Alzheimer: o dispositivo principal reduz a perda de memória em 7 de 8 pessoas
Um ensaio clínico aberto trabalhando com oito pessoas com doença de Alzheimer concluiu que um novo dispositivo vestível que emite impulsos eletromagnéticos foi capaz de melhorar significativamente a perda de memória em sete desses participantes em 2 meses.
A doença de Alzheimer afeta milhões de pessoas nos Estados Unidos e em todo o mundo, mas ainda não há cura para esta doença neurodegenerativa progressiva.
A principal característica fisiológica da condição é a agregação de beta-amilóide e proteína tau no cérebro, que interrompem as vias de comunicação normais entre as células cerebrais.
Os cientistas estão cientes desse aspecto da doença de Alzheimer há anos, mas até agora não conseguiram impedir a formação de agregados ou dissolvê-los depois de formados - pelo menos não em humanos.
Mas agora, os pesquisadores afiliados à NeuroEM Therapeutics - uma empresa de dispositivos médicos com sede em Phoenix, AZ - desenvolveram um dispositivo vestível que, de acordo com seu recente ensaio clínico aberto, pode reduzir significativamente a perda de memória no Alzheimer ao desagregar a proteína tóxica formada no cérebro.
O dispositivo tem o formato de uma tampa e emite ondas eletromagnéticas em uma frequência que, como estudos pré-clínicos em ratos mostraram, pode ajudar a reverter a perda de memória. A equipe de pesquisa que conduziu o ensaio clínico relata os resultados inovadores em um artigo de estudo que aparece no Journal of Alzheimer’s Disease.
“Apesar dos esforços significativos por quase 20 anos, interromper ou reverter o comprometimento da memória em pessoas com doença de Alzheimer tem iludido os pesquisadores”, observa uma das pesquisadoras, Dra. Amanda Smith, que é diretora de pesquisa clínica da Universidade de South Florida Health's Byrd Instituto de Alzheimer em Tampa.
"Esses resultados fornecem evidências preliminares de que a administração [tratamento eletromagnético transcraniano] que avaliamos neste pequeno estudo [doença de Alzheimer] pode ter a capacidade de melhorar o desempenho cognitivo em pacientes com doença leve a moderada."
Dra. Amanda Smith
‘Melhoria altamente significativa’ em 2 meses
Para o ensaio, os pesquisadores trabalharam com oito participantes com doença de Alzheimer leve a moderada e seus cuidadores, que receberam instruções sobre como usar o dispositivo terapêutico em casa. Os participantes receberam o tratamento duas vezes ao dia durante 2 meses, e cada sessão durou apenas 1 hora.
Ao final dos 2 meses, nenhum dos participantes experimentou quaisquer efeitos colaterais. Varreduras cerebrais realizadas pelos pesquisadores no final do estudo mostraram que os oito indivíduos não desenvolveram tumores ou sangramento cerebral como resultado do uso do dispositivo.
Para avaliar se o tratamento ajudou os participantes, os pesquisadores usaram o teste de escala cognitiva da escala de avaliação da doença de Alzheimer (ADAS-cog), o método mais amplamente reconhecido de avaliação da função cognitiva.
A equipe descobriu que sete dos oito participantes viram um aumento de mais de 4 pontos no desempenho cognitivo na escala ADAS-cog após 2 meses. Isso, explicam os pesquisadores, é como se a função cognitiva dos participantes tivesse "rejuvenescido" em um ano.
“Ficamos particularmente surpresos com o fato de que essa melhora altamente significativa no ADAS-cog foi mantida mesmo 2 semanas após a conclusão do tratamento”, disse o Dr. Gary Arendash, CEO da NeuroEM Therapeutics. “A explicação mais provável para o benefício contínuo após a interrupção do tratamento é que o próprio processo da doença de Alzheimer estava sendo afetado”, acrescenta.
Os pesquisadores também coletaram amostras de sangue e líquido cefalorraquidiano dos participantes no início e no final do ensaio clínico.
Ao analisá-los, eles descobriram que a intervenção parecia ter levado à desagregação das placas beta-amilóides e emaranhados de tau, que estão associados ao comprometimento progressivo da função cognitiva na doença de Alzheimer.
Além disso, os exames de ressonância magnética também sugeriram que, após o período de tratamento de 2 meses, os participantes tinham uma melhor comunicação entre as células cerebrais presentes no córtex cingulado, que desempenha um papel fundamental na função cognitiva - incluindo a tomada de decisões.
Próximas etapas
Os pesquisadores por trás do dispositivo inovador também observaram que receberam o melhor feedback que poderiam ter recebido: todos os participantes decidiram pendurar os dispositivos que receberam como parte do ensaio clínico.
“Talvez a melhor indicação de que os 2 meses de tratamento estavam tendo um efeito clinicamente importante nos pacientes [com doença de Alzheimer] neste estudo é que nenhum dos pacientes queria devolver seu dispositivo de cabeça para a Universidade do Sul da Flórida / Instituto Byrd de Alzheimer depois o estudo foi concluído ”, diz o Dr. Arendash.
A equipe está particularmente animada com o efeito do dispositivo nas placas cerebrais tóxicas. Eles dizem que os medicamentos testados em ensaios clínicos têm, até agora, sido muito menos bem-sucedidos em desagregar esses acúmulos disruptivos.
Portanto, os pesquisadores não planejam parar neste pequeno ensaio clínico. No futuro, eles ofereceram aos participantes do ensaio atual a oportunidade de participar de um ensaio clínico muito maior, que a equipe de pesquisa está organizando agora.
Todos os ex-participantes aceitaram esta oferta. O novo ensaio deve durar cerca de 17 meses, em média, e incluir cerca de 150 participantes com diagnóstico de doença de Alzheimer leve a moderada.
A empresa de dispositivos médicos espera obter a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) para sua tecnologia nos próximos anos e disponibilizar o dispositivo ao público até 2021.
