Motegridade (prucaloprida)

O que é Motegrity?

Motegrity é um medicamento de prescrição de marca aprovado para tratar adultos com constipação idiopática crônica (CIC). É uma constipação que dura pelo menos três meses e não tem causa conhecida.

A motegridade pertence à classe de drogas agonistas seletivos do receptor da serotonina (5-HT4). É apresentado na forma de comprimido que deve ser tomado por via oral uma vez por dia. É fornecido em duas doses: 1 mg e 2 mg.

Em estudos clínicos com duração de 12 semanas, entre 19 e 38 por cento das pessoas que tomaram Motegrity tiveram pelo menos três evacuações por semana. Essas melhorias ocorreram na primeira semana de tratamento.

Aprovação FDA

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Motegrity em dezembro de 2018.

Motegrity genérico

Motegrity contém a droga ativa prucaloprida.

A prucaloprida não está atualmente disponível na forma genérica. Ele só vem como Motegridade.

Dosagem de motegridade

A dosagem de Motegrity que o seu médico prescreve dependerá do funcionamento dos seus rins.

As informações a seguir descrevem as dosagens comumente usadas ou recomendadas.No entanto, certifique-se de que toma a dosagem que o seu médico prescreveu. Seu médico determinará a melhor dosagem para atender às suas necessidades.

Formas e potências de drogas

Motegrity é apresentado na forma de comprimido para tomar por via oral. É fornecido em duas doses: 1 mg e 2 mg.

Dosagem para constipação

A dosagem usual para constipação idiopática crônica (CIC) é de 2 mg. Você toma por via oral, uma vez por dia.

O seu médico pode prescrever uma dosagem mais baixa se você tiver doença renal grave.

E se eu falhar uma dose?

Se você esquecer de uma dose, tome-a assim que se lembrar.

Mas se está quase na hora de sua próxima dose, pule a dose esquecida. Tome apenas a próxima dose na hora regular. Não tome medicação extra para compensar a dose esquecida.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Depende. Se achar que o Motegrity é eficaz e seguro para você, o seu médico pode prescrevê-lo a longo prazo.

Efeitos colaterais de motegridade

A motegridade pode causar efeitos colaterais leves ou graves. A lista a seguir contém alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento com Motegrity. Esta lista não inclui todos os efeitos colaterais possíveis.

Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais do Motegrity, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles podem lhe dar dicas sobre como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Motegrity podem incluir:

• dor de estômago
• gases e inchaço
• diarréia
• náusea
• vomitando
• dor de cabeça
• tontura
• fadiga (baixa energia)

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles forem mais graves ou não desaparecerem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais graves

Os efeitos colaterais graves do Motegrity não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Os efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:

• Reação alérgica (veja detalhes abaixo).
• Pensamentos e comportamentos suicidas. Os sintomas podem incluir:
  • agravamento da depressão
  • pensamentos repentinos de suicídio
  • falando sobre suicídio
  • tentativa de suicídio

Prevenção de suicídio

• Se você conhece alguém com risco imediato de automutilação, suicídio ou ferir outra pessoa:
• Ligue para o 911 ou para o número de emergência local.
• Fique com a pessoa até chegar ajuda profissional.
• Remova quaisquer armas, medicamentos ou outros objetos potencialmente perigosos.
• Ouça a pessoa sem julgamento.
• Se você ou alguém que você conhece está tendo pensamentos suicidas, uma linha direta de prevenção pode ajudar. A National Suicide Prevention Lifeline está disponível 24 horas por dia no número 1-800-273-8255.

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar com que freqüência certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento, ou se certos efeitos colaterais pertencem a ele. Aqui estão alguns detalhes sobre alguns dos efeitos colaterais que este medicamento pode ou não causar.

Reação alérgica

Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Motegrity. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira
• rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• angioedema (inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés)
• inchaço da língua, boca ou garganta
• Problemas respiratórios

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave ao Motegrity. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Perda de peso (não é um efeito colateral)

A perda de peso não foi um efeito colateral do Motegrity em estudos clínicos. (Para obter mais informações, consulte “Motegridade para perda de peso” abaixo na seção “Usos da motegridade”.)

Motegrity usa

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Motegrity para tratar certas doenças.

Motegridade para constipação

Motegrity é aprovado pelo FDA para tratar constipação idiopática crônica (CIC). É uma constipação que dura pelo menos três meses e não tem causa conhecida.

De acordo com o American College of Gastroenterology, o CIC costuma causar os seguintes sintomas:

• fezes duras ou encaroçadas
• menos movimentos intestinais do que o normal
• sentindo como se você não pudesse esvaziar completamente seus intestinos ou como se tivesse um bloqueio
• esforço durante as evacuações

Motegridade para outras condições

Além do uso listado acima, o Motegrity pode ser usado fora do rótulo para outras condições. O uso off-label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

Motegridade para gastroparesia

Motegrity não é aprovado pelo FDA para tratar gastroparesia, mas pode ser usado off-label para isso. Quando você tem gastroparesia, seu estômago demora muito para esvaziar a comida. Essa condição pode causar:

• náusea
• vomitando
• uma sensação incomum de saciedade após as refeições
• outros sintomas

Um estudo clínico testou o quão bem o Motegrity funciona em pessoas com gastroparesia. No entanto, os resultados ainda não foram divulgados.

Motegrity para IBS

O Motegrity não é aprovado pela FDA para tratar a síndrome do intestino irritável (SII), mas pode ser usado off-label para essa finalidade. Nenhum estudo está testando atualmente o quão bem o Motegrity funciona em pessoas com IBS.

Motegridade para constipação induzida por opioides

Motegrity não é aprovado pela FDA para tratar constipação induzida por opióides (OIC). No entanto, pode ser usado off-label para essa condição.

Um pequeno ensaio clínico testou se o Motegrity pode ajudar a aliviar a OIC. Ao longo de quatro semanas, 40,3 por cento das pessoas que tomaram 4 mg de Motegrity uma vez por dia notaram melhorias. Eles tiveram pelo menos mais uma evacuação por semana do que antes de tomarem o medicamento.

Motegridade para perda de peso (não é um uso apropriado)

O Motegrity não é aprovado pelo FDA para uso como auxiliar na perda de peso. Nenhum estudo está testando atualmente se o Motegrity tem efeito sobre o peso.

Algumas pessoas podem tentar perder peso tomando medicamentos usados ​​para tratar a constipação. Só deve tomar Motegrity conforme prescrito pelo seu médico. Pode causar efeitos colaterais graves se você usá-lo para perder peso. Aqui estão alguns efeitos colaterais que podem ocorrer se você tomar medicamentos para constipação para perder peso:

• diarréia
• desidratação
• desequilíbrios eletrolíticos, que podem causar problemas cardíacos, renais e musculares

Se você gostaria de perder peso, converse com seu médico. Juntos, vocês podem criar um plano de perda de peso seguro e eficaz para você.

Custo de motegridade

Como acontece com todos os medicamentos, o custo do Motegrity pode variar.

O preço real que você pagará depende da cobertura do seu seguro, de sua localização e da farmácia que você usa.

Assistência financeira e de seguro

Se você precisar de suporte financeiro para pagar o Motegrity, há ajuda disponível.

A Shire, empresa que fabrica o Motegrity, oferece um programa de Cartão de Poupança. Para obter mais informações e descobrir se você está qualificado para suporte, ligue para 844-447-2582. Ou você pode visitar o site do programa.

Motegridade e álcool

A motegridade não parece interagir com o álcool. No entanto, beber álcool pode causar muitos dos mesmos efeitos indesejados que o Motegrity. Alguns desses efeitos incluem:

• dor de cabeça
• gases e inchaço
• diarréia
• náusea
• vomitando
• fadiga (baixa energia)

Portanto, beber álcool enquanto está a tomar Motegrity pode aumentar o risco destes efeitos. Se você bebe álcool, converse com seu médico sobre se é seguro para você beber álcool durante o tratamento com Motegrity.

Interações de motegridade

O motegrity não parece ter interações que afetam o quão bem ele funciona ou quais efeitos colaterais você pode ter.

Mas antes de tomar Motegrity, converse com seu médico e farmacêutico. Conte a eles sobre todos os medicamentos prescritos, sem prescrição e outros que você toma. Mencione também quaisquer vitaminas, ervas e suplementos que você toma. Eles usarão essas informações para garantir que seus medicamentos não estejam causando ou piorando sua constipação.

Como tomar Motegrity

Deve tomar Motegrity de acordo com as instruções do seu médico ou prestador de cuidados de saúde.

Quando tomar

Tome Motegrity uma vez ao dia, a qualquer hora. Escolha um horário em que você provavelmente se lembrará de tomar o medicamento.

Usar uma ferramenta de lembrete pode ajudá-lo a lembrar de tomar Motegrity todos os dias.

Tomando Motegrity com comida

Você pode tomar Motegrity com ou sem alimentos.

O Motegrity pode ser destruído ou dividido?

Não se sabe se esmagar ou dividir Motegrity afeta a maneira como a droga funciona.

Se você tiver problemas para engolir os comprimidos de Motegrity, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles podem sugerir maneiras de tornar mais fácil para você tomar seus medicamentos.

Como funciona o Motegrity

Os músculos do intestino se contraem (contraem) e relaxam para mover os alimentos pelo sistema digestivo. Esses movimentos constituem um processo denominado peristaltismo. Quando funciona bem, o peristaltismo ajuda a evacuar. Mas se os músculos se movem muito devagar ou não contraem o suficiente, você pode ter prisão de ventre.

A motegridade alivia a constipação, aumentando o movimento desses músculos digestivos. Ele faz isso ligando-se a certos receptores (moléculas nas paredes das células) no revestimento do intestino. Quando essa ligação acontece, as células nervosas do intestino liberam substâncias químicas que fazem com que os músculos digestivos se contraiam.

Essas contrações aumentam o movimento do intestino e ajudam os alimentos a se moverem pelo sistema. Eles também lhe dão a sensação de que você precisa evacuar.

Quanto tempo demora para funcionar?

A motegridade provavelmente o ajudará a evacuar em alguns dias.

Em estudos clínicos, as pessoas tomaram Motegrity ou um placebo (tratamento sem medicamento ativo). O grupo Motegrity teve mais movimentos intestinais na primeira semana de uso do medicamento. Muitas pessoas evacuaram completamente em 1,4 a 4,7 dias após o início do Motegrity.

Motegridade e gravidez

Não houve estudos suficientes em humanos para saber se o Motegrity é seguro para tomar durante a gravidez. Em estudos com animais, não houve efeitos prejudiciais em bebês nascidos de mães que receberam a droga. No entanto, os estudos em animais nem sempre refletem o que acontecerá em humanos.

Converse com seu médico sobre se Motegrity é seguro para você tomar durante a gravidez.

Motegridade e amamentação

A motegridade passa para o leite materno em humanos. No entanto, não se sabe como isso pode afetar uma criança que é amamentada.

Converse com seu médico sobre se Motegrity é seguro para você tomar durante a amamentação. Eles podem sugerir outros tratamentos para sua constipação enquanto você amamenta.

Alternativas para a Motegridade

Existem outros medicamentos que podem tratar a constipação. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Motegrity, converse com seu médico. Eles podem informá-lo sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Nota: alguns dos medicamentos listados aqui são usados ​​off-label para tratar a constipação.

Exemplos de outros medicamentos ou suplementos que podem ser usados ​​para tratar a constipação idiopática crônica (CIC) incluem:

• suplementos que contêm fibra solúvel, como psyllium (Metamucil e muitos outros produtos sem receita)
• probióticos
• polietilenoglicol (MiraLAX e muitos outros produtos de venda livre)
• lactulose (Generlac, Enulose)
• bisacodil (Dulcolax e muitos outros produtos sem receita)
• Citrato de magnésio
• lubiprostona (Amitiza)
• linaclotida (Linzess)
• plecanatida (Trulance)

Motegrity vs. Amitiza

Você pode se perguntar como o Motegrity se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui vemos como Motegrity e Amitiza são semelhantes e diferentes.

Usos

Motegrity e Amitiza são ambos aprovados pela FDA para tratar adultos com constipação idiopática crônica (CIC).

Amitiza também está aprovada para tratar:

• adultos com constipação induzida por opióides e dor crônica não oncológica
• mulheres adultas com síndrome do intestino irritável e constipação

Motegrity contém o medicamento prucaloprida. Amitiza contém o medicamento lubiprostona.

Formas e administração de medicamentos

O Motegrity é apresentado na forma de comprimido para tomar por via oral. Os comprimidos vêm em duas dosagens: 1 mg e 2 mg.

A dosagem usual recomendada de Motegrity é de 2 mg uma vez ao dia. Você pode tomá-lo com ou sem alimentos.

Amitiza é uma cápsula que pode ser tomada por via oral. Essas cápsulas também estão disponíveis em duas dosagens: 8 mcg e 24 mcg. A dosagem usual recomendada de Amitiza para CIC é de 24 mcg duas vezes ao dia. Deve tomá-lo com comida e água.

Efeitos colaterais e riscos

Motegrity e Amitiza contêm medicamentos diferentes, mas tratam a mesma condição. Portanto, eles podem causar efeitos colaterais semelhantes e diferentes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Motegrity, com Amitiza ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Motegrity:
  • tontura
  • vomitando
  • fadiga (baixa energia)
• Pode ocorrer com Amitiza:
  • alguns efeitos colaterais comuns únicos
• Pode ocorrer com Motegrity e Amitiza:
  • náusea
  • diarréia
  • dor de cabeça
  • dor de estômago
  • gases e inchaço

Efeitos colaterais graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com o Motegrity, com o Amitiza ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Motegrity:
  • pensamentos ou comportamento suicida
• Pode ocorrer com Amitiza:
  • pressão sanguínea baixa
  • desmaio
  • dificuldade para respirar (geralmente desaparece após algumas horas)
• Pode ocorrer com Motegrity e Amitiza:
  • poucos efeitos colaterais sérios compartilhados

Eficácia

Essas duas drogas não foram comparadas diretamente em estudos clínicos. Mas estudos separados descobriram que Motegrity e Amitiza são eficazes para o tratamento de CIC.

O American College of Gastroenterology recomenda os dois medicamentos como opções de tratamento para o CIC.

Custos

Motegrity e Amitiza estão disponíveis como medicamentos de marca. Eles não têm formulários genéricos. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com estimativas do GoodRx.com, Amitiza pode custar menos do que Motegrity. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos depende do seu plano de seguro, de sua localização e da farmácia que você usa.

Perguntas comuns sobre motegridade

Aqui estão as respostas para algumas perguntas frequentes sobre o Motegrity.

A motegridade pode causar gastroparesia?

Não. Você não deve esperar desenvolver gastroparesia enquanto toma Motegrity.

A gastroparesia é uma condição em que o estômago esvazia muito lentamente. Não foi considerado um efeito colateral do Motegrity em estudos clínicos. Na verdade, a motegridade aumenta a rapidez com que os alimentos passam pelo intestino.

Se eu tiver depressão, posso tomar Motegrity?

Depende. Não se sabe se Motegrity piora a depressão ou causa pensamentos e comportamentos suicidas. Mas isso aconteceu em um número muito pequeno de pessoas em testes clínicos.

Informe o seu médico se você tiver um histórico de depressão, pensamentos suicidas ou tentativas de suicídio. Eles falarão com você sobre os riscos e benefícios de tomar Motegrity. Eles também podem monitorá-lo mais de perto para garantir que sua depressão não piore.

Ligue para o seu médico imediatamente se você estiver tomando Motegrity e sua depressão piorar ou se você tiver mudanças incomuns no seu humor ou comportamento. Eles provavelmente farão você parar de tomar Motegrity.

Quanto tempo leva o Motegrity para funcionar?

O Motegrity começa a funcionar assim que você o toma, mas provavelmente levará um ou mais dias para fazer efeito.

Em estudos clínicos, muitas pessoas que tomaram Motegrity evacuaram por completo (conseguiram esvaziar completamente os intestinos) em 1,4 a 4,7 dias. Além disso, muitas pessoas evacuaram parcialmente em 2,4 a 9,6 horas após tomar o Motegrity.

O Motegrity vai parar de funcionar depois de um tempo?

É possível. Em alguns estudos da droga, o Motegrity pareceu ter efeito ao longo dos estudos, mas outro estudo mostrou um resultado diferente.

Depois de tomar Motegrity por 12 semanas durante estudos clínicos, 19 a 38 por cento das pessoas tiveram três ou mais evacuações completas por semana. Essas pessoas tiveram resultados semelhantes ao longo do período de 12 semanas.

Além disso, um estudo aberto de longo prazo testou o uso de Motegrity a longo prazo. (“Rótulo aberto” significa que as pessoas sabiam qual medicamento estavam tomando durante o estudo.) A motegridade aliviou a constipação por pelo menos 18 meses em até 67,4% das pessoas que tomaram a droga.

No entanto, um estudo de 24 semanas de Motegrity e um placebo (um tratamento sem medicamento ativo) teve resultados diferentes. O Motegrity não foi mais eficaz do que o placebo no aumento do número de evacuações que as pessoas tiveram.

Mais estudos precisam ser feitos para determinar o quão bem o Motegrity funciona a longo prazo.

Motegrity causará diarreia?

Pode ser. A diarreia foi um efeito secundário comum nos estudos clínicos do Motegrity. Ao longo de 12 semanas de tratamento, 13 por cento das pessoas que tomaram Motegrity tiveram diarreia. A maioria das pessoas teve esse efeito colateral na primeira semana de tratamento. Para muitos deles, a diarreia desapareceu em poucos dias. Um por cento das pessoas que tomaram Motegrity pararam de tomar o medicamento por causa da diarreia.

Se tiver diarreia enquanto está a tomar Motegrity, fale com o seu médico. Eles podem sugerir maneiras de controlar esse efeito colateral.

Posso tomar Motegrity com outros medicamentos para constipação?

Depende. Motegrity é provavelmente seguro para tomar com medicamentos para constipação de venda livre (OTC), como amaciantes de fezes e laxantes. Mas certifique-se de falar com seu médico antes de usar Motegrity com outros medicamentos, sejam eles OTC ou medicamentos prescritos.

Avisos de motegridade

Antes de tomar Motegrity, converse com seu médico sobre o seu histórico de saúde. Motegrity pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas. Esses incluem:

• História de depressão grave, pensamentos suicidas ou comportamento suicida. Pensamentos e comportamento suicida foram relatados com o uso de Motegrity. Se você tem histórico de depressão grave, pensamentos suicidas ou comportamento suicida, converse com seu médico sobre se Motegrity é adequado para você.
• Bloqueio ou laceração no estômago ou na parede intestinal. Se você tiver um bloqueio intestinal ou laceração no estômago ou intestinos, não deve tomar Motegrity.
• Condições inflamatórias graves dos intestinos. Se você tem uma condição inflamatória grave (inchaço) em seus intestinos, não deve tomar Motegrity. Essas condições incluem colite ulcerativa, doença de Crohn e megacólon ou megareto tóxico.
• História de reação alérgica ao Motegrity. Se você já teve uma reação alérgica a Motegrity no passado, não deve tomar Motegrity.

Nota: Para obter mais informações sobre os potenciais efeitos negativos do Motegrity, consulte a seção “Efeitos colaterais do Motegrity” acima.

Overdose de motegridade

Tomar muito Motegrity pode aumentar o risco de efeitos colaterais graves.

Sintomas de overdose

Os sintomas de uma overdose podem incluir:

• diarréia
• dor de cabeça
• vomitando
• desidratação
• desequilíbrios eletrolíticos

O que fazer em caso de overdose

Se você acha que tomou muito deste medicamento, chame seu médico. Você também pode ligar para a American Association of Poison Control Centers em 800-222-1222 ou usar sua ferramenta online. Mas se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá para o pronto-socorro mais próximo imediatamente.

Expiração de motegridade, armazenamento e descarte

Quando você obtém o Motegrity na farmácia, o farmacêutico adiciona uma data de validade ao rótulo do frasco. Essa data é normalmente um ano a partir da data em que dispensou o medicamento.

O prazo de validade ajuda a garantir a eficácia do medicamento durante esse período. A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos. Se você tem um medicamento não utilizado que já passou do prazo de validade, converse com seu farmacêutico. Eles podem informar se você ainda conseguir usá-lo.

Armazenar

O tempo de validade de um medicamento depende de muitos fatores, incluindo como e onde você o armazena.

Armazene os comprimidos de Motegrity em temperatura ambiente em um recipiente bem fechado. Evite guardá-lo em áreas onde possa ficar úmido ou molhado, como banheiros.

Disposição

Se você não precisa mais tomar Motegrity e sobra de medicamento, é importante descartá-lo com segurança. Isso ajuda a evitar que outras pessoas, incluindo crianças e animais de estimação, tomem a droga acidentalmente. Também ajuda a evitar que a droga prejudique o meio ambiente.

O site da FDA tem várias dicas úteis sobre o descarte de medicamentos. Você também pode pedir ao seu farmacêutico dicas sobre como descartar seu medicamento.

Informações profissionais para Motegrity

As informações a seguir são fornecidas para médicos e outros profissionais de saúde.

Indicações

Motegrity é aprovado pelo FDA para tratar constipação idiopática crônica (CIC).

Mecanismo de ação

Motegrity é um agonista seletivo do receptor da serotonina (5-HT4). Estimula o peristaltismo colônico e a motilidade intestinal, causando a liberação de acetilcolina nos neurônios gastrointestinais.

Farmacocinética e metabolismo

Motegrity tem biodisponibilidade absoluta de mais de 90 por cento após a administração oral. Aproximadamente 30 por cento está ligado às proteínas plasmáticas.

É metabolizado pelo CYP3A4 em sete metabólitos menores. A eliminação ocorre principalmente pelos rins (cerca de 65 por cento), seguido pela via fecal. A meia-vida terminal é de aproximadamente um dia.

Contra-indicações

Motegrity é contra-indicado em pacientes com história de reações de hipersensibilidade ao Motegrity. Também é contra-indicado para pessoas com:

• perfuração ou obstrução intestinal
• íleo obstrutivo
• condições inflamatórias graves, como doença de Crohn, colite ulcerosa ou megacólon / megareto tóxico

Armazenar

Motegrity deve ser armazenado em temperatura ambiente entre 68 ° F e 77 ° F (20 ° C e 25 ° C).

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