Ibrance (palbociclib)

O que é Ibrance?

Ibrance é um medicamento de prescrição de marca. É usado para tratar um tipo de câncer de mama avançado em adultos. Especificamente, Ibrance trata o câncer de mama que é:

• avançado (grave) ou metastático (se espalhou para outras partes do corpo)
• receptor de hormônio positivo (o crescimento do câncer é estimulado pelos hormônios estrogênio, progesterona ou ambos)
• HER2-negativo (as células cancerosas não têm níveis anormalmente elevados de uma proteína chamada HER2)

Para este uso, o Ibrance é administrado em combinação com certas terapias hormonais. (As terapias hormonais impedem o estrogênio, um hormônio que seu corpo produz, de fazer as células cancerosas crescerem e se multiplicarem.)

Em certos casos, Ibrance pode ser usado por homens ou mulheres. * Para obter mais informações sobre quando Ibrance pode ser prescrito, consulte a seção “Ibrance para câncer de mama” abaixo.

* O uso dos termos "feminino" e "masculino" neste artigo se refere ao sexo de uma pessoa atribuído no nascimento.

Detalhes da droga

Ibrance contém o medicamento ativo palbociclib. É apresentado em cápsulas e comprimidos para administração oral. E está disponível em três dosagens: 75 miligramas (mg), 100 mg e 125 mg.

Ibrance é uma terapia direcionada para esses tipos de câncer de mama. Ele tem como alvo e ajuda a retardar processos-chave dentro das células do câncer de mama. Esses processos fazem com que as células cresçam e se multipliquem de maneira incontrolável.

Eficácia

Para obter informações sobre a eficácia do Ibrance, consulte a seção "Ibrance para câncer de mama" abaixo.

Ibrance genérico

Ibrance contém o medicamento ativo palbociclib. Ele está disponível apenas como um medicamento de marca. Atualmente não está disponível na forma genérica. (Um medicamento genérico é uma cópia exata do medicamento ativo em um medicamento de marca.)

Efeitos colaterais Ibrance

Ibrance pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento com Ibrance. Essas listas não incluem todos os efeitos colaterais possíveis.

Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais de Ibrance ou ajudar a controlar alguns efeitos colaterais, fale com seu médico ou farmacêutico. Eles podem lhe dar dicas sobre como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Observação: A Food and Drug Administration (FDA) monitora os efeitos colaterais dos medicamentos que aprovou. Se você deseja notificar o FDA sobre um efeito colateral que teve com o Ibrance, pode fazê-lo por meio do MedWatch.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Ibrance podem incluir:

• anemia (níveis baixos de glóbulos vermelhos)
• trombocitopenia (baixos níveis de plaquetas)
• infecções
• fadiga (baixos níveis de energia)
• nausea e vomito
• diarréia
• queda de cabelo ou queda de cabelo
• feridas na boca ou dor
• dor de cabeça
• apetite reduzido
• irritação na pele
• alterações nos resultados dos testes de função hepática (pode ser um sinal de lesão hepática)
• astenia * (uma sensação geral de fraqueza)
• febre*

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles forem mais graves ou não desaparecerem, converse com seu médico ou farmacêutico.

* Este efeito secundário foi relatado como comum em pessoas que tomaram os comprimidos Ibrance durante os ensaios clínicos. Não foi relatado como comum em pessoas que tomam as cápsulas Ibrance durante os ensaios clínicos.

Efeitos colaterais graves

Podem ocorrer efeitos colaterais graves com Ibrance. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Os efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte.

• Inflamação ou cicatrizes nos pulmões. * Os sintomas podem incluir:
  • Problemas respiratórios
  • tosse
• Embolia pulmonar (um coágulo de sangue que bloqueia o fluxo sanguíneo nos pulmões). † Os sintomas podem incluir:
  • Problemas respiratórios
  • dor no peito
• Neutropenia (níveis baixos de certos glóbulos brancos). ‡
• Reação alérgica.‡

* Este efeito colateral foi relatado em ensaios clínicos com os comprimidos Ibrance. Não foi relatado em ensaios clínicos de cápsulas Ibrance.
† Este efeito secundário foi relatado em ensaios clínicos com cápsulas Ibrance. Não foi relatado em ensaios clínicos de comprimidos Ibrance.
‡ Para obter mais informações sobre este efeito colateral, consulte a seção “Detalhes do efeito colateral” abaixo.

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar com que freqüência certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento, ou se certos efeitos colaterais pertencem a ele. Aqui estão alguns detalhes sobre vários dos efeitos colaterais que esta droga pode ou não causar.

Neutropenia

A neutropenia é um efeito colateral muito comum do Ibrance. Com essa condição, você tem níveis baixos de certos glóbulos brancos. Ter neutropenia pode aumentar o risco de infecções graves ou fatais. Ligue para o seu médico imediatamente se sentir algum dos seguintes sintomas:

• febre
• arrepios
• qualquer sinal de infecção, como dor de garganta ou tosse

Em estudos clínicos, a neutropenia ocorreu em:

• 75% a 83% * das pessoas que tomam as cápsulas Ibrance
• 80% a 83% * das pessoas que tomam os comprimidos Ibrance
• 4% a 6% * das pessoas que tomam um placebo † com letrozol ou fulvestrant

Para ajudar a se proteger contra infecções, lave as mãos com frequência. Se possível, tente ficar longe de pessoas que tenham uma infecção.

* Este intervalo de porcentagem variou dependendo da condição sendo tratada e de outros medicamentos usados ​​com Ibrance ou com o placebo.
† Um placebo é um tratamento sem medicamento ativo.

Perda de cabelo

Ibrance pode causar queda de cabelo. No entanto, na maioria dos casos, o efeito foi a diminuição da espessura do cabelo, e não a perda total.

Ibrance é frequentemente usado com as terapias hormonais letrozol ou fulvestrant, que também podem causar queda de cabelo.

Em estudos clínicos, a queda de cabelo ocorreu em:

• 18% a 22% * das pessoas que tomam as cápsulas Ibrance
• 18% a 33% * das pessoas que tomam os comprimidos Ibrance
• 3% a 16% * das pessoas que tomam um placebo † com letrozol ou fulvestrant

A maioria dessas pessoas relatou perda de cabelo ou afinamento que não era óbvio de longe. Se você está preocupado com a perda de cabelo, converse com seu médico.

* Este intervalo de porcentagem variou dependendo da condição sendo tratada e de outros medicamentos usados ​​com Ibrance ou com o placebo.
† Um placebo é um tratamento sem medicamento ativo.

Irritação na pele

Erupções cutâneas de vários tipos, incluindo erupções cutâneas com coceira, erupções cutâneas com saliências e dermatite, podem ocorrer com Ibrance.

Ibrance é frequentemente usado com as terapias hormonais letrozol ou fulvestrant. Tanto o letrozol quanto o fulvestrant também podem causar erupção na pele.

Em estudos clínicos, a erupção cutânea ocorreu em:

• 17% das pessoas que tomam as cápsulas Ibrance
• 17% a 18% das pessoas que tomam os comprimidos Ibrance
• 6% a 12% * das pessoas que tomam um placebo † com letrozol ou fulvestrant

Se tiver erupção na pele, pergunte ao seu farmacêutico se ele pode recomendar algum creme que possa ajudar.

* Este intervalo de porcentagem variou dependendo da condição sendo tratada e de outros medicamentos usados ​​com Ibrance ou com o placebo.
† Um placebo é um tratamento sem medicamento ativo.

Fadiga

É muito comum sentir fadiga (baixos níveis de energia) durante o tratamento com Ibrance. Tirar cochilos curtos pode ajudar, assim como descansar depois de ser fisicamente ativo.

Ibrance é frequentemente usado com as terapias hormonais letrozol ou fulvestrant. Letrozol e fulvestrant também podem causar fadiga.

Em estudos clínicos, a fadiga ocorreu em:

• 41% das pessoas que tomam as cápsulas Ibrance
• 37% a 41% * das pessoas que tomam os comprimidos Ibrance
• 23% a 29% * das pessoas que tomam um placebo † com letrozol ou fulvestrant

A American Cancer Society observa que permanecer ativo é importante para controlar a fadiga. Converse com seu médico sobre a quantidade de atividade certa para você. Eles podem aconselhar sobre as melhores maneiras de controlar a fadiga.

* Este intervalo de porcentagem variou dependendo da condição sendo tratada e de outros medicamentos usados ​​com Ibrance ou com o placebo.
† Um placebo é um tratamento sem medicamento ativo.

Náusea

Náuseas e vômitos foram comuns com Ibrance em estudos clínicos. Ibrance é frequentemente usado com as terapias hormonais letrozol ou fulvestrant. O letrozol e o fulvestrant também podem causar dores de estômago.

Em estudos clínicos, a náusea ocorreu em:

• 25% a 34% * das pessoas que tomam as cápsulas Ibrance
• 34% a 35% * das pessoas que tomam os comprimidos Ibrance
• 13% a 28% * das pessoas que tomam um placebo † com letrozol ou fulvestrant

Em estudos clínicos, o vômito ocorreu em:

• 15% a 19% * das pessoas que tomam as cápsulas Ibrance
• 16% a 19% * das pessoas que tomam os comprimidos Ibrance
• 4% a 17% * das pessoas que tomam um placebo † com letrozol ou fulvestrant

Muitas vezes, a náusea pode ser aliviada se você comer pequenas quantidades ao longo do dia, em vez de fazer três refeições principais. Isso também ajuda se você perdeu o apetite e pode ajudar a manter seus níveis de energia elevados.

Existem outras maneiras de controlar a náusea. Se você está tendo muitos problemas com náuseas, converse com seu médico. Eles podem prescrever medicamentos anti-náuseas.

* Este intervalo de porcentagem variou dependendo da condição sendo tratada e de outros medicamentos usados ​​com Ibrance ou com o placebo.
† Um placebo é um tratamento sem medicamento ativo.

Diarréia

A diarreia é comum com Ibrance. Ibrance é frequentemente usado com as terapias hormonais letrozol ou fulvestrant. O letrozol e o fulvestrant também podem causar diarreia.

Em estudos clínicos, a diarreia ocorreu em:

• 21% a 24% * das pessoas que tomam as cápsulas Ibrance
• 24% a 26% * das pessoas que tomam comprimidos Ibrance
• 10% a 19% * das pessoas que tomam um placebo † com letrozol ou fulvestrant

Se tiver diarreia, beba muitos líquidos para evitar a desidratação (quando o seu corpo perdeu muitos líquidos). Converse com seu médico se a diarreia não passar após alguns dias.

* Este intervalo de porcentagem variou dependendo da condição sendo tratada e de outros medicamentos usados ​​com Ibrance ou com o placebo.
† Um placebo é um tratamento sem medicamento ativo.

Dor de cabeça

Você pode sentir dores de cabeça durante o tratamento contra o câncer de mama. As dores de cabeça são um efeito colateral que pode estar associado ao uso de terapias hormonais para o câncer de mama. As terapias hormonais incluem fulvestrant e inibidores da aromatase, como o letrozol. Você vai tomar Ibrance junto com uma dessas terapias.

Num estudo clínico, foi notificada cefaleia em mais de 20% das pessoas a tomar as cápsulas Ibrance com fulvestrant. A dor de cabeça não foi relatada como um efeito colateral em ensaios clínicos com pessoas que tomam os comprimidos Ibrance.

Se sentir dores de cabeça enquanto está a tomar Ibrance, pergunte ao seu farmacêutico que analgésicos pode tomar.

Reação alérgica

As reações alérgicas não foram relatadas em estudos clínicos de pessoas que tomaram comprimidos ou cápsulas Ibrance. No entanto, você deve ligar para o seu médico imediatamente se achar que está tendo uma reação alérgica grave ao Ibrance. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
• inchaço da língua, boca ou garganta
• Problemas respiratórios

Dor nas costas (não é um efeito colateral)

Dor nas costas não foi relatada em estudos clínicos de Ibrance. No entanto, algumas pessoas que tomam fulvestrant têm dores nas costas. Fulvestrant é uma terapia hormonal que pode ser prescrita juntamente com Ibrance. Fale com o seu médico se sentir dores nas costas durante o tratamento para o cancro da mama.

Ganho de peso (não é um efeito colateral)

O ganho de peso não foi relatado em estudos clínicos de Ibrance. No entanto, algumas pessoas ganham peso enquanto tomam letrozol. O letrozol é uma terapia hormonal que algumas pessoas devem tomar com Ibrance. Converse com seu médico se você estiver preocupado com o ganho de peso.

Custo Ibrance

Como acontece com todos os medicamentos, o custo do Ibrance pode variar. Para encontrar os preços atuais da Ibrance em sua área, visite WellRx.com. O custo que você encontra no WellRx.com é o que você pode pagar sem seguro. O preço real que você pagará depende do seu plano de seguro, sua localização e a farmácia que você usa.

Assistência financeira e de seguro

Se você precisar de suporte financeiro para pagar o Ibrance, ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a assistência está disponível.

A Pfizer Inc., fabricante do Ibrance, oferece um programa chamado Pfizer Oncology Together. Para obter mais informações e descobrir se você está qualificado para suporte, ligue para 844-9-IBRANCE (844-942-7262) ou visite o site do programa.

Dosagem Ibrance

A dosagem de Ibrance que seu médico prescreve dependerá de vários fatores. Esses incluem:

• outros medicamentos que você toma
• sua função hepática
• se você tiver certos efeitos colaterais

As informações a seguir descrevem as dosagens comumente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de que toma a dosagem que o seu médico prescreveu. Seu médico determinará a melhor dosagem para atender às suas necessidades.

Formas e potências de drogas

Ibrance vem em cápsulas e comprimidos. Ele está disponível em três dosagens: 75 miligramas (mg), 100 mg e 125 mg.

Dosagem para câncer de mama avançado ou metastático

A dosagem típica de Ibrance é 125 mg uma vez por dia durante 21 dias. Isso é seguido por 7 dias sem tratamento medicamentoso. Este ciclo de 28 dias é repetido pelo tempo que seu médico recomendar.

O seu médico pode prescrever uma dosagem mais baixa se você tiver problemas com a função hepática ou se estiver tomando certos outros medicamentos. O seu médico também pode diminuir a sua dosagem ou interromper o tratamento se tiver alguns efeitos secundários, incluindo contagem baixa de células sanguíneas. Sempre tome Ibrance exatamente como o seu médico prescreveu.

E se eu falhar uma dose?

Se você se esquecer de tomar uma dose, pule essa dose e tome a próxima dose no horário habitual. Não tome uma dose extra para compensar uma dose esquecida.

Para ajudar a garantir que você não perca uma dose, tente definir um lembrete em seu telefone. Um cronômetro de medicação também pode ser útil.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

Ibrance deve ser usado como um tratamento de longo prazo. Se você e seu médico determinarem que o Ibrance é seguro e eficaz para você, provavelmente você o levará a longo prazo.

Alternativas para Ibrance

Existem outros medicamentos que podem tratar sua condição. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Ibrance, converse com seu médico. Eles podem informá-lo sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Exemplos de outras drogas que podem ser usadas para tratar o câncer de mama metastático * receptor hormonal positivo (HR +), HER2-negativo, incluem:

• Terapias hormonais como:
  • tamoxifeno
  • letrozol (Femara)
  • anastrazol (Arimidex)
  • exemestano
  • fulvestrant (Faslodex)
  • toremifeno (Fareston)
• Terapias direcionadas, como:
  • ribociclib (Kisqali)
  • abemaciclib (Verzenio)
  • everolimus (Afinitor)

* Para obter mais informações sobre este tipo de câncer de mama, consulte a seção “Ibrance para câncer de mama” abaixo.

Ibrance x Verzenio

Você pode se perguntar como o Ibrance se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui, vemos como Ibrance e Verzenio são semelhantes e diferentes.

Ingredientes

Ibrance contém palbociclibe e Verzenio contém abemaciclibe. Esses medicamentos são da mesma classe de drogas, portanto, atuam da mesma maneira no corpo.

Usos

Ibrance e Verzenio são ambos aprovados pela FDA para tratar câncer de mama avançado ou metastático que é positivo para receptor hormonal (HR +) e HER2-negativo.

Verzenio é usado para:

• mulheres na pós-menopausa * que ainda não fizeram terapia hormonal para o câncer de mama (neste caso, Verzenio é usado com uma terapia hormonal chamada inibidor de aromatase)
• mulheres cujo câncer de mama voltou ou se espalhou após a terapia hormonal (neste caso, Verzenio é usado com uma terapia hormonal chamada fulvestrant)
• homens e mulheres cujo câncer de mama voltou ou se espalhou após terapia hormonal e quimioterapia (neste caso, Verzenio é usado sozinho)

Os comprimidos Ibrance são usados ​​para:

• homens e mulheres na pós-menopausa que ainda não fizeram terapia hormonal para o câncer de mama (neste caso, Ibrance é usado com uma terapia hormonal chamada inibidor de aromatase)
• homens e mulheres cujo câncer de mama voltou ou se espalhou após a terapia hormonal (neste caso, Ibrance é usado com uma terapia hormonal chamada fulvestrant)

As cápsulas Ibrance são usadas para:

• mulheres na pós-menopausa que ainda não fizeram terapia hormonal para o câncer de mama (neste caso, Ibrance é usado com uma terapia hormonal chamada letrozol) †
• mulheres cujo câncer de mama voltou ou se espalhou após a terapia hormonal (neste caso, Ibrance é usado com uma terapia hormonal chamada fulvestrant)

* O uso dos termos "feminino" e "masculino" neste artigo se refere ao sexo de uma pessoa atribuído no nascimento.
† Para este uso, a Ibrance recebeu aprovação acelerada da Food and Drug Administration (FDA). A aprovação acelerada é baseada nas informações dos primeiros ensaios clínicos. A decisão do FDA para a aprovação total será feita após a conclusão de ensaios clínicos adicionais.

Formas e administração de medicamentos

O Ibrance é apresentado em cápsulas e comprimidos para tomar por via oral. Normalmente, você toma uma dose uma vez por dia durante 21 dias, seguida de sete dias sem tratamento. Este ciclo de 28 dias é repetido pelo tempo que seu médico recomendar.

O Verzenio vem na forma de comprimidos que você toma por via oral. Normalmente, você toma uma dose duas vezes ao dia, todos os dias, pelo tempo que seu médico recomendar.

Efeitos colaterais e riscos

Ibrance e Verzenio contêm medicamentos da mesma classe. Portanto, esses medicamentos podem causar efeitos colaterais muito semelhantes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Verzenio ou com Ibrance e Verzenio (quando tomados individualmente como parte de um plano de tratamento de câncer de mama).

• Pode ocorrer com Ibrance:
  • febre*
• Pode ocorrer com Verzenio:
  • dor abdominal
• Pode ocorrer com Ibrance e Verzenio:
  • anemia (níveis baixos de glóbulos vermelhos)
  • mudanças nos resultados dos testes de função hepática
  • trombocitopenia (baixos níveis de plaquetas)
  • diarréia
  • dor de cabeça
  • infecções
  • feridas na boca ou dor
  • náusea
  • vomitando
  • irritação na pele
  • apetite reduzido
  • queda de cabelo ou queda de cabelo
  • fadiga (baixos níveis de energia) e astenia * (uma sensação geral de fraqueza)

* Este efeito secundário foi relatado como comum em pessoas que tomaram os comprimidos Ibrance durante os ensaios clínicos. Não foi relatado como comum em pessoas que tomam as cápsulas Ibrance durante os ensaios clínicos.

Efeitos colaterais graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Verzenio ou com Ibrance e Verzenio (quando tomado individualmente como parte de um plano de tratamento de câncer de mama).

• Pode ocorrer com Ibrance:
  • sem efeitos colaterais graves exclusivos
• Pode ocorrer com Verzenio:
  • problemas graves com a função hepática
  • coágulos de sangue em suas veias ou pulmões
• Pode ocorrer com Ibrance e Verzenio:
  • diarreia severa
  • neutropenia (níveis baixos de certos glóbulos brancos) que pode aumentar o risco de infecções graves ou com risco de vida
  • inflamação e cicatrizes nos pulmões *
  • embolia pulmonar†

* Este efeito colateral foi relatado em ensaios clínicos com os comprimidos Ibrance. Não foi relatado em ensaios clínicos de cápsulas Ibrance.
† Este efeito secundário foi relatado em ensaios clínicos com cápsulas Ibrance. Não foi relatado em ensaios clínicos de comprimidos Ibrance.

Eficácia

A única condição que ambos Ibrance e Verzenio estão aprovados para tratar é o câncer de mama avançado ou metastático que é receptor hormonal positivo (HR +) e HER2 negativo.

Essas drogas não foram comparadas diretamente em estudos clínicos, mas estudos descobriram que Ibrance e Verzenio são eficazes no tratamento de câncer de mama HR + avançado ou metastático, HER2-negativo.

Uma revisão dos estudos sobre essas drogas descobriu que o Ibrance e o Verzenio foram igualmente eficazes no tratamento desse tipo de câncer de mama avançado. Os pesquisadores também descobriram que Ibrance causou menos diarreia do que Verzenio.

Custos

Ibrance e Verzenio são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum dos medicamentos. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com estimativas do WellRx.com, Ibrance e Verzenio geralmente custam quase o mesmo. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos depende do seu plano de seguro, de sua localização e da farmácia que você usa.

Ibrance vs. Kisqali

Ibrance e Kisqali são prescritos para usos semelhantes. Abaixo estão os detalhes de como esses medicamentos são semelhantes e diferentes.

Ingredientes

Ibrance contém palbociclib e Kisqali contém ribociclib. Esses medicamentos são da mesma classe de drogas, portanto, atuam da mesma maneira no corpo.

Usos

Ibrance e Kisqali são ambos aprovados pelo FDA para tratar câncer de mama avançado ou metastático que é positivo para receptor hormonal (HR +) e negativo para HER2.

Kisqali é usado para:

• mulheres * que não começaram a menopausa (ou que estão passando pela menopausa) que ainda não fizeram terapia hormonal para o câncer de mama (neste caso, Kisqali é usado com uma terapia hormonal chamada inibidor de aromatase)
• mulheres na pós-menopausa que ainda não fizeram terapia hormonal para o câncer de mama (neste caso, Kisqali é usado com um inibidor da aromatase ou com outra terapia hormonal chamada fulvestrant)
• mulheres na pós-menopausa cujo câncer de mama voltou ou se espalhou após a terapia hormonal (neste caso, Kisqali é usado com fulvestrant)

Os comprimidos Ibrance são usados ​​para:

• homens e mulheres na pós-menopausa que ainda não fizeram terapia hormonal para o câncer de mama (neste caso, Ibrance é usado com uma terapia hormonal chamada inibidor de aromatase)
• homens e mulheres cujo câncer de mama voltou ou se espalhou após a terapia hormonal (neste caso, Ibrance é usado com uma terapia hormonal chamada fulvestrant)

As cápsulas Ibrance são usadas para:

• mulheres na pós-menopausa que ainda não fizeram terapia hormonal para o câncer de mama (neste caso, Ibrance é usado com uma terapia hormonal chamada letrozol) †
• mulheres cujo câncer de mama voltou ou se espalhou após a terapia hormonal (neste caso, Ibrance é usado com uma terapia hormonal chamada fulvestrant)

* O uso dos termos "feminino" e "masculino" neste artigo se refere ao sexo de uma pessoa atribuído no nascimento.
† Para este uso, a Ibrance recebeu aprovação acelerada da Food and Drug Administration (FDA). A aprovação acelerada é baseada nas informações dos primeiros ensaios clínicos. A decisão do FDA para a aprovação total será feita após a conclusão de ensaios clínicos adicionais.

Formas e administração de medicamentos

O Ibrance é apresentado em cápsulas e comprimidos para tomar por via oral. Kisqali é fornecido em comprimidos que você toma por via oral.

Com os dois medicamentos, você geralmente toma uma dose uma vez por dia durante 21 dias. Isso é seguido por sete dias sem tratamento. Este ciclo de 28 dias é repetido pelo tempo que seu médico recomendar.

Efeitos colaterais e riscos

Ibrance e Kisqali contêm drogas da mesma classe. Portanto, ambos os medicamentos podem causar efeitos colaterais muito semelhantes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com Kisqali ou com Ibrance e Kisqali (quando tomados individualmente como parte de um plano de tratamento de câncer de mama).

• Pode ocorrer com Kisqali:
  • tosse
  • febre*
  • astenia * (uma sensação geral de fraqueza)
• Pode ocorrer com Ibrance e Kisqali:
  • anemia (níveis baixos de glóbulos vermelhos)
  • trombocitopenia (baixos níveis de plaquetas)
  • apetite reduzido
  • feridas na boca ou dor
  • mudanças nos resultados dos testes de função hepática
  • constipação
  • dor de cabeça
  • infecções
  • náusea
  • vomitando
  • diarréia
  • irritação na pele
  • queda de cabelo ou queda de cabelo
  • fadiga (baixos níveis de energia)

* Este efeito secundário foi relatado como comum em pessoas que tomaram os comprimidos Ibrance durante os ensaios clínicos. Não foi relatado como comum em pessoas que tomam as cápsulas Ibrance durante os ensaios clínicos.

Efeitos colaterais graves

Estas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com Kisqali ou com Ibrance e Kisqali (quando tomados individualmente como parte de um plano de tratamento de câncer de mama).

• Pode ocorrer com Ibrance:
  • embolia pulmonar*
• Pode ocorrer com Kisqali:
  • problemas com seu ritmo cardíaco
  • problemas graves com a função hepática
  • reações cutâneas graves
• Pode ocorrer com Ibrance e Kisqali:
  • neutropenia (níveis baixos de certos glóbulos brancos) que pode aumentar o risco de infecções graves ou com risco de vida
  • inflamação e cicatrizes em seus pulmões †

* Este efeito colateral foi relatado em ensaios clínicos com cápsulas Ibrance. Não foi relatado em ensaios clínicos de comprimidos Ibrance.
† Este efeito colateral foi relatado em ensaios clínicos com os comprimidos Ibrance. Não foi relatado em ensaios clínicos de cápsulas Ibrance.

Eficácia

A única condição que tanto Ibrance quanto Kisqali estão aprovados para tratar é o câncer de mama avançado ou metastático que é receptor hormonal positivo (HR +) e HER2 negativo.

Essas drogas não foram comparadas diretamente em estudos clínicos, mas estudos descobriram que Ibrance e Kisqali são eficazes no tratamento de câncer de mama HR + avançado ou metastático, HER2-negativo.

Uma revisão de estudos com essas drogas descobriu que Ibrance e Kisqali foram igualmente eficazes no tratamento desse tipo de câncer de mama avançado. Os pesquisadores também descobriram que o Ibrance causou menos prolongamento do QTc (um tipo de ritmo cardíaco anormal) do que o Kisqali.

Custos

Ibrance e Kisqali são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum dos medicamentos. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com estimativas do WellRx.com, o Ibrance é muito mais caro do que o Kisqali. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos depende do seu plano de seguro, de sua localização e da farmácia que você usa.

Ibrance e álcool

O álcool não afeta a forma como o Ibrance funciona, e não há nenhum aviso sobre como evitar o álcool enquanto o estiver tomando. No entanto, se achar que Ibrance lhe dá náuseas ou cansaço, ou se causa diarreia, o consumo de álcool pode piorar esses efeitos colaterais.

Feridas na boca ou dor na boca também são efeitos colaterais do Ibrance. Beber álcool pode irritar essas feridas e piorar a dor.

Outro ponto a considerar é que o álcool aumenta o risco de câncer de mama. Mas não se sabe se beber álcool depois de ser diagnosticado piorará seu câncer.

Se você bebe álcool e está preocupado sobre como isso pode afetar o seu câncer de mama ou o tratamento, converse com seu médico. Eles podem dizer-lhe quanto é seguro beber durante o tratamento.

Interações Ibrance

Ibrance pode interagir com vários outros medicamentos. Ele também pode interagir com certos suplementos e alimentos.

Diferentes interações podem causar diferentes efeitos. Por exemplo, algumas interações podem interferir no funcionamento de um medicamento. Outras interações podem aumentar os efeitos colaterais ou torná-los mais graves.

Ibrance e outros medicamentos

Abaixo está uma lista de medicamentos que podem interagir com o Ibrance. Esta lista não contém todos os medicamentos que podem interagir com o Ibrance.

Antes de tomar Ibrance, converse com seu médico e farmacêutico. Conte a eles sobre todos os medicamentos prescritos, sem prescrição e outros que você toma. Fale também sobre vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudá-lo a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Ibrance e certos antifúngicos

Os antifúngicos são medicamentos que tratam infecções fúngicas. Tomar certos medicamentos antifúngicos com Ibrance pode aumentar os níveis de Ibrance no seu corpo. Isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais do Ibrance.

Exemplos de antifúngicos que aumentam os níveis de Ibrance incluem:

• itraconazol (Sporanox, Onmel, Tolsura)
• cetoconazol
• posaconazol (Noxafil)
• voriconazol (Vfend)

Se possível, você deve evitar tomar esses antifúngicos enquanto estiver tomando Ibrance. No entanto, se você precisar tomar um desses medicamentos, seu médico provavelmente diminuirá sua dosagem de Ibrance por um período de tempo.

Ibrance e certos antibióticos

Os antibióticos são medicamentos que tratam infecções bacterianas. Tomar certos antibióticos com Ibrance pode aumentar os níveis de Ibrance no seu corpo. Isso pode aumentar o risco de ter efeitos colaterais de Ibrance.

Exemplos de antibióticos que podem aumentar os níveis de Ibrance incluem:

• claritromicina
• telitromicina (Ketek)

Se possível, você deve evitar tomar esses antibióticos enquanto estiver tomando Ibrance. No entanto, se você precisar tomar um desses antibióticos, o seu médico irá diminuir temporariamente a sua dose de Ibrance.

Ibrance e drogas para o HIV

Se tomar Ibrance com certos medicamentos para o HIV, você corre mais risco de ter efeitos colaterais de Ibrance. Isso ocorre porque alguns medicamentos para HIV podem aumentar os níveis de Ibrance em seu corpo.

Exemplos de medicamentos para HIV que aumentam os níveis de Ibrance incluem:

• atazanavir (Reyataz)
• cobicistat (Tybost)
• darunavir (Prezista)
• fosamprenavir (Lexiva)
• indinavir (Crixivan)
• lopinavir / ritonavir (Kaletra)
• nelfinavir (Viracept)
• ritonavir (Norvir)
• saquinavir (Invirase)

Se possível, você deve evitar tomar Ibrance se estiver tomando um desses medicamentos para HIV. No entanto, se tiver que tomá-los, o seu médico irá prescrever-lhe uma dosagem baixa de Ibrance.

Ibrance e certos medicamentos para tuberculose

Tomar Ibrance com certos tratamentos para a tuberculose pode diminuir os níveis de Ibrance no seu corpo. Isso pode tornar o Ibrance menos eficaz. Você deve evitar tomar Ibrance com qualquer uma dessas drogas.

Exemplos dessas drogas incluem:

• rifabutina (micobutina)
• rifampicina (Rifadin)
• rifapentina (Priftin)

Ibrance e certas drogas para convulsões

Tomar Ibrance com certos medicamentos anticonvulsivantes pode reduzir os níveis de Ibrance em seu corpo. Isso pode tornar o Ibrance menos eficaz. Você deve evitar tomar Ibrance com qualquer uma dessas drogas.

Exemplos dessas drogas incluem:

• carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fosfenitoína (Cerebyx)
• oxcarbazepina (trileptal)
• fenobarbital
• fenitoína (Dilantin, Phenytek)
• primidona (Mysoline)

Ibrance e certos medicamentos para o coração

Tomar Ibrance com certos medicamentos para o coração pode aumentar os níveis do medicamento para o coração em seu corpo. Isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais do medicamento para o coração. O seu médico pode precisar diminuir a dosagem do medicamento para o coração para evitar essa interação.

Exemplos de medicamentos para o coração que podem ser afetados pelo Ibrance incluem:

• pimozida (Orap)
• quinidina (Cin-Quin, Cardioquin, Quinact, Duraquin)

Ibrance e certos imunossupressores

Os medicamentos imunossupressores reduzem a atividade do sistema imunológico. Tomar certos medicamentos imunossupressores com Ibrance pode aumentar os níveis desses medicamentos em seu corpo. Isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais do imunossupressor.

O seu médico pode precisar diminuir a sua dose do imunossupressor para evitar esta interação. Exemplos de imunossupressores que podem ser afetados por Ibrance incluem:

• ciclosporina (Neoral, Gengraf, Sandimmune, Restasis)
• everolimus (Afinitor, Zortress)
• sirolimus (Rapamune)
• tacrolimus (Prograf, Astagraf XL)

Ibrance e certos medicamentos para enxaqueca

Tomar Ibrance com certos medicamentos para a enxaqueca pode aumentar os níveis do medicamento para a enxaqueca no seu corpo. Isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais do medicamento para enxaqueca. O seu médico pode necessitar de diminuir a sua dose do medicamento para a enxaqueca para evitar esta interação.

Exemplos de medicamentos para enxaqueca que podem ser afetados por Ibrance incluem:

• diidroergotamina (DHE-45, Migranal)
• ergotamina (Ergomar)
• ergotamina e cafeína (Cafergot, Migergot, Wigraine)

Ibrance e alguns analgésicos fortes

Tomar Ibrance com fentanil (Duragesic, Subsys, Lazanda, Abstral, outros) ou alfentanil (Alfenta, que é usado como anestesia durante a cirurgia) pode aumentar os níveis desses analgésicos fortes em seu corpo. Isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais dos analgésicos.

Para evitar esta interação, o seu médico irá diminuir a sua dosagem de fentanil ou alfentanil.

Ibrance e ervas e suplementos

Sempre verifique com seu médico ou farmacêutico antes de usar quaisquer ervas ou suplementos com Ibrance.

Ibrance e açafrão

Não se sabe ao certo se o açafrão interage com Ibrance. No entanto, algumas pesquisas sugerem que a cúrcuma pode mudar a maneira como o Ibrance é decomposto em seu corpo. Isso pode levar a níveis mais elevados de Ibrance em seu corpo e aumentar o risco de efeitos colaterais.

Fale primeiro com o seu médico se quiser tomar açafrão enquanto estiver a tomar Ibrance.

Ibrance e erva de São João

Não tome erva de São João (também chamada de Hypericum perforatum) enquanto você está tomando Ibrance. Este remédio à base de ervas pode diminuir os níveis de Ibrance em seu corpo e torná-lo menos eficaz.

Ibrança e alimentos

As cápsulas de Ibrance devem ser tomadas com alimentos, enquanto os comprimidos de Ibrance podem ser tomados com ou sem alimentos.

Mas com qualquer forma da droga, você deve evitar beber suco de toranja ou comer toranja. Isso ocorre porque a toranja pode aumentar o risco de efeitos colaterais de Ibrance, fazendo com que a droga se acumule em seu corpo.

Ibrance para câncer de mama

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Ibrance para tratar certas doenças. Ibrance também pode ser usado off-label para outras condições. O uso off-label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

Ibrance é aprovado pela FDA para tratar o câncer de mama que é:

• Avançado ou metastático. Com câncer avançado ou metastático, o câncer é grave ou se espalhou para outras partes do corpo, como ossos, fígado, pulmões ou cérebro.
• Receptor hormonal positivo (HR +). Isso significa que as células cancerosas têm receptores para os hormônios estrogênio, progesterona ou ambos. Os receptores hormonais são áreas especiais nas células às quais os hormônios se ligam. Os hormônios dizem às células o que fazer. Os hormônios estrogênio e progesterona dizem às células do câncer de mama HR + para crescer e se dividir.
• HER2-negativo. Com o câncer HER2-negativo, as células cancerosas não têm níveis anormalmente elevados de uma proteína chamada HER2. Altos níveis de HER2 fazem com que as células do câncer de mama cresçam e se multipliquem mais rapidamente.

Os comprimidos Ibrance são aprovados para uso em:

• homens * e mulheres pós-menopáusicas * que ainda não fizeram terapia hormonal para o câncer de mama (neste caso, Ibrance é usado com uma terapia hormonal chamada inibidor de aromatase)
• homens e mulheres cujo câncer de mama voltou ou se espalhou após a terapia hormonal (neste caso, Ibrance é usado com uma terapia hormonal chamada fulvestrant)

As cápsulas Ibrance são aprovadas para uso em:

• mulheres na pós-menopausa que ainda não fizeram terapia hormonal para o câncer de mama (neste caso, Ibrance é usado com uma terapia hormonal chamada letrozol) †
• mulheres cujo câncer de mama voltou ou se espalhou após a terapia hormonal (neste caso, Ibrance é usado com uma terapia hormonal chamada fulvestrant)

* O uso dos termos "feminino" e "masculino" neste artigo se refere ao sexo de uma pessoa atribuído no nascimento.
† Para este uso, a Ibrance recebeu aprovação acelerada da Food and Drug Administration (FDA). A aprovação acelerada é baseada nas informações dos primeiros ensaios clínicos. A decisão do FDA para a aprovação total será feita após a conclusão de ensaios clínicos adicionais.

Eficácia para câncer de mama

Ibrance foi estudado como um tratamento para o câncer de mama em combinação com duas terapias hormonais diferentes: fulvestrant (um regulador negativo do receptor de estrogênio) e letrozol (um inibidor da aromatase). A seguir, descrevemos os resultados desses estudos.

Eficácia do Ibrance com letrozol

Um estudo clínico analisou mulheres na pós-menopausa com câncer de mama avançado HR +, HER2-negativo. Essas mulheres ainda não haviam feito tratamento sistêmico para o câncer avançado. (O tratamento sistêmico afeta todo o seu corpo.)

Algumas mulheres receberam Ibrance mais letrozol, enquanto outras mulheres receberam apenas letrozol. As mulheres neste estudo ainda estão sendo acompanhadas, mas até agora, os seguintes resultados foram observados:

• 50% das mulheres que tomaram Ibrance mais letrozol não tiveram o câncer piorado por pelo menos 24,8 meses
• 50% das mulheres que tomaram letrozol sozinho não tiveram o câncer piorado por pelo menos 14,5 meses

Outro estudo clínico analisou mulheres na pós-menopausa com câncer de mama avançado HR +, HER2-negativo. Essas mulheres ainda não haviam feito tratamento sistêmico para o câncer avançado. (O tratamento sistêmico afeta todo o seu corpo.)

Algumas mulheres receberam Ibrance mais letrozol, enquanto outras mulheres receberam apenas letrozol. Ao longo de cerca de 40 meses de tratamento, os seguintes resultados foram observados:

• 50% das mulheres que tomaram Ibrance mais letrozol não tiveram o câncer piorado por pelo menos 20 meses
• 50% das mulheres que tomam letrozol sozinho não tiveram o câncer piorado por pelo menos 10 meses

Eficácia do Ibrance com fulvestrant

Um estudo clínico analisou 521 mulheres cujo câncer voltou ou se espalhou após a terapia hormonal. Eles foram divididos em dois grupos. Um grupo tomou Ibrance com fulvestrant. O outro grupo tomou fulvestrant com um placebo.

As mulheres que tomaram Ibrance com fulvestrant tiveram um risco 54% menor de progressão do câncer em comparação com as mulheres que tomaram fulvestrant mais o placebo. Neste estudo, o Ibrance foi duas vezes mais eficaz do que o placebo no retardamento da progressão do cancro.

Outro estudo clínico analisou mulheres com câncer de mama avançado HR +, HER2-negativo. Essas mulheres haviam piorado o câncer com tratamentos hormonais no passado.

Algumas mulheres receberam Ibrance mais fulvestrant, enquanto outras mulheres receberam fulvestrant sozinho. Ao longo de cerca de 14 meses de tratamento, os seguintes resultados foram observados:

• 50% das mulheres que tomaram Ibrance mais fulvestrant passaram pelo menos 9,5 meses sem piorar o câncer
• 50% das mulheres que tomaram fulvestrant sozinho passaram pelo menos 4,6 meses sem piorar o câncer

Outros usos para Ibrance

O Ibrance foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para tratar algumas formas de câncer de mama. Você pode se perguntar se o medicamento é usado para outras condições.

Uso off-label para Ibrance

Além do tipo de câncer de mama listado acima, o Ibrance pode ser usado off-label para outros usos. O uso de medicamentos off-label é quando um medicamento aprovado para um uso é usado para outro uso não aprovado.

Ibrance para lipossarcoma

O Ibrance é usado off-label para tratar um tipo raro de câncer chamado lipossarcoma. O lipossarcoma é um tipo de sarcoma de tecidos moles. Sarcoma é um câncer que se desenvolve em seus ossos ou tecidos moles, como tendões, músculos, gordura ou nervos.

O lipossarcoma afeta as células de gordura, mais frequentemente nos membros ou no abdômen. O Ibrance está incluído nas diretrizes atuais para o tratamento desse tipo de câncer.

Ibrance para câncer de pulmão

O Ibrance está sendo investigado como um tratamento para vários outros tipos de câncer, incluindo câncer de pulmão e mieloma múltiplo. O mieloma múltiplo é um tipo de câncer que afeta as células plasmáticas (glóbulos brancos produzidos na medula óssea).

Uso de Ibrance com outras drogas

Ibrance é sempre usado com certas terapias hormonais. Esses tratamentos funcionam de maneiras diferentes.

As terapias hormonais impedem que o hormônio estrogênio faça com que as células do câncer de mama se multipliquem. O Ibrance, por outro lado, tem como alvo outros processos dentro das células cancerosas que as fazem se multiplicar. Os tratamentos combinados diminuem o crescimento e a disseminação do câncer.

Ibrance é usado com as terapias hormonais descritas abaixo.

Ibrance com Faslodex

Faslodex é o nome comercial de um medicamento chamado fulvestrant. Faslodex atua bloqueando os receptores de estrogênio e reduzindo o número de receptores de estrogênio nas células cancerosas. Os receptores de estrogênio são áreas especiais encontradas dentro de certas células do corpo. O hormônio estrogênio se liga a esses receptores.

Quando o estrogênio se liga aos receptores de estrogênio nas células do câncer de mama, faz com que essas células se multipliquem. Ao bloquear os receptores de estrogênio, Faslodex impede que o estrogênio se fixe a eles. Faslodex também reduz o número de receptores de estrogênio nas células cancerosas. Ambas as ações diminuem o crescimento do câncer.

Você tomará Ibrance com Faslodex se o seu câncer de mama voltou ou se espalhou após ter um tipo diferente de terapia hormonal. Com os comprimidos Ibrance, esta combinação é adequada para homens * e mulheres *. E com as cápsulas Ibrance, esta combinação é adequada para mulheres.

* O uso dos termos "masculino" e "feminino" neste artigo refere-se ao sexo de uma pessoa atribuído no nascimento.

Ibrance com letrozol

Letrozol (Femara) é um tipo de terapia hormonal chamada inibidor da aromatase. Ele age bloqueando a ação da enzima aromatase. Nas mulheres, * esta enzima produz estrogênio após a menopausa. Também é responsável pela produção da maior parte do estrogênio nos homens. * (Nos homens, pequenas quantidades de estrogênio também são produzidas pelos testículos.)

Ao bloquear a enzima aromatase, o letrozol interrompe a produção de estrogênio em mulheres na pós-menopausa. Reduz a produção de estrogênio em machos. Os homens também podem receber outro medicamento chamado agonista de LHRH (veja abaixo) para impedir que seus testículos produzam estrogênio.

Você tomará Ibrance com letrozol se ainda não experimentou a terapia hormonal para o câncer de mama. Com as cápsulas Ibrance, esta combinação é adequada para mulheres. Com os comprimidos Ibrance, esta combinação é adequada para mulheres na pós-menopausa e para homens.

* O uso dos termos "masculino" e "feminino" neste artigo refere-se ao sexo de uma pessoa atribuído no nascimento.

Ibrance com outros inibidores de aromatase

Embora as cápsulas de Ibrance sejam aprovadas para uso com letrozol especificamente, os comprimidos de Ibrance podem ser usados ​​com outros inibidores da aromatase além do letrozol. Outros inibidores de aromatase incluem:

• anastrazol (Arimidex)
• exemestano (Aromasin)

Você tomará os comprimidos Ibrance com um inibidor da aromatase se ainda não tiver experimentado a terapia hormonal para o câncer de mama. Com os comprimidos Ibrance, esta combinação é adequada para mulheres na pós-menopausa * e para homens. *

* O uso dos termos "masculino" e "feminino" neste artigo refere-se ao sexo de uma pessoa atribuído no nascimento.

Ibrance com agonistas de LHRH

Os agonistas do hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH) são terapias hormonais que às vezes são usadas com Ibrance. Eles incluem goserelina (Zoladex) e leuprolide (Eligard, Lupron, Viadur, Lupron Depot). (A leuprolida é usada off-label para tratar câncer de mama.)

Nas mulheres, os * agonistas de LHRH impedem os ovários de produzir estrogênio. Nos homens, os * agonistas de LHRH impedem os testículos de produzir testosterona e estrogênio.

Se for uma mulher a tomar Ibrance com fulvestrant (Faslodex), também lhe será prescrito um agonista de LHRH, a menos que tenha passado pela menopausa.

Se você é um homem que está tomando Ibrance com um inibidor da aromatase, como o letrozol (Femara), também pode ser prescrito um agonista de LHRH.

* O uso dos termos "masculino" e "feminino" neste artigo refere-se ao sexo de uma pessoa atribuído no nascimento.

Overdose de Ibrance

Tomar mais do que a dosagem recomendada de Ibrance pode levar a efeitos colaterais graves.

Sintomas de overdose

Os sintomas de sobredosagem podem incluir um aumento de qualquer um dos possíveis efeitos colaterais de Ibrance. Esses efeitos colaterais aumentados podem incluir:

• anemia (baixo número de glóbulos vermelhos)
• trombocitopenia (baixo número de células sanguíneas chamadas plaquetas)
• infecções
• fadiga (baixa energia)
• náusea
• vomitando
• diarréia
• queda de cabelo ou queda de cabelo
• irritação na pele
• alterações nos resultados dos testes de função hepática (pode ser um sinal de lesão hepática)

O que fazer em caso de overdose

Se você acha que tomou muito deste medicamento, chame seu médico. Você também pode ligar para a American Association of Poison Control Centers em 800-222-1222 ou usar sua ferramenta online. Mas se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá para o pronto-socorro mais próximo imediatamente.

Como tomar Ibrance

Você deve tomar Ibrance de acordo com as instruções do seu médico ou profissional de saúde.

Quando tomar

Você geralmente tomará Ibrance uma vez por dia durante 21 dias, seguido por sete dias sem tomar o medicamento. Você pode tomar a sua dose a qualquer hora do dia, mas tente sempre tomá-la na mesma hora.

Para ajudar a garantir que você não perca uma dose, tente definir um lembrete em seu telefone. Um cronômetro de medicação também pode ser útil.

Tomando Ibrance com comida

As cápsulas de Ibrance devem ser tomadas com alimentos, pois isso ajuda o seu corpo a absorver o medicamento. É melhor tomar Ibrance com uma refeição. No entanto, se você não sentir vontade de comer muito, não há problema em levá-lo com um lanche.

Os comprimidos Ibrance, por outro lado, podem ser tomados com ou sem alimentos.

Você deve evitar comer toranja ou beber suco de toranja enquanto estiver tomando Ibrance. A toranja pode fazer com que o Ibrance se acumule em seu corpo, o que pode aumentar o risco de efeitos colaterais.

O Ibrance pode ser esmagado, partido ou mastigado?

Não, você deve engolir as cápsulas e comprimidos Ibrance inteiros. Não mastigue, esmague ou abra os comprimidos. E não tome pílulas Ibrance que estejam rachadas, quebradas ou danificadas de qualquer outra forma.

Como funciona a Ibrance

O câncer de mama ocorre quando as células da mama começam a crescer e se dividir de maneira descontrolada. Se o seu câncer de mama for considerado positivo para receptores hormonais (HR +), isso significa que os hormônios em seu corpo estão envolvidos no crescimento e multiplicação das células cancerosas.

O estrogênio é um hormônio que afeta certos processos dentro das células cancerosas. Ele faz com que duas enzimas (proteínas que ajudam as reações químicas) se tornem hiperativas. Essas enzimas são chamadas de quinases 4 e 6 dependentes de ciclina (CDK 4 e 6).

CDK 4 e 6 estão envolvidos na regulação de como todas as células crescem e se multiplicam. Quando se tornam hiperativos nas células cancerosas, fazem com que as células cancerosas cresçam e se dividam mais rapidamente.

O que a Ibrance faz

Ibrance é uma terapia direcionada para o câncer de mama. As terapias direcionadas para o câncer trabalham em características específicas dentro das células cancerosas que as fazem crescer e se multiplicar de forma incontrolável. O Ibrance tem como alvo as enzimas CDK 4 e 6 que são hiperativas no câncer de mama HR-positivo.

Ibrance bloqueia a ação do CDK 4 e 6. Isso impede que as células do câncer de mama cresçam e se dividam, o que retarda o crescimento e a disseminação do câncer.

Quanto tempo demora para funcionar?

Ibrance começa a atuar logo após você tomar a primeira dose. Ele continua aumentando seu efeito durante a primeira semana de tratamento. Você não notará se Ibrance está funcionando. Seu médico fará vários testes ao longo do seu tratamento para monitorar como está funcionando para você.

Ibrança e gravidez

Você não deve tomar Ibrance se estiver grávida ou planejando engravidar. Tomar Ibrance durante a gravidez pode prejudicar o feto.

Se você estiver tomando Ibrance e acha que pode estar grávida, informe o seu médico imediatamente.

Ibrance e controle de natalidade

Homens e mulheres precisam usar métodos anticoncepcionais enquanto tomam Ibrance.

• Para mulheres: * Se você puder engravidar, use um método anticoncepcional eficaz enquanto estiver tomando Ibrance. Você deve continuar a usar o anticoncepcional por 3 semanas após tomar sua última dose de Ibrance.
• Para homens: * Se a sua parceira sexual puder engravidar, use um método anticoncepcional eficaz enquanto estiver tomando Ibrance. Você deve continuar usando o controle de natalidade por 3 meses após tomar sua última dose de Ibrance.

* O uso dos termos "masculino" e "feminino" neste artigo refere-se ao sexo de uma pessoa atribuído no nascimento.

Ibrance e amamentação

Não se sabe se Ibrance passa para o leite materno. Portanto, você não deve amamentar enquanto estiver tomando Ibrance. Você deve evitar amamentar por 3 semanas após tomar sua última dose de Ibrance.

Se você estiver amamentando, converse com seu médico. Você precisará decidir se deseja tomar Ibrance ou continuar a amamentar.

Perguntas comuns sobre Ibrance

Aqui estão as respostas para algumas perguntas frequentes sobre a Ibrance.

O tratamento com Ibrance levará à remissão do câncer?

Não, tomar Ibrance não levará à remissão do câncer.

Com a remissão do câncer, não há sinais de câncer em seu corpo. Os ensaios clínicos de Ibrance não estudaram se a droga causa remissão ou não. Em vez disso, eles examinaram se a droga ajudava ou não as pessoas a viverem mais tempo sem que o câncer piorasse. Para obter mais informações e resultados desses estudos, consulte a seção “Ibrance para câncer de mama” acima.

Se você tiver perguntas adicionais sobre as opções de tratamento do câncer e seus possíveis resultados, converse com seu médico.

Ibrance é um tipo de quimioterapia?

Ibrance não é um tratamento de quimioterapia tradicional. A quimioterapia ataca todas as células que se dividem rapidamente no corpo, incluindo células saudáveis ​​e também células cancerosas. É por isso que pode ter efeitos colaterais tão graves.

O Ibrance, por outro lado, é uma terapia direcionada para o câncer. As terapias direcionadas trabalham em características específicas dentro das células cancerosas que fazem essas células crescerem, se dividirem e se espalharem. Como as terapias direcionadas afetam apenas as células cancerosas, elas tendem a causar menos efeitos colaterais.

O Ibrance tem como alvo duas enzimas (proteínas que ajudam as reações químicas) chamadas quinases 4 e 6 dependentes de ciclina (CDK 4 e 6). Essas enzimas são hiperativas em células de câncer de mama positivas para receptor de hormônio (HR +). Eles fazem as células cancerosas se multiplicarem rapidamente. Ao bloquear o CDK 4 e 6, o Ibrance retarda o crescimento e a propagação das células cancerosas.

CDK 4 e 6 também estão envolvidos no crescimento de células saudáveis. Isso significa que Ibrance pode afetar algumas células saudáveis ​​e causar efeitos colaterais, alguns dos quais são graves. No entanto, os efeitos colaterais são muito menos prováveis ​​com Ibrance do que com a quimioterapia “não direcionada” tradicional.

Se vomitar depois de tomar Ibrance, devo tomar outro comprimido?

Não. Se você vomitar depois de tomar uma dose de Ibrance, não tome outra dose naquele dia. Apenas tome sua próxima dose quando for a hora. Se vomita frequentemente enquanto toma Ibrance, informe o seu médico. Eles podem aconselhá-lo sobre como lidar com a náusea ou podem prescrever um medicamento anti-náusea.

Ibrance pode curar meu câncer de mama?

O câncer de mama metastático não tem cura. No entanto, tomar Ibrance com uma terapia hormonal (fulvestrant ou um inibidor da aromatase) pode retardar o crescimento e a disseminação do câncer por um período significativo de tempo.

Vou precisar de testes enquanto tomo o Ibrance?

Sim, você precisará fazer exames de sangue regulares para monitorar as células sanguíneas e a função hepática enquanto toma Ibrance.

Ibrance pode fazer com que a contagem de glóbulos brancos diminua, o que pode aumentar o risco de infecções. Contagens muito baixas de glóbulos brancos podem colocá-lo em risco de infecções graves e potencialmente fatais.

O seu médico pedirá que você faça exames de sangue regulares para verificar a contagem dos glóbulos brancos, de modo que qualquer problema pode ser detectado o quanto antes. Se a contagem dos seus glóbulos brancos começar a diminuir, o seu médico pode diminuir a dosagem de Ibrance. Eles também podem fazer com que você faça uma pausa no tratamento até que suas células sanguíneas se recuperem.

Ibrance também pode fazer com que a contagem de glóbulos vermelhos diminua. Isso é chamado de anemia. Pode fazer você parecer pálido e se sentir cansado, com frio ou com vertigens. A contagem de plaquetas também pode diminuir, o que pode causar hematomas ou sangrar com mais facilidade. (As plaquetas são células sanguíneas que ajudam a coagular o sangue.) As suas análises ao sangue também irão verificar a contagem dos glóbulos vermelhos e das plaquetas.

Às vezes, o Ibrance pode causar danos ao fígado, fazendo com que certas enzimas hepáticas sejam liberadas no sangue. O seu médico irá querer fazer análises regulares ao seu sangue. Esses testes são chamados de testes de função hepática. Se os seus testes de função hepática revelarem danos no fígado, o seu médico pode diminuir a sua dose de Ibrance.

Se você for uma mulher * que pode engravidar, seu médico também fará um teste de gravidez antes de iniciar o Ibrance. Você não deve tomar Ibrance se estiver grávida ou planejando engravidar.

* O uso dos termos "masculino" e "feminino" neste artigo refere-se ao sexo de uma pessoa atribuído no nascimento.

Vou perder meu cabelo quando tomar Ibrance?

Você pode perder algum cabelo enquanto toma Ibrance. Em estudos clínicos, ocorreu alguma queda de cabelo em cerca de um terço das pessoas que tomaram Ibrance. No entanto, é mais provável que seu cabelo fique mais fino do que caia completamente.

Precauções Ibrance

Antes de tomar Ibrance, converse com seu médico sobre o seu histórico de saúde. Ibrance pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas ou outras situações. Esses incluem:

• Doença hepática. Se você tem problemas graves com o funcionamento do seu fígado, será prescrita uma dosagem mais baixa de Ibrance. Ibrance também pode causar problemas no funcionamento do seu fígado. Você fará exames de sangue regularmente para monitorar sua função hepática enquanto toma Ibrance.
• Problemas pulmonares. Ibrance pode causar doença pulmonar nova ou agravamento. Informe o seu médico se você tiver algum problema respiratório novo ou piorar enquanto estiver usando Ibrance. Em alguns casos, seu médico pode fazer com que você pare de usar este medicamento.
• Gravidez. Ibrance não deve ser tomado durante a gravidez. Para obter mais informações, consulte a seção “Ibrança e gravidez” acima.

Observação: Para obter mais informações sobre os potenciais efeitos negativos do Ibrance, consulte a seção “Efeitos colaterais do Ibrance” acima.

Expiração, armazenamento e descarte Ibrance

Quando você compra o Ibrance na farmácia, o farmacêutico adiciona uma data de validade ao rótulo do frasco. Essa data é normalmente um ano a partir da data em que dispensou o medicamento.

A data de validade ajuda a garantir que o medicamento terá efeito durante esse período. A postura atual da Food and Drug Administration é evitar o uso de medicamentos vencidos. Se você tem um medicamento não utilizado que já passou do prazo de validade, converse com seu farmacêutico sobre se você ainda pode usá-lo.

Armazenar

O tempo de validade de um medicamento depende de muitos fatores, incluindo como e onde você o armazena.

Os comprimidos de Ibrance devem ser armazenados em temperatura ambiente de 20 ° C a 25 ° C (68 ° F a 77 ° F). O medicamento deve ser mantido em um recipiente hermeticamente fechado ao abrigo da luz. Evite armazenar este medicamento em áreas onde possa ficar úmido ou molhado, como no banheiro.

Disposição

Se você não precisa mais tomar Ibrance e sobra de medicamento, é importante descartá-lo com segurança. Isso ajuda a evitar que outras pessoas, incluindo crianças e animais de estimação, tomem a droga acidentalmente. Também ajuda a evitar que a droga prejudique o meio ambiente.

O site da FDA fornece várias dicas úteis sobre o descarte de medicamentos. Você também pode pedir ao seu farmacêutico informações sobre como descartar seu medicamento.

Informações profissionais para Ibrance

As informações a seguir são fornecidas para médicos e outros profissionais de saúde.

Indicações

Ibrance é aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento de câncer de mama avançado ou metastático que é positivo para receptor de hormônio e receptor de fator de crescimento epidérmico humano 2 negativo.

Os comprimidos Ibrance são aprovados para uso em:

• homens e mulheres na pós-menopausa que ainda não fizeram terapia hormonal para o câncer de mama (neste caso, Ibrance é usado com uma terapia hormonal chamada inibidor de aromatase)
• homens e mulheres cujo câncer de mama voltou ou se espalhou após a terapia hormonal (neste caso, Ibrance é usado com uma terapia hormonal chamada fulvestrant)

As cápsulas Ibrance são aprovadas para uso em:

• mulheres na pós-menopausa que ainda não fizeram terapia hormonal para o câncer de mama (neste caso, Ibrance é usado com uma terapia hormonal chamada letrozol) *
• mulheres cujo câncer de mama voltou ou se espalhou após a terapia hormonal (neste caso, Ibrance é usado com uma terapia hormonal chamada fulvestrant)

* Para este uso, a Ibrance recebeu aprovação acelerada do FDA.

Mecanismo de ação

Ibrance contém palbociclib, um inibidor de CDK 4 e 6. Essas quinases dependentes de ciclina estão envolvidas na regulação do crescimento e divisão celular. Ibrance bloqueia a parte dependente de CDK4 e CDK6 do ciclo celular em células de câncer de mama positivas para receptor de estrogênio (ER +).

Ibrance atua sinergicamente com antiestrogênios. A combinação reduz o crescimento e a divisão das células de câncer de mama ER + mais do que o uso de cada droga isoladamente.

Farmacocinética e metabolismo

A biodisponibilidade do palbociclib é de 46% após a administração oral. Em um pequeno subconjunto (13%) de pacientes, a biodisponibilidade é substancialmente reduzida se o medicamento for tomado em jejum. Tomar Ibrance com alimentos minimiza a variabilidade entre pacientes.

O Tmax do palbociclib é atingido 6 a 12 horas após a administração oral. O estado estacionário é alcançado após oito dias de administração de uma vez ao dia. Sexo, idade e peso corporal não afetam a exposição ao palbociclib.

O palbociclib liga-se aproximadamente a 85% às proteínas plasmáticas. A insuficiência hepática moderada a grave aumenta a exposição ao palbociclib não ligado. A insuficiência renal não afeta a ligação às proteínas.

O palbociclib é metabolizado principalmente por via hepática, pelo CYP3A e SULT2A1, sendo a maioria dos metabólitos excretados nas fezes e alguns na urina. O palbociclib tem meia-vida média de 29 horas.

O palbociclib é um inibidor do CYP3A fraco e dependente do tempo.

Contra-indicações

Não há contra-indicações para o uso de Ibrance. As toxicidades relacionadas ao tratamento, como neutropenia, podem exigir a interrupção do tratamento.

Armazenar

Ibrance deve ser armazenado em uma temperatura ambiente de 20 ° C a 25 ° C (68 ° F a 77 ° F).

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