Enbrel (etanercept)

O que é o Enbrel?

O Enbrel é um medicamento de prescrição injetável. É usado para tratar várias doenças, incluindo:

• Artrite reumatóide em adultos. Esta é uma doença auto-imune que faz com que o sistema imunológico ataque as articulações por engano. (Seu sistema imunológico protege seu corpo contra doenças.)
• Artrite psoriática em adultos. Este é um tipo de artrite que as pessoas com psoríase podem ter.
• Espondilite anquilosante em adultos. Este é um tipo de artrite na coluna.
• Psoríase em placas em adultos e crianças a partir dos 4 anos. Esta doença auto-imune é um tipo de psoríase que causa manchas vermelhas e escamosas na pele.
• Artrite idiopática juvenil poliarticular em crianças com 2 anos ou mais. Este tipo de artrite ocorre apenas em crianças.

O Enbrel pertence a uma classe de medicamentos chamados biológicos. Produtos biológicos são medicamentos feitos de um organismo vivo.

O Enbrel atua diminuindo a inflamação, o que pode ajudar a aliviar os sintomas da sua doença.

O Enbrel é geralmente administrado uma vez por semana. O medicamento pode ser dado a você no consultório do seu médico. Em alguns casos, o médico pode mostrar-lhe como administrar o medicamento em casa. O Enbrel vem nas seguintes formas:

• seringa pré-cheia (25 mg / 0,5 mL ou 50 mg / mL)
• Autoinjetor SureClick ou SureClick 2.0 pré-preenchido (50 mg / mL)
• pó a ser misturado em uma solução (25 mg de pó quando misturado é 25 mg / mL)
• Cartucho pré-cheio de dose única Enbrel Mini (50 mg / mL para ser usado em um autoinjetor reutilizável AutoTouch)

Eficácia

Os ensaios clínicos do Enbrel mostram que é eficaz no tratamento das doenças para as quais foi aprovado.

Num estudo clínico em adultos com psoríase em placas, 32% a 46% das pessoas que tomaram Enbrel tiveram uma diminuição dos sintomas de 75% ou mais. Em adultos que receberam um placebo (um tratamento sem medicamento ativo), 3% tiveram uma diminuição dos sintomas de 75% ou mais.

Em crianças com idade igual ou superior a 4 anos com psoríase em placas, 57% das pessoas a tomar Enbrel mostraram uma diminuição dos sintomas de 75% ou mais. Das crianças que tomaram um placebo, 11% tiveram uma diminuição dos sintomas de 75% ou mais.

Para obter informações sobre a eficácia do Enbrel para outras condições, consulte a seção “Uso do Enbrel” abaixo.

Enbrel genérico

O Enbrel está disponível apenas como medicamento de marca. Atualmente não está disponível na forma genérica.

O Enbrel contém o ingrediente ativo etanercept.

Dois medicamentos são aprovados como biossimilares para o Enbrel: Erelzi e Eticovo. Um medicamento biossimilar é um medicamento semelhante a um medicamento de marca e contém o mesmo ingrediente ativo. Um medicamento genérico, por outro lado, é uma cópia exata de um medicamento de marca.

Os biossimilares são baseados em drogas biológicas, que são feitas de partes de organismos vivos. Os genéricos são baseados em medicamentos normais, feitos de produtos químicos.

Efeitos colaterais de Enbrel

O Enbrel pode causar efeitos colaterais leves ou graves. As listas a seguir contêm alguns dos principais efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento com Enbrel. Essas listas não incluem todos os efeitos colaterais possíveis.

Para obter mais informações sobre os possíveis efeitos colaterais do Enbrel, fale com o seu médico ou farmacêutico. Eles podem lhe dar dicas sobre como lidar com quaisquer efeitos colaterais que possam ser incômodos.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns do Enbrel podem incluir:

• infecções respiratórias
• vermelhidão ou dor no local da injeção
• irritação na pele
• comichão na pele
• febre
• diarreia (ver “Detalhes sobre efeitos colaterais” abaixo)

A maioria desses efeitos colaterais pode desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles forem mais graves ou não desaparecerem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos colaterais graves

Os efeitos colaterais graves do Enbrel não são comuns, mas podem ocorrer. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Os efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir:

• Reações neurológicas novas ou agravantes, como convulsões, esclerose múltipla ou neurite óptica (uma doença ocular). Os sintomas podem incluir:
  • confusão
  • perda de memória
  • sentindo-se desorientado
  • mudanças na visão
  • perda de visão
  • sentindo-se cansado
• Doenças do sangue, como pancitopenia (níveis baixos de certos tipos de células sanguíneas). Os sintomas podem incluir:
  • febre persistente que não é causada por um resfriado ou gripe
  • hematomas
  • sangrar mais fácil do que o normal
  • pele que parece mais pálida do que o normal
• Reações autoimunes, como síndrome semelhante ao lúpus. Os sintomas podem incluir:
  • dor muscular
  • dor nas articulações
  • sintomas semelhantes aos da gripe (febre, cansaço)
• Psoríase nova ou agravada. Os sintomas podem incluir:
  • novas manchas escamosas na pele
  • inchaços na pele

Outros efeitos colaterais graves, explicados em mais detalhes abaixo em "Detalhes dos efeitos colaterais", incluem:

• Reações alérgicas
• doença inflamatória intestinal, como colite ulcerosa
• infecções graves, como tuberculose ou certas infecções fúngicas ou bacterianas
• certos tipos de câncer, como linfoma, leucemia e melanoma *
• insuficiência cardíaca congestiva

* Enbrel tem um aviso em caixa para este efeito colateral. Este é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Para obter mais informações, consulte “Avisos da FDA: infecções e cânceres graves” no início deste artigo.

Detalhes do efeito colateral

Você pode se perguntar com que freqüência certos efeitos colaterais ocorrem com este medicamento, ou se certos efeitos colaterais pertencem a ele. Aqui estão alguns detalhes sobre vários dos efeitos colaterais que esta droga pode ou não causar.

Reação alérgica

Tal como acontece com a maioria dos medicamentos, algumas pessoas podem ter uma reação alérgica após tomar Enbrel. Os sintomas de uma reação alérgica leve podem incluir:

• erupção cutânea
• coceira
• rubor (calor e vermelhidão na pele)

Uma reação alérgica mais grave é rara, mas possível. Os sintomas de uma reação alérgica grave podem incluir:

• inchaço sob a pele, geralmente nas pálpebras, lábios, mãos ou pés
• inchaço da língua, boca ou garganta
• Problemas respiratórios

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver uma reação alérgica grave ao Enbrel. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica.

Efeitos colaterais nos olhos

Pode ocorrer inchaço dentro do olho durante o tratamento com Enbrel. Se o inchaço for do nervo óptico, é chamado de neurite óptica. Essa condição pode levar à perda de visão. Os sintomas de neurite óptica incluem:

• dor em seu olho
• perda de visão, geralmente apenas em um olho
• vendo luzes piscando (ao lado) em um ou ambos os olhos

Em estudos clínicos, a neurite óptica e outros efeitos colaterais que afetam os nervos foram muito raros. Esses efeitos colaterais ocorreram em menos de 0,1% das pessoas que tomaram o Enbrel ou outro medicamento como o Enbrel.

Fale com o seu médico imediatamente se tiver quaisquer alterações na sua visão enquanto está a tomar Enbrel.

Infecções graves

Tomar Enbrel pode enfraquecer o sistema imunológico. Durante a utilização de Enbrel, pode ser mais difícil para o seu corpo combater infecções e pode ficar doente mais facilmente do que o normal. O Enbrel pode aumentar o risco de contrair tuberculose (TB) e outras infecções bacterianas, virais e fúngicas.

O Enbrel pode aumentar o risco de tuberculose reativada (preexistente). Também pode causar nova tuberculose se você for exposto a ela, porque seu sistema imunológico está enfraquecido. Antes de iniciar o Enbrel, seu médico fará um teste de tuberculose em você. Se o seu teste for positivo, pode ser necessário tratar a tuberculose antes de iniciar o Enbrel.

Durante o tempo em que você estiver tomando Enbrel, seu médico deve monitorá-lo quanto a quaisquer sinais e sintomas de infecções. Se desenvolver uma infecção grave, o seu médico pode recomendar-lhe que pare de tomar Enbrel até que a infecção desapareça.

Em ensaios clínicos, 50% das pessoas que tomaram Enbrel tiveram uma infecção ao longo de um período de 6 meses. Em comparação, 39% das pessoas que tomaram um placebo (um tratamento sem uma droga ativa) tiveram o mesmo resultado.

Fale com o seu médico se estiver preocupado em desenvolver uma infecção enquanto toma Enbrel.

Efeitos colaterais de longo prazo

O uso de Enbrel a longo prazo pode causar efeitos colaterais. No entanto, os efeitos colaterais de longo prazo do uso da medicação são muito semelhantes aos efeitos colaterais de curto prazo. Alguns efeitos colaterais incluem:

• infecções respiratórias
• vermelhidão ou dor no local da injeção
• irritação na pele
• comichão na pele
• febre
• diarréia

Fale com o seu médico se estiver preocupado com os efeitos colaterais de longo prazo associados ao Enbrel.

Risco de câncer

Pessoas que tomam Enbrel podem ter um risco maior de contrair certos tipos de câncer.

Em ensaios clínicos, alguns cancros (incluindo linfoma, leucemia e cancro da pele como o melanoma) ocorreram com uma taxa mais elevada em pessoas a tomar Enbrel do que em pessoas a tomar placebos.

O linfoma é um tipo de câncer dos gânglios linfáticos, que fazem parte do sistema imunológico. O linfoma ocorreu em 0,06% das 3.306 pessoas tratadas com Enbrel num ensaio clínico. Não ocorreu em nenhuma das 1.521 pessoas que tomaram um placebo neste estudo.

A leucemia (um tipo de cancro do sangue) é também um efeito secundário grave que pode ocorrer em pessoas a tomar Enbrel. Em ensaios clínicos, 0,037% das 5.445 pessoas que tomaram o Enbrel desenvolveram leucemia. Nenhuma das 2.890 pessoas que tomaram um placebo neste estudo desenvolveu leucemia.

Certos tipos de câncer de pele também foram relatados durante o Enbrel. Nos ensaios clínicos, houve 0,41 casos de câncer de pele por 100 pacientes-ano. Isto significa que se 100 pessoas tomassem Enbrel durante 2 anos, cerca de 1 delas desenvolveria cancro da pele. Consultar o seu médico para exames de pele enquanto você está tomando Enbrel pode ajudar a detectar quaisquer alterações em sua pele desde o início.

Um aumento do risco de câncer também foi observado em crianças que tomaram o Enbrel. O tipo de câncer mais comum é o linfoma.

O risco de contrair câncer com o uso de Enbrel é geralmente baixo. Mas se você tiver dúvidas sobre o seu nível de risco, converse com seu médico.

Diarréia

Pode ter diarreia durante o tratamento com Enbrel. Em ensaios clínicos, este foi um efeito secundário comum nas pessoas a tomar Enbrel. Cerca de 3% das pessoas que tomaram Enbrel para psoríase em placas tiveram diarreia. Em comparação, 2% das pessoas que tomaram um placebo tiveram diarreia.

Fale com o seu médico se estiver preocupado em ter diarreia durante o tratamento com Enbrel.

Insuficiência cardíaca

Se tem insuficiência cardíaca congestiva, tomar Enbrel pode piorar a sua condição. Em casos muito raros, você pode desenvolver uma nova insuficiência cardíaca congestiva ao tomar Enbrel. Em ensaios clínicos, menos de 0,1% das pessoas que tomaram o Enbrel desenvolveram uma nova insuficiência cardíaca congestiva quando não tinham doença cardíaca anterior.

Os sintomas de insuficiência cardíaca congestiva podem incluir:

• falta de ar
• sentindo-se cansado
• tosse
• inchaço nas pernas e tornozelos

Se já tem insuficiência cardíaca, o seu médico deve monitorizá-lo enquanto estiver a tomar Enbrel para se certificar de que a sua condição não piora.

Fale com o seu médico se estiver preocupado em ter insuficiência cardíaca congestiva durante o tratamento com Enbrel.

Colite ulcerativa

O Enbrel pode causar colite ulcerosa (um tipo de doença inflamatória intestinal).

Os sintomas de colite ulcerosa podem incluir:

• dor no abdômen (barriga)
• sangue nas fezes
• perda de peso
• diarréia

Em ensaios clínicos, menos de 0,1% das crianças a tomar Enbrel para a artrite idiopática juvenil desenvolveram doença inflamatória intestinal. Este estudo não procurou colite ulcerosa especificamente. Em vez disso, procurou qualquer tipo de doença inflamatória intestinal.

Além disso, em estudos após a aprovação do Enbrel, cerca de 144 pessoas que tomaram o Enbrel desenvolveram uma nova colite ulcerativa, que foi relatada ao FDA.

Os sintomas de colite ulcerosa podem diminuir ou parar depois de parar de tomar Enbrel.

Fale com o seu médico se estiver preocupado em ter colite ulcerosa durante o tratamento com Enbrel.

Ganho de peso (não é um efeito colateral)

É improvável que tomar Enbrel faça com que você ganhe peso. O ganho de peso não foi um efeito colateral observado em ensaios clínicos. No entanto, o aumento de peso pode ser causado por insuficiência cardíaca congestiva, que é um possível efeito secundário grave do Enbrel. A insuficiência cardíaca congestiva pode fazer com que seu corpo retenha água extra (retenção de água) nas pernas, tornozelos e pés, o que pode fazer com que você ganhe peso.

Fale com o seu médico imediatamente se ganhar peso ou notar inchaço nas pernas, tornozelos ou pés enquanto toma Enbrel. Isso pode ser um sinal de um efeito colateral mais sério, como insuficiência cardíaca congestiva.

Perda de peso (não é um efeito colateral)

A perda de peso não é um efeito colateral conhecido do Enbrel e não foi um efeito colateral observado em estudos clínicos. No entanto, a perda de peso pode ser um sinal de um efeito colateral mais sério, como uma infecção.

Fale com o seu médico imediatamente se você tiver perda de peso inesperada. Isso pode ser um sinal de infecção bacteriana, viral, fúngica ou tuberculosa, que pode se tornar séria se não for tratada.

Queda de cabelo (não é um efeito colateral)

A perda de cabelo não foi um efeito colateral encontrado nos ensaios clínicos do Enbrel. No entanto, às vezes as pessoas com artrite reumatóide ou artrite psoriática tomam Enbrel junto com metotrexato. O metotrexato pode causar queda de cabelo em uma pequena porcentagem das pessoas.

Converse com seu médico se você estiver preocupado com algum de seus medicamentos que podem causar queda de cabelo.

Dor de cabeça (não é um efeito colateral)

A cefaleia não foi um efeito secundário observado nos ensaios clínicos com o Enbrel. Outros medicamentos usados ​​para tratar doenças semelhantes às que o Enbrel trata podem causar dores de cabeça. Por exemplo, dores de cabeça são um efeito colateral comum de Humira.

Converse com seu médico se sentir dores de cabeça enquanto toma algum medicamento.

Depressão (não é um efeito colateral)

O Enbrel geralmente não causa depressão e não foi um efeito colateral observado em ensaios clínicos.

Às vezes, sua própria condição pode fazer com que você se sinta deprimido. Além disso, alguns medicamentos usados ​​para tratar doenças semelhantes às que o Enbrel trata podem causar ou piorar a depressão. Por exemplo, Siliq, um medicamento usado para tratar a psoríase em placas, pode causar uma depressão nova ou piorar.

Fale com o seu médico se tiver dúvidas sobre a sua saúde mental.

Fadiga (não é um efeito colateral)

O Enbrel não deve causar fadiga (falta de energia). Em ensaios clínicos, a fadiga não foi um efeito secundário nas pessoas a tomar Enbrel.

No entanto, a fadiga é um sintoma comum de doenças inflamatórias, como artrite reumatóide e espondilite anquilosante. Freqüentemente, pessoas com doenças inflamatórias sentem mais fadiga. Provavelmente, isso se deve à própria condição e não ao tratamento.

Converse com seu médico se você estiver preocupado com a fadiga.

Efeitos colaterais em crianças

Os efeitos colaterais em crianças foram muito semelhantes aos observados em adultos.

Custo Enbrel

Tal como acontece com todos os medicamentos, o custo do Enbrel pode variar.

O preço real que você pagará depende do seu plano de seguro, sua localização e a farmácia que você usa.

Assistência financeira e de seguro

Se você precisar de suporte financeiro para pagar o Enbrel ou se precisar de ajuda para entender sua cobertura de seguro, a ajuda está disponível.

A Amgen Inc., fabricante do Enbrel, oferece um programa de copagamento que pode ajudar a reduzir o custo do Enbrel se você tiver cobertura de seguro saúde. A Amgen Inc. também oferece um programa denominado Amgen Safety Net Foundation, que pode ajudar a cobrir o custo do Enbrel se você não tiver cobertura de seguro saúde para o medicamento.

Para obter mais informações sobre esses programas e descobrir se você está qualificado para receber suporte, ligue para 888-4ENBREL (888-436-2735) ou visite o site do programa.

Como injetar Enbrel

O Enbrel é um medicamento administrado por injeção subcutânea (debaixo da pele). Você provavelmente receberá sua primeira dose de Enbrel no consultório do seu médico. Em seguida, o seu médico ou farmacêutico pode mostrar-lhe como injetar o Enbrel para que você possa usar a medicação em casa.

Você deve tomar o Enbrel de acordo com as instruções do seu médico ou profissional de saúde. O site da Enbrel também fornece instruções passo a passo e vídeos sobre como usar cada produto Enbrel.

Aqui estão algumas outras dicas para usar o Enbrel:

• O Enbrel pode ser injetado na coxa, na parte externa do braço ou na barriga (exceto na área de 5 cm em torno do umbigo). Deve alternar os locais sempre que injetar o Enbrel. Não injete o Enbrel em nenhuma área da pele que esteja machucada ou avermelhada, ou que tenha manchas de psoríase.
• Deve retirar o Enbrel do frigorífico pelo menos 30 minutos antes de o utilizar, para que possa atingir a temperatura ambiente. O Enbrel vem em diferentes formas: uma seringa pré-cheia, um frasco, um autoinjetor e um autoinjetor reutilizável.
• Se você estiver usando o Enbrel de um frasco, o medicamento precisará ser misturado e colocado em uma seringa antes do uso. Os frascos de Enbrel expiram 14 dias após a mistura da solução e devem ser refrigerados assim que forem misturados. Nunca use o Enbrel após ter sido misturado por mais de 14 dias.
• Ao injetar Enbrel usando o autoinjetor SureClick, use sempre o medicamento 5 minutos após retirar a tampa da seringa. Deixar a tampa aberta por mais tempo pode secar a seringa e, como resultado, você pode não receber a dose completa do medicamento.
• O Enbrel também vem como um injetor reutilizável AutoTouch com cartuchos Enbrel Mini. Se estiver usando o injetor AutoTouch, você só precisa substituir o cartucho que contém o medicamento a cada nova injeção.
• O dispositivo AutoTouch possui indicadores luminosos e sonoros para informá-lo quando a injeção foi administrada. Certifique-se de usar o medicamento dentro de 5 minutos após retirar a tampa da seringa. Deixá-lo fora por mais tempo pode secar a seringa e, como resultado, você pode não receber a sua dose completa.
• Sempre descarte seringas usadas, autoinjetores descartáveis ​​ou cartuchos Enbrel Mini em um recipiente para objetos cortantes. Nunca jogue seringas em uma lata de lixo comum. Nunca reutilize seringas. Para obter mais informações sobre o descarte adequado de perfurocortantes, consulte as diretrizes do FDA.

Quando tomar

O Enbrel é geralmente administrado uma vez por semana. Em alguns casos, as pessoas com psoríase em placas moderada a grave podem receber injeções duas vezes por semana durante os primeiros 3 meses. Depois disso, a dosagem pode mudar para uma vez por semana.

Deve tomar o Enbrel no mesmo dia todas as semanas para ter sempre a mesma quantidade de medicamento no corpo. Para ajudar a garantir que você não perca uma dose, tente definir um lembrete no seu telefone. Um cronômetro de medicação também pode ser útil.

Dosagem de Enbrel

A dosagem de Enbrel que o seu médico prescreve dependerá de vários fatores. Esses incluem:

• o tipo e a gravidade da doença que você está usando Enbrel para tratar
• sua idade
• a forma de Enbrel que você toma
• outras condições médicas que você pode ter

Seu médico irá prescrever a menor dosagem que forneça o efeito desejado. As informações a seguir descrevem as dosagens comumente usadas ou recomendadas. No entanto, certifique-se de que toma a dosagem que o seu médico prescreveu. Seu médico determinará a melhor dosagem para atender às suas necessidades.

Formas e potências de drogas

O Enbrel vem em muitas formas e potências diferentes, incluindo:

• seringa pré-cheia (25 mg / 0,5 mL ou 50 mg / mL)
• Autoinjetor SureClick ou SureClick 2.0 pré-preenchido (50 mg / mL)
• pó a ser misturado em uma solução (25 mg de pó é igual a 25 mg / mL de solução quando misturado)
• Cartucho pré-cheio de dose única Enbrel Mini (50 mg / mL para ser usado em um autoinjetor reutilizável AutoTouch)

Dosagem para artrite reumatóide

Se você tem artrite reumatóide, a dose padrão é uma injeção de 50 mg por semana. Você pode tomar o Enbrel junto com o metotrexato para a artrite reumatóide.

Dosagem para artrite psoriática

A dose padrão para a artrite psoriática é uma injeção de 50 mg por semana. Você pode tomar Enbrel junto com metotrexato para a artrite psoriática.

Dosagem para espondilite anquilosante

Se você tem espondilite anquilosante, a dose padrão é uma injeção de 50 mg por semana. Você pode tomar Enbrel junto com metotrexato para espondilite anquilosante.

Dosagem para psoríase em placas

Se tiver psoríase em placas moderada a grave, pode começar a usar 50 mg de Enbrel duas vezes por semana durante os primeiros 3 meses. Isso é chamado de dose de carga.

As doses de carga são doses mais altas no início do tratamento. Essas doses mais altas ajudam a medicação a começar a agir mais rapidamente em seu corpo.

Após os primeiros 3 meses, você mudará para uma dose de manutenção. A dose de manutenção padrão é uma injeção de 50 mg uma vez por semana.

Em alguns casos, você pode começar com injeções de 25 ou 50 mg uma vez por semana. Nesse caso, você não teria uma dose de ataque. Dependendo de fatores como a gravidade de sua condição, sua idade e outras condições médicas, seu médico determinará a melhor maneira de iniciar o tratamento.

Dosagem para artrite idiopática juvenil poliarticular

O Enbrel pode ser utilizado em crianças com idade igual ou superior a 2 anos com artrite idiopática juvenil poliarticular. Crianças com peso de 138 libras (63 kg) ou mais receberão uma injeção de 50 mg por semana.

Para crianças que pesam menos de 63 kg (138 libras), uma injeção é administrada a cada semana. A dose é baseada no peso.

A força do miligrama é calculada como 0,8 mg / kg. Por exemplo, se uma criança pesa 42 libras, isso equivale a cerca de 19 kg. A dose é calculada como 19 kg multiplicado por 0,8 mg / kg, resultando em uma dose de cerca de 15 mg. O médico ou farmacêutico do seu filho pode calcular a dosagem correta para você.

As seringas pré-cheias e os autoinjetores Enbrel são fornecidos apenas em doses de 25 mg ou 50 mg. Você precisa usar o pó para uma dose diferente de 25 ou 50 mg.

O pó vem na forma de 25 mg / mL e deve ser misturado antes do uso. Assim que o pó for misturado, você pode retirar a quantidade exata de medicamento de que precisa. Portanto, para o exemplo acima, você retiraria 0,6 mL de medicamento para uma dose de 15 mg.

A dosagem com base no peso nunca deve ser superior a uma injeção de 50 mg por semana.

Na artrite idiopática juvenil, as crianças podem continuar tomando medicamentos esteróides, antiinflamatórios ou analgésicos que ajudam a aliviar os sintomas.

Dosagem pediátrica para psoríase em placas moderada a grave

O Enbrel pode ser utilizado em crianças com idade igual ou superior a 4 anos com psoríase em placas moderada a grave. Crianças com peso de 138 libras (63 kg) ou mais receberão uma injeção de 50 mg por semana.

Para crianças que pesam menos de 63 kg (138 libras), uma injeção é administrada a cada semana. A dose é baseada no peso.

A força do miligrama é calculada como 0,8 mg / kg. Por exemplo, se uma criança pesa 42 libras, isso equivale a cerca de 19 kg. A dose é calculada como 19 kg multiplicado por 0,8 mg / kg, resultando em uma dose de cerca de 15 mg. O médico ou farmacêutico do seu filho pode calcular a dosagem correta para você.

E se eu falhar uma dose?

Se você perder as doses da medicação, tome-a assim que se lembrar. Nunca tome duas injeções ao mesmo tempo, pois isso pode causar efeitos colaterais muito graves. Se você não tem certeza se deve pular uma dose ou quando tomar a próxima dose, converse com seu médico ou farmacêutico.

Para ajudar a garantir que você não perca uma dose, tente definir um lembrete no seu telefone. Um cronômetro de medicação também pode ser útil.

Vou precisar usar este medicamento a longo prazo?

O Enbrel deve ser usado como um tratamento de longo prazo. Se você e seu médico determinarem que o Enbrel é seguro e eficaz para você, você provavelmente o levará a longo prazo.

Alternativas ao Enbrel

Existem outros medicamentos que podem tratar sua condição. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Se você estiver interessado em encontrar uma alternativa ao Enbrel, converse com seu médico. Eles podem informá-lo sobre outros medicamentos que podem funcionar bem para você.

Observação: Alguns dos medicamentos listados aqui podem ser usados ​​off-label para tratar essas condições específicas.

Alternativas para artrite reumatóide

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar a artrite reumatóide incluem:

• adalimumab (Humira)
• infliximab (Remicade)
• certolizumab (Cimzia)
• metotrexato (Rheumatrex)
• abatacept (Orencia)
• anakinra (Kineret)
• golimumab (Simponi)
• rituximabe (Rituxan)
• tocilizumab (Actemra)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternativas para artrite psoriática

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar a artrite psoriática incluem:

• adalimumab (Humira)
• infliximab (Remicade)
• apremilast (Otezla)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• certolizumab (Cimzia)
• metotrexato (Rheumatrex)
• secucinumab (Cosentyx)

Alternativas para espondilite anquilosante

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar a espondilite anquilosante incluem:

• adalimumab (Humira)
• infliximab (Remicade)
• certolizumab (Cimzia)
• metotrexato (Rheumatrex)
• secucinumab (Cosentyx)

Alternativas para psoríase em placas

Exemplos de outras drogas que podem ser usadas para tratar a psoríase em placas incluem:

• adalimumab (Humira)
• infliximab (Remicade)
• apremilast (Otezla)
• guselkumab (Tremfya)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• certolizumab (Cimzia)
• metotrexato (Rheumatrex)
• secucinumab (Cosentyx)

Alternativas para artrite idiopática juvenil poliarticular

Exemplos de outros medicamentos que podem ser usados ​​para tratar a artrite idiopática juvenil poliarticular incluem:

• metotrexato (Rheumatrex)
• adalimumab (Humira)
• abatacept (Orencia)
• tocilizumab (Actemra)

Enbrel x Humira

Você pode se perguntar como o Enbrel se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui vemos como Enbrel e Humira são semelhantes e diferentes.

Usos

Enbrel e Humira são medicamentos de marca aprovados para o tratamento de:

• psoríase em placas moderada a grave
• artrite psoriática
• artrite reumatoide
• espondilite anquilosante
• artrite idiopática juvenil poliarticular (AIJ)

O Humira também foi aprovado para algumas outras condições, incluindo:

• colite ulcerosa (um tipo de doença inflamatória intestinal que afeta o revestimento do cólon e / ou reto)
• Doença de Crohn (um tipo de doença inflamatória intestinal que afeta principalmente o intestino delgado e o cólon)
• uveíte (inchaço dos olhos)
• hidradenite supurativa (uma doença da pele que causa erupções dolorosas)

Formas e administração de medicamentos

Enbrel e Humira estão disponíveis em diferentes formas. Ambas as drogas são administradas como injeções subcutâneas (sob a pele).

Para Enbrel

O Enbrel está disponível nas seguintes formas:

• seringa pré-cheia (25 mg / 0,5 mL ou 50 mg / mL)
• autoinjetor SureClick pré-preenchido (50 mg / mL)
• pó a ser misturado em uma solução (25 mg de pó é igual a 25 mg / mL de solução quando misturado)
• Cartucho pré-cheio de dose única Enbrel Mini (50 mg / mL para ser usado em um autoinjetor reutilizável AutoTouch)

O Enbrel é administrado por injeção subcutânea, normalmente uma vez por semana. Se você tem artrite reumatóide, espondilite anquilosante ou artrite psoriática, a dose padrão de Enbrel é uma injeção de 50 mg por semana.

Para adultos com psoríase em placas, você pode começar com uma dose de 50 mg duas vezes por semana durante os primeiros 3 meses. Depois disso, você provavelmente reduzirá sua dose para uma dose de 50 mg por semana.

Para crianças com psoríase em placas ou artrite idiopática juvenil, a dosagem geralmente é baseada no peso. Crianças com peso de 138 libras (63 kg) ou mais receberão uma injeção de 50 mg por semana.

Crianças com peso inferior a 63 kg (138 libras) também recebem uma injeção por semana. A dose é baseada no peso. A força do miligrama é calculada como 0,8 mg / kg.

Por exemplo, se uma criança pesa 42 libras, isso equivale a cerca de 19 kg. A dose é calculada como 19 kg multiplicado por 0,8 mg / kg, resultando em uma dose de cerca de 15 mg. O médico ou farmacêutico do seu filho pode calcular a dosagem correta para você.

Para Humira

O Humira está disponível nas seguintes formas:

• seringa pré-cheia de uso único (10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg)
• caneta pré-cheia de uso único (40 mg ou 80 mg)
• frasco para injetáveis ​​de 40 mg de uso único (para uso apenas por profissionais de saúde)

Humira é administrado por injeção subcutânea, geralmente a cada 2 semanas. Para a artrite reumatóide, você receberá uma injeção de 40 mg a cada duas semanas. Em alguns casos, a sua dose pode ser uma injeção de 40 mg por semana.

Se você tem psoríase em placas, a dose padrão é uma injeção de 80 mg na primeira semana e, a seguir, uma injeção de 40 mg a cada 2 semanas.

Se você tem artrite psoriática ou espondilite anquilosante, a dose padrão é uma injeção de 40 mg a cada 2 semanas.

Assim como o Enbrel, a dose pediátrica de Humira para AIJ poliarticular é baseada no peso da criança:

• 22 a 32 libras (10 a <15 kg) = uma injeção de 10 mg a cada duas semanas
• 33 a 66 libras (15 a <30 kg) = uma injeção de 20 mg a cada duas semanas
• mais de 30 kg (66 libras) = ​​uma injeção de 40 mg a cada duas semanas

Efeitos colaterais e riscos

Enbrel e Humira estão na mesma classe de medicamentos, chamados bloqueadores do fator de necrose tecidual (TNF). Portanto, esses medicamentos podem causar efeitos colaterais muito semelhantes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Estas listas contêm exemplos dos efeitos secundários mais comuns que podem ocorrer com o Enbrel, com o Humira ou com ambos os medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Enbrel:
  • comichão na pele
  • febre
• Pode ocorrer com Humira:
  • dor de cabeça
  • náusea
  • dor no abdômen (barriga)
• Pode ocorrer com Enbrel e Humira:
  • infecções respiratórias
  • reações no local da injeção
  • diarréia
  • irritação na pele

Efeitos colaterais graves

Esta lista contém exemplos de efeitos secundários graves que podem ocorrer com o Enbrel e o Humira (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Enbrel e Humira:
  • infecções graves * como reativação da tuberculose
  • certos tipos de câncer, como linfoma e câncer de pele
  • Reações alérgicas
  • insuficiência cardíaca congestiva
  • síndrome semelhante ao lúpus
  • condições nervosas novas ou agravadas, como neurite óptica
  • doenças do sangue, como pancitopenia (níveis baixos de certos tipos de células do sangue)

* Enbrel e Humira ambos têm um aviso em caixa da Food and Drug Administration (FDA) para infecções graves. Um aviso em caixa é o aviso mais forte que o FDA exige. Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.

Eficácia

Estudos demonstraram que o Enbrel e o Humira são eficazes no tratamento da artrite reumatóide, psoríase em placas, artrite psoriática, espondilite anquilosante e artrite idiopática juvenil. No entanto, nenhum estudo comparou diretamente essas drogas para esses usos.

Custos

Enbrel e Humira são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum dos medicamentos. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com estimativas do GoodRx.com, Enbrel e Humira geralmente custam quase o mesmo. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos depende do seu plano de seguro, de sua localização e da farmácia que você usa.

Enbrel vs. Remicade

Você pode se perguntar como o Enbrel se compara a outros medicamentos prescritos para usos semelhantes. Aqui, vemos como o Enbrel e o Remicade são semelhantes e diferentes.

Usos

Enbrel e Remicade são medicamentos de prescrição de marca aprovados para tratar as seguintes doenças:

• psoríase em placas em adultos
• artrite psoriática
• artrite reumatoide
• espondilite anquilosante

Além disso, Remicade também está aprovado para tratar:

• Doença de Crohn em adultos e crianças (um tipo de doença inflamatória intestinal que afeta o revestimento do cólon ou reto)
• colite ulcerosa (um tipo de doença inflamatória intestinal que afeta o revestimento do cólon ou reto) em adultos e crianças

Além disso, o Enbrel está aprovado para tratar:

• artrite idiopática juvenil poliarticular (AIJ)
• psoríase em placas em crianças de 4 anos ou mais

Formas e administração de medicamentos

Enbrel e Remicade estão disponíveis em diferentes formas e administrados de diferentes maneiras.

Para Enbrel

O Enbrel está disponível nas seguintes formas:

• seringa pré-cheia (25 mg / 0,5 mL ou 50 mg / mL)
• autoinjetor SureClick pré-preenchido (50 mg / mL)
• pó a ser misturado (25 mg de pó é igual a 25 mg / mL de solução quando misturado)
• Cartucho pré-cheio de dose única Enbrel Mini (50 mg / mL para ser usado em um autoinjetor reutilizável AutoTouch)

O Enbrel é administrado por injeção subcutânea (sob a pele), normalmente uma vez por semana. Se você tem artrite reumatóide, espondilite anquilosante ou artrite psoriática, a dose padrão de Enbrel é uma injeção de 50 mg por semana.

Para adultos com psoríase em placas, você pode começar com uma dose de 50 mg duas vezes por semana durante os primeiros 3 meses. Depois disso, você provavelmente reduzirá sua dose para uma dose de 50 mg por semana.

Em crianças com psoríase em placas ou artrite idiopática juvenil, a dosagem geralmente é baseada no peso. Se a criança pesar 138 libras ou mais, ela receberá uma injeção de 50 mg por semana. Se pesarem menos de 138 libras, a dose será calculada por seu médico ou farmacêutico como uma dose semanal de 0,8 mg / kg.

Para Remicade

Remicade também é um medicamento de prescrição injetável. Ele está disponível apenas como um frasco de solução em pó de 100 mg que é misturado para formar uma solução.

O Remicade é administrado por perfusão intravenosa (IV). Ao contrário do Enbrel, o Remicade deve ser administrado no consultório do seu médico. No entanto, o Remicade é geralmente administrado apenas uma vez a cada 4 a 8 semanas, dependendo da condição que está sendo tratada.

As dosagens de Remicade são sempre baseadas no peso corporal. Se você tem artrite reumatóide, sua dose seria de 3 mg / kg. Você receberá medicação nas semanas 0, 2 e 6 para iniciar o tratamento. Após a semana 6, você só precisaria de uma infusão a cada 8 semanas.

O seu médico pode ajustar a sua dose com base na sua resposta ao Remicade. Sua dosagem pode chegar a 10 mg / kg e você pode receber infusões a cada 4 semanas, em vez de a cada 8 semanas, para obter o máximo benefício.

Para espondilite anquilosante, Remicade é administrado como uma dose de 5mg / kg nas semanas 0, 2 e 6. Depois disso, você só precisa receber Remicade uma vez a cada 6 semanas.

Para o tratamento da artrite psoriática ou da psoríase em placas, Remicade também é administrado na dose de 5 mg / kg nas semanas 0, 2 e 6. Depois disso, você só precisa receber Remicade uma vez a cada 8 semanas para manter o tratamento.

Efeitos colaterais e riscos

Enbrel e Remicade estão na mesma classe de medicamentos, chamados bloqueadores do fator de necrose tumoral (TNF). Portanto, esses medicamentos podem causar efeitos colaterais muito semelhantes. Abaixo estão alguns exemplos desses efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com o Enbrel, com o Remicade ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Enbrel:
  • comichão na pele
• Pode ocorrer com Remicade:
  • fadiga
  • dor de cabeça
  • dor abdominal (barriga)
• Pode ocorrer com Enbrel e Remicade:
  • reações no local da injeção ou infusão
  • infecções respiratórias
  • diarréia
  • irritação na pele
  • febre

Efeitos colaterais graves

Essas listas contêm exemplos de efeitos colaterais graves que podem ocorrer com o Enbrel, com o Remicade ou com os dois medicamentos (quando tomados individualmente).

• Pode ocorrer com Enbrel:
  • leucemia (um tipo de câncer no sangue)
• Pode ocorrer com Remicade:
  • grave lesão hepática
  • acidente vascular encefálico
  • ataque cardíaco
  • certos tipos de câncer de fígado
• Pode ocorrer com Enbrel e Remicade:
  • infecções graves * como tuberculose ou sepse
  • certos tipos de câncer, como linfoma e câncer de pele
  • insuficiência cardíaca congestiva
  • reações alérgicas graves
  • condições nervosas novas ou que pioram, como neurite óptica (uma doença ocular)
  • diminui em certas células do sangue, como os glóbulos brancos
  • reativação da hepatite B
  • síndrome semelhante ao lúpus

* Enbrel e Remicade ambos têm um aviso em caixa da Food and Drug Administration (FDA) para infecções graves e sepse. Um aviso em caixa é o aviso mais forte que o FDA exige. Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.

Eficácia

Enbrel e Remicade são ambos aprovados pela FDA para tratar as seguintes condições:

• psoríase em placas em adultos
• artrite psoriática
• artrite reumatoide
• espondilite anquilosante

Consulte “Usos” acima para outras doenças que Remicade foi aprovado para tratar.

Enbrel e Remicade não foram comparados diretamente em estudos clínicos. No entanto, estudos demonstraram que o Enbrel e o Remicade são eficazes no tratamento de adultos com psoríase em placas, artrite psoriática, artrite reumatóide e espondilite anquilosante.

Custos

Enbrel e Remicade são medicamentos de marca. Atualmente, não existem formas genéricas de nenhum dos medicamentos. Os medicamentos de marca geralmente custam mais do que os genéricos.

De acordo com estimativas do GoodRx.com, o Remicade geralmente é mais barato do que o Enbrel. A razão disso é que o Enbrel é geralmente administrado todas as semanas, enquanto o Remicade costuma ser usado apenas uma vez a cada 4 a 8 semanas. O preço real que você pagará por qualquer um dos medicamentos depende do seu plano de seguro, de sua localização e da farmácia que você usa.

Enbrel usa

A Food and Drug Administration (FDA) aprova medicamentos prescritos como o Enbrel para tratar certas doenças. O Enbrel também pode ser usado fora do rótulo para outras condições. O uso off-label é quando um medicamento aprovado para tratar uma condição é usado para tratar uma condição diferente.

Enbrel para psoríase em placas

O Enbrel está aprovado para uso em adultos e crianças com idade igual ou superior a 4 anos com psoríase em placas moderada a grave. A psoríase em placas é o tipo mais comum de psoríase.

Os sintomas da psoríase incluem manchas elevadas de pele vermelha, geralmente com coceira. As manchas podem ter um forro branco ou prateado. As placas de psoríase geralmente aparecem nos joelhos, cotovelos e couro cabeludo, mas podem afetar qualquer parte do corpo.Se você tem psoríase, o sistema imunológico acumula células da pele muito rapidamente, o que faz com que as manchas se formem.

O Enbrel atua direcionando o seu sistema imunológico e diminuindo a taxa de formação das células da pele. Isso ajuda a reduzir as manchas de pele irritada.

Em ensaios clínicos, 46% dos adultos que tomaram 50 mg de Enbrel duas vezes por semana durante 3 meses tiveram uma diminuição de 75% ou mais nos sintomas da psoríase em placas. Em adultos que receberam um placebo (um tratamento sem um medicamento ativo), 3% mostraram uma redução de 75% ou mais nos sintomas.

Em crianças com idade igual ou superior a 4 anos, 57% mostraram uma diminuição dos sintomas de 75% ou mais quando tomaram Enbrel uma vez por semana para a psoríase em placas. Em comparação, 11% das crianças que tomaram um placebo mostraram uma diminuição de 75% ou mais nos sintomas.

Enbrel para artrite psoriática

O Enbrel está aprovado para o tratamento da artrite psoriática em adultos. O Enbrel demonstrou em ensaios clínicos ser um tratamento eficaz para esta doença.

A artrite psoriática é um tipo de artrite que afeta pessoas com psoríase. Cerca de 30% das pessoas com psoríase também têm artrite psoriática. A artrite psoriática é causada pelo fato de o sistema imunológico produzir muitas proteínas que causam inchaço nas articulações.

O Enbrel pode ser utilizado sozinho ou com metotrexato para tratar a artrite psoriática.

O Enbrel atua desacelerando o sistema imunológico para que o corpo produza menos proteínas que causam inflamação. Diminuir a inflamação nas articulações ajuda a sentir menos dor ao se movimentar.

Em ensaios clínicos, após 6 meses de tratamento, 50% das pessoas com artrite psoriática que tomaram Enbrel tiveram pelo menos uma diminuição de 20% nos seus sintomas. Em comparação, 13% das pessoas que tomaram um placebo tiveram uma redução de pelo menos 20% em seus sintomas.

Enbrel para artrite reumatóide

O Enbrel está aprovado para uso em adultos com artrite reumatóide moderada a grave. Se você tem artrite reumatóide, seu sistema imunológico ataca suas articulações. Isso pode fazer com que as articulações fiquem inchadas e rígidas, dificultando os movimentos.

Algumas das articulações comumente afetadas pela artrite reumatóide incluem os dedos, mãos, pés, pulsos e tornozelos. No entanto, pode afetar outras articulações também.

Enbrel atua no seu sistema imunológico para reduzir o inchaço nas articulações. Isso pode ajudá-lo a se mover mais facilmente.

O Enbrel pode ser usado sozinho ou com metotrexato para tratar a artrite reumatóide.

O Enbrel pode aliviar os sintomas, ajudar a melhorar a capacidade física e abrandar as lesões articulares causadas pela artrite reumatóide. Em ensaios clínicos, 62% das pessoas que tomaram Enbrel tiveram uma diminuição de 20% no inchaço das articulações e mais mobilidade após 3 meses de uso. Em comparação, 23% das pessoas que tomaram um placebo tiveram uma diminuição de 20% no inchaço das articulações e mais mobilidade após 3 meses.

Enbrel para espondilite anquilosante

O Enbrel foi aprovado para o tratamento da espondilite anquilosante em adultos. Este é um tipo de artrite que afeta sua coluna. Se você tem espondilite anquilosante, seu corpo produz uma determinada proteína em excesso. Isso causa inchaço intenso e dor na coluna. A espondilite anquilosante também pode causar dor e rigidez em outras partes do corpo, incluindo joelhos, ombros e quadris.

O Enbrel pode ser um tratamento eficaz para a espondilite anquilosante porque tem como alvo as proteínas extras da coluna que causam o inchaço. Em ensaios clínicos com adultos com espondilite anquilosante, cerca de 60% das pessoas tiveram pelo menos uma diminuição de 20% nos seus sintomas após 12 semanas de tratamento com Enbrel. Em comparação, 27% das pessoas tratadas com um placebo tiveram uma redução de 20% nos sintomas após 12 semanas.

Enbrel para artrite idiopática juvenil poliarticular

O Enbrel também está aprovado para tratar a artrite idiopática juvenil poliarticular (AIJ) moderada a grave em crianças com 2 anos de idade ou mais.

A AIJ poliarticular é um tipo de artrite que ocorre em pessoas menores de 18 anos. Causa inchaço e dor em cinco ou mais articulações. Não se sabe o que causa a AIJ poliarticular.

Embora a AIJ poliarticular possa causar dor em qualquer articulação, as áreas mais comumente afetadas são as pequenas articulações dos dedos e das mãos.

O Enbrel atua diminuindo o inchaço nas articulações. Isso ajuda a tornar mais fácil e menos doloroso para as crianças com AIJ poliarticular mover as articulações afetadas.

Em ensaios clínicos com crianças dos 2 aos 17 anos de idade com AIJ poliarticular, 74% observaram uma diminuição dos sintomas após 3 meses de tratamento com Enbrel. Após 3 meses, as crianças foram divididas em dois grupos: aquelas que continuaram a tomar Enbrel e aquelas que começaram a tomar um placebo (um medicamento sem tratamento ativo).

Na segunda parte do ensaio, cerca de 77% das crianças que tomaram um placebo tiveram um surto de artrite. Em comparação, 24% das crianças que tomaram Enbrel tiveram um surto. As crianças que tomaram Enbrel não tiveram o primeiro surto de sintomas até pelo menos 116 dias após o início do tratamento. As crianças que tomaram um placebo tiveram seu primeiro surto 28 dias após o início do tratamento.

Enbrel para outras condições

Além das utilizações listadas acima, o Enbrel pode ser utilizado off-label para tratar outras doenças. O uso de medicamentos off-label é quando um medicamento aprovado para um uso é usado para outro uso não aprovado.

Enbrel para eczema

Eczema é uma doença da pele que causa vermelhidão e coceira na pele. Não se sabe exatamente o que causa o eczema, mas acredita-se que seja uma combinação de genética, um sistema imunológico hiperativo e exposição a certos gatilhos.

Existem muito poucas informações sobre a eficácia do Enbrel no tratamento do eczema. Alguns estudos muito pequenos mostraram melhorias em pessoas com eczema que tomaram Enbrel. No entanto, são necessários mais estudos para determinar se o Enbrel é eficaz no tratamento do eczema.

Enbrel para osteoartrite (não é um uso apropriado)

O Enbrel foi aprovado para o tratamento da artrite reumatóide, uma doença que afeta o sistema imunológico. No entanto, a osteoartrite é um tipo diferente de artrite. É causado por lesão na articulação, uso excessivo da articulação ou muito peso colocado na articulação. A osteoartrite costuma ocorrer nos quadris, joelhos ou coluna.

Enbrel tem como alvo a inflamação nas articulações causada por um sistema imunológico hiperativo. A osteoartrite não é causada por um sistema imunológico hiperativo, então o Enbrel não é um tratamento eficaz para a osteoartrite.

Enbrel para AVC (não é um uso apropriado)

O Enbrel não é um tratamento adequado para as deficiências que ocorrem após um acidente vascular cerebral. Existem alguns estudos que mostram que o Enbrel pode diminuir a inflamação que ocorre após um acidente vascular cerebral. No entanto, isso ainda não foi bem estudado. Atualmente, o Enbrel não é recomendado para uso após um acidente vascular cerebral.

Enbrel para crianças

O Enbrel está aprovado para uso em crianças com idade igual ou superior a 2 anos com artrite idiopática juvenil poliarticular moderada a grave. O Enbrel também está aprovado para uso em crianças com idade igual ou superior a 4 anos com psoríase em placas moderada a grave.

Uso de Enbrel com outras drogas

Se você está tomando algum dos medicamentos a seguir, pode continuar a tomá-los enquanto toma Enbrel. Esses medicamentos combinados com o Enbrel podem ajudar a tornar os sintomas ainda menos graves.

• metotrexato (Rheumatrex)
• esteróides como prednisona (Deltasone)
• medicamentos anti-inflamatórios, como celecoxib (Celebrex)
• medicamentos para a dor, como ibuprofeno (Advil)

Enbrel e metotrexato

O metotrexato pode ser usado juntamente com o Enbrel no tratamento da artrite reumatóide, espondilite anquilosante ou artrite psoriática. O metotrexato é um medicamento frequentemente usado para a artrite reumatóide, espondilite anquilosante e artrite psoriática. Afeta o sistema imunológico e ajuda a aliviar a dor, o inchaço e a rigidez das articulações.

Enbrel e esteróides

O Enbrel pode ser usado com medicamentos esteróides, como a prednisona, para tratar a artrite reumatóide, AIJ poliarticular e espondilite anquilosante. Os esteróides ajudam a reduzir a inflamação que torna as articulações rígidas, inchadas e doloridas. Eles também podem ajudar a prevenir surtos de seus sintomas.

Enbrel e medicamentos antiinflamatórios

Em algumas condições, como artrite psoriática, artrite reumatóide, espondilite anquilosante e AIJ poliarticular, as articulações podem inchar e causar dores intensas. Nestes casos, o Enbrel pode ser usado juntamente com medicamentos anti-inflamatórios.

Exemplos desses medicamentos incluem ibuprofeno (Advil, Motrin), meloxicam (Mobic) e celecoxibe (Celebrex). Esses medicamentos podem ajudar a diminuir o inchaço nas articulações e a aliviar a dor.

Enbrel e medicamentos para a dor

O Enbrel pode ser usado junto com certos medicamentos para a dor para ajudar a aliviar os sintomas. Às vezes, condições como artrite reumatoide, espondilite anquilosante, AIJ poliarticular e artrite psoriática podem causar fortes dores nas articulações.

Exemplos de medicamentos para a dor que podem ser usados ​​incluem tramadol (Ultram) e oxicodona (Roxicodona). A combinação do Enbrel com esses medicamentos pode ajudar a aliviar a dor.

Enbrel e álcool

Não existem interações conhecidas entre o Enbrel e o álcool. No entanto, alguns outros medicamentos que você pode tomar junto com Enbrel para sua condição, como metotrexato, não devem ser tomados com álcool. Beber álcool durante o tratamento com metotrexato pode causar problemas de fígado e outros efeitos colaterais graves.

Se você está preocupado em evitar o álcool enquanto toma metotrexato ou outros medicamentos, converse com seu médico.

Interações Enbrel

O Enbrel pode interagir com vários outros medicamentos. Não é conhecido por interagir com suplementos ou alimentos.

Diferentes interações podem causar diferentes efeitos. Por exemplo, algumas interações podem interferir no funcionamento de um medicamento. Outras interações podem aumentar os efeitos colaterais ou torná-los mais graves.

Enbrel e outros medicamentos

Abaixo está uma lista de medicamentos que podem interagir com o Enbrel. Esta lista não contém todos os medicamentos que podem interagir com o Enbrel.

Antes de tomar Enbrel, fale com o seu médico e farmacêutico. Conte a eles sobre todos os medicamentos prescritos, sem prescrição e outros que você toma. Fale também sobre vitaminas, ervas e suplementos que você usa. Compartilhar essas informações pode ajudá-lo a evitar possíveis interações.

Se você tiver dúvidas sobre as interações medicamentosas que podem afetá-lo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Enbrel e Orencia

Enquanto estiver a tomar Enbrel, não tome também abatacept (Orencia). Esses medicamentos não devem ser tomados juntos porque isso aumenta o risco de desenvolver uma infecção grave. Em estudos clínicos, o uso de Enbrel e Orencia juntos não mostrou quaisquer benefícios adicionais. A combinação das drogas aumenta o risco de efeitos colaterais, como infecções.

Enbrel e ciclofosfamida

O Enbrel não deve ser utilizado em pessoas com granulomatose com poliangiíte (GPA) que também estejam a tomar ciclofosfamida (Cytoxan). GPA era anteriormente conhecido como granulomatose de Wegener. Com o GPA, ocorre inchaço nos vasos sanguíneos. Muitas vezes, pode afetar seu nariz, pulmões e rins.

Em um estudo, o uso de Enbrel e ciclofosfamida juntos causou um aumento em certos tipos de câncer, como câncer de pulmão ou de mama. Também não houve benefício em usar Enbrel junto com ciclofosfamida em comparação com o uso de ciclofosfamida sozinha para tratar GPA.

Enbrel e Kineret

O Enbrel não deve ser tomado com anakinra (Kineret). O uso desses dois medicamentos juntos aumenta o risco de infecções graves, como pneumonia ou celulite. Num estudo com pessoas com artrite reumatóide que tomaram Enbrel e Kineret, ocorreu uma taxa mais elevada de infecções graves, juntamente com uma morte.

Enbrel e sulfassalazina

Tomar Enbrel e sulfassalazina (azulfidina) juntos pode causar uma diminuição em um tipo de glóbulo branco chamado neutrófilos. Em estudos clínicos de pessoas que tomaram Enbrel e sulfassalazina juntos, houve uma diminuição dos neutrófilos em comparação com pessoas que tomaram qualquer um dos medicamentos isoladamente.

Enbrel e vacinas

Você não deve tomar vacinas vivas durante o tratamento com Enbrel. Para vacinas vivas, você recebe uma pequena quantidade de um vírus para que seu corpo possa aprender a combatê-lo. Você não deve tomar essas vacinas enquanto usa Enbrel porque a droga pode enfraquecer seu sistema imunológico. Se isso acontecer, seu corpo não será capaz de combater a vacina de maneira adequada e isso pode deixá-lo doente.

Fale com o seu médico ou farmacêutico sobre as vacinas de que pode necessitar. É melhor tomar todas as vacinas necessárias antes de iniciar o Enbrel.

Exemplos de vacinas vivas a evitar durante o tratamento com Enbrel são:

• sarampo, caxumba, rubéola (MMR)
• gripe intranasal
• varíola
• catapora
• rotavírus
• febre amarela
• tifóide

Enbrel e ervas e suplementos

Não existem ervas ou suplementos que tenham sido relatados especificamente para interagir com o Enbrel. No entanto, deve ainda consultar o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer um destes produtos enquanto estiver a tomar Enbrel.

Enbrel e gravidez

Os estudos em animais grávidas a tomar Enbrel não mostraram risco de defeitos congénitos. Existem estudos conflitantes sobre a gravidez humana. A maioria dos estudos não mostra um aumento nos principais defeitos congênitos. No entanto, são necessários mais dados para confirmar isso.

Existe um registo de gravidez para mulheres com artrite reumatóide, psoríase em placas, artrite psoriática ou espondilite anquilosante que tomam Enbrel. O objetivo do registo de gravidez é recolher dados sobre mulheres grávidas que tomaram Enbrel.

Enbrel e controle de natalidade

Não se sabe se o Enbrel é seguro para tomar durante a gravidez. Se você é sexualmente ativo e você ou sua parceira podem engravidar, converse com seu médico sobre suas necessidades de controle de natalidade enquanto estiver usando Enbrel.

Enbrel e amamentação

O Enbrel pode passar da mãe para o bebé através do leite materno em quantidades muito pequenas. No entanto, não existem dados atuais sobre crianças expostas ao Enbrel através do leite materno. Fale com o seu médico sobre os riscos e benefícios da amamentação enquanto toma Enbrel.

Perguntas comuns sobre o Enbrel

Aqui estão as respostas para algumas perguntas frequentes sobre o Enbrel.

Terei sintomas de abstinência se parar de usar o Enbrel?

Não, você não terá sintomas de abstinência ao interromper o Enbrel. No entanto, uma vez que já não está a ser tratado para a sua doença, os seus sintomas podem piorar ao parar o Enbrel.

O Enbrel é um AINE (medicamento anti-inflamatório não esteróide)?

Não, o Enbrel não é um AINE. O Enbrel pertence a uma classe de medicamentos denominada bloqueadores do fator de necrose tumoral (TNF). O TNF pode causar inflamação (inchaço) no corpo. O Enbrel atua bloqueando esta inflamação, o que pode ajudar a melhorar a sua condição. O Enbrel pode ser tomado junto com AINEs para um benefício adicional. Exemplos de AINEs incluem ibuprofeno (Advil, Motrin) e naproxeno (Aleve). Fale com o seu médico se estiver interessado em tomar um AINE com Enbrel.

O Enbrel é um medicamento corticosteróide?

O Enbrel não é um medicamento corticosteróide. O Enbrel faz parte de um grupo de medicamentos chamados bloqueadores do fator de necrose tumoral (TNF). Esses medicamentos atuam diminuindo a inflamação que causa os sintomas de artrite ou psoríase.

O Enbrel pode ser usado junto com medicamentos corticosteroides, como a prednisona, para ajudar a aliviar ainda mais os sintomas. Converse com seu médico se você estiver interessado em tomar um corticosteroide com Enbrel.

Posso tomar vacinas enquanto estou tomando Enbrel?

Você não deve tomar vacinas vivas durante o tratamento com Enbrel. Para vacinas vivas, você recebe uma pequena quantidade de um vírus enfraquecido para que seu corpo possa aprender a combatê-lo. Você não deve tomar essas vacinas enquanto usa Enbrel porque a droga pode enfraquecer seu sistema imunológico. Se isso acontecer, seu corpo não será capaz de combater a vacina de maneira adequada e isso pode deixá-lo doente.

Exemplos de vacinas vivas que você deve evitar durante o tratamento com Enbrel incluem:

• sarampo, caxumba, rubéola (MMR)
• gripe intranasal
• varíola
• catapora
• rotavírus
• febre amarela
• tifóide

Existem outros tipos de vacinas denominadas vacinas inativadas. Essas vacinas usam uma versão morta da bactéria ou vírus que causa a doença. É seguro receber injeções de vacinas inativadas durante o tratamento com Enbrel.

Exemplos de vacinas inativadas são:

• vacina contra hepatite A
• certas vacinas contra a gripe
• vacina contra poliomielite
• vacina contra raiva

Antes de iniciar o Enbrel, converse com seu médico ou farmacêutico sobre quais vacinas você pode precisar. É melhor tomar todas as vacinas necessárias antes de iniciar o Enbrel.

Posso tomar o Enbrel se tiver diabetes?

Sim, você pode tomar Enbrel, desde que sua diabetes esteja bem controlada. Se os seus níveis de açúcar no sangue estiverem muito altos, tomar Enbrel pode aumentar o risco de infecções graves.

Às vezes, as pessoas com diabetes que tomam Enbrel podem desenvolver hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue). Isso pode causar sudorese, confusão e tontura e pode ser perigoso. É importante monitorar seus níveis de açúcar no sangue enquanto toma Enbrel. O seu médico pode precisar de diminuir a dose dos seus medicamentos para a diabetes se a sua glicose cair muito durante o tratamento com Enbrel.

Como funciona o Enbrel

O Enbrel pertence a uma classe de medicamentos denominada bloqueadores do fator de necrose tumoral (TNF). O TNF é uma proteína natural do corpo que pode causar inflamação. Para pessoas com artrite reumatóide, artrite psoriática, artrite idiopática juvenil e espondilite anquilosante, o TNF é parte da inflamação nas articulações.

Além disso, o TNF desempenha um papel na inflamação associada à psoríase em placas em crianças e adultos.

Ao bloquear o TNF, o Enbrel diminui a quantidade de inflamação no seu corpo e pode ajudar a aliviar os seus sintomas.

Quanto tempo demora para funcionar?

O Enbrel pode começar a trabalhar em apenas 1 a 2 semanas. Em ensaios clínicos, as pessoas que tomaram Enbrel para a artrite reumatóide tiveram menos dor e rigidez em 1 a 2 semanas. Aos 3 meses, o Enbrel começou a trabalhar em cerca de 62% das pessoas que o tomavam.

Overdose de Enbrel

Usar muito mais do que a dosagem recomendada de Enbrel pode levar a efeitos colaterais graves. Em estudos clínicos em que foi administrado o dobro da dose recomendada de Enbrel, não foram relatados efeitos colaterais tóxicos. No entanto, você não deve tomar mais medicamentos do que os prescritos pelo seu médico. Tomar mais do que o dobro da dose recomendada pode causar efeitos colaterais graves.

O que fazer em caso de overdose

Se você acha que tomou muito deste medicamento, chame seu médico. Você também pode ligar para a American Association of Poison Control Centers em 800-222-1222 ou usar sua ferramenta online. Mas se seus sintomas forem graves, ligue para o 911 ou vá para o pronto-socorro mais próximo imediatamente.

Precauções Enbrel

Este medicamento vem com vários cuidados.

Avisos da FDA

Este medicamento tem advertências em caixas. Um aviso em caixa é o aviso mais sério da Food and Drug Administration (FDA). Ele alerta médicos e pacientes sobre os efeitos das drogas que podem ser perigosas.

• Infecções graves: Enbrel pode enfraquecer o seu sistema imunológico.As pessoas em tratamento com Enbrel têm maior risco de desenvolver infecções graves, incluindo infecções fúngicas, bacterianas, virais e tuberculosas. Em alguns casos, essas infecções podem levar à hospitalização ou até à morte. Consulte o seu médico imediatamente se você desenvolver quaisquer sintomas de uma infecção grave, incluindo febre, náuseas, vômitos e diarreia. Antes de iniciar o Enbrel, seu médico fará um teste de tuberculose (TB). Se o seu teste for positivo para TB, o seu médico pode iniciar o tratamento para a doença antes de você começar a tomar Enbrel. Ao longo do tratamento com Enbrel, o seu médico irá monitorizá-lo quanto a sinais e sintomas de infecções graves. O seu médico pode pedir-lhe que pare de tomar Enbrel se desenvolver uma infecção grave.
• Câncer: Certos tipos de câncer, como linfoma, foram relatados em crianças e adultos jovens tomando Enbrel. Nesses relatórios, pessoas com artrite reumatóide ou psoríase muito graves corriam um risco maior de desenvolver câncer.

Outros avisos

Antes de tomar Enbrel, converse com seu médico sobre o seu histórico de saúde. Enbrel pode não ser adequado para você se você tiver certas condições médicas ou outros fatores que afetam sua saúde. Esses incluem:

• Sepse. Pessoas com uma infecção séptica atual nunca devem tomar Enbrel. A sepse é uma infecção muito grave que afeta todo o corpo. Como o Enbrel pode enfraquecer o sistema imunológico, pode piorar ainda mais a sepse.
• Diabetes. Pessoas com diabetes que tomam Enbrel podem ter hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue). A hipoglicemia pode ser muito perigosa. Se tem diabetes e está a tomar Enbrel, o seu médico pode diminuir as doses dos seus medicamentos para a diabetes. Isso ajudará a evitar que os níveis de açúcar no sangue fiquem muito baixos.
• Tuberculose. As infecções de tuberculose podem ser reativadas durante o tratamento com Enbrel. Isto porque o Enbrel pode enfraquecer o seu sistema imunitário, o que pode permitir o regresso da infecção tuberculosa. É importante fazer o teste de tuberculose antes de iniciar o Enbrel. Se o teste for positivo, você pode ser tratado para tuberculose antes de iniciar o Enbrel.
• Gravidez. Atualmente, os estudos sobre o uso de Enbrel durante a gravidez apresentam dados conflitantes. Fale com o seu médico se engravidar durante o tratamento com Enbrel ou se planeia engravidar durante o tratamento. Para obter mais informações, consulte a seção “Enbrel e gravidez” acima.
• Infecções ativas. Se você tiver uma infecção no momento, o Enbrel pode piorá-la. Não comece a tomar Enbrel se tiver qualquer tipo de infecção ativa, incluindo resfriado, gripe ou infecção de pele. O Enbrel pode enfraquecer o seu sistema imunitário e a infecção pode piorar.
• Insuficiência cardíaca congestiva. Alguns estudos com pessoas com insuficiência cardíaca congestiva a tomar Enbrel demonstraram que os sintomas de insuficiência cardíaca congestiva podem piorar. Se você tem atualmente insuficiência cardíaca congestiva e está tomando Enbrel, seu médico pode monitorá-lo mais de perto para ter certeza de que sua insuficiência cardíaca congestiva não piora.
• Hepatite B. Se já teve hepatite B, esta pode ser reativada enquanto está a tomar Enbrel. Isso ocorre porque o Enbrel pode enfraquecer o seu sistema imunológico e o vírus da hepatite B pode se tornar ativo novamente. A hepatite B pode causar problemas graves no fígado se não for tratada. O seu médico irá testá-lo para a hepatite B antes de iniciar o tratamento com Enbrel.
• Condições neurológicas. Certos tipos de condições neurológicas (que afetam o seu sistema nervoso) podem piorar durante o tratamento com Enbrel. Exemplos dessas condições neurológicas incluem mielite transversa, neurite óptica, esclerose múltipla, síndrome de Guillain-Barré e distúrbios convulsivos. Se você tiver alguma dessas condições, converse com seu médico sobre os riscos e benefícios do uso de Enbrel.
• Infeções fungais. Se você está sob alto risco de contrair uma infecção fúngica, seu médico pode indicar que você deve tomar um medicamento para prevenir uma infecção fúngica enquanto estiver tomando Enbrel. Como o Enbrel pode enfraquecer seu sistema imunológico, seu corpo não será capaz de lutar contra uma infecção fúngica tão bem como faria normalmente. Se tiver uma infecção fúngica enquanto estiver a tomar Enbrel, pode ficar muito doente.
• Hepatite alcoólica moderada a grave. Pessoas que tomam Enbrel com hepatite alcoólica moderada a grave (inflamação do fígado causada pelo consumo de álcool) podem ter um risco aumentado de morte. Se você tem hepatite alcoólica, converse com seu médico sobre os riscos e benefícios do uso de Enbrel.

Observação: Para obter mais informações sobre os potenciais efeitos negativos do Enbrel, consulte a seção “Efeitos colaterais do Enbrel” acima.

Expiração, armazenamento e descarte do Enbrel

Quando você compra o Enbrel na farmácia, o farmacêutico adiciona uma data de validade ao rótulo da embalagem. Essa data é normalmente 1 ano a partir da data em que dispensou o medicamento.

A data de validade ajuda a garantir que o medicamento terá efeito durante esse período. A posição atual da Food and Drug Administration (FDA) é evitar o uso de medicamentos vencidos. Se você tem um medicamento não utilizado que já passou do prazo de validade, converse com seu farmacêutico sobre se você ainda pode usá-lo.

Armazenar

O tempo de validade de um medicamento depende de muitos fatores, incluindo como e onde você o armazena.

O Enbrel deve ser conservado no frigorífico entre 2 ° C e 8 ° C (36 ° F a 46 ° F). Deve ser armazenado em sua embalagem original para proteger o medicamento de danos ou luz. O autoinjetor reutilizável AutoTouch deve ser armazenado em temperatura ambiente e não deve ser refrigerado.

Seringas pré-cheias Enbrel, autoinjetores SureClick e cartuchos Enbrel Mini podem ser armazenados por um curto período de tempo em temperatura ambiente de 20 ° C a 25 ° C (68 ° F a 77 ° F) por até 14 dias. Assim que o Enbrel for retirado do frigorífico e atingir a temperatura ambiente, deve ser utilizado no prazo de 14 dias.

Nunca coloque o Enbrel de volta na geladeira depois que ele atingir a temperatura ambiente. Se você não puder usar o medicamento dentro do período de 14 dias, ele deve ser descartado.

Não congele nem agite o Enbrel.

O Enbrel também vem na forma de pó liofilizado que você mistura antes de injetá-lo. O pó e o líquido para misturar o pó devem ser armazenados no refrigerador entre 2 ° C e 8 ° C (36 ° F a 46 ° F).

Antes de misturar, os frascos para injectáveis ​​de Enbrel (tanto o pó como o líquido para misturar o pó) podem ser armazenados à temperatura ambiente até 14 dias. Após 14 dias, os frascos para injectáveis ​​devem ser misturados e usados ​​ou eliminados.

Assim que um frasco para injetáveis ​​de Enbrel for misturado, deve ser utilizado imediatamente ou devolvido ao frigorífico. Se você misturar um frasco para injetáveis ​​e colocá-lo de volta na geladeira, precisará usá-lo em 14 dias.

Disposição

Se você não precisa mais tomar Enbrel e sobra de medicamento, é importante descartá-lo com segurança. Isso ajuda a evitar que outras pessoas, incluindo crianças e animais de estimação, tomem a droga acidentalmente. Também ajuda a evitar que a droga prejudique o meio ambiente.

O site da FDA fornece várias dicas úteis sobre o descarte de medicamentos. Você também pode pedir ao seu farmacêutico informações sobre como descartar seu medicamento.

Sempre descarte seringas e autoinjetores em um recipiente para objetos cortantes. Seringas e autoinjetores nunca devem ser jogados no lixo doméstico. Para obter informações adicionais sobre o descarte adequado de perfurocortantes, consulte as diretrizes do FDA.

Informação profissional para Enbrel

As informações a seguir são fornecidas para médicos e outros profissionais de saúde.

Indicações

Enbrel é indicado no tratamento das seguintes condições:

• artrite reumatoide
• artrite idiopática juvenil poliarticular em crianças com 2 anos ou mais
• artrite psoriática
• espondilite anquilosante
• psoríase em placas em adultos e crianças com 4 anos ou mais

O Enbrel pode ser utilizado em combinação com metotrexato para o tratamento da artrite reumatóide e da artrite psoriática. Quando utilizado para a psoríase em placas, o Enbrel deve ser utilizado apenas em doentes com psoríase em placas crónica moderada a grave, que também são candidatos a tratamento sistémico ou fototerapia.

Mecanismo de ação

O Enbrel é um bloqueador do fator de necrose tecidual (TNF). O TNF é uma citocina que desempenha um papel na inflamação que ocorre na artrite reumatóide, artrite idiopática juvenil, artrite psoriática, espondilite anquilosante e psoríase em placas. O Enbrel atua como um receptor de imitação e liga-se às moléculas de TNF, de forma que o TNF não se liga aos seus receptores e, portanto, não tem efeito no organismo.

Farmacocinética e metabolismo

A meia-vida do Enbrel após uma única injeção de 25 mg foi de cerca de 102 horas. A utilização de Enbrel juntamente com metotrexato não altera a farmacocinética. Não foram observadas diferenças na farmacocinética do Enbrel em diferentes sexos ou grupos etários.

Contra-indicações

O Enbrel está contra-indicado em doentes com sépsis. Como a sepse é uma infecção grave e o Enbrel pode enfraquecer o sistema imunológico, o Enbrel nunca deve ser usado em pacientes com infecções ativas por sepse.

Armazenar

O Enbrel deve ser conservado no frigorífico entre 2 ° C e 8 ° C (36 ° F a 46 ° F). O Enbrel deve ser sempre guardado na embalagem original para o proteger da luz ou de danos no frigorífico.

Seringas pré-cheias, autoinjetores SureClick e cartuchos Enbrel Mini podem ser armazenados em temperatura ambiente (68 ° F a 77 ° F / 20 ° C a 25 ° C) por até 14 dias. Após 14 dias, a seringa deve ser usada ou descartada. Assim que o Enbrel atingir a temperatura ambiente, não deve ser colocado novamente no frigorífico. O Enbrel nunca deve ser congelado.

Os frascos liofilizados de Enbrel e o diluente também devem ser refrigerados. O frasco para injetáveis ​​não misturados e o diluente também podem ser armazenados em temperatura ambiente por até 14 dias. No entanto, se o medicamento não puder ser usado em 14 dias, deve ser descartado. Uma vez que o frasco para injetáveis ​​é reconstituído, deve ser usado imediatamente ou refrigerado. Um frasco misturado pode ser armazenado na geladeira por até 14 dias.

O autoinjetor reutilizável AutoTouch deve permanecer em temperatura ambiente e não deve ser colocado na geladeira.

Isenção de responsabilidade: Medical News Today fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar o seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos contidas neste documento estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de advertências ou outras informações para um determinado medicamento não indica que o medicamento ou combinação de medicamentos seja seguro, eficaz ou apropriado para todos os pacientes ou para todos os usos específicos.