga. Se você tiver dúvidas sobre o programa, pergunte ao seu médico.

Outros avisos

Antes de tomar Tysabri, converse com seu médico sobre o seu histórico de saúde. Tysabri pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas ou outros fatores que afetam sua saúde. Esses incluem:

• Condições que podem enfraquecer seu sistema imunológico. Tysabri pode enfraquecer seu sistema imunológico (a defesa do seu corpo contra doenças). Portanto, se o seu sistema imunológico já está fraco por causa do linfoma, leucemia ou HIV, por exemplo, seu corpo pode ser menos capaz de lutar contra os germes. Se você tem linfoma, leucemia ou HIV, seu médico pode prescrever um medicamento diferente de Tysabri.
• Reações alérgicas. Tysabri pode causar reações alérgicas leves ou graves. Se você tiver uma reação alérgica a Tysabri, seu médico pode pedir que você pare de tomar o medicamento. Eles também podem recomendar um tratamento diferente.
• Gravidez. Não se sabe se Tysabri é seguro para você e seu bebê durante a gravidez. Para obter mais informações, consulte a seção “Tysabri e gravidez” acima.

Observação: Para obter mais informações sobre os potenciais efeitos negativos do Tysabri, consulte a seção “Efeitos colaterais do Tysabri” acima.

Informações profissionais para Tysabri

As informações a seguir são fornecidas para médicos e outros profissionais de saúde.

Indicações

Tysabri é indicado para tratar formas recorrentes de esclerose múltipla (EM). Também é indicado para tratar a doença de Crohn e manter a remissão quando as terapias tradicionais não funcionam.

Mecanismo de ação

Tysabri contém natalizumab, que é um anticorpo monoclonal que se liga à integrina alfa-4. Na EM, impede o movimento dos linfócitos T no sistema nervoso central para reduzir a frequência de recaídas. Na doença de Crohn, Tysabri impede que os leucócitos migrem para o intestino, reduzindo assim a inflamação.

Farmacocinética e metabolismo

Tysabri contém natalizumab, que é um anticorpo monoclonal. A meia-vida é de 7 a 15 dias para a EM e de 3 a 17 dias para a doença de Crohn.

Após cada 4 semanas de dosagem, leva cerca de 24 semanas para a EM e 16-24 semanas para a doença de Crohn atingir o estado estacionário.

Contra-indicações

Tysabri é contra-indicado em pessoas que já tiveram:

• leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML)
• reações de hipersensibilidade a Tysabri

Armazenar

Conservar Tysabri (frascos para injectáveis ​​de dose única e solução diluída) no frigorífico entre 2 ° C e 8 ° C (36 ° F a 46 ° F) e não congelar. (Uma vez diluído para administração, use a solução diluída imediatamente, ou guarde na geladeira e use dentro de 8 horas.) Proteja da luz e não agite.

Isenção de responsabilidade: Notícias Médicas Hoje envidou todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar o seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos contidas neste documento estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de advertências ou outras informações para um determinado medicamento não indica que o medicamento ou combinação de medicamentos seja seguro, eficaz ou apropriado para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.